Roche cobas b 221<4>=OMNI S4 system Руководство пользователя

cobas b 221 system

ǤȇǾȂǶȂǸȅȆǶȂȃȂȑǾȅȃǿȇǴȆǴȊǼǼ

COBAS, COBAS B and LIFE NEEDS ANSWERS

are trademarks of Roche.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Germany

www.roche.com

Roche Diagnostics Апрель 2017 г.

Руководство по эксплуатации · Версия 17.0 3

cobas b 221 system

Информация о публикации

История редакций

Примечания к изданию Данное руководство предназначено для пользователей систем

cobas b 221 system.

В 2006 г. системы Roche OMNI S для профессиональной in vitro диагностики

стали выпускаться под торговой маркой cobas®.

Анализаторы с серийным номером 5001 или выше относятся к системам

cobas b 221 system.

Анализаторы с серийным номером до 5000 являются анализаторами серии

Roche OMNI S.

На момент печати настоящей публикации было сделано все возможное, чтобы

гарантировать достоверность информации, содержащейся в ней. Тем не менее,

компании Roche может понадобиться внести изменения в опубликованную

информацию в результате мероприятий по надзору за продуктом, что

приводит к созданию новой версии настоящей публикации.

Версия

Руководства

Версия

программного

обеспечения

Дата редакции Изменения

2.0 1.0 Май 2003 г. Выпуск

3.0 1.0 Июнь 2003 г. не внесены

3.1 1.02 Июль 2003 г.

4.0 2.0 Март 2004 г.

5.0 4.0 Декабрь 2004 г.

6.0 5.0 Ноябрь 2005 г.

7.0 5.0 Март 2006 г. Маркировка cobas

8.0 6.0 Декабрь 2006 г.

9.0 7.0 Февраль 2008 г.

10.0 >7.0 Апрель 2009 г.

11.0 >7.06 Февраль 2011 г.

12.0 >7.08 Май 2012 г.

13.0 >7.09 Октябрь 2012 г.

14.0 >8.0 Февраль 2014 г.

15.0 >8.0 Апрель 2015 г. не опубликовано

16.0 >8.02 Июль 2016

г. MSS Cassette Gen.2

Обновление оборудования

(SN > 21000)

17.0 >8.03 Апрель 2017 г. Добавлено содержание

Справочного руководства

Таблица 1 История редакций

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Апрель 2017 г.

4 Руководство по эксплуатации · Версия 17.0

Общее предупреждение

Во избежание серьезных или смертельных травм, перед началом эксплуатации

системы необходимо внимательно ознакомиться с системой и информацией по

безопасности.

r Обратите особое внимание на все меры предосторожности.

r Необходимо всегда следовать инструкциям в настоящей публикации.

r Не используйте прибор по назначению, противоречащему настоящему

документу.

r Все руководства необходимо хранить в безопасном и легкодоступном месте.

Обучение Нельзя выполнять какие-либо операции или проводить техническое

обслуживание, если вы не прошли обучение в компании Roche Diagnostics.

Выполнением задач, не описанных в руководстве пользователя, занимаются

квалифицированные представители сервисной службы Roche.

Снимки экрана Скриншоты в данной публикации были добавлены исключительно для

наглядности. Настраиваемые и переменные величины, например, тесты,

результаты или названия путей расположения файлов, которые видны на них,

не должны использоваться для лабораторных целей.

Гарантийные обязательства Любые изменения, вносимые заказчиком в прибор, приводят к тому, что

гарантия или сервисное соглашение становятся недействительными.

Чтобы узнать об условиях гарантии, необходимо связаться с региональным

представителем по продажам или партнером по заключению гарантийных

контрактов.

Обновление программного обеспечение всегда выполняется представителем

сервисной службы Roche, либо с его помощью.

Информация о лицензии Программное обеспечение cobas b 221 system защищено договорным правом,

авторским правом и международными договорами. Программное обеспечение

системы cobas b 221 system содержит лицензию на использование,

предусмотренную согласно договору между F. Hoffmann-La Roche Ltd. и

обладателем лицензии. Только авторизованные пользователи, обладающие

лицензией, имеют право доступа и использования программного обеспечения.

Несанкционированное использование и продажа могут привести к

гражданским и уголовным санкциям.

Открытое и коммерческое

программное обеспечение

cobas b 221 system может включать в себя компоненты или модули

коммерческого или открытого программного обеспечения. Дополнительная

информация об интеллектуальной собственности и других предупреждениях, а

также лицензии в отношении использования программ cobas b 221 system,

включены в электронный дистрибутив, поставляемый с настоящим продуктом.

