Samsung PT60A Руководство пользователя

Руководство по эксплуатации

– RUS

Компания Samsung Medison берет на себя следующие гарантийные обязательства при продаже этой

системы. Данные гарантийные обязательства действительны в течение одного года, начиная с момента

установки, и распространяются на любые неполадки, вызванные производственными дефектами или

дефектами материалов. В качестве единственного и исключительного возмещения убытков компания

Samsung Medison обязуется бесплатно заменить любой дефектный узел, возвращенный компании

Samsung Medison в течение указанного периода действия гарантийных обязательств.

Гарантийные обязательства не распространяются на повреждения и потери, вызванные внешними

факторами, в том числе: пожаром, наводнением, ураганом, приливной волной‚ молнией, землетрясением,

кражей, ненормальным режимом эксплуатации, а также намеренным повреждением оборудования.

Гарантийные обязательства не распространяются на повреждения, вызванные перемещением

оборудования в другое место.

Гарантийные обязательства аннулируются при повреждении оборудования в результате несчастного

случая, неправильного использования, небрежного обращения, падения, а также при попытке

модифицировать или изменить любую часть или узел оборудования. Детали с внешними дефектами

или повреждениями замене не подлежат. Также не подлежат замене батареи, учебные и расходные

материалы.

Компания Samsung Medison не несет ответственности за случайные или намеренные повреждения

любого типа, связанные с использованием данного оборудования. Компания Samsung Medison не

несет ответственности за любые потери, повреждения или травмы, вызванные несвоевременным

обслуживанием по данным гарантийным обязательствам.

Данная ограниченная гарантия заменяет все другие гарантийные обязательства, явные или

подразумеваемые, включая гарантию на пригодность для продажи или какой-либо конкретной цели. Ни

представители, ни другие лица не имеют права давать г

арантийные обязательства от имени компании

Samsung Medison, кроме обязательств, изложенных в данном документе.

Дефектное оборудование, которое покупатель возвращает в компанию Samsung Medison, должно

быть помещено в специальную упаковку для замены. Расходы на доставку и страховку оплачивает

покупатель. Чтобы вернуть дефектный товар в компанию Samsung Medison, обратитесь коммерческий

отдел Samsung Medison.

По вашему требованию компания Samsung Medison или ее местный представитель предоставит

электрические схемы, списки комплектации, описания, инструкции по калибровке и другую

информацию, которая позволит соответствующему техническому персоналу отремонтировать те

компоненты, которые компания Samsung Medison отметит как подлежащие ремонту.

ВНИМАНИЕ! Согласно федеральному закону США продажа данного изделия может осуществляться

только врачам или по их предписанию.

ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea

Сервисный отдел SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

ТЕЛ.: 82-2-2194-1236 ФАКС: 82-2-2194-1071

Международный веб-сайт www.samsungmedison.com

Представитель в Евросоюзе: SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.

Blackbushe Business Park, Saxony Way,

Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK

Официальный дистрибьютор SAMSUNG MEDISON CO.,LTD в России

ЗАО "МЕДИЭЙС" , Timiryazevskaya str., 1/3, Moscow, 127 422

Tel.: +7 (495) 921 39 81, Fax: +7 (495) 611 17 55

www.medison.ru, e-mail: [email protected]

Ультразвуковая диагностическая система

* UGEO PT60A-RUS является зарегистрированным именем для UGEO PT60A на

русском языке.

* далее по тексту UGEO PT60A-RUS именуется как "система"

Руководство по эксплуатации

Версия 1.00.00

Русский

– RUS

КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ИНФОРМАЦИИ И ЛИЦЕНЗИЯ НА

ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

Покупатель обязан сохранять конфиденциальность информации, владельцем которой является

компания Samsung Medison и которая была предоставлена компанией Покупателю, до тех пор, пока

данная информация не станет достоянием общественности не по вине Покупателя. Покупатель не

имеет права использовать данную частную информацию в иных целях, помимо обслуживания,

ремонта или эксплуатации товара, без предварительного письменного разрешения компании

Samsung Medison.

