ACCUVIX A30

Samsung ACCUVIX A30 Руководство пользователя

  • Привет! Я — чат-бот, который прочитал руководство по эксплуатации ультразвуковой системы ACCUVIX A30 от Samsung Medison. Я могу ответить на ваши вопросы о различных режимах сканирования, измерениях, функциях 3D/4D, техническом обслуживании и других аспектах работы с устройством. Спрашивайте!
  • Каков гарантийный срок на систему ACCUVIX A30?
    Что не покрывается гарантией?
    Как получить сервисное обслуживание?
    Какие стандарты безопасности соответствуют системе?
Руководство по эксплуатации
- RUS
ACCUVIX A30-RUS является зарегистрированным именем для
ACCUVIX A30 на русском языке.
Компания Samsung Medison берет на себя следующие гарантийные обязательства при продаже этой
системы. Данные гарантийные обязательства действительны в течение одного года, начиная с момента
установки, и распространяются на любые неполадки, вызванные производственными дефектами или
дефектами материалов. В качестве единственного и исключительного возмещения убытков компания
Samsung Medison обязуется бесплатно заменить любой дефектный узел, возвращенный компании
Samsung Medison в течение указанного периода действия гарантийных обязательств.
Гарантийные обязательства не распространяются на повреждения и потери, вызванные внешними
факторами, в том числе: пожаром, наводнением, ураганом, приливной волной‚ молнией, землетрясением,
кражей, ненормальным режимом эксплуатации, а также намеренным повреждением оборудования.
Гарантийные обязательства не распространяются на повреждения, вызванные перемещением
оборудования в другое место.
Гарантийные обязательства аннулируются при повреждении оборудования в результате несчастного
случая, неправильного использования, небрежного обращения, падения, а также при попытке
модифицировать или изменить любую часть или узел оборудования. Детали с внешними дефектами
или повреждениями замене не подлежат. Также не подлежат замене батареи, учебные и расходные
материалы.
Компания Samsung Medison не несет ответственности за случайные или намеренные повреждения
любого типа, связанные с использованием данного оборудования. Компания Samsung Medison не
несет ответственности за любые потери, повреждения или травмы, вызванные несвоевременным
обслуживанием по данным гарантийным обязательствам.
Данная ограниченная гарантия заменяет все другие гарантийные обязательства, явные или
подразумеваемые, включая гарантию на пригодность для продажи или какой-либо конкретной цели. Ни
представители, ни другие лица не имеют права давать г
арантийные обязательства от имени компании
Samsung Medison, кроме обязательств, изложенных в данном документе.
Дефектное оборудование, которое покупатель возвращает в компанию Samsung Medison, должно
быть помещено в специальную упаковку для замены. Расходы на доставку и страховку оплачивает
покупатель. Чтобы вернуть дефектный товар в компанию Samsung Medison, обратитесь коммерческий
отдел Samsung Medison.
По вашему требованию компания Samsung Medison или ее местный представитель предоставит
электрические схемы, списки комплектации, описания, инструкции по калибровке и другую
информацию, которая позволит соответствующему техническому персоналу отремонтировать те
компоненты, которые компания Samsung Medison отметит как подлежащие ремонту.
ВНИМАНИЕ! Согласно федеральному закону США продажа данного изделия может осуществляться
только врачам или по их предписанию.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Сервисный отдел SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
ТЕЛ.: 82-2-2194-1236 ФАКС: 82-2-2194-1071
Международный веб-сайт www.samsungmedison.com
Представитель в Евросоюзе : SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.
Blackbushe Business Park, Saxony Way,
Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK
Компания Samsung Medison берет на себя следующие гарантийные обязательства при продаже этой
системы. Данные гарантийные обязательства действительны в течение одного года, начиная с момента
установки, и распространяются на любые неполадки, вызванные производственными дефектами или
дефектами материалов. В качестве единственного и исключительного возмещения убытков компания
Samsung Medison обязуется бесплатно заменить любой дефектный узел, возвращенный компании
Samsung Medison в течение указанного периода действия гарантийных обязательств.