Данное открытое и коммерческое ПО, в комплексе с cobas b 221 system, могут

представлять собой устройство, регулируемое в соответствии с применимым

законодательством. Более подробная информация приводится в Руководстве

по эксплуатации и на этикетке.

Обратите внимание, что в случае внесения несанкционированных изменений в

cobas b 221 system, авторизация, полученная таким лицом, согласно

соответствующему законодательству, будет недействительной.

Roche Diagnostics Апрель 2017 г.

Руководство по эксплуатации · Версия 17.0 5

cobas b 221 system

Торговые марки Признаны следующие торговые марки:

COBAS, COBAS B, LIFE NEEDS ANSWERS, ROCHE OMNI, AUTOQC,

ROCHE MICROSAMPLER, COMBITROL и AUTO-TROL являются торговыми

марками компании Roche.

Все прочие торговые марки являются собственностью их владельцев.

Отзывы и предложения Было сделано все возможное для того, чтобы настоящая публикация

соответствовала назначению. Любые пожелания и предложения в отношении

данной публикации приветствуются и учитываются в обновлениях. Если у вас

возникли

подобные комментарии, пожалуйста, обратитесь к представителю

компании Roche.

Сертификаты cobas b 221 system удовлетворяет требованиям, изложенным в:

Директиве 98/79/EC Европейского Парламента и Совета от 27 октября 1998

года в отношении медицинских приборов для проведения in vitro диагностики.

Директиве 2014/53/ЕC Европейского парламента и Совета от 16 апреля 2014

года в отношении гармонизации законодательства государств-членов по

поставкам на рынок радиооборудования и отмене Директивы 1999/5/EC.

Директиве Европейского Парламента и Совета 2011/65/EU от 9 июня 2011 года

в отношении определенных опасных веществ в электрическом и электронном

оборудовании.

Данный прибор соответствует требованиям к выбросам и помехоустойчивости,

описанных в данной части серии IEC 61326.

Соответствие обеспечивается посредством Заявления о соответствии

требованиям.

Соответствие требованиям продемонстрировано наличием следующих знаков:

Только для in vitro диагностики.

Отвечает положениям соответствующих директив ЕС.

Выпущено TÜV SÜD для Канады и США.

Идентификатором продукта служит надпись "Лабораторное

оборудование" на заводской табличке.

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Апрель 2017 г.

6 Руководство по эксплуатации · Версия 17.0

Контактные адреса

Производитель

Издание

Версия 17.0, апрель 2017 г.

Первое издание: Май 2003 г.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 г. Мангейм

Германия

Произведено в Швейцарии.

www.roche.com

Roche Diagnostics Апрель 2017 г.