Системы компании Samsung Medison снабжены программным обеспечением в машиночитаемой

форме, которое является собственностью компании Samsung Medison. Компания Samsung

Medison сохраняет за собой все права, право собственности и право на прибыль от программного

обеспечения, кроме случаев приобретения системы вместе с лицензией на содержащееся в ней

программное обеспечение в машиночитаемой форме. Покупатель не имеет права копировать,

пошагово выполнять, дизассемблировать или изменять программное обеспечение. При передаче

Покупателем данной системы другому лицу он передает и лицензию на программное обеспечение.

Другим способом лицензия на программное обеспечение не передается. После расторжения

данного договора, завершения срока его действия или возврата товара по каким-либо причинам,

отличным от ремонта или модификации, Покупатель обязан вернуть компании Samsung Medison

всю полученную им частную информацию.

Требования техники безопасности

 Классификации

X

Тип защиты от поражения электрическим током: класс I

X

Степень защиты от поражения электрическим током (соединение с пациентом): рабочая

часть типа BF

X

Степень защиты от вредного проникновения воды: обычное оборудование

X

Степень безопасности применения в присутствии воспламеняемых анестетиков

с воздухом, кислородом или закисью азота: оборудование не предназначено для

применения в присутствии воспламеняемых анестетиков с воздухом, кислородом или

закисью азота.

X

Режим эксплуатации: непрерывный

 Стандарты электромеханической безопасности, которым соответствует

оборудование

X Медицинское электрическое оборудование, часть 1: общие требования по обеспечению

безопасности и достаточной производительности [IEC 60601-1: 2005]

X Медицинское электрическое оборудование, часть 1–2: общие требования по обеспечению

безопасности и достаточной производительности — вспомогательный стандарт:

электромагнитная совместимость — требования и испытания [IEC 60601-1-2: 2007]

X Медицинское электрическое оборудование, часть 1–6: общие требования по обеспечению

безопасности и достаточной производительности — вспомогательный стандарт: удобство

использования [IEC 60601-1-6: 2010]

X Медицинское электрическое оборудование, часть 2–37: отдельные требования по

обеспечению безопасности и достаточной производительности ультразвукового

медицинского диагностического оборудования и оборудования для непрерывного

наблюдения [IEC 60601-2-37: 2007]

X Медицинское электрическое оборудование, часть 1: общие требования по обеспечению

безопасности [IEC 60601-1: 1988 с A1: 1991 и A2: 1995]

X Медицинское электрическое оборудование, часть 1–1: общие требования по обеспечению

безопасности — вспомогательный стандарт: требования по обеспечению безопасности

медицинских электрических систем [IEC 60601-1-1: 2000]

X Медицинское электрическое оборудование, часть 1–2: общие требования по обеспечению

безопасности — вспомогательный стандарт: электромагнитная совместимость — требования

и испытания [IEC 60601-1-2: 2001, A1: 2004]

X Медицинское электрическое оборудование, часть 1–4: общие требования по обеспечению

безопасности — вспомогательный стандарт: программируемые электрические медицинские

системы [IEC 60601-1-4: 1996, A1: 1999]

X Медицинское электрическое оборудование, часть 2–37: отдельные требования по

обеспечению безопасности — ультразвуковое медицинское диагностическое оборудование

и оборудование для непрерывного наблюдения [IEC 60601-2-37: 2001 с A1: 2004, A2: 2005]

X Медицинское оборудование — управление рисками применительно к медицинскому

оборудованию [ISO 14971: 2007]

X Медицинское электрическое оборудование, часть 1: общие требования по обеспечению

безопасности [UL 60601-1: 2003]

X Медицинское электрическое оборудование, часть 1: общие требования по обеспечению

безопасности [CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90: 1990 с R2003 и R2005]

X Оценка биологического действия медицинских изделий, часть 1: оценка и исследования в

процессе управления рисками [ISO 10993-1: 2009]

X Стандартные требования к предоставлению параметров акустического выхода медицинского

оборудования ультразвуковой диагностики [IEC 61157: 2007]



Декларации

Символ CSA для Канады и Соединенных Штатов Америки.

