Midmark Vantage Digital Panoramic X-ray System Руководство пользователя

Панорамная рентгеновская система Progeny Vantage

с цефалометрической опцией

Руководство пользователя

Midmark Corporation

1001 Asbury Drive

Buffalo Grove, IL 60089 USA (США)

Телефон: 1-800-MIDMARK (1-800-643-6275)

Факс: 847-415-9801

Панорамная рентгеновская система Progeny Vantage

с цефалометрической опцией

Руководство пользователя

00-02-1638

Редакция P01

Декабрь 2019 г.

Содержание

1. Нормативная информация ..................................................................................................................... 4

Показания к применению ....................................................................................................................... 4

Предупреждения и меры предосторожности ....................................................................................... 5

Соответствие применимым стандартам ............................................................................................... 7

Сертифицированные компоненты ......................................................................................................... 8

Маркировка устройства .......................................................................................................................... 9

Маркировка дополнительного цефалометрического модуля ........................................................... 10

Декларация соответствия требованиям ЕС ....................................................................................... 12

Заявление об электромагнитной совместимости (EMC) ................................................................... 14

Уполномоченные представители ........................................................................................................ 17

2. Введение ................................................................................................................................................ 18

Описание изделия ................................................................................................................................ 18

Заявление об отказе от ответственности в связи с настоящим руководством .............................. 18

Символы и условные обозначения ..................................................................................................... 19

Связь со службой технической поддержки ......................................................................................... 20

3. Обзор системы ...................................................................................................................................... 21

Описание системы Vantage ................................................................................................................. 21

Описание аппарата для панорамной рентгенографии ...................................................................... 21

Описание дополнительного цефалометрического модуля ............................................................... 23

4. Краткий обзор проекций ....................................................................................................................... 27

Обзор...................................................................................................................................................... 27

Стандартная панорамная проекция .................................................................................................... 28

Детская панорамная проекция ............................................................................................................ 28

Улучшенная панорамная проекция ..................................................................................................... 29

Проекция для височно-нижнечелюстного сустава ............................................................................. 29

Прикусная панорамная проекция ........................................................................................................ 30

Цефалометрические проекции: передне-задняя (AP) и задне-передняя (PA) ............................... 30

Боковая цефалометрическая проекция .............................................................................................. 31

5. Пошаговое знакомство с системой ...................................................................................................... 32

Сенсорная панель управления ............................................................................................................ 32

Инструменты позиционирования пациента ........................................................................................ 47

Инструменты позиционирования для цефалометрии ....................................................................... 53

Положения входа, выхода и готовности к съемке ............................................................................. 54

Демонстрационный режим ................................................................................................................... 54

6. Подготовка к получению изображения ................................................................................................ 55

Описание программного обеспечения для визуализации ................................................................ 55

Использование программного обеспечения Progeny Imaging .......................................................... 55

Использование другого программного обеспечения ......................................................................... 58

7. Начало работы ...................................................................................................................................... 60

Включение системы Vantage ............................................................................................................... 60

Установка параметров метода ............................................................................................................ 60

Настройка параметров устройства ..................................................................................................... 65

Настройка сенсорной панели управления .......................................................................................... 66

8. Позиционирование пациента ............................................................................................................... 67

Позиционирование пациента и качество изображения ..................................................................... 67

Подготовка пациента ............................................................................................................................ 67

Регулировка высоты системы Vantage ............................................................................................... 68

Установка опоры для подбородка и накусочной пластины ............................................................... 69

Установка позиционера ВНЧС ............................................................................................................. 70

Регулировка позиционирующих стержней .......................................................................................... 70

Использование позиционирующих лазеров ....................................................................................... 70

Позиционирование в режиме цефалометрии (опция) ....................................................................... 75

Использование демонстрационного режима ..................................................................................... 79

9. Получение панорамного изображения ................................................................................................ 80

Получение снимка ................................................................................................................................. 80

10. Получение изображения ВНЧС .......................................................................................................... 82

