Roche cobas 6800 Руководство пользователя

cobas p 680 instrument

Руководство оператора

Версия 1.2

Версия программного обеспечения 1.1

Roche Diagnostics

cobas p 680 instrument · Версия программного обеспечения 1.1 · Руководство оператора · Версия 1.2

2

Информация о публикации

Примечания к изданию Данный документ предназначен для операторов

cobas p 680 instrument.

На момент выпуска данного руководства было

сделано все возможное, чтобы гарантировать

правильность содержащейся в нем информации.

Однако компания Roche Diagnostics оставляет за

собой право вносить любые необходимые изменения

в процессе постоянного совершенствования

продукции.

Где искать информацию В Руководстве по технике безопасности

содержится необходимая информация по

безопасности. Прежде чем приступать к работе с

анализатором, необходимо прочитать Руководстве по

технике безопасности.

В Руководстве оператора речь, главным образом,

идет о рутинных операциях и обслуживании.. Главы

организованы в соответствии с обычным режимом

эксплуатации.

В Поддержку пользователя включено Руководство

оператора и Руководство по технике безопасности и

дополнительно:

• Информация об устранении

неисправностей

• Информация о конфигурации

• Дополнительная общая информация

Версия

публикации

Версия

программного

обеспечения

Дата редакции Описание изменения

1.0 1.0 Июль 2014 г. Первая версия

1.1 1.0 Август 2014 г. Добавлен законный производитель

1.2 1.0 Ноябрь 2014 г. Изменения титульной страницы, изменена процедура

опорожнения контейнера для твердых отходов, новая

задача по отклонению порядка пулирования.

2.0 1.1 Июнь 2015 г. Введено пулирование для нескольких тестов, добавлена

подробная информация о загрузке и выгрузке лотков со

штативами и о удаленных архивных данных, добавлена

новая диаграмма о процессе пулирования

y История редакций

Roche Diagnostics

cobas p 680 instrument · Версия программного обеспечения 1.1 · Руководство оператора · Версия 1.2

3

!

Общее предупреждение

Во избежание серьезных или смертельных травм,

перед началом эксплуатации системы необходимо

внимательно ознакомиться с инструкциями и

информацией по безопасности.

r Обратите особое внимание на все меры

предосторожности.

r Необходимо всегда следовать инструкциям в

настоящей публикации.

r Не используйте прибор по назначению,

противоречащему настоящему документу.

r Все публикации необходимо хранить в

безопасном и легкодоступном месте.

Обучение Нельзя выполнять какие-либо задания по операциям

или проводить техническое обслуживание, если вы не

прошли обучение в компании Roche Diagnostics.

Выполнением задач, не описанных в руководстве

пользователя, занимаются квалифицированные

представители сервисной службы Roche.

Скриншоты Скриншоты в данной публикации были добавлены

исключительно в целях иллюстрации. Настраиваемые

и переменные данные, такие как

тесты, результаты

или пути расположения файлов, которые видны на

них, не должны использоваться для лабораторных

целей.

Гарантийные обязательства Любые изменения, вносимые заказчиком в прибор,

приводят к тому, что гарантия или сервисное

соглашение становятся недействительными.

Чтобы узнать об условиях гарантии, пожалуйста,

свяжитесь со своим региональным представителем

по продажам или партнером по заключению

гарантийных контрактов.

Всегда делегируйте обновление программного

обеспечения представителям Roche Service или

производите такие обновления с их помощью.

защищены.

Торговые марки Следующие торговые марки являются признанными:

COBAS, COBAS P и LIFE NEEDS ANSWERS являются

торговыми марками компании Roche.

Все прочие торговые марки являются собственностью

их владельцев.

Roche Diagnostics

cobas p 680 instrument · Версия программного обеспечения 1.1 · Руководство оператора · Версия 1.2

4

Отзывы и предложения Было сделано все возможное для того, чтобы

настоящая публикация соответствовала назначению.

Приветствуются любые отзывы и предложения по

всем пунктам настоящей публикации. Эти

рекомендации будут учитываться в дальнейших

обновлениях. Если у вас возникли подобные

комментарии, пожалуйста, обратитесь к

представителю компании Roche.

