Gima 30598 Инструкция по применению

Бренд: Gima

Модель: 30598

Тип: Инструкция по применению

52502442IU5B

2022-03 2797 Via Costoli, 4 - Vicchio (Florence, Italy) - www.fiab.it Pag. 1

МНОГОРАЗОВЫЙ ЭЛЕКТРОКАУТР

НАКОНЕЧНИК ДЛЯ МНОГОРАЗОВЫЙ

ЭЛЕКТРОКАУТР

ИHCTРУКЦИЯ ПO ПPИMEHEHИЮ

НАЗНАЧЕНИЕ

Прижигание (каутеризация) тканей и маленьких

кровеносных сосудов в течении хирургических операций,

без использования ЭХВЧ генератора. Особенно подходит

для амбулаторной хирургии.

ОПИСАНИЕ

Электрокоагуляторы F7297 и F7299 могут многократно

использоваться, а их батарейки и наконечники (электроды)

могут быть заменены. Вставив одноразовый стерильный

наконечник (электрод) (серия F7298) в разъем

многоразового коагулятора, получаем систему с

автономным питанием, предназначенную для прижигания

маленьких сосудов, являющуюся прекрасной

альтернативой стандартного ЭХВЧ генератора.

Электрокоагуляторы F7297 и F7299 предназначены для

различных областей применения: модель F7297

предназначена для офтальмологии, в то время как модель

F7299 может использоваться в гинекологии, ортопедии,

оториноларингологии, урологии и дерматологии. Эти

модели подходят для использования во всех процедурах,

требующих точного и быстрого прижигания. Данные

модели могут быть использованы исключительно для

амбулаторного использования, так как только наконечники

стерильны, а сами коагуляторы нестерильны. В упаковку,

содержащую наконечник, включена полиэтиленовая

защита (одноразовая и стерильная), которая покрывает

корпус коагулятора и защищает его в течении

использования. В зависимости от использования,

возможны три различные модели наконечников

(электродов) (F7298F-короткий тонкий наконечник,

F7298FG-длинный тонкий наконечник, F7298L-короткий

широкий наконечник). Электрокоагулятор F7297 должен

использоваться только с моделью F7298F-короткий тонкий

наконечник. Рабочие температуры достигают 600°C/1100°F

для электрокоагулятора F7297 и 1.200°C/2200°F для

электрокоагулятора F7299.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

•Питание подается от батареек.

•Использовать только алкалиновые батарейки типа AA

1,5V LR6.

•Желательно менять батарейки после каждого

применения.

•Наконечники (электроды) и поставляемая защита,

предназначены для одноразового применения и

стерилизованы оксидом этилена – не предназначены

для многократного использования – Повторное

применение продукции может привести к следующим

нежелательным последствиям:

oНаличие биологических остатков, которые могут

вызвать перекрестную инфекцию;

oИзменение или ухудшение качества материалов;

oПотеря первоначальных функциональных

характеристик изделия;

•Наконечники (электроды) и защита могут быть

нестерильны, если упаковка была открыта и/или

повреждена.

Fig.1

•После контроля целостности упаковки, проверьте

корпус коагулятора; не используйте изделие, если

обнаружены дефекты или видимые повреждения.

Вместо этого возвратите такое изделие компании FIAB.

•Избегайте прямого контакта коагулятора с любой

жидкостью.

•Для очистки коагулятора, используйте только

дезинфицирующие средства на основе воды (не

содержащие спирт).

•Не стерилизовать паром.

•Коагулятор имеет защитный колпачек, гарантирующий

защиту, когда не вставлен наконечник.

•

Изделия должны подсоединяться и применяться только

квалифицированным персоналом.

Избегайте использования в присутствии

огнеопасных обезболивающих продуктов и смесей.

•Поменяйте защиту, когда меняете наконечник.

•После использования, всегда надевайте защитный

колпачок перед утилизацией.

