Thermo Fisher Scientific CW3 Cell Wash Centrifuge Инструкция по эксплуатации

Бренд: Thermo Fisher Scientific

Модель: CW3 Cell Wash Centrifuge

Тип: Инструкция по эксплуатации

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www.thermofisher.com/labwarranty

Центрифуга Thermo Scientic CW3

для отмывания клеток крови

Инструкция по эксплуатации

50152533-e • 02 / 2023

KONFORMITÄTSERKLÄRUNG

DECLARATION OF CONFORMITY

Name und Anschrift des Herstellers und des Bevollmächtigten

für die Zusammenstellung der relevanten technischen Unterlagen:

Name and address of the manufacturer and of the authorized

Representative to compile the relevant technical documentation:

Thermo Electron LED GmbH

Zweigniederlassung Osterode

Am Kalkberg

37520 Osterode am Harz, Germany

Die alleinige Verantwortung für die Ausstellung dieser Konformitätserklärung trägt der Hersteller.

This declaration of conformity is issued under the sole responsibility of the manufacturer.

Gegenstand der Erklärung / 0biect of the declaration:

Beschreibung / description : Zentrifuge mit Komponenten / Centrifuge with

components

Marke / brand : Thermo Scientic

Modellbezeichnung / model name : CW3

Modell Nr. / Model no. : As per Annex No. 1

Gültig ab Equipmentnr / Valid from equipment no. : Y100-8772

Basis-UDI-DI / Basic UDI-DI : 0850685007750074_IVD3V

Einzelregistrierung Nr. / Single Registration No.

(SRN)

: DE-MF-000008786

Klassikation / Classication

Gerät und Software / Device and software

: A

Der Gegenstand der oben beschriebenen Erklärung entspricht den einschlägigen Bestimmungen der in-vitro

Diagnostika-Vrordnung 2017/746 vom 5. April 2017 mit allen delegierten Rechts- und Durchführungsrechtsakten

einschließlich Änderungen. Das EG-Konformitätsbewertungsverfahren wurde gemäß Artikel 48, Absatz 10 der in

vitro-Diagnostika-Verordnung (EU) 2017/746 ohne Mitwirkung einer benannten Stelle durchgeführt

The object of the declaration described above is in conformity with all relevant terms of in-vitro diagnostic regulation

2017/746 of 5 April 2017 with all delegated and implementing acts including Amendments. The EC conformity

assessment procedure was performed according article 48, paragraph 10 in-vitro-diagnostic regulation (EU)

2017/746 without involvement of a notified body.

Die Schutzziele der Maschinenrichtlinie 2006/42/EG werden eingehalten.

The protection goals for the directive machinery 2006/42/EC are met.

Hiermit erklären wir, dass wir der Richtlinie 2011/65/EU und ihrer Änderung 2015/863/EU des Europäischen

Parlamentes und des Rates vom 8. Juni 2011 zur Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in

Elektro- und Elektrogeräten entsprechen elektronische Geräte.

Alle Änderungen dieser Richtlinie werden bis zum Datum der Veröffentlichung dieses Dokuments berücksichtigt.

Here with we declare, that we are in conformity with Directive 2011/65/EU of the European Parliament and of the

Council of 8 June 2011 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic

equipment and its delegated directive 2015/863/EU of 31 March 2015.

All amendments to this Directive are take into account to the date of issue of this document.

Angewandte Normen / Gemeinsame Spezifikationen standards used Unterzeichnet für und im Namen von

/common specifications: Thermo Electron LED GmbH

Zweigniederlassung Osterode.

EN 61010-1:2004 IEC 63000:2016 Signed for and on behalf of Thermo

EN 61010-2-020:2006 EN ISO 14971:2019 Electron LED GmbH Zweignie d e r l a s s u n g

EN 61010-2-101:2002 EN ISO 13485:2016 Osterode.

EN 61326-1:2013 (Class B) EN ISO 15223-1:2016

EN 61326-2-6:2013

Dr. Andreas Karl

Director R&D, Centrifugation and Shakers

Osterode am Harz, 23 May 2022

Freigegeben

Sonja Horn-Ener

Erstellt

Revision

DokumentDatumName

50148108

20.05.2022

Abdullah Laaboubi

KONFORMITÄTSERKLÄRUNG

DECLARATION OF CONFORMITY

Anhang Nr. 1 zu 50148108

Annex No. 1 to 50148108

Liste der Geräte, für die die Konformitätserklärung Nr. gilt.

List of devices covered by the Declaration of Conformity No.

75000020 24 place rotor assembly with distributor 75000021

NameSKU

: 75007405

: CW3

NameSKU

Artikel-Nr. Komponenten / Article No. of components

Modell Nr. / Model no.

