2. Roche
  3. Multiplate 5 Analyzer
Multiplate 5 Analyzer

Roche Multiplate 5 Analyzer Справочное руководство

  • Здравствуйте! Я прочитал руководство по использованию анализатора тромбоцитов Multiplate от Roche. В руководстве подробно описана работа с прибором, включая подготовку реагентов, использование электронной пипетки, выполнение различных тестов и обслуживание. Задавайте ваши вопросы!
  • Как подготовить реагенты для анализа?
    Как избежать ошибок при использовании электронной пипетки?
    Какие условия хранения реагентов?
    Как заменить фильтр электронной пипетки?
Multiplate
®
analyzer
Краткое руководство Версия 3.0
Версия программного обеспечения 2.06
Roche Diagnostics
Анализатор Multiplate® · Версия программного обеспечения 2.06 · Краткое руководство · Версия 3.0
2
Информация по руководству
Примечание к изданию Данное руководство предназначено для операторов
анализатора Multiplate
®
analyzer. В нем представлена
основная информация, необходимая для начала
работы с анализатором.
Было сделано все возможное, чтобы приведённая
здесь информация являлась актуальной на момент
публикации. Однако компания Рош оставляет за
собой право вносить любые необходимые изменения
без дополнительного уведомления, в рамках
постоянного совершенствования продукции.
Если не указано иное, информация, содержащаяся в
настоящем документе, действительна для
электронных пипеток Multiplate и Multiplate
Transferpette.
u Для получения более подробной информации
обратитесь к руководству оператора анализатора
Multiplate.
Авторские права © 2017-2020, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Все права
защищены.
Контактная информация
Версия руководства Версия программного
обеспечения
Дата редакции Описание изменений
1.0 2.04 Январь 2013 г. Первое руководство
2.0 2.04 Май 2013 г. Адаптировано к версии программного
обеспечения 2.04
2.1 2.04 Апрель 2015 г. Адаптировано для подключения
Multiplate Transferpette.
Адаптированы алгоритмы тестирования.
3.0 2.06 Июнь 2020 г. Новый макет страницы.
y История редакций
Компания Roche Diagnostics GmbH
Зандхофер штрассе, 116
68305 Мангейм
Германия
Сделано в Германии
Roche Diagnostics
Анализатор Multiplate® · Версия программного обеспечения 2.06 · Краткое руководство · Версия 3.0
3
Содержание
Начало работы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Работа с реагентами . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
Условия хранения реагентов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Невскрытые флаконы с реагентами . . . . . . . . . 7
Растворённые реагенты . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
Обработка пробирок для предварительного
нагрева . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Использование электронной пипетки . . . . . . . . . . 9
Выполнение тестов с помощью электронной
пипетки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Электронная пипетка: как избежать ошибок
вследствие неправильного использования . . . . . . 14
Как избежать ошибок оператора . . . . . . . . . . . . . . . 16
Выполнение тестов с помощью ручной пипетки .17
Алгоритм тестирования при использовании
гирудинизированной
крови. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
Алгоритм тестирования при использовании
цитратной крови. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
Multiplate — Параметры . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Обслуживание электронной пипетки . . . . . . . . . . . 22
Roche Diagnostics
Анализатор Multiplate® · Версия программного обеспечения 2.06 · Краткое руководство · Версия 3.0
4 Начало работы
Начало работы
В программном обеспечении анализатора Multiplate
использована операционная система Windows 10.
Для запуска программного обеспечения Multiplate
пароль не требуется.
Программное обеспечение запускается
автоматически и нагревает измерительный блок до
37 °C. Текущая температура отображается в строке
состояния. Через 10 минут прибор достигает
заданного температурного режима.
Компания Рош рекомендует выполнять контрольное
электронное измерение перед первым измерением в
смене (Multiplate® > Запустить электронный
контроль качества). Перед началом контрольного
электронного измерения режим работы система
должна быть запущена не менее 20 минут.
Приготовьте реагенты. Заполните пробирки для
предварительного нагрева раствором дилюента
(0,9 % NaCl; NaCl/CaCl2 при использовании цитратной
крови), установите в соответствующую позицию и
подготовьте наконечники. Перед использованием
электронной пипетки проверьте фильтр и при
необходимости замените его.
