Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Инструкция по эксплуатации

Бренд: Steris

Модель: Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights

Тип: Инструкция по эксплуатации

Руководство пользователя

[эксплуатация и техническое обслуживание] OM202-01RU 2021-06 REVA XLED

Хирургические осветительные системы

Système d’éclairage chirurgical

ИНДЕКС

1. ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ............................................................................................................................ 4

2. ИНСТРУКЦИИ ПО БЕЗОПАСНОСТИ ................................................................................................................ 5

3. ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ ......................................................................................................................... 6

4. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ ........................................................................................................................................ 8

5. ХАРАКТЕРИСТИКИ ......................................................................................................................................... 10

6. УСТАНОВКА СТЕРИЛИЗУЕМОЙ РУЧКИ ......................................................................................................... 12

7. ЭКСПЛУАТАЦИЯ ............................................................................................................................................ 14

8. ОЧИСТКА / ДЕЗИНФЕКЦИЯ / СТЕРИЛИЗАЦИЯ ........................................................................................... 18

9. СПИСОК РЕКОМЕНДОВАННЫХ ЗАПАСНЫХ ЧАСТЕЙ ................................................................................... 19

10. КРАТКОЕ РУКОВОДСТВО ПО УСТРАНЕНИЮ НЕИСПРАВНОСТЕЙ .................................................................. 19

11. ЗАЩИТА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ ................................................................................................................ 19

12. ГРАФИК ТЕХОБСЛУЖИВАНИЯ ...................................................................................................................... 19

13. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СРЕДА ....................................................................................................................... 20

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

STERIS SAS

116 Avenue de MAGUDAS

33185 LE HAILLAN - FRANCE

1. ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ

Система качества STERIS предусматривает наличие следующих сертификатов:

ISO 13485*

В отношении проектирования, производства, продажи, установки и пост-продажного обслуживания операционных

столов, операционных платформ и транспортных тележек, а также оснастки и дополнительного оборудования, а также

осветительных систем, установок для мойки и дезинфекции.

Ассортимент осветительных приборов XLED® разработан в соответствии с международными требованиями к медицинскому

электрическому оборудованию:

• IEC 60601-2-41 (EN 60601-2-41) частные требования к базовой безопасности и существенным характеристикам хирургических светильников.

• IEC 60601-1 (EN 60601-1) общие требования к базовой безопасности и существенным характеристикам медицинского электрического оборудования.

• IEC 60601-1-2 (EN 60601-1-2) электромагнитная совместимость..

Целевое использование

Хирургическая осветительная система (XLED® Surgical Lighting

System) — медицинское устройство, предназначенное для

освещения тела пациента во время хирургической операции.

Показания к применению

У хирургической осветительной системы XLED® нет показаний к

применению— это означает, что данное медицинское изделие

не используется для диагностики, профилактики, мониторинга,

лечения, облегчения, компенсации, замены, изменения или

контроля каких бы то ни было клинических состояний пациента.

Клиническая польза

Хирургическая осветительная система XLED® не оказывает какого-

либо прямого положительного влияния на здоровье пациента—

воздействия измеримого или с целенаправленным эффектом.

Хирургическая осветительная система XLED® освещает тело

пациента во время операции безопасным и надлежащим способом,

облегчая аналитическую и хирургическую работу в анатомических

областях, подлежащих вмешательству, и оказывая положительное

влияние на ведение пациента медицинским персоналом в ходе

операции.

Противопоказания — Нежелательные побочные эффекты —

Остаточные риски

Противопоказания, нежелательные побочные эффекты и

остаточные риски, связанные с использованием хирургической

осветительной системы XLED® отсутствуют. Все инструкции по

безопасности при использовании этого медицинского устройства

приведены в главе2.

Целевая группа пациентов

Хирургические осветительные системы XLED® не предназначены

для какой-то особой группы пациентов: они подходят для всех

пациентов, независимо от возраста, анатомических особенностей,

пола и т.д.

Целевой пользователь

Хирургическая осветительная система XLED® должна

использоваться только квалифицированным персоналом,

уполномоченным работать в лечебном учреждении. Медицинское

устройство должно использоваться в контролируемой среде

специалистом, знакомым с соответствующими методами работы с

таким оборудованием.

Изделие разработано для хирургов, анестезиологов, медсестер и

т.д., которые работают в операционных, кабинетах предварительной

анестезии и послеоперационных палатах.

Основные рабочие характеристики

Хирургическая осветительная система XLED® обеспечивает

освещение операционного поля с ограниченным

использованием энергии.

Предполагаемый срок службы

Предполагаемый срок службы хирургической осветительной

системы XLED® составляет 10 лет при условии соблюдения

инструкций по очистке и обслуживанию, а также условий

использования, приведенных в этом руководстве пользователя.

Выход на рынок

Хирургическая осветительная система XLED® была выпущена в

2012году, а серия была завершена в 2013 и 2017годах.

Любое использование без соблюдения указанных выше условий считается использованием не по назначению. Ответственность за любой ущерб или

повреждения в результате такого использования лежит целиком на пользователе.

Хирургическая осветительная система XLED® относится к медицинским изделиям класса1 и зарегистрирована французским Национальным агентством

по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения (ANSM).

* В соответствии с действующей версией

Уважаемые клиенты,

STERIS благодарит вас за выбор хирургических осветительных приборов серии XLED®, которая была разработана, чтобы удовлетворить все ваши потребности.

Пожалуйста, внимательно прочтите эту инструкцию для наиболее эффективного и безопасного использования изделия.

Хирургические осветительные системы - XLED

[5]

! Предупреждение: это устройство не может быть изменено без разрешения

производителя.

! О любых серьезных инцидентах, связанных с этим медицинским

устройством, следует сообщать в STERIS и компетентный орган

государства, в котором находится пользователь и/или пациент.

Эксплуатация

! Свет — это энергия, которая потенциально может вызывать сухость тканей.

Пользователь должен адаптировать уровень освещенности к нуждам выполняемой

процедуры, особенно в случае использования комбинации из нескольких прожекторов.

! В случае сочетания нескольких прожекторов ультрафиолетовое излучение может

превысить разрешенные уровни. Пользователь должен адаптировать количество

используемых прожекторов к нуждам выполняемой процедуры.

! Не смотрите прямо на источник света ввиду его высокой интенсивности и синего света

в светодиоде.

! Хирургические вмешательства на лице с незащищенными открытыми глазами могут

привести к повреждению глаз. Поэтому глаза пациента должны быть закрыты или

защищены во время процедур.

! Во время процедуры только члены хирургической бригады могут касаться

стерилизуемой ручки для обеспечения стерильности.

! Не используйте подвесной держатель светильника для перемещения ли подъема

предметов. Не висните на светильнике.

! Не используйте установленные на стене блоки питания для хранения.

! Светильники XLED® не предназначены для подсветки. Не переворачивайте

светильники.

! Не нажимайте на сенсорные экраны и клавиатуру со слишком большим усилием,

используя неподходящие предметы.

! В некоторых конфигурациях из-за наличия нескольких шарниров на подвесках

существует опасность попадания в них пальцев. Не подносите руки к шарнирам и

осторожно перемещайте удлинители.

! Избегайте грубого обращения с подвесками, в частности, не допускайте чрезмерных

ударов по упорам. Упоры — это только конечные компоненты движения. Позаботьтесь о

рисках столкновения с окружающим оборудованием при перемещении удлинителей.

