Sanitas SBM 03 Instructions For Use Manual

D

Blutdruckmessgerät

Gebrauchsanweisung .................................2 – 12

G

Blood pressure monitor

Instructions for use ...................................13 – 22

F

Tensiomètre

Mode d’emploi ..........................................23 – 33

I

Misuratore di pressione

Istruzioni per l’uso ....................................34 – 43

r

Прибор для измерения кровяного давления

на запястье

Инструкция по применению ...................44 – 55

Electromagnetic Compatibility Information

..56 – 58

Serviceadresse:

Hans Dinslage GmbH

Riedlinger Straße 28

88524 Uttenweiler, GERMANY

Tel.-Nr.: (0) 7374-915766

E-Mail: [email protected]

SBM 03

Страница загружается...

43

rivolgersi all’Assistenza clienti oppure consultare la

parte finale delle istruzioni per l’uso.

•

L’apparecchio è conforme alla direttiva CE per i dispo-

sitivi medici 93/42/CEE, alla legge sui dispositivi

medici e alle norme europee EM1060-1 (sfigmomano-

metri non invasivi Parte1: Requisiti generali), EN1060-3

(sfigmomanometri non invasivi Parte 3: Requisiti inte-

grativi per sistemi elettromeccanici per la misurazione

della pressione arteriosa) e IEC80601-2-30 (apparec-

chi elettromedicali Parte 2-30: Prescrizioni particolari

relative alla sicurezza fondamentale e alle prestazioni

essenziali di sfigmomanometri automatici non invasivi).

•

La precisione di questo misuratore di pressione è stata

accuratamente testata ed è stata sviluppata per una

lunga durata di vita utile. Se l’apparecchio viene uti-

lizzato a scopo professionale, è necessario effettuare

controlli tecnici con gli strumenti adeguati. Richiedere

informazioni dettagliate sulla verifica della precisione

all’indirizzo indicato del servizio assistenza.

44

Внимательно прочтите данную инструкцию по экс-

плуатации, сохраняйте ее для дальнейшего исполь-

зования, дайте ее прочитать и другим пользователям

и строго следуйте приведенным в ней указаниям.

1. Ознакомление

Аппарат для измерения кровяного давления на

запястье служит для неинвазивного измерения

и контроля артериального давления у взрослых

пациентов.

С его помощью Вы можете быстро и просто изме-

рять Ваше кровяное давление, вводить в память

результаты измерений и показывать изменения

давления. Вы будете предупреждены при воз-

можно имеющихся нарушениях ритма сердца.

Результаты измерений классифицируются

согласно директивам ВОЗ и подвергаются графи-

ческому анализу.

Внимательно прочтите данную инструкцию по экс-

плуатации, сохраните ее и ознакомьте с ней и дру-

гих пользователей.

2. Важные указания

Пояснения к символам

В инструкции по применению, на упаковке и на типо-

вой табличке прибора и принадлежностей использу-

ются следующие символы:

Осторожно!

Указание

Отмечает важную информацию

Соблюдайте инструкцию по приме-

нению

Аппликатор типа BF

Постоянный ток

РУССКИЙ

45

Утилизация прибора в соответствии с

Директивой ЕС об отходах электриче-

ского и электронного оборудования

– WEEE (Waste Electrical and Electronic

Equipment)

Производитель

Storage

RH ≤95%

-20°C

55°C

Допустимая температура хранения и

влажность воздуха

Operating

5°C

40°C

RH ≤90%

Допустимая рабочая температура и

влажность воздуха

Хранить в сухом месте

SN

Серийный номер

0483

Символ CE подтверждает соответствие

основным требованиям директивы о

медицинских изделиях 93/42/EWG.

Указания по применению

• Для сравнительного анализа данных всегда изме-

ряйте свое артериальное давление только в опре-

деленные часы.

• Не занимайтесь активной деятельностью в течение

5 минут перед измерением!

• При проведении нескольких сеансов измерения у

одного пользователя интервал между измерениями

должен составлять 5 минут.

