Roche Diagnostics
cobas u 701 microscopy analyzer · Версия ПО 2.3 · Руководство оператора · Версия 2.4
3
Предусмотренное применение Автоматический анализатор осадка мочи
cobas u 701 microscopy analyzer – это полностью
автоматизированная система для микроскопического
исследования мочи, предназначенная для
количественного определения содержания
эритроцитов и лейкоцитов в условиях in vitro,
полуколичественного определения клеток плоского и
неплоского эпителия, бактерий, гиалиновых
цилиндров и качественного определения
патологических цилиндров, кристаллов,
дрожжеподобных клеток, слизи и сперматозоидов в
моче.
Эти исследования важны при диагностике нарушений
функции почек, мочевыводящих путей, печени и
обмена веществ. Анализатор предназначен для
использования обученными операторами в
клинических лабораториях.
Авторское право © 2014-2020, Roche Diagnostics GmbH. Все права
защищены.
Торговые марки Следующие торговые марки зарегистрированы:
COBAS, COBAS U и LIFE NEEDS ANSWERS являются
торговыми марками компании «Рош».
Все прочие названия продуктов и торговые марки
являются собственностью соответствующих
владельцев.
Аттестация прибора Анализатор cobas u 701 microscopy analyzer
удовлетворяет требованиям, изложенным в:
• Директиве 98/79/EC Европейского Парламента и
Совета от 27 октября 1998 года в отношении
медицинских приборов для проведения in vitro
диагностики
• Директиве Европейского Парламента и Совета
2011/65/EU от 8 июня 2011 года в отношении
определенных опасных веществ в электрическом
и электронном оборудовании
Анализатор для осадка мочи cobas u 701 microscopy
analyzer произведен и протестирован в соответствии
с международными стандартами безопасности,
перечисленными ниже:
• UL 61010-1, издание второе
• IEC 61010-1, издание второе
• IEC 61010-2-081, издание первое
• IEC 61010-2-101, издание первое
• CAN/CSA C22.2 № 61010, издание второе
• EN IEC 61326-1, издание второе
• EN IEC 61326-2-6, издание второе