! Избегайте грубого обращения с ручками камеры во время установки, использования и

удаления. При установке или удалении видеокамеры помещайте ее в надежное место

для предотвращения ее скатывания, падения и поломки. Кроме того, не царапайте

поверхность объектива, не ставьте камеру стороной с объективом вниз.

! Не ударяйте головку светильника о стены или другое оборудование. Всегда используйте

ручки при позиционировании головки светильника во время хирургических процедур

или при очистке или обслуживании хирургических систем освещения XLED®.

Установка

! Операции установки и интеграции должны выполняться только специалистами STERIS

или квалифицированными специалистами в соответствии с инструкциями по установке,

разработанными компанией STERIS..

Для просмотра технического описания светильников XLED® обращайтесь в отдел

послепродажной поддержки, авторизованный компанией STERIS.

! Хирургический светильник XLED® должен использоваться как меньшее хирургическое

освещение. Это означает, что хирургические светильники XLED® должны устанавливаться

на операционных полях с использованием по меньшей мере двух хирургических ламп для

создания хирургической системы освещения. Такое сочетание надежно в случае отказов,

поскольку будет всегда обеспечено минимальное освещение операционной зоны в случае

отказа хирургического светильника.

! Системы освещения не должны устанавливаться во взрывоопасных зонах (присутствие

воспламеняющихся анестетических газов).

! Хирургическая система освещения XLED® не предназначена для использования вблизи

сильных магнитных полей (среда МРТ).

! Хирургические светильники XLED® не предназначены для работы в среде с высоким

содержанием кислорода.

! Для предотвращения опасности поражения электрическим током это оборудование

должно быть подключено только к системе электропитания с заземлением.

! Перед началом обслуживания отсоедините от хирургического светильника все

вспомогательные устройства. Не устанавливайте хирургическое освещение XLED®, если

все коммуникации не были надлежащим образом отключены.

! Гарантия производителя предоставляется с условием использования рекомендуемых

источников питания.

! Рекомендуется установить настенный пульт управления, если в помещении установлен

один хирургический светильник.

! Во время установки оператор должен иметь под рукой одно устройство отключения с

индикатором сети.

Опция работы от батареи резервного питания

! По требованию источники питания могут быть адаптированы для установки системы

резервного питания 24 В ⎓. .

! В случае сбоя сети будут работать только светильники, подключенные к системе

резервного питания, в течение по крайней мере 1 часа.

Техобслуживание

! Безопасность, надежность и правильная работа системы освещения могут быть

проверены и гарантированы только компанией STERIS. Ремонт или настройки должны

поручаться специалистам STERIS или уполномоченным специалистам.

! Демонтаж некоторых подузлов может повлиять на работу и безопасность. Например:

-в случае работ на сети электропитания;

-в случае работ на подвесках и системе балансировки.

! Соблюдайте графики технического обслуживания, предусмотренные компанией STERIS

и приведенные в данном документе.

! Ни в коем случае не пытайтесь регулировать подвеску самостоятельно.

! При обслуживании и ремонте должны использоваться только оригинальные части.

! Не допускается вмешательство в систему хирургического освещения XLED® до тех

пор, пока не будет отключено все электропитание и все источники питания не будут

приведены в безопасное состояние.

! Запрещается обслуживание любых частей хирургической системы освещения XLED®,

когда она используется с пациентом.

Очистка / Дезинфекция / Стерилизация

! Перед очисткой убедитесь, что питание хирургического светильника XLED® выключено.

! Не пытайтесь очищать световую головку, если она недостаточно охладилась.

! Не допускайте попадания жидкостей в световую головку или в настенную панель

управления. Такое проникновение может нарушить или повредить систему освещения.

! Не используйте средства на основе хлора или его производных, поскольку это может

вызвать чрезмерную коррозию.

! Не демонтируйте компоненты подвески (пружинные рычаги, хомут световой головки) в

ходе очистки. Только квалифицированный персонал по техобслуживанию STERIS имеет

право демонтировать эти компоненты.

! Для обеспечения удовлетворительной стерилизации не допускайте проникновения

любых загрязнений внутрь ручки.

! После каждой стерилизации и перед каждым дополнительным использованием

стерилизуемой ручки:

- Убедитесь в отсутствии трещин и в том, что защелка работает.

- Замените ручку, если на ней есть трещины или деформации.

- Установите ручку на место и закрепите ее поворотом (до щелчка).

! Стерилизуемые ручки следует утилизировать аналогично другим опасным больничным

отходам.

! После установки одноразовой стерильной ручки проверьте ее на предмет отсутствия

повреждений барьера с целью обнаружения любых трещин или разрывов, которые

могут привести к нарушению барьера стерильности.

Условия окружающей среды

• Транспортировка / хранение: температура 0°C-65°C, влажность 10-85% без конденсата,

давление от 500 до 1060hPa, не хранить вне помещения.

• Эксплуатация: температура 10°C-40°C, влажность 10-75%, давление от 800 до 1060hPa.

! Хирургическая система XLED® не предназначена для использования вне помещения и не

должна подвергаться продолжительному воздействию высокой влажности.

Электрическая безопасность

! Выключатель включения/выключения питания (см. раздел 7) отключает питание

только на стороне нагрузки системы. Любая проводка системы, расположенная

между выключателем и системами медицинского центра, остается под напряжением.

Отключение всей системы перед обслуживанием должно выполняться с помощью

выключателя, расположенного перед источником питания и блоком резервного питания.

! Положение выключения локального элемента управления светильником (кнопочной

панели) и настенное устройство управления светильником (см. раздел 7) означает

выключение управления камеры и световых головок, но хирургическая система XLED®

все еще находится под напряжением. Этот режим называется режимом ожидания.

Необходимо нажать на клавиатуру или сенсорный экран, чтобы убедиться, что система

включена и готова к использованию.

2. ИНСТРУКЦИИ ПО БЕЗОПАСНОСТИ

Хирургические осветительные системы - XLED

[6]

Местное управление освещением (пульт)

XLED

Пульт

Включение/выключение светильника Индикация интенсивности света

Увеличение интенсивности света Уменьшение интенсивности света

Включение/Выключение общего освещения Индикатор работы от резервного питания

XLED

Пульт камеры

Включение/выключение камеры Активация автофокуса / яркости

Настройка масштабирования Поворачивание камеры

XLED

Темп. цвета

Выбор температуры цвета

Artwork for the labelling for the XLED LIGHT

580001046 indice 02

coupole couleur température caméra

PANTONE 2728C

CMJN 0,73,94,0

CMJN 0,28,93,0

CMJN 49,0,1,0

CMJN 66,30,0,0

RAL 7036

RAL7035

RAL9010

5000K

4500K

4000K

3500K

Индикация температуры цвета (при заказе)

Пикограммы настенного управления (сенсорного экрана)

Навигация / Настройки

Выбор меню камеры Выбор меню освещения

Выбор меню техобслуживания

Индикация уровня выбранной функции камеры

(масштабирование, яркость, фокус) / освещения

(интенсивность)

Увеличение уровня выбранной функции Уменьшение уровня выбранной функции

Включение/выключение

Светильники

Включение/Выключение общего освещения Идентификация светильника (-ов) (1, 2 или 3) на подвеске

3500K 4000K

4500K 5000K

Установка температуры цвета (если заказано)

Камера

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Настройка масштабирования

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Стоп-кадр

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Кнопки памяти (LOAD1, LOAD2 и т.д.)

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Сохранение для кнопок памяти (SAVE1, SAVE2 и т.д.)