Информация об изображении ВНЧС .................................................................................................. 82

Порядок получения изображения ВНЧС ............................................................................................. 82

11. Получение цефалометрического изображения ................................................................................ 85

Руководство пользователя панорамной рентгеновской системы Progeny Vantage с цефалометрической опцией

3

Получение снимка ................................................................................................................................. 85

12. Восстановление последнего изображения ....................................................................................... 87

Описание опции Image preview (Предварительный просмотр изображения) ................................. 87

Восстановление последнего изображения ......................................................................................... 87

13. Поиск и устранение неисправностей ................................................................................................. 88

Показатели качества панорамного изображения .............................................................................. 88

Показатели качества цефалометрического изображения ................................................................ 88

Решение проблем, связанных с качеством изображения ................................................................. 90

14. Техническое обслуживание ................................................................................................................ 93

Регулярное техническое обслуживание ............................................................................................. 93

Очистка и дезинфекция ........................................................................................................................ 93

15. Сообщения об ошибках ...................................................................................................................... 94

Обзор сообщений.................................................................................................................................. 94

Сообщения и необходимые действия ................................................................................................. 96

Интерактивный экран Message Center (Центр сообщений) .............................................................. 98

16. Лист технических данных ................................................................................................................... 99

Список проверок функций системы Vantage ...................................................................................... 99

Перечень спецификаций системы ..................................................................................................... 101

Приложение А: Информация о рентгеновской трубке ......................................................................... 102

График максимального рабочего диапазона ................................................................................... 102

График тепловых характеристик анода ............................................................................................ 103

Приложение В Заявления и информация в соответствии с положениями Канадских

законодательных актов об излучающих устройствах, часть II приложения I .................................... 104

Приложение С: Информация о дозах .................................................................................................... 107

Таблица 1: KAP — панорамное, стандартное, для взрослых ......................................................... 107

Таблица 2: KAP — панорамное, стандартное, для детей ............................................................... 108

Таблица 3: KAP — панорамное, улучшенное .................................................................................. 109

Таблица 4: KAP – прикусы ................................................................................................................. 110

Таблица 5: KAP — ВНЧС .................................................................................................................... 111

Таблица 6: KAP — цефалометрическое, боковое ........................................................................... 112

Таблица 7: KAP — цефалометрическое, AP/PA, для взрослых ....................................................... 113

Таблица 8: KAP — цефалометрическое, AP/PA, для детей ........................................................... 114

Руководство пользователя панорамной рентгеновской системы Progeny Vantage с цефалометрической опцией

4

1. Нормативная информация

Содержание главы

• Показания к применению

• Предупреждения и меры предосторожности

• Соответствие применимым стандартам

• Сертифицированные компоненты

• Маркировка устройства

• Дополнительная цефалометрическая маркировка

• Декларация соответствия требованиям ЕС

• Заявление об электромагнитной совместимости (EMC)

• Уполномоченные представители

Показания к применению

Заявленные показания к применению

Панорамная рентгенографическая система Progeny Vantage предназначена

для дентального радиографического обследования и диагностики болезней

зубов, челюстей и ротовой системы. При наличии функции цефалометрии

система обеспечивает также возможность цефалометрического

рентгенографического обследования, которое используется для оценки

и планирования в ортодонтическом лечении.

Указания по отбору пациентов

Указания по использованию панорамной рентгенографической системы

Progeny Vantage

®

для внеротовой (экстраоральной) рентгенографии

содержатся в руководстве «ADA/FDA Guide to Patient Selection for Dental

Radiographs» (Руководство по отбору пациентов для стоматологической

рентгенографии, изданное Американской стоматологической ассоциацией

и Управлением США по контролю за пищевыми продуктами и лекарствен-

ными средствами). Данное устройство должно использоваться только по

назначению, согласно предписанию квалифицированного стоматолога.

Противопоказания

На настоящий момент не выявлено.

Нежелательные реакции

На настоящий момент не выявлено.

