Roche cobas s 201 system Руководство пользователя

Руководство пользователя

Версия 2.0

Для использования с

Тестом cobas® TaqScreen DPX

Тестом cobas® TaqScreen West Nile Virus

Тестом cobas® TaqScreen MPX , версия 2.0

cobas s 201 system

Configuration E

Roche Diagnostics

Руководство пользователя · Версия 2.0 3

cobas s 201 system Configuration E

Сведения о публикации

История редактирования

Увед ом ление редакции Данная публикация предназначена для пользователей системы Cobas s 201.

Авторами приложены все усилия для обеспечения правильности всей

информации, содержащейся в настоящей публикации, на момент публикации.

Однако производителю данной продукции может потребоваться обновить

информацию о публикации в результате деятельности по надзору за

продуктом, что приведет к новой версии этой публикации.

Где

найти информацию Следующие документы доступны для системы Cobas s 201. Каждый документ

содержит сведения о безопасности и устранении неполадок.

Руководство пользователя содержит общее описание оборудования и

компонентов сети, процедур пулирования и алгоритмов назначения

результатов тестирования. Оно также содержит подробное описание

компонентов программного обеспечения и рабочих процедур. Материал в

Руководстве пользователя адаптирован для необходимых

тестов. Содержание

каждой главы в Руководстве оператора описывается, начиная со следующей

страницы.

Руководство пользователя раскапывающей станции Hamilton MICROLAB

STAR IVD / STARlet IVD содержит подробное описание раскапывающей

станции Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD, в том числе

технические спецификации, описание операций раскапывания и компонентов

оборудования. В нем также приведены процедуры эксплуатации и

обслуживания оборудования.

Руководство пользователя прибора COBAS

®

AmpliPrep I содержит подробное

описание прибора COBAS

®

AmpliPrep, в том числе технические спецификации,

описание пробоподготовки и компонентов оборудования. В нем также

приведены процедуры эксплуатации и обслуживания оборудования.

Руководство пользователя анализатора COBAS

®

TaqMan

®

содержит

подробное описание анализатора COBAS

®

TaqMan

®

, в том числе технические

спецификации, описание методологии амплификации и детекции и

компонентов оборудования. В нем также приведены процедуры эксплуатации

и обслуживания оборудования.

Вкладыши к наборам содержит тест-специфичные инструкции по

применению, включая процедуры сбора, хранения и пулирования образцов,

необходимые материалы и рабочие характеристики.

Версия

публикации

Версия программного

обеспечения

Дата

редактирования

Описание изменений

1.0 Программа PDM 4.0

Программа AMPLILINK 3.3

Сентябрь 2014 Исходный документ

1.1 Программа PDM 4.0

Программа AMPLILINK 3.3

Июль 2015 г. Добавлены предупреждающие сообщения об

использовании опции Быстрая отмена

2.0 Программа Программа PDM 4.1

программа

AMPLILINK 3.4

Январь 2019

e

Что нового в публикации версии 2.0 на

странице 13

cobas s 201 system Configuration E

Roche Diagnostics

4 Руководство пользователя · Версия 2.0

Обучение Не выполняйте действия по эксплуатации или сервисному обслуживанию, если

вы не прошли обучение в Roche Diagnostics. Предоставьте выполнение

действий, не описанных в документации пользователя, обученным

представителям сервисной службы Roche.

Изображения Скриншоты и изображения оборудования приведены в данной публикации

исключительно для иллюстрации. Настраиваемые и переменные данные, такие

как тесты, результаты или имена путей, изображенные на

скриншотах, не

должны использоваться в лабораторных целях.

Гар а нт и я Любая модификация системы пользователем приводит к аннулированию

гарантийного или сервисного соглашения.

Обновления программного обеспечения выполняются представителями

сервисной службы Roche.

Всегда оставляйте обновления программного обеспечения представителям

сервисной службы Roche или выполняйте такие обновления с их помощью.

Торговые марки В документе упоминаются

следующие торговые марки:

ROCHE, AMPERASE, AMPLILINK, AMPLIPREP, TAQMAN, TAQSCREEN,

COBAS и COBAS S являются торговыми марками Roche.

