ZOLL Powerheart G5 Руководство пользователя

  • Здравствуйте! Я прочитал руководство пользователя для автоматического наружного дефибриллятора Cardiac Science Powerheart G5. Готов ответить на ваши вопросы о его применении, особенностях, например, о системе голосовых подсказок RescueCoach, анализе ЭКГ RHYTHMx, или о замене батареи Intellisense. Задавайте ваши вопросы!
  • Как разместить электроды на пациенте?
    Что делать, если АHД показывает ошибку?
    Как часто нужно проводить техническое обслуживание АHД?
    Какие типы электродов совместимы с АHД?
    Как заменить батарею?
Cardiac Science® Powerheart® G5
Автоматическая Наружная Дефибрилляция
®
®
Руководство пользователя
70-02190-25 B
®
®
PУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Powerheart® G5
abtomatичeckaя haPужhaя
ДeфиБрилляция
70-02190-25 B
Автоматическая Наружная ii Дефибрилляция Powerheart® G570-02190-25 B
ii
Информация в данном документе может быть изменена без
предупреждения. Все имена и данные, использованные в примерах,
являются вымышленными, если не указано обратное.
Информация о товарных знаках
Cardiac Science, логотип в виде защищенного сердца, Powerheart,
STAR, Intellisense, Rescue Ready, RescueCoach, и RHYTHMx являются
торговыми марками ZOLL Medical Corporation. Все остальные
названия продукции и компаний являются торговыми марками или
зарегистрированными торговыми марками соответствующих
компаний.
Авторское право © 2023 ZOLL Medical Corporation.
Патенты
Поданные заявки на патенты в США и других странах. См. полный
перечень на www.zoll.com/patents.
Сводная информация о безопасности и клинических
характеристиках (SSCP) доступна в Европейской базе данных по
медицинским устройствам (Eudamed) – https://ec.europa.eu/tools/
eudamed.
Основной UDI-DI — (08479460PTB).
Дата выпуска данного Руководства пользователя (REF 70-02190-25
Rev. B) — Февраль 2023 г.
0123
ZOLL International Holding B.V.
Newtonweg 18
6662 PV ELST
The Netherlands
ZOLL Medical Corporation
269 Mill Road
Chelmsford, MA USA
01824-4105
®
®
ZOLL International Holding B.V.
Newtonweg 18
6662 PV ELST
The Netherlands
ZOLL International Holding B.V.
Einsteinweg 8A
6662 PW Elst
Netherlands
7002190-25 B Содержание iii
Содержание
Глава 1: Об АHД
Общее описание АHД ...................................................................................................................................................1-1
Детали АHД ........................................................................................................................................................................1-2
Экран с индикаторной панелью ..............................................................................................................................1-3
Электроды .......................................................................................................................................................................... 1-4
Устройство для сердечно-лёгочной реанимации ...........................................................................................1-4
Батарея Intellisense® ......................................................................................................................................................1-5
Глава 2: Порядок оказания помощи
1: Оценка состояния пациента .................................................................................................................................2-2
2: Подготовка пациента ...............................................................................................................................................2-2
3: Размещение электродов ......................................................................................................................................... 2-3
4: Анализ ЭКГ пациента на ..........................................................................................................................................2-4
5: Выполнение разряда ................................................................................................................................................ 2-5
6: Сердечно-лёгочная реанимация ........................................................................................................................2-6
7: Подготовка АHД к следующему применению ..............................................................................................2-7
Глава 3: Меры предосторожности
Показания к применению (международная версия) .....................................................................................3-2
Описание сигналов безопасности .......................................................................................................................... 3-3
Предупреждения и предостережения на ...........................................................................................................3-4
Пиктограммы и обозначения .................................................................................................................................... 3-8
Глава 4: Особенности АHД
Двуязычный интерфейс ...............................................................................................................................................4-1
Уровни подсказок ...........................................................................................................................................................4-2
Типы подсказок при сердечно-лёгочной реанимации .................................................................................4-3
Запись данных по истории эксплуатации АHД и выполнения реанимационных мероприятий ......4-3
Программа AED Manager ............................................................................................................................................4-3
Содержание
70-02190-25 BСодержание
iv
Содержание
Глава 5: Выявление и устранение неисправностей
