Samsung MYSONO U6 Руководство пользователя

Руководство по эксплуатации

- RUS

MySono U6-RUS является зарегистрированным именем для

MySono U6 на русском языке.

Компания Samsung Medison берет на себя следующие гарантийные обязательства при продаже этой

системы. Данные гарантийные обязательства действительны в течение одного года, начиная с момента

установки, и распространяются на любые неполадки, вызванные производственными дефектами или

дефектами материалов. В качестве единственного и исключительного возмещения убытков компания

Samsung Medison обязуется бесплатно заменить любой дефектный узел, возвращенный компании

Samsung Medison в течение указанного периода действия гарантийных обязательств.

Гарантийные обязательства не распространяются на повреждения и потери, вызванные внешними

факторами, в том числе: пожаром, наводнением, ураганом, приливной волной‚ молнией, землетрясением,

кражей, ненормальным режимом эксплуатации, а также намеренным повреждением оборудования.

Гарантийные обязательства не распространяются на повреждения, вызванные перемещением

оборудования в другое место.

Гарантийные обязательства аннулируются при повреждении оборудования в результате несчастного

случая, неправильного использования, небрежного обращения, падения, а также при попытке

модифицировать или изменить любую часть или узел оборудования. Детали с внешними дефектами

или повреждениями замене не подлежат. Также не подлежат замене батареи, учебные и расходные

материалы.

Компания Samsung Medison не несет ответственности за случайные или намеренные повреждения

любого типа, связанные с использованием данного оборудования. Компания Samsung Medison не

несет ответственности за любые потери, повреждения или травмы, вызванные несвоевременным

обслуживанием по данным гарантийным обязательствам.

Данная ограниченная гарантия заменяет все другие гарантийные обязательства, явные или

подразумеваемые, включая гарантию на пригодность для продажи или какой-либо конкретной цели. Ни

представители, ни другие лица не имеют права давать г

арантийные обязательства от имени компании

Samsung Medison, кроме обязательств, изложенных в данном документе.

Дефектное оборудование, которое покупатель возвращает в компанию Samsung Medison, должно

быть помещено в специальную упаковку для замены. Расходы на доставку и страховку оплачивает

покупатель. Чтобы вернуть дефектный товар в компанию Samsung Medison, обратитесь коммерческий

отдел Samsung Medison.

По вашему требованию компания Samsung Medison или ее местный представитель предоставит

электрические схемы, списки комплектации, описания, инструкции по калибровке и другую

информацию, которая позволит соответствующему техническому персоналу отремонтировать те

компоненты, которые компания Samsung Medison отметит как подлежащие ремонту.

ВНИМАНИЕ! Согласно федеральному закону США продажа данного изделия может осуществляться

только врачам или по их предписанию.

ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea

Сервисный отдел SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

ТЕЛ.: 82-2-2194-1236 ФАКС: 82-2-2194-1071

Международный веб-сайт www.samsungmedison.com

Представитель в Евросоюзе : SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.

Blackbushe Business Park, Saxony Way,

Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK

Система ультразвуковой диагностики

M359-R10000-01

Руководство по эксплуатации

Версия 1.00.00

Русский

ПРАВА СОБСТВЕННОСТИ И ЛИЦЕНЗИЯ НА ПРОГРАММНОЕ

ОБЕСПЕЧЕНИЕ

Покупатель обязан сохранять конфиденциальность информации, владельцем которой является

компания Samsung Medison и которая была предоставлена компанией Покупателю, до тех пор, пока

данная информация не станет достоянием общественности не по вине Покупателя. Покупатель

не имеет права использовать данную частную информацию в иных целях, кроме обслуживания,

ремонта или эксплуатации товара, без предварительного письменного разрешения компании

Samsung Medison.

Системы компании Samsung Medison снабжены программным обеспечением в машиночитаемой

форме, которое является собственностью компании Samsung Medison. Компания Samsung Medison

сохраняет за собой все свои права, право собственности и право на прибыль от программного

обеспечения, кроме случаев приобретения продукта вместе с лицензией на содержащееся

в нем программное обеспечение в машиночитаемой форме. Покупатель не имеет права

копировать, трассировать, дизассемблировать или изменять программное обеспечение. При

передаче Покупателем данного продукта другому лицу он передает и лицензию на программное

обеспечение. Другим способом лицензия на программное обеспечение не передается. После

разрыва данного договора, завершения срока его действия или возврата товара по каким-либо

причинам, отличным от ремонта или модификации, Покупатель обязан вернуть компании Samsung

Medison всю полученную им частную информацию.

