4. Сообщения об ошибках и устранение
неисправностей
4.1 Символы и сообщения об ошибках
4.2 Поиск и устранение неисправностей
5. Уход и хранение
5.1 Уход
Соблюдайте следующие правила для защиты прибора от
повреждений:
• Храните прибор и его компоненты в чистом и безопасном
месте.
• Не используйте абразивные или легко испаряющиеся
чистящие средства.
• Не мойте прибор и какие-либо его компоненты, и не
погружайте их в воду.
• Не используйте бензин, разбавители и растворители для
очистки прибора.
• Используйте мягкую и сухую ткань или мягкую и смоченную
нейтральным мылом ткань для очистки прибора и манжеты.
• Внесение в прибор изменений или модификаций, не
одобренных производителем, приведет к аннулированию
гарантии. Не разбирайте прибор или его компоненты и не
пытайтесь осуществить их ремонт. Свяжитесь с
уполномоченным центром технического обслуживания
OMRON.
ПОВЕРКА
Поверка осуществляется по методике поверки МИ
Р 50.2.032-2004. Интервал между поверками - 2 года.
Знак утверждения типа наносится на руководство по
эксплуатации.
Электронную копию свидетельства о поверке Вы можете
найти на сайте: www.csmedica.ru по наименованию,
модели и серийному номеру прибора. Оригинал
свидетельства находится в ЗАО «КомплектСервис».
5.2 Хранение
Храните прибор в чехле для хранения прибора, когда он не
используется.
1. Отсоедините воздушный штекер от воздушного гнезда.
2. Аккуратно сложите воздуховодную
трубку внутри манжеты.
Примечание. Не скручивайте и не перегибайте
воздуховодную трубку.
3. Поместите прибор и манжету в чехол
для хранения прибора.
Прибор запрещается хранить в следующих
условиях:
• если на прибор попала влага или он намок;
• если место хранения подвержено воздействию
высоких температур, влажности, действию
прямых солнечных лучей, пыли или едких
паров (например, дезинфицирующего
раствора);
• если место хранения подвержено действию вибрации, ударов или
является наклонной поверхностью.
5.3 Дополнительные принадлежности
(в рамках Директивы ЕС об изделиях для медицинского
применения 93/42/EEC)
Использование адаптера переменного тока
Примечание. убедитесь, что для подключения и отключения адаптера
переменного тока используется легкодоступная сетевая
розетка.
1. Вставьте штекер адаптера
переменного тока в гнездо
адаптера переменного тока
на задней панели
электронного блока.
2. Включите адаптер
переменного тока в
электрическую розетку.
Чтобы отсоединить адаптер переменного тока, сначала отсоедините
адаптер переменного тока от электрической розетки, а затем
отсоедините штекер адаптера переменного тока от электронного блока.
6. Технические характеристики
Примечания.
• В ходе клинического валидационного исследования для определения
диастолического артериального давления в фазе 5 принимало участие
85 человек.
• Данный прибор прошел клинические испытания в соответствии с
требованиями стандарта ISO 81060-2:2013.
• Прибор не был испытан на беременных пациентах.
• Классификация степени защиты оболочки соответствует стандарту
IEC 60529.
• Прибор и адаптер переменного тока защищены от проникновения твердых
инородных объектов диаметром 12 мм и больше (например, палец).
• Адаптер переменного тока защищен от попадания внутрь вертикально
падающих капель воды, которые могут вызвать неполадки при обычной работе.
• Данный прибор удовлетворяет требованиям директивы ЕС 93/42/EEC
(директива по медицинским приборам).
• Данный прибор для измерения артериального давления спроектирован в соот-
ветствии с европейским стандартом EN1060 «Неинвазивные сфигмоманоме-
тры», часть 1 «Общие требования» и часть 3 «Дополнительные требования
для электромеханических систем измерения артериального давления».