Самопроверка .................................................................................................................................................................. 5-2
Реагирование на сигналы индикаторов на ........................................................................................................5-3
Сервисные и диагностические сообщения ........................................................................................................5-4
Сообщения режима диагностики ...........................................................................................................................5-6
Глава 6: Уход за изделием
Плановое техническое обслуживание .................................................................................................................6-2
Очистка и уход .................................................................................................................................................................6-4
Обслуживание авторизованным представителем ..........................................................................................6-4
Приложение A: Голосовые и текстовые подсказки RescueCoach™
Приложение B: Технические данные
Характеристики АHД Powerheart G5 ...................................................................................................................... B-2
Электроды ..........................................................................................................................................................................B-7
Батарея Intellisense® (модель XBTAED001A) ........................................................................................................B-8
Приложение C: Алгоритм анализа ЭКГ и форма импульса разряда
Алгоритм анализа ЭКГ RHYTHMx® .......................................................................................................................... C-2
Порядок проведения реанимации ........................................................................................................................ C-2
Двухфазная форма импульса STAR® ...................................................................................................................... C-3
Сопротивление пациента ................................................................................................................................. C-3
Форма импульса и параметры разряда для электродов для взрослых ..................................... C-4
Форма импульса и параметры разряда для электродов для детей.............................................. C-6
Приложение D: Соответствие требованиям Стандарта по электромагнитным
излучениям
Уведомления и декларация производителя о соответствии нормам по электромагнитным
излучениям ....................................................................................................................................................................D-2
Уведомления и декларация производителя о электромагнитной устойчивости ...........................D-3
Рекомендуемое расстояние между переносными и мобильными установками
радиосвязи и АHД ......................................................................................................................................................D-7
7002190-25 B Содержание v
Содержание
Приложение E: Соответствие Директиве ЕС об отходах электрического и
электронного оборудования (WEEE)
Инструкции производителя по соблюдению Директивы ЕС об отходах электрического
и электронного оборудования (WEEE). ..............................................................................................................E-1
Приложение F: Ограниченная гарантия
Срок предоставления гарантии ...............................................................................................................................F-1
Получение гарантии: .....................................................................................................................................................F-1
Обеспечение гарантии: ................................................................................................................................................F-2
Гарантийные обязательства и ограничение ответственности по гарантии: .......................................F-2
Гарантия не распространяется на следующие случаи: ................................................................................. F-3
Потеря гарантии:.............................................................................................................................................................F-3
Истечение гарантийного срока: ..............................................................................................................................F-4
70-02190-25 BСодержание
vi
Содержание
Автоматическая Наружная ii Дефибрилляция Powerheart® G5 70-02190-25 B 1-1
1 Об АHД
Содержание
Данный раздел описывает составляющие АHД и его дополнительные функции, используемые
при проведении спасательных работ.
Общее описание АHД
Автоматическая Наружная Дефибрилляция (АHД) Powerheart G5 предназначен для
восстановления опасных нарушений сердечного ритма например, фибрилляцией желудочков,
которая вызывает внезапную остановку сердца (ВОС).
Устройство выпускается в двух версиях — полуавтоматической и полностью автоматической.
После закрепления электродов на пациенте, автоматическая версия устройства анализирует
сердечный ритм и при обнаружении неустойчивого сердечного ритма, требующего
стимуляции электрошоком, проводит стимуляцию без вмешательства реанимирующего.
Полуавтоматическая версия устройства анализирует сердечный ритм и требует нажатия
кнопки разряда при обнаружении неустойчивого сердечного ритма, требующего стимуляции
электрошоком. Обе версии устройства снабжены системами голосовых и текстовых подсказок
для руководства всем процессом дефибрилляции.
Примечание: Модели устройства, описанные в данном руководстве, доступны не во всех
регионах.
