Gima 30574 Инструкция по применению

Бренд: Gima

Модель: 30574

Тип: Инструкция по применению

Это руководство также подходит для

30573

Gima 30574 — это высокочастотный электрохирургический генератор, предназначенный для разрезания и коагуляции биологических тканей. Он работает в монополярном и биполярном режимах, имеет широкий спектр настроек мощности и режимов работы, что позволяет использовать его для различных хирургических вмешательств. Gima 30574 оснащен системой автоматического контроля мощности, которая обеспечивает постоянную мощность на электроде независимо от сопротивления ткани.

52500887IU4L

2021-07 2797

Via Costoli, 4 - 50039 – Vicchio

(Florence, Italy) - www.fiab.it Pag. 1

•Для подсоединения и правильного использования,

обратитесь к инструкциям по применению, поставляемыми с

электрохирургическим устройством и используемыми

ручками (держателями).

•Высокочастотные генераторы, ручки (держатели) и

аксессуары, которые используются с представленным

изделием, должны соответствовать существующим

требованиям.

•Изделия должны подсоединяться и применяться только

квалифицированным персоналом.

N.B. Поток тока не должен проходить поперек тела и

пересекать грудную клетку.

•Не предлагайте пациенту с имплантированным

кардиостимулятором электрохирургическую операцию без

предварительной консультации с кардиологом.

•Для электродов REM типа: Проверьте работу сигнальной

системы генератора перед началом процедуры.

ПОДГОТОВКА, ПОДСОЕДИНЕНИЕ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

•Подсоедините нейтральный электрод к пациенту, на хорошо

васкуляризированную мышечную область вблизи области

операции, но не ближе чем 20см.

•Нанесите электропроводный гель (например, G005 пр-ва

FIAB SpA) на всю активную проводящую поверхность

нейтрального электрода.

•Не располагайте нейтральные электроды на участках кожи со

шрамами или повреждениями, близко к металлическим

протезам или около ЭКГ электродов, или областях

возможного протекания жидкостей.

N.B. Течение тока внутри тела пациента, должно быть как

возможно менее продолжительным, и проходить по диагонали.

Поток тока не должен течь в трансверсальном направлении

поперек тела и пересекать грудную клетку. Пациент должен

быть помещен на сухую и электрически изолированную

поверхность. Пациент должен быть изолирован от проводящих

частей, и операционный стол должен иметь соответствующее

заземление. Используйте сухую марлю для предотвращения

контакта разных частей тела друг с другом.

Подсоедините нейтральный (заземляющий) электрод к

высокочастотному генератору, используя соединительный

кабель. Затем подсоедините к генератору ручку (держатель), и

если необходимо, педаль управления.

•Правильности установки нейтрального (заземляющего)

электрода;

•Правильности подсоединения кабелей и их разъемов;

•Правильности активации клавиш функционирования

(«ручного» или «ножного» управления);

•Отсутствия повреждений изоляции кабеля;

•Отсутствия загрязнения электрода.

Если произведено изменение положения пациента, то всегда

перепроверяйте контакт нейтрального (заземляющего)

электрода с кожей пациента и все подсоединения.

ОЧИСТКА

Промойте в проточной воде сразу после проведения операции,

затем погрузите приблизительно на 45 минут в 2% раствор

соответствующего дезинфицирующего средства. Нейтральные

(заземляющие) электроды могут многократно использоваться,

только если они правильно применяются, поэтому, пожалуйста,

проводите визуальный контроль продукции перед

использованием. В случае видимых повреждений замените

нейтральный (заземляющий) электрод.

ВОЗМОЖНЫЕ ПРИЧИНЫ ОЖОГОВ

Ожоги могут быть вызваны высокой плотностью тока в тканях

пациента или нагреванием воспламеняющихся жидкостей или

газов. Возможные причины:

•Нейтральный (заземляющий) электрод расположен не

правильно или произошло изменение его расположения.

•Пациент, по неосторожности, был позиционирован в контакте

с электропроводными частями.

•Произошел прямой контакт между кабелями и кожей

пациента, что вызвало емкостный эффект.

•Возгорание воспламеняющихся дезинфицирующих горючих

агентов.

•Возгорание воспламеняющихся наркотических горючих газов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Изделия не должны использоваться, если:

• Имеются видимые повреждения нейтрального

(заземляющего) электрода или соединительного кабеля;

•Имеется плохой контакт между нейтральным (заземляющим)

электродом и кожей пациента;

•У пациента установлен кардиостимулятор и не была

проведена предварительная консультация с кардиологом.

ХРАНЕНИЕ

Изделие должно храниться в оригинальной упаковке в условиях

(температура и относительная влажность), указанных на

этикетке, расположенной на пакете. Размещение тяжелых

предметов поверх упаковки с изделиями может вызвать их

повреждение.

ОБЩИЕ ПРИМЕЧАНИЯ

Если в процессе или по причине использования данного

устройства произошло серьезное происшествие, сообщите об

этом производителю или в соответствующие органы

государственной власти. При возникновении любой

неисправности или дефекта устройства сообщите об этом в

службу качества производителя.