HP и STORAGEWORKS являются торговыми марками Hewlett-Packard

Company.

MICROLAB является торговыми марками Hamilton Bonaduz AG.

MICROSOFT и WINDOWS являются торговыми марками Microsoft

Corporation.

ORACLE является торговыми марками Oracle Corporation.

Все остальные торговые марки являются собственностью соответствующих

владельцев.

Обратная связь Были приложены все усилия, чтобы эта публикация соответствовала

назначению. Все отзывы по любому аспекту данной публикации

приветствуются и учитываются при обновлении. Свяжитесь с вашим

представителем Roche, если у вас есть какие-либо замечания.

Общие требования безопасности

Чтобы избежать серьезных или фатальных травм, убедитесь перед началом работы с

системой, что вы изучили систему и сведения о безопасности.

o Уделите особое внимание всем мерам предосторожности.

o Всегда следуйте инструкциям, содержащимся в данной публикации.

o Не используйте прибор какими-либо способами,кроме описанных в данной

публикации.

o Храните все публикации в безопасном и доступном месте.

Roche Diagnostics

Руководство пользователя · Версия 2.0 5

cobas s 201 system Configuration E

Соответствие Система Cobas s 201 включает в себя следующие отдельные компоненты,

каждый из которых соответствует требованиям, приведенным в:

Директива 98/79/EC Европейского парламента и Совета от 27 октября 1998 г.

по изделиям медицинского назначения для диагностики in vitro.

Директива 2011/65/EU Европейского парламента и Совета от 8 июня 2011 г. об

ограничении использования некоторых опасных веществ в электрическом и

электронном оборудовании.

Соответствие применимой

директиве (-ам) подтверждается посредством

Декларации о соответствии.

Приведенные ниже символы отражают соответствие:

Контактные адреса

Рабочая станция Упр авления

пулированием и данными (PDM)

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Раскапывающая станция

Hamilton MICROLAB STAR IVD /

STARlet IVD

Hamilton Company

Via Crusch 8

CH-7402 Bonaduz

Switzerland

COBAS

®

AmpliPrep Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

COBAS

®

TaqMan

®

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Для диагностики in vitro.