Modellbezeichnung / model name

Freigegeben

Sonja Horn-Ener

Erstellt

Revision

DokumentDatumName

50148108

20.05.2022

Abdullah Laaboubi

12 place rotor assembly with distributor

Thermo Scientific CW3|5

Оглавление

1. Предисловие ................................................5

1. 1. Стандартные компоненты ........................................ 5

1. 2. Предполагаемое использование ................................... 7

1. 3. Меры предосторожности ......................................... 7

1. 4. Символы, используемые на центрифуге для отмывания клеток крови . . 10

1. 5. Символы, применяемые в руководстве ............................ 11

2. Технические данные .........................................12

2. 1. Стандарты и директивы ......................................... 13

2. 2. Данные по электрическим подключениям .......................... 13

2. 3. Положение и функции компонентов ............................... 14

2. 4. Панель управления ............................................ 16

2. 5. Панель для настройки рабочих параметров ........................ 17

3. Транспортировка и yстановка .................................19

3. 1. Подготовка к установке ......................................... 19

3. 2. Местонахождение центрифуги ................................... 19

3. 3. Транспортирование ............................................. 19

3. 4. Выверка ...................................................... 20

3. 5. Контроль подключения к сети .................................... 20

3. 6. Место установки ............................................... 20

3. 7. Хранение ..................................................... 34

3. 8. Отправка ..................................................... 34

4. Эксплуатация аппарата ......................................35

4. 1. Подготовка .................................................... 35

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4. 2. Режимы работы ................................................ 39

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6 | CW3 Thermo Scientific

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5. Pегламентные работы .......................................42

5. 1. Чистка ........................................................ 42

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5. 2. Профилактическое техобслуживание .............................. 46

5. 3. Отправка и утилизация .......................................... 46

6. Перечень причин и способов устранения ошибок .................47

6. 1. Механическая аварийная деблокировка крышки ..................... 47

6. 2. Коды сбоев ................................................... 48

6. 3. Устранение неисправностей без индикации кодов сбоев .............. 49

Сертификат деконтаминации ....................................50

Таблица химической совместимости материалов ...................51

Алфавитный указатель .........................................55

Стандартные компоненты

Thermo Scientific CW3 | 7

1. Предисловие

1. 1. Стандартные компоненты

Артикул Oписание Кол-во

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Исполнения роторов

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Опциональные принадлежности

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Стандартные компоненты

8 | CW3 Thermo Scientific

Артикул Oписание Кол-во

Запасные части

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Предполагаемое использование

Thermo Scientific CW3 | 9

1. 2. Предполагаемое использование

          

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1. 3. Меры предосторожности

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ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

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УКАЗАНИЕ

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



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Меры предосторожности

10 | CW3 Thermo Scientific

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

 

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 







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   

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



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 



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



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



 

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

Меры предосторожности

Thermo Scientific CW3 | 11

ОСТОРОЖНО

         







 





 

 

           





         

          

  

          







 



 



          









 

         

            





 







 



 

 

 





УКАЗАНИЕ





Символы, используемые на центрифуге для отмывания клеток крови

12 | CW3 Thermo Scientific

1. 4. Символы, используемые на центрифуге

для отмывания клеток крови











































.







Символы, применяемые в руководстве

Thermo Scientific CW3 | 13



















1. 5. Символы, применяемые в руководстве











Символы, применяемые в руководстве

14 | CW3 Thermo Scientific

2. Технические данные

 





















 

 II

 

 

 

²



















¹

 

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

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 

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





Стандарты и директивы

Thermo Scientific CW3 | 15

2. 1. Стандарты и директивы

Регион Директива Стандарт

Европа



(EU) 2017/746 IVDR





2014/35/EU





2006/42/EG





2014/30/EG





2011/65/EG RoHS 

















США и Канада



Разрешение FDA 510(k)





















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



Китай











2. 2. Данные по электрическим подключениям

          



 

  

 ± ±

  

  

  

  

  

Положение и функции компонентов

16 | CW3 Thermo Scientific

2. 3. Положение и функции компонентов

Вид спереди

№Компонент Oписание

 



 



3 



4 

5 









.

 





 .







  



  



Положение и функции компонентов

Thermo Scientific CW3 | 17

Вид сзади

№Компонент Oписание

 



 

3



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4 

5

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 

 



Вид сверху

№Компонент





3

Панель управления

18 | CW3 Thermo Scientific

2. 4. Панель управления

3 4 5

№Обозначение Функции

 





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3



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4 





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

















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







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

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 

 





 



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

Панель для настройки рабочих параметров

Thermo Scientific CW3 | 19

2. 5. Панель для настройки рабочих параметров

6 1211109875432

№Обозначение Функции



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3



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

4



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

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

5



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

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

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

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Панель для настройки рабочих параметров

20 | CW3 Thermo Scientific

№Обозначение Функции







 

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



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











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Thermo Fisher Scientific CW3 Cell Wash Centrifuge Инструкция по эксплуатации

Бренд: Thermo Fisher Scientific

Модель: CW3 Cell Wash Centrifuge

Тип: Инструкция по эксплуатации

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