• Данное изделие OMRON изготовлено в условиях применения системы
строгого контроля качества ко
мпании OMRON HE
ALTHCARE Co., Ltd.,
Япония. Датчик давления — главный компонент приборов для измерения
артериального давления компании OMRON — изготавливается в Японии.
7. Гарантия
Благодарим за приобретение изделия компании OMRON. Этот прибор
изготовлен из высококачественных материалов с предельной осторожностью.
Он способен удовлетворить любые Ваши потребности при условии
надлежащей эксплуатации и технического обслуживания в соответствии с
руководством по эксплуатации.
Компания OMRON предоставляет на это изделие гарантию сроком 3 года с
момента покупки. Компания OMRON гарантирует надлежащее качество
конструкции, изготовления и ма
териалов это
го изделия. В течение
гарантийного срока компания OMRON будет осуществлять ремонт или замену
неисправного устройства или любых неисправных деталей без оплаты
стоимости работы или деталей.
Гарантия не покрывает следующие случаи:
а. Расходы и риски, связанные с транспортировкой.
б. Расходы на ремонт и/или неисправности, связанные с выполнением
ремонта неуполномоченными лицами.
в. Периодические проверки и об
служивание.
г. Неисправность или износ дополнительных запасных частей или других
принадлежностей помимо основного прибора, если это явно не указано
в гарантии.
д. Расходы, связанные с отказом в принятии иска (за них будет взиматься
плата).
е. Возмещение любого ущерба, включая личный, полученного в результате
неправильного использования изделия.
ж. Гарантия не покрывае
т усл
уги по калибровке.
з. Гарантия на дополнительные принадлежности составляет один (1) год с
момента покупки. К дополнительным принадлежностям помимо прочего
относятся следующие элементы: манжета и трубка манжеты, адаптер
переменного тока.
В случае необходимости гарантийного обслуживания обращайтесь к
представителю, у которого было приобретено изделие, или в уполномоченный
центр технического обслуживания OMRON. Адрес ук
азан на упаков
ке изделия
или в документации, а также его можно узнать у Вашего розничного торговца.
Если у Вас возникают трудности при поиске центра обслуживания клиентов
OMRON, обращайтесь за информацией к нам.
www.omron-healthcare.com
Гарантийный ремонт или замена изделия не подразумевают расширение или
возобновление гарантийного периода.
Гарантия предоставляется только в случае возврата и
зделия в пол
ной
комплектации вместе с оригиналом счета-фактуры/чека, выданного клиенту
розничным торговцем.
Вышеперечисленные общие гарантийные условия предоставляются
производителем для всех потребителей продукции.
Верная и актуальная информация импортера (дистрибьютора) по
установленным гарантийным срокам, обязательствам, центрам технического
обслуживания изложена в Гарантийном талоне.
8. Полезная информация об артериальном давлении
Что такое артериальное давление?
Артериальное давление — это показатель давления потока крови на стенки
артерий. Артериальное давление постоянно меняется в цикле сокращения
сердца.
Самое высокое давление на протяжении сердечного цикла называется
систолическим артериальным давлением; самое низкое — диастолическим
артериальным давлением. Для оценки состояния артериального давления
пациента врачу необходимы оба значения: систолическое и диастолическое.
Что такое аритмия?
Аритмия — это состояние, когда ритм сердцебиения нарушен из-за сбоев в
биоэлектрической системе, управляющей сердцебиением. Ее типичными
признаками являются выпадающие сокращения сердца, преждевременные
сокращения, необычно частый (тахикардия) или редкий (брадикардия) пульс.
Почему хорошо иметь возможность измерять
артериальное давление дома?
На артериальное давление могут влиять
многие факторы, такие как физическая
активность, беспокойство или время
суток. Для постановки точного диагноза
одного измерения может быть
недостаточно.
Для получения точных данных лучше всего
измерять артериальное давление
ежедневно в одно и то же время. Обычно утром артериальное давление ниже, а
во второй половине дня оно по
вышается. Давление ниже летом и выше зимой.
Как гипертензия связана с инсультом?