Гарантийные обязательства не распространяются на повреждения и потери, вызванные внешними
факторами, в том числе: пожаром, наводнением, ураганом, приливной волной‚ молнией, землетрясением,
кражей, ненормальным режимом эксплуатации, а также намеренным повреждением оборудования.
Гарантийные обязательства не распространяются на повреждения, вызванные перемещением
оборудования в другое место.
Гарантийные обязательства аннулируются при повреждении оборудования в результате несчастного
случая, неправильного использования, небрежного обращения, падения, а также при попытке
модифицировать или изменить любую часть или узел оборудования. Детали с внешними дефектами
или повреждениями замене не подлежат. Также не подлежат замене батареи, учебные и расходные
материалы.
Компания Samsung Medison не несет ответственности за случайные или намеренные повреждения
любого типа, связанные с использованием данного оборудования. Компания Samsung Medison не
несет ответственности за любые потери, повреждения или травмы, вызванные несвоевременным
обслуживанием по данным гарантийным обязательствам.
Данная ограниченная гарантия заменяет все другие гарантийные обязательства, явные или
подразумеваемые, включая гарантию на пригодность для продажи или какой-либо конкретной цели. Ни
представители, ни другие лица не имеют права давать г
арантийные обязательства от имени компании
Samsung Medison, кроме обязательств, изложенных в данном документе.
Дефектное оборудование, которое покупатель возвращает в компанию Samsung Medison, должно
быть помещено в специальную упаковку для замены. Расходы на доставку и страховку оплачивает
покупатель. Чтобы вернуть дефектный товар в компанию Samsung Medison, обратитесь коммерческий
отдел Samsung Medison.
По вашему требованию компания Samsung Medison или ее местный представитель предоставит
электрические схемы, списки комплектации, описания, инструкции по калибровке и другую
информацию, которая позволит соответствующему техническому персоналу отремонтировать те
компоненты, которые компания Samsung Medison отметит как подлежащие ремонту.
ВНИМАНИЕ! Согласно федеральному закону США продажа данного изделия может осуществляться
только врачам или по их предписанию.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea
Сервисный отдел SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
ТЕЛ.: 82-2-2194-1236 ФАКС: 82-2-2194-1071
Международный веб-сайт www.samsungmedison.com
Представитель в Евросоюзе : SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.
Blackbushe Business Park, Saxony Way,
Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK
Руководство по
эксплуатации
Версия 1.00.01
Русский
Система ультразвуковой диагностики
M356-R10001-01
ПРАВА СОБСТВЕННОСТИ И ЛИЦЕНЗИЯ НА ПРОГРАММНОЕ
ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Покупатель обязан сохранять конфиденциальность информации, владельцем которой является
компания Samsung Medison и которая была предоставлена компанией Покупателю, до тех пор, пока
данная информация не станет достоянием общественности не по вине Покупателя. Покупатель не
имеет права использовать данную частную информацию в иных целях, помимо обслуживания,
ремонта или эксплуатации товара, без предварительного письменного разрешения компании
Samsung Medison.
Системы компании Samsung Medison снабжены программным обеспечением в машиночитаемой
форме, которое является собственностью компании Samsung Medison. Компания Samsung
Medison сохраняет за собой все права, право собственности и право на прибыль от программного
обеспечения, кроме случаев приобретения продукта вместе с лицензией на содержащееся
в нем программное обеспечение в машиночитаемой форме. Покупатель не имеет права
копировать, трассировать, дизассемблировать или изменять программное обеспечение. При
передаче Покупателем данного продукта другому лицу он передает и лицензию на программное
обеспечение. Другим способом лицензия на программное обеспечение не передается. После
разрыва данного договора, завершения срока его действия или возврата товара по каким-либо
причинам, отличным от ремонта или модификации, Покупатель обязан вернуть компании Samsung
Medison всю полученную им частную информацию.
