cobas b 221<4>=OMNI S4 system

Roche cobas b 221<4>=OMNI S4 system, cobas b 221<2>=OMNI S2 system, cobas b 221<6>=OMNI S6 system Руководство пользователя

  • Привет! Я — чат-помощник, который ознакомился с руководством по эксплуатации анализатора газов крови Roche cobas b 221. Я могу ответить на ваши вопросы об этом устройстве, включая его функции, технические характеристики, процедуры эксплуатации и обслуживания. В руководстве подробно описаны различные параметры, которые анализирует cobas b 221, а также важные аспекты контроля качества и безопасности.
  • Какие типы образцов может анализировать cobas b 221?
    Какие параметры измеряет cobas b 221?
    Что такое AutoQC?
    Где можно использовать cobas b 221?
cobas b 221 system
ǤȇǾȂǶȂǸȅȆǶȂȃȂȑǾȅȃǿȇǴȆǴȊǼǼ
COBAS, COBAS B and LIFE NEEDS ANSWERS
are trademarks of Roche.
©2017 Roche
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim
Germany
www.roche.com
Roche Diagnostics Апрель 2017 г.
Руководство по эксплуатации · Версия 17.0 3
cobas b 221 system
Информация о публикации
История редакций
Примечания к изданию Данное руководство предназначено для пользователей систем
cobas b 221 system.
В 2006 г. системы Roche OMNI S для профессиональной in vitro диагностики
стали выпускаться под торговой маркой cobas®.
Анализаторы с серийным номером 5001 или выше относятся к системам
cobas b 221 system.
Анализаторы с серийным номером до 5000 являются анализаторами серии
Roche OMNI S.
На момент печати настоящей публикации было сделано все возможное, чтобы
гарантировать достоверность информации, содержащейся в ней. Тем не менее,
компании Roche может понадобиться внести изменения в опубликованную
информацию в результате мероприятий по надзору за продуктом, что
приводит к созданию новой версии настоящей публикации.
Версия
Руководства
Версия
программного
обеспечения
Дата редакции Изменения
2.0 1.0 Май 2003 г. Выпуск
3.0 1.0 Июнь 2003 г. не внесены
3.1 1.02 Июль 2003 г.
4.0 2.0 Март 2004 г.
5.0 4.0 Декабрь 2004 г.
6.0 5.0 Ноябрь 2005 г.
7.0 5.0 Март 2006 г. Маркировка cobas
8.0 6.0 Декабрь 2006 г.
9.0 7.0 Февраль 2008 г.
10.0 >7.0 Апрель 2009 г.
11.0 >7.06 Февраль 2011 г.
12.0 >7.08 Май 2012 г.
13.0 >7.09 Октябрь 2012 г.
14.0 >8.0 Февраль 2014 г.
15.0 >8.0 Апрель 2015 г. не опубликовано
16.0 >8.02 Июль 2016
г. MSS Cassette Gen.2
Обновление оборудования
(SN > 21000)
17.0 >8.03 Апрель 2017 г. Добавлено содержание
Справочного руководства
Таблица 1 История редакций
cobas b 221 system
Roche Diagnostics Апрель 2017 г.
4 Руководство по эксплуатации · Версия 17.0
Общее предупреждение
Во избежание серьезных или смертельных травм, перед началом эксплуатации
системы необходимо внимательно ознакомиться с системой и информацией по
безопасности.
r Обратите особое внимание на все меры предосторожности.
r Необходимо всегда следовать инструкциям в настоящей публикации.
r Не используйте прибор по назначению, противоречащему настоящему
документу.
r Все руководства необходимо хранить в безопасном и легкодоступном месте.
Обучение Нельзя выполнять какие-либо операции или проводить техническое
обслуживание, если вы не прошли обучение в компании Roche Diagnostics.
Выполнением задач, не описанных в руководстве пользователя, занимаются
квалифицированные представители сервисной службы Roche.