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

cobas s 201 system Configuration E

Roche Diagnostics

6 Руководство пользователя · Версия 2.0

Roche Diagnostics

Руководство пользователя · Версия 2.0 7

Cobas s 201 system Configuration E

Содержание

Сведения о публикации 3

Контактные адреса 5

Содержание 7

Назначение 9

Символы и аббревиатуры 10

Что нового в публикации версии 2.0 13

Описание системы Часть A

1 Безопасность

Классификация безопасности A–5

Меры безопасности A–6

Краткая информация о безопасности A–7

2 Введение

Описание системы A–17

Раскапывание A–19

Пробоподготовка (выделение нуклеиновых

кислот) A–20

Амплификация и детекция A–21

3 Оборудование и сетевые компоненты

Описание A–25

Лабораторная информационная система

(ЛИС) A–26

Брандмауэр, предоставляемый Roche A–26

Сервер PDM A–26

Принтер A–26

Рабочая станция Упра вления пулированием и

данными A–27

Раскапывающая станция Hamilton MICROLAB

STAR IVD / STARlet IVD A–28

Тес товый модуль A–28

Проверка соединения A–30

4 Процедуры пулирования

Описание раскапывания A–33

Алгоритм пулирования A–34

Раскапывание первичных пулов по 1 A–39

Раскапывание первичных пулов по 6 A–41

Раскапывание одновременных пулов A–44

Раскапывание первичных пулов по 24 A–51

Раскапывание в сокращенной постановке

пулов по 24 A–52

Двухэтапное раскапывание первичных

пулов по 96 A–53

Двухэтапное раскапывание первичных

пулов по 480 A–57

Раскапывание вторичных пулов по 1 A–61

Раскапывание вторичных пулов по 4 A–65

Раскапывание вторичных пулов по 6 A–66

Раскапывание вторичных пулов по

12 A–69

Раскапывание вторичных пулов по 48 A–71

Гибк ая загрузка A–72

Ус т ране н ие ошибок A–73

Конечный размер пула A–75

Объем загрузки A–76

5 Назначение результатов

Описание A–87

Оценка партии (Вкладка Просмотр

контролей) A–91

Оценка пула (Вкладка Просмотр пулов) A–92

Оценка образца донора (Вкладка Просмотр

донора) A–102

6 Введение в программу PDM

Описание A–113

Сервис входа A–115

Электронная подпись A–118

Вид экрана A–119

Сортировка и изменение размеров

столбцов A–122

Создание отчетов A–124

7 Навигатор пулирования

Обзор A–127

Вкладка Постановка партии A–129

Вкладка Постановка плашки A–134

Процесс раскапывания A–136

Включение контролей UDEC в постановку

пулирования A–138

Прерывание постановки пулирования A–139

Вкладка Раскапывание вручную A–141

Вкладка Обслуживание A–144

8 Менеджер пулирования

Обзор A–147

Вкладка Запрос A–150

Вкладка Сведения A–154

Вкладка Список задач A–174

Вкладка Статус AmpliLink A–180

Отчеты A–183

9 Менеджер данных

Обзор A–195

Вкладка Пулы для просмотра A–198

Вкладка Партии для просмотра A–205

Вкладка Запрос A–207

Вкладка Сведения A–213

Вкладка Список задач A–233

Отчеты A–244

Roche Diagnostics

8 Руководство пользователя · Версия 2.0

Cobas s 201 system Configuration E

10 Программа AMPLILINK

Описание A–253

Запуск, выключение и перезагрузка A–254

Организация рабочей зоны A–258

Работа со списками A–271

Окно Сообщения A–280

Окно Обзор A–284

Окно Системы A–288

Окно Назначения A–319

Окно Блокнот A–324

Эксплуатация Часть B

11 Схемы работы

Введение B–5

Сведения о безопасности B–5

Двухэтапное пулирование для PP96 и PP480 B–6

Постановка плашки аликвот B–24

Одноэтапное пулирование для первичных пулов,

содержащих менее 96 образцов B–28

Раскапывание вручную B–42

12 Инструкции по эксплуатации

Сведения о безопасности B–53

Рабочие станции B–54

Раскапывающая станция Hamilton MICROLAB

STAR IVD / STARlet IVD B–55

COBAS

®

AmpliPrep B–58

COBAS

®

TaqMan

®

B–66

Просмотр результатов тестов B–71

Принятие и передача готовых результатов B–74

Обслуживание Часть C

13 Сервисное обслуживание

Обзор C–5

Раскапывающая станция Hamilton MICROLAB

STAR IVD / STARlet IVD C–5

COBAS

®

AmpliPrep C–6

COBAS

®

TaqMan

®

C–6

Анализ и устранение ошибок Часть D

14 Ошибки постановки пулирования

Описание D–5

Ошибки при загрузке и выгрузке D–6

Ошибки при раскапывании D–12

Рабочая станция не отвечает D–15

15 Пропущенные назначения или результаты

Загрузка назначения D–19

Выгрузка результатов D–22

16 Сообщения об ошибках программы PDM

Описание D–27

Перечень сообщений программы PDM D–28

17 Программа AMPLILINK Сообщения об ошибках

Анализ и устранение ошибок D–83