Отметки о стерильности

Данная продукция не поставляется в стерильном виде. См. раздел

«Техническое обслуживание» данного руководства.

Руководство пользователя панорамной рентгеновской системы Progeny Vantage с цефалометрической опцией

5

Предупреждения и меры предосторожности

Радиационная безопасность

К работе с данным оборудованием допускаются только уполномоченные

сотрудники, обладающие необходимой квалификацией и соблюдающие

все законы и нормативные акты в отношении радиологической защиты.

• Рекомендуется, чтобы операторы экстраорального стоматологического

рентгеновского аппарата стоял на расстоянии минимум 2 метра (6,6 фута)

от фокальной точки и вне траектории пучка рентгеновских лучей.

• Необходимо полностью использовать все функции радиационной

безопасности, которыми оснащено данное оборудование.

• Для защиты пациента и оператора от рентгеновского излучения

требуется полноценное использование всех устройств, приспособлений

и процедур радиационной защиты.

Электробезопасность

• Снимать защитные крышки оборудования может только квалифициро-

ванный и уполномоченный технический персонал.

• Данное оборудование должно использоваться только в помещениях

или зонах, которые отвечают требованиям всех применимых законов

и рекомендаций в отношении электробезопасности в помещениях,

используемых для медицинских целей, таких как IEC, Государственный

электротехнический стандарт США либо стандарты VDE в отношении

дополнительных клемм защитного заземления для подключения

к источникам питания.

• Перед чисткой или дезинфицированием оборудование необходимо

выключить.

• Рентгенографическая система Progeny Vantage

®

является обычным

медицинским оборудованием без защиты от попадания жидкости.

С целью защиты от короткого замыкания и коррозии следует не допускать

попадания воды или других жидкостей внутрь данного оборудования.

Взрывобезопасность

Запрещается использовать данное оборудование в присутствии легко-

воспламеняющихся либо потенциально взрывоопасных газов или паров,

воспламенение которых может привести к получению травм персоналом

и повреждению оборудования. При использовании легко воспламеняемых

дезинфицирующих средств использовать оборудование надлежит только

после проветривания испарений.

Повреждения и травмы

Запрещается помещать под устройством постоянные или неподвижные

конструкции. Движения устройства могут привести к повреждению устрой-

ства или конструкции либо к травмированию оператора или пациента.

Гигиена

Для профилактики перекрестной контаминации следует всегда поддерживать

чистоту участков оборудования, контактирующих с пациентом, а также всегда

устанавливать новый защитный чехол на накусочную пластину перед

позиционированием пациента. С этой целью рекомендуется использовать

чехлы производства компании TIDI Products, номер по каталогу 21008.

Руководство пользователя панорамной рентгеновской системы Progeny Vantage с цефалометрической опцией

6

Лазерная безопасность

ВНИМАНИЕ! Запрещается смотреть на лазерный

луч. Запрещается приближать источник излучения

к глазам ближе чем на 100 мм. Данное оборудо-

вание содержит источники лазерного излучения

класса 2 мощностью 3 мВт с длиной волны 650 нм.

Угол расхождения пучка составляет 40°.

Оптическая головка лазера не снимается.

Длительность включения лазера не превышает

100 секунд.

ВНИМАНИЕ! Использование устройства не в соответствии

с процедурами, содержащимися в данном руководстве,

может привести к неблагоприятному воздействию

лазерного излучения.

Способы безопасной утилизации

Данное устройство является электрическим оборудованием,

содержащим свинец, поэтому при его утилизации необходимо

принимать меры предосторожности. Для получения дальнейших

указаний, согласующихся с местным законодательством, обратитесь

к дистрибьютору или уполномоченному представителю компании

Midmark.

Руководство пользователя панорамной рентгеновской системы Progeny Vantage с цефалометрической опцией

7

Соответствие применимым стандартам

Радиационная защита

Сертифицированные компоненты стоматологической панорамной

рентгеновской системы Progeny Vantage на момент производства

соответствуют требованиям Стандарта параметров радиационного

излучения 21 CFR, Подраздел J.