Требования техники безопасности
Классификация:
X
Тип защиты от поражения электрическим током: класс I
X
Степень защиты от поражения электрическим током (соединение с пациентом):
оборудование типа BF
X
Степень защиты от вредного проникновения воды: обычное оборудование
X
Степень безопасности применения в присутствии воспламеняемых анестетиков
с воздухом, кислородом или закисью азота: оборудование не предназначено для
применения в присутствии воспламеняемых анестетиков с воздухом, кислородом или
закисью азота.
X
Режим эксплуатации: непрерывный
Соответствие стандартам электромеханической безопасности
X Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования по обеспечению
безопасности и достаточной производительности [IEC 60601-1:2005]
X Изделия медицинские электрические. Часть 1–2. Общие требования к основной безопасности
и основным рабочим характеристикам. Вспомогательный стандарт. Электромагнитная
совместимость — Требования и испытания [IEC 60601-1-2:2007]
X Медицинское электрическое оборудование. Часть 1–6. Общие требования по обеспечению
безопасности и достаточной производительности (вспомогательный стандарт): удобство
использования [IEC 60601-1-6:2006]
X Медицинское электрическое оборудование. Часть 2–37. Отдельные требования к основной
безопасности и основным рабочим характеристикам ультразвукового медицинского
диагностического оборудования и оборудования для непрерывного наблюдения [IEC60601-2-
37:2007]
X Медицинское электрическое оборудование. Часть 1. Общие требования по обеспечению
безопасности [IEC 60601-1:1988 с A1:1991 и A2:1995]
X Медицинское электрическое оборудование. Часть 1. Общие требования по обеспечению
безопасности — 1. Вспомогательный стандарт: требования по обеспечению безопасности
медицинских электрических систем [IEC 60601-1-1:2000]
X Медицинское электрическое оборудование. Часть 1. Общие требования по обеспечению
безопасности — 2. Вспомогательный стандарт: Электромагнитная совместимость — Требования
и испытания [IEC 60601-1-2:2001, A1:2004]
X Медицинское электрическое оборудование. Часть 1. Общие требования по обеспечению
безопасности — 4. Вспомогательный стандарт: программируемые медицинские электрические
системы [IEC 60601-1-4: 1996, A1:1999]
X Медицинское электрическое оборудование. Часть 2. Отдельные требования по обеспечению
безопасности — 37. Ультразвуковое медицинское диагностическое оборудование и оборудование
для непрерывного наблюдения [IEC60601-2-37: 2001 с A1:2004, A2:2005]
X Изделия медицинские. Применение управления рисками к медицинским изделиям [ISO 14971:2007]
X Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования по обеспечению безопасности
[UL60601-1:2003]
X Медицинское электрическое оборудование. Часть 1. Общие требования по обеспечению
безопасности [CAN/CSA 22.2 №601.1-M90:1990 с R2003 и с R2005]
X Биологическая оценка медицинских изделий [ISO10993 : 2009]
X Стандартные способы формирования отчетов об акустическом сигнале медицинского
диагностического ультразвукового оборудования [IEC61157:2007]
Декларации
Символ CSA для Канады и Соединенных Штатов Америки.
Уведомление производителя о соответствии продукта действующим директивам
EEC и требованиям европейских уполномоченных органов.
Уведомление производителя о соответствии продукта действующим директивам
EEC.
Символ GMP для Корейской системы регулирования качества производства.
Прочтите перед началом
использования
Прежде чем приступить к чтению данного руководства или работе с системой, пользователь
должен пройти курс обучения по указанным выше дисциплинам.
Держите руководство пользователя рядом с аппаратом, поскольку может возникнуть
необходимость обратиться к нему в процессе работы.
Для обеспечения безопасности применения ознакомьтесь с главой 1 «Безопасность» и главой 8
«Техническое обслуживание» данного руководства, прежде чем начнете пользоваться системой.
В руководство не включены примеры диагнозов или заключения специалистов. Перед постановкой
окончательного диагноза результаты исследования следует сравнивать с нормативными
показателями.
Данный продукт является ультразвуковой системой диагностики и не может использоваться на
персональном компьютере пользователя. Производитель не несет ответственности за ошибки,
вызванные работой программного обеспечения системы на пользовательском ПК.
Эта система предназначена для использования врачами или под их наблюдением. С данным
продуктом должны работать только квалифицированные специалисты.