Перечень сообщений D–86

18 Флаги модуля тестов

Общее описание флагов D–107

Перечень всех флагов программы

AMPLILINK D–110

Комментарии к флагам прибора COBAS

®

AmpliPrep D–115

Комментарии к сигнальным сообщениям

анализатора COBAS

®

TaqMan

®

D–121

Флаги анализатора COBAS

®

TaqMan

®

, не

содержащие комментариев D–133

Руководство администратора Часть E

19 Администрирование программы PDM 4.1

Менеджер пулирования E–5

Менеджер данных E–10

Настройки E–19

Упр авление пользователями E–34

Менеджер отчетов E–42

20 Обслуживание базы данных PDM

Архивирование данных PDM E–61

Просмотр архива E–64

Резервное копирование данных PDM E–82

21 Администрирование программы Программа

AMPLILINK

Программа AMPLILINK E–85

Глоссарий Часть F

Глоссарий F–3

Алфавитный указатель Часть G

Алфавитный указатель G–3

Редакции Часть H

Roche Diagnostics

Руководство пользователя · Версия 2.0 9

cobas s 201 system Configuration E

Назначение

Система AMPLILINK 3.4 предназначена для проведения тестирования

образцов доноров на наличие инфекционных агентов с помощью технологии

амплификации методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) и технологии 5'

нуклеазной детекции в реальном времени.

Система Cobas s 201 предназначена для эксплуатации профессиональными

работниками лабораторий, обученными лабораторным методам и работе с

данной системой.

В данном руководстве приведено описание приборного и программного

обеспечения системы Cobas s 201, а также процедур по ее эксплуатации и

устранению ошибок.

ВНИМАНИЕ

Данное руководство не должно использоваться для приложений, выполняемых с

использованием версий программы PDM, предшествующих версии 4.1 и версий

программы AMPLILINK Software, предшествующих версии 3.4.

ВНИМАНИЕ

o Некоторые тесты, указанные для системы Cobas s 201 могут быть

незарегистрированными в некоторых странах. Обратитесь в представительство

Roche, чтобы узнать, какие тесты коммерчески доступны в вашей стране.

o Пользователи тестов системы Cobas s 201 должны обратиться к тест-

специфичным вкладышам к наборам за инструкциями по использованию

Стыковочной станции.

cobas s 201 system Configuration E

Roche Diagnostics

10 Руководство пользователя · Версия 2.0

Символы и аббревиатуры

Символы, используемые в

публикации

Символы на продукте

Аббревиатуры Используются следующие аббревиатуры.

Символ Значение

a Начало процедуры

Завершение процедуры

o Пункт списка

e

Перекрестная ссылка

f Призыв (ссылка на программное обеспечение)

Совет

Электрическое или электронное оборудование, снабженное

этим символом, соответствует европейской директиве WEEE.

Символ означает, что оборудование не может быть

утилизировано в городской системе сбора отходов.

Символ Значение

Гло б а льный товарный номер. Используется на заводской

табличке прибора.

AFI Абсолютное увеличение флуоресцентного сигнала

ALR Выше линейного диапазона

ASTM Американское общество по испытаниям и материалам

B19 Парвовирус B19

BSL-2 Ур ов е н ь биобезопасности 2

CAC Номер цикла изменения температуры отжига

CAP COBAS

®

AmpliPrep

CFR Свод федеральных правил (США)

cLLD Емкостное определение уровня жидкости

CLSI Институт клинических лабораторных стандартов

CO-RE Компрессионное расширение уплотнительного кольца

CPU Центральный блок для обработки

CSV Значения, разделенные запятой

Ct Пороговый цикл

CTM COBAS

®

TaqMan

®

CTS Поддержка клинических исследований

DPC Дуплексный положительный контроль (положительный

качественный контроль для HAV и слабо положительный

количественный контроль для B19)

DPX Дуплексный тест

DSLM Двойная сигма Левенберга-Марквардта (уравнение)

DVD Цифровой универсальный диск

EC Европейский союз

EN Европейский норматив

Roche Diagnostics

Руководство пользователя · Версия 2.0 11

cobas s 201 system Configuration E

FTP Протокол передачи файлов

HAV Вирус гепатита А

HBV Вирус гепатита В

HCV Вирус гепатита С

HIV Вирус иммунодефицита человека

IP Промежуточный планшет

LAN Локальная сеть

LED Светоизлучающий диод

LLD Детекция уровня жидкости

LMOM: Метод выбросов Левенберга-Марквардта

LP Библиотечная плашка

MB Мегабайт (10

6

байт)

MMx Мастермикс

MPC Мультиплексный положительный контроль (положительный

качественный контроль для HIV-1 M, HBV, HCV)