Заявление производителя о соответствии изделия действующим директивам

EEC и требованиям европейских уполномоченных органов.

Заявление производителя о соответствии изделия действующим директивам

EEC.

Символ GMP, означающий, что система соответствует Корейской системе

регулирования качества производства.

Предостережения по использованию

Перед использованием изделия внимательно прочитайте данное руководство, чтобы узнать о

том, как работает система, и о технике безопасности.

 Держите данное руководство рядом с изделием и сверяйтесь с ним во время использования

изделия.

 В частности, ознакомьтесь с мерами по обеспечению безопасности, описанными в главе 1,

«Техника безопасности», и главе 8, «Техническое обслуживание».

 В руководство не включены примеры диагнозов или заключения специалистов. Перед

использованием результатов измерений для текущей программы исследования с целью

постановки диагноза ознакомьтесь со справочной информацией о соответствующей области тела.

 Данная система является ультразвуковым аппаратом диагностики и не может использоваться

с компьютером. Производитель не несет ответственности за любые негативные последствия,

вызванные такими попытками.

 Данная система должна использоваться только специалистами, прошедшими подготовку

и получившими сертификат на работу с медицинскими диагностическими приборами.

Неподготовленный персонал не должен использовать эту систему.

 Производитель не несет ответственности за повреждение изделия, вызванное невнимательным

или небрежным обращением со стороны пользователя.

 Содержимое и технические характеристики, представленные в данном руководстве, могут быть

изменены без предварительного уведомления.

 Продукция, не произведенная компанией Samsung Medison, отмечена товарными знаками

соответствующих владельцев.

 Приведенные ниже термины используются для акцентирования мер по обеспечению

безопасности, о которых должен знать пользователь.

ОПАСНОСТЬ! Несоблюдение данной инструкции может привести к смерти, серьезной травме

или другим опасным ситуациям.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Следуйте этим инструкциям во избежание серьезных несчастных

случаев или повреждения собственности.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Следуйте этим инструкциям во избежание несчастных случаев или

повреждения собственности.

ПРИМЕЧАНИЕ. Сопроводительная информация касается процедуры установки, эксплуатации

или технического обслуживания, которая требует особого внимания со стороны пользователя,

но вряд ли сможет привести непосредственно к возникновению опасной ситуации.

История редакций

Далее представлена история редакций данного руководства по эксплуатации.

ВЕРСИЯ ДАТА ПРИМЕЧАНИЕ

Версия 1.00.00-00 2013-05-08 Первоначальный выпуск

Модернизация изделия и обновление руководства

Обновление этого изделия может означать обновление аппаратного или программного

обеспечения. После обновления изделия будет опубликовано обновленное руководство по

эксплуатации.

Убедитесь, что номер версии этого руководства соответствует номеру версии продукта. Если номера

не совпадают, обратитесь в сервисный отдел компании Samsung Medison.

Обращение за помощью

Если вам потребуется руководство по обслуживанию или помощь в работе с оборудованием,

немедленно обратитесь в сервисный отдел компании Samsung Medison или в одно из международных

представительств компании.

13

Содержание

Глава 1 Техника безопасности

Назначение ................................................................................................................................ 1-3

Использование не по назначению .........................................................................................................................1-3

Информация по безопасности ............................................................................................ 1-4

Предупредительные символы...................................................................................................................................1-4

ЯРЛЫК ....................................................................................................................................................................................1-6

Электротехническая безопасность .................................................................................... 1-8

Предотвращение поражения электрическим током ..................................................................................... 1-8

Информация, относящаяся к ЭКГ ............................................................................................................................. 1-9

Электростатический разряд .....................................................................................................................................1-10

ЭМП .......................................................................................................................................................................................1-10

ЭМС ......................................................................................................................................................................................1-11

Механическая безопасность .............................................................................................. 1-19

Предостережения по использованию.................................................................................................................1-19