Разрешительная документация прибора cobas p 680 instrument соответствует требованиям

Директивы 98/79/EC.

Следующие знаки

подтверждают это соответствие:

Контактные адреса

Соответствует требованиям директивы 98/79/EC к

медицинскому оборудованию для диагностики in vitro.

Для in vitro диагностики.

Выпущено компанией CSA Group для Канады и США.

cobas p 680 (только прибор)

HAMILTON Bonaduz AG

Via Crusch 8

CH-7402 Bonaduz

Швейцария

Произведено в Швейцарии

cobas p 680 (прибор и ПО)

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Мангейм

Германия

Произведено в Швейцарии

Содержание 5

Roche Diagnostics

cobas p 680 instrument · Версия программного обеспечения 1.1 · Руководство оператора · Версия 1.2

Содержание

Информация о публикации 2

Контактные адреса 4

Содержание 5

Назначение 7

Символы и аббревиатуры 7

Новое в документе версии 2.0 9

Рутинные операции

1 Обзор прибора

Обзор прибора 15

2 Обзор эксплуатации

Типы пулов 19

Рабочие процессы 22

Поддержка пользователей 29

3 Перед эксплуатацией

Запуск и вход в систему 35

4 Эксплуатация

Основные рабочие задачи 39

Операции пулирования 49

5 После эксплуатации

Выключение системы 77

6 Обслуживание

Интервалы обслуживания 81

Периодическое обслуживание 82

Регулярное обслуживание 90

Деконтаминация 91

Приложение

7 Спецификация

Список технических характеристик

системы 101

Поддерживаемый материал 103

8 Глоссарий

Индекс 107

6 Содержание

Roche Diagnostics

cobas p 680 instrument · Версия программного обеспечения 1.1 · Руководство оператора · Версия 1.2

Roche Diagnostics

cobas p 680 instrument · Версия программного обеспечения 1.1 · Руководство оператора · Версия 1.2

7

Назначение

cobas p 680 instrument пипетирует жидкие образцы

для формирования пулов. Прибор может быть

использован для предварительной подготовки

образцов перед работой с cobas

®

6800/8800 Systems

в лабораториях, выполняющих скрининг донорской

крови.

Символы и аббревиатуры

Названия продуктов За исключением случаев, когда контекстом явно не

предусмотрено иное, используются следующие

названия и аббревиатуры продуктов:

Символы, используемые в настоящем

документе

Название продукта Аббревиатура

cobas p 680 instrument прибор

cobas

®

6800/8800

программное обеспечение

cobas p 680 instrument и

cobas

®

6800/8800

программное обеспечение

система

y Названия продуктов

Символ Пояснение

o Элемент списка

u Разделы, в которых содержится

дополнительная информация

q Подсказка. Дополнительная информация

по правильному использованию или

полезные советы.

r Начало выполнения задачи

I Дополнительная информация в ходе

выполнения задачи

f Результат действия пользователя в ходе

выполнения задачи

c Частота выполнения задачи

n Продолжительность выполнения задачи

d Материалы, необходимые для выполнения

задачи

j Предварительные условия для выполнения

задачи

u Раздел

. Используется в перекрестных

ссылках на разделы.

p Задача. Используется в перекрестных

ссылках на задачи.

y Символы, используемые в настоящем документе

Roche Diagnostics

cobas p 680 instrument · Версия программного обеспечения 1.1 · Руководство оператора · Версия 1.2

8

Аббревиатуры Используются следующие аббревиатуры:

w Рисунок. Используется в названиях

рисунков и в перекрестных ссылках на

рисунки.

y Таблица. Используется в названиях таблиц

и в перекрестных ссылках на таблицы.

z Формула. Используется в перекрестных

ссылках на формулы.

k Пример кода. Используется в названиях

кодов и в перекрестных ссылках на коды.

