Midmark Preva Dental X-Ray System Инструкция по установке

Preva Dental X-Ray System

Инструкция по Инсталляции и

Обслуживанию

00-02-1613

Редакция E01

Март 2019

Progeny – A Midmark Company

1001 Asbury Drive

Buffalo Grove, Illinois 60089 U.S.A.

Phone: (888) 924-3800 Fax: (847) 415-9800

progenydental.com

Содержание

No table of contents entries found.

Общая информация Preva

1

Общая информация

Описание продукции

Стоматологический рентгенаппарат Preva является современным

высокочастотным интраоральным рентгеновским аппаратом. Аппарат Preva

состоит из пяти компонентов, как показано на

Рисунок 1: контрольный блок,

головка трубки, подвижное плечо, горизонтальное плечо, конус и, как опция,

дистанционное управление.

Контрольный

блок

Контрольный блок предназначен для подключения питания к головке трубки

и панели оператора и для управления системой. Он обеспечивает

автоматическую компенсацию напряжения линии, контроль kVp и контроль

времени экспозиции. Контрольный блок состоит из рамочной основы и

панели оператора.

Головка трубки

Головка трубки содержит рентгеновскую трубку, цепь высокого напряжения и

конус. При поставке головка трубки уже подключена к подвижному плечу.

Примечание: В пластиковой рукоятке на задней панели головки трубки

находится небольшое отверстие. Ни в коем случае не закрывайте это

отверстие, поскольку оно обеспечивает доступ воздуха, что позволяет

маслу в головке трубки расширяться и сжиматься во время работы

аппарата.

Подвижное

плечо

Подвижное плечо обеспечивает шарнирную поддержку для головки трубки и

помогает ей доставать и охватывать зону пациента. При помощи подвижного

плеча движение становиться плавным, что обеспечивает точное

позиционирование. Кроме того, оно не сдвигается и не вибрирует при

установке его в любое положение.

Горизонтальное

плечо

Горизонтальное плечо помогает обеспечить необходимую зону охвата для

рентгенаппарата Preva. Горизонтальное плечо плавно вращается вокруг оси,

которая входит в верхнюю панель контрольного блока. Горизонтальное

плечо содержит переходную оболочку для соединения кабеля от

горизонтального плеча к контрольному блоку. Имеется три возможных

длины горизонтального плеча с охватом в 140 см, 165 см и 190 см.

Конус

Конус устанавливает дистанцию от рентгеновской трубки до кожи пациента.

Он помогает в позиционировании и коллимирует рентгенлуч до границ

обозначенной окружности на его конце. Preva поставляется со стандартным

20-сантиметровым конусом, прикрепленным к головке трубки. 30-

сантиметровый конус (30-A2033) можно заказать как опцию.

Дистанционное

управление

Факультативный компонент, кнопка дистанционного управления

используется, чтобы делать снимки в дополнение или вместо использования

кнопки экспозиции.

Инсталляция и

Сервис

Дентальный рентгенаппарат Preva должен инсталлироваться и

обслуживаться только персоналом уполномоченного диллера Progeny – A

Midmark Company. Позвоните по номеру (888) 924-3800 и наши специалисты

помогут найти уполномоченного диллера.

Общая информация Preva

2

Рисунок 1 Схема

компонентов

Ваши обязанности как установщика и сервис инженера.

Проверка работы машины после установки должна быть выполнена в соответствии с

руковдством, определенном в “System Function Checklist”, который можно найти в

руководстве пользователя или в руководстве по обслуживанию.

Проверка работы машины после технического обслуживания или ремонта должна

быть выполнена в соответствии с с руковдством, определенном в “System Function

Checklist” и инструкцией по калибровке , которые могут быть найдены в руководстве

по установке и обслуживанию.

Общая информация Preva

3

Охват и Полнота охвата

Охват системы измеряется от края конуса при полностью вытянутом плече

и конусе, смотрящем назад на точку опоры монтажной платы стены.Такой

метод измерения отражает обычное позиционирование головки трубки на

пациента. Пациент, таким образом, может быть обслужен без труда, при

том, что кресло находится в радиусе, проложенном от точки опоры на

растояние, показанное на схемах.

