Roche cobas IT middleware Руководство пользователя

cobas

®

IT middleware

Руководство оператора

1.03

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

2 Руководство оператора · version 4

Информация о документе

Примечания редактора На момент печати настоящего руководства было сделано все возможное, чтобы

проверить достоверность содержащейся в нем информации. Не все

пользователи могут использовать все функциональные возможности,

описанные в данном руководстве. Roche Diagnostics International Ltd сохраняет

за собой право вносить любые необходимые изменения в программное

обеспечение в будущем без предварительного уведомления. Такие изменения

могут не отражаться в настоящем документе сразу после их принятия.

Назначение Настоящий документ предназначен для пользователей системы cobas IT

middleware, версия 1.03.00.

cobas IT middleware представляет собой программное решение

промежуточного уровня (MWS) для диагностических лабораторий.

Лаборатории расположены в больницах или принадлежат частным

организациям. cobas IT middleware можно подключать к одной или

нескольким из следующих систем:

o Анализаторы Roche для выполнения преаналитических, постаналитических

и аналитических задач (в области биохимии, иммунологии, анализа мочи,

коагуляции и молекулярной диагностики), аналитические приборы, не

произведенные компанией Roche (в области биохимии, иммунологии,

анализа мочи, коагуляции и гематологии), лабораторные информационные

системы, больничные информационные системы, системы электронных

медицинских карт, а также решения не от компании Roche,

предназначенные для администрирования рабочей зоны в области

гематологии, клинической биохимии или анализа мочи.

Подключение между cobas IT middleware и анализаторами или системами,

перечисленными выше, подразумевает одно- или двусторонний обмен

данными через интерфейс. Данные, передающиеся в одном и в двух

направлениях содержат информацию о пациентах, данные о заказе, а также

данные о результатах. Приложение управляет данными в центральной базе

данных.

Версия

руководства

Версия

программного

обеспечения

Даты редакций Основные

изменения

1.00.00 (редакция 1) 1.00.00 Январь 2012 г. Первая версия

руководства.

1.01.00 (редакция1) 1.01.00 Август 2012 г. Обновления

программного

обеспечения и

руководства.

1.02.00 (редакция1) 1.02.00 Июнь 2013 г. Обновления

программного

обеспечения и

руководства.

Версия 4 1.03.00 Ноябрь 2013 г. Обновления

программного

обеспечения и

руководства.

Table 1 История редакций

Roche Diagnostics

Руководство оператора · version 4 3

cobas IT middleware

Торговые марки Законные товарные знаки:

o ROCHE, COBAS и LIFE NEEDS ANSWERS.

o Roche и символ Roche являются зарегистрированными торговыми марками

группы компаний Roche.

o Все остальные торговые знаки являются собственностью их законных

владельцев.

Обратная связь Было сделано все возможное, чтобы настоящее руководство соответствовало

своему назначению в соответствии с информацией, приведенной выше. Любые

пожелания и предложения в отношении данного руководства

приветствуются

и будут учтены в обновлениях. Если у вас есть какие-либо пожелания или

предложения, пожалуйста, свяжитесь со своим представителем компании

Roche.

