Roche cobas b 221<4>=OMNI S4 system Руководство пользователя

cobas b 221 system

Руководство по эксплуатации

COBAS, COBAS B and LIFE NEEDS ANSWERS

are trademarks of Roche.

©201

6

Roche

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Germany

www.roche.com

Roche Diagnostics Июль 2016 г.

Руководство по эксплуатации · Версия 16.0 3

cobas b 221 system

История редакций

Примечания к изданию

cobas b 221 system

В 2006 г. системы Roche OMNI S для профессиональной in vitro диагностики

стали выпускаться под торговой маркой cobas®.

Анализаторы с серийным номером 5001 или выше относятся к системам

cobas b 221 system.

Анализаторы с серийным номером до 5000 являются анализаторами серии

Roche OMNI S.

На момент печати настоящего Руководства было сделано все возможное, чтобы

гарантировать достоверность информации, содержащейся в нем. Однако

компания Roche Diagnostics GmbH оставляет за собой право вносить любые

необходимые изменения без предупреждения в результате постоянной

разработки продукции.

Любые изменения, вносимые заказчиком в анализатор, приводят к тому, что

гарантия или сервисное соглашение теряют юридическую силу.

Обновление программного обеспечения осуществляется представителями

отдела сервисного обслуживания компании Roche.

Версия

Руководства

Версия

программного

обеспечения

Дата редакции Изменения

2.0 1.0 Май 2003 г. Выпуск

3.0 1.0 Июнь 2003 г. не внесены

3.1 1.02 Июль 2003 г.

4.0 2.0 Март 2004 г.

5.0 4.0 Декабрь 2004 г.

6.0 5.0 Ноябрь 2005 г.

7.0 5.0 Март 2006 г. Маркировка cobas

8.0 6.0 Декабрь 2006 г.

9.0 7.0 Февраль 2008 г.

10.0 >7.0 Апрель 2009 г.

11.0 >7.06 Февраль 2011 г.

12.0 >7.08 Май 2012 г.

13.0 >7.09 Октябрь 2012 г.

14.0 >8.0 Февраль 2014 г.

15,0 >8.0 Апрель 2015 г. не опубликовано

16.0 >8.02 Июль 2016

г. Кас

сета Gen.2 MSS

Обновление оборудования

(SN > 21000)

Таблица 1 История редакций

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Июль 2016 г.

4 Руководство по эксплуатации · Версия 16.0

Авторские права

Содержимое данного документа нельзя воспроизводить в любой форме либо

передавать третьему лицу без получения предварительного письменного

согласия компании Roche. Несмотря на то, что было сделано все возможное для

того, чтобы гарантировать правильность содержимого данного документа,

компания Roche не несет ответственности за ошибки или упущения, которые

могут иметь место. Информация, содержащаяся в настоящем документе, может

быть изменена без предупреждения.

Бренды

COBAS, COBAS B, LIFE NEEDS ANSWERS, ROCHE OMNI, AUTOQC,

ROCHE MICROSAMPLER, COMBITROL и AUTO-TROL являются торговыми

марками компании Roche.

Разрешения

cobas b 221 system удовлетворяет требованиям, изложенным в:

Директиве 98/79/EC Европейского Парламента и Совета от 27 октября 1998

года в отношении медицинских приборов для проведения in vitro диагностики.

Директиве Европейского Парламента и Совета 2011/65/EU от 9 июня 2011 года

в отношении определенных опасных веществ в электрическом и электронном

оборудовании.

Соответствие обеспечивается посредством Заявления о соответствии

требованиям.

Соответствие требованиям продемонстрировано наличием следующих знаков:

Только для in vitro диагностики.

Соответствует Директиве IVD 98/79/EC в отношении

медицинских приборов для in vitro диагностики.

Выпущено TÜV SÜD для Канады и США.

Идентификатором продукта служит надпись "Лабораторное

оборудование" на заводской табличке.