Производитель не несет ответственность за повреждение оборудования, вызванное
невнимательным или небрежным обращением со стороны пользователя.
Информация, содержащаяся в данном руководстве по эксплуатации, подлежит изменениям без
предварительного уведомления.
Продукция, не произведенная компанией Samsung Medison, отмечена товарным знаком
соответствующих владельцев авторских прав.
Ниже приведены заголовки важных предостережений, направленных на предотвращение
серьезных травм пользователя.
ОПАСНОСТЬ: Несоблюдение подобных предостережений может привести к опасным для
жизни травмам.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Так помечены предупреждения, направленные на предотвращение
значительного травмирования пользователя или повреждения оборудования.
ВНИМАНИЕ: Так помечены предостережения, направленные на предотвращение ситуаций,
которые могут привести к повреждению оборудования.
ПРИМЕЧАНИЕ: Сопроводительная информация охватывает установку, эксплуатацию и
процедуру технического обслуживания, которая требует особого внимания со стороны
пользователя, но вряд ли сможет привести непосредственно к возникновению опасной
ситуации.
Обращение за помощью
Если при работе с оборудованием потребуется копия руководства по обслуживанию или помощь,
незамедлительно обратитесь в сервисный отдел Samsung Medison или к дистрибьютору.
История редакций
Далее представлена история редакций данного руководства.
ДОКУМЕНТ ДАТА ПРИМЕЧАНИЕ
M356-R10001-01 2012-05-15 Первоначальный выпуск
Модернизация системы и обновление документации
Модернизация может заключаться в усовершенствовании программного обеспечения и аппаратной
части. Модернизация будет отражена в обновленных руководствах.
Проверьте, совпадает ли версия данного руководства с версией системы. Если нет, обратитесь в
сервисный отдел.
15
Содержание
Содержание
Глава 1 Техника безопасности
Назначение ....................................................................................................................................................1-3
Противопоказания ..........................................................................................................................................................1-3
Предупредительные знаки ....................................................................................................................1-4
Предупредительные символы...................................................................................................................................1-4
Символы ............................................................................................................................................................................... 1-5
Ярлыки .................................................................................................................................................................................. 1-6
Электротехническая безопасность ....................................................................................................1-8
Предупреждение поражения электрическим током .....................................................................................1-8
Информация, относящаяся к ЭКГ ...........................................................................................................................1-11
Электростатический разряд .....................................................................................................................................1-11
Электромагнитные помехи .......................................................................................................................................1-12
Электромагнитная совместимость .......................................................................................................................1-13
Механическая безопасность .............................................................................................................. 1-20
Перемещение оборудования ..................................................................................................................................1-20
Примечания по безопасности .................................................................................................................................1-21
Биологическая безопасность ............................................................................................................ 1-23
Принцип ALARA (разумно низкое воздействие) .............................................................................................1-23
Обучение ............................................................................................................................................................................1-39
Защита окружающей среды ................................................................................................................ 1-40
Отработавшее ресурс электрическое и электронное оборудование ................................................. 1-40
Глава 2 Введение
Технические характеристики ................................................................................................................ 2-3
Конфигурация системы ............................................................................................................................2-5
Монитор ...............................................................................................................................................................................2-7
Панель управления ......................................................................................................................................................... 2-9
Консоль ...............................................................................................................................................................................2-15
Периферийные устройства .......................................................................................................................................2-17
Датчики ...............................................................................................................................................................................2-20
Аксессуары ........................................................................................................................................................................2-21
Дополнительные возможности ..............................................................................................................................2-22
16
Руководство по эксплуатации
Глава 3 Начало диагностики
Питание ............................................................................................................................................................3-3
Включение ...........................................................................................................................................................................3-3
Выключение ........................................................................................................................................................................3-3
Датчики и программы ...............................................................................................................................3-4
Выбор датчика и программы .....................................................................................................................................3-5
Управление установками пользователя для датчика .................................................................................... 3-6
Информация о пациенте .........................................................................................................................3-9
Ввод информации о пациенте .................................................................................................................................3-11
Изменение параметров измерений .....................................................................................................................3-21
Поиск по рабочим спискам ....................................................................................................................................... 3-24
Поиск данных пациента ..............................................................................................................................................3-25
Повторный запуск исследования ..........................................................................................................................3-33
Глава 4 Диагностические режимы
Информация ..................................................................................................................................................4-3
Типы диагностических режимов .............................................................................................................................. 4-3
Основы использования ................................................................................................................................................ 4-4
Основной режим .........................................................................................................................................4-7
Режим 2D ..............................................................................................................................................................................4-7
M-режим .............................................................................................................................................................................4-20
Режим цветного доплера (C).....................................................................................................................................4-23
Режим энергетического доплера (ЭД) .................................................................................................................4-28
