Roche cobas IT middleware Руководство пользователя

cobas

®

IT middleware

Руководство оператора version 6

1.05

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

2 Руководство оператора · version 6

Информация о документе

Примечания редактора На момент печати настоящего руководства было сделано все возможное, чтобы

проверить достоверность содержащейся в нем информации. Не все

пользователи могут использовать все функциональные возможности,

описанные в данном руководстве. Roche Diagnostics International Ltd сохраняет

за собой право вносить любые необходимые изменения в программное

обеспечение в будущем без предварительного уведомления. Такие изменения

могут не отражаться в настоящем документе сразу после их принятия.

Версия

руководства

Версия

программного

обеспечения

Даты редакций Основные

изменения

1.00.00 (редакция 1) 1.00.00 Январь 2012 г. Первая версия

руководства.

1.01.00 (редакция1) 1.01.00 Август 2012 г. Обновления

программного

обеспечения и

руководства.

1.02.00 (редакция1) 1.02.00 Июнь 2013 г. Обновления

программного

обеспечения и

руководства.

Версия 4 1.03.00 февраль 2014г. Обновления

программного

обеспечения и

руководства.

Версия 5 1.04.00 июль 2014г. Обновления

программного

обеспечения и

руководства.

Версия 6 1.05.00 Январь 2015 г. Обновления

программного

обеспечения и

руководства.

Таблица 1 История редакций

Roche Diagnostics

Руководство оператора · version 6 3

cobas IT middleware

Назначение

Настоящий документ предназначен для пользователей системы cobas

®

IT

middleware, версия 1.05.00.

cobas

®

IT middleware представляет собой программное решение

промежуточного уровня (MWS) для диагностических лабораторий.

Лаборатории расположены в больницах или принадлежат частным

организациям. cobas

®

IT middleware можно подключать к одной или

нескольким из следующих систем:

o Преаналитические системы Roche

o Постаналитические системы Roche

o Анализаторы Roche (биохимия, иммунология, анализ мочи, коагуляция)

o Модуль Roche live view (панель мониторинга заказчика, на которой

отображаются показатели производительности, основанные на данных,

полученных с помощью cobas

®

IT middleware)

o Анализаторы других компаний (биохимия, иммунология, анализ мочи,

коагуляция, гематология и молекулярная диагностика/ диагностика тканей)

o Информационная система лаборатории

o Информационная система больницы

o Системы электронного медицинского архива

o Решения для управления рабочим местом других компаний для

выполнения гематологических тестов, клинической биохимии или анализа

мочи.

Подключение между cobas

®

IT middleware и анализаторами или системами,

перечисленными выше, подразумевает одно- или двусторонний обмен

данными через интерфейс. Данные, передающиеся в одном и в двух

направлениях, содержат информацию о пациентах, данные о заказе и

результатах. Приложение управляет данными в центральной базе данных.

Торговые марки Законные товарные знаки:

o ROCHE, COBAS и LIFE NEEDS ANSWERS

o Roche и символ Roche являются зарегистрированными торговыми марками

группы компаний Roche.

o Все остальные торговые знаки являются собственностью их законных

владельцев.

Обратная связь Было сделано все возможное, чтобы настоящее руководство соответствовало

своему назначению в соответствии с информацией, приведенной выше. Любые

пожелания и предложения в отношении данного руководства приветствуются

и учитываются в обновлениях. Если у вас возникли подобные комментарии,

пожалуйста, обратитесь к представителю компании Roche.