Roche Diagnostics Июль 2016 г.

Руководство по эксплуатации · Версия 16.0 5

cobas b 221 system

Контактные адреса

Производитель

Издание

Редакция 16.0, июль 2016 г.

Первое издание: Май 2003 г.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 г. Мангейм

Германия

Произведено в Швейцарии.

www.roche.com

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Июль 2016 г.

6 Руководство по эксплуатации · Версия 16.0

Roche Diagnostics Июль 2016 г.

Руководство по эксплуатации · Версия 16.0 7

cobas b 221 system

Содержание

2

История редакций 3

Примечания к изданию 3

Авторские права 4

Бренды 4

Разрешения 4

Контактные адреса 5

Издание 5

Содержание 7

Введение 9

Назначение 9

Конечный пользователь 10

Условия эксплуатации 10

Как использовать данное руководство 10

Как найти необходимую информацию 10

Обозначения, используемые в настоящем

руководстве 10

Новое в версии публикации 16.0 16

Введение и спецификации

1 Информация по безопасности

Важная информация 23

Информация по эксплуатационной

безопасности 24

Инструкция по IT безопасности 25

2 Общее описание

Введение 29

Общие сведения 30

Процедура измерения и калибровки 32

Заключение по результатам измерений 34

Указания по безопасности 35

Работа с растворами 36

Работа с электродами 37

Общие указания по использованию

кассеты MSS 38

Описание системы 40

Общий сбой 46

3 Установка и отключение

Установка 49

Выключение 70

4 Спецификации

Производительность 83

Параметры окружающей среды 106

Пропускная способность 108

Время измерения проб 109

Объемы проб 110

Типы проб 111

Калибровки 112

Спецификации изделия 114

AutoQC 115

Принтер 115

Компьютер со встроенным экраном 116

Сканер штрих-кодов 118

5 Спецификации кассеты MSS Gen.2

Производительность 121

6 Теоретическое обоснование

Параметры и вычисления 129

Диапазоны референсных и критических

значений 144

Эксплуатация

7 Измерение

Предварительный анализ 153

Интерференции 161

Ограничения клинического анализа 170

Процедура измерения 173

Аспирация из шприца 176

Использование настроек по умолчанию 178

Ввод данных 179

Режим ИМЛ (исследования по месту

лечения) 184

Roche Diagnostics Июль 2016 г.