Руководство по эксплуатации · Версия 17.0 7

cobas b 221 system

Содержание

2

Информация о публикации 3

Контактные адреса 6

Издание 6

Содержание 7

Введение 9

Назначение 9

Конечный пользователь 10

Условия эксплуатации 10

Обозначения и сокращения 10

Новое в версии публикации 17.0 14

Новое в версии публикации 16.0 15

Введение и спецификации

1 Информация по безопасности

Классификация мер безопасности 22

Меры предосторожности 23

Предупреждающие таблички на приборе и

расходных материалах 30

2 Общее описание

Введение 33

Общие сведения 34

Процедура измерения и калибровки 36

Общие указания по использованию

кассеты MSS 37

Описание системы 38

3 Установка и отключение

Установка 47

Выключение 71

4 Спецификации

Производительность 85

Параметры окружающей среды 107

Пропускная способность 109

Время измерения проб 110

Объемы проб 111

Типы проб 112

Калибровки 113

Спецификации изделия 115

AutoQC 115

Принтер 116

Компьютер со встроенным экраном 117

Сканер штрих-кодов 119

5 Спецификации кассеты MSS Gen.2

Производительность 123

6 Теоретическое обоснование

Параметры и вычисления 131

Диапазоны референсных и критических

значений 147

Эксплуатация

7 Измерение

Предварительный анализ 157

Интерференции 165

Ограничения клинического анализа 173

Настройка входных значений измерения 176

Настройка окна с результатами измерения 177

Создание и настройка печатных отчетов об

измерениях 177

Процедура измерения 180

Конфигурация настроек измерения 183

Ввод данных 189

Импорт и экспорт системных настроек 195

Системные режимы 197

8 Контроль качества

Контроль качества - общая информация 201

Общая концепция QC 202

Важная информация по анализу

результатов измерений QC 204

Настройка параметров материала 205

Назначение материалов – Материалы для

AutoQC (автоматического контроля

качества) 207

Синхронизация QC 211

Установка времени запуска 212

Замена лота (относится только к

измерениям AutoQC) 213

Контроль - время на борту анализатора 215

Сканирование кода материала 217

Диапазоны сканирования 218

Проверка совместимости AutoQC 219

Измерение QC 223

Измерение AutoQC 225

Создание диаграммы Леви-Дженнингса 226

Интерпретация диаграммы

Леви-Дженнингса 229

Мультиправила "Multirules" 230

Обзор мультиправил "Multirules" 231

QC заключения 234

Снятие блокировки QC 235

QC до статуса "Го т ов " (с модулем AutoQC) 236

QC до статуса "Го т ов " (без модуля

AutoQC) 238

Устранение неисправностей QC 240

Roche Diagnostics Апрель 2017 г.

8 Руководство по эксплуатации · Версия 17.0

cobas b 221 system

9 Калибровка

Калибровка - общая информация 245

Автоматические калибровки 245

Калибровки, активируемые пользователем 246

Отображение параметров во время

калибровки 248

10 Режимы программного обеспечения

Режимы программного обеспечения -

общие сведения 251

Пользовательский интерфейс 252

Параметры / иконки 255

Режим "Анализатор" 260

Настройки 262

Конфигурация Администратора данных 263

Настройка экспорта данных из

Администратора данных 266

Администратор данных 267

Управление данными 272

Информация 274

Управление настройками безопасности 280

Обслуживание

11 Обслуживание

Обслуживание - общая информация 291

Деконтаминация 291

Ежедневное обслуживание 293

Еженедельное обслуживание 294

Ежеквартальное обслуживание 296

Процедуры обслуживания, касающиеся

образцов 300

Внеплановое обслуживание 314

Дополнительные процедуры

обслуживания 337

Устранение неисправностей

12 Устранение неисправностей

Устранение неисправностей - общая

информация 343

Системная остановка 344

Остановка модуля 351

Системные предупреждения 356

Статусные сообщения о значениях

измерений и калибровки 362

Статусные сообщения в отчете об

измерениях 387

Устранение ошибок сканера штрих-кода 388

Удаление засорений в трубках W Waste

Container 390

Приложение

13 Доступные аксессуары и расходные материалы

Доступные аксессуары и расходные

материалы 397

14 Глоссарий

Указатель

Индекс 409

Исправления

Редакция 419

Roche Diagnostics Апрель 2017 г.

Руководство по эксплуатации · Версия 17.0 9

cobas b 221 system

Введение

cobas b 221 system представляет собой анализатор с интегрированным модулем

автоматического контроля качества AutoQC.

Настоящее руководство содержит подробное описание функций и общих

принципов работы cobas b 221 system, а также спецификаций, концепции

использования контролей, способов эксплуатации, экстренных процедур,

маркировки продукции и процедур обслуживания.

Назначение

Анализатор cobas b 221 system представляет собой полностью

автоматизированный прибор для In Vitro диагностики образцов цельной

крови, сыворотки, плазмы, растворов для проведения диализа с содержанием

ацетата и бикарбоната, плевральной жидкости для количественного

определения:

o pH

o Га з ы крови (BG): PO

2

, PCO

2

o Электролиты (ISE): Na

+

, K

+

, Cl

-

, iCa

2+

o Гем ат ок р и т (Hct)

o Метаболиты (MSS): Глюкоза, лактат, мочевина/BUN (только на версии <6>)

o Общий гемоглобин (tHb)

o Сатурация кислорода (SO

2

)

o Производная гемоглобина COOX (O

2

Hb, HHb, COHb, MetHb)

o Билирубин (неонатальный)

Кроме того, cobas b 221 system рассчитывает производные параметры.

В цельной крови, сыворотке и плазме можно измерить следующие параметры:

o pH

o Га з ы крови (BG): PO

2

, PCO

2

o Электролиты (ISE): Na

+

, K

+

, Cl

-

, iCa

2+

o Гем ат ок р и т (Hct)

o Метаболиты (MSS): Glu, Lac, Urea/BUN

o Общий гемоглобин (tHb)

o Сатурация кислорода (SO

2

)

o Производная гемоглобина COOX (O

2

Hb, HHb, COHb, MetHb)

o Билирубин (неонатальный)

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Апрель 2017 г.