Длины

горизонтальных

плеч

Горизонтальное плечо Preva имеется в трех длинах. Каждая длина дает

системе другой охват. Система с каталоговым номером P7015 с

горизонтальным плечом 30-

A2074 имеет охват 140 см (56 дюймов), номер

P7016 с горизонтальным плечом 30-A2073 имеет охват 165 см (66 дюймов).

Система P7017 с горизонтальным плечом 30-A2071 имеет охват 190 см (76

дюймов). На схеме показан охват системы P7017 с плечом 190 см. Для

системы P7016 с охватом 165 см уменьшите значения на 25 см. Для

системы P7015, уменьшите значения на 50 см. .

Опция – Конус

30 см (12

дюймов)

Охват 190 см системы с номером P7017 предполагает использование

конуса 20 см, который поставляется с системой. Если Вы используете конус

30 см (30-A2033, который является опцией, то охват уменьшится на 10 см.

Рисунок 2

Схема охвата и

полноты охвата

Общая информация Preva

4

Рисунок 3

Параметры

кабинетной

установки

Общая информация Preva

5

Рисунок 4

В сложенном

положении

Рисунок 5

В вытянутом

положении

Общая информация Preva

6

Рисунок 6

В отведенном

положении для

кабинетной

установки

Факторы окружения

Использование

Стоматологический рентгенаппарат Preva предназначен для работы в

закрытом помещении для обычных стоматологических операций при

температуре в диапазоне от +10 до +35 С и максимальной высоте 3 500 м

над уровнем моря. Влажность не должна приводить к образованию

конденсата на аппарате. .

Хранение

Температура при хранении не должна выходить за значения -35 C / + 66 C.

Общая информация Preva

7

Декларация соответствия EC

Название и

описание

продукта

Progeny Preva

Модель по

каталогу

P7017, охват 190 см

30-A0010, Контрольный блок

30-A2071, Удлиняющее плечо, длинное

Модель по

каталогу

P7016, охват 165 см

30-A0010, Контрольный блок

30-A2073, Удлиняющее плечо, короткое

Модель по

каталогу

P7015, охват 140 см

30-A0010, Контрольный блок

30-A2074, Удлиняющее плечо, компакт

Соответствие нормам безопасности

Радиационная

защита

Сертифицированные компоненты Стоматологического рентгенаппарата

Preva отвечают нормам использования использования радиации (21 CFR,

Подглава J) в момент производства.

Сертифицированные компоненты Стоматологического рентгенаппарата

Preva отвечают стандартам IEC 60601-1-3 по радиационной защите для

рентгеновского оборудования.

UL 2601-1

Номер файла:

E181750

Классифицировано страховой компанией Underwriters Laboratories Inc. в

отношении удара электричеством, пожара и механической опасности

только в соответствии с UL 2601-1, и CAN/CSA C22.2 NO, 601.1-M90, и к

следующим специальным нормам, IEC60601-2-7, IEC60601-2-28.

EMI/EMC

IEC60601-1-2

Сертифицированные компоненты

Аппарат

Компонент

Головка трубки

Контрольный блок

Конус 20 см

Конус 30 см

Каталоговый номер

30-A1027

30-A0010

30-A2016

30-A2033

Общая информация Preva

8

Класс: IIb

Справочные

номера

стандартов,

соответствие

которым

декларируется

Применяются следующие регулятивные документы:

UL 2601-1

IEC 60601-1-2

IEC 60601-1-3

IEC 60601-2-7

IEC 60601-2-28

IEC 60601-2-32

Директива о медицинских устройствах

ISO 13485

EN46001

Декларация

Компания Midmark Corporation декларирует, что описанная здесь продукция

отвечает основным требованиям Директивы о медицинских устройствах EC

93/42/EEC Приложение I. Продукция относится к категории Class Iib, она

произведена, прошла осмотр и прове

рку, а также была отпущена в

соответствии с утвержденной системой гарантии качества, установленной в

соответствии с ISO 13485 и Приложением II Директивы EC о медицинских

устройствах, под наблюдением уполномоченной компании SGS United

Kingdom Ltd.