Требования техники безопасности

 Классификация

X

Тип защиты от поражения электрическим током: класс I

X

Степень защиты от поражения электрическим током (соединение с пациентом):

оборудование типа BF

X

Степень защиты от вредного проникновения воды: обычное оборудование

X

Степень безопасности применения в присутствии легковоспламеняющихся анестетиков

с воздухом, кислородом или закисью азота: оборудование не предназначено для

применения в присутствии легковоспламеняющихся анестетиков с воздухом, кислородом

или закисью азота.

X

Режим эксплуатации: непрерывный

 Соответствие стандартам электромеханической безопасности

X Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования к основной безопасности и

основным рабочим характеристикам [IEC 60601-1:2005]

X Изделия медицинские электрические. Часть 1–2. Общие требования к основной безопасности

и основным рабочим характеристикам. Вспомогательный стандарт. Электромагнитная

совместимость. Требования и испытания [IEC 60601-1-2:2007]

X Изделия медицинские электрические. Часть 1–6. Общие требования к основной безопасности

и основным рабочим характеристикам. Вспомогательный стандарт. Эксплуатационная

пригодность [IEC 60601-1-6:2006]

X Изделия медицинские электрические. Часть 2–37. Отдельные требования к основной

безопасности и основным рабочим характеристикам ультразвукового медицинского

диагностического оборудования и оборудования для непрерывного наблюдения [IEC60601-2-

37:2007]

X Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности [IEC 60601-

1:1988 с A1:1991 и A2:1995]

X Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Раздел 1.

Вспомогательный стандарт. Требования к безопасности медицинских электрических систем

[IEC 60601-1-1:2000]

X Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Раздел 2.

Вспомогательный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания [IEC

60601-1-2:2001, A1:2004]

X Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. Раздел 4.

Вспомогательный стандарт. Программируемые медицинские электрические системы [IEC 60601-

1-4: 1996, A1:1999]

X Изделия медицинские электрические. Часть 2. Отдельные требования безопасности. Раздел 37.

Ультразвуковое медицинское диагностическое оборудование и оборудование для непрерывного

наблюдения [IEC60601-2-37: 2001 с A1:2004, A2:2005]

X Изделия медицинские. Применение управления рисками к медицинским изделиям [ISO 14971:2007]

X Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности [UL60601-1:2003]

X Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности [CAN/CSA 22.2

№601.1-M90:1990 с R2003 и с R2005]

X Биологическая оценка медицинских изделий [ISO10993 : 2009]

X Требования к представлению параметров акустического выхода в технической документации

[IEC61157:2007]



Декларации

Символ CSA для Канады и США.

Уведомление производителя о соответствии продукта действующим директивам

EEC и требованиям европейских уполномоченных органов.

Декларация производителя о соответствии продукта действующим директивам

EEC.

Это символ GMP для Корейской системы регулирования качества

производства.

Перед использованием этого

продукта

Прежде чем приступить к чтению данного руководства или работе с системой, пользователь

должен пройти курс обучения по указанным выше дисциплинам.

 Держите руководство пользователя рядом с продуктом, поскольку может возникнуть

необходимость обратиться к нему в процессе работы.

 В частности, глава 1 «Техника безопасности» и глава 8 «Техническое обслуживание» содержат

важную информацию по безопасности, поэтому должны быть тщательно проанализированы.

 В руководство не включены примеры диагнозов или заключения специалистов. Перед

использованием результатов измерений для текущего вида исследования с целью постановки

диагноза ознакомьтесь со справочной информацией о соответствующей области тела.

 Данный продукт является ультразвуковой системой диагностики и не может использоваться с

помощью персонального компьютера пользователя. Производитель не несет ответственности за

ошибки, вызванные работой с программой на пользовательском ПК.

 Эта система предназначена для использования врачами или под их наблюдением. С данным

продуктом должны работать только квалифицированные специалисты.

 Производитель не несет ответственности за повреждение оборудования, вызванное

невнимательным или небрежным обращением со стороны пользователя.

