Акку-Чек
®
Информ II
СИСТЕМА КОНТРОЛЯ УРОВНЯ ГЛЮКОЗЫ КРОВИ
Дополнение к
руководству пользователя 5.0
Изменения, внесенные в версию
ПО 04.01 по сравнению с 04.00 и
поправки в руководство
пользователя версии 5.
2
История изменений
Цель документа
В данном документе содержится описание изменений и новых возможностей программного
обеспечения 04.01, а также исправленной информации, содержащейся в руководстве
пользователя Акку-Чек Информ II 5.0.
Это дополнение действительно и предназначено для использования совместно
с руководством пользователя Акку-Чек Информ II 5.0. Оно не представляет собой
замену полного руководства пользователя Акку-Чек Информ II 5.0.
© Рош Диагностикс, 2015. Все прав
а
защищены.
Содержимое настоящего документа, включая все иллюстрации, является собственностью
компании «Рош-Диагностикс». Ни одна из частей настоящего документа не может быть
воспроизведена или передана в какой-либо форме или каким-либо способом, включая
электронные и механические, с какой-либо целью без явного письменного согласия ком-
пании «Рош-Диагностикс». Компания «Рош-Диагностикс» прилаг
ае
т все разумные усилия,
чтобы вся информация, содержащаяся в данном руководстве, являлась достоверной на
момент печати. Тем не менее, компания «Рош-Диагностикс» оставляет за собой право
в рамках постоянного развития продукта вносить любые необходимые изменения без
уведомления.
Вопросы и комментарии относительно настоящего документа отправляйте представителю
компании «Рош» в в
ашем регионе.
АККУ-ЧЕК, АККУ-ЧЕК ИНФОРМ и КОБАС — товарные знаки компании «Рош».
Все прочие товарные знаки являются собственностью их соответствующих владельцев.
Версия документа Дата редакции Изменения
Версия 1.0 март 2015 г. Новый документ для версии ПО 04.01, включающий
также поправки в руководство пользователя
версии 5.0 для версии ПО 04.00.
Обязательно полностью прочтите руководство пользователя
Акку-Чек Информ II 5.0.
3
Цель документа ................................................................................................................................ 2
1 Что нового в версии ПО 04.01 5
1.1 Новый значок............................................................................................................................................. 5
Пример: Контрольный тест......................................................................................................... 5
1.2 Настраиваемая задержка между активацией сканера и считыванием
штрих-кода (задержка прицеливания)......................................................................................... 7
Описание ............................................................................................................................................. 7
1.3 Поддержка дополнительных языков.............................................................................................. 7
1.4 Поддержка дополнительных типов штрих-кода ...................................................................... 7
2 Поправки в руководство пользователя 5.0 9
2.1 Исправления .............................................................................................................................................. 9
Руководство 5.0, стр. 153 .............................................................................................................. 9
Руководство 5.0, стр. 169 ............................................................................................................ 10
2.2 Отредактированные указания по технике безопасности в главе 1, «Введение»
...
11
Важные указания по технике безопасности .................................................................... 11
2.3 Дополнительная информация относительно литий-ионных (Li-ion) батарей........ 12
Важные указания по технике безопасности .................................................................... 12
Блок батарей.................................................................................................................................... 13
Транспортировка ........................................................................................................................... 14
2.4 Исправления и дополнения к главе3
«Измерение уровня глюкозы в пробе крови пациента»..................................................... 15
Экран результатов......................................................................................................................... 15
Дополнительный тест пробы пациента.............................................................................. 15
2.5 Исправления и дополнения к главам4,7,8
............................................................................ 16
Экран
результатов......................................................................................................................... 16
2.6 Отредактированная и дополнительная информация в главе 9.2
«Установка или замена блока батарей» .................................................................................... 17
2.7 Отредактированная информация в главе 11
«Поиск и устранение неисправностей» ...................................................................................... 18
Перезагрузка прибора................................................................................................................. 18
2.8 Отредактированная и дополнительная информация в главе 12
«Общая информация об изделии» ................................................................................................ 20
2.9 Отредактированная и дополнительная информация в Приложении А..................... 21
2.10 Отредактированная и дополнительная информация в Приложении Б.....................