Общее описание АHД 1-1
Детали АHД 1-2
Экран с индикаторной панелью 1-3
Электроды 1-4
Устройство для сердечно-лёгочной реанимации 1-4
Батарея Intellisense® 1-5
Автоматическая Наружная ii Дефибрилляция Powerheart® G570-02190-25 B
1-2
Детали АHД
R
E
A
D
Y
R
E
S
C
U
E
R
E
A
D
Y
R
E
S
C
U
E
АHД готов к работе. Технология
Rescue Ready анализирует
состояние АHД, батареи и
электродов и сообщает о их
готовности к работе.
АHД не готов к работе.
Держатели упаковки с
электродами
Динамик
Разъём для подключения
электродов/порт USB
Экран (подробности на
следующей странице)
Защёлка (нажать для
открытия)
Окно отображения срока
годности электрода Крышка
Батарейный отсек (внизу)
Индикатор готовности к работе Rescue Ready®
Об АHД
Автоматическая Наружная ii Дефибрилляция Powerheart® G5 70-02190-25 B 1-3
РАЗРЯДЫ 1
ТЕПЕРЬ МОЖНО
00:00
КАСАТЬСЯ ПАЦИЕНТА
Информационный экран
Число выполненных разрядов
Счётчик времени реанимации
Подсказки по реанимации и
таймер обратного отсчёта
выполнения сердечно-лёгочной
реанимации
Экран с индикаторной панелью
Функциональные
клавиши
Нажмите для перехода в
режим диагностики или
изменения языка
подсказок
Индикатор состояния
батареи Smartgauge™
Зелёные светодиоды
отображают оставшуюся
ёмкость батареи. По мере
использования и
расходования заряда батареи
светодиоды гаснут. Замените
батарею когда погаснут все
зелёные светодиоды и
загорится красный
светодиод.
Индикатор ошибки электродов
Загорается в случае, если электроды:
неправильно подключены к АHД
переохлаждены, высохли или повреждены
отсоединились от пациента в процессе
реанимации
Индикатор сервисного
обслуживания
Загорается при обнаружении
потребности в обслуживании.
Кнопка разряда
(только для
полуавтоматической модели)
Загорается красным светом,
когда АHД готов к разряду.
Нажмите для выполнения
дефибрилляции.
Экран с индикаторной панелью
Автоматическая Наружная ii Дефибрилляция Powerheart® G570-02190-25 B
1-4
Электроды
АHД поставляется с установленными электродами. Электроды хранятся в запечатанной
упаковке, готовой к использованию. Электроды имеют самоклеющийся слой и кабель со
штекером для передачи разряда и сигнала ЭКГ. Электроды предназначены для одноразового
использования. После проведения реанимации их следует выбросить.
Срок хранения электродов ограничен. Не
следует применять электроды с истёкшим
сроком годности. К АHД должны всегда быть
подключены новые герметично
упакованные электроды.
АHД определяет тип электрода и срок его
годности. АHД совместим с такими видами
электродов:
Электроды для взрослых
Электроды для взрослых с устройством
для сердечно-лёгочной реанимации
Электроды для детей
Для заказа сменных электродов обратитесь в сервисную службу Cardiac Science.
Внимание: См. важную информацию по технике безопасности в Предупреждения и
предостережения на страницах 3-4.
Устройство для сердечно-лёгочной реанимации
Устройство для сердечно-лёгочной реанимации имеет размер примерно с
ладонь человека. Поверхность с нескользящим покрытием и форма
устройства помогают в передаче усилия на грудную клетку пациента.
Устройство для сердечно-лёгочной реанимации (прилагаемое к некоторым
моделям электродов для взрослых) измеряет силу и частоту надавливаний
на грудину. АHД использует эту информацию для подсказок по скорости и
силе надавливаний при сердечно-лёгочной реанимации.
Примечание: Устройство для сердечно-лёгочной реанимации используется
только в случае необходимости.
При отсутствии необходимости в устройстве для сердечно-лёгочной
реанимации, следует положить его на поверхность возле пациента.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ отсоединять устройство от кабеля.
Для заказа электродов для взрослых с устройством для сердечно-лёгочной реанимации
обратитесь в сервисную службу Cardiac Science.