Контакты

Technical Support

techsupport@progenydental.com

Уполномоченные представительства

Северная

Америка

Midmark Corporation

1001 Asbury Drive

Buffalo Grove, IL 60089

Phone: 888-924-3800

Fax: 847-415-9801

techsupport@progenydental.com

Европа

CE Partner 4U

Esdoornlaah 13

3951DB Maarn

The Netherlands

Phone: +31.343.442.524

Общая информация Preva

9

Получение технической поддержки

Контакты

Progeny – A Midmark Company

1001 Asbury Drive

Buffalo Grove, IL 60089

Phone: 888-924-3800

Fax: 847-415-9801

techsupport@progenydental.com

Получение технической поддержки

Контакты

Progeny – A Midmark Company

1001 Asbury Drive

Buffalo Grove, IL 60089

Phone: 888-924-3800

Fax: 847-415-9801

h @ dl

Безопасность

Радиационная

безопасность

На данном оборудовании может работать только квалифицированный и

уполномоченный персонал. При этом необходимо соблюдать все законы и

нормы касаемо радиационной безопасности.

• Оператор должен всегда оставаться на растоянии 2м от фокусного

пятна и рентгеновского луча для безопасности оператора.

• Необходимо использовать все средства радиационной защиты

оборудования.

• Необходимо использовать все устройства, аксессуары и процедуры

радиационной защиты, имеющиеся в наличие, чтобы защитить

пациента и оператора от рентген излучения.

Электрическая

безопасность

• Только квалифицированный и уполномоченный обслуживающий

персонал может снимать панели с оборудования. .

• Данное оборудование необходимо использовать только в комнатах или

помещениях, которые соответствуют всем законам и рекомендациям

касаемо электробезопасности в кабинетах, используемых в

медицинских целях, к примеру, стандарты IEC, US National Electrical

code, или VDE, в отношении обеспечения дополнительного защитного

терминала заземления для подключения источника питания.

• Перед очисткой или дезинфекцией необходимо всегда отключать

данное оборудование от основного источника питания.

• Стоматологический рентгенаппарат Preva принадлежит к категории

обычного медицинского оборудования без защиты от попадания

жидкости. Чтобы защитить оборудование от короткого замыкания и

коррозии, необходимо исключить попадание воды или других жидкостей

на оборудование.

Взрыво-

безопасность

Данное оборудование нельзя использовать при наличии огнеопасных или

потенциально взрывоопасных газов или паров, которые могут

воспламениться и привести к травмам людей и/или повреждению

оборудования. Если используются опасные дезинфицирующие средства,

необходимо подождать, пока пары рассеются перед тем, как использовать

оборудование.

Процедура инсталляции Preva

10

Опции инсталляции

Варианты монтажа

Схемы монтажа

В этом разделе даны инструкции по инсталляции Стоматологического

рентгенаппарата Preva в трех различных вариантах монтажа. Используйте

схему монтажа, показанную на Рисунок 7, чтоб

ы провести инсталляцию на

одной стойке. Переверните схему для инсталляции на двух стойках.

Рисунок 7 Схема

монтажа

Процедура инсталляции Preva

11

Отдельная

деревянная

стойка, прочная

стена или

усиленнный

деревянный

шкафчик

Контрольный блок нужно расположить на высоте 99 см от пола до дна

контрольного блока, прикрепленного на деревянную стойку, как показано

на

Рисунок 8. Большой диапазон движения шарнирного плеча

обеспечивает некоторую гибкость в вертикальном положении.

Предусмотрено два монтажных отверстия. Смотрите поставляемую

монтажную схему, показанную на

Рисунок 7, чтобы уточнить

расположение.

При инсталляции в деревянный шкафчик, обратитесь к производителю

транзитного ящика или шкафчика для получения правильной

конфигурации монтажа и высоты. Смотрите поставляемую монтажную

схему, чтобы уточнить расположение точек доступа кабеля к источнику

питания и/или панели оператора.

Для монтажа на крепкую каменную стену используйте те же монтажные

отверстия и монтажную схему, как при использовании отдельной

деревянной стойки. Инсталлятор должен обеспечить подходящие зажимы

(крепления).

Соединительную коробку источника питания 2x4 нужно смонтировать

слева от монтажной стойки на подходящей высоте, как указано в

монтажной схеме.