23
Требования
к конкретной функциональности и производительности РЧ........ 23
4
Страница намеренно оставлена пустой.
Что нового в версии ПО 04.01
5
1 Что нового в версии ПО 04.01
1.1 Новый значок
Данный значок указывает на необходимость нанести
образец для проведения контрольных тестов, тестов
пригодности и линейности.
Пример: Контрольный тест
■ Новый: Запрос нанести образец в виде значка
флакона с мигающей синей каплей.
Контрольный тест
Конт. Ур2 (Hi) 123456
Партия полосок 545794
12:48
17.03.15
Снимок контрольного теста приведен выше
с целью иллюстрации. Аналогичный значок
(флакон с мигающей синей каплей) также
появляется в тестах пригодности и линейности.
Что нового в версии ПО 04.01
6
■ Тест пробы пациента: Запрос относительно
нанесения образца в виде мигающей красной
капли (существующий значок теперь использу-
ется только для тестов пробы пациента).
Тест пробы пац-та
Пац-т 123456789
Партия полосок 545794
12:48
17.03.15
Что нового в версии ПО 04.01
7
1.2 Настраиваемая задержка между активацией сканера и
считыванием штрих-кода (задержка прицеливания)
Описание Глюкометр можно настроить так, чтобы между
активацией сканера штрих-кода (зеленый луч) и счи-
тыванием штрих-кода (красный луч) была небольшая
задержка. Задержку можно настраивать в пределах
от 0 до 10 секунд (также см. таблицу «Конфигурация
штрих-кода» на стр. 22 этого дополнения).
Эта задержка предоставляет оператору время для
правильной установки сканера и (или) штрих-кода,
например, если несколько штрих-кодов располаг
а
-
ются очень близко друг к другу.
1.3 Поддержка дополнительных языков
В ПО Акку-Чек Информ II 04.01 поддерживается
большее число языков графического интерфейса.
Для проверки доступности языковых пакетов свяжи-
тесь с представительством компании «Рош» в вашем
регионе.
1.4 Поддержка дополнительных типов штрих-кода
ПО Акку-Чек Информ II 04.01 поддерживает новый
тип штрих-кода: AZTEC.
Более того, цифровые штрих-коды типа
«чередующийся 2/5» теперь поддерживаются
как с проверкой контрольной суммы, так и
без проверки контрольной суммы.
ПО 04.01 также позволяет выборочно включать
или отключать типы штрих-кодов, использу-
емых для сканирования ID пациентов или ID
операторов. Неиспользуемые штрих-коды
теперь можно отключить. Данная функция
доступна только через систему управления
данными (DMS).
Что нового в версии ПО 04.01
8
Codabar Код 39
Код 93 Код 128
EAN 13 GS1 DataBar
Limited
Чередующийся 2/5
без контрольной
суммы
Новый:
Чередующийся 2/5
с контрольной
суммой
PDF417 Новый: Aztec
DataMatrix QR-код
Roche Professional Diagnostics
Roche Professional Diagnostics
Roche Professional Diagnostics
Roche Professional Diagnostics
Поправки в руководство пользователя 5.0
9
2 Поправки в руководство пользователя 5.0
2.1 Исправления
В международном руководстве пользователя 5.0 на
английском языке и в его переводах следующая
информация была ошибочной (основной документ
0 4807839001 (05) 2013-09 EN).
Руководство 5.0, стр. 153 Прежняя информация
Новая информация
Характеристика Прибор
Температура
эксплуатации
3–50 °C
Характеристика Прибор
Температура
эксплуатации
3–42 °C
Поправки в руководство пользователя 5.0
10
Руководство 5.0, стр. 169 Прежняя информация
Новая информация
Параметр/свойство Диапазон Стандарт.
настройка
Прибор Сист.
управл.
данными
Настройки WLAN (безопасность)
…
WEP-ключ (40 или 104 бита) Строка с завершающим
нулем из 10 или 26
символов
(шестнадцатеричная)
«0000000000» N Y
…
Ключ WPA строка из 64 символов
(шестнадцатеричная)
«0000000000
0000000000
0000000000
0000000000
0000000000
0000000000»
NY
Параметр/свойство Диапазон Стандарт.
настройка
Прибор Сист.
управл.