8 Руководство по эксплуатации · Версия 16.0

cobas b 221 system

8 Контроль качества

Контроль качества - общая информация 187

Общая концепция QC 188

Важная информация по анализу

результатов измерений QC 190

Настройка параметров материала 191

Назначение материалов – Материалы для

AutoQC (автоматического контроля

качества) 193

Синхронизация QC 197

Установка времени запуска 198

Замена лота (относится только к

измерениям AutoQC) 199

Контроль - время на борту анализатора 201

Сканирование кода материала 203

Диапазоны сканирования 204

Проверка совместимости AutoQC 205

Измерение QC 209

Измерение AutoQC 211

Мультиправила "Multirules" 212

Обзор мультиправил "Multirules" 213

QC заключения 216

Снятие блокировки QC 217

Замена электрода 218

QC до статуса "Го т ов" (с модулем AutoQC) 219

QC до статуса "Го т ов" (без модуля

AutoQC) 221

Устранение неисправностей QC 223

9 Калибровка

Калибровка - общая информация 229

Автоматические калибровки 229

Калибровки, активируемые пользователем 230

Отображение параметров во время

калибровки 232

10 Режимы программного обеспечения

Режимы программного обеспечения -

общие сведения 235

Пользовательский интерфейс 236

Параметры / иконки 238

Режим "Анализатор" 243

Установки 245

Базы данных 246

Info (Информация) 252

Обслуживание

11 Обслуживание

Обслуживание - общая информация 263

Деконтаминация 263

Ежедневно 265

Еженедельно 266

Ежеквартальное обслуживание 268

Процедуры обслуживания, касающиеся

образцов 272

Внеплановое обслуживание 284

Дополнительные процедуры

обслуживания 304

Устранение неисправностей

12 Устранение неисправностей

Устранение неисправностей - общая

информация 311

Системная остановка 312

Остановка модуля 321

Системные предупреждения 326

Статусные сообщения о значениях

измерений и калибровки 331

Статусные сообщения в отчете об

измерениях 353

Устранение ошибок сканера штрих-кода 354

Приложение

13 Список расходных материалов

Информация для заказа 361

14 Глоссарий

Указатель

Индекс 373

Исправления

Редакция 385

Roche Diagnostics Июль 2016 г.

Руководство по эксплуатации · Версия 16.0 9

cobas b 221 system

Введение

cobas b 221 system представляет собой анализатор с интегрированным модулем

автоматического контроля качества AutoQC (опция).

Данное руководство содержит подробное описание функций и общих

принципов работы cobas b 221 system, а также спецификаций, концепции

использования контролей, способов эксплуатации, экстренных процедур и

процедур обслуживания.

Назначение

Анализатор cobas b 221 system представляет собой полностью

автоматизированный прибор для In Vitro диагностики образцов цельной

крови, сыворотки, плазмы, растворов для проведения диализа с содержанием

ацетата и бикарбоната, плевральной жидкости для количественного

определения:

o pH

o Га з ы крови (BG): PO

2

, PCO

2

o Электролиты (ISE): Na

+

, K

+

, Cl

-

, iCa

2+

o Гем атокрит (Hct)

o Метаболиты (MSS): Глюкоза, лактат, мочевина/BUN (только на версии <6>)

o Общий гемоглобин (tHb)

o Сатурация кислорода (SO

2

)

o Производная гемоглобина COOX (O

2

Hb, HHb, COHb, MetHb)

o Билирубин (новорожденных)

Кроме того, cobas b 221 system рассчитывает производные параметры.

В плевральной жидкости можно измерить следующий параметр:

o pH

В цельной крови, сыворотке и плазме можно измерить следующие параметры:

o pH

o Га з ы крови (BG): PO

2

, PCO

2

o Электролиты (ISE): Na

+

, K

+

, Cl

-

, iCa

2+

o Гем атокрит (Hct)

o Метаболиты (MSS): Glu, Lac, Urea/BUN

o Общий гемоглобин (tHb)

o Сатурация кислорода (SO

2

)

o Производная гемоглобина COOX (O

2

Hb, HHb, COHb, MetHb)

o Билирубин (новорожденных)

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Июль 2016 г.

10 Руководство по эксплуатации · Версия 16.0

Конечный пользователь

Для медицинских целей, пользователь должен обладать достаточной

квалификацией и работать в отделениях неотложной помощи, интенсивной

терапии, реанимациях или лабораториях.

Условия эксплуатации

cobas b 221 system предназначена для использования в лабораториях или

больницах, а также у постели больного, например в палатах интенсивной

терапии (ICU, NICU, PICU), реанимационных отделениях (A&E) и

операционных (OR).

Как использовать данное руководство

q

o Руководство по эксплуатации следует хранить в безопасном месте во избежание

его повреждения.

o Настоящее руководство должно быть доступно для использования в любое

время.

Чтобы облегчить поиск информации в начале документа и каждой главы

имеется таблица содержания. Кроме того, в конце документа приводится

полное его содержание.

Как найти необходимую информацию

Помимо Руководства по эксплуатации в комплект поставки также входит

следующая документация, позволяющая быстро найти необходимую

информацию:

o Справочное руководство cobas b 221 system

o Краткое руководство cobas b 221 system

Обозначения, используемые в настоящем руководстве

Визуальные обозначения облегчают поиск и интерпретацию информации. В

этом разделе объясняются принципы форматирования, применяемые в данном

руководстве.