Стандарты эксплуатационных характеристик

Стандарт

Содержание

IEC 60825-1:2007

Безопасность лазерной аппаратуры.

IEC 60601-1

Изделия медицинские электрические. Часть 1.

Общие требования безопасности с учетом

основных функциональных характеристик.

IEC 60601-2-7

Изделия медицинские электрические. Часть 2

-7.

Частные требования безопасности к высоко

-

вольтным питающим устрой

ствам диагности-

ческих рентгеновских генераторов.

IEC 60601-2-28

Изделия медицинские электрические. Часть 2

-28.

Ча

стные требования безопасности к источникам

рентгеновского излучения и

блокам

рентгеновских трубок, используемым

в

медицинской диагностической аппаратуре.

IEC 60601-1-3

Изделия медицинские электрические. Часть 1

-3.

Общие требования к радиационной защите

диагностического рентгеновского оборудования.

IEC 60601-1-2

Электромагнитные и радиочастотные помехи.

CAN/CSA 22.2 №

601.1-M90

Канадский стандарт для медицинского

электрического оборудования.

IEC 60601-2-32:

1994

Изделия медицинские электрические. Часть 2

-32.

Ча

стные требования безопасности к вспомога-

тельному оборудованию рентгеновских

аппаратов.

Руководство пользователя панорамной рентгеновской системы Progeny Vantage с цефалометрической опцией

8

Сертифицированные компоненты

Компонент

Номер

Система Vantage

для внутреннего рынка

60

-A0001

Панорамный датчик

60

-A1010

Цефалометрический модуль

с датчиками (опция)

60

-A1009

Тубус панорамной трубки

60

-A1014

Основной коллиматор

60

-A2009

Блок питания панорамной

рентгенографической системы

60

-A2035

Цефалометрический датчик (опция)

60

-A1004

(Опция) Дополнительный коллиматор,

цефалометрический (опция)

60

-F4051

Руководство пользователя панорамной рентгеновской системы Progeny Vantage с цефалометрической опцией

9

Маркировка устройства

Руководство пользователя панорамной рентгеновской системы Progeny Vantage с цефалометрической опцией

10

Маркировка дополнительного цефалометрического

модуля

Руководство пользователя панорамной рентгеновской системы Progeny Vantage с цефалометрической опцией

11

Руководство пользователя панорамной рентгеновской системы Progeny Vantage с цефалометрической опцией

12

Декларация соответствия требованиям ЕС

Название и описание

изделия

Стоматологическая панорамная рентгеновская система Progeny

Vantage

Каталог V5000, внутренний рынок США

Модель Система 60-A0001

Каталог V5100, экспортные рынки

Модель Система 60-A0001

Каталог: Панорамная рентгеновская система Progeny Vantage V5050

с цефалометрическим датчиком, для внутреннего рынка

Модель: 60-A0008

Каталог: Панорамная рентгеновская система Progeny Vantage V5150

с цефалометрическим датчиком, экспортный вариант

Модель: 60-A0008

Каталог: Панорамная рентгеновская система Progeny Vantage V5000C

с цефалометрическим модулем расширения, 2 датчика,

для внутреннего рынка

Модель: V5000 + C6000

Каталог: Панорамная рентгеновская система Progeny Vantage V5100C

с цефалометрическим модулем расширения, 2 датчика,

экспортный вариант

Модель: V5100 + C6000

Каталог: Панорамная рентгеновская система Progeny Vantage V5050C

с цефалометрическим модулем расширения, 1 датчик,

для внутреннего рынка

Модель: V5050 + C4000

Каталог: Панорамная рентгеновская система Progeny Vantage V5150C

с цефалометрическим модулем расширения, 1 датчик,

экспортный вариант

Модель: V5150 + C4000

Каталог: Цефалометрический модуль расширения C6000 с датчиком

Модель: 60-A1009

Каталог: Цефалометрический модуль расширения C4000 без датчика

Модель: 60-A1019

Каталог: Только цефалометрический датчик

Модель: 60-A1004

Каталог: Панорамный датчик

Модель: 60-A1010

Класс: llb

Руководство пользователя панорамной рентгеновской системы Progeny Vantage с цефалометрической опцией