Снимки экрана Скриншоты в данной публикации были добавлены исключительно для
наглядности. Настраиваемые и переменные величины, например, тесты,
результаты или названия путей расположения файлов, которые видны на них,
не должны использоваться для лабораторных целей.
Гарантийные обязательства Любые изменения, вносимые заказчиком в прибор, приводят к тому, что
гарантия или сервисное соглашение становятся недействительными.
Чтобы узнать об условиях гарантии, необходимо связаться с региональным
представителем по продажам или партнером по заключению гарантийных
контрактов.
Обновление программного обеспечение всегда выполняется представителем
сервисной службы Roche, либо с его помощью.
Авторские права © 2003-2017, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Все права защищены.
Информация о лицензии Программное обеспечение cobas b 221 system защищено договорным правом,
авторским правом и международными договорами. Программное обеспечение
системы cobas b 221 system содержит лицензию на использование,
предусмотренную согласно договору между F. Hoffmann-La Roche Ltd. и
обладателем лицензии. Только авторизованные пользователи, обладающие
лицензией, имеют право доступа и использования программного обеспечения.
Несанкционированное использование и продажа могут привести к
гражданским и уголовным санкциям.
Открытое и коммерческое
программное обеспечение
cobas b 221 system может включать в себя компоненты или модули
коммерческого или открытого программного обеспечения. Дополнительная
информация об интеллектуальной собственности и других предупреждениях, а
также лицензии в отношении использования программ cobas b 221 system,
включены в электронный дистрибутив, поставляемый с настоящим продуктом.
Данное открытое и коммерческое ПО, в комплексе с cobas b 221 system, могут
представлять собой устройство, регулируемое в соответствии с применимым
законодательством. Более подробная информация приводится в Руководстве
по эксплуатации и на этикетке.
Обратите внимание, что в случае внесения несанкционированных изменений в
cobas b 221 system, авторизация, полученная таким лицом, согласно
соответствующему законодательству, будет недействительной.
Roche Diagnostics Апрель 2017 г.
Руководство по эксплуатации · Версия 17.0 5
cobas b 221 system
Торговые марки Признаны следующие торговые марки:
COBAS, COBAS B, LIFE NEEDS ANSWERS, ROCHE OMNI, AUTOQC,
ROCHE MICROSAMPLER, COMBITROL и AUTO-TROL являются торговыми
марками компании Roche.
Все прочие торговые марки являются собственностью их владельцев.
Отзывы и предложения Было сделано все возможное для того, чтобы настоящая публикация
соответствовала назначению. Любые пожелания и предложения в отношении
данной публикации приветствуются и учитываются в обновлениях. Если у вас
возникли
подобные комментарии, пожалуйста, обратитесь к представителю
компании Roche.
Сертификаты cobas b 221 system удовлетворяет требованиям, изложенным в:
Директиве 98/79/EC Европейского Парламента и Совета от 27 октября 1998
года в отношении медицинских приборов для проведения in vitro диагностики.
Директиве 2014/53/ЕC Европейского парламента и Совета от 16 апреля 2014
года в отношении гармонизации законодательства государств-членов по
поставкам на рынок радиооборудования и отмене Директивы 1999/5/EC.
Директиве Европейского Парламента и Совета 2011/65/EU от 9 июня 2011 года
в отношении определенных опасных веществ в электрическом и электронном
оборудовании.
Данный прибор соответствует требованиям к выбросам и помехоустойчивости,
описанных в данной части серии IEC 61326.
Соответствие обеспечивается посредством Заявления о соответствии
требованиям.
Соответствие требованиям продемонстрировано наличием следующих знаков:
Только для in vitro диагностики.
Отвечает положениям соответствующих директив ЕС.
Выпущено TÜV SÜD для Канады и США.
Идентификатором продукта служит надпись "Лабораторное
оборудование" на заводской табличке.
cobas b 221 system
Roche Diagnostics Апрель 2017 г.
6 Руководство по эксплуатации · Версия 17.0
Контактные адреса
Производитель
Издание
Версия 17.0, апрель 2017 г.