Электроды для взрослых с устройством
для сердечно-легочной реанимации
Об АHД
Автоматическая Наружная ii Дефибрилляция Powerheart® G5 70-02190-25 B 1-5
Извлечь Вставить новую
Загорится зелёный индикатор Rescue Ready
Нажать до щелчка
Примечание: Перед установкой батареи следует убедиться, что ее температура соответствует
комнатной.
Батарея Intellisense®
Батарея Intellisense (модель XBTAED001A) автоматически сохраняет
данные о всем периоде эксплуатации. Данные о периоде
эксплуатации батареи доступны через программу AED Manager.
Внимание: См. важную информацию по технике безопасности в
Предупреждения и предостережения на страницах 3-4.
Замена батареи:
Нажать защёлку
1 2 3
54
Батарея Intellisense®
Автоматическая Наружная ii Дефибрилляция Powerheart® G570-02190-25 B
1-6
Об АHД
Автоматическая Наружная ii Дефибрилляция Powerheart® G5 70-02190-25 B 2-1
2 Порядок оказания помощи
Общие этапы оказания неотложной помощи:
1: Оценка состояния пациента (стр. 2-2)
2: Подготовка пациента (стр. 2-2)
3: Размещение электродов (стр. 2-3)
4: Анализ ЭКГ пациента (стр. 2-4)
5: Выполнение разряда (стр. 2-5)
6: Сердечно-лёгочная реанимация (стр. 2-6)
7: Подготовка АHД к следующему применению (стр. 2-7)
Автоматическая Наружная ii Дефибрилляция Powerheart® G570-02190-25 B
2-2
1: Оценка состояния
пациента
Убедитесь, что
пострадавший
возрастом не менее 8
лет или весом не менее
25 кг (55 фунтов) и:
Не отвечает
Не дышит или
дышит с
нарушениями
ЗАПРЕЩАЕТСЯ откладывать оказание
помощи для точного определения
возраста или массы тела пациента.
СЛЕДУЕТ НЕМЕДЛЕННО ВЫЗВАТЬ
СКОРУЮ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ!
Примечание: Если возраст пациента
составляет 8 или менее лет, или масса
его тела равна 25 кг (55 фунтов) или
менее, следует использовать электроды
для детей, если они есть. Для замены
электродов для взрослых на электроды
для детей см. инструкцию, прилагаемую к
электродам для детей.
2: Подготовка пациента
1. Разместить АHД
возле пациента.
Примечание: АHД
работает в
горизонтальном
положении.
2. Открыть крышку
АHД.
3. Убрать одежду с груди пациента.
4. Кожа пациента должна быть чистой и
сухой.
5. При необходимости следует вытереть
грудь пациента и сбрить излишки
волос.
Этапы оказания помощи
Автоматическая Наружная ii Дефибрилляция Powerheart® G5 70-02190-25 B 2-3
Подсказки АHД Выполняемые действия
“Вскройте белый
пакет по пунктирной
линии и извлеките
электроды.
1. Разорвите пакет, не отключая
электроды от АHД.
2. Выньте электроды из пакета.
Пакет можно оставить на
проводах.
“Полностью
отделите один из
белых электродов от
синей пластиковой
подложки.
3. Уверенным непрерывным
движением отделите один
электрод от синей пластиковой
подложки.
Любой из электродов.
"Плотно прижмите
электрод без синей
пластиковой
подложки к
обнаженной груди
пациента в точности
так, как указано на
электродах."
4. Поместите электрод в одно из
двух положений, как указано
на электродах.
“Теперь отделите
второй белый
электрод от синей
пластиковой
подложки.
Поместите второй
электрод в другое
место в точности так,
как указано на
электродах и плотно
прижмите.
5. Снимите синюю пластиковую
подложку со второго
электрода.
6. Поместите электрод в
указанное на нём положение
на груди пациента.
Примечание: Стандартные электроды Cardiac
Science не имеют полярности и могут быть
размещены в любом положении из указанных на
пакете. Сам пакет можно оставить на проводах
электродов.
3
4
5
6
3: Размещение электродов
1-2
Размещение электродов
Автоматическая Наружная ii Дефибрилляция Powerheart® G570-02190-25 B
2-4
Подсказки АHД Выполняемые действия
Не прикасайтесь к пострадавшему.