Режим импульсно-волнового спектрального доплера (ИД) ....................................................................4-31
Режим непрерывно-волнового (НВ) спектрального доплера .................................................................4-37
Режим ДВТ .........................................................................................................................................................................4-39
Режим ДТВ..........................................................................................................................................................................4-41
Режим ElastoScan ............................................................................................................................................................4-43
Комбинированный режим .................................................................................................................. 4-51
Режим 2D/C/ИД ...............................................................................................................................................................4-51
Режим 2D/ЭД/ИД ............................................................................................................................................................4-51
Режим 2D/C/НВ ................................................................................................................................................................4-51
Режим 2D/ЭД/НВ .............................................................................................................................................................4-52
Режим 2D/C/М ..................................................................................................................................................................4-52
Двойной режим реального времени ...................................................................................................................4-52
2D/ДВТ/ДТВ .......................................................................................................................................................................4-53
17
Содержание
РЕЖИМ НЕСКОЛЬКИХ ИЗОБРАЖЕНИЙ ........................................................................................... 4-54
Двойной режим ..............................................................................................................................................................4-54
Режим четырех изображений ..................................................................................................................................4-55
Режим 3D/4D .............................................................................................................................................. 4-56
Ожидание 3D .................................................................................................................................................................... 4-60
Обзор 3D — MPR ............................................................................................................................................................4-64
VOCAL ..................................................................................................................................................................................4-74
3D XI ......................................................................................................................................................................................4-83
XI VOCAL .............................................................................................................................................................................. 4-92
4D ...........................................................................................................................................................................................4-99
XI STIC ................................................................................................................................................................................4-100
Меню утилиты 3D ........................................................................................................................................................ 4-104
Глава 5 Измерения и расчеты
Точность измерений ..................................................................................................................................5-3
Причины ошибок измерений ....................................................................................................................................5-3
Оптимизация точности измерений .........................................................................................................................5-6
Таблица точности измерений .................................................................................................................................... 5-8
Основные измерения ............................................................................................................................ 5-10
Измерения расстояния ...............................................................................................................................................5-13
Измерение длины окружности и площади .......................................................................................................5-19
Измерение объема ........................................................................................................................................................5-22
Расчеты по видам исследований ..................................................................................................... 5-25
Следует помнить ............................................................................................................................................................5-25
Основные методы измерений .................................................................................................................................5-30
Акушерские расчеты ....................................................................................................................................................5-36
Гинекологические расчеты .......................................................................................................................................5-45
Кардиологические расчеты ......................................................................................................................................5-48
Сосудистые расчеты .....................................................................................................................................................5-61
Расчеты сердца плода ..................................................................................................................................................5-73
Урологические расчеты ..............................................................................................................................................5-76
Абдоминальные расчеты ...........................................................................................................................................5-80
Расчеты для малых органов ......................................................................................................................................5-83
Расчеты ТКД .....................................................................................................................................................................5-88
Расчеты для тазобедренного сустава у детей ..................................................................................................5-90
Скелетно-мышечные расчеты .................................................................................................................................5-92
18
Руководство по эксплуатации
Отчеты ........................................................................................................................................................... 5-93
Просмотр отчета ............................................................................................................................................................5-93
Редактирование отчетов .........................................................................................................................................5-100
Управление данными ................................................................................................................................................5-103
Закрытие отчетов ........................................................................................................................................................5-104
Глава 6 Работа с изображениями
Клип / Петля ................................................................................................................................................... 6-3
Аннотирование ............................................................................................................................................ 6-7
Ввод текста .......................................................................................................................................................................... 6-9
Ввод индикатора ............................................................................................................................................................6-13
Ввод маркера области тела .......................................................................................................................................6-14
Сохранение, воспроизведение и передача изображений .................................................................6-16
