2. Roche
  3. cobas 6800
cobas 6800

Roche cobas 6800, cobas 8800 Руководство пользователя

  • Привет! Я прочитал дополнение к документации пользователя для анализатора Roche cobas p 680. Этот документ содержит информацию об изменениях, внесенных в руководства оператора и материалы поддержки для разных версий программного обеспечения. Готов ответить на ваши вопросы о приборе и его обновлениях. Например, я знаю, какие версии руководств были изменены и какие директивы ЕС соблюдает устройство.
  • Какие руководства оператора были изменены?
    Какие материалы поддержки пользователей были изменены?
    С какими директивами ЕС соответствует прибор?
cobas p 680 instrument
Бюллетень о документации 1.0
Дополнение к опубликованной документации пользователя
Roche Diagnostics
cobas p 680 instrument · Дополнение к опубликованной документации пользователя · Бюллетень о документации · 1.0
2
Содержание
Информация о дополнении . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Измененные руководства оператора. . . . . . . . . . . . 6
Измененные материалы поддержки
пользователей. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Roche Diagnostics
cobas p 680 instrument · Дополнение к опубликованной документации пользователя · Бюллетень о документации · 1.0
3
Информация о дополнении
Дополнение включает в себя изменения к изданным
ранее руководствам пользователя. Дополнение также
содержит список руководств, затронутых этими
изменениями.
Разрешения для прибора Прибор cobas p 680 instrument соответствует
требованиям, изложенным в указанных ниже
документах.
Директива 98/79/ЕС Европейского парламента и
Совета от 27 октября 1998 г. о медицинских изделиях
для диагностики in vitro.
Директива 2011/65/ЕС Европейского парламента и
Совета от 08 июня 2011 г. об ограничении
использования опасных и вредных веществ в
электрооборудовании и электронном оборудовании.
Соответствие применимым директивам
обеспечивается посредством Декларации о
соответствии.
Соответствие требованиям обозначено
приведенными ниже символами.
Версия издания Дата редакции Описание изменения
1.0 Октябрь 2016 г. Первая версия
Соответствует положениям всех применимых
директив ЕС.
Для диагностики in vitro.
Выдано CSA Group для Канады и США.
Идентификатор продукта для лабораторного
оборудования (см. на паспортной табличке).
CUS
Roche Diagnostics
cobas p 680 instrument · Дополнение к опубликованной документации пользователя · Бюллетень о документации · 1.0
4 Информация о дополнении
Используемые символы
Символ Пояснение
Количество содержимого упаковки.
Количество содержимого упаковки.
y Используемые символы
Roche Diagnostics
cobas p 680 instrument · Дополнение к опубликованной документации пользователя · Бюллетень о документации · 1.0
5
Измененные руководства оператора
Измененные материалы поддержки
пользователей
Версия
программного
обеспечения
Версия издания Дата издания Название
1.0 1.2 Ноябрь 2014 г. cobas p 680 instrument Operator’s Manual Version 1.2
1.1 2.0 Июнь 2015 г. cobas p 680 instrument Operator’s Manual Version 2.0
y Список измененных руководств оператора
Версия
программного
обеспечения
Версия издания Дата издания Название
1.0 1.2 Ноябрь 2014 г. cobas p 680 instrument User Assistance Version 1.2
1.1 2.0 Июнь 2015 г. cobas p 680 instrument User Assistance Version 2.0
y Список измененных материалов поддержки пользователей
Roche Diagnostics
cobas p 680 instrument · Дополнение к опубликованной документации пользователя · Бюллетень о документации · 1.0
6 Измененные материалы поддержки пользователей
/