Символы Для поиска и интерпретации информации, приведенной в настоящем

Руководстве, используются следующие символы:

Roche Diagnostics Июль 2016 г.

Руководство по эксплуатации · Версия 16.0 11

cobas b 221 system

Символы in vitro диагностики

Эти символы используются в соответствии со стандартами DIN EN 980 и

(1)

и

DIN EN ISO 780

(2)

.

Символ Обозначает

P Начало процедуры

S Окончание процедуры

o Элемент списка

h Вызов экрана

U Перекрестная ссылка

Q Примечание

Внимание

Все участки текста, отмеченные этим символом, описывают процедуры

и/или условия, которые могут привести к неисправности

cobas b 221 system.

Предупреждение

Секции, отмеченные этим символом, содержат информацию, которую

следует учитывать во избежание получения травм (пациентами,

пользователями и сторонними лицами)

Риск заражения

Все разделы и у

частки текста, отмеченные этим символом, описывают

процедуры, при выполнении которых имеется риск заражения.

Защитные меры ESD

Все разделы/ участки текста, отмеченные этим символом, относятся к

компонентам, при работе с которыми необходимо соблюдать особую

осторожность во избежание электростатического разряда. К вскрытию

упаковок с такой маркировкой допускается только обученный персонал.

Таблица 2 Символы

(1) DIN EN 980: Медицинское оборудование - Символы, которые должны использоваться на

этикетках медицинских устройств, маркировка и информация на них (Часть1: Общие

требования)

(2) DIN EN ISO 780: Упаковка – Графическая маркировка по обращению с товаром

Символ Описание

Глобальный номер товара

Код партии

Использовать до...

Продукт не следует использовать после указанной даты.

Если день не указан, имеется в виду последний день указанного

месяца.

Температурное ограничение

Условия, необходимые для сохранения годности продукта при

хранении до открытия

Таблица 3 Символы in vitro диагностики

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Июль 2016 г.

12 Руководство по эксплуатации · Версия 16.0

Производитель

в соответствии с рекомендациями по In Vitro диагностике 98/79/

EC.

Дата производства

Переменный ток

Каталожный номер

Серийный номер (заводская табличка)

Внимание

См. инструкции по эксплуатации

Биологический риск

(в соответствии со стандартом IEC/EN 61010-2-101)

(1)

(Прибор)

Биологический риск

(в соответствии со стандартом DIN EN 980)

(2)

(Расходные

материалы)

Не используйте, если упаковка повреждена.

Не используйте повторно.

Хрупкое. Обращаться с осторожностью.

Символ Описание

Таблица 3 Символы in vitro диагностики

Roche Diagnostics Июль 2016 г.

Руководство по эксплуатации · Версия 16.0 13

cobas b 221 system

Другие символы Следующие символы перечисляются в качестве дополнительной информации:

Обращаться с осторожностью.

Относится только к микросэмплеру

MICROSAMPLER PROTECT компании Roche:

Метод стерилизации с использованием этиленоксида

Относится только к устройству для взятия крови BS2:

Метод стерилизации с использованием облучения

(1) IEC/EN 61010-2-101: Требования по безопасности для электрического оборудования для

измерений, контроля и лабораторного использования (Часть 2-101: Специальные требования,

предъявляемые к медицинскому оборудованию для in vitro диагностики.

(2) DIN EN ISO 980: Медицинское оборудование - Символы, которые должны использоваться на

этикетках медицинских устройств, маркировка и информация на них (Часть1: Общие

требования).

Символ Описание

Таблица 3 Символы in vitro диагностики

Символ Описание

Электроды:

Эти данные указывают на максимальный срок хранения

электрода. Электрод должен быть установлен на прибор

не позднее указанной на упаковке даты срока годности.

Если установка происходит в последний день срока

годности, она соответствует спецификациям. Расчет даты

"Установить до" зависит от даты производства электрода.