УТИЛИЗАЦИЯ ОТХОДОВ

Отходы, поступающие из медицинских учреждений, должны

быть утилизированы в соответствии с действующим

законодательством.

ДЛЯ REM ТИПА

Подсоедините нейтральный (заземляющий) электрод к

электрохирургическому устройству, с разработанной системой

контроля нейтрального электрода. Проверьте работу

сигнальной системы перед началом процедуры.

При проведении процедуры, всегда выбирайте наименьший из

возможных уровней энергии. Если коагуляционная мощность

электрода меньше нормальной, не увеличивайте мощность

сигнала, без предварительного проведения следующих

проверок:

МНОГОРАЗОВЫЕ НЕЙТРАЛЬНЫЕ

(ЗАЗЕМЛЯЮЩИЕ) ЭЛЕКТРОДЫ ДЛЯ

ЭЛЕКТРОХИРУРГИИ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

МОДЕЛЬ F7915

Нейтральный (заземляющий) электрод с односторонней

проводящей поверхностью.

МОДЕЛЬ F7930

Нейтральный (заземляющий) электрод с односторонней

проводящей поверхностью (REM типа) с двойным контролем

отрыва.

Продукция поставляется нестерильной.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

•После контроля целостности упаковки, проверьте

нейтральный электрод и гель. Не используйте изделие, если

обнаружены дефекты или видимые повреждения. Вместо

этого возвратите такое изделие компании FIAB.

•Выберите хорошо васкуляризированную область кожи вблизи

области операции: не размещайте нейтральный электрод

поверх шрамов, близко к металлическим протезам или около

ЭКГ электродов.

•Побрейте, обезжирьте и высушите выбранную поверхность.

•Удостоверьтесь, что вся поверхность нейтрального

(заземляющего) электрода находится в контакте с кожей

пациента.

•Подсоедините нейтральный (заземляющий) электрод к

генератору, используя соответствующий соединительный

кабель.

52500887IU4L

2021-07 2797

Via Costoli, 4 - 50039 – Vicchio

(Florence, Italy) - www.fiab.it Pag. 2

IT EN FR RU ES HR CS

2797

Conforme alla

vigente

normativa

Europea sui

Dispositivi

Medici

Compliant with

current

European

legislation on

Medical

Devices

Conforme à la

législation

européenne en

vigueur sur les

dispositifs

médicaux

Соответствует

действующему

европейскому

законодательст

ву о

медицинских

устройствах

Cumple con

la legislación

europea

vigente

sobre

dispositivos

médicos

U skladu s

važećim

europskim

zakonodavstvo

m o

medicinskim

proizvodima

Vyhovuje

současné

evropské

legislativě o

zdravotnických

prostředcích

Dispositivo

medico Medical Device Dispositif

médical

Медицинское

устройство

Producto

sanitario

Medicinski

proizvod

Zdravotnický

prostředek

Identificativo

unico del

dispositivo

Unique Device

Identifier

Identifiant

unique des

dispositifs

Уникальный

идентификатор

устройства

Identificador

único del

producto

Jedinstvena

identifikacija

proizvoda

Jedinečným

identifikátorem

prostředku

Attenzione,

consultare la

documentazion

e allegata

Caution,

consult

accompanying

documents

Attention, lire

attentivement

les instructions

Внимание,

обратитесь к

сопроводительн

ой

документации

Atención,

leer

atentamente

las

instrucciones

Pozor,

pročitajte

popratnu

dokumentaciju

Varování, čtěte

průvodní

dokumentaci

Consultare le

istruzioni d'uso

Consult

instructions for

use

Instructions

d'utilisation

Обратитесь к

инструкции по

применению

Consulte las

instrucciones

de uso

Pročitajte

upute za

upotrebu

Varování, čtěte

průvodní

dokumentaci

Fabbricante Manufacturer Fabricant Производитель Fabricante ProizvođačVýrobce

Numero di

catalogo

Catalogue

number

Code de

référence

Каталожный

номер

Número de

Catálogo Kataloški broj Katalogové

číslo

Numero di lotto Batch code Numéro de lot Код партии Número de

Lote Mnogo Číslo šarže

Data di

produzione

Date of

manufacture

Date de

production

Дата

изготовления

Fecha de

Producción

Datum

proizvodnje Datum výroby

Scadenza Use by Date de

péremption

Использовать

до

Fecha de

Caducidad Iskoristiti do Spotřebujte do

Limiti di

temperatura

Temperature

limitation

Limites de

température

Температурные

ограничения

Límites de

Temperatura

Temperaturni

raspon

Omezení

teploty

Limiti di

umidità

Humidity

limitation

Limites

d’humidité

Ограничения по

влажности

Límites de

Humedad

Raspon

vlažnosti zraka

Omezení

vlhkosti

Numero di

pezzi

Quantity of

pieces

Nombre de

pièces

Количество

штук

Cantidad de

piezas

Količina ili

komada Počet kusů

Gima 30574 Инструкция по применению

Бренд: Gima

Модель: 30574

Тип: Инструкция по применению

Это руководство также подходит для

30573

Скачать PDF

сообщить о нарушении

Gima 30574 Инструкция по применению

Это руководство также подходит для

Gima 30574 Инструкция по применению

Похожие модели бренда

Модели других брендов