MPX Мультиплексный тест

MPX2 Отображается на некоторых экранах как аббревиатура Тес т а

cobas® TaqScreen MPX , версия 2.0

NEG Отрицательный

OD Оптическая плотность

PDF Портативный формат документа

PDM Уп р а вление пулированием и данными

pLLD Давление LLD

POS Положительный

PPn Первичные пулы по n

PPn Вторичные пулы по n

R-наконечник Наконечник для реагентов

RAM Оперативная память

ResP1 Разрешающее

пулирование

RF Радиочастота

RFI Относительное увеличение флуоресцентного сигнала

RMEC Произведенный Roche внешний контроль

rPPn Повторные первичные пулы по n

rResP1 Повторное разрешающее пулирование

rSPn Повторные вторичные пулы по n

RW Чтение и запись

S-наконечник Наконечник для образца

SPU Блок для обработки образцов

STAR Раскапывающая станция Hamilton MICROLAB STAR IVD (в

некоторых случаях раскапывающая станция Hamilton MICROLAB

STARlet IVD)

STARlet Раскапывающая станция Hamilton MICROLAB STARlet IVD

StepMOM Алгоритм внутренней коррекции шага

TC Термоцик лер

TDF Файл с

параметрами теста

TND Мишень не выявлена

cobas s 201 system Configuration E

Roche Diagnostics

12 Руководство пользователя · Версия 2.0

TS TaqScreen

UDEC Заданный пользователем внешний контроль

UL Underwriters Laboratories Inc.

USB Унив ер са льна я последовательная шина

VA C Вольт (переменный ток)

WEEE Отходы электрического и электронного оборудования

WNV Вирус Западного Нила

ВВольт

ВА Вольт-ампер (потребляемая мощность)

ВК Внутренний контроль

Вт Ватт

Гб Гигабайт

ГГц Гигагерц

Гц Герц

дм дюйм

ДНК Дезоксирибонуклеиновая кислота

ИБП Источник бесперебойного питания

КБСК Контрольный блок скрининга крови

кг Килограмм

Конец

рабочего дня

Конец рабочего дня

КС Количественный стандарт

ЛИС Лабораторная информационная система

МЕ Международные единицы

мкл Микролитр (10

-6

литра)

мл Миллилитр (10

-3

литра)

мм Миллиметр (10

-3

метра)

мс Миллисекунда

МСЧ (MGP) Магнитные стеклянные частицы

МЭК (IEC) Международная электротехническая комиссия

Начало дня Начало рабочего дня

ОТ Обратная транскрипция.

Плашка LP Постановка Библиотечной плашки

ПЦР Полимеразная цепная реакция

Раскапывающая

станция

Раскапывающая станция Hamilton MICROLAB STAR IVD /

STARlet IVD

см сантиметр

СН Серийный номер

Тес т DPX Тест cobas® TaqScreen DPX

Тес т MPX v2.0 Тест cobas® TaqScreen MPX , версия 2.0

Тес т WNV Тест cobas ® TaqScreen Вирус Западного Нила

УФ Ультрафиолетовый свет

фт Фунт (вес)

Roche Diagnostics

Руководство пользователя · Версия 2.0 13

cobas s 201 system Configuration E

Что нового в публикации версии 2.0

Общие изменения o Публикация обновлена в соответствии с версией программы PDM 4.1 и

версией программы AMPLILINK Software

3.4.

o Термин “станция данных” заменен на “управляющий блок”.

Титульная страница и

введение

Тит ульная страница и введение обновлены в соответствии с новыми

стандартами Roche Diagnostics:

o Были добавлены следующие разделы:

e

Обучение на странице 4

e

Изображения на странице 4

e

Обратная связь на странице 4

e

Символы на продукте на странице 10

o Были обновлены следующие разделы:

e

Уве д о м л е ни е редакции на странице 3

e

Где найти информацию на странице 3

e

Га р а н т и я на странице 4

e

Торговые марки на странице 4

e

Символы, используемые в публикации на странице 10

o Сведения о соответствии были обновлены и расширены:

e

Соответствие на странице 5

o Название компании в информации об авторских правах было

адаптировано:

e

Авторское право на странице 4

o Уд а л е н ы разделы Как пользоваться данным руководством и Текстовые

обозначения.