10 Руководство по эксплуатации · Версия 17.0

В плевральной жидкости можно измерить следующий параметр:

o pH

Конечный пользователь

Для медицинских целей, пользователь должен обладать достаточной

квалификацией и работать в отделениях неотложной помощи, интенсивной

терапии, реанимациях или лабораториях.

Условия эксплуатации

cobas b 221 system предназначена для использования в лабораториях или

больницах, а также у постели больного, например в палатах интенсивной

терапии (ICU, NICU, PICU), реанимационных отделениях (A&E) и

операционных (OR).

Обозначения и сокращения

Символы, используемые в

документе

Символ Пояснение

o Элемент списка

r Начало выполнения задачи

s Конец выполнения задачи

u

Соответствующие разделы, в которых содержится дополнительная

информация

q

Подсказка. Дополнительная информация по правильному использованию

или полезные советы.

Таблица 2 Символы, используемые в документе

Roche Diagnostics Апрель 2017 г.

Руководство по эксплуатации · Версия 17.0 11

cobas b 221 system

Символы, используемые на

приборе

Символы, используемые на

расходных материалах

Символ Пояснение

Каталожный номер

Серийный номер

Глобальный номер товара

Производитель

Дата производства

Переменный ток

Осторожно

Таблица 3 Символы, используемые на приборе

Символ Пояснение

Каталожный номер

Код партии

Глобальный номер товара

Использовать до

Температурное ограничение

Не используйте, если упаковка повреждена.

Таблица 4 Символы, используемые на расходных материалах

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Апрель 2017 г.

12 Руководство по эксплуатации · Версия 17.0

Аббревиатуры

Содержимое расходных материалов

Контрольный материал

Хрупко. Обращайтесь с осторожностью

Хранить в вертикальном положении

Не используйте повторно

Производитель

Стерилизовано облучением

Стерилизовано с помощью этиленоксида

Достаточно для выполнения <n> тестов

Руководство оператора/ инструкции по эксплуатации

Внимание, ознакомьтесь с сопроводительной документацией

Символ Пояснение

Таблица 4 Символы, используемые на расходных материалах

Аббревиатура Определение

ANSI Американский национальный институт стандартов

AQC, AutoQC Автоматический контроль качества

A

rate

(Коэффициент А)

Частота вспомогательного дыхания

ASTM Американское общество испытаний и материалов

BG Га зы крови

Bili Билирубин

BUN Азот мочевины крови

Таблица 5 Аббревиатуры

Roche Diagnostics Апрель 2017 г.

Руководство по эксплуатации · Версия 17.0 13

cobas b 221 system

Cal Калибровка

CE Европейское Соглашение

CLSI Институт лабораторных и клинических стандартов

COHb Карбоксигемоглобин

COOX CO-оксиметрия

EC Европейское сообщество

EN Европейский стандарт

FMS Система смешивания жидкостей

FTP Протокол передачи файлов

Glu Глюко з а

Hct Гем а т ок ри т

HHb Деоксигемоглобин

HIS Система медицинской информации

HW Оборудование

IEC Международная электротехническая комиссия

ISE Ионселективный электрод

ISO Международная организация по стандартизации

IT Информационные технологии

IVD In vitro диагностика

LED Светодиод

LoQ Предел количественного определения

MAP Среднее артериальное давление

MC Измерительная камера

MetHb Метгемоглобин

MSS

Датчик, чувствительный к метаболитам

MV Минутный объем

NIST Национальный институт стандартов и технологий

O

2

Hb

Оксигемоглобин

PCO

2

Парциальное давление углекислого газа

PEEP Положительное давление конца выдоха

PIP Пиковое давление на вдохе

PO

2

Парциальное давление кислорода

POC У постели больного

QC Контроль качества

RAM Оперативная память, ОЗУ

RCon Референсный контакт

S1 S1 Rinse Solution

S2 S2 Fluid Pack

S3 S3 Fluid Pack A

SCon Сенсор-контакт

SD Стандартное отклонение

SIP Канал прохождения пробы

SO

2

Сатурация (Функциональная насыщенность кислородом)

Аббревиатура Определение

Таблица 5 Аббревиатуры

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Апрель 2017 г.

14 Руководство по эксплуатации · Версия 17.0

Новое в версии публикации 17.0

Новая информация в

публикации

Справочное руководство больше не предоставляется. Выбранная информация

из Справочного руководства была добавлена в Руководство по эксплуатации.