13

Декларация соответствия требованиям ЕС

Номера стандартов,

соответствие

которым заявлено

Применимы следующие нормативные документы:

UL 2601-1

IEC 60601-1-2

IEC 60601-1-3

IEC 60601-2-7

IEC 60601-2-28

IEC 60601-2-32

IEC 60825-1

Директива о медицинском оборудовании

ISO 13485

Директива о механическом оборудовании

Декларация

Данное устройство изготовлено компанией Midmark Corporation.

Компания Midmark Corporation заявляет, что изделия, описанные

в

настоящем документе, отвечают всем применимым обязательным

требованиям, перечисленным в Приложении I Директивы ЕС

о

медицинском оборудовании 93/42/EEC. Применительно к изделиям

класса IIb, описанным здесь, данные изделия изготовлены, проверены,

испытаны и выпущены в соответствии с утвержденной системой

обеспечения качества, разработанной согл

асно требованиям стандарта

ISO 13485 и Приложения II Директивы ЕС о медицинском оборудовании

под контролем компании BSI, которая является уполномоченным органом.

Контактная

информация

Служба технической поддержки

Midmark Corporation

Телефон: 800-MIDMARK (1-800-643-6275)+1 847-415-9800

Факс: 847-415-9801

imagingtec[email protected]

Время работы: 8:00 — 17:00, центральное поясное время

Руководство пользователя панорамной рентгеновской системы Progeny Vantage с цефалометрической опцией

14

Заявление об электромагнитной совместимости (EMC)

Панорамная стоматологическая рентгенографическая система Progeny Vantage не считается

оборудованием жизнеобеспечения. При использовании рентгенографической системы Progeny

Vantage рядом с другим оборудованием необходимо внимательно настраивать конфигурацию,

чтобы электромагнитные помехи не ухудшали работу оборудования. В частности, мобильное

оборудование РЧ-связи может влиять на работу медицинского электрического оборудования.

См. таблицу по ЭМС ниже.

Информация относительно потенциальных электромагнитных помех и рекомендации по их

предотвращению

Руководство пользователя панорамной рентгеновской системы Progeny Vantage с цефалометрической опцией

15

Рекомендации и заявление производителя — электромагнитные излучения

Progeny Vantage Dental X-ray System предназначена для использования в указанной ниже электромагнитной среде. Покупатель или

пользователь Progeny Vantage Dental X-ray System должен обеспечить ее использование в такой среде.

Испытание на

излучение

Соответствие

требованиям

Электромагнитная среда — рекомендации

РЧ-излучение

Международный

специальный комитет по

радиопомехам

(CISPR) 11

Группа 1

Progeny Vantage Dental X-ray System использует радиочастотную энергию только

для своей внутренней работы. В связи с этим ее РЧ-излучения имеют очень низкую

интенсивность и вряд ли будут вызывать помехи в находящемся поблизости

электронном оборудовании.

РЧ-излучение

Международный

специальный комитет по

радиопомехам

(CISPR) 11

Класс B

Progeny Vantage Dental X-ray System подходит для использования во всех

учреждениях, включая домашние помещения и помещения, которые напрямую

подключены к низковольтной электросети общего пользования, питающей здания,

используемые для домашних целей.

Эмиссия гармонических

составляющих

IEC 61000-3-2

Класс A

Излучения от колебаний

напряжения/фликкер-

шума

IEC 61000-3-3

Соответствует

требованиям

Рекомендации и заявление производителя — защита от электромагнитных полей

Progeny Vantage Dental X-ray System предназначена для использования в указанной ниже электромагнитной среде. Покупатель или

пользователь Progeny Vantage Dental X-ray System должен обеспечить ее использование в такой среде.