Контактные адреса

Производитель

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Мангейм

Германия

Сделано в Швейцарии

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

4 Руководство оператора · version 6

Roche Diagnostics

Руководство оператора · version 6 5

cobas IT middleware

Содержание

Информация о документе 2

Контактные адреса 3

Содержание 5

Использование настоящего руководства 7

Введение

1 Обзор системы

О cobas® IT middleware 15

Создание/удаление фильтров 20

Конфигурация столбцов 22

Просмотр файлов журнала ошибок 23

Просмотр подробной информации

журнала ошибок 24

Обзор задач 25

2 Понимание пользовательского интерфейса

Структура главного экрана 31

Панель навигации 34

Вкладки и панели 35

Типичные элементы пользовательского

интерфейса 38

Рутинный процесс

3 Распределение и управление образцами

Действия с образцами до распределения 45

Распределение образцов 52

Автономные рабочие места 60

Архивирование образцов 63

Извлечение образцов 68

Утилизация образцов 69

Отслеживание позднего образца 71

О закрытых образцах 76

4 Обработка результата теста

Об оценке и выпуске результата 79

5 Управление пациентами

Об управлении пациентами 93

КК

6 Конфигурация КК и рутинные КК

О конфигурации КК 103

О мультиправилах КК 111

О профилях 115

О лотах для анализа КК 123

О КК 124

О калибровке 140

7 Отчет о расходах реагентов

Об отчете о расходах реагентов 143

Конфигурация

8 Конфигурация

Конфигурация лаборатории 153

Конфигурация теста 161

Конфигурация референсных диапазонов 168

Конфигурация статуса подтверждения 174

Процессор правил 177

Индексы сыворотки 178

Конфигурация анализатора 182

Управление хостом 192

Конфигурация образца 193

Конфигурация управления

пользователями 202

Формы 209

Конфигурация системы 212

9 Управление правилами

О правилах 217

Правила конфигурации теста 219

Правила процессора правил 225

Демонстрационные примеры 239

Приложение

10 Глоссарий

Indice

Roche Diagnostics

6 Руководство оператора · version 6

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

Руководство оператора · version 6 7

cobas IT middleware

Использование настоящего руководства

Обеспечьте следующее:

Q

o Храните данное руководство в безопасных местах.

o Проверьте, чтобы настоящий документ был всегда доступен пользователям.

Обозначения, используемые в настоящем руководстве

Подробную информацию в отношении каждой задачи в данном Руководстве

можно узнать, нажав на кнопку Помощь в зоне глобальной информации.

В данном руководстве используются следующие символы и обозначения.

Символы Чтобы привлечь ваше внимание к важной информации могут использоваться

следующие символы:

Сокращения Используются следующие сокращения:

Символ Значение

U Перекрестная ссылка

P Начало процедуры

S Окончание процедуры

o Элемент списка

Q Рекомендация

Предупреждение об

опасности

Таблица 2 Информационные символы

Сокращения Определения

H

HIS информационная система больницы

L

LIS лабораторная информационная система

M

MPA MODULAR PRE- ANALYTICS

Q

КК контроль качества

S

SD стандартное отклонение

STAT короткий цикл (экспресс-тесты)

Таблица 3 Сокращения

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

8 Руководство оператора · version 6

Классификация мер безопасности

Следующая информация по безопасности относится к системе и указывается в

соответствии с ANSI Z535.6-2006. Классификация мер по предотвращению

опасности для обозначения ситуаций, которые могут привести к травмам или

смертельному исходу, не применима к данной системе, а следовательно не

входит в данное руководство.

Предупреждающие символы

r Символ предупреждения об опасности, использованный без предупреждающего

текста, применяется для привлечения внимания к опасности общего характера

или для направления пользователя к информации по технике безопасности,

представленной в какой-либо другой части документа.

Эти символы и сигнальные слова используются для особых видов опасности:

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Предупреждение

r Указывает на опасную ситуацию, которая, если ее не предотвратить, может

привести к смерти, или тяжелым травмам.

ВНИМАНИЕ

Предостережение

r Указывает на опасную ситуацию, которая, если ее не предотвратить, может стать

причиной получения незначительной травмы или травмы средней тяжести.

ПРИМЕЧАНИЕ

Внимание

r Указывает на опасную ситуацию, которая, если ее не предотвратить, может

привести к повреждению системы.

Важная информация, которая не имеет отношения к мерам обеспечения

безопасности, обозначается следующим знаком:

Q

Рекомендация

Сообщает дополнительную информацию по надлежащей эксплуатации продукта

или включает в себя полезные советы.

Что нового в версии ПО <1.05>

Удален модуль просмотра в

режиме реального времени live

view

Удалено описание модуля live view. Это описание теперь включено в отдельную

документацию пользователя.

О закрытых образцах Новый раздел. Описание закрытых образцов, которые могут привести к

неполучению сообщений хоста.