Внимание: Соединительная коробка 4x4 не покрывается

контрольным блоком. Смотрите поставляемую монтажную схему,

чтобы уточнить расположение.

Рисунок 8

Монтаж на стойку

деревянной

стены

Процедура инсталляции Preva

12

Двойная

деревянная

стойка стены

При инсталляции Стоматологического рентгенаппарата Preva на две 16-

дюймовые центрированные стойки, контрольный блок монтируется к

панели (можно приобрести как опцию набор для монтажа на две стойки

30-A2042), которая крепится к деревянным ст

ойкам, как показано на

Рисунок 9. Зажимы поставляются с панелью.

При монтажной конфигурации с использованием панели на двух стойках

имеется несколько отверстий для входящей линии питания. Это

предусматривает различное расположение существующих коробок

питания при инсталляции в качестве заменного устройства. Смотрите

обратную сторону монтажной схемы, Рисунок 7

, для расположения

отверстий.

Рисунок 9 Монтаж

на две стойки

Процедура инсталляции Preva

13

Металлическая

стойка

При инсталляции Стоматологического рентгенаппарата Preva на

металлическую стойку стены, контрольный блок крепится на панель стены

(набор для монтажа на две стойки 30-A2042 можно приобрести как опцию)

и использует дополнительную опорную панель (набор опорной панели для

металлической стойки 30-A2043 можно приобрести как опцию),

расположенную на другой стороне стены. См.

Рисунок 10. Зажимы

поставляются с настенной панелью и опорной панелью. Конструкция

стены и крепление к структуре здания должно выдерживать минутную

нагрузку 118 кг/м. Если стена, на которую инсталлируется аппарат Preva

не отвечает этим требованиям, то ее нужно усилить.

В монтажной конфигурации с использованием настенной панели на двух

стойках имеется несколько отверстий для входящей линии питания. Это

предусматривает различное расположения существующих коробок

питания при установке в качестве сменного устройства. Смотрите схему

монтажа, чтобы уточнить расположение отверстий.

Рисунок 10

Крепление к

металлической

стойке

Процедура инсталляции Preva

14

Расположение панели оператора

Панель оператора для Стоматологического рентгенаппарата Preva можно

инсталлировать на контрольный блок или установить дистанционно на

стену.

На

контрольном

блоке

Панель оператора крепится к передней панели контрольного блока.

Установка панели оператора на контрольном блоке может потребовать

приобретения и использования опции дистанционного выключателя, 30-

A2040.

Удаленная

панель

оператора

Панель оператора можно монтировать на стену отдельно от контрольного

блока.

Если панель оператора монтируется отдельно от контрольного блока,

нужно проложить поставляемый кабель от контрольного блока к панели

оператора. Там, где это требуют местные нормы, необходимо установить

отдельную соединительную коробку 2x4 слева от монтажной стойки над

коробкой источника питания. Смотрите поставляемую монтажную схему,

чтобы уточнить положение.

Процедура инсталляции Preva

15

Процедуры инсталляции

Подготовка к инсталляции рентгенаппарата Preva

Проверка

доинсталляци-

онных

требований

Перед началом инсталляции убедитесь, что выполнены все

доинсталляционные требования. Это включает в себя проверку, чтобы

опора стены подходила для монтажа устройства и чтобы сеть

электропитания и положение провода соответствовало требованиям.

Внимание: Компания Progeny рекомендует, чтобы

Стоматологический рентгенаппарат Preva был подключен к

специализированной проводке и постоянно заземлен. Инсталлятор

должен определить необходимость использования кабеля питания

во время инсталляции и обеспечить надлежащее заземление.

Набор

инструментов

Инструменты, необходимые для всех типов монтажа:

• Искатель

• Уровень (torpedo level)

• Скотч или другая пленка для перенесения монтажной схемы на стену

• Шило

• Дрель и сверла соответствующие типу монтажа

• Метрический набор гаечных ключей Allen

• Английский (дюймовый) набор гаечных ключей Allen

• Отвертки (пазовая и Phillips)

• Розетки и храповики соответствующие типу монтажа

• Fluke модель эквивалентная 73 DVM или лучше

• Маленькие тестовые клипсы (такие как Pomona Electronics Minigrabber

Test Clip Model 6248 или RadioShack Mini-Hook Adapters catalog # 270-

334)

Инструменты, необходимые только для монтажа на металлическую

опору:

• 1 дюймовый напильник

• Пила для гипсового покрытия

• Сверло с диаметром ¼ дюйма и длиной 12 дюймов

• Две деревянных стойки 4x4

• Шурупы для гипсового покрытия

Время

инсталляции

Стоматологический рентгенаппарат Preva был спроектирован таким

образом, чтобы его мог установить один человек менее чем за час, при

условии, что все доинсталляционные требования выполнены.