• За 30 минут до измерения следует воздерживаться

от приема пищи и жидкости, курения или физиче-

ских нагрузок.

• При наличии сомнений относительно полученных

результатов повторите измерение.

• Полученные Вами самостоятельно результаты

измерений носят исключительно информативный

характер и не могут заменить медицинского обсле-

дования! Обсудите результаты Ваших измере-

ний с врачом, но ни в коем случае не принимайте

самостоятельных решений относительно лечения

(например, по использованию лекарств и их дози-

ровке), опираясь на них!

• Не используйте прибор для измерения артериаль-

ного давления у новорожденных детей и у женщин,

страдающих преэклампсией. Перед использова-

нием прибора для измерения артериального дав-

ления во время беременности рекомендуется про-

консультироваться с врачом.

• В случае ограничений кровоснабжения на одной

руке в результате хронических или острых заболе-

ваний кровеносных сосудов (в том числе сужения

сосудов) точность измерения артериального дав-

ления на запястье также ограничена. В этом слу-

46

чае используйте измерительный прибор для приме-

нения в области предплечья.

• Заболевания системы кровообращения могут при-

вести к неправильным результатам измерения или

снижению точности измерения. Погрешности в

результатах измерения также возможны при пони-

женном артериальном давлении, диабете, нару-

шениях кровоснабжения и сердечного ритма, при

ознобе или дрожи.

• Не используйте прибор для измерения артериаль-

ного давления вместе с высокочастотным хирурги-

ческим прибором.

• Применяйте прибор только для лиц с обхватом

запястья, предусмотренным параметрами прибора.

• Обратите внимание на то, что во время накачива-

ния может быть нарушена подвижность соответ-

ствующей части тела.

• Во время измерения кровяного давления не допу-

скается прерывание циркуляции крови на длитель-

ное время. При сбое в работе прибора снимите

манжету с руки.

• Избегайте длительного давления в манжете и

частых измерений. Нарушение кровообращения

может привести к повреждениям.

• Убедитесь в том, что к кровеносным сосудам руки,

на которую накладывается манжета, не подсоеди-

нено медицинское оборудование (через внутрисо-

судистый доступ, артериовенозный шунт или при

внутрисосудистой терапии).

• Не используйте манжету у лиц с ампутированной

грудью.

• Во избежание дальнейших повреждений не кла-

дите манжету поверх ран.

• Питание прибора производится исключительно от

батареек.

•

В целях экономии энергии прибор для измерения

артериального давления отключается автомати-

чески, если в течение 1 минут не была нажата ни

одна кнопка.

•

Допускается использование прибора только в

целях, указанных в данной инструкции по приме-

нению. Изготовитель не несет ответственности

за ущерб, вызванный неквалифицированным или

неправильным использованием прибора.

Указания по хранению и уходу

•

Аппарат состоит из прецизионных и электрон-

ных узлов. Точность результатов измерений и срок

службы аппарата зависят от тщательности обра-

щения:

– Предохраняйте прибор от ударов, действия

влаги, грязи, сильных колебаний температуры и

прямых солнечных лучей.

– Не допускайте падений прибора.

47

– Не используйте прибор вблизи сильных электро-

магнитных полей, например, вблизи радиоаппа-

ратуры или мобильных телефонов.

– Используйте только входящие в объем поставки

или оригинальные запасные манжеты. В про-

тивном случае получаются неверные результаты

измерений.

•

Не нажимать на кнопки, пока не надета манжета.

•

Если Вы длительное время не пользуетесь прибо-

ром, рекомендуется вынуть батарейки.

Указания в отношении батареек

•

Проглатывание батареек может приводить к опас-

ности для жизни. Поэтому храните батарейки и

изделия в недоступном для детей месте. В случае

проглатывания батарейки незамедлительно обра-

титесь к врачу.

•

Запрещается заряжать или реактивировать бата-

рейки иными способами, разбирать их, бросать в

огонь или замыкать накоротко.

•

Вытащите батарейки из аппарата, если они разря-

жены или если Вы длительное время не пользуе-

тесь прибором. Таким образом Вы предотвращаете

ущерб, который может быть вызван вылившимся

электролитом. Всегда заменяйте все батарейки

одновременно.