A Строка меню C Кнопки быстрого доступа
B Строка состояния D Область отображения каналов: 5 каналов
A
B
C
D
Roche Diagnostics
Анализатор Multiplate® · Версия программного обеспечения 2.06 · Краткое руководство · Версия 3.0
Начало работы 5
Подготовьте реакционные ячейки (проверьте срок
годности и перемешивающее устройство,
расположенное внутри ячейки) и храните отобранную
кровь при комнатной температуре (например, в
держателе для реагента). Анализ образцов следует
проводить в течение 0,5–3 часов после отбора крови.
Не ставьте пробирки для образцов на вращающийся
смеситель.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
!
Риск инфицирования при работе с образцами и
сопутствующими материалами
Контакт с образцами, содержащими материалы
человеческого происхождения, может привести к
инфицированию. Все материалы и механические
компоненты, связанные с образцами человеческого
происхождения, являются потенциально
биологически опасными.
r Соблюдайте обычные меры предосторожности,
необходимые для работы со всеми
лабораторными реагентами и образцами.
Утилизацию всех отходов следует
проводить в
соответствии с рекомендациями местных
нормативно-правовых документов.
Чтобы открыть Краткое руководство или Руководство
оператора анализатора, выберите пункт меню
Открыть PDF Reader.
• Файлы доступны по ссылке:
C:\Users\Operator\Documents\Multiplate\Multiplate
Documents
u Связанные темы
• Для получения информации относительно
способа замены фильтра пипетки см.
Обслуживание электронной пипетки (22).
Roche Diagnostics
Анализатор Multiplate® · Версия программного обеспечения 2.06 · Краткое руководство · Версия 3.0
6 Работа с реагентами
Работа с реагентами
r Приготовление реагентов
1
Осторожно растворите содержимое одного
флакона реагента, добавив 1,0 мл
дистиллированной или деионизированной воды.
2
Аккуратно взболтайте реагент и оставьте флакон
закрытым на 10 минут при температуре 18-25 °C.
3
Перед использованием аккуратно взболтайте
содержимое флакона до получения однородного
раствора.
I Избегайте образования пены.
r Аликвотирование на суточные
порции
1
Для достижения максимальной стабильности
после растворения отберите пипеткой аликвоты
реагента объёмом ≥ 100 мкл во флаконы для
аликвот для ежедневного использования.
2
Храните аликвоты соответствующим образом.
• В промежутках между измерениями
закрывайте флаконы для аликвот во избежание
испарения, поскольку это приводит к
колебаниям концентрации. По этой причине
производитель не рекомендует использовать
аликвоты объёмом менее 100 мкл.
3
После разделения реагента во флаконы для
аликвот плотно закройте защитную крышку.
Условия хранения приведены ниже.
I На флаконах с реагентами необходимо
отметить дату растворения. Не замораживайте
реагенты повторно. Неиспользуемые
оригинальные флаконы с растворенным
реагентом храните в холодильнике в
соответствии с инструкциями производителя.
A Защитная крышка
B Оригинальный флакон для реагента
C Флакон для аликвоты
1
A
B
C
Roche Diagnostics
Анализатор Multiplate® · Версия программного обеспечения 2.06 · Краткое руководство · Версия 3.0
Условия хранения реагентов 7
Условия хранения реагентов
В этом разделе
Невскрытые флаконы с реагентами (7)
Растворённые реагенты (7)
Невскрытые флаконы с реагентами
Храните невскрытые флаконы с реагентами при
температуре 2–8 °C. Лиофилизированные реагенты
стабильны до окончания указанного срока годности.
Растворённые реагенты
После растворения реагенты стабильны в течение от
24 часов до 7 дней при температуре 2–8 °C (при
хранении в оригинальном флаконе для реагента).
q Проверьте срок использования растворённых
реагентов для конкретного теста в соответствующей
Инструкции по применению.
Хранение при температуре от -15 до -25 °С удлиняет
период стабильности до 4 недель. После
однократного размораживания реагент остается
стабильным в течение 24 часов при температуре 18–
25 °С.