Символ опасности: "Раздражающее вещество" ("Irritant")

(на этикетке и к

онтейнере с реагентами S2 Fluid Pack)

Класс мощности: Несмотря на отсутствие разъедающих

свойств, при кратковременном, долговременном или

неоднократном контакте с кожей или слизистой

оболочкой может вызвать воспаление. Опасность

сенсибилизации во время контакта с кожей (при

использовании классификации с R 43).

Внимание: Избегать контакта с глазами и кожей, не

вдыхать пары вещества.

Символ опасности: "Коррозия" ("Corrosion") (на этикетке

и к

онтейнере с реагентами S2 Fluid Pack)

Фразы опасности: Вызывает сильные ожоги кожи и

повреждения глаз.

Меры защиты: Избегать контакта с глазами и кожей, не

проглатывать и не вдыхать пары вещества. Использовать

защитные перчатки, защитную одежду и средства защиты

для глаз/ лица.

Предупреждающий символ: "Восклицательный знак" (на

этикетке и на упаковке S2 Fluid Pack)

Фразы опасности: Оп

асно при проглатывании.

Меры защиты: Тщательно мыться после работы с

материалом. При применении продукта нельзя есть, пить

или курить.

Таблица 4 Другие символы

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Июль 2016 г.

14 Руководство по эксплуатации · Версия 16.0

Аббревиатуры Используются следующие аббревиатуры:

Невидимое лазерное излучение

Не допускать прямого попадания лучей в глаза.

Класс лазера 3R в соответствии с EN 60825-1

P0  5 мВт

 = 635 - 850 нм

Хранить в вертикальном положении

"Grüner Punkt" ("Зеленая точка") (в Германии)

Следует использовать защитные перчатки, защитные

очки, подходящую защитную одежду, а также, при

необходимости, капы.

Символ Описание

Таблица 4 Другие символы

Аббревиатура Определение

A

ANSI Американский национальный институт стандартов

AQC, AutoQC Автоматический контроль качества

ASTM Американское общество испытаний и материалов

B

BG Га зы крови

BUN Азот мочевины крови

C

CE Европейское Соглашение

CLIA Поправки по улучшению клинических и лабораторных

исследований

CLSI Институт лабораторных и клинических стандартов

COHb Карбоксигемоглобин

COOX CO-Оксиметрия

CSA Канадская ассоциация стандартов

D

dBA Децибелы по шкале А амплитудно-частотной кривой. Данная

кривая приближается к диапазону человеческого слуха.

DI

L Дилюент

DIN Немецкий институт по стандартизации

DNS Сервер доменных имен

E

EC Европейское сообщество

EN Европейский стандарт

F

FMS Система смешивания жидкостей

FTP Протокол передачи файлов

Таблица 5 Аббревиатуры

Roche Diagnostics Июль 2016 г.

Руководство по эксплуатации · Версия 16.0 15

cobas b 221 system

G

Glu Глюко з а

H

Hct Гем а т ок ри т

HHb Дезоксигемоглобин

HW Оборудование

I

IEC Международная электротехническая комиссия

ISE Ионоселективный электрод

ISO Международная организация по стандартизации

IT Информационные технологии

IVDD Директива по In vitro диагностике

K

KCl Хлорид калия

L

Lac Лактат

LED Светодиод

LJ (График) Леви-Дженнингса

LoD Предел обнаружения

LoQ Предел количественного определения

M

MAC Управление доступом к среде передачи данных

MC Измерительная камера

MetHb Метгемоглобин

MSDS Паспорт безопасности

MSS Сенсор для определения метаболитов

MV Среднее значение

N

NIST Национальный институт стандартов

и техн

ологий

NRTL Национальная испытательная лаборатория

O

2

Hb Оксигемоглобин

P

PCO

2

Парциальное давление углекислого газа

PDA Персональный цифровой помощник

PO

2

Парциальное давление кислорода

PP Перистальтический насос

Q

QC Контроль качества

R

RCon Референсный контакт

REF Референсный раствор

S

Аббревиатура Определение

Таблица 5 Аббревиатуры

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Июль 2016 г.