Контактные адреса

Производитель

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Мангейм

Германия

Сделано в Швейцарии

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

4 Руководство оператора · version 4

Roche Diagnostics

Руководство оператора · version 4 5

cobas IT middleware

Содержание

Информация о документе 2

Контактные адреса 3

Содержание 5

Использование настоящего руководства 11

Введение

1 Обзор системы

О cobas IT middleware 19

Создание/удаление фильтров 24

Конфигурация столбцов 26

Просмотр файлов журнала ошибок 27

Просмотр подробной информации

журнала ошибок 28

Обзор задач 29

2 Понимание пользовательского интерфейса

Структура главного экрана 33

Панель навигации 36

Вкладки и панели 37

Типичные элементы пользовательского

интерфейса 40

Рутинный процесс

3 Распределение и управление образцами

Действия с образцами до распределения 47

Распределение образцов 54

Автономные рабочие места 62

Архивирование образцов 65

Извлечение образцов 69

Утилизация образцов 70

Отслеживание позднего образца 72

4 Обработка результата теста

Об оценке и выпуске результата 79

5 Управление пациентами

Об управлении пациентами 91

КК

6 Конфигурация КК и рутинные КК

О конфигурации КК 101

О мультиправилах КК 109

О профилях 113

О лотах для анализа КК 121

О КК 122

О калибровке 133

7 Отчет о расходах реагентов

Об отчете о расходах реагентов 137

Конфигурация

8 Конфигурация

Конфигурация лаборатории 145

Конфигурация теста 153

Конфигурация референсных диапазонов 160

Конфигурация статуса подтверждения 166

Процессор правил 169

Индексы сыворотки 170

Конфигурация анализатора 174

Управление хостом 184

Конфигурация образца 185

Конфигурация управления

пользователями 194

Формы 201

Конфигурация системы 204

9 Управление правилами

О правилах 209

Правила конфигурации теста 211

Правила процессора правил 217

Демонстрационные примеры 231

Приложение

10 Глоссарий

Индекс

Roche Diagnostics

6 Руководство оператора · version 4

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

Руководство оператора · version 4 7

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

8 Руководство оператора · version 4

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

Руководство оператора · version 4 9

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

10 Руководство оператора · version 4

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

Руководство оператора · version 4 11

cobas IT middleware

Использование настоящего руководства

Обеспечьте следующее:

Q

o Храните данное руководство в безопасных местах.

o Проверьте, чтобы настоящий документ был всегда доступен пользователям.

Обозначения, используемые в настоящем руководстве

Подробную информацию в отношении каждой задачи в данном Руководстве

можно узнать, нажав на кнопку Помощь в зоне глобальной информации.

В данном руководстве используются следующие символы и обозначения.

Символы Чтобы привлечь ваше внимание к важной информации могут использоваться

следующие символы:

Сокращения Используются следующие сокращения:

Символ Значение

U Перекрестная ссылка

P Начало процедуры

S Окончание процедуры

o Элемент списка

Q Рекомендация

Предупреждение об

опасности

Table 2 Информационные символы

Сокращения Определения

H

HIS информационная система больницы

L

LIS лабораторная информационная система

M

MPA MODULAR PRE- ANALYTICS

Q

КК контроль качества

S

SD стандартное отклонение

STAT короткий цикл (экспресс-тесты)

Table 3 Сокращения

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

12 Руководство оператора · version 4

Классификация мер безопасности

Следующая информация по безопасности относится к системе и указывается в

соответствии с ANSI Z535.6-2006. Классификация мер по предотвращению

опасности для обозначения ситуаций, которые могут привести к травмам или

смертельному исходу, не применима к данной системе, а следовательно не

входит в данное руководство.

Предупреждающие символы

r Символ предупреждения об опасности, использованный без предупреждающего

текста, применяется для привлечения внимания к опасности общего характера

или для направления пользователя к информации по технике безопасности,

представленной в какой-либо другой части документа.

Эти символы и сигнальные слова используются для особых видов опасности:

WARNING

Предупреждение

r Указывает на опасную ситуацию, которая, если ее не предотвратить, может

привести к смерти, или тяжелым травмам.

CAUTION

Предостережение

r Указывает на опасную ситуацию, которая, если ее не предотвратить, может стать

причиной получения незначительной травмы или травмы средней тяжести.

NOTICE

Внимание

r Указывает на опасную ситуацию, которая, если ее не предотвратить, может

привести к повреждению системы.

Важная информация, которая не имеет отношения к мерам обеспечения

безопасности, обозначается следующим знаком:

Q

Рекомендация

Сообщает дополнительную информацию по надлежащей эксплуатации продукта

или включает в себя полезные советы.