Испытание на

помехоустойчивость

Уровень испытания по

IEC 60601

Уровень

соответствия

требованиям

Электромагнитная среда —

рекомендации

Электростатический

разряд (ESD)

IEC 61000-4-2

±6 кВ (контакт)

±8 кВ (воздух)

±6 кВ (контакт)

±8 кВ (воздух)

Полы должны быть деревянными, бетонны-

ми или покрытыми керамической плиткой.

Если полы покрыты синтетическим мате-

риалом, относительная влажность должна

составлять не менее 30%.

Быстрые электрические

переходные процессы

или

всплески

IEC 61000-4-4

±2 кВ для линий

электроснабжения

±1 кВ для входных/выходных

линий

±2 кВ для линий

электроснабжения

±1 кВ для входных/

выходных линий

Качество сетевого электроснабжения

должно соответствовать требованиям к

переходным процессам или всплескам в

линиях электроснабжения для

коммерческих или медицинских

учреждений.

Скачок напряжения

IEC 61000-4-5

±1 кВ (межфазный)

±2 кВ (между фазой и землей)

Не применимо

Падение, перерывы

в подаче и изменение

напряжения на входных

линиях электроснабжения

IEC 61000-4-11

< 5% U

T

(падение > 95% U

T

) на

0,5 цикла

< 40% U

T

(падение 60% U

T

) на

5 циклов

< 70% U

T

(падение 30% U

T

) на

25 циклов

< 5% U

T

(падение > 95% U

T

) на

5 с

Не применимо

Напряженность

магнитного поля частоты

сети (50/60 Гц)

IEC 61000-4-8

3 А/м

Напряженность магнитного поля с частотой

электрической сети должна находиться на

уровне, характерном для размещения в ти-

пичных условиях коммерческих или меди-

цинских учреждений.

ПРИМЕЧАНИЕ: U

T

— это напряжение сети переменного тока до применения уровня испытания.

Руководство пользователя панорамной рентгеновской системы Progeny Vantage с цефалометрической опцией

16

Рекомендации и заявление производителя — защита от электромагнитных полей

Progeny Vantage Dental X-ray System предназначена для использования в указанной ниже электромагнитной среде. Покупатель или

пользователь Progeny Vantage Dental X-ray System должен обеспечить ее использование в такой среде.

Испытание

на помехо-

устойчивость

Уровень

испытания по

IEC 60601

Уровень

соответствия

требованиям

Электромагнитная среда — рекомендации

Портативное и мобильное оборудование РЧ-связи не должно использоваться

ближе к любой части стоматологической рентгенографической системы

Progeny Vantage, включая кабели, чем рекомендуемый пространственный

разнос, рассчитанный при помощи уравнения, применимого к частоте

передатчика.

Рекомендуемый пространственный разнос:

Наведенные

радиоволны

IEC 61000-4-6

3 В

От 150 кГц до

80 МГц

3 В

 = 1,2 ×

√



Излучаемые

радиоволны

IEC 61000-4-3

3 В/м

От 80 МГц до

2,5 ГГц

3 В/м

 = 1,2 ×

√

 От 80 до 800 МГц

 = 2,3 ×

√

 От 800 МГц до 2,5 ГГц

Где P — максимальная выходная номинальная мощность передатчика

в ваттах (Вт) в соответствии с информацией от производителя передатчика,

а d — рекомендуемый пространственный разнос в метрах (м).

Значения напряженности поля от фиксированных РЧ-передатчиков по

результатам электромагнитного исследования объекта

a

должны быть

меньше, чем требуемый нормами уровень в каждом частотном диапазоне.

b

Помехи могут возникать при нахождении по соседству оборудования, поме-

ченного следующим символом:

ПРИМЕЧАНИЕ 1. При частотах 80 и 800 МГц применяется более высокочастотный диапазон.

ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные рекомендации могут относиться не ко всем ситуациям. На распространение электромагнитного излучения

влияет поглощение и отражение от сооружений, объектов и людей.

a

Значения напряженности поля от фиксированных передатчиков, например центральных станций для радиотелефонов (сотовых/

беспроводных) и сухопутных систем мобильной радиосвязи, любительских радиостанций, радио- и телевещания в диапазонах AM

и FM, невозможно рассчитать теоретически с достаточной точностью. Для оценки электромагнитной среды в связи с присутствием

фиксированных РЧ-передатчиков следует рассмотреть вопрос о проведении электромагнитного исследования объекта. Если изме-

ренные значения напряженности поля в месте использования системы Progeny Vantage Dental X-ray System превышают требуемый

нормами уровень РЧ-излучения, упомянутый выше, необходимо проверить систему Progeny Vantage Dental X-ray System на предмет

нормальной работы. При обнаружении ненормальной работы могут потребоваться дополнительные меры, такие как переориенти-

рование или перемещение системы Progeny Vantage Dental X-ray System.

b

Для частот в диапазоне 150 кГц — 80 МГц значения напряженности поля должны быть ниже [V

1

] В/м.

Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативным и мобильным оборудованием РЧ-связи

и Progeny Vantage Dental X-ray System

Система Progeny Vantage Dental X-ray System предназначена для использования в электромагнитной среде, в которой контроли-

руются излучаемые РЧ-помехи. Покупатель или пользователь датчика могут помочь предотвратить электромагнитные помехи,

поддерживая минимальное расстояние между портативным и мобильным оборудованием (передатчиками) РЧ-связи и датчиком

в соответствии с приведенными ниже рекомендациями, согласно максимальной выходной мощности оборудования связи.

Номинальная

максимальная выходная

мощность передатчика, Вт

Пространственный разнос в соответствии с частотой передатчика,

м

От 150 кГц до 80 МГц

 = 1,2 ×

√



От 80 до 800 МГц

 = 1,2 ×

√



От 80 МГц до 2,5 ГГц

 = 2,3 ×

√



0,01

0,12

0,23

0,1

0,37

0,74

1

1,17

2,34

10

3,69

7,38

100

11,67

23,34

Для передатчиков с рассчитанной максимальной выходной мощностью, не указанной выше, рекомендуемый пространственный

разнос d в метрах (м) можно определить при помощи уравнения, применимого к частоте передатчика, где P — максимальная

выходная номинальная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с информацией от производителя передатчика.

ПРИМЕЧАНИЕ 1. При частотах 80 и 800 МГц применяется пространственный разнос для более высокочастотного диапазона.

ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные рекомендации могут относиться не ко всем ситуациям. На распространение электромагнитного излучения

влияет поглощение и отражение от сооружений, объектов и людей.

Руководство пользователя панорамной рентгеновской системы Progeny Vantage с цефалометрической опцией

17

Уполномоченные представители

Северная Америка

MIDMARK CORPORATION

1001 Asbury Dr.

Buffalo Grove, Illinois 60089 U.S.A. (США)

Телефон: 800-MIDMARK (1-800-643-6275)

+1 847-415-9800

Факс: 847-415-9801

Европа

CE Partner 4U

Esdoornlaah 13

3951DB Maarn

The Netherlands (Нидерланды)

www.cepartner4u.eu

Руководство пользователя панорамной рентгеновской системы Progeny Vantage с цефалометрической опцией

18

2. Введение

Содержание главы

• Описание изделия

• Заявление об отказе от ответственности в связи с настоящим руководством

• Символы и условные обозначения

• Связь со службой технической поддержки

Описание изделия

Панорамная рентгенографическая система Progeny Vantage

®

представляет

собой систему цифровой панорамной рентгенографии.

Панорамная рентгенография обеспечивает широкий обзор зубов, челюстей,

а также всей ротовой полости. Рентгенографическое изображение дает

информацию о состоянии зубов, костной ткани верхней и нижней челюсти,

пазух носа, а также других твердых и мягких тканей головы и шеи.