Символ Пояснение

y Символы, используемые в настоящем документе

Аббревиатура Определение

CSA Канадская ассоциация

стандартов

EC Европейское сообщество

IP Промежуточный планшет

IVD In vitro диагностика

PP Первичный пул

ResP Разрешающий пул

rPP Повторный первичный пул

rSP Повторный вторичный пул

SP Вторичный пул

y Аббревиатуры

Roche Diagnostics

cobas p 680 instrument · Версия программного обеспечения 1.1 · Руководство оператора · Версия 1.2

9

Новое в документе версии 2.0

Пулирование для нескольких тестов С помощью пулирования для нескольких тестов

можно выполнять до трех тестов для одной пробирки

с образцом в ходе одной постановки. Задание

пулирования для нескольких тестов создается

поштативно. Пулирование для нескольких тестов

доступно только для пулов из 6.

u Пулирование для нескольких тестов (21)

Процессы пулирования Добавлена новая диаграмма, на которой

показаны

все процессы пулирования в виде обзора.

Добавлено примечание, акцентирующее внимание на

том, что любые отклонения от стандартных процессов

пулирования необратимы.

u Первичные, вторичные, повторные и

разрешающие пулы (19)

Удаленные архивные данные Добавлено примечание об удалении архивных

данных:

• Удаленные постановки пулирования и

соответствующие задания, образцы и планшеты

больше не будут отображаться на

панели История

постановок пулирования.

• Удаленные образцы и планшеты не принимаются

системой.

u Оценка постановки пулирования (67)

u Создание повторных и разрешающих пулов (71)

Установка и удаление лотков для штативов Всегда проверяйте статус зоны загрузки/выгрузки и

зоны выгрузки ошибок на мониторе при установке и

удалении лотков для штативов. Если одна из зон

становится желтой

, необходимо следовать

инструкциям по выполнению задачи.

u Установка и удаление лотков для штативов (39)

Roche Diagnostics

cobas p 680 instrument · Версия программного обеспечения 1.1 · Руководство оператора · Версия 1.2

10

Roche Diagnostics

cobas p 680 instrument · Версия программного обеспечения 1.1 · Руководство оператора · Версия 1.2

Рутинные операции

1 Обзор прибора ...................................................................................................... 13

2 Обзор эксплуатации........................................................................................... 17

3 Перед эксплуатацией ........................................................................................ 33

4 Эксплуатация ......................................................................................................... 37

5 После эксплуатации ........................................................................................... 75

6 Обслуживание ....................................................................................................... 79

1 Обзор прибора

Roche Diagnostics

cobas p 680 instrument · Версия программного обеспечения 1.1 · Руководство оператора · Версия 1.2

13

Содержание

Обзор прибора 1

В этой главе

1

Обзор прибора . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

1 Обзор прибора

Roche Diagnostics

cobas p 680 instrument · Версия программного обеспечения 1.1 · Руководство оператора · Версия 1.2

14

Содержание

1 Обзор прибора

Roche Diagnostics

cobas p 680 instrument · Версия программного обеспечения 1.1 · Руководство оператора · Версия 1.2

Обзор прибора 15

Обзор прибора

w Обзор прибора

A Передняя крышка (открыта) H Индикатор состояния

B Рука дозатора I Монитор

C Автозагрузчик J Портативный сканер штрих-кодов

D Панель автозагрузчика K Выключатель питания блока управления

E Зона держателей на столе прибора с держателями L Зона штативов на столе прибора

F Выключатель питания M Станция с лотками для штативов с зоной выгрузки

ошибок и зоной загрузки/выгрузки

G Защитное ограждение

B

A

K

C

D

E

F

G

I

J

H

M

L

1 Обзор прибора

Roche Diagnostics

cobas p 680 instrument · Версия программного обеспечения 1.1 · Руководство оператора · Версия 1.2

16 Обзор прибора

2 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics

cobas p 680 instrument · Версия программного обеспечения 1.1 · Руководство оператора · Версия 1.2

17

Содержание

Обзор эксплуатации 2

В этой главе

2

Типы пулов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Первичные, вторичные, повторные и