Информация по безопасности системы

Несоблюдение следующей информации по безопасности может привести к

получению некорректных результатов, повреждению и потере данных.

NOTICE

Некорректная работа или использование ненадлежащих компонентов

Данные в системе могут быть некорректными или поврежденными

r Использовать только те компьютеры, мониторы, принтеры и вспомогательное

оборудование, которое рекомендовано производителем.

Необходимо проводить регулярное обслуживание компьютера (осуществлять

дефрагментацию жесткого диска; устанавливать, запускать и обновлять

антивирусное ПО; проверять журнал событий на наличие системных ошибок).

Roche Diagnostics

Руководство оператора · version 4 13

cobas IT middleware

NOTICE

Повреждение данных в результате воздействия вирусов

Вирусы могут привести к повреждению системных данных.

r Установите брандмауэр, следите за своевременным обновлением антивирусных

программ и операционной системы.

CAUTION

Некорректные или поврежденные данные из-за несанкционированного

доступа.

Безопасность данных нарушается в том случае, если у неавторизованных

пользователей есть доступ к вашему ID пользователя и паролю.

r Всегда следите за тем, чтобы никто не видел, как вы вводите пароль.

r Не записывайте свой пароль.

r Никогда не указывайте свой пароль в контактной форме, в адресной книге или в

файле на компьютере.

r Никому не говорите свой пароль.

r Сотрудники компании Roche никогда не спросят о вашем пароле.

r Если вы говорите кому-либо свой пароль, необходимо сменить его сразу после

этого.

r Если вы считаете, что кто-то еще мог получить доступ к вашей учетной записи,

свяжитесь с региональным представительством компании Roche.

NOTICE

Хост-интерфейс не поддерживает безопасную передачу данных

При обмене данных с хостом, ваша инфраструктура должна гарантировать

надлежащую защиту пересылаемых данных. Вы несете ответственность за

ограничение доступа к сети, к которой могут иметь доступ только авторизованные

лица, и/или за обеспечение безопасности протокола обмена данными.

r Этого можно добиться с помощью туннельных протоколов системного уровня,

например, TLS или других средств сетевого шифрования.

NOTICE

Internet Explorer

Убедитесь в том, что вы пользуетесь версией программы Internet Explorer 32-bit.

r Internet Explorer версии 64-bit не поддерживается.

NOTICE

Данные не зашифрованы.

Несанкционированный доступ к данным.

r Ваша организация должна убедиться в том, что доступ к хранилищу данных и

резервным копиям файлов могли иметь только уполномоченные лица.

NOTICE

Послеаварийное восстановление работы системы

Иногда могут возникать непредвиденные аварийные ситуации, как то сбои в работе

жесткого диска, сбои системного ПО, либо стихийные бедствия, например пожары

или наводнения.

r Сотрудники вашего отдела информационных технологий должны приготовить

набор для послеаварийного восстановления с целью защиты всей системы.

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

14 Руководство оператора · version 4

Введение

1 Обзор системы............................................................................................................................... 17

2 Понимание пользовательского интерфейса............................................................................. 31

Roche Diagnostics

Руководство оператора · version 4 17

cobas IT middleware 1 Обзор системы

Содержание

Обзор системы 1

В данной главе содержится информация о входе в систему, опции фильтра,

конфигурации столбцов, а также об открытых задачах и действиях, которые

необходимо предпринимать.

В этой главе

Глава

1

О cobas IT middleware .......................................................................................................19

Вход в систему ..............................................................................................................19

Изменение пароля .......................................................................................................19

Опции фильтра.............................................................................................................20

Фильтр по образцам .............................................................................................20

Фильтр по КК..........................................................................................................21

Фильтр по мультиправилам................................................................................21

Фильтр по профилям............................................................................................21

Фильтр по пациентам...........................................................................................21

Фильтр по результатам тестов ...........................................................................22

Фильтр по списку штативов ...............................................................................22

Фильтр по списку журнала ошибок..................................................................22