• Не используйте батарейки различных типов, марок

или батарейки с различной емкостью. Преимуще-

ственно ис пользуйте щелочные батарейки.

Указания по ремонту и утилизации

•

Батарейки запрещается выбрасывать в бытовой

мусор. Утилизируйте использованные батарейки

через соответствующий пункт сбора отходов.

•

Не открывайте прибор. Несоблюдение ведет к

потере гарантии.

•

Запрещается самостоятельно ремонтировать или

регулировать прибор. В этом случае больше не

гарантируется безупречность работы.

•

Ремонт разрешается выполнять только сервис-

ной службе фирмы или авторизированным сер-

висным организациям. Но перед любыми рекла-

мациями вначале проверьте батарейки и, при

необходимости,замените их.

•

Утилизируйте прибор согласно требованиям

Положения об утилизации электрического и

электронного оборудования – WEEE (Waste

Electrical and Electronic Equipment). По всем вопро-

сам по утилизации обращайтесь в соответствую-

щую коммунальную службу.

48

3. Описание прибора

1. Дисплей

2. Кнопка ввода в

память M

3. Кнопка

4. Крышка отсека для

батареек

5. Манжета для запястья

Индикация на дисплее:

1. Время и дата

2. Систолическое давление

3. Диастолическое давление

4. Единица измерения:

мм рт. ст.

5. Диастолическое давление

6. Пиктограмма «Пульс»

7. Номер ячейки памяти

8. Измеренное значение частоты

пульса

9. Пиктограмма замены батареек

10. Пиктограмма нарушения ритма сердца

11. Классификация ВОЗ

4. Подготовка к измерению

Установка батарейки

•

Снимите крышку отсека для батареек с левой сто-

роны прибора.

•

Вложите две батарейки типа 1,5 В Micro (Alkaline

типа LR 03).

Вставляйте батарейки только соответственно их

полярности и маркировке. Категорически запре-

щается использовать заряжаемые аккумуляторы.

•

Тщательно закройте крышку отсека для батареек

Если появляется пиктограмма замены батареек

проведение измерений больше невозможно, и Вы

должны заменить все батарейки.

Использованные, полностью разряженные батарейки

и аккумуляторы должны утилизироваться помеще-

нием в специально обозначенные контейнеры, пун-

кты сбора специальных отходов или через торговцев

электротоварами. Вы обязаны по закону утилизиро-

вать батарейки.

Информация: Эти обозначения ставятся

на батарейках, содержащих вредные

материалы: Pb = в батарейке содер-

жится свинец, Cd = в батарейке содер-

жится кадмий, Hg = в батарейке содер-

жится ртуть.

3

1

2

4

5

9

2

8

3

7

6

4

1

5

10

11

49

Настройка времени и даты

Вы обязательно должны настроить время и дату.

Только при этом Вы можете правильно вводить в

память результаты измерений с временем и датой и

позднее вызывать их.

Время показывается в 24-часовом формате.

Примечание: Если Вы удерживаете кнопку M нажа-

той, Вы можете настроить значения быстрее.

•

Нажмите одновременно кнопки и M. Индика-

ция месяца начинает мигать. Настройте кнопкой M

месяц от 1 до 12 и подтвердите выбор кнопкой .

•

Настройте день, час и минуту кнопкой и подтвер-

дите выбор кнопкой .

5. Измерение кровяного давления

Наложить манжету

•

Оголите левое запястье. Следите за тем, чтобы

кровообращению в руке не препятствовала слиш-

ком тесная одежда и т. п. Наложите манжету на

внутреннюю сторону запястья.

•

Зафиксируйте манжету лентой-липучкой таким

образом, чтобы верхний край аппарата находился

приблизительно на 1 см выше подушечки у основа-

ния большого пальца.

•

Манжета должна плотно прилегать к запястью, но

не резать его.

Внимание! Эксплуатация прибора допускается

только с оригинальной манжетой.