Установка интенсивности света

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Настройка фокуса / автофокус

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Настройка баланса белого цвета (автоматическая/ручная)

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Настройка гамма-излучений (предустановка 1/ предустановка 2)

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Предварительная конфигурация

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Поворачивание камеры

РЕЖИМЫ

Работа от сети Работа от батареи резервного питания

Сенсорный экран активен Внешнее управление светом активно (RS232)

Местное управление освещением активно

3. ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СИМВОЛЫ

Хирургические осветительные системы - XLED

[7]

Внимание: см. сопроводительные

документы Постоянный ток

REF

Код изделия

2013

Год выпуска Защитное заземление

Серийный номер

Директива WEEE: изделие должно быть

направлено на переработку Опасное напряжение Переменный ток

Название и адрес производителя Соответствие основным требованиям

европейского права Внимание!

Верх

65°C

0°C

Предельно допустимая температура

Медицинское устройство

Хрупкое, обращаться с осторожностью

1060

500

Ограничение атмосферного давления

Обращаться с осторожностью

Допустимый предел влажности

Идентификационные таблички

Хирургические осветительные системы - XLED

[8]

Широкий ассортимент модульных устройств XLED® подходит для нужд всех видов хирургии.

Хирургические светильники XLED® гарантируют переменную температуру цвета, переменный диаметр поля и интенсивность, обеспечивая для

персонала операционной эффективное освещение хирургического поля и пациента.

Они снабжены встроенным общим освещением в стандартной комплектации..

Хирургическая система освещения XLED ® состоит из одного или нескольких светильников 4 разных размеров, которые предлагаются в одиночной

или двойной карданной версиях (в соответствии с характеристиками, приведенными в следующей таблице) с подключением HD видео или без него.

4. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Фиксированная температура цвета

Общие характеристики всего

ассортимента

Одиночный карданный Двойной карданный

ОДИНОЧНЫЙ ТОЧЕЧНЫЙ СВЕТИЛЬНИК XLED®

Технология Белые

светодиоды

Общее освещение ≈100 Lx

Источник питания 24V



XLDV1SS

Дистанция 490 mm

Количество светодиодов 20

Энергопотребление 25W

2 ТОЧЕЧНЫХ СВЕТИЛЬНИКА XLED®

XLDV2SF XLDV2SC XLDV2DF XLDV2DC

Дистанция 665 mm

Количество светодиодов 40

Энергопотребление 50W (+5W с камерой)

Дистанция 665 mm

Количество светодиодов 40

Энергопотребление 50W (+5W с камерой)

3 ТОЧЕЧНЫХ СВЕТИЛЬНИКА XLED®

XLDV3SW XLDV3SC XLDV3DW XLDV3DC

Дистанция 695 mm

Количество светодиодов 60

Энергопотребление 70W (+5W с камерой)

Дистанция 695 mm

Количество светодиодов 60

Энергопотребление 70W (+5W с камерой)

4 ТОЧЕЧНЫХ СВЕТИЛЬНИКА XLED®

XLDV4SW XLDV4DW

Дистанция 785 mm

Количество светодиодов 80

Энергопотребление 85W

Дистанция 785 mm

Количество светодиодов 80

Энергопотребление 85W

Хирургические осветительные системы - XLED

[9]

Изменяемая температура цвета

Общие характеристики всего

ассортимента

Одиночный карданный Двойной карданный

ОДИНОЧНЫЙ ТОЧЕЧНЫЙ СВЕТИЛЬНИК XLED®

Технология Белые

светодиоды

2 теплых светодиода, 2

холодных светодиода

Общее освещение ≈100 Lx

Источник питания 24V



XLDV1SST

Дистанция 490 mm

Количество светодиодов 20

Энергопотребление 20 W

2 ТОЧЕЧНЫХ СВЕТИЛЬНИКА XLED®

XLDV2SFT XLDV2SCT XLDV2DFT XLDV2DCT

Дистанция 665 mm

Количество светодиодов 40

Энергопотребление 30 W (+

W с камерой)

Дистанция 665 mm

Количество светодиодов 40

Энергопотребление 30 W (+

W с камерой)

3 ТОЧЕЧНЫХ СВЕТИЛЬНИКА XLED®

XLDV3SWT XLDV3SCT XLDV3DWT XLDV3DCT

Дистанция 695 mm

Количество светодиодов 60

Энергопотребление 55 W (+

W с камерой)

Дистанция 695 mm

Количество светодиодов 60

Энергопотребление 55 W (+

W с камерой)

4 ТОЧЕЧНЫХ СВЕТИЛЬНИКА XLED®

XLDV4SWT XLDV4DWT

Дистанция 785 mm

Количество светодиодов 80

Энергопотребление 60 W

Дистанция 785 mm

Количество светодиодов 80

Энергопотребление 60 W

Хирургические осветительные системы - XLED

[10]

Оптические характеристики для световых головок с фиксированной температурой цвета:

Характеристики (измерены при холодном осветительном приборе) Блок

1 точечный

светильник

2 точечных

светильника

3 точечных

светильника

4 точечных

светильника

Малый

рисунок

Фиксированный

рисунок

Wavelens (объектив в фазе)

Центральная освещенность, измеренная на расстоянии 1 м (Ec)

(+/-10%)

Люкс

90,000 110,000 160,000* 160,000*

Температура цвета (+/-6%)

4,400

Индекс цветопередачи Ra (+/-6%)**

Индекс передачи красного цвета R9 (+/-6%)**

Диаметр светового поля d50 при 50% Ec мин. (+/-10%)

см

8.8 13.5

Диаметр светового поля d10 при 10% Ec мин. (+/-10%)

см

16 25

Спектральное излучение

Вт/м²

330 455 603 607

Глубина освещения (L1 + L2 при 60% Ec) (+/-6%)

см

58 65.9 63.8 51.0

Глубина освещения (L1 + L2 при 20% Ec) (+/-6%)

см

148 123 114 106

Разведение тени 1 маской (+/-10%)

11 44 51 65

Разведение тени 2 масками (+/-10%)

43 45 46 51

Разведение тени 1 трубкой (+/-10%)

100 94 93 78

Разведение тени 1 маской и 1 трубкой (+/-10%)

11 35 44 42

Разведение тени 2 масками и 1 трубкой (+/-10%)

43 42 42 33

Срок службы (L70 до 30% потери освещения)

50,000

*0/-10% ** Максимум 100

Характеристики камеры:

Количество фактических пикселей Прибл. 4.080.000 пикселей

Видеосигнал FULL HD: 1080i/60, 1080p/60

Цифровое масштабирование 16x (160x с оптическим зумом)

Рекомендуемые уровни освещения 100 до 100,000 люкс

Отношение сигнал/шум 50 dB или более

Скорость электронного затвора от 1/1 до 1/10000 сек.