Теперь вся информация по работе с cobas b 221 system находится в Руководстве

по эксплуатации.

u Назначение интерфейса RS 232 (стр. 42)

u 8. Изменение звуковых настроек (опционально) (стр. 52)

u 9. Изменение ID прибора и больничной информации (опционально) (стр. 53)

u 17. Изменение настроек печати (опционально) (стр. 59)

u Установка и использование ленточных принтеров (стр. 69)

u Назначение диапазонов референсных и критических значений (стр. 150)

u Мониторинг референсных и критических значений в отчетах об измерении

(стр. 151)

u Назначение коэффициента корреляции параметру (стр. 151)

u Настройка входных значений измерения (стр. 176)

u Настройка окна с результатами измерения (стр. 177)

u Создание и настройка печатных отчетов об измерениях (стр. 177)

u Конфигурация настроек измерения (стр. 183)

S

rate

(Коэффициент S)

Частота самостоятельного дыхания

SSD Твердотельный накопитель

T&D Turn & dock (Стыковочный модуль)

Te Время выдоха

tHb Общий гемоглобин

Ti Время вдоха

USB Универсальная последовательная шина

VT Дыхательный объем

ВИЧ Вирус иммунодефицита человека

Вт Ватт

Гб Гигабит

Гц Герц

ЕС Европейский Союз

ЖК-дисплей Жидкокристаллический дисплей

кг килограмм

Лактоза Лактат

ЛИС Лабораторная информационная система

Мб Мегабит

МГц Мегагерц

напр. например

пров. Проводимость

т.е. то есть

Аббревиатура Определение

Таблица 5 Аббревиатуры

Roche Diagnostics Апрель 2017 г.

Руководство по эксплуатации · Версия 17.0 15

cobas b 221 system

u

Импорт и экспорт системных настроек (стр. 195)

u Economy mode (Режим экономии) (стр. 197)

u Создание диаграммы Леви-Дженнингса (стр. 226)

u Интерпретация диаграммы Леви-Дженнингса (стр. 229)

u Создание группы параметров, определяемые пользователем (стр. 253)

u Конфигурация Администратора данных (стр. 263)

u Настройка экспорта данных из Администратора данных (стр. 266)

u Управление данными (стр. 272)

u Управление настройками безопасности (стр. 280)

u Очистка хлорного электрода Cl- (стр. 332)

Новая информация о расходных

материалах

Материал для верификации TS/MSS (Кат. № 03354601001) больше не

предоставляется. Ул о в и т е л ь сгустков Clot Catcher Pro (Кат. № 05689856001) для

использования с cobas b 221 system больше не предоставляется.

u Контейнеры для образцов (стр. 160)

u Доступные аксессуары и расходные материалы (стр. 397)

Пересмотренные референсные

диапазоны для параметров

глюкозы и лактата

u Диапазоны референсных и критических значений (стр. 147)

Новые инструкции по удалению

засоров в трубках W Waste

Container

u Удаление засорений в трубках W Waste Container (стр. 390)

Новые инструкции по

назначению форматов единиц

измерения измеренному

параметру

u Назначение форматов единиц измерения измеренному параметру (стр. 131)

Новое в версии публикации 16.0

Раздел "Новое в версии

публикации"

В данном разделе описывается новое содержимое, которое включено в

настоящую версию Руководства по эксплуатации.

Выпуск MSS Cassette Gen.2 MSS Cassette Gen.2 (номер материала 072884xx001) представляет собой новый

датчик, чувствительный к метаболитам, для измерения параметров глюкозы,

лактата и мочевины. Эта кассета разработана с целью замены MSS Cassette

(номер материала 0326xxxx184). MSS Cassette Gen.2 отличается более высоким

уровнем стабильности в течение срока годности и увеличенным сроком

эксплуатации для параметров глюкозы, лактата и мочевины. Кроме того,

MSS Cassette Gen.2 оптимизирует процесс калибровки для перехода к этапу

эксплуатации после установки.

u Спецификации кассеты MSS Gen.2 (стр. 121)

u MSS Cassette по сравнению с MSS Cassette Gen.2 (стр. 113)

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Апрель 2017 г.

16 Руководство по эксплуатации · Версия 17.0

Новая информация о расходных

материалах

Были выпущены новые производные материалов AUTO-TROL PLUS B и

COMBITROL PLUS B QC (номера материалов 332xxxx190). Эти новые

материалы QC имеют специфические целевые значения, предназначенные для

использования с MSS Cassette Gen.2 (материал 072884xx001).