U О закрытых образцах (p. 76)

Назначение повторных тестов Новый раздел. Оператор назначает повторный тест теми же параметрами

обработки образца.

U Назначение повторного тестирования (p. 81)

Фильтр по КК Обновлено. Новые критерии фильтра для результатов КК.

U Фильтр по КК (p. 17)

Roche Diagnostics

Руководство оператора · version 6 9

cobas IT middleware

Разблокировка результатов КК

для комбинации тест-

анализатор

Новый раздел. В случае ручной разблокировки КК, оператор может назначить

комбинацию тест-анализатор.

U

Разблокировка результатов КК для комбинации тест-анализатор (p. 131)

Фильтрование сводной

статистики КК

Новый раздел. Для сводной статистики КК доступны новые критерии фильтра.

U Фильтрование сводной статистики КК (p. 134)

Применение рассчитанного

среднего значения и SD к

сводной статистике КК на

разных анализаторах

Новый раздел. Тепе рь можно применять рассчитанное среднее значение и SD к

статистике КК на различных анализаторах.

U Применение рассчитанного среднего значения и SD к сводной статистике КК на

разных анализаторах (p. 135)

Просмотр профилей временных

правил

Обновлено. Описание терминов, используемых на панели Временных правил.

U Обзор профилей временных правил (p. 136)

Создание профилей временных

правил

Новый раздел. Эта функция позволяет назначать новый профиль временных

правил.

U Создание профилей временных правил (p. 137)

Редактирование профилей

временных правил

Новый раздел. Эта функция позволяет изменять существующий профиль

временных правил.

U Редактирование профилей временных правил (p. 138)

Информация по безопасности системы

Несоблюдение следующей информации по безопасности может привести к

получению некорректных результатов, повреждению и потере данных.

ПРИМЕЧАНИЕ

Некорректная работа или использование ненадлежащих компонентов

Данные в системе могут быть некорректными или поврежденными

r Использовать только те компьютеры, мониторы, принтеры и вспомогательное

оборудование, которое рекомендовано производителем.

Необходимо проводить регулярное обслуживание компьютера (осуществлять

дефрагментацию жесткого диска; устанавливать, запускать и обновлять

антивирусное ПО; проверять журнал событий на наличие системных ошибок).

ПРИМЕЧАНИЕ

Повреждение данных в результате воздействия вирусов

Вирусы могут привести к повреждению системных данных.

r Установите брандмауэр, следите за своевременным обновлением антивирусных

программ и операционной системы.

cobas IT middleware

Roche Diagnostics

10 Руководство оператора · version 6

ВНИМАНИЕ

Некорректные или поврежденные данные из-за несанкционированного

доступа.

Безопасность данных нарушается в том случае, если у неавторизованных

пользователей есть доступ к вашему ID пользователя и паролю.

r Всегда следите за тем, чтобы никто не видел, как вы вводите пароль.

r Не записывайте свой пароль.

r Никогда не указывайте свой пароль в контактной форме, в адресной книге или в

файле на компьютере.

r Никому не говорите свой пароль.

r Сотрудники компании Roche никогда не спросят о вашем пароле.

r Если вы говорите кому-либо свой пароль, необходимо сменить его сразу после

этого.

r Если вы считаете, что кто-то еще мог получить доступ к вашей учетной записи,

свяжитесь с региональным представительством компании Roche.

ПРИМЕЧАНИЕ

Хост-интерфейс не поддерживает безопасную передачу данных

При обмене данных с хостом, ваша инфраструктура должна гарантировать

надлежащую защиту пересылаемых данных. Вы несете ответственность за

ограничение доступа к сети, к которой могут иметь доступ только авторизованные

лица, и/или за обеспечение безопасности протокола обмена данными.

r Этого можно добиться с помощью туннельных протоколов системного уровня,

например, TLS или других средств сетевого шифрования.

ПРИМЕЧАНИЕ

Internet Explorer

Убедитесь в том, что вы пользуетесь версией программы Internet Explorer 32-bit.

r Internet Explorer версии 64-bit не поддерживается.

ПРИМЕЧАНИЕ

Данные не зашифрованы.