Фильтр по списку отчетов о расходах реагентов ..........................................23

Фильтр по списку поздних образцов................................................................23

Создание/удаление фильтров .........................................................................................24

Конфигурация столбцов...................................................................................................26

Просмотр файлов журнала ошибок..............................................................................27

Просмотр подробной информации журнала ошибок..............................................28

Обзор задач..........................................................................................................................29

Отображение заданий в очереди .............................................................................30

Roche Diagnostics

18 Руководство оператора · version 4

1 Обзор системы cobas IT middleware

Содержание

Roche Diagnostics

Руководство оператора · version 4 19

cobas IT middleware 1 Обзор системы

О cobas IT middleware

Настоящая система представляет собой решение в виде программного

обеспечения промежуточного уровня, выполняющее следующие функции:

o Ввод образцов

o Распределение образцов

o Подтверждение образцов

o Архивирование и поиск образцов

o Администрирование КК

o Управление пациентами

o Управление тестами

Имеющиеся функциональные возможности зависят от уровня доступа,

привязанного к каждой учетной записи пользователя.

cobas IT middleware позволяет подключаться к LIS (лабораторной

информационной системе) или HIS (информационной системе больницы), а

также к одному или нескольким преаналитическим, аналитическим и

постаналитическим анализаторам Roche.

Вход в систему

Чтобы начать пользоваться системой, необходимо войти в cobas IT middleware.

P Для входа в систему

1

В глобальной информационной области нажмите на кнопку Войти в

систему.

Появится диалоговое окно Войти в систему.

2

Введите имя пользователя, пароль, выберите язык и нажмите на кнопку

Войти в систему.

Вы вошли в систему.

S

Изменение пароля

Изменять пароль необходимо в случае истечения срока действия текущего

пароля, либо если его дальнейшее использование становится небезопасным.

Q

Формат пароля

Нельзя вводить пароль, начинающийся с числа или специальных символов.

U Подробную информацию о безопасности пароля см. в Некорректные или

поврежденные данные из-за несанкционированного доступа. (стр. 13).

Roche Diagnostics

20 Руководство оператора · version 4

1 Обзор системы cobas IT middleware

О cobas IT middleware

P Чтобы изменить пароль

1

В глобальной информационной области нажмите на кнопку Войти в

систему.

Появится диалоговое окно Войти в систему.

2

Нажмите на кнопку Изменить пароль.

Откроется диалоговое окно Войти в систему, в котором отобразится опция

Изменить пароль.

3

Введите старый пароль, и дважды введите новый пароль, после чего

нажмите на кнопку Сохранить.

Новый пароль будет сохранен в системе.

S

Опции фильтра

Существует несколько рабочих областей, в которых можно фильтровать

отображаемые данные. Можно заранее настроить фильтры, чтобы

использовать предпочтительные опции фильтра. В зависимости от панели, в

которой вы находитесь, критерии фильтра могут отображать различные

результаты выбора.

Чтобы облегчить поиск информации, вы можете группировать и сортировать

отфильтрованные данные.

Q

Нажимая на заголовки столбцов, можно сортировать данные по возрастанию и по

убыванию.

Q

Если в критериях фильтра не выбрана дата, по умолчанию будет использоваться

десятидневный временной период. Таким образом, в списке фильтра не будут

отображаться данные по образцам старше десяти дней.

Фильтр по образцам

P Для фильтрации по образцам

1

Выберите Рутинный процесс >Выпустить тесты по образцу.

Появится панель Образцы: {0}, со списком образцов.

2

Нажмите на кнопку .

Появится панель фильтра.

3

Из выпадающего списка фильтра выберите критерии, с помощью которых

необходимо настроить фильтр, после чего нажмите на кнопку Применить.

Отобразятся данные, соответствующие критериям поиска.

S

Страница загружается ...

Roche cobas IT middleware Руководство пользователя

Roche cobas IT middleware Руководство пользователя

Похожие модели бренда

Модели других брендов