Гипертензия (высокое артериальное давление) представляет собой основной
фактор риска инсульта.
Установлено, что у пациентов страдающих гипертензией, эффективная
терапия позволила предотвратить 1 из 4 геморрагических инсультов
(кровоизлияние в головной мозг).
В указаниях по гипертензии предлагается сочетать домашнее измерение
артериального давления с измерениями в кабинете у врача, что способствует
более эффективному лечению гипертензии.
Ссылки на ме
дицинские отч
еты, упомянутые выше, доступны по запросу.
Сделано во Вьетнаме
Условное
обозначение
ошибки
Причина Способ решения
Обнаружен нерегулярный
пульс.
Расстегните застежку и
снимите манжету. Подождите
2—3 минуты и выполните еще
одно измерение. Повторите
шаги в разделе 3.3. При
повторном возникновении
этой ошибки обратитесь к
лечащему врачу.
Движение во время
измерения.
Внимательно прочтите и
повторите шаг
и в разд
еле 3.3.
Манжета закреплена
недостаточно плотно.
Плотно наложите манжету.
Обратитесь к разделу 3.1.
Низкий уровень заряда
элементов питания.
Рекомендуется заменять
элементы питания
заблаговременно.
Обратитесь к разделу 2.1.
Элементы питания
разряжены.
Немедленно замените 4
элемента питания.
Обратитесь к разделу 2.1.
Воздушный штекер не
подсоединен.
Плотно вставьте штекер.
Обратитесь к разделу 3.1.
Манжета закреплена
недостаточно плотно.
Пл
от
но наложите манжету.
Обратитесь к разделу 3.1.
Утечка воздуха из манжеты.
Замените манжету на новую.
Обратитесь к разделу 5.3.
Движение во время
измерения; манжета
недостаточно накачена.
Повторите измерение.
Не двигайтесь и не
разговаривайте во время
измерения.
Обратитесь к разделу 3.3.
Если символ «E2» появляется
неоднократно, следует
вручную нагнетать воздух в
манжету до тех пор, пока
давление не по
дниме
тся на
30—40 мм рт. ст. выше
предыдущего значения
измерения.
Обратитесь к разделу 3.3.
Давление в манжете
превысило максимально
допустимое значение, после
чего была выполнена
декомпрессия.
При выполнении измерения
не прикасайтесь к манжете
и/или не сгибайте воздуховод-
ную трубку. Не нагнетайте в
манжету воздуха больше, чем
необходимо для измерения
артериального давления.
Об
ра
титесь к разделу 3.3.
Движение во время
измерения.
Повторите измерение.
Не двигайтесь и не
разговаривайте во время
измерения.
Обратитесь к разделу 3.3.
Движение во время
измерения.
Манжете мешает одежда на
плече.
Снимите одежду, мешающую
манжете.
Обратитесь к разделу 3.1.
Ошибка прибора.
Свяжитесь с центром
технического обслуживания
OMRON.
Проблема Причина Способ решения
Результат
измерения
слишком высокий
(или низкий).
Ман
же
та закреплена
недостаточно плотно.
Плотно наложите манжету.
Обратитесь к разделу 3.1.
Движение или разговор во
время измерения.
Не двигайтесь и не
разговаривайте во время
измерения.
Обратитесь к разделу 3.3.
Манжете мешает одежда
на плече.
Снимите одежду,
мешающую манжете.
Обратитесь к разделу 3.1.
Давление в манжете
не повышается.
Воздуховодная трубка не
плотно подсоединена к
во
зд
ушному гнезду.
Убедитесь в том, что
воздуховодная трубка
надежно подсоединена к
электронному блоку.
Обратитесь к разделу 3.1.
Утечка воздуха из
манжеты.
Замените манжету на
новую.
Обратитесь к разделу 5.3.
Манжета сдувается
слишком быстро.
Манжета наложена
слишком свободно.
Наложите манжету
правильно, чтобы она
плотно облегала руку.