Фокус Автоматический

Баланс белого цвета Автоматический ББ/Ручной ББ

Увеличение Автоматическое/Ручное (от -3 до +18 дБ)

Видео выход HD: (Y/Pb/Pr)

Температура/влажность хранения -20 до +60°C (-4 до +140°F)/от 20 до 95%

Рабочая температура/влажность 0 to 45°C (32 to 113°F)/от 20 до 80%

5. ХАРАКТЕРИСТИКИ

Электрические характеристики: (для хирургических светильников XLED®, установленных с источником питания XRP или XWP)

Сеть

100-120/220-240 VAC 50/60 Hz

500 VA макс. (блок питания) - 150 VA (блок резервного

питания)

Защита

Class I

Предохранитель

(блок питания)

Сеть: 1xT6.3A, 250V, 6.3x32 BC1500A

F1, F2: F16A, 6.3x32, 500V BC1500A (выпрямительная

плата)

F3, F4: F8A, 5x20, 250V BC1500A (выпрямительная плата)

F5: T0.5A, 5x20, 250V BC1500A (выпрямительная плата)

F6: F0.5A, 5x20, 250V BC1500A (выпрямительная плата)

F1: FF10A, 6.3x32, 500V BC10 kA (коммутатор)

Предохранитель

(блок резервного

питания)

1xF16A, 230V, 10.3x25.8 BC 6kA (внешний)

1xF4A, 5x20, 250V BC1500A (плата зарядного устройства)

Батареи

2x12V 24Ah герметичная свинцовая

Автономная работа

Мин. 1h30

Индикатор зарядки/

разрядки

Индикаторы на блоке резервного питания

Эксплуатация непрерывная

Водонепроницаемость IP63 (Только для освещения, расположенного в нормальном

состоянии.)

Хирургические осветительные системы - XLED

[11]

Характеристики (измерены при холодном осветительном приборе)

Блок 1 точечный

светильник

2 точечных

светильника

3 точечных

светильника

4 точечных

светильника

Малый

рисунок

Фиксированный

рисунок

Wavelens (объектив в фазе)

Центральная освещенность, измеренная на расстоянии 1 м (Ec)

(+/-10%)

Люкс 90,000 110,000 160,000* 160,000*

Температура цвета (+/-6%)

K 3,500 - 4,000 - 4,500 - 5,000

Индекс цветопередачи Ra (+/-6%)** 3500K

Индекс цветопередачи Ra (+/-6%)** 4000K

Индекс цветопередачи Ra (+/-6%)** 4500K

Индекс цветопередачи Ra (+/-6%)** 5000K

Индекс передачи красного цвета R9 (+/-6%)** 3500K

Индекс передачи красного цвета R9 (+/-6%)** 4000K

Индекс передачи красного цвета R9 (+/-10%)** 4500K

Индекс передачи красного цвета R9 (+/-10%)** 5000K

Диаметр светового поля d50 при 50% Ec мин. (+/-10%)

см 7 10.5

Диаметр светового поля d10 при 10% Ec мин. (+/-10%)

см 13 19

Спектральная освещенность

Вт/м² 333 404 582 588

Глубина освещения (L1 + L2 при 60% Ec) (+/-6%)

см 43 54,5 50 42

Глубина освещения (L1 + L2 при 20% Ec) (+/-6%)

см 148 123 104 107

Разведение тени 1 маской (+/-10%)

% 7 43 49 59

Разведение тени 2 масками (+/-10%)

% 23 44 46 54

Разведение тени 1 трубкой (+/-10%)

% 100 95 93 78

Разведение тени 1 маской и 1 трубкой (+/-10%)

% 7 37 40,5 41

Разведение тени 2 масками и 1 трубкой (+/-10%)

% 37 42 42 41

Срок службы (L70 до 30% потери освещения)

ч 60,000

*0/-10%

** Максимум 100

Оптические характеристики для световых головок с изменяемой температурой цвета:

Хирургические осветительные системы - XLED

[12]

“Clic”

a b

(4)

“Clic”

(1)

(2)

(1)

(3)

a) Установка / удаление стерилизуемой

ручки

1) Установка

Вставьте стерилизуемую ручку (1) на

держатель (2) и поверните ее до щелчка,

указывающего на то, что ручка встала на

место.

2) Удаление

Чтобы удалить стерилизуемую ручку (1) со

светильника удерживайте нажатой кнопку (3),

одновременно вытягивая ручку вниз для ее

удаления с держателя (2).

b) Установка одноразовой ручки STERIS

1) Вставьте адаптер STERIS (код XADSTE) (4)

на светильник до щелчка, который указывает

на то, что он надежно установлен.

2) Полностью прикрутите ручку STERIS (код

LB20) к адаптеру.

3 - 4) Вставьте одноразовую стерильную

ручку на ручку светильника STERIS (код LB53).

c) Установка одноразовой ручки DEVON

1) Вставьте ручку DEVON (код 31146619) на

светильник до щелчка.

2) Полностью прикрутите 2 крепежных винта

DEVON к светильнику.

3 - 4) Вставьте одноразовую стерильную

ручку (код LT-F01B) на ручку DEVON.

СВЕТОВЫЕ ГОЛОВКИ БЕЗ КАМЕРЫ

6. УСТАНОВКА СТЕРИЛИЗУЕМОЙ РУЧКИ

Хирургические осветительные системы - XLED

[13]

c.1) Установка ручки STERIS США

1) Вставьте адаптер (код P136820088) в светильник, совместив штифт адаптера (c)

со штифтом

выемки. (d)

2) Полностью прикрутите верхнюю часть (e) адаптера.

3) Вставьте ручку STERIS и прикрутите ее к адаптеру для фиксации.

4) Вставьте одноразовую стерильную ручку STERIS (код LB53).

4) Вставьте одноразовую стерильную ручку.

с.2) Установка ручки DEVON

1) Вставьте ручку (код 50001200) в светильник, совместив штифт ручки со штифтом выемки.

2) Полностью прикрутите ручку.

3 и 4) Вставьте одноразовую стерильную ручку (код LT-F01B).

ergot STERIS

(d)

(c)

1) Совместите вертикальную деталь (a) с выемкой (b)

это обеспечит выравнивание соединителей

системы.

Затем установите камеру на светильник.

2) Полностью прикрутите камеру.

3) Для каждой операции вставляйте одноразовую стерильную ручку (код LB54). Используйте только

одноразовые стерильные ручки, поставляемые компанией STERIS.

ergot cam

(b)

(a)

a b c

a) Установка стерилизуемой ручки STERIS

1) Вставьте адаптер STERIS (поставляется со светильником) на светильник.

2) Полностью прикрутите адаптер STERIS.

3) Вставьте стерилизуемую ручку (поставляется со светильником) на адаптер до щелчка, который свидетельствует о том, что она

надежно зафиксирована.

Montage poignée stérilisable

sur adaptateur 1/2

Montage poignée stérilisable

sur adaptateur 2/2

“Clic”

a b c

(c)

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 1/3

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 2/3

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 3/3

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 3/4

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 4/4

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 1/4

Montage poignée DEVON sur

adaptateur 2/4

a b c d

Montage poignée STERIS sur

adaptateur 1/3

(e)

СВЕТОВЫЕ ГОЛОВКИ С КАМЕРОЙ

b) Установка камеры (код LMH0010X, не поставляется со светильником)

Хирургические осветительные системы - XLED

[14]

7. ЭКСПЛУАТАЦИЯ 1) Настенный блок:

2) Дистанционный блок питания в

служебном помещении + настенная

сенсорная панель в операционной

Служебное

помещение

Операционная

Сенсорный экран

27,82

25,81

280,95

R=9,49

132,70

115,41

425

351,12

73,92

55,84

147,64

175,54

117,50

Сенсорный экран

Включение/

выключение

Навигация

Освещение

Меню освещения

Включение/

выключение

Количество

и положение

активных

источников света:

1 нижнее

2 среднее

3 верхнее

(для тройной

конфигурации)

Включение/

выключение

общего освещения

Настройки светильника

Версия с двойным светильником

Версия с двойным светильником + камера +

регулировка температуры цвета

3500K 4000K 4500K 5000K

Версия с

одиночным

светильником

Версия

стройным

светильником

+камера

Температура

настройки цвета:

3500K

4000K

4500K

5000K

3500K 4000K

4500K 5000K

a) Использование настенного блока управления светильником

Прежде всего необходимо убедиться, что светильник включен. Выключатель включения/

выключения находится на стороне настенного блока, если он расположен в операционной (1);

на дистанционном блоке питания в служебном помещении (2).