Перемещение оборудования ..................................................................................................................................1-20

Биологическая безопасность............................................................................................. 1-21

Принцип ALARA ..............................................................................................................................................................1-21

Защита окружающей среды ............................................................................................... 1-39

Надлежащая утилизация изделия

(отработавшее ресурс электрическое и электронное оборудование) ...............................................1-39

Аккумуляторная батарея ....................................................................................................1-40

Надлежащая утилизация аккумуляторной батареи изделия ................................................................... 1-41

Глава 2 Введение

Технические характеристики изделия .............................................................................. 2-3

Конфигурация изделия .......................................................................................................... 2-6

Монитор ...............................................................................................................................................................................2-7

Консоль ..............................................................................................................................................................................2-10

Периферийные устройства .......................................................................................................................................2-12

Устройство видеовывода ...........................................................................................................................................2-14

14

Руководство по эксплуатации

Аккумуляторная батарея............................................................................................................................................2-16

Датчики ...............................................................................................................................................................................2-18

Тележка UGEO PT60A (дополнительная опция) ...............................................................................................2-19

Дополнительные принадлежности .......................................................................................................................2-20

ПОДСТАВКА .......................................................................................................................................................................2-21

Дополнительные функции ........................................................................................................................................2-22

Глава 3 Начало диагностики

Питание системы ..................................................................................................................... 3-3

Подключение адаптера переменного тока ......................................................................................................... 3-3

Включение питания ....................................................................................................................................................... 3-4

Завершение работы системы .....................................................................................................................................3-4

Датчики и программы ............................................................................................................ 3-5

Информация о пациенте ....................................................................................................... 3-6

Информация о пациенте для каждой программы ...........................................................................................3-9

Поиск информации о пациенте ..............................................................................................................................3-14

Глава 4 Режимы диагностики

Информация .............................................................................................................................. 4-3

Типы режимов диагностики ....................................................................................................................................... 4-3

Основные инструкции по эксплуатации ..............................................................................................................4-4

Основной режим ...................................................................................................................... 4-6

Режим 2D ..............................................................................................................................................................................4-6

Направляющая для биопсии ....................................................................................................................................4-10

Needle Mate .......................................................................................................................................................................4-11

Режим M ..............................................................................................................................................................................4-12

Режим цветового доплера (Цвет, C) ......................................................................................................................4-14

Режим энергетического доплера (PD) .................................................................................................................4-17

Режим импульсно-волнового спектрального доплера .............................................................................4-20

Комбинированный режим ..................................................................................................4-23

Режим 2D/C/ИД ...............................................................................................................................................................4-23

Режим 2D/PD/ИД ............................................................................................................................................................4-23

15

Содержание

Глава 5 Измерения и вычисления

Точность измерений ............................................................................................................... 5-3

Причины ошибок измерений ....................................................................................................................................5-3

Оптимизация точности измерений ......................................................................................................................... 5-5

Таблица точности измерений .................................................................................................................................... 5-7

Основные измерения ............................................................................................................. 5-8

Измерение расстояния ...............................................................................................................................................5-10

Измерение длины окружности и площади .......................................................................................................5-16

Измерение объема ........................................................................................................................................................5-18

Расчеты по программам ......................................................................................................5-19

О чем следует помнить ...............................................................................................................................................5-19

Основные методы измерений .................................................................................................................................5-21

Акушерские расчеты ....................................................................................................................................................5-23

Гинекологические расчеты ......................................................................................................................................5-26

Расчеты для исследований сосудов .....................................................................................................................5-27

Эхокардиографические измерения (кардиологические расчеты) .......................................................5-29

Отчет .......................................................................................................................................... 5-30

Просмотр отчетов .........................................................................................................................................................5-30

Добавление комментариев .......................................................................................................................................5-32

Сохр. СО ..............................................................................................................................................................................5-32

Печать отчетов ................................................................................................................................................................5-33

Закрытие отчетов ...........................................................................................................................................................5-33

Глава 6 Работа с изображениями

Клип/Петля ................................................................................................................................. 6-3