Обратитесь к разделу 3.1.
Не удается выпол-
нить измерение, ил
и
ре
зультаты слишком
низкие или слишком
высокие.
Манжета недостаточно
накачена.
Поднимите давление в
манжете на 30—40 мм
рт. ст. выше предыдущего
значения измерения.
Обратитесь к разделу 3.3.
При нажатии на
кнопки ничего не
происходит.
Элементы питания
разряжены.
Замените 4 элемента
питания новыми.
Обратитесь к разделу 2.1.
Элементы питания
установлены неправильно.
Вставьте элементы пита-
ния
, со
блюдая правиль-
ну
ю полярность (+/-).
Обратитесь к разделу 2.1.
Другие
неисправности.
•
Нажмите кнопку START/STOP и повторите измерение
.
• Замените элементы питания новыми.
Если проблема не была устранена, обратитесь в центр
технического обслуживания OMRON.
Манжета компрессионная Адаптер переменного тока
Окружность руки
22—42 см
HEM-FL31 AC ADAPTER
HHP-CF01
Наименование Измеритель артериального давления и
частоты пульса автоматический OMRON
Модель M3 Comfort (HEM-7134-E)
Дисплей Цифровой ЖК-дисплей
Метод измерения Осциллометрический
Диапазон давления в манжете от 0 до 299 мм рт. ст.
Диапазон измерений давления
воздуха в манжете
от 0 до 299 мм рт. ст.
Диапазон измерений частоты
пульса
от 40 до 180 1/мин.
Пределы допускаемой
абсолютной погрешности при
измерении давления воздуха в
компрессионной манжете
± 3 мм. рт. ст.
Пределы допускаемой
относительной погрешности
при измерении частоты пульса
± 5 %
Компрессия Автоматическая, с помощью воздушного
электрического компрессора, управляемого
системой неформальной логики
Декомпрессия Клапан автоматического сброса давления
Память 60 измерений с датой и временем для
каждого пользователя (1 и 2)
Параметры источника питания
Постоянный ток 6 В – 4 Вт (DC 6V)
Источники питания
4 элемента питания «AA» 1,5 В или
дополнительный адаптер переменного тока
AC ADAPTER (HHP-CF01), ВХОД 100—240 В
переменного тока 50/60 Гц 0,12 А)
Срок службы:
электронный блок
информация о сроке службы указана в
гарантийном талоне, поставляемом с
изделием
манжета 1 год
адаптер переменного тока информация о сроке службы указана в
гарантийном талоне, поставляемом с
изделием
Срок службы элементов
питания
Прибл.1000 измерений (при использовании
новых щелочных элементов питания)
Степень защиты от поражения
электрическим током (токи
утечки)
Тип BF
Защита от поражения
электрическим током
Класс II (при раб
оте от адаптера
переменного тока)
Медицинское оборудование с внутренним
источником питания (при работе от
элемента питания)
Классификация I P
Электронный блок
*Классификасия IP - это
степень защиты,
обеспечиваемая оболочкой
(МЭК 60529). Защита от
проникновения объектов
диаметром 12,5 мм, например,
пальцы рук или более
крупные объекты.
IP20
Классификация IP
Адаптер переменного тока
*Классификасия IP - это
степень защиты,
обеспечиваемая оболочкой
(МЭ
К 60529). За
щита от
проникновения объектов
диаметром 12,5 мм, например,
пальцы рук или более
крупные объекты. Защита от
проникновения вертикально
падающих капель воды.