Управление освещением активируется нажатием сенсорного экрана: если экран загорается,

это означает, что источник питания находится в нормальном рабочем режиме.

При нажатии соответствующий светильник постепенно загорается, стабилизируясь на

последнем значении, сохраненном в памяти (значение освещенности и температуры цвета

(если эта опция была заказана) на момент последнего выключения светильника).

Интенсивность освещения регулируется с помощью / для данного светильника.

Гистограмма показывает текущий уровень освещения .

Можно включить режим общего освещения, нажав ; чтобы вернуться в режим хирургического

освещения, просто нажмите еще раз.

b) С регулируемой температурой

цвета

(если заказано)

Температура цвета регулируется с помощью

3500K 4000K 4500K 5000K для блоков источников

света.

Курсор 4000K показывает выбранную в данный

момент температуру цвета.

Работа в режиме общего освещения

Источник

питания

Сеть

sans camera 1 coupole sans camera 2 coupoles

fonctionnement sur secours

2 cameras, 3 coupoles

ambiance sur coupole 1

uniquement, les autres eteintes

commande en cours depuis la

coupole 1 seule allumée

ex. cam1 ex. cam2

autofocus (ON), Bright manuel

Auto white balance (ON)

commande en cours coupole

1depuis prise RS232

commande en cours coupole 1

depuis Bluetooth

éclairage sur coupole 1

uniquement sur secours

activation «bt+»

éclairage sur coupole 1 sur

secours

Батареи

Управление

активно

GUI

Пульт светильника

RS232

Сбой в работе

Подключение камеры

Хирургические осветительные системы - XLED

[15]

c) Использование служебного меню

Если опция установлена, можно использовать

2 отдельные кнопки для тестирования системы

резервного питания от батарей, подключенной

к светильнику:

- Нажатием на автоматически включается

режим резервного питания на 5 секунд, после

чего происходит возврат в нормальный режим, что

позволяет проверить, выполняется ли переключение

надлежащим образом.

- Нажатие на кнопку переключает в режим

резервного питания до тех пор, пока она не будет

нажата снова, что позволит проверить время

автономной работы от батареи. Система должна быть

возвращена в режим нормальной работы вручную;

пользователь должен выполнить эту операцию по

завершении теста, в противном случае батареи могут

слишком сильно разрядиться, и освещение может

выключится даже при наличии сети.

- Во время этих тестов световой индикатор

sans camera 1 coupole sans camera 2 coupoles

fonctionnement sur secours

2 cameras, 3 coupoles

ambiance sur coupole 1

uniquement, les autres eteintes

commande en cours depuis la

coupole 1 seule allumée

ex. cam1 ex. cam2

autofocus (ON), Bright manuel

Auto white balance (ON)

commande en cours coupole

1depuis prise RS232

commande en cours coupole 1

depuis Bluetooth

éclairage sur coupole 1

uniquement sur secours

activation «bt+»

éclairage sur coupole 1 sur

secours

переключается на на экране, а световой

индикатор управления хомутом мигает

оранжевым цветом.

- Кнопка настройки работы может использоваться

для изменения различных параметров светильника и

предназначена для квалифицированного персонала

STERIS.

Сервисное меню

CHECK

Навигация

Сервисная

служба STERIS

sans camera 1 coupole sans camera 2 coupoles

fonctionnement sur secours

2 cameras, 3 coupoles

ambiance sur coupole 1

uniquement, les autres eteintes

commande en cours depuis la

coupole 1 seule allumée

ex. cam1 ex. cam2

autofocus (ON), Bright manuel

Auto white balance (ON)

commande en cours coupole

1depuis prise RS232

commande en cours coupole 1

depuis Bluetooth

éclairage sur coupole 1

uniquement sur secours

activation «bt+»

éclairage sur coupole 1 sur

secours

Тест переключателя

батареи резервного

питания

Тест автономной

работы от батареи

резервного питания

Доступ к рабочим

настройкам

Настройки техобслуживания

Гамма

Просмотр

3 предустановленный

значений

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Зум

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Стоп-кадр

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Автофокус,

автоматическая

регулировка яркости и

уменьшение

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Память

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Повернуть

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

ROTATE

Настройки камеры

Автоматическая

настройка

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Яркость

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Баланс белого цвета

Автоматический/ручной

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Фокус

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

Меню камеры 2 (страница 2/2)

Меню камеры 1 (страница 1/2)

ALL

AUTO

SAVE

LOAD

SAVE

LOAD

ZOOM

1/2

AUTO

BRIGHT

AUTO

Set

Gamma

AUTO

FOCUS

2/2

Навигация

Страницы

камеры 1

и 2

3500K 4000K 4500K 5000K

d) Использование меню камеры

Хирургические осветительные системы - XLED

[16]

e) Использование местного управления освещением

Кроме того, прямое местное управление светом возможно с помощью пульта, расположенного на хомуте

светильника.

Свет включается нажатием (1)

Уровень интенсивности света регулируется с помощью (2) и (3): индикатор уровень интенсивности

света (6) включает 5 светодиодов, 4 из которых загораются до половины, а затем полностью, показывая 9

возможных уровней освещенности светильника. Можно установить уровень, нажимая кнопку несколько раз

или удерживая ее в нажатом положении до достижения нужного освещения.

Нажатие (4) переключает на общее освещение или обратно на хирургическое освещение, если оно было

выключено.

Если установлена опция резервного питания от батареи, световой индикатор (5) загорается в случае

отсутствия питания от сети и переключения на резервное питание от батареи.

Таким образом характеристики освещения сохраняются по крайней мере в течение 1 часа работы в этом

режиме.

Одновременное управление несколькими световыми головками

Когда включены две или три головки, все световые головки выключаются кратковременным

одновременным нажатием на (1) и (3) на одной из включенных световых головок.

Когда две или три головки выключены, все световые головки включаются кратковременным

одновременным нажатием на (1) и (3) на одной из выключенных световых головок.

Когда две световые головки (1 и 2)) находятся в режиме общего освещения, а третья — в режиме

нормального освещения, все световые головки возвращаются в режим нормального освещения

кратковременным одновременным нажатием на (1) и (4) на световой головке 1 или на световой

головке 2.

Когда две световые головки (1 и 2) находятся в режиме нормального освещения, а третья — в режиме

общего освещения, все световые головки переключаются в режим общего освещения кратковременным

одновременным нажатием на (1) и (4) на световой головке 1 или на световой головке 2.

4 1

2 6

f) Использование опции регулировки температуры цвета (если заказана)

Температура цвета регулируется с помощью (7): индикатор температуры цвета (8) включает 4

светодиода, которые загораются, показывая 4 возможных уровня температуры цвета светильника.

Можно установить уровень, нажимая кнопку несколько раз до достижения нужной температуры

цвета.

Artwork for the labelling for the XLED LIGHT

580001046 indice 02

coupole couleur température caméra

PANTONE 2728C

CMJN 0,73,94,0

CMJN 0,28,93,0

CMJN 49,0,1,0

CMJN 66,30,0,0

RAL 7036

RAL7035

RAL9010

5000K

4500K

4000K

3500K

2 3

5 7 8

4 1

Камера включается нажатием (13); на это указывает световой индикатор (7). Когда камера

включается, она выполняет автофокусировку, автоматическую настройку яркости и зум на те же

настройки, которые действовали при последнем выключении камеры.