•Если необходимо, ручка может быть простерилизована

(без наконечников

•(электродов) и батареек) в оксиде этилена до 10 раз

(ответственность за проверку стерилизации лежит на

каждом конечном пользователе). После стерилизации,

конечный пользователь должен заменить батарейки,

избегая возможности загрязнения.

•Относительно утилизации, пожалуйста следуйте

указаниям раздела «Утилизация»

Предостережение: удаляйте наконечник (электрод), когда

оборудование не используется, или это может привести к

возгоранию.

ПОДГОТОВКА И ПРИМЕНЕНИЕ

•Откройте упаковку, содержащую наконечник (электрод).

•Снимите пpeдoxpaнитeльный колпачок тaк, чтoбы oн

cкoльзил пapaллeльнo длиннoй ocи кopпyca

коагулятора.

•Наденьте прозрачную защиту на корпус коагулятора

(Рис. 1), поместив ручку между белой полоской и

бумагой, таким образом, защищая разъем, куда

вставляется наконечник.

•Удалите защитную упаковку.

•Вставьте наконечник (электрод) в гнездо корпуса

коагулятора, проткнув прозрачную защиту.

•Для предварительного контроля электрокоагулятора,

выполните следующие инструкции:

oДержа прибор вдали от предметов и людей, нажмите

кнопку пуска;

oУбедитесь, что наконечник накалился;

N.B. Что касается низкотемпературной модели, так

как визуально не видно накаливания ее наконечника,

Вы можете проверить ее работоспособность

следующим образом: нажмите кнопку начала и

52502442IU5B

2022-03 2797 Via Costoli, 4 - Vicchio (Florence, Italy) - www.fiab.it Pag. 2

коснитесь влажной марли (увлажненной стерильной

водой или физиологическим раствором), затем

подождите 2/3 секунды до появления водного

испарения.

oЕсли необходимо, замените батарейки (см.

соответствующий раздел);

•Bo вpeмя paбoты пpибopa выпoлнять кopoткиe (2-3

ceкyнды) и мнoгoкpaтныe кacaния пaциeнтa. Избeгaть

пpoдoлжитeльнoй фикcaции зaжигaния.

•He cлeдyeт нaжимaть нa нaкoнeчник cыльнo, чтoбы

избeжaть eгo дeфopмaции.

•Как только процедура завершена, удалите наконечник

из ручки, удалите прозрачную защиту и утилизируйте;

если необходимо, очистите ручку и наденьте защитный

колпачок.

ЗАМЕНА БАТАРЕЕК

Чтобы заменить батарейки, нажмите на крышку у

основания ручки (коагулятора), поверните по часовой

стрелке и выньте ее. Замените батарейки, вставляя их

положительным полюсом к внутренней части ручки.

Вставьте на место крышку назад, нажимая на нее и

поворачивая против часовой стрелки, пока она не

остановится.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•F7299: Не использовать для внутриглазного

применения.

•Электрокоагулятор не подходит для остановки

обильных кровотечений.

•Если во время применения не используется защита

корпуса коагулятора, то возникает риск занесения

инфекций, так как корпус нестерилен.

ХРАНЕНИЕ

Изделие должно храниться в оригинальной упаковке в

условиях (температура и относительная влажность),

указанных на этикетке, расположенной на пакете.

Размещение тяжелых предметов поверх упаковки с

изделиями может вызвать их повреждение.

ОБЩИЕ ПРИМЕЧАНИЯ

Если в процессе или по причине использования данного

устройства произошло серьезное происшествие, сообщите

об этом производителю или в соответствующие органы

государственной власти. При возникновении любой

неисправности или дефекта устройства сообщите об этом

в службу качества производителя.

УТИЛИЗАЦИЯ

Отходы, поступающие из медицинских учреждений,

должны быть утилизированы в соответствии с

действующим законодательством.

Батарейки должны быть утилизированы в соответствии с

действующим законодательством. Не сжигать батарейки в

огне.

