Roche Diagnostics
cobas® 6800/8800 Systems · Дополнение к опубликованной документации пользователя · Бюллетень о
3
Информация о дополнении
Дополнение включает в себя изменения к изданным
ранее руководствам пользователя. Дополнение также
содержит список руководств, затронутых этими
изменениями.
Разрешения для прибора
Системы cobas
®
6800/8800 Systems соответствуют
требованиям, изложенным в указанных ниже
документах.
Директива 98/79/ЕС Европейского парламента и
Совета от 27 октября 1998 г. о медицинских изделиях
для диагностики in vitro.
Директива 2011/65/ЕС Европейского парламента и
Совета от 08 июня 2011 г. об ограничении
использования опасных и вредных веществ в
электрооборудовании и электронном оборудовании.
Соответствие применимым директивам
обеспечивается посредством Декларации о
соответствии.
Соответствие требованиям обозначено
приведенными ниже символами.
Версия издания Дата редакции Описание изменения
1.0 Октябрь 2016 г. Первая версия
Соответствует положениям всех применимых
директив ЕС.
Для диагностики in vitro.
Выдано Underwriters Laboratories, Inc. (UL) для
Канады и США.
Выдано CSA Group для Канады и США.
Идентификатор продукта для лабораторного
оборудования (см. на паспортной табличке).
CUS