Принять правильное положение

•

Перед каждым измерением расслабляйтесь в тече-

ние около 5 минут! В противном случае возникают

неточности измерения.

•

Вы можете проводить измерение

сидя или лежа. Для измерения

артериального давления займите

удобное положение сидя. Спина

и руки должны иметь опору. Не

скрещивайте ноги. Поставьте

ступни ровно на пол. Необходимо подпереть руку и

согнуть ее в локте. Обязательно следите за тем,

чтобы манжета находилась на уровне сердца. В

противном случае возможны значительные откло-

нения результатов измерения. Расслабьте руку и

ладони.

• • • • • • • • • • • • •

50

•

Для того, чтобы получить точные результаты изме-

рений, необходимо вести себя спокойно и не раз-

говаривать во время измерения

Выполнить измерение кровяного давления

•

Включите аппарат нажатием кнопки .

•

Перед измерением на короткое время появляется

последний сохраненный результат измерения. Если

в памяти не сохранены измерения, прибор показы-

вает величину 0.

•

Манжета накачивается автоматически. Затем дав-

ление воздуха в манжете медленно стравливается.

При уже распознанной тенденции к высокому кро-

вяному давлению производится повторное накачи-

вание и давление в манжете еще раз повышается.

Как только распознается пульс, появляется пикто-

грамма .

•

Показываются результаты измерения систоличе-

ского и диастолического кровяного давления и

частоты пульса.

•

Вы можете в любой момент прервать измерение

нажатием кнопки .

•

Пиктограмма _ появляется, если измерение не

может быть выполнено должным образом. Про-

чтите главу «Сообщения о неисправностях/Устра-

нение неисправностей» в данной инструкции и

повторите измерение.

•

Результат измерения автоматически сохраняется в

памяти.

Оценка результатов

Нарушения сердечного ритма:

Данный аппарат может во время измерения иден-

тифицировать возможные нарушения сердечного

цикла и в подобном случае указывает на это пикто-

граммой

.

Это может служить индикатором аритмии. Аритмия –

это заболевание, при котором сердечный ритм нару-

шается из-за пороков в биоэлектрической системе,

которая управляет сердечными сокращениями. Сим-

птомы (пропущенные или преждевременные сердеч-

ные сокращения, медленный или слишком быстрый

пульс) могут вызываться, среди прочего, заболевани-

ями сердца, возрастом, физиологической предрас-

положенностью, чрезмерным употреблением тони-

зирующих и возбуждающих продуктов, стрессом или

недосыпанием. Аритмия может быть обнаружена

только при обследовании врачом.

Повторите измерение, если пиктограмма появ-

ляется на дисплее после измерения. Учтите, что

перед измерением Вы должны 5 минут отдохнуть,

а во время измерения не должны говорить и дви-

гаться. Если пиктограмма появляется часто,

обратитесь к врачу. Самодиагностика и самолече-

51

ние на основании результатов измерений могут быть

опасными. Обязательно выполняйте указания врача.

Классификация ВОЗ:

Согласно директивам/положениям Всемирной орга-

низации здравоохранения (ВОЗ) и новейшим иссле-

дованиям результаты измерений можно классифи-

цировать и оценивать в соответствии со следующей

таблицей.

Обратите внимание, что это усредненные значения

и служат только для приблизительного ориентиро-

вания, так как индивидуальные значения артериаль-

ного давления могут варьироваться в зависимости от

принадлежности к той или иной возрастной группе, а

также других индивидуальных особенностей.

Важно регулярно консультироваться с врачом. Врач

определит Ваши индивидуальные значения нормаль-

ного артериального давления, а также значения,

которые могут быть для Вас опасными.

Диапазон значений артериального

давления

Систола

(в мм рт. ст.)

Диастола

(в мм рт. ст.)

