Roche Diagnostics
cobas u 601 urine analyzer · Версия ПО 2.3 · Руководство оператора · Версия 2.4
3
Любые модификации анализатора, выполненные
пользователем могут снизить уровень безопасности
прибора, привести к неисправности, неточным
измерениям и некорректным результатам. Все
изменения, внесенные пользователем, ведут к тому,
что гарантия или сервисное обслуживание теряют
юридическую силу.
Предусмотренное применение Анализатор cobas u 601 urine analyzer представляет
собой полностью автоматизированную систему для
анализа мочи, предназначенную для качественного
или полуколичественного определения аналитов в
моче in vitro, включая pH, лейкоциты, нитриты, белок,
глюкозу, кетоны, уробилиноген, билирубин и
эритроциты, а также удельный вес, цвет и
прозрачность.
Он предназначен для анализа мочи с помощью тест-
полосок cobas u pack и калибровка осуществляется с
использованием калибровочной тест-полоски
cobas u.
Эти исследования важны при диагностике нарушений
функции почек, мочевыводящих путей, печени и
обмена веществ. Анализатор предназначен для
использования обученными операторами в
клинических лабораториях.
Авторское право © 2014-2020, Roche Diagnostics GmbH. Все права
защищены.
Торговые марки Следующие торговые марки зарегистрированы:
COBAS, COBAS U и LIFE NEEDS ANSWERS являются
торговыми марками компании «Рош».
Все прочие названия продуктов и торговые марки
являются собственностью соответствующих
владельцев.
Аттестация прибора Анализатор cobas u 601 urine analyzer удовлетворяет
требованиям, изложенным в:
• Директиве 98/79/EC Европейского Парламента и
Совета от 27 октября 1998 года в отношении
медицинских приборов для проведения in vitro
диагностики
• Директиве Европейского Парламента и Совета
2011/65/EU от 8 июня 2011 года в отношении
определенных опасных веществ в электрическом
и электронном оборудовании