 Содержимое и технические характеристики, представленные в данном руководстве, могут быть

изменены без предварительного уведомления.

 Названия продуктов сторонних производителей (не Samsung Medison) могут быть товарными

знаками соответствующих владельцев.

 Приведенные ниже термины используются для выделения мер безопасности, о которых должен

быть осведомлен пользователь.

ОПАСНОСТЬ: Несоблюдение подобных предостережений может привести к опасным для

жизни травмам.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Сопроводительная информация также должна быть учтена для

предотвращения серьезных несчастных случаев и/или повреждения собственности.

ВНИМАНИЕ: Сопроводительная информация помогает избежать несчастных случаев и/или

повреждения собственности.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Сопроводительная информация охватывает установку, эксплуатацию

и процедуру технического обслуживания, которая требует особого внимания со стороны

пользователя, но вряд ли сможет привести непосредственно к возникновению опасной

ситуации.

Обращение за помощью

Если вам потребуется руководство по обслуживанию или помощь в работе с оборудованием,

незамедлительно обратитесь в отдел обслуживания клиентов Samsung Medison или в одно из

международных представительств компании.

История редакций

Далее представлена история редакций данного руководства.

ДОКУМЕНТ ДАТА ПРИМЕЧАНИЕ

M359-R10000-01 2012-05-15 Первоначальный выпуск

Модернизация системы и обновление документации

Обновление этого продукта означает обновление его аппаратной составляющей и/или программного

обеспечения. После обновления продукта будет опубликовано обновленное руководство по

эксплуатации, содержащее описание изменений продукта.

Убедитесь, что измененная версия этого руководства соответствует той, которая входила в комплект

поставки продукта. В противном случае обратитесь в отдел обслуживания клиентов компании

Samsung Medison.

15

Содержание

Глава 1 Техника безопасности

Назначение ....................................................................................................................................................1-3

Противопоказания .........................................................................................................................................................1-3

Информация по безопасности ............................................................................................................. 1-4

Предупредительные символы...................................................................................................................................1-4

ЯРЛЫКИ ................................................................................................................................................................................. 1-6

Электротехническая безопасность ....................................................................................................1-7

Предупреждение поражения электрическим током ..................................................................................... 1-7

Информация, относящаяся к ЭКГ ............................................................................................................................. 1-8

Электростатический разряд .......................................................................................................................................1-9

Электромагнитные помехи ......................................................................................................................................... 1-9

Электромагнитная совместимость ......................................................................................................................1-10

Механическая безопасность .............................................................................................................. 1-18

Примечания по безопасности .................................................................................................................................1-18

Перемещение оборудования ..................................................................................................................................1-19

Биологическая безопасность ............................................................................................................ 1-20

Принцип ALARA (разумно низкое воздействие) .............................................................................................1-20

Обучение ............................................................................................................................................................................1-37

Защита окружающей среды ................................................................................................................ 1-38

Аккумуляторная батарея...................................................................................................................... 1-39

Глава 2 Введение

Технические характеристики ................................................................................................................ 2-3

Конфигурация продукта .........................................................................................................................2-6

Монитор ...............................................................................................................................................................................2-7

Панель управления ......................................................................................................................................................... 2-9

Консоль ..............................................................................................................................................................................2-15

Периферийные устройства .......................................................................................................................................2-17

Аккумуляторная батарея............................................................................................................................................2-19

Датчики ...............................................................................................................................................................................2-21

Тележка MySono U6 (приобретается отдельно) ..............................................................................................2-22

Аксессуары ........................................................................................................................................................................2-23

Дополнительные функции ........................................................................................................................................2-23

16

Руководство по эксплуатации

Глава 3 Начало диагностики

Питание ............................................................................................................................................................3-3

Подключение адаптера переменного тока .........................................................................................................3-3

Включение ..........................................................................................................................................................................3-3

Выключение ........................................................................................................................................................................3-4

Монитор и звук ...........................................................................................................................................3-5

Регулировка яркости монитора ...............................................................................................................................3-5

Регулировка громкости ................................................................................................................................................ 3-5

Датчики и виды исследования ............................................................................................................ 3-6

Подключение датчика ................................................................................................................................................... 3-7

Выбор вида исследования .......................................................................................................................................... 3-8

Изменение предустановок датчика ........................................................................................................................3-8