данными
Настройки WLAN (безопасность)
…
WEP-ключ (40 или 104 бита) Строка с завершающим
нулем из 10 или 26
символов
(шестнадцатеричная)
«» NY
…
Ключ WPA строка из 64 символов
(шестнадцатеричная)
«» NY
Поправки в руководство пользователя 5.0
11
2.2 Отредактированные указания по технике безопасности в главе 1,
«Введение»
Глава 1.2 Важные инструкции по безопасности и
дополнительная информация
Важные указания по технике
безопасности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Защита от инфекции крови и гемоконтактных
патогенов
Медицинские работники, использующие систему
Акку-Чек Информ II для проведения анализов,
должны помнить о том, что любой предмет, вступив-
ший в контакт с человеческой кровью, является
потенциальным источником инфекции. Операторы
должны соблюдать стандартные меры предосторож-
ности при использовании системы Акку-Чек
Информ II. Все компоненты этой системы следуе
т
считать потенциально инфицированными и способ-
ными к передаче гемоконтактного патогена от паци-
ентов к пациентам и медицинским работникам.
■ Работайте в перчатках. Одевайте новую пару
чистых перчаток для измерения каждого
пациента.
■ Тщательно мойте руки водой с мылом, прежде
чем надеть новую пару перчаток и производить
анализ образца следующего пациента.
■ Для каждого пациента используйте одноразовый
самоблокирующийся ланцет для глюкометра.
■ Для утилизации использованных ланцетов
используйте прочный закрывающийся контей-
нер для острых предметов.
■ Утилизируйте тест-полоски, использовавшиеся
для тестов проб пациентов или тестов пригодно-
сти, в соответствии с правилами санитарно-эпи-
демиологического контроля вашего учреждения.
■ Соблюдайте все действующие инструкции по
охране труда и технике безопасности.
Поправки в руководство пользователя 5.0
12
2.3 Дополнительная информация относительно литий-ионных (Li-ion)
батарей.
Глава 1.2 Важные инструкции по безопасности и
дополнительная информация
Важные указания по технике
безопасности
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Предотвращение поражения электрическим
током, возгорания и взрывов.
■ Используйте только фирменные принадлежности
компании «Рош» (кабели, блоки питания, блоки
батарей и запасные детали). Кабели, блоки пита-
ния и блоки батарей сторонних производителей
могут привести к взрыву блока батарей или к пов-
реждению глюкометра.
■ Не используйте незакрепленные электрические
розетки или поврежденные блоки питания,
кабели, разъемы или блоки батарей.
■ Не допускайте короткого замыкания контактов
блока питания и базы, а также блока батарей.
■ Не роняйте глюкометр Акку-Чек Информ II, блок
питания или блок батарей и оберегайте их от
тряски и вибрации.
Поправки в руководство пользователя 5.0
13
Блок батарей
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Возможные опасности, связанные с блоком
питания
Поврежденные или раздутые блоки батарей могут
перегреваться, возгораться или протекать. Незамед-
лительно прекратите использование глюкометра
Акку-Чек Информ II с поврежденными или разду-
тыми батареями и ни при каких обстоятельствах не
перезаряжайте их (не устанавливайте на базу).
Перегрев может привести к возгоранию или взрыву
блока батарей.
■ Ни в коем случае не бросайте блок батарей или
глюкометр в огонь. Запрещается разбирать,
сжимать или пробивать блок батарей, так как
это может привести к внутреннему короткому
замыканию и последующему перегреву.
■ Не располагайте блок батарей или глюкометр
Акку-Чек Информ II на поверхности или внутри
нагревательных приборов, таких как СВЧ печь,
обычная духовка или обогреватель.
■ Избегайте длительного воздействия солнечных
лучей, например, когда глюкометр установлен
на базе. Учитывайте это при расположении
базы.
Электролит или вещества, вытекающие из повреж-
денного блока батарей, могут раздражать кожу или
вызывать ожоги из-за высоких температур.
■ Избегайте контакта с вытекающей из батареи
жидкостью. В случае случайного контакта с
кожей промойте ее водой. При попадании
электролита в глаза необходимо также обра-
титься к врачу.
Соблюдайте осторожность при обращении и утили-
зации блоков батарей.