IP21
Условия эксплуатации:
температура окружающего
воздуха
от 10 до 40 °C (от 50 до 104 °F)
относительная влажность
от 15 до 90 % (без конденсата)
атмосферное давление
от 700 до 1060 гПа
Условия хранения и
транспортирования:
температура окружающего
воздуха
от -20 до +60 °C
относительная влажность
от 10 до 95 % (без конденсата)
атмосферное давление
от 700 до 1060 гПа
Масса:
электронный блок
не более 300 г (без элементов питания)
манжета
не более 163 г
Габаритные размеры:
электронный блок
не более 107 х 79 х 141 мм (Ш x В x Д)
манжета
не более 145 х 532 мм (Ш x Д )
Манжета: окружность руки
от 22 до 42 см
Материал манжеты/трубки
Нейлон, полиэстер, поливинилхлорид
Комплект поставки
Электронный блок, манжета компрессионная
HEM-FL31, руководство по эксплуатации, чехол
для хранения прибора, комплект элементов
питания, журнал для записи артериального
давления, гарантийный талон
Расшифровка условных обозначений, значков, символов и пиктограмм,
которые, в зависимости от изделия и модели, могут располагаться на
изделии, товарной упаковке и в сопроводительной документации
Степень защиты от поражения электрическим
током (токи утечки). Рабочая часть типа BF
Изделие класса II
Защита от поражения электрическим током
Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой
(МЭК 60529)
Знак соответствия директиве ЕС
Знак соответствия
Знак утверждения типа средства измерения
Знак обращения продукции на рынке Таможенного
союза
Порядковый (серийный) номер
Код (номер) партии
Температурный диапазон
Диапазон влажности
Ограничение атмосферного давления
Полярность разъема адаптера
Для использования только внутри помещений
Зарегистрированная технология измерения
артериального давления OMRON
Манжеты совместимые с устройством
Метка для правильного расположения манжеты
на руке на левой ру
ке
Инд
икатор артерии
Указатель диапазона и расположения плечевой
артерии
Гарантийная пломба производителя
Не содержит натуральный латекс
Указатель диапазона окружности плеча для
помощи в подборе правильного размера
манжеты.
Обратитесь к руководству по эксплуатации
Обратитесь к руководству по эксплуатации
Постоянный ток
Переменный ток
Дата изготовления
Технология и качество, Япония
Технология и дизайн, Япония
Окружность руки
Дата производства зашифрована в серийном номере или
ЛОТ номере, кото-
рый находится на корпусе прибора и/или товарной упаковке: первые 4 цифры
обозначают год производства, следующие 2 цифры – месяц производства.
Важная информация об электромагнитной совместимости (ЭМС)
Поскольку количество таких электронных устройств, как ПК и мобильные
(сотовые) телефоны, увеличивается, используемые медицинские приборы
могут быть чувствительными к электромагнитным пом
ех
ам, создаваемым
другими устройствами. Электромагнитные помехи могут нарушать работу
медицинского прибора и создавать потенциально небезопасную ситуацию.
Медицинские приборы также не должны мешать функционированию других
устройств.
Чтобы регламентировать требования по ЭМС (электромагнитной
совместимости) с целью предотвращения возникновения небезопасных
ситуаций, связанных с использованием продукции, был внедрен стандарт
EN60601-1-2:2007. Этот стандарт определяет уровни устойчивости к
э
ле
ктромагнитным помехам, а также максимальные уровни
электромагнитного излучения применительно к медицинскому оборудованию.
Данный медицинский прибор, произведенный компанией OMRON
HEALTHCARE, удовлетворяет требованиям стандарта EN60601-1-2:2007
относительно устойчивости к помехам и испускаемого излучения.
Тем не менее, следует соблюдать специальные меры предосторожности:
• Вблизи данного медицинского прибора не следует использовать мобильные (сото-
вые) телефоны и прочие устройства, генерирующие сильные электрические или
электромагнитные поля. Это может нарушать работу прибора и создавать потен-
циально небезопасную ситуацию. Рекомендуется соблюдать дистанцию не менее
7 м. Удостоверьтесь в правильности работы прибора, если дистанция меньше.
Остальная документация о соответствии EN60601-1-2:2007 находится в
компании OMRON HEALTHCARE EUROPE по адресу, указанному в этом
руководстве по эксплуатации.
С этой документацией также можно ознакомиться на сайте
www.omron-healthcare.com.