16 Руководство по эксплуатации · Версия 16.0

u Подробную информацию о написании измерительных, расчетных и входных

значений см. раздел Режимы программного обеспечения (стр. 233) > Параметры /

иконки (стр. 238)

Новое в версии публикации 16.0

Раздел "Новое в версии

публикации"

В данном разделе описывается новое содержимое, которое включено в

настоящую версию Руководства по эксплуатации.

S1 S1 Промывающий раствор

S2 S2 Fluid Pack

S3 S3 Fluid Pack

SCon Сенсор-контакт

SD Стандартное отклонение

SDC Картридж распределения пробы

SIP Канал прохождения пробы

SO

2

Сатурация (Функциональная насыщенность кислородом)

T

T&D Turn & dock (Стыковочный модуль)

tHb Общий гемоглобин

U

USB Универсальная последовательная шина

V

VDE Ассоциация инженеров-электриков Германии

W

ВИЧ Вирус иммунодефицита человека

Вт Ватт

Гб Гигабит

Гц Герц

ЖК-дисплей Жидкокристаллический дисплей

кг килограмм

ЛИС Лабораторная информационная система

Мб Мегабит

МГц Мегагерц

напр. например

пров. Проводимость

т.е. то есть

Аббревиатура Определение

Таблица 5 Аббревиатуры

Roche Diagnostics Июль 2016 г.

Руководство по эксплуатации · Версия 16.0 17

cobas b 221 system

Выпуск кассеты MSS Gen.2 Кассета MSS Gen. 2 (номер материала 072884xx001) представляет собой новый

датчик, чувствительный к метаболитам, для измерения параметров глюкозы,

лактата и мочевины. Эта кассета разработана с целью замены кассеты MSS

(номер материала 0326xxxx184). Кассета MSS Gen. 2 отличается более высоким

уровнем стабильности в течение срока годности и увеличенным сроком

эксплуатации для параметров глюкозы, лактата и мочевины. Кроме того,

кас

сета MSS Gen. 2 оптимизирует процесс калибровки для перехода к этапу

эксплуатации после установки.

u Технические характеристики и прочие спецификации кассеты MSS Gen. 2, см. в

Спецификации кассеты MSS Gen.2 (стр. 119). Для получения более подробной

информации о новом принципе калибровки кассеты

u MSS Gen.2, см. Кассета MSS по сравнению с кассетой MSS Gen. 2 (стр. 112).

Новая информация о расходных

материалах

Были выпущены новые производные материалов AUTO-TROL PLUS B и

COMBITROL PLUS B QC (номера материалов 332xxxx190). Эти новые

материалы QC имеют специфические целевые значения, предназначенные для

использования с кассетой MSS Gen. 2 (номер материала 072884xx001).

Текущие материалы AUTO-TROL PLUS B и COMBITROL PLUS B QC (номера

материалов 0332xxxx001) по-прежнему могут использоваться для выполнения

измерений QC на кассете MSS (номер материала 0326xxxx184). Тем не менее,

эти материалы QC не будут использоваться после прекращения производства

кассеты MSS (материал 0326xxxx184).

Производство пластиковых капилляров (материал 05174791001) и стерильных

держателей для капилляров (материал 05174830001) было прекращено.

u Чтобы просмотреть полный список расходных материалов производства Roche для

cobas b 221 system, cм. Список расходных материалов (стр. 359).

Гармонизация референсных

диапазонов и исключение

критических значений

Референсные диапазоны были гармонизированы, по возможности, со

значениями возраста и пола, в соответствии с общепринятыми пособиями по

клинической биохимии и молекулярной диагностике. Критические диапазоны

были исключены потому, что они зависят от ряда факторов, характерных для

конкретного пациента.

u Диапазоны референсных и критических значений (стр. 144).