Первое издание: Май 2003 г.
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 г. Мангейм
Германия
Произведено в Швейцарии.
www.roche.com
Roche Diagnostics Апрель 2017 г.
Руководство по эксплуатации · Версия 17.0 7
cobas b 221 system
Содержание
2
Информация о публикации 3
Контактные адреса 6
Издание 6
Содержание 7
Введение 9
Назначение 9
Конечный пользователь 10
Условия эксплуатации 10
Обозначения и сокращения 10
Новое в версии публикации 17.0 14
Новое в версии публикации 16.0 15
Введение и спецификации
1 Информация по безопасности
Классификация мер безопасности 22
Меры предосторожности 23
Предупреждающие таблички на приборе и
расходных материалах 30
2 Общее описание
Введение 33
Общие сведения 34
Процедура измерения и калибровки 36
Общие указания по использованию
кассеты MSS 37
Описание системы 38
3 Установка и отключение
Установка 47
Выключение 71
4 Спецификации
Производительность 85
Параметры окружающей среды 107
Пропускная способность 109
Время измерения проб 110
Объемы проб 111
Типы проб 112
Калибровки 113
Спецификации изделия 115
AutoQC 115
Принтер 116
Компьютер со встроенным экраном 117
Сканер штрих-кодов 119
5 Спецификации кассеты MSS Gen.2
Производительность 123
6 Теоретическое обоснование
Параметры и вычисления 131
Диапазоны референсных и критических
значений 147
Эксплуатация
7 Измерение
Предварительный анализ 157
Интерференции 165
Ограничения клинического анализа 173
Настройка входных значений измерения 176
Настройка окна с результатами измерения 177
Создание и настройка печатных отчетов об
измерениях 177
Процедура измерения 180
Конфигурация настроек измерения 183
Ввод данных 189
Импорт и экспорт системных настроек 195
Системные режимы 197
8 Контроль качества
Контроль качества - общая информация 201
Общая концепция QC 202
Важная информация по анализу
результатов измерений QC 204
Настройка параметров материала 205
Назначение материаловМатериалы для
AutoQC (автоматического контроля
качества) 207
Синхронизация QC 211
Установка времени запуска 212
Замена лота (относится только к
измерениям AutoQC) 213
Контроль - время на борту анализатора 215
Сканирование кода материала 217
Диапазоны сканирования 218
Проверка совместимости AutoQC 219
Измерение QC 223
Измерение AutoQC 225
Создание диаграммы Леви-Дженнингса 226
Интерпретация диаграммы
Леви-Дженнингса 229
Мультиправила "Multirules" 230
Обзор мультиправил "Multirules" 231
QC заключения 234
Снятие блокировки QC 235
QC до статуса "Го т ов " (с модулем AutoQC) 236
QC до статуса "Го т ов " (без модуля
AutoQC) 238
Устранение неисправностей QC 240
Roche Diagnostics Апрель 2017 г.
8 Руководство по эксплуатации · Версия 17.0
cobas b 221 system
9 Калибровка
Калибровка - общая информация 245
Автоматические калибровки 245
Калибровки, активируемые пользователем 246
Отображение параметров во время
калибровки 248
10 Режимы программного обеспечения
Режимы программного обеспечения -
общие сведения 251
Пользовательский интерфейс 252
Параметры / иконки 255
Режим "Анализатор" 260
Настройки 262
Конфигурация Администратора данных 263
Настройка экспорта данных из
Администратора данных 266
Администратор данных 267
Управление данными 272
Информация 274
Управление настройками безопасности 280
Обслуживание
11 Обслуживание
Обслуживание - общая информация 291
Деконтаминация 291
Ежедневное обслуживание 293
Еженедельное обслуживание 294
Ежеквартальное обслуживание 296
Процедуры обслуживания, касающиеся
образцов 300
Внеплановое обслуживание 314
Дополнительные процедуры
обслуживания 337
Устранение неисправностей
12 Устранение неисправностей
Устранение неисправностей - общая
информация 343
Системная остановка 344
Остановка модуля 351
Системные предупреждения 356
Статусные сообщения о значениях
измерений и калибровки 362
Статусные сообщения в отчете об
измерениях 387
Устранение ошибок сканера штрих-кода 388
Удаление засорений в трубках W Waste
Container 390
Приложение
13 Доступные аксессуары и расходные материалы
Доступные аксессуары и расходные
материалы 397
14 Глоссарий
Указатель
Индекс 409
Исправления
Исправления
Редакция 419
Roche Diagnostics Апрель 2017 г.