Информация о пациенте ........................................................................................................................3-9

Ввод основной информации о пациенте ............................................................................................................. 3-9

Информация о пациенте для конкретного вида исследования .............................................................3-11

Поиск информации о пациенте ..............................................................................................................................3-20

Управление исследованиями пациента .............................................................................................................3-23

Изменение данных измерений ...............................................................................................................................3-30

Режим экономии энергии ................................................................................................................... 3-33

Глава 4 Диагностические режимы

Информация ..................................................................................................................................................4-3

Типы диагностических режимов .............................................................................................................................. 4-3

Основные инструкции по эксплуатации ............................................................................................................. 4-4

Основной режим .........................................................................................................................................4-7

2D-режим ............................................................................................................................................................................. 4-7

M-режим ............................................................................................................................................................................4-15

Режим цветного допплера (режим C) .................................................................................................................4-18

Режим энергетического допплера .......................................................................................................................4-22

Режим импульсно-волнового спектрального допплера (ИД) ................................................................. 4-25

Режим непрерывно-волнового спектрального допплера (НВ) ..............................................................4-32

Режим ДВТ .........................................................................................................................................................................4-34

Режим ДТВ ........................................................................................................................................................................4-36

17

Содержание

Комбинированный режим .................................................................................................................. 4-38

Режим 2D/C/ИД ...............................................................................................................................................................4-38

Режим 2D/ЭД/ИД ............................................................................................................................................................4-38

Режим 2D/C/НВ ................................................................................................................................................................ 4-38

Режим 2D/ЭД/НВ .............................................................................................................................................................4-39

Режим 2D/C/М ................................................................................................................................................................. 4-39

Режим 2D/C в реальн. врем. ...................................................................................................................................... 4-39

Двойной режим ........................................................................................................................................ 4-41

Режим 3D/4D .............................................................................................................................................. 4-42

Ожидание 3D .................................................................................................................................................................... 4-43

Обзор 3D – MPR ............................................................................................................................................................... 4-47

3D XI ......................................................................................................................................................................................4-63

Глава 5 Измерения и расчеты

Точность измерений ..................................................................................................................................5-3

Причины ошибок измерений ....................................................................................................................................5-3

Оптимизация точности измерений ......................................................................................................................... 5-5

Таблица точности измерений .................................................................................................................................... 5-7

Основные измерения ...............................................................................................................................5-9

Измерение расстояния ...............................................................................................................................................5-12

Измерение периметра и площади ........................................................................................................................5-18

Измерение объема ........................................................................................................................................................5-20

Расчеты по видам исследований .................................................................................................... 5-23

Следует помнить ..........................................................................................................................................................5-23

Основные методы измерений ................................................................................................................................5-28

Акушерство ....................................................................................................................................................................... 5-33

Гинекология .....................................................................................................................................................................5-42

Кардиология ..................................................................................................................................................................... 5-45

Сонная артерия ............................................................................................................................................................... 5-60

Артерии нижних конечностей .................................................................................................................................5-66

Артерии верхних конечностей ..............................................................................................................................5-68

Вены нижних конечностей .......................................................................................................................................5-70

Вены верхних конечностей ....................................................................................................................................... 5-72

ЭхоКГ плода ......................................................................................................................................................................5-74

Урология ............................................................................................................................................................................. 5-79

Органы брюшной полости .......................................................................................................................................5-83

Малые органы .................................................................................................................................................................5-87

18

Руководство по эксплуатации

ТКД .......................................................................................................................................................................................5-92

Скелетно-мышечая система .....................................................................................................................................5-94

Т/б сустав у детей ...........................................................................................................................................................5-95

Отчет .............................................................................................................................................................. 5-97

Просмотр отчетов .........................................................................................................................................................5-97

Редактирование отчетов ............................................................................................................................................5-99

Добавление комментариев ....................................................................................................................................5-101

Печать отчетов ............................................................................................................................................................. 5-102

Экспорт отчетов ...........................................................................................................................................................5-102

Передача отчетов .......................................................................................................................................................5-103

Экран графика .............................................................................................................................................................. 5-103

Закрытие отчетов ........................................................................................................................................................5-108

Глава 6 Работа с изображениями

Клип/Петля ..................................................................................................................................................... 6-3