Создание аннотаций к изображениям .......................................................................................6-5

Аннотация............................................................................................................................................................................6-5

Маркер тела ........................................................................................................................................................................6-9

Выход из режима аннотации ....................................................................................................................................6-10

Сохранение, воспроизведение и передача изображений .......................................6-11

Сохранение изображений .........................................................................................................................................6-11

Передача изображений ..............................................................................................................................................6-12

Режим SonoView .....................................................................................................................6-13

Режим исследования ....................................................................................................................................................6-15

16

Руководство по эксплуатации

Глава 7 Утилиты

Настройки системы ................................................................................................................. 7-3

Основные настройки системы ..................................................................................................................................7-4

Настройки отображения на экране (визуализации) .......................................................................................7-6

Настройки аннотации ....................................................................................................................................................7-7

Настройки измерений ................................................................................................................................................... 7-8

Настройки периферийных устройств..................................................................................................................7-11

Настройки сети ...............................................................................................................................................................7-13

Настройки DICOM .........................................................................................................................................................7-14

Сервис .................................................................................................................................................................................7-19

Инфо .....................................................................................................................................................................................7-20

Глава 8 Техническое обслуживание

Рабочая среда ........................................................................................................................... 8-3

Обслуживание изделия ......................................................................................................... 8-4

Очистка и дезинфекция ................................................................................................................................................ 8-4

Проверки точности ......................................................................................................................................................... 8-5

Обслуживание аккумуляторной батареи ........................................................................ 8-6

Замена аккумуляторной батареи .............................................................................................................................8-6

Подзарядка аккумуляторной батареи ...................................................................................................................8-7

Хранение аккумуляторной батареи .......................................................................................................................8-9

Утилизация аккумуляторной батареи ...................................................................................................................8-9

Работа с информацией .........................................................................................................8-10

Создание резервной копии пользовательских настроек .......................................................................... 8-10

Создание резервной копии информации о пациентах ..............................................................................8-10

Программное обеспечение ......................................................................................................................................8-10

17

Содержание

Глава 9 Датчики

Датчики ....................................................................................................................................... 9-3

Использование контактного геля для ультразвуковых исследований ................................................. 9-7

Использование защитных чехлов ........................................................................................................................... 9-8

Меры безопасности при использовании датчиков ........................................................................................ 9-9

Очистка и дезинфекция датчика ............................................................................................................................9-11

Биопсия ..................................................................................................................................... 9-19

Составляющие комплекта для биопсии..............................................................................................................9-19

Использование комплекта для биопсии ............................................................................................................9-20

Очистка и дезинфекция комплекта для биопсии...........................................................................................9-23

Сборка комплекта для биопсии .............................................................................................................................. 9-25

Справочное руководство

Компания Samsung Medison предоставляет дополнительное справочное руководство по системе

эта система (на английском языке).





Назначение .....................................................1-3

Использование не по назначению ..............................1-3





Информация по безопасности .................1-4

Предупредительные символы ........................................ 1-4

ЯРЛЫК ..........................................................................................1-6





Электротехническая безопасность ......1-8

Предотвращение поражения электрическим током

...... 1-8

Информация, относящаяся к ЭКГ ..................................1-9

Электростатический разряд ..........................................1-10

ЭМП ............................................................................................1-10

ЭМС ............................................................................................1-11





Механическая безопасность .................. 1-19

Предостережения по использованию ......................1-19

Перемещение оборудования ........................................1-20





Биологическая безопасность ................. 1-21

Принцип ALARA ....................................................................1-21





Защита окружающей среды ................... 1-39

Надлежащая утилизация изделия

(отработавшее ресурс электрическое и электронное

оборудование) ......................................................................1-39





Аккумуляторная батарея ...................... 1-40

Надлежащая утилизация аккумуляторной батареи

изделия .....................................................................................1-41

Глава 1

Глава 1 Техника безопасности

Техника

безопасности

Страница загружается...

Samsung PT60A Руководство пользователя

Похожие модели бренда