Руководство по эксплуатации · Версия 17.0 9
cobas b 221 system
Введение
cobas b 221 system представляет собой анализатор с интегрированным модулем
автоматического контроля качества AutoQC.
Настоящее руководство содержит подробное описание функций и общих
принципов работы cobas b 221 system, а также спецификаций, концепции
использования контролей, способов эксплуатации, экстренных процедур,
маркировки продукции и процедур обслуживания.
Назначение
Анализатор cobas b 221 system представляет собой полностью
автоматизированный прибор для In Vitro диагностики образцов цельной
крови, сыворотки, плазмы, растворов для проведения диализа с содержанием
ацетата и бикарбоната, плевральной жидкости для количественного
определения:
o pH
o Га з ы крови (BG): PO
2
, PCO
2
o Электролиты (ISE): Na
+
, K
+
, Cl
-
, iCa
2+
o Гем ат ок р и т (Hct)
o Метаболиты (MSS): Глюкоза, лактат, мочевина/BUN (только на версии <6>)
o Общий гемоглобин (tHb)
o Сатурация кислорода (SO
2
)
o Производная гемоглобина COOX (O
2
Hb, HHb, COHb, MetHb)
o Билирубин (неонатальный)
Кроме того, cobas b 221 system рассчитывает производные параметры.
В цельной крови, сыворотке и плазме можно измерить следующие параметры:
o pH
o Га з ы крови (BG): PO
2
, PCO
2
o Электролиты (ISE): Na
+
, K
+
, Cl
-
, iCa
2+
o Гем ат ок р и т (Hct)
o Метаболиты (MSS): Glu, Lac, Urea/BUN
o Общий гемоглобин (tHb)
o Сатурация кислорода (SO
2
)
o Производная гемоглобина COOX (O
2
Hb, HHb, COHb, MetHb)
o Билирубин (неонатальный)
cobas b 221 system
Roche Diagnostics Апрель 2017 г.
10 Руководство по эксплуатации · Версия 17.0
В плевральной жидкости можно измерить следующий параметр:
o pH
Конечный пользователь
Для медицинских целей, пользователь должен обладать достаточной
квалификацией и работать в отделениях неотложной помощи, интенсивной
терапии, реанимациях или лабораториях.
Условия эксплуатации
cobas b 221 system предназначена для использования в лабораториях или
больницах, а также у постели больного, например в палатах интенсивной
терапии (ICU, NICU, PICU), реанимационных отделениях (A&E) и
операционных (OR).
Обозначения и сокращения
Символы, используемые в
документе
Символ Пояснение
o Элемент списка
r Начало выполнения задачи
s Конец выполнения задачи
u
Соответствующие разделы, в которых содержится дополнительная
информация
q
Подсказка. Дополнительная информация по правильному использованию
или полезные советы.
Таблица 2 Символы, используемые в документе
Roche Diagnostics Апрель 2017 г.
Руководство по эксплуатации · Версия 17.0 11
cobas b 221 system
Символы, используемые на
приборе
Символы, используемые на
расходных материалах
Символ Пояснение
Каталожный номер
Серийный номер
Глобальный номер товара
Производитель
Дата производства
Переменный ток
Осторожно
Таблица 3 Символы, используемые на приборе
Символ Пояснение
Каталожный номер
Код партии
Глобальный номер товара
Использовать до
Температурное ограничение
Не используйте, если упаковка повреждена.