Надлежащая утилизация прибора
(использованное электрическое и электронное оборудование)
Этот символ на приборе или описании к нему указывает, что
данный прибор не подлежит утилизации вместе с другими
домашними отходами по окончании срока службы. Чтобы
предотвратить возможный ущерб для окружающей среды или
здоровья человека вследствие неконтролируемой утилизации
отходов, пожалуйста, отделите это изделие от других типов
отходов и утилизируйте его надлежащим образом дл
я
рациональног
о повторного использования материальных ресурсов.
Для утилизации прибора обратитесь в специализированные пункты приема,
расположенные в Вашем городе, или к местным органам власти для
получения подробной информации для экологически безопасно переработки.
По вопросам утилизации элементов питания обратитесь в специализирован-
ные пункты приема, расположенные в Вашем городе, или к местным органам
власти для по
лу
чения подробной информации о том, куда и как вернуть бата-
реи для экологически безопасной переработки.
,
,
,
,
,
Производитель
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.
(ОМРОН ХЭЛСКЭА Ко., Лтд.)
53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO,
617-0002 JAPAN
(53, Кунотсубо, Терадо-чо, Муко, КИОТО,
617-0002 ЯПОНИЯ)
Представитель
вЕС
OMRON HEALTHCARE EUROPE B.V.
(ОМРОН ХЭЛСКЭА ЕВРОПА Б.В.)
Scorpius 33, 2132 LR Hoofddorp, THE NETHERLANDS
(Скорпиус 33, 2132 ЛР Хуфддорп, НИДЕРЛАНДЫ)
www.omron-healthcare.com
Производственное
подразделение
OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.
(ОМРОН ХЭЛСКЭА МАНУФЭКТУРИНГ ВЬЕТНАМ КО., ЛТД.)
№.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II,
Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward,
Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam
(№.28 ВСИП II, Стрит 2, Вьетнам-Сингапур Индастриал Парк II,
Бинь Дуонг Индастри-Сервис-Урбан Комплекс, Хоа Фу Вард,
Тху Дау Мот Таун, Бинь Дуонг Провинс, Вьетнам)
Филиалы
OMRON HEALTHCARE UK LTD.
(ОМРОН ХЭЛСКЭА ЮК ЛТД.)
Opal Drive, Fox Milne, Milton Keynes, MK15 0DG, UK
(Опал Драйв, Фокс Милн, Милтон Кейнс, МК15 0ДЖ,
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
www.omron-healthcare.com
OMRON MEDIZINTECHNIK HANDELSGESELLSCHAFT mbH
(ОМРОН МЕДИЗИНТЕКНИК ХАНДЕЛЬСГЕЗЕЛЬШАФТ мбХ)
Gottlieb-Daimler-Strasse 10, 68165 Mannheim, GERMANY
(Готтлиб-Даимлер-Штрассе 10, 68165 Маннхайм, ГЕРМАНИЯ)
www.omron-healthcare.com
OMRON SANTÉ FRANCE SAS
(ОМРОН САНТЭ ФРАНС САС)
14, rue de Lisbonne, 93561 Rosny-sous-Bois Cedex, FRANCE
(14, рю де Лисбон, 93561 Росни-су-Буа Седекс, ФРАНЦИЯ)
www.omron-healthcare.com
Эксклюзивный
дистрибьютор и
импортер
медицинской
техники OMRON в
России
ЗАО «КомплектСервис»
РФ, 123557, г.Москва, Большой Тишинский переулок, д.26,
корп.13-14
www.csmedica.ru
Бесплатная горячая линия: 8-800-555-00-80
Пример: колебания в течение дня (мужчина 35 лет)
мм рт. ст.
200
150
100
50
61218 24
Верхняя кривая: систолическое артериальное давление
Нижняя кривая: диастолическое артериальное давление
Время дня
3270161-7B_HEM-7134-E-RU.fm Page 2 Friday, September 16, 2016 1:25 PM