Цифровой панорамный датчик установлен в C-дуге, которая перемещается

вокруг головы пациента.

Система Progeny Vantage

®

имеет широкий спектр применения, включая

изучение третьих моляров, обследование пациентов с нарушениями со

стороны височно-нижнечелюстных суставов в анамнезе либо в настоящее

время, пациентов с частичными или полными съемными зубными

протезами, зубными имплантатами или брекетами, пациентов

с подозрением на наличие рака ротовой полости или других опухолей

челюстей, с наличием ретенированных зубов либо с недавними травмами

лица или зубов (например, с целью диагностики перелома челюсти).

Дополнительный цефалометрический модуль обеспечивает получение

снимков ротовой полости в задне-передней и боковой проекциях. Цифровой

датчик для цефалометрии закрепляется на подвижной направляющей,

которая в процессе цефалометрического исследования перемещается

горизонтально. Как правило, цефалометрические изображения

используются в процессе ортодонтической диагностики и лечения.

Заявление об отказе от ответственности в связи

с настоящим руководством

Компания Midmark следует принципам постоянного совершенствования

выпускаемых изделий. Несмотря на максимальные усилия по выпуску

обновленной документации для таких изделий, настоящий документ

не следует рассматривать как безусловно верное руководство в отношении

текущих спецификаций. Компания оставляет за собой право вносить

изменения без предварительного уведомления. Оригинал настоящего

руководства написан на английском языке.

Руководство пользователя панорамной рентгеновской системы Progeny Vantage с цефалометрической опцией

19

Символы и условные обозначения

Символ

Пояснение

Тип B: защита от поражения электрическим током

(IEC 60601.1-1988).

См. инструкции в руководстве пользователя.

ВНИМАНИЕ! РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ.

ДОПУСКАЕТСЯ РАБОТА ТОЛЬКО УПОЛНОМОЧЕННОГО

ПЕРСОНАЛА. СМ. РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.

ВНИМАНИЕ! РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ.

ЭТОТ РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ МОЖЕТ ПРЕДСТАВ-

ЛЯТЬ ОПАСНОСТЬ ДЛЯ ПАЦИЕНТА И ОПЕРАТОРА

ПРИ НЕСОБЛЮДЕНИИ БЕЗОПАСНЫХ ПАРАМЕТРОВ

ЭКСПОЗИЦИИ И ИНСТРУКЦИЙ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.

РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

Питающая сеть, ПРОВОД ПОД НАПРЯЖЕНИЕМ

Питающая сеть, НУЛЕВОЙ ПРОВОД

Заземление

ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ

ЗАПРЕЩАЕТСЯ СМОТРЕТЬ НА ЛАЗЕРНЫЙ ЛУЧ

ЛАЗЕРНОЕ УСТРОЙСТВО КЛАССА 2. 650 нм, 3 мВт

Питание выключено (круг)

Питание включено (линия)

Отходы электрического и электронного оборудования

(WEEE). WEEE, производимые в Европейском

экономическом пространстве (EEA), должны собираться

и

утилизироваться отдельно от других отходов в соот-

ветствии с Директивой WEEE 2012/19/EU. Свяжитесь со

своим дилером по продаже оборудования для получения

информации о местных схемах соответствия.

Руководство пользователя панорамной рентгеновской системы Progeny Vantage с цефалометрической опцией

20

Связь со службой технической поддержки

Контактная информация службы технической поддержки.

MIDMARK CORPORATION

1001 Asbury Drive

Buffalo Grove, Illinois 60089 U.S.A. (США)

Телефон: 800-MIDMARK (1-800-643-6275)

+1 847-415-9800

Факс: 847-415-9801

imagingtechsupport@midmark.com

Время работы: 8:00 — 17:00, центральное поясное время

Страница загружается ...

Midmark Vantage Digital Panoramic X-ray System Руководство пользователя

Это руководство также подходит для

Midmark Vantage Digital Panoramic X-ray System Руководство пользователя

Похожие модели бренда

Модели других брендов