ADPтест TRAPтест ASPIтест Реагент Prostaglandin E1
Roche Diagnostics
Анализатор Multiplate® · Версия программного обеспечения 2.06 · Краткое руководство · Версия 3.0
8 Обработка пробирок для предварительного нагрева
Обработка пробирок для
предварительного нагрева
Заполните пробирку раствором дилюента (0,9 % NaCl;
NaCl/CaCl2 при использовании цитратной крови)
перед началом сеанса и установите ее в одну из
позиций для выполнения предварительного нагрева
на анализаторе Multiplate.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
!
Ошибочные результаты вследствие
использования неподходящих пробирок для
предварительного нагрева
Использование неподходящих пробирок для
предварительного нагрева может привести к
ошибочным результатам теста.
r Необходимо использовать специальные пробирки
для предварительного нагрева, в противном
случае нельзя гарантировать правильную
температуру раствора дилюента.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
!
Контаминация NaCl (и наличие консервантов)
Контаминация NaCl (и наличие консервантов) может
повлиять на результаты агрегации.
r Пробирки следует регулярно менять и заполнять
их стерильным физиологическим раствором
(0,9 % NaCl).
Roche Diagnostics
Анализатор Multiplate® · Версия программного обеспечения 2.06 · Краткое руководство · Версия 3.0
Использование электронной пипетки 9
Использование электронной пипетки
Приведённые ниже инструкции содержат общие
правила использования электронной пипетки.
q В данной инструкции приведены общие правила
использования электронной пипетки.
r Пипетирование с помощью
электронной пипетки
1
Установите наконечник.
I Используйте только наконечники,
рекомендованные Рош. Убедитесь, что
наконечник надёжно закреплён.
Наконечники относятся к изделиям
одноразового использования.
2
Держите пипетку вертикально и погрузите
наконечник в жидкость.
I Убедитесь, что наконечник пипетки не касается
перемешивающего устройства.
3
Нажмите на кнопку Запустить, чтобы набрать
жидкость в наконечник.
I Во избежание забора воздуха оставьте
наконечник погруженным в жидкость
примерно на одну секунду.
f Обращённая вверх стрелка, отображаемая на
дисплее, указывает на аспирацию жидкости.
f
f По завершении процесса аспирации жидкости
на экране появляется стрелка, обращённая
вниз, которая сигнализирует о готовности
пипетки к
процессу внесения.
f
2
3
Roche Diagnostics
Анализатор Multiplate® · Версия программного обеспечения 2.06 · Краткое руководство · Версия 3.0
10 Использование электронной пипетки
4
Вставьте пипетку в реакционную ячейку или
флакон с реагентом.
• Чтобы внести жидкость в реакционную ячейку,
выполните следующие действия:
• Вставьте пипетку вертикально в реакционную
ячейку, если производится пипетирование
дилюента, крови или Liquid Control Раствор 1
(1
ый
этап). Liquid Control Раствор 1 (2
ой
этап) и
Liquid Control Раствор 2 должны добавляться на
поверхность Раствора 1, чтобы избежать
образования пузырьков воздуха.
• Чтобы внести жидкость во флакон с реагентом
с помощью функции переноса жидкости
(Liquidtrans), держите пипетку вертикально над
флаконом с реагентом.
5
Нажмите на кнопку Запустить, чтобы внести
жидкость в реакционную ячейку или во флакон с
реагентом.
I Стрелка на экране направлена вниз, что
обозначает, что выполняется внесение
жидкости.
Убедитесь, что наконечник пипетки не касается
перемешивающего устройства.
f Жидкость полностью слита и выполнена
продувка.
f
6
Удерживайте пипетку над соответствующим
контейнером для отходов и нажмите на кнопку
Сброс, чтобы сбросить наконечник в контейнер
для отходов.
5
6
Roche Diagnostics
Анализатор Multiplate® · Версия программного обеспечения 2.06 · Краткое руководство · Версия 3.0
Выполнение тестов с помощью электронной пипетки 11
Выполнение тестов с помощью
электронной пипетки
r Для выполнения тестов с помощью
электронной пипетки
1
Нажмите на кнопку Автоматическое
пипетирование.
2
Введите ID образца и выберите нужный тест.
• Одновременно можно выполнить до пяти
тестов. Определяемые пользователем тесты
отмечены знаком [ud] в списке тестов.
3
Нажмите на кнопку Проверить и начать серию
измерений.
4