Таблица 4 Символы, используемые на расходных материалах
cobas b 221 system
Roche Diagnostics Апрель 2017 г.
12 Руководство по эксплуатации · Версия 17.0
Аббревиатуры
Содержимое расходных материалов
Контрольный материал
Хрупко. Обращайтесь с осторожностью
Хранить в вертикальном положении
Не используйте повторно
Производитель
Стерилизовано облучением
Стерилизовано с помощью этиленоксида
Достаточно для выполнения <n> тестов
Руководство оператора/ инструкции по эксплуатации
Внимание, ознакомьтесь с сопроводительной документацией
Символ Пояснение
Таблица 4 Символы, используемые на расходных материалах
Аббревиатура Определение
ANSI Американский национальный институт стандартов
AQC, AutoQC Автоматический контроль качества
A
rate
(Коэффициент А)
Частота вспомогательного дыхания
ASTM Американское общество испытаний и материалов
BG Га зы крови
Bili Билирубин
BUN Азот мочевины крови
Таблица 5 Аббревиатуры
Roche Diagnostics Апрель 2017 г.
Руководство по эксплуатации · Версия 17.0 13
cobas b 221 system
Cal Калибровка
CE Европейское Соглашение
CLSI Институт лабораторных и клинических стандартов
COHb Карбоксигемоглобин
COOX CO-оксиметрия
EC Европейское сообщество
EN Европейский стандарт
FMS Система смешивания жидкостей
FTP Протокол передачи файлов
Glu Глюко з а
Hct Гем а т ок ри т
HHb Деоксигемоглобин
HIS Система медицинской информации
HW Оборудование
IEC Международная электротехническая комиссия
ISE Ионселективный электрод
ISO Международная организация по стандартизации
IT Информационные технологии
IVD In vitro диагностика
LED Светодиод
LoQ Предел количественного определения
MAP Среднее артериальное давление
MC Измерительная камера
MetHb Метгемоглобин
MSS
Датчик, чувствительный к метаболитам
MV Минутный объем
NIST Национальный институт стандартов и технологий
O
2
Hb
Оксигемоглобин
PCO
2
Парциальное давление углекислого газа
PEEP Положительное давление конца выдоха
PIP Пиковое давление на вдохе
PO
2
Парциальное давление кислорода
POC У постели больного
QC Контроль качества
RAM Оперативная память, ОЗУ
RCon Референсный контакт
S1 S1 Rinse Solution
S2 S2 Fluid Pack
S3 S3 Fluid Pack A
SCon Сенсор-контакт
SD Стандартное отклонение
SIP Канал прохождения пробы
SO
2
Сатурация (Функциональная насыщенность кислородом)
Аббревиатура Определение
Таблица 5 Аббревиатуры
cobas b 221 system
Roche Diagnostics Апрель 2017 г.
14 Руководство по эксплуатации · Версия 17.0
Новое в версии публикации 17.0
Новая информация в
публикации
Справочное руководство больше не предоставляется. Выбранная информация
из Справочного руководства была добавлена в Руководство по эксплуатации.
Теперь вся информация по работе с cobas b 221 system находится в Руководстве
по эксплуатации.
u Назначение интерфейса RS 232 (стр. 42)
u 8. Изменение звуковых настроек (опционально) (стр. 52)
u 9. Изменение ID прибора и больничной информации (опционально) (стр. 53)
u 17. Изменение настроек печати (опционально) (стр. 59)
u Установка и использование ленточных принтеров (стр. 69)
u Назначение диапазонов референсных и критических значений (стр. 150)
u Мониторинг референсных и критических значений в отчетах об измерении
(стр. 151)
u Назначение коэффициента корреляции параметру (стр. 151)
u Настройка входных значений измерения (стр. 176)
u Настройка окна с результатами измерения (стр. 177)
u Создание и настройка печатных отчетов об измерениях (стр. 177)
u Конфигурация настроек измерения (стр. 183)
S
rate
(Коэффициент S)
Частота самостоятельного дыхания
SSD Твердотельный накопитель
T&D Turn & dock (Стыковочный модуль)
Te Время выдоха
tHb Общий гемоглобин
Ti Время вдоха
USB Универсальная последовательная шина
VT Дыхательный объем
ВИЧ Вирус иммунодефицита человека
Вт Ватт
Гб Гигабит
Гц Герц
ЕС Европейский Союз
ЖК-дисплей Жидкокристаллический дисплей
кг килограмм
Лактоза Лактат
ЛИС Лабораторная информационная система
Мб Мегабит
МГц Мегагерц
напр. например
пров. Проводимость
т.е. то есть
Аббревиатура Определение
Таблица 5 Аббревиатуры
Roche Diagnostics Апрель 2017 г.