Безопасность Уд а л е н а классификации Опасности:

e

Классификация безопасности на странице A-5

Операционная система

Windows

Публикация была обновлена, чтобы отразить актуальное оборудование и

обновления в операционной системе Windows.

e

Вирусные программы на странице A-14

e

Описание на странице A-25

e

Сервис входа на странице A-101

e

Процедуры запуска на странице B-54

e

Сохранение отчетов в формате PDF на странице E-54

e

Проверка архивированных данных на странице E-62

Тесты MPX Тес т cobas® TaqScreen MPX был удален.

e

Тест MPX v2.0 на странице A-81

e

Результат выявления мишени на странице A-81

e

Тест MPX v2.0 на странице A-87

e

Тест MPX v2.0 на странице A-98

e

Определение необходимых контролей RMEC на странице B-57

e

Номер канала (не обязательный элемент) на странице D-108

cobas s 201 system Configuration E

Roche Diagnostics

14 Руководство пользователя · Версия 2.0

Перезапуск рабочей станции Рабочую станцию Управления пулированием и данными необходимо

перезагружать в начале первого рабочего дня каждой недели.

e

Рабочая станция Управления пулированием и данными на странице A-27

Проверка соединения Добавлена информация об отображении нескольких значков базы данных.

e

Проверка соединения на странице A-30

Устранение ошибок Обновлена информация о поведении системы при возникновении ошибок при

раскапывании.

e

Постановка партии для первичных пулов, содержащих < 96 образцов на

странице A-75

Сервис входа Были обновлены процедура выхода из системы и процедура выключения и

перезапуска рабочей станции.

e

Для выхода из системы на странице A-102

e

Для выключения или перезагрузки рабочей станции на странице A-102

Видимость уведомлений Новые уведомления видимы, только если LABADMIN вошел в систему.

Неподтвержденные уведомления видимы для пользователей с уровнем допуска

LABUSER.

e

Подтверждение сигнальных сообщений на странице A-103

Отображение случайного

текста

Добавлена информация о возможном окне со случайным текстом.

e

Панель Информация о платформе/штативе на странице A-116

e

Определение необходимых расходных материалов на странице B-56

Значки RMEC Обновлена цветовая кодировка значков контролей RMEC.

e

Цветовая кодировка значков на странице A-120

Результаты Штатив SK24 необходимо извлечь из анализатора COBAS

®

TaqMan

®

для того,

чтобы результаты были отправлены в PDM.

e

Описание на странице A-253

e

Просмотр результатов на странице B-19

e

Просмотр результатов на странице B-39

e

Просмотр результатов на странице B-53

e

Выгрузка результатов на странице D-22

Повторяющиеся символы Пароли программы AMPLILINK Software не должны содержать

повторяющиеся символы.

e

Смена пароля на странице A-256

e

Настройки доступа оператора на странице E-98

Отбор образцов доноров Обновлена информация о максимальном и минимальном количестве образцов

доноров.

e

Отбор образцов доноров на странице B-8

Хранение образцов Уд а л е н о описание визуальной проверки объема.

e

Хранение образцов на странице B-10

Roche Diagnostics

Руководство пользователя · Версия 2.0 15

cobas s 201 system Configuration E

Раскапывание вручную До 24 S-пробирок могут быть включены в постановку раскапывания вручную.

e

Раскапывание вручную на странице B-45

Ошибки при идентификации

платформы

Обновлен раздел о поведении системы при ошибке при идентификации

платформы. Уда л е н а процедура ввода штрихкода платформы вручную.

Уда л е н а информация об ошибке при выгрузке платформе.

e

Ошибка при идентификации платформы на странице D-7

Рабочая станция не

отвечает

При перезагрузке не отвечающей рабочей станции не нажимайте Упра вление

диском в меню Пуск Windows.

e

Для перезагрузки не отвечающей рабочей станции (предпочтительный метод) на

странице D-16

Закрытие Формы

электронной подписи.