Зум регулируется с помощью (9) и (10): настройку можно выполнить, нажимая кнопку

несколько раз или удерживая ее в нажатом положении до достижения нужного уровня приближения.

Нажатие (8) переключает на автоматическую настройку фокуса/яркости и устанавливает зум

на минимум или восстанавливает ручную настройку, если она была выключена.

Поворачивание регулируется с помощью (11) и (12): настройку можно выполнить, нажимая

кнопку несколько раз или удерживая ее в нажатом положении до достижения нужного наклона.

5 6

4 7 8 1113

g) Использование опции с камерой HD (если заказана)

5000K

4500K

4000K

3500K

Artwork for the labelling for the XLED LIGHT

580001046 indice 03

coupole couleur température caméra

PANTONE 2728C

CMJN 0,73,94,0

CMJN 0,28,93,0

CMJN 49,0,1,0

CMJN 66,30,0,0

RAL 7036

RAL7035

RAL9010

3 1 2 5 8 1113 9

412 1514

h) Использование опции регулировки температуры цвета (если заказана)

Температура цвета регулируется с помощью (14): индикатор температуры цвета (15)

включает 4 светодиода, которые загораются, показывая 4 возможных уровня температуры цвета

светильника. Можно установить уровень, нажимая кнопку несколько раз до достижения

нужной температуры цвета.

Хирургические осветительные системы - XLED

[17]

Важно предварительно расположить светильник до начала операции, чтобы свести к минимуму последующие регулировки. Удовлетворительное

предварительное позиционирование, подходящее для каждой операции, позволит снизить потенциальное столкновение с любыми препятствиями (стендом

для сыворотки, системой управления оборудованием и т. д.).

Светильник может быть перемещен с помощью центральной ручки на светильнике (1). Конец люльки светильника (3) также может использоваться для

перемещения устройства за пределы стерильной зоны.

Степень свободы основных рычагов (360° по горизонтали, за исключением камер или мониторов), связанных с пружинными рычагами

(360° по горизонтали, 75° или 95° по вертикали), обеспечивает оптимальное трехмерное движение светильника.

Рекомендуемое расстояние между светильником и хирургическим полем должно составлять приблизительно 1 м, чтобы получить оптимальное освещение.

Одиночная карданная световая головка с 1

точечным светильником XLED®

напр. XLDV1SS

Двойная карданная световая головка с

4 точечными светильниками XLED®

напр. XLDV4DW

i) Позиционирование светильника

Ручка заблокирована

справа, система Wavelens

выключена, размер пятна

установлен на минимум.

Ручка заблокирована слева,

система Wavelens включена,

размер пятна установлен на

максимум.

На конце каждого точечного

светильника светодиод общего

освещения обеспечивает

слабое общее освещение

для работы с экранами

(эндоскопические процедуры).

Нажмите для включения и

возврата в предыдущий режим.

В этом режиме другие

светодиоды выключены.

Примечание: функция

Wavelens сохраняется на

3-точечных световых головках,

когда камера находится в

положении.

j) Настройка светильника

k) Настройка размера светового пятна

Световые головки XLED®3 и XLED®4 оснащены системой Wavelens для изменения размера светового пятна на поле путем поворачивания

центральной ручки.

l) Включение общего освещения

>360°

310°

+30°

-45°

>360°

310°

+45°

-50°

>360°

320°

Хирургические осветительные системы - XLED

[18]

Пользователь должен обратиться к специалистами учреждения

по санитарии для обеспечения соответствия национальным

требованиям по гигиене и дезинфекции (стандартам и

директивам). Должны применяться рекомендуемые средства

и процедуры. В случае сомнений в отношении совместимости

используемых активных веществ обратитесь в местное отделение

послепродажной поддержки STERIS.

8.1 ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ СВЕТИЛЬНИКА:

Перед любой очисткой убедитесь, что светильник выключен и

охлажден.

Используйте рекомендуемые средства индивидуальной защиты

(перчатки, очки).

Общие указания по очистке, дезинфекции и безопасности:

- Удалите стерилизуемые ручки.

- Очистите систему освещения и подвеску моющим средством для очистки

поверхностей, следуя рекомендация производителя по разведению и

температуре.

- Ополосните, используя хорошо отжатую ткань, вытрите и оставьте сохнуть.

- Равномерно нанесите дезинфицирующее средство в соответствии с

рекомендациями производителя.

- Оставьте сохнуть.

- Ополосните влажной тканью, чтобы удалить все остатки средства.

Очистка осветительной поверхности

- Убедитесь, что светильник выключен и достаточно охладился.

- Наденьте резиновые перчатки.

- Подготовьте дезинфицирующий или моющий раствор для пластика (PC/

PMMA).

- НИКОГДА НИЧЕГО НЕ РАСПЫЛЯЙТЕ непосредственно на светильник.

Смочите мягкую ткань чистящим раствором и выжмите излишки влаги.

- Тщательно потрите очищаемые поверхности.

- Ополосните все поверхности хорошо отжатой чистой мягкой тканью и

чистой водой.

- Протрите все поверхности чистой и сухой мягкой тканью.

- Обязательно простерилизуйте стерилизуемую пластмассовую ручку (если

используется), выполнив принятый в больнице стандартный цикл.

Очистка сенсорных экранов

- Выключите настенный блок или сенсорный экран.

- Протрите его, используя компресс (или нетканый эквивалент),

смоченный раствором моющего и дезинфицирующего средства и

хорошо отжатый.

- Оставьте сохнуть.

Примеры рекомендуемых средств

STERIS рекомендует использовать моющие и дезинфицирующие

химические вещества, соединения которых основаны на

изопропиловом спирте (<45%) или на четвертичном аммонии.

Использование очищающих химикатов, не входящих в список STERIS,

не рекомендуется, поскольку совместимость и эффективность

химических веществ не были продемонстрированы.

Нерекомендуемые средства

Глутаральдегид, фенол, йод, раствор отбеливателя, этанол,

Betadine®.

8.2 ОЧИСТКА И СТЕРИЛИЗАЦИЯ СТЕРИЛИЗУЕМЫХ РУЧЕК

8.2.1 ПОДГОТОВКА ПЕРЕД ОЧИСТКОЙ

Сразу после использования ручки очистите внешние загрязнения

мягкой тканью. Храните ручки в месте, которое позволяет им

оставаться во влажном состоянии для облегчения последующей

очистки. Позаботьтесь о том, чтобы предотвратить внутреннее

загрязнение.

8.2.2 ОЧИСТКА

- Погрузите ручки в раствор моющего средства.

- Следуйте рекомендациям производителя.

8.2.3 ПРОВЕРКА ЧИСТОТЫ

- Во время очистки регулярно проверяйте чистоту ручек, чтобы убедиться, что

внутри и снаружи не осталось загрязнений.

- В противном случае повторите процесс очистки или примените процесс

ультразвуковой очистки.

- Ополаскивание: полностью удалите раствор моющего средства, сполоснув

ручки большим количеством чистой воды.

8.2.4 СУШКА

- Вытрите ручку чистой тканью без ворса.

- Перед использованием ручки должны быть подвергнуты паровой

стерилизации.