Руководство по эксплуатации · Версия 17.0 15
cobas b 221 system
u
Импорт и экспорт системных настроек (стр. 195)
u Economy mode (Режим экономии) (стр. 197)
u Создание диаграммы Леви-Дженнингса (стр. 226)
u Интерпретация диаграммы Леви-Дженнингса (стр. 229)
u Создание группы параметров, определяемые пользователем (стр. 253)
u Конфигурация Администратора данных (стр. 263)
u Настройка экспорта данных из Администратора данных (стр. 266)
u Управление данными (стр. 272)
u Управление настройками безопасности (стр. 280)
u Очистка хлорного электрода Cl- (стр. 332)
Новая информация о расходных
материалах
Материал для верификации TS/MSS (Кат. 03354601001) больше не
предоставляется. Ул о в и т е л ь сгустков Clot Catcher Pro (Кат. 05689856001) для
использования с cobas b 221 system больше не предоставляется.
u Контейнеры для образцов (стр. 160)
u Доступные аксессуары и расходные материалы (стр. 397)
Пересмотренные референсные
диапазоны для параметров
глюкозы и лактата
u Диапазоны референсных и критических значений (стр. 147)
Новые инструкции по удалению
засоров в трубках W Waste
Container
u Удаление засорений в трубках W Waste Container (стр. 390)
Новые инструкции по
назначению форматов единиц
измерения измеренному
параметру
u Назначение форматов единиц измерения измеренному параметру (стр. 131)
Новое в версии публикации 16.0
Раздел "Новое в версии
публикации"
В данном разделе описывается новое содержимое, которое включено в
настоящую версию Руководства по эксплуатации.
Выпуск MSS Cassette Gen.2 MSS Cassette Gen.2 (номер материала 072884xx001) представляет собой новый
датчик, чувствительный к метаболитам, для измерения параметров глюкозы,
лактата и мочевины. Эта кассета разработана с целью замены MSS Cassette
(номер материала 0326xxxx184). MSS Cassette Gen.2 отличается более высоким
уровнем стабильности в течение срока годности и увеличенным сроком
эксплуатации для параметров глюкозы, лактата и мочевины. Кроме того,
MSS Cassette Gen.2 оптимизирует процесс калибровки для перехода к этапу
эксплуатации после установки.
u Спецификации кассеты MSS Gen.2 (стр. 121)
u MSS Cassette по сравнению с MSS Cassette Gen.2 (стр. 113)
cobas b 221 system
Roche Diagnostics Апрель 2017 г.
16 Руководство по эксплуатации · Версия 17.0
Новая информация о расходных
материалах
Были выпущены новые производные материалов AUTO-TROL PLUS B и
COMBITROL PLUS B QC (номера материалов 332xxxx190). Эти новые
материалы QC имеют специфические целевые значения, предназначенные для
использования с MSS Cassette Gen.2 (материал 072884xx001).
Текущие материалы AUTO-TROL PLUS B и COMBITROL PLUS B QC (номера
материалов 0332xxxx001) по-прежнему могут использоваться для выполнения
измерений QC на MSS Cassette (номер материала 0326xxxx184). Тем не менее,
эти материалы QC не будут использоваться после прекращения производства
MSS Cassette (материал 0326xxxx184).