Новая функция текущего

контроля контаминации MSS

Автоматический и ручной мониторинг контаминации MSS позволяет

обнаруживать бактериальное заражение жидкостных каналов S3 до того, как

это заражение окажет какое-либо влияние на калибровку MSS и,

следовательно, на измерения cobas b 221 system.

u Мониторинг контаминации модуля MSS (стр. 281).

Обновленная информация о

пределе количественного

определения (LoQ)

Обновлены значения предела количественного определения (LoQ) для

соответствующих параметров.

u Чтобы получить обновленную информацию о LoQ, см. Измеряемый параметр

(стр. 83) и Измеряемый параметр (стр. 121) (для параметров кассеты MSS Gen. 2).

Новая заводская табличка Новая информация, например, референсный номер, глобальный номер товара

и дата производства каждого cobas b 221 system, а также иноформация о

соответствии, находится на заводской табличке. Кроме того, производственная

информация о каждой системе сохраняется в QR коде в верхнем правом углу

заводской таблички.

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Июль 2016 г.

18 Руководство по эксплуатации · Версия 16.0

Обновление нового

оборудования

cobas b 221 system оснащена новым новым сенсорным модулем экран-ПК с

серийными номерами > 21000. К новым особенностям относится

четырехъядерный процессор, увеличенный объем памяти, твердотельный

накопитель. Кроме того, дисковод для флоппи-дисков заменен на порт USB.

u Спецификации к самой последней версии модуля сенсорный экран-ПК для

cobas b 221 system приводятся здесь SN > 21000 (стр. 116).

Новый сканер штрих-кодов На замену сканеру штрих-кодов Unitech MS 180 пришел сканер Datalogic Touch

90. Сканеры штрих-кодов Datalogic Touch 90 отличаются широкой областью

сканирования, что позволяет сканировать более длинные штрих-коды на

документах по расходным материалам.

u Спецификации к новому сканеру штрих-кодов см. здесь Сканер штрих-кодов

(стр. 118). Решение проблем с новым сканером штрих-кодов описывается здесь

u Устранение ошибок сканера штрих-кода (стр. 354).

Конфигурации

cobas b 221 system с модулями

tHb/SO

2

более не производятся

Конфигурации cobas b 221 system с модулями tHb/SO

2

(cobas b 221<1>/<3>/<5> system) больше не поддерживаются Roche.

Следовательно, содержимое инструкций cobas b 221<1>/<3>/<5> system,

связанных с модулями tHb/SO

2

и совместимыми с ними материалами QC,

COMBITROL TS+ и AUTOTROL TS+ было удалено из данной версии

Руководства по эксплуатации.

Новый раздел Назначение В этом разделе описывается назначение и особенности cobas b 221 system.

u Назначение (стр. 9)

Новый раздел Разрешения Соответствие cobas b 221 system всем применимым директивам и

нормативным требованиям теперь описывается в разделе Разрешения в начале

Руководства по эксплуатации.

u Разрешения (стр. 4)

Инструкции по очистке

сепаратора отходов

Сепаратор отходов необходимо очищать с помощью депротеинезирующего

раствора компании Roche

u Рекомендуемые дезинфектанты (стр. 264)

Июль 2016 г.

Введение и спецификации

1 Информация по безопасности.................................................................................................... 21

2 Общее описание ............................................................................................................................. 27

3 Установка и отключение............................................................................................................. 47

4 Спецификации ............................................................................................................................... 79

5 Спецификации кассеты MSS Gen.2.......................................................................................... 119

6 Теоретическое обоснование ....................................................................................................... 127

Страница загружается...

Roche cobas b 221<4>=OMNI S4 system, cobas b 221<2>=OMNI S2 system, cobas b 221<6>=OMNI S6 system Руководство пользователя

Похожие модели бренда

Модели других брендов