Мера

Уровень 3: сильная гипертония ≥180 ≥110 Обратиться к врачу

Уровень 2: гипертония средней тяжести 160 -179 100 -109 Обратиться к врачу

Уровень 1: легкая гипертония 140 -159 90 - 99 Регулярный контроль у врача

Высокое нормальное 130 -139 85 - 89 Регулярный контроль у врача

Нормальное 120 -129 80 - 84 Самоконтроль

Оптимальное <120 <80 Самоконтроль

Источник: ВОЗ, 1999

Пиктограмма на дисплее и шкала на аппарате указы-

вают, в каком диапазоне находится измеренное кро-

вяное давление.

Если значения для систолы и диастолы находятся

в двух различных диапазонах по классификации

ВОЗ (например,систола в диапазоне «Высокое нор-

мальное», а диастола в диапазоне «Нормальное»),

то график в аппарате всегда указывает более высо-

кий диапазон, в описанном примере – «Высокое нор-

мальное».

52

6. Сохранение, вызов и удаление

результатов измерения

•

Результаты каждого успешного измерения сохра-

няются в памяти вместе с датой и временем. При

более чем 60 результатах самый старый результат

удаляется.

•

Для вызова результатов измерения нажмите

кнопку ввода в память M. Прибор вначале указы-

вает число занятых ячеек памяти, а затем авто-

матически переходит к последнему сохраненному

результату измерения. При дальнейших нажатиях

кнопки ввода в память M показываются последние

результаты измерений с датой, временем и графи-

ческим представлением классификации ВОЗ.

•

Вы можете стереть память, нажав кнопку ввода M

и удерживая ее 3 секунды.

7. Сообщения о неисправностях/

Устранение неисправностей

При неисправностях на дисплее появляется сообще-

ние _. Сообщения об ошибках появляются, если

•

не удалось измерить систолическое или диастоли-

ческое давление (на дисплее появляется надпись

или );

•

значения измерения систолического или диастоли-

ческого давления не входят в диапазон измерения

(на дисплее появляется надпись или );

•

манжета затянута слишком слабо или слишком

туго (на дисплее появляется надпись или );

•

во время накачивания воздуха давление превы-

сило 300 ммрт.ст. (на дисплее появляется надпись

);

•

накачивание длится более 160 с (на дисплее появ-

ляется надпись

);

•

произошел сбой в работе системы или прибора

(на дисплее появляется надпись , , или

);

•

батарейки почти разряжены .

В этих случаях повторите измерение.

При необходимости, заново установите батарейки

или замените старые.

Сигнал тревоги при несоблюдении технических

данных – описание

Если измеренное значение артериального давления

(систолического или диастолического) находится за

пределами границ, указанных в разделе «Техниче-

ские данные», на дисплее отобразится сигнал тре-

воги, имеющий вид сообщения

или . В этом

случае следует обратиться к врачу или проверить

правильность процедуры измерения.

Граничные значения сигнала тревоги установлены

на предприятии-изготовителе и не могут быть изме-

нены или деактивированы. Согласно стандарту

53

IEC –60601-1-8, эти значения обладают низким при-

оритетом.

Сигнал тревоги при несоблюдении технических дан-

ных не требует сброса и отключается самостоя-

тельно. Отображаемый на дисплее сигнал исчезает

автоматически примерно через 8 секунд.

8. Уход за аппаратом

•

При очистке прибора для измерения артериаль-

ного давления действуйте осторожно и исполь-

зуйте только слегка влажную салфетку.

•

Категорически запрещается использовать чистя-

щие средства или растворители.

•

Категорически запрещается погружать аппарат

в воду, т. к. в аппарат может попасть жидкость и

повредить его.

•

Не ставьте на прибор тяжелые предметы.

9. Технические данные

Модель № SBM 03

Метод измерения Осциллирующий, неинвазивное

измерение артериального давле-

ния запястья

Диапазон

измерений

Давление в манжете

0 – 300 мм рт.ст.,

для систолического

60 – 260 мм рт.ст.,

для диастолического

40 – 199 мм рт.ст.,

Пульс 40 – 180 ударов/мин.