Не нажимайте × наверху окна, чтобы закрыть Форму электронной подписи.

e

Для изменения статуса донора на странице E-16

Отчеты Те перь доступны следующие информационные отчеты:

o Невалидные контроли RMEC с указанием причины

o Невалидные S-пробирки с указанием причины

e

Категории отчетов на странице E-43

Пароли по умолчанию Пароли по умолчанию программы AMPLILINK Software для LABADMIN и

LABUSER были изменены.

e

Настройки доступа оператора на странице E-98

Глоссарий Гло с с ари й был обновлен.

e

Глоссарий на странице F-3

Удаленная информация Следующая информация была удалена:

o Набор для резервного копирования сервера

o Схема постановки Библиотечной плашки DPX

Информация, соответствующая удаленной схеме постановки Библиотечной

плашки DPX, была удалена из следующих разделов:

e

Вторичное пулирование для реактивных пулов из нескольких образцов на

странице A-35

e

Срок годности на странице A-104

e

Принятие результатов и передача их в ЛИС на странице A-200

e

Принятие результатов и передача их в ЛИС на странице A-229

e

Выполнение постановки плашки на странице B-8

e

Выполнение постановки партии на странице B-12

e

Принятие и передача готовых результатов на странице B-74

o Форматирование DVD

o Набор для резервного копирования данных PDM

e

Резервное копирование данных PDM на странице E-82

o Хранение носителя резервной копии.

o Очистка носителя

cobas s 201 system Configuration E

Roche Diagnostics

16 Руководство пользователя · Версия 2.0

1 Безопасность . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–3

2 Введение . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–13

3 Оборудование и сетевые компоненты . . . . . . . . . . . . . . . . A–23

4 Процедуры пулирования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–29

5 Назначение результатов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–77

6 Введение в программу PDM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–97

7 Навигатор пулирования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–109

8 Менеджер пулирования . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–145

9 Менеджер данных . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–193

10 Программа AMPLILINK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–251

Описание системы

A

Roche Diagnostics

Руководство пользователя · Версия 2.0 A-3

Cobas s 201 system Configuration E 1 Безопасность

Содержание

Безопасность

В этой главе представлена общая информация о безопасности при работе с

системой Cobas s 201. Конкретные инструкции по безопасности приведены в

руководстве, где это необходимо. Описание маркировки безопасности на

приборах и инструкции по утилизации приборов приведены в руководствах

пользователя соответствующих приборов. Дополнительные сведения о

безопасности содержатся во вкладышах к тестам.

Классификация безопасности .................................................................................... A–5

Меры

безопасности ...................................................................................................... A–6

Квалификация оператора ..................................................................................... A–6

Безопасная и надлежащая эксплуатация прибора ......................................... A–6

Краткая информация о безопасности ...................................................................... A–7

Предупреждающие сообщения ........................................................................... A–7

Биологически опасные материалы ............................................................... A–7

Оптическая безопасность ............................................................................... A–7

Предупреждающие сообщения ........................................................................... A–8

Механическая безопасность .......................................................................... A–8

Правильная идентификация образцов ....................................................... A–9

Правильное использование наконечников дозаторов .......................... A–10

Правильная загрузка образцов и контролей ........................................... A–10

Реагенты и другие рабочие растворы ........................................................ A–11

Перекрестная контаминация образцов .................................................... A–11

Уведомления .......................................................................................................... A–12

Подвижные детали ......................................................................................... A–12

Правильная эксплуатация ............................................................................ A–12

Правильная загрузка ...................................................................................... A–12

Стороннее программное обеспечение ....................................................... A–12

Настройки экрана Windows ........................................................................ A–13

Вирусные программы .................................................................................... A–13

В данной главе

Глава

1

Roche Diagnostics

A-4 Руководство пользователя · Версия 2.0

1 Безопасность Cobas s 201 system Configuration E

Содержание

Страница загружается ...

Roche cobas s 201 system Руководство пользователя

Roche cobas s 201 system Руководство пользователя

Похожие модели бренда

Модели других брендов