Аннотирование ............................................................................................................................................ 6-7

Текст ....................................................................................................................................................................................... 6-7

Маркер тела ......................................................................................................................................................................6-11

Индикатор ........................................................................................................................................................................6-13

Сохранение и воспроизведение изображений ........................................................................ 6-15

Сохранение изображений .........................................................................................................................................6-15

Воспроизведение изображений ............................................................................................................................6-16

Передача и печать изображений ..................................................................................................... 6-17

Передача изображений ..............................................................................................................................................6-17

Печать изображений .................................................................................................................................................... 6-18

SONOVIEW .................................................................................................................................................... 6-19

Режим исследования ....................................................................................................................................................6-20

Режим сравнения ...........................................................................................................................................................6-22

Управление изображениями исследований ...................................................................................................6-24

19

Содержание

Глава 7 Утилиты

Утилиты ........................................................................................................................................................... 7-3

Биопсия ............................................................................................................................................................7-5

Гистограмма ..................................................................................................................................................7-7

Кривая постобр. ..........................................................................................................................................7-9

Калибровка монитора ................................................................................................................................................... 7-9

Гамма ....................................................................................................................................................................................7-12

2D пост. ................................................................................................................................................................................ 7-12

Цветовая карта ................................................................................................................................................................7-14

Пост. в D ..............................................................................................................................................................................7-15

Пост. в М..............................................................................................................................................................................7-15

Предустановка ......................................................................................................................................... 7-16

Общие ..................................................................................................................................................................................7-17

Отображение ...................................................................................................................................................................7-20

Аннотация..........................................................................................................................................................................7-25

Периферия ........................................................................................................................................................................7-30

Пол. кнопка .......................................................................................................................................................................7-32

Разное ..................................................................................................................................................................................7-34

Опция ...................................................................................................................................................................................7-36

DICOM ..................................................................................................................................................................................7-38

АвтоРасчет ......................................................................................................................................................................... 7-55

О нас .....................................................................................................................................................................................7-56

Параметры измерения ......................................................................................................................... 7-57

Общие ..................................................................................................................................................................................7-58

Акушерское.......................................................................................................................................................................7-67

Кардиология ..................................................................................................................................................................... 7-75

Сосуды .................................................................................................................................................................................7-77

Урология ............................................................................................................................................................................. 7-79

Сердце плода ...................................................................................................................................................................7-81

Мастер сохранения ................................................................................................................................. 7-83

Меню Правка .............................................................................................................................................. 7-85

Справочное руководство

Компания Samsung Medison предоставляет дополнительное справочное руководство по продукту

MySono U6 (на английском языке).

Глава 8 Техническое обслуживание

Рабочие условия ..........................................................................................................................................8-3

Техническое обслуживание системы ................................................................................................ 8-4

Очистка и дезинфекция ................................................................................................................................................8-4

Проверка точности ......................................................................................................................................................... 8-6

Управление аккумуляторной батареей ...........................................................................................8-7

Замена аккумуляторной батареи .............................................................................................................................8-7

Подзарядка аккумуляторной батареи ...................................................................................................................8-9

Хранение аккумуляторной батареи .....................................................................................................................8-10

Утилизация аккумуляторной батареи .................................................................................................................8-10

Управление данными ............................................................................................................................. 8-11

Резервное копирование пользовательских настроек ................................................................................8-11

Резервное копирование информации о пациенте .......................................................................................8-11

Программное обеспечение ......................................................................................................................................8-12

Глава 9 Датчики

Датчики ............................................................................................................................................................ 9-3

Контактный гель для ультразвуковых исследований .................................................................................... 9-8

Использование защитного чехла ............................................................................................................................. 9-9

Меры безопасности при использовании датчиков ......................................................................................9-10

Чистка и дезинфекция датчика ...............................................................................................................................9-12

Биопсия ......................................................................................................................................................... 9-21

Составляющие комплекта для биопсии..............................................................................................................9-21

Использование комплекта для биопсии ............................................................................................................9-22

Чистка и дезинфекция комплекта для биопсии..............................................................................................9-24

Сборка комплекта для биопсии .............................................................................................................................. 9-26

Страница загружается ...

Samsung MYSONO U6 Руководство пользователя

Samsung MYSONO U6 Руководство пользователя

Похожие модели бренда

Модели других брендов