Несанкционированный доступ к данным.

r Ваша организация должна убедиться в том, что доступ к хранилищу данных и

резервным копиям файлов могли иметь только уполномоченные лица.

ПРИМЕЧАНИЕ

Послеаварийное восстановление работы системы

Иногда могут возникать непредвиденные аварийные ситуации, как то сбои в работе

жесткого диска, сбои системного ПО, либо стихийные бедствия, например пожары

или наводнения.

r Сотрудники вашего отдела информационных технологий должны приготовить

набор для послеаварийного восстановления с целью защиты всей системы.

Введение

1 Обзор системы............................................................................................................................... 13

2 Понимание пользовательского интерфейса............................................................................. 29

Roche Diagnostics

Руководство оператора · version 6 13

cobas IT middleware 1 Обзор системы

Содержание

Обзор системы 1

В данной главе содержится информация о входе в систему, опции фильтра,

конфигурации столбцов, а также об открытых задачах и действиях, которые

необходимо предпринимать.

В этой главе

Глава

1

О cobas® IT middleware......................................................................................................15

Вход в систему ..............................................................................................................15

Изменение пароля .......................................................................................................15

Опции фильтра.............................................................................................................16

Фильтр по образцам .............................................................................................16

Фильтр по КК..........................................................................................................17

Фильтр по мультиправилам................................................................................17

Фильтр по профилям............................................................................................17

Фильтр по пациентам...........................................................................................18

Фильтр по результатам тестов ...........................................................................18

Фильтр по списку штативов ...............................................................................18

Фильтр по списку журнала ошибок..................................................................19

Фильтр по списку отчетов о расходах реагентов ..........................................19

Фильтр по списку поздних образцов................................................................19

Создание/удаление фильтров .........................................................................................20

Конфигурация столбцов...................................................................................................22

Просмотр файлов журнала ошибок..............................................................................23

Просмотр подробной информации журнала ошибок..............................................24

Обзор задач..........................................................................................................................25

Отображение заданий в очереди .............................................................................26

Настройка результатов недостающих образцов............................................26

Roche Diagnostics

14 Руководство оператора · version 6

1 Обзор системы cobas IT middleware

Содержание

Roche Diagnostics

Руководство оператора · version 6 15

cobas IT middleware 1 Обзор системы

О cobas® IT middleware

Настоящая система представляет собой решение в виде программного

обеспечения промежуточного уровня, выполняющее следующие функции:

o Ввод образцов

o Распределение образцов

o Подтверждение образцов

o Архивирование и поиск образцов

o Администрирование КК

o Управление пациентами

o Управление тестами

Имеющиеся функциональные возможности зависят от уровня доступа,

привязанного к каждой учетной записи пользователя.

cobas® IT middleware позволяет подключаться к LIS (лабораторной

информационной системе) или HIS (информационной системе больницы), а

также к одному или нескольким преаналитическим, аналитическим и

постаналитическим анализаторам Roche.

Вход в систему

Чтобы начать пользоваться системой, необходимо войти в cobas® IT

middleware.

P Для входа в систему

1

В глобальной информационной области нажмите на кнопку Войти в

систему.

Появится диалоговое окно Войти в систему.

2

Введите имя пользователя, пароль, выберите язык и нажмите на кнопку

Войти в систему.

Вы вошли в систему.

S

Изменение пароля

Изменять пароль необходимо в случае истечения срока действия текущего

пароля, либо если его дальнейшее использование становится небезопасным.

Q

Формат пароля

Нельзя вводить пароль, начинающийся с числа или специальных символов.

U Подробную информацию о безопасности пароля см. в Некорректные или

поврежденные данные из-за несанкционированного доступа. (стр. 10).

Roche Diagnostics

16 Руководство оператора · version 6

1 Обзор системы cobas IT middleware

О cobas® IT middleware

P Чтобы изменить пароль

1

В глобальной информационной области нажмите на кнопку Войти в

систему.

Появится диалоговое окно Войти в систему.

2

Нажмите на кнопку Изменить пароль.

Откроется диалоговое окно Войти в систему, в котором отобразится опция

Изменить пароль.