разрешающие пулы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19

Пулирование для нескольких тестов. . . . . . . . . 21

Рабочие процессы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Обзор рабочего процесса. . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Одноэтапные пулы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Двухэтапные пулы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Поддержка пользователей. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Использование Поддержки пользователей на

ПО прибора . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Использование Поддержки пользователей в

браузере . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Использование Поддержки пользователей на

автономном ПК . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Отключение/включение истории навигации

Поддержки пользователей. . . . . . . . . . . . . . . . . . 31

2 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics

cobas p 680 instrument · Версия программного обеспечения 1.1 · Руководство оператора · Версия 1.2

18

Содержание

2 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics

cobas p 680 instrument · Версия программного обеспечения 1.1 · Руководство оператора · Версия 1.2

Обзор эксплуатации 19

Типы пулов

Первичные, вторичные, повторные и разрешающие

пулы

w Процессы пулирования

В скрининге донорской крови для повышения

эффективности тестирования образцы объединяются

в пулы. cobas p 680 instrument создает пулы из 1, 6,

24, 96 и 480 образцов. Пулы создаются во вторичных

пробирках.

После создания пулов, они анализируются на

cobas

®

6800/8800 Systems.

Стандартные процессы пулирования можно

адаптировать в соответствии с требованиями

конкретной лаборатории. Адаптация стандартных

процессов выполняется только представителями

сервисной службы Roche.

q После того, как процессы пулирования будут

изменены, вернуться к стандартным процессам будет

невозможно.

1

PP1

1

PP6

1

PP24

3

SP12

3

SP48

2

PP96

2

PP480

ͤ΅΃΁ͺͻΈ·΃Ό΂ΐͺ΄Έ΀ΐͽͼ

1

ͧΈͽͼͺ͸Έ΀Ίͽ΃Δ΅Άͽ·΋΃΀ΈΆͺ͸΅΀ͽ

ͼͺ΋΍ΉΊ΋·ͽ΅Ώ͸ΊΆͽ

ͧΈͽͼͺ͸Έ΀Ίͽ΃Δ΅Άͽ·΋΃΀ΈΆͺ͸΅΀ͽΆͼ΅ΆΉΊ΋·ͽ΅Ώ͸ΊΆͽ



SP6

2

SP4



ResP1

5

ResP1

2

ResP1

3

ResP1

͚ΊΆΈ΀Ώ΅Γͽ΀

Έ͸ͿΈͽΐ͸ΖΑ΀ͽ·΋΃Γ

2 Обзор эксплуатации

Roche Diagnostics

cobas p 680 instrument · Версия программного обеспечения 1.1 · Руководство оператора · Версия 1.2

20 Типы пулов

Первичный пул Первичный пул создается непосредственно из

пробирок с образцами для первого анализа. В

зависимости от размера пула, первичные пулы

создаются в одной или двух постановках.

• При создании пулов из 1, 6 или 24 образцов,

образцы пипетируются непосредственно из

пробирок с образцами во вторичные пробирки.

Промежуточный планшет не используется, но для

пулов из 1 или

6 образцов можно подготовить

архивный планшет.

• При создании пулов из 96 или 480 образцов,

образцы сначала пипетируются в промежуточный

планшет (планшетная постановка), а затем во

вторичные пробирки (постановка по партиям).

Вторичный пул Вторичный пул - это пул любого размера,

создаваемый вследствие получения невалидного или

положительного результата. Вторичный пул может

быть как повторным, так и

разрешающим пулом.

Повторный пул Повторный пул запускается из-за получения любого

невалидного результата первичного, вторичного или

разрешающего пула. Размер повторного пула таков

же, как в невалидном пуле. Название повторного пула

начинается с буквы нижнего регистра «r» (rPPx, rSPx,

rResP1).

Разрешающий пул Разрешающий пул - последний этап в процессе

принятия решения. Разрешающий пул всегда состоит

из одного

образца.

Страница загружается ...

Roche cobas 6800 Руководство пользователя

Это руководство также подходит для

Roche cobas 6800 Руководство пользователя

Похожие модели бренда

Модели других брендов