Сохранение изображений .........................................................................................................................................6-16
Воспроизведение изображений ............................................................................................................................6-18
Передача изображений ..............................................................................................................................................6-19
Печать и запись изображений........................................................................................................... 6-20
Печать изображений .................................................................................................................................................... 6-20
Запись изображений ....................................................................................................................................................6-20
SONOVIEW .................................................................................................................................................... 6-21
Режим исследования ....................................................................................................................................................6-22
Режим сравнения ...........................................................................................................................................................6-25
Панель инструментов исследования ...................................................................................................................6-27
Глава 7 Утилиты
Параметры системы ..................................................................................................................................7-3
Общие ....................................................................................................................................................................................7-4
Отображение .....................................................................................................................................................................7-9
Аннотирование ...............................................................................................................................................................7-12
Периферия ........................................................................................................................................................................7-18
Пользовательские кнопки .........................................................................................................................................7-20
Разное ..................................................................................................................................................................................7-23
Опции ...................................................................................................................................................................................7-27
Настройка DICOM (дополнительно) .....................................................................................................................7-29
АвтоРасчет .........................................................................................................................................................................7-44
О нас .....................................................................................................................................................................................7-45
19
Содержание
Настройка измерений ........................................................................................................................... 7-46
Меню измерения ............................................................................................................................................................ 7-47
Общие ..................................................................................................................................................................................7-50
Акушерское.......................................................................................................................................................................7-58
Кардиология ..................................................................................................................................................................... 7-68
Сосуды .................................................................................................................................................................................7-70
Урология ............................................................................................................................................................................. 7-72
Сердце плода ...................................................................................................................................................................7-74
Утилита .......................................................................................................................................................... 7-75
Кривая постобр. .............................................................................................................................................................. 7-76
ECG (ЭхоКГ) ........................................................................................................................................................................7-81
Гистограмма ......................................................................................................................................................................7-83
Биопсия ............................................................................................................................................................................... 7-85
Цифровая ADVR ..............................................................................................................................................................7-88
Справка ...............................................................................................................................................................................7-95
Мастер сохранения .......................................................................................................................................................7-95
Управление питанием..................................................................................................................................................7-97
Глава 8 Техническое обслуживание
Рабочие условия ..........................................................................................................................................8-3
Техническое обслуживание системы ................................................................................................ 8-4
Очистка и дезинфекция ................................................................................................................................................8-4
Чистка воздушных фильтров ......................................................................................................................................8-6
Проверка точности ......................................................................................................................................................... 8-7
Обработка данных ......................................................................................................................................8-8
Резервное копирование пользовательских настроек .................................................................................. 8-8
Резервное копирование информации о пациенте ......................................................................................... 8-8
Программное обеспечение ........................................................................................................................................ 8-8
20
Руководство по эксплуатации
Справочное руководство
Компания Samsung Medison предоставляет дополнительное справочное руководство по системе
ACCUVIX A30 (на английском языке).
Глава 9 Датчики
Датчики ............................................................................................................................................................ 9-3
Контактный гель для ультразвуковых исследований ..................................................................................9-10
Защитные чехлы для датчиков ................................................................................................................................9-11
Меры предосторожности при использовании датчиков ..........................................................................9-12
Чистка и дезинфекция датчика ...............................................................................................................................9-13
Биопсия ......................................................................................................................................................... 9-22
Составляющие комплекта для биопсии..............................................................................................................9-22
Использование комплекта для биопсии ............................................................................................................9-23
Чистка и дезинфекция комплекта для биопсии..............................................................................................9-25
Сборка комплекта для биопсии .............................................................................................................................. 9-27
/