3

Введите старый пароль, и дважды введите новый пароль, после чего

нажмите на кнопку Сохранить.

Новый пароль будет сохранен в системе.

S

Опции фильтра

Существует несколько рабочих областей, в которых можно фильтровать

отображаемые данные. Можно заранее настроить фильтры, чтобы

использовать предпочтительные опции фильтра. В зависимости от панели, в

которой вы находитесь, критерии фильтра могут отображать различные

результаты выбора.

Чтобы облегчить поиск информации, вы можете группировать и сортировать

отфильтрованные данные.

Q

Нажимая на заголовки столбцов, можно сортировать данные по возрастанию и по

убыванию.

Q

Если в критериях фильтра не выбрана дата, по умолчанию будет использоваться

десятидневный временной период. Таким образом, в списке фильтра не будут

отображаться данные по образцам старше десяти дней.

Q

По умолчанию, с помощью фильтров можно получить результаты, давность которых

составляет не более 10 дней. Это значение можно настроить. При необходимости,

обратитесь к представителю центра обслуживания заказчиков Roche.

Фильтр по образцам

P Для фильтрации по образцам

1

Выберите Рутинный процесс >Выпустить тесты по образцу.

Появится панель Образцы: {0}, со списком образцов.

2

Нажмите на кнопку .

Появится панель фильтра.

3

Из выпадающего списка фильтра выберите критерии, с помощью которых

необходимо настроить фильтр, после чего нажмите на кнопку Применить.

Отобразятся данные, соответствующие критериям поиска.

S

Roche Diagnostics

Руководство оператора · version 6 17

cobas IT middleware 1 Обзор системы

О cobas® IT middleware

Фильтр по КК

Q

Для облегчения поиска конкретных результатов КК, в выпадающем

списке Фильтрация можно осуществлять поиск по нескольким критериям с

помощью следующих опций:

o Лот КК

o Материал КК

o Статус результата

o Тип образца

P Для фильтрации по КК

1

Выберите Рутинный процесс >Просмотреть результаты КК.

Появится панель Результаты КК: {0}, со списком результатов КК.

2

Нажмите на кнопку .

Появится панель фильтра.

3

Из выпадающего списка фильтра выберите критерии, с помощью которых

необходимо настроить фильтр, после чего нажмите на кнопку Применить.

Отобразятся данные, соответствующие критериям поиска.

S

Фильтр по мультиправилам

P Для фильтрации по мультиправилам

1

Выберите Мониторинг > Правила.

Появится панель Правила: {0} со списком всех заданных правил.

2

Нажмите на кнопку .

Появится панель фильтра.

3

Из выпадающего списка фильтра выберите критерии, с помощью которых

необходимо настроить фильтр, после чего нажмите на кнопку Применить.

Отобразятся данные, соответствующие критериям поиска.

S

Фильтр по профилям

P Для фильтрации профилей

1

Выберите Мониторинг > Профили.

Появится панель Профили: {0} со списком всех профилей,

соответствующих критериям фильтра по умолчанию.

2

Нажмите на кнопку .

Появится панель фильтра.

Roche Diagnostics

18 Руководство оператора · version 6

1 Обзор системы cobas IT middleware

О cobas® IT middleware

3

Из выпадающего списка фильтра выберите критерии, с помощью которых

необходимо настроить фильтр, после чего нажмите на кнопку Применить.

Отобразятся данные, соответствующие критериям поиска.

S

Фильтр по пациентам

P Для фильтрации по пациентам

1

Выберите Рутинный процесс > Создать и обновить пациентов.

Появится панель Пациенты: {0}, со списком пациентов.

2

Нажмите на кнопку .

Появится панель фильтра.

3

Из выпадающего списка фильтра выберите критерии, с помощью которых

необходимо настроить фильтр, после чего нажмите на кнопку Применить.

Отобразятся данные, соответствующие критериям поиска.

S

Фильтр по результатам тестов

P Для фильтрации по результатам тестов

1

Выберите Рутинный процесс > Просмотреть результаты теста.

Появится панель Тесты: {0} со списком тестов.

2

Нажмите на кнопку .

Появится панель фильтра.