Высокие температуры снижают зарядную емкость и
период эксплуатации глюкометра и блока батарей.
Поправки в руководство пользователя 5.0
14
Глава 10.1 Условия хранения и транспортировки
Транспортировка
■ При перевозке глюкометра на большие рассто-
яния всегда вынимайте из глюкометра блок
батарей. Это исключает возможность перегрева
блока батарей вследствие короткого замыка-
ния. Также это предотвращает глубокий разряд
и другие повреждения блока батареи или
глюкометра.
■ Перевозите только неповрежденные блоки
батарей. Поврежденные блоки батарей необхо-
димо утилизировать на месте. Опасности,
связанные с повреждением блоков батарей,
и информацию об утилизации см. на стр. 13.
■ Упаковывайте блок батарей для транспортировки
таким образом, чтобы он не мог перемещаться
внутри упаковки. Также соблюдайте все примени-
мые национальные нормативы.
■ При транспортировке с помощью третьих лиц
(например, по воздуху или почтовой посылкой)
обсудите с перевозчиком и проверьте выполне-
ние отдельных требований к перевозке литий-
ионных блоков батарей на основе национальных
или международных нормативов о перевозке опа-
сных грузов, а также (когда это применимо) спе-
циальных требований к упаковке и маркировке.
При транспортировк
е
глюкометра и блока батарей
соблюдайте следующие указания по технике безо-
пасности. Невыполнение этих указаний может
привести к травмированию персонала или повре-
ждению глюкометра или блока батарей.
На небольших расстояниях (например, между отде-
лами учреждения) пользователи могут перевозить
блоки батарей (по-отдельности или вставленными
в глюкометр) автомобильным транспортом без
выполнения дополнительных требований.
Поправки в руководство пользователя 5.0
15
2.4 Исправления и дополнения к главе3 «Измерение уровня глюкозы в
пробе крови пациента»
Глава 3.2 Измерение уровня глюкозы в пробе крови
пациента
Экран результатов
Дополнительный тест пробы
пациента
Можно включить серию тестов пробы пациента
(например, для проверки достоверности). Если эта
функция включена (доступно только через DMS),
сразу после отображения результата первого теста
всплывающее диалоговое окно позволяет выполнить
еще один тест для этого же пациента. Данная фун-
кция так
же доступна для
рабочих процессов OTS и
OTE.
Результаты тестов автоматически сохраняются при
выключении прибора вручную или отключении
после 10минут бездействия или без прикосновения
к экрану (см. главу «Автоматическое отключение»
на стр.19 руководства пользователя 5.0).
Тест пробы пац-та
Диапазон
8.3
Пац 123456789
Дата 17.03.15 12:48
ммол/л
17.03.15
12:48
D-531: Провести
дополнительный тест
пробы для ID пациента
123456789?
Доп. тест пробы пациента
Поправки в руководство пользователя 5.0
16
2.5 Исправления и дополнения к главам4,7,8
Глава 4.2 Выполнение контрольных измерений уровня
глюкозы
Глава 7.2 Выполнение теста линейности
Глава 8.2 Выполнение теста пригодности
Экран результатов
Результаты тестов автоматически сохраняются при
выключении прибора вручную или отключении
после 10минут бездействия или без прикосновения
к экрану (см. главу «Автоматическое отключение»
на стр.19 руководства пользователя 5.0).
Поправки в руководство пользователя 5.0
17
2.6 Отредактированная и дополнительная информация в главе 9.2
«Установка или замена блока батарей»
Прибор «Акку-Чек Информ II» поставляется с
неустановленным блоком батарей.
Неиспользуемые блоки батарей теряют свой заряд с
течением времени, и перед использованием их
необходимо перезарядить. После установки нового
блока батарей, перед выполнением тестов прибор
следует зарядить на базе в течении 8 часов или
оставить заряжаться на ночь.
Если прибор установлен на базу, отображается
символ . Этот символ указывает на то, что
электропитание доступно и прибор может заря-
жаться, если это необходимо.
Температура в процессе установки и первого
включения должна находиться в пределах допус-
тимого диапазона температур для зарядки блока
батарей (3–42 °C).