8.2.5 СТЕРИЛИЗАЦИЯ

Предварительно очищенные ручки должны быть подвергнуты

паровой стерилизации в соответствии со следующими

инструкциями и циклами:

Страна Цикл стерилизации Температура Время

[мин.]

США и

Канада

Сила тяжести 250°F

121°C

США и

Канада

Предвакуум 270°F

132°C

США и

Канада

Предвакуум 275°F

135°C

Франция ATNC (прион)

(предварительный

вакуум)

134°C 18

Другие

страны

Предвакуум Соблюдайте

национальные

предписания

- Убедитесь, что ручка чистая, прежде чем продолжить обработку.

- Заверните ручки в стерилизационную упаковку (двойную упаковку или

эквивалент).

- Ручки можно также упаковать в бумажные/пластиковые мешки для

стерилизации для облегчения идентификации и повторного использования.,

- Поместите ручки отверстием вниз на лотки стерилизатора.

- Прикрепите биологические и/или химические индикаторы для контроля

процесса стерилизации в соответствии с действующими правилами.

- Начните цикл стерилизации в соответствии с инструкциями производителя

стерилизатора.

Эта стерилизуемая пластмассовая ручка имеет ограниченный срок

службы из-за циклов стерилизации, которым она подвергается.

Следовательно, после каждой стерилизации и перед каждым

дополнительным использованием стерилизуемой ручки:

- Убедитесь в отсутствии трещин и в том, что защелка работает.

- Замените ручку, если на ней есть трещины или деформации.

- Установите ручку на место и закрепите ее поворотом (до щелчка).

8.3 ОЧИСТКА МОДУЛЯ КАМЕРЫ

Компактная камера защищена алюминиевым корпусом с уретановой

формой. Стеклянный объектив создает четкое видеоизображение,

не допуская попадания пыли или жидкостей.

Модуль HD камеры содержит чувствительные электронные

компоненты, которые повреждаются при погружении в жидкость

или воздействии температуры свыше 50°C. Таким образом, модуль

камеры не пригоден для стерилизации паром или жидкостью. Тем

не менее, внешняя поверхность может быть очищена химикатами,

рекомендованными STERIS.

8. ОЧИСТКА / ДЕЗИНФЕКЦИЯ / СТЕРИЛИЗАЦИЯ

Хирургические осветительные системы - XLED

[19]

9. СПИСОК РЕКОМЕНДОВАННЫХ ЗАПАСНЫХ ЧАСТЕЙ

КОДЫ

ОПИСАНИЯ

XHAND5 Комплект из 5 стерилизуемых ручек XLED

XADSTE Адаптер держателя для одноразовой стерильной ручки

STERIS Harmony

LB20 Держатель для одноразовой стерильной ручки STERIS

Harmony для световых головок без камеры

LB53 4 упаковки по 30 одноразовых стерильных ручек STERIS

Harmony

31146619 Держатель для одноразовой стерильной ручки DEVON

для световых головок без камеры

КОДЫ

ОПИСАНИЯ

LT-F01B Пачка одноразовых стерильных ручек DEVON, 100 штук

LMH0010X Ручка HD камеры STERIS

LB54 Упаковка одноразовых стерильных ручек HD камеры

STERIS, 30 штук

50001200 Держатель для одноразовой стерильной ручки DEVON

для световых головок с камерой

P136820088 Держатель для одноразовой стерильной ручки LB20 для

световых головок с камерой

10. КРАТКОЕ РУКОВОДСТВО ПО УСТРАНЕНИЮ НЕИСПРАВНОСТЕЙ

ОБНАРУЖЕННАЯ НЕПОЛАДКА ВОЗМОЖНАЯ ПРИЧИНА КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ

Светильник не включается Отсутствует сетевое питание

Проверьте, включен ли выключатель включения/выключения

Проверьте, работают ли другие устройства в той же системе

Другая причина Обратитесь в отдел обслуживания STERIS

Никакие огни не зажигаются Существует индивидуальное управление

для каждого светильника

Проверьте, включено ли питание

Стерилизуемая ручка неправильно

вставляется в держатель

Неправильные настройки стерилизации

(температура, время)

Убедитесь, что запорный механизм (слышимый щелчок) и

ручка в сборе работают

Превышен максимальный срок службы

ручки/ручка деформировалась

Замените ручку

Отклонение светильника

Нарушение вертикального положения трубки

подвески

Неустойчивая потолочная конструкция

Тормоза не закреплены достаточно плотно

Проверьте вертикальность и потолочную конструкцию

Обратитесь в отдел обслуживания STERIS

Отрегулируйте фиксаторы

Слишком подвижный или трудно

регулируемый светильник

Неправильная настройка тормоза

Отсутствие смазки

Отрегулируйте систему балансировки

Обратитесь в отдел обслуживания STERIS

Система видеокамеры не реагирует

на элементы управления на настенной

осветительной установке

Неправильная электропроводка

Неисправная проводка

Проверьте подключение видеокабеля HD

Обратитесь в отдел обслуживания STERIS

Некачественное видеоизображение

Неправильные настройки

Плохое соединение

Восстановите настройки камеры по умолчанию

Проверьте разъемы на задней стороне настенного блока

Убедитесь, что источник сигнала работает

В случае повторных или крупных неисправностей обратитесь в технический отдел STERIS. Любые модификации или ремонт этого устройства

персоналом, не уполномоченным компанией STERIS, запрещены.

11. ЗАЩИТА ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ

Переработка изделия: это оборудование должно утилизироваться уполномоченными организациями по переработке электрических и электронных компонентов.

12. ГРАФИК ТЕХОБСЛУЖИВАНИЯ

12.1 ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

Для сохранения первоначальных рабочих характеристик и надежности

хирургического светильника операции технического обслуживания и контроля

должны выполняться ежегодно следующим образом:

- в течение гарантийного срока специалистом STERIS или агентом, уполномоченным

компанией STERIS;

- по истечении гарантийного срока специалистом STERIS, агентом, уполномоченным

компанией STERIS или техническим отделом больницы.

Перед выполнением любых операций обслуживания убедитесь, что светильник

выключен и охлажден.

12.2 ОБСЛУЖИВАНИЕ ПЕРВОГО УРОВНЯ

а) Ежедневный осмотр:

- Убедитесь, что стерилизуемая ручка правильно защелкивается и фиксируется.

- Проверьте положение рычага.

Ежедневный осмотр должен выполняться квалифицированным персоналом,

утвержденным органом, ответственным за проведение техобслуживания в

хирургическом учреждении.

b) Батарея резервного питания (если применимо)

- Убедитесь, что светильник работает в режиме резервного питания в случае сбоя сетевого

питания.

Ежедневное обслуживание должно выполняться квалифицированным

персоналом, утвержденным органом, ответственным за проведение операций по

техническому обслуживанию в хирургическом учреждении.

с) Ежегодная проверка (проводится уполномоченным специалистом):

- Убедитесь, что упоры присутствуют на рычагах держателя плоского экрана и на светильниках.

c.1 - Проверка безопасности

Проверьте следующие пункты:

- Надлежащая затяжка крепежных винтов на трубке подвески и положение уплотнений.

- Сборка рычага (-ов).

- Стопорные сегменты крепления дополнительных светильников, сборка светильника и смазка

рукава.

- Крепление всех колпачков и пробок.

- Наличие стопорных сегментов и проверка износа стопорного сегмента.

- Состояние и затяжка тормозов.

- Надлежащая работа упоров.

с.2 - Другие проверки

- Номинальное освещение: см. технические данные.