3

Из выпадающего списка фильтра выберите критерии, с помощью которых

необходимо настроить фильтр, после чего нажмите на кнопку Применить.

Отобразятся данные, соответствующие критериям поиска.

S

Фильтр по списку штативов

P Для фильтрации по списку штативов

1

Выберите Мониторинг > Управление штативами и утилизация образцов.

Появится панель Управление штативами: {0} со списком всех штативов,

соответствующих критериям фильтра по умолчанию.

2

Нажмите на кнопку .

Появится панель фильтра.

3

Из выпадающего списка фильтра выберите критерии, с помощью которых

необходимо настроить фильтр, после чего нажмите на кнопку Применить.

Отобразятся данные, соответствующие критериям поиска.

S

Roche Diagnostics

Руководство оператора · version 6 19

cobas IT middleware 1 Обзор системы

О cobas® IT middleware

Фильтр по списку журнала ошибок

P Для фильтрации по списку журнала ошибок

1

Выберите Администрирование > Просмотреть файлы журнала ошибок.

Появится панель Файлы журнала ошибок: {0} со списком ошибок,

соответствующих критериям фильтра по умолчанию.

2

Нажмите на кнопку .

Появится панель фильтра.

3

Из выпадающего списка фильтра выберите критерии, с помощью которых

необходимо настроить фильтр, после чего нажмите на кнопку Применить.

Отобразятся данные, соответствующие критериям поиска.

S

Фильтр по списку отчетов о расходах реагентов

P Для фильтрации по списку отчетов о расходах реагентов

1

Выберите Мониторинг > Отчет о расходах реагентов.

Появится панель Подробнее об отчетах о расходах реагентов со списком

отчетов о расходах реагентов, соответствующих критериям фильтра по

умолчанию.

2

Нажмите на кнопку .

Появится панель фильтра.

3

Из выпадающего списка фильтра выберите критерии, с помощью которых

необходимо настроить фильтр, после чего нажмите на кнопку Применить.

Отобразятся данные, соответствующие критериям поиска.

S

Фильтр по списку поздних образцов

P Для фильтрации списка поздних образцов

1

Выберите Мониторинг > Контроль поздних образцов.

Появится список Поздние образцы со списком всех образцов, нарушивших

правило позднего образца.

2

Нажмите на кнопку .

Появится панель фильтра.

3

Из выпадающего списка фильтра выберите критерии, с помощью которых

необходимо настроить фильтр, после чего нажмите на кнопку Применить.

Отобразятся данные, соответствующие критериям поиска.

S

Roche Diagnostics

20 Руководство оператора · version 6

1 Обзор системы cobas IT middleware

Создание/удаление фильтров

Вы можете создавать индивидуальные фильтры, либо использовать один

фильтр по умолчанию, который будет использоваться каждый раз, когда

открывается панель с фильтром. Пользователь с правами администратора

может изменять фильтры глобально, однако обычные пользователи могут

изменять только собственные фильтры. Если вы удалите фильтр по

умолчанию, при следующем входе в систему будет применяться фильтр

администратора по умолчанию.

Критерии фильтра доступны на следующих панелях:

o Образцы: {0}

o Извлечь образцы

o Результаты КК: {0}

o Обзор сводной статистики КК

o Пациенты: {0}

o Тесты: {0}

o Правила: {0}

o Профили: {0}

o Назначение КК анализатора: {0}

o Назначение теста/анализатора: {0}

o Управление штативами: {0}

o Файлы журнала ошибок: {0}

Критерии фильтра, поддерживающие фильтр с множественным выбором,

доступны для:

Панель Фильтр

Образцы: {0} Анализатор

Заказчик

Гр у п п а заказчиков

Тес ты: {0} Анализатор

Заказчик

Гр у п п а заказчиков

Тес т

Результаты КК: {0} КК

Лот КК

Анализатор

Тес т

Обзор сводной статистики КК КК

Лот КК

Анализатор

Тес т

Назначение теста/анализатора: {0} Анализатор

Извлечь образцы Тест

Таблица 1-1 Панелей с множественным фильтром.

Страница загружается...

Roche cobas IT middleware Руководство пользователя

Похожие модели бренда

Модели других брендов