Текущие материалы AUTO-TROL PLUS B и COMBITROL PLUS B QC (номера

материалов 0332xxxx001) по-прежнему могут использоваться для выполнения

измерений QC на MSS Cassette (номер материала 0326xxxx184). Тем не менее,

эти материалы QC не будут использоваться после прекращения производства

MSS Cassette (материал 0326xxxx184).

Производство пластиковых капилляров (материал 05174791001) и стерильных

держателей для капилляров (материал 05174830001) было прекращено.

u Доступные аксессуары и расходные материалы (стр. 395)

Гармонизация референсных

диапазонов и исключение

критических значений

Референсные диапазоны были гармонизированы, по возможности, со

значениями возраста и пола, в соответствии с общепринятыми пособиями по

клинической биохимии и молекулярной диагностике. Критические диапазоны

были исключены потому, что они зависят от ряда факторов, характерных для

конкретного пациента.

u Диапазоны референсных и критических значений (стр. 147)

Новая функция текущего

контроля контаминации MSS

Автоматический и ручной мониторинг контаминации MSS позволяет

обнаруживать бактериальное заражение жидкостных каналов S3 до того, как

это заражение окажет какое-либо влияние на калибровку MSS и,

следовательно, на измерения cobas b 221 system.

u Мониторинг контаминации модуля MSS (стр. 311)

Обновленная информация о

пределе количественного

определения (LoQ)

Обновлены значения предела количественного определения (LoQ) для

соответствующих параметров.

u Измеряемый параметр (стр. 85)

u Измеряемый параметр (стр. 123) (MSS Cassette Gen.2)

Новая заводская табличка Новая информация, например, референсный номер, глобальный номер товара

и дата производства каждого cobas b 221 system, а также информация о

соответствии, находится на заводской табличке. Кроме того, производственная

информация о каждой системе сохраняется в QR коде в верхнем правом углу

заводской таблички.

Обновление нового

оборудования

cobas b 221 system оснащена новым новым сенсорным модулем экран-ПК с

серийными номерами > 21000. К новым особенностям относится

четырехъядерный процессор, увеличенный объем памяти, твердотельный

накопитель. Кроме того, дисковод для флоппи-дисков заменен на порт USB.

u SN > 21000 (стр. 117).

Новый сканер штрих-кодов На замену сканеру штрих-кодов Unitech MS 180 пришел сканер Datalogic Touch

90. Сканеры штрих-кодов Datalogic Touch 90 отличаются широкой областью

сканирования, что позволяет сканировать более длинные штрих-коды на

документах по расходным материалам.

u Сканер штрих-кодов (стр. 119).

u Устранение ошибок сканера штрих-кода (стр. 388).

Roche Diagnostics Апрель 2017 г.

Руководство по эксплуатации · Версия 17.0 17

cobas b 221 system

Конфигурации

cobas b 221 system с модулями

tHb/SO

2

более не производятся

Конфигурации cobas b 221 system с модулями tHb/SO

2

(cobas b 221<1>/<3>/<5> system) больше не поддерживаются Roche.

Следовательно, содержимое инструкций cobas b 221<1>/<3>/<5> system,

связанных с модулями tHb/SO

2

и совместимыми с ними материалами QC,

COMBITROL TS+ и AUTOTROL TS+ было удалено из данной версии

Руководства по эксплуатации.

Новый раздел Назначение В этом разделе описывается назначение и особенности cobas b 221 system.

u

Назначение (стр. 9)

Новый раздел Разрешения Соответствие cobas b 221 system всем применимым директивам и

нормативным требованиям теперь описывается в разделе Разрешения в начале

Руководства по эксплуатации.

u Сертификаты (стр. 5)

Инструкции по очистке

сепаратора отходов

Сепаратор отходов необходимо очищать с помощью депротеинизирующего

раствора компании Roche.

u Рекомендуемые дезинфектанты (стр. 292)

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Апрель 2017 г.

18 Руководство по эксплуатации · Версия 17.0

Апрель 2017 г.

Введение и спецификации

1 Информация по безопасности.................................................................................................... 21

2 Общее описание ............................................................................................................................. 31

3 Установка и отключение............................................................................................................. 45

4 Спецификации ............................................................................................................................... 81

5 Спецификации кассеты MSS Gen.2.......................................................................................... 121

6 Теоретическое обоснование ....................................................................................................... 129

Страница загружается ...

Roche cobas b 221<4>=OMNI S4 system Руководство пользователя

Это руководство также подходит для

Roche cobas b 221<4>=OMNI S4 system Руководство пользователя

Похожие модели бренда

Модели других брендов