Идет анализ сердечного ритма.
Пожалуйста, подождите."
HД начинает анализировать
сердечный ритм пациента.
1. Не прикасайтесь к
пациенту.
2. Ждите следующей
подсказки.
При анализе возможны следующие голосовые сообщения:
Подсказки АHД This is the problem… Do this…
Откройте крышку, чтобы
продолжить
реанимацию.
Крышка АHД закрыта. Убедитесь в полном открытии крышки.
"Плотно прижмите
электроды к обнаженной
груди пациента."
Электроды
неправильно
размещены или
неплотно прижаты.
Убедитесь в правильном размещении
электродов на чистой сухой коже.
“Убедитесь, что
соединительный кабель
подключен к АHД.
Электроды
отсоединены от АHД.
Убедитесь в надёжном подключении разъёма
электродов к АHД.
"Анализ прерван.
Обеспечьте
неподвижность
пациента.
АHД перезапускает
анализ.
Пострадавший не
находится в покое или
рядом работает мощное
электромагнитное
оборудование (в
радиусе 2 м).
Уберите устройство подальше или
прекратите движение пациента.
4: Анализ ЭКГ пациента на
Порядок оказания помощи
Автоматическая Наружная ii Дефибрилляция Powerheart® G5 70-02190-25 B 2-5
Подсказки АHД Выполняемые действия
екомендован разряд. Не
прикасайтесь к пациенту.
Убедитесь в том, что никто
не прикасается к пациенту.
Автоматическая версия
дефибриллятора:
"Разряд будет подан через 3, 2, 1."
АHД производит разряд
автоматически.
Полуавтоматическая версия
дефибриллятора:
При готовности дефибриллятора
к разряду мигает кнопка "Разряд".
“Нажмите красную мигающую
кнопку, чтобы подать разряд.
Автоматическая версия
дефибриллятора:
Убедитесь в том, что никто
не прикасается к пациенту.
Полуавтоматическая
версия дефибриллятора:
Нажмите кнопку "Разряд".
В случае, если кнопка
разряда не будет нажата в
течение 30 секунд после
голосовой подсказки,
дефибриллятор сбрасывает
заряд и требует начать
сердечно-лёгочную
реанимацию.
После выполнения разряда:
"Разряд подан."
Ждите следующей
подсказки.
“Теперь можно прикасаться к
пациенту. Проведите сердечно-
легочную реанимацию согласно
инструкции.
Начните выполнять
сердечно-лёгочную
реанимацию.
После заряда дефибриллятор продолжает анализировать сердечный ритм пациента. При изменении
ритма и прекращении потребности в стимуляции разрядом АHД сообщает: "Изменение ритма. Разряд
отменен." и продолжает анализировать сердечный ритм.
5: Выполнение разряда
Выполнение разряда
Автоматическая Наружная ii Дефибрилляция Powerheart® G570-02190-25 B
2-6
Подсказки АHД Выполняемые действия
“Если необходимо, проведите
сердечно-легочную
реанимацию согласно
инструкции.
Выполните сердечно-
лёгочную реанимацию
согласно инструкции.
Следите за таймером
обратного отсчёта на экране.
Important: В случае неисправностей в работе АHД, рекомендуется перейти к проведению
сердечно-лёгочной реанимации без помощи АHД вместо того, чтобы медлить с её
проведением.
После проведения сердечно-лёгочной реанимации, АHД возвращается в режим анализа ЭКГ
(см. 4: Анализ ЭКГ пациента на страницах 2-4).
Если пациент в сознании и дыхание без нарушений, оставьте электроды на груди пациента и
подключенными к АHД. Помогите пациенту устроиться поудобнее и дождитесь прибытия скорой помощи.
Примечание: В случае, если АHД не даёт подсказки по проведению сердечно-лёгочной
реанимации, следует выполнять её в соответствии с инструкцией.
6: Сердечно-лёгочная реанимация
После подачи разряда или обнаружения сердечного ритма, не
требующего стимуляции электрошоком, АHД переходит в режим
сердечно-лёгочной реанимации.
Порядок оказания помощи
/