Вскрытие

транспортной

упаковки

Стоматологический рентгенаппарат Preva перевозится в удобной

двухуровневой картонной коробке, как показано на Рисунок 11.

Первый уровень содержит детали, необходимые для первой части

инсталляции, что включает контрольный блок, панель оператора,

горизонтальное плечо, монтажную схему, документацию, кабели и пакеты

с металлическими изделиями, детали пластикового покрытия и

дополнительные технические детали. Сборочный набор для подвижного

плеча и головки трубки находится во втором уровне транспортной

упаковки, где он может оставаться до окончания инсталляции.

Процедура инсталляции Preva

16

Рисунок 11

Двухуровневая

коробка

Упаковочный

лист

Процедура инсталляции Preva

17

Установка контрольного блока на стену с одной деревянной

стойкой

Отметьте и

просверлите

отверстия для

монтажа

устройства

Монтажная схема является руководством к расположению отверстий,

которые необходимо просверлить, чтобы установить контрольный блок на

стену. Точное расположение монтажной схемы на стене поможет

обеспечить правильную инсталляцию контрольного блока.

1. При помощи искателя определите центр стойки, на которую будет

монтироваться контрольный блок.

2. Поместите монтажную схему на стену, так чтобы нижнее монтажное

отверстие находилось на 40 дюймов (1м) над уровнем пола.

3. Расположите уровень параллельно вертикальным линиям монтажной

схемы и выверьте монтажную схему, так чтобы она была абсолютно

вертикальной.

4. Прикрепите скотчем монтажную схему к стене.

5. При помощи шила или другого острого предмета пробейте отверстие в

монтажной схеме, чтобы отметить положение верхнего и нижнего

монтажного отверстия.

ВНИМАНИЕ!

Очень важно, чтобы оба монтажных отверстия

находились в центре деревянной стойки.

6. Просверлите верхнее и нижнее пилотные отверстия в отмеченных

позициях.

7. Снимите монтажную схему со стены и сохраните для будущего

использования.

Снимите

переднюю

панель

контрольного

блока

1. Откройте транспортную коробку и найдите контрольный блок на первом

уровне коробки.

2. Выньте шуруп Phillips из передней панели контрольного блока.

3. Осторожно снимите переднюю панель.

4. Положите переднюю панель и шуруп в надежном месте для

последующей сборки.

Прикрепите и

выровняйте

уровнем

контрольный

блок

1. Выберите шурупы с квадратной головкой (глухари)и шайбы 3/8 дюймов

(19мм) с длиной 3 дюйма (7,6 см).

Внимание: Для бетонной стены монтажник должен запастись

подходящими монтажными болтами.

2. Проденьте верхний глухарь и шайбу через верхнее монтажное

отверстие контрольного блока.

3. Поместите контрольный блок на стену и свободно затяните верхний

монтажный болт.

4. Проденьте нижний шуруп и шайбу через нижнее монтажное отверстие

контрольного блока и свободно затяните. Проверьте, чтобы шнур

питания протягивался через отверстие внизу контрольного блока.

5. Поместите уровень на контрольный блок, держась параллельно стене,

как показано на Рисунок 12. Выровняйте контрольный блок по уровню.

6. Затяните верхний и нижний шурупы.

Процедура инсталляции Preva

18

ОСТОРОЖНО!

Не затягивайте шурупы слишком сильно. Чрезмерное

затягивание шурупов повредит деревянную стойку и

уменьшит несущую силу.

Рисунок 12

Выравнивание

контрольного

блока

Страница загружается...

Midmark Preva Dental X-Ray System, Preva Intraoral X-ray System Инструкция по установке

Похожие модели бренда

Модели других брендов