Точность

индикации

± 3 мм рт.ст. для систолического,

± 3 мм рт.ст. для диастолического,

пульс ± 5 % от определяемого зна-

чения

Надежность

измерений

максимально допустимое стан-

дартное отклонение по результа-

там клинических испытаний:

8 мм рт.ст. для систолического /

8 мм рт.ст. для диастолического

давления

Память 60 ячеек памяти

Размеры Д 84 мм x Ш 62 мм x В 30 мм

Вес Примерно 112 г (без батареек)

Размер манжеты от 14,0 до 19,5 Cм

Доп. условия

эксплуатации

от +5 °C до +40 °C, ≤ 90 % при

относительной влажности воздуха

(без образования конденсата)

54

Доп. условия

хранения

от -20 °C до +55 °C, ≤ 95 % при

относительной влажности воз-

духа, 800 – 1050 гПа давления

окружающей среды

Электропитание

2 x 1,5 В

батарейки типа

AAA

Срок службы

батареек

Для ок. 180 измерений, в зависи-

мости от высоты кровяного давле-

ния или давления накачивания

Принадлежности Инструкция по применению,

2 x 1,5 В батарейки типа AAA,

Коробка для хранения

Классификация Внутренне обеспечение, IPX0,

без AP или APG, продолжитель-

ное использование, аппликатор

типа BF

В связи с развитием продукта компания оставляет

за собой право на изменение технических

характеристик без предварительного уведомления.

•

Данный прибор соответствует европейскому стан-

дарту EN60601-1-2 и является предметом особых

мер предосторожности в отношении электромаг-

нитной совместимости. Следует учесть, что пере-

носные и мобильные высокочастотные коммуни-

кационные устройства могут повлиять на данный

прибор. Более точные данные можно запросить по

указанному адресу сервисной службы или найти в

конце инструкции по применению.

•

Прибор соответствует требованиям директивы ЕС

93/42/EC о медицинском оборудовании, закона

о медицинском оборудовании, а также европей-

ских стандартов EN1060-1 (неинвазивные приборы

для измерения артериального давления, часть

1: общие требования) и EN1060-3 (неинвазивные

приборы для измерения артериального давления,

часть 3: дополнительные требования к электроме-

ханическим системам измерения артериального

давления) и IEC80601-2-30 (медицинские электри-

ческие приборы, часть 2-30: особые предписания

по обеспечению безопасности, включая основные

особенности производительности автоматизиро-

ванных неинвазивных приборов для измерения

артериального давления).

•

Точность данного прибора для измерения арте-

риального давления была тщательно проверена,

прибор был разработан с расчетом на длительный

срок эксплуатации.При использовании прибора в

медицинских учреждениях необходимо провести

медицинскую проверку с помощью соответствую-

щих средств. Точные данные для проверки точно-

сти прибора можно запросить в сервисном центре.

55

10. Гарантия

Мы предоставляем гарантию на дефекты материалов

и изготовления этого прибора на срок 24 месяца со

дня продажи через розничную сеть.

Гарантия не распространяется:

–

на случаи ущерба, вызванного неправильным

использованием

–

на быстроизнашивающиеся части (батарейки, ман-

жета)

–

на дефекты, о которых покупатель знал в момент

покупки

– на случаи собственной вины покупателя.

Товар декларирован: Декларация о соответствии

РОСС DE. АГ93.Д01352 с 05.06.2012 по

04.06.2015

Срок эксплуатации изделия: мин. 5 лет

Фирма-изготовитель: Бойрер Гмбх,

Софлингер штрассе 218,

89077-УЛМ, Германия для

фирмы Ханс Динслаге ЛТд

88524 Уттенвайлер, Германия

Фирма-импортер:

OOO БОЙРЕР, 109451 г. Москва,

ул. Перерва 62, корп. 2, офис 3

Сервисный центр: 109451 г. Москва,

ул. Перерва 62, корп. 2

Тел(факс) 495–658 54 90

[email protected]

Дата продажи

Подпись продавца

Штамп магазина

Подпись покупателя

AГ 93

Страница загружается...

60

753.045 - 0514 Irrtum und Änderungen vorbehalten

Sanitas SBM 03 Instructions For Use Manual

Похожие модели бренда

Модели других брендов