- Вертикальное положение трубки подвески.

- Настройка системы балансировки.

- Механизм блокировки стерилизуемой ручки.

- Визуальная проверка хирургической системы освещения внутри и снаружи (подключение

проводки, состояние окрашенных частей, общий вид и чистота под крышкой и т.д.).

- Проверка надлежащей работы батареи. (Замена батареи всегда должна выполняться только

техническими специалистами STERIS или утвержденными специалистами)

- Контроль надлежащей работы элементов управления (пульта и настенного сенсорного экрана,

если есть): кнопок, сенсорного экрана и т.д.

Для этой процедуры обратитесь в отдел послепродажной поддержки, уполномоченный

компанией STERIS. По запросу компанией STERIS могут быть предоставлены

принципиальные электрические схемы, списки компонентов, технические описания

или любая другая полезная информация для персонала, которому поручена установка

светильника XLED.

Хирургические осветительные системы - XLED

[20]

Руководство и декларация изготовителя - Электромагнитные излучения

Список кабелей и аксессуаров в соответствии с

испытаниями на выбросы и иммунитет

Хирургическое освещение XLED® предназначена для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Клиент или пользователь Хирургическое освещение

XLED® должны убедиться, что он используется в таких условиях.

-Блоки питания XRP200 / XRP100 и связанные с ними кабели

-Модуль резервного копирования XBS200 / XBS100 и связанные с ним кабели

-Настенный XCC003 и связанные с ним кабели

-Камера LHD0002 / LMH0010 и связанные с ней кабели

-Монитор VTS-24-HD0003

Или же :

-Блок питания XCP000

Проверка на излучения Соответствие Электромагнитная среда – указания

Радиочастотные излучения CISPR 11 Группа 1

Хирургическое освещение XLED® использует радиочастотную энергию

только для своего внутреннего функционирования.

В связи с этим электромагнитные излучения очень слабые и с малой

долей вероятности могут создавать помехи для расположенного

поблизости электронного оборудования.

Радиочастотные излучения CISPR 11 Класс A Хирургическое освещение XLED® подходит для использования в любых помещениях, в том числе на дому, а также в

помещениях, напрямую подключенных к низковольтной сети питания зданий бытового назначения.

Данное устройство предназначено исключительно для использования медицинскими работниками. Данное устройство может вызывать радиопомехи или

нарушить работу оборудования, находящегося в радиусе его действия. Могут понадобиться меры уменьшения воздействия, например, поворачивание для

установки другого изделия или экранирование места установки..

IEC 61000-3-2, гармонические излучения Не применимо

IEC 61000-3-3 Перепады напряжения/ переходные

явления Не применимо

13. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СРЕДА

Основные характеристики хирургического освещения XLED® - это освещение и ограничение энергии в рабочей области.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Следует избегать использования данного оборудования рядом с другим оборудованием или в сочетании с другим оборудованием, так как это может привести к неправильной работе. Если такое использование необходимо, необходимо

проверить это оборудование и другое оборудование, чтобы убедиться, что они работают нормально.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, отличных от указанных или предоставленных производителем данного оборудования, может привести к увеличению электромагнитных излучений или снижению

электромагнитной помехоустойчивости данного оборудования и привести к неправильной работе.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Переносное радиочастотное коммуникационное оборудование (включая периферийные устройства, такие как антенные кабели и внешние антенны) следует использовать на расстоянии не менее 30 см (12 дюймов) от любой части

хирургического освещения XLED®, включая кабели, указанные производителем. В противном случае это может привести к снижению производительности данного оборудования. Перед подключением любого оборудования пользователь должен убедиться, что

он соблюдает применимые правила и что его соединения соответствуют рекомендациям производителей. Хирургическое освещение XLED® требует особых мер предосторожности в отношении электромагнитной совместимости и должно быть установлено и

введено в эксплуатацию в соответствии с информацией по электромагнитной совместимости, приведенной в данной инструкции по эксплуатации.

Системы хирургического освещения XLED® соответствуют стандарту IEC 60601-1-2: 2014 (ред. 4)

Руководство и декларация изготовителя - Электромагнитный иммунитет

Хирургическое освещение XLED® предназначена для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Клиент или пользователь Хирургическое освещение XLED® должны убедиться, что он используется в таких условиях.

Тест на иммунитет Уровень теста IEC 60601 Уровень соответствия Указания по электромагнитной среде

Электростатический разряд (ESD)

IEC 61000-4-2 ±8 kV Контакт

±15 kV Воздух ±8 kV Контакт

±15 kV Воздух

Профессиональная среда здравоохранения

Полы должны быть деревянными, бетонными или покрыты керамической плиткой. Если полы покрыты

синтетическим материалом, относительная влажность должна быть не менее 30%.

Электрические быстрые переходные/

импульсные явления

IEC 61000-4-4

±2 kV в сетях

±1 kV на входе / выходе ±2 kV

±1 kV Профессиональная среда здравоохранения

Качество питания от сети должно соответствовать характеристикам типового торгового или больничного

помещения

Всплески напряжения

IEC 61000-4-5 ±1 kV дифференциальный режим

±2 kV обычный режим ±1 kV

±2 kV

Падения, кратковременные сбои и

изменения напряжения входящих линий

питания

IEC 6100-4-11

<5 % UT (>95% падения в UT) для 0,5 цикла

40 % UT (60 % падения в UT) для 5 циклов

70 % UT (30 % падения в UT) для 25 циклов

<5 % UT (>95 % падения в UT) в течение

5 сек

<5 % UT (>95% падения в UT) для 0,5 цикла

40 % UT (60 % падения в UT) для 5 циклов

70 % UT (30 % падения в UT) для 25 циклов

<5 % UT (>95 % падения в UT) в течение 5 сек

Профессиональная среда здравоохранения

Качество питания от сети должно соответствовать характеристикам типового торгового или больничного

помещения. Если пользователю требуется непр

ерывная

работа во время сбоев электросети, рекомендуется

обеспечить работу операционного стола CMAX от источника бесперебойного питания или от батареи.

Частота питания (50/60 Hz)

магнитное поле

IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m Профессиональная среда здравоохранения

Силовые магнитные поля должны быть ниже уровней, характерных для типовых торговых или больничных

помещений.

Проводимая радиочастота

61000-4-6 3V

150 kHz в 80MHz

6V в ISM группы между 0,15 MHz and 80 Mkz

0.8 Массачусетс в 1 kHz

150 kHz в 80MHz

6V в ISM группы между 0,15 MHz and 80 Mkz

0.8 Массачусетс в 1 kHz

Профессиональная среда здравоохранения

Излучаемая радиочастота

61000-4-3 3V/m

80 Mkz в 2,7 GHz

0.8 Массачусетс в 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

3V/m

80 Mkz в 2,7 GHz

0.8 Массачусетс в 1 kHz

9V/m

710 MHz, 745 MHz

780 MHz, 5240 MHz

5550 MHz, 5785 MHz

27V/m

385 MHz

28V/m

450 MHz, 810 MHz

870 MHz, 930 MHz

1720 MHz, 1845 MHz

1970 MHz, 2450 MHz

Профессиональная среда здравоохранения

Страница загружается ...

Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Инструкция по эксплуатации

Бренд: Steris

Модель: Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights

Тип: Инструкция по эксплуатации

Скачать PDF

сообщить о нарушении

Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Инструкция по эксплуатации

Steris Xled Surgical Lighting / Xled Surgical Lights Инструкция по эксплуатации

Похожие модели бренда

Модели других брендов