52502442IU5B

2022-03 2797 Via Costoli, 4 - Vicchio (Florence, Italy) - www.fiab.it Pag. 3

IT EN FR ES DE RU

2797

Conforme alla

vigente normativa

Europea sui

Dispositivi Medici

Compliant with

current European

legislation on

Medical Devices

Conforme à la

législation européenne

en vigueur sur les

dispositifs médicaux

Cumple con la

legislación europea

vigente sobre

dispositivos

médicos

Entspricht der

aktuellen

europäischen

Gesetzgebung für

Medizinprodukte

Соответствует

действующему

европейскому

законодательству о

медицинских

устройствах

Dispositivo medico Medical Device Dispositif médical Producto sanitario Medizinprodukt Медицинское

устройство

Identificativo unico

del dispositivo

Unique Device

Identifier

Identifiant unique

des dispositifs

Identificador único

del producto

Einmalige

Produktkennung

Уникальный

идентификатор

устройства

Attenzione Caution Attention Precaución Vorsicht Предостережения

Consultare le

istruzioni d'uso

Consult instructions

for use

Consulter les

instructions

d'utilisation

Consulte las

instrucciones de

uso

Gebrauchsanweisung

lesen

Обратитесь к

инструкции по

применению

Seguire le istruzioni

per l’uso

Follow instructions

for use

Consulter les

instructions avant

utilisation

Siga las

instrucciones de

uso

Befolgen Sie die

Gebrauchsanweisung

Следуйте

инструкциям по

применению

Numero di catalogo Catalogue number Code de référence Número de

Catálogo Katalognummer Каталожный номер

Numero di lotto Batch code Numéro de lot Número de Lote Posten-Nummer Код партии

Data di produzione Date of manufacture Date de production Fecha de

Producción Herstellungsdatum Дата изготовления

Data di scadenza Use by Date de péremption Fecha de

Caducidad Verfalldatum Использовать до

Fabbricante Manufacturer Fabricant Fabricante Hersteller Производитель

Limiti di temperatura Temperature

limitation

Limites de

température

Límites de

Temperatura Temperaturbereich Температурные

ограничения

Limiti di umidità Humidity limitation Limites d’humidité Límites de

Humedad Feuchtigkeitsbereich Ограничения по

влажности

Proteggere dalla

luce solare

Keep away from

sunlight

Tenir à l’abri de la

lumière du jour

Mantener alejado

de la luz solar

Vor Sonnenlicht

schützen

Беречь от

солнечных лучей

Sterilizzato con

ossido di etilene

Sterilized using

ethylene oxide

Stérilisé à l’oxyde

d’éthylène

Esterilizado con

oxido de etileno

Sterilisiert mit

Ethylenoxid

Стерилизовано с

использованием

окида этилена

Sistema di barriera

sterile singola Single sterile barrier

system Système de barrière

stérile unique Sistema de barrera

estéril simple Einfaches steriles

Barrierensystem Единая стерильная

барьерная система

Non usare se la

confezione è

danneggiata

Do not use if

package is

damaged

Ne pas utiliser si

l'emballage est

endommagé

No utilizar si el bulto

está dañado

Bitte nicht benutzen wenn

die Verpackung

beschädigt ist.

Не использовать,

если упаковка

повреждена

Non risterilizzare Do not resterilize Ne pas restérilisér No esterilizar

nuevamente

Nicht wieder

sterilisieren

Не стерилизовать

повторно

Non riutilizzare Do not reuse Ne pas reutililiser No reutilizar Nicht

wiederverwenden

Не использовать

повторно

Dispositivo di tipo

CF Type CF device Appareil de type CF Aparato de tipo CF Geräte vom Typ CF Устройства CF-

типа

Numero di pezzi Quantity of pieces Nombre de pièces Cantidad de piezas Stückzahl Количество штук

Gima 30598 Инструкция по применению

Бренд: Gima

Модель: 30598

Тип: Инструкция по применению

Скачать PDF

сообщить о нарушении

Gima 30598 Инструкция по применению

Gima 30598 Инструкция по применению

Похожие модели бренда

Модели других брендов