Замените блок батарей в течение примерно
10 минут, чтобы сохранить настройки даты и
времени. По истечении этого времени, возможно,
придется повторно вводить дату и время.
Поправки в руководство пользователя 5.0
18
2.7 Отредактированная информация в главе 11 «Поиск и устранение
неисправностей»
Перезагрузка прибора Перезагрузка прибора должна выполняться только в
том случае, если другие способы не дали результата.
1 Разместите прибор на ровной поверхности.
2 Нажмите и удерживайте кнопку «Вкл./Выкл.»
в течение хотя бы 12 секунд.
■ Прибор выключится и снова включится.
■ Отобразится логотип компании «Рош».
Если в течение 60 секунд на дисплее не появится
логотип компании «Рош», установите прибор на
базу как минимум на 15 минут для подзарядки
батареи.
■ Прибор выполнит проверку системы. Во время
проверки системы на несколько секунд появится
экран Версии, после чего этот экран исчезнет. На
экране Версии отображены номера версий ком-
понентов прибора (экран Версии приведен в
данном руководстве только с целью иллюстра-
ции. Номера версий на вашем приборе могут
отличаться).
■ Появится сообщение с информацией о том, что в
связи с перезагрузкой прибора произошел сбой
настроек даты и времени.
3 Подтвердите сообщение Сбились дата/время.
Перед выполнением дальнейших тестов необхо-
димо либо вручную ввести дату/время и затем
синхронизировать глюкометр, либо обратиться
за помощью к системному администратору.
Для ручного ввода даты/времени и синхрониза-
ции глюкометра следуйте инструкциям на следу-
ющей странице.
Kernel:
RootFS:
App:
Boot:
Build:
Версии
04.01.00
04.01.00
02.12.00
02.04.02
02.09.02
Checking system...
Выполняется самопроверка...
Выполняется самопроверка...
W-1302: Дата/время сби-
лись из-за сброса или
отключения питания. Для
продолжения, введите их
вручную и синхронизи-
руйте прибор. ИЛИ обрати-
тесь к администратору.
Сбились дата
/время
Поправки в руководство пользователя 5.0
19
■ После подтверждения сообщения Сбились
дата/время появляется экран для ввода даты и
времени.
4 Введите дату и время. После ввода требуемой
информации подтверждайте ее на каждом
экране с помощью .
■ Если КК не сконфигурирован как Всегда OK (см.
руководство пользователя 5.0, стр. 121), в связи
с ручным вводом даты и времени прибор будет
находиться в блокировке контроля качества.
5 Прежде чем выполнять другие тесты, синхронизи-
руйте дату и время прибора с датой и временем
вашего учреждения через базу, или, в случае бес-
проводного режима ра
боты, подож
дите не менее
десяти минут до следующей синхронизации
WLAN.
Даже если ваша конфигурация этого не требует,
каждый раз после перезагрузки прибора мы
рекомендуем выполнять тест КК.
123
456
789
0
Дата
01.01.15
17.03.15
12:00
123
456
789
AM/PM0
Время
12:00
17.03.15
12:48
Поправки в руководство пользователя 5.0
20
2.8 Отредактированная и дополнительная информация в главе 12
«Общая информация об изделии»
Глава 12.1 Технические характеристики
Характеристика Прибор База Источник питания
…
Емкость батареи Зарядка в течение 90
минут позволяет выпол-
нить 30 измерений
(последовательных)
1
Неприменимо Неприменимо
…
Поддерживаемые
штрих-коды
Код 128, код 39, код 93,
EAN 13, чередующийся
2 из 5 (с контрольной
суммой или без нее),
Codabar, GS1 DataBar
Limited, Aztec, QR-код,
DataMatrix, PDF417
Неприменимо Неприменимо
1. Полностью заряженный блок батарей обеспечивает достаточно заряда для выполнения не
менее 100 тестов в пределах пяти часов, включая беспроводную связь (WLAN, если доступно
и включено). Если беспроводная связь включена, полностью заряженный блок батарей разря-
дится менее чем за один день даже без выполнения тестов. Поэтому мы настоятельно рекомен-
дуем постоянно хранить глюкометр на базе.
Страница загружается...
Страница загружается...
Страница загружается...
Страница загружается...
Страница загружается...
Страница загружается...
/