Производство пластиковых капилляров (материал 05174791001) и стерильных
держателей для капилляров (материал 05174830001) было прекращено.
u Доступные аксессуары и расходные материалы (стр. 395)
Гармонизация референсных
диапазонов и исключение
критических значений
Референсные диапазоны были гармонизированы, по возможности, со
значениями возраста и пола, в соответствии с общепринятыми пособиями по
клинической биохимии и молекулярной диагностике. Критические диапазоны
были исключены потому, что они зависят от ряда факторов, характерных для
конкретного пациента.
u Диапазоны референсных и критических значений (стр. 147)
Новая функция текущего
контроля контаминации MSS
Автоматический и ручной мониторинг контаминации MSS позволяет
обнаруживать бактериальное заражение жидкостных каналов S3 до того, как
это заражение окажет какое-либо влияние на калибровку MSS и,
следовательно, на измерения cobas b 221 system.
u Мониторинг контаминации модуля MSS (стр. 311)
Обновленная информация о
пределе количественного
определения (LoQ)
Обновлены значения предела количественного определения (LoQ) для
соответствующих параметров.
u Измеряемый параметр (стр. 85)
u Измеряемый параметр (стр. 123) (MSS Cassette Gen.2)
Новая заводская табличка Новая информация, например, референсный номер, глобальный номер товара
и дата производства каждого cobas b 221 system, а также информация о
соответствии, находится на заводской табличке. Кроме того, производственная
информация о каждой системе сохраняется в QR коде в верхнем правом углу
заводской таблички.
Обновление нового
оборудования
cobas b 221 system оснащена новым новым сенсорным модулем экран-ПК с
серийными номерами > 21000. К новым особенностям относится
четырехъядерный процессор, увеличенный объем памяти, твердотельный
накопитель. Кроме того, дисковод для флоппи-дисков заменен на порт USB.
u SN > 21000 (стр. 117).
Новый сканер штрих-кодов На замену сканеру штрих-кодов Unitech MS 180 пришел сканер Datalogic Touch
90. Сканеры штрих-кодов Datalogic Touch 90 отличаются широкой областью
сканирования, что позволяет сканировать более длинные штрих-коды на
документах по расходным материалам.
u Сканер штрих-кодов (стр. 119).
u Устранение ошибок сканера штрих-кода (стр. 388).
Roche Diagnostics Апрель 2017 г.
Руководство по эксплуатации · Версия 17.0 17
cobas b 221 system
Конфигурации
cobas b 221 system с модулями
tHb/SO
2
более не производятся
Конфигурации cobas b 221 system с модулями tHb/SO
2
(cobas b 221<1>/<3>/<5> system) больше не поддерживаются Roche.
Следовательно, содержимое инструкций cobas b 221<1>/<3>/<5> system,
связанных с модулями tHb/SO
2
и совместимыми с ними материалами QC,
COMBITROL TS+ и AUTOTROL TS+ было удалено из данной версии
Руководства по эксплуатации.
Новый раздел Назначение В этом разделе описывается назначение и особенности cobas b 221 system.
u
Назначение (стр. 9)
Новый раздел Разрешения Соответствие cobas b 221 system всем применимым директивам и
нормативным требованиям теперь описывается в разделе Разрешения в начале
Руководства по эксплуатации.
u Сертификаты (стр. 5)
Инструкции по очистке
сепаратора отходов
Сепаратор отходов необходимо очищать с помощью депротеинизирующего
раствора компании Roche.
u Рекомендуемые дезинфектанты (стр. 292)
cobas b 221 system
Roche Diagnostics Апрель 2017 г.
18 Руководство по эксплуатации · Версия 17.0
Апрель 2017 г.
Введение и спецификации
1 Информация по безопасности.................................................................................................... 21
2 Общее описание ............................................................................................................................. 31
3 Установка и отключение............................................................................................................. 45
4 Спецификации ............................................................................................................................... 81
5 Спецификации кассеты MSS Gen.2.......................................................................................... 121
6 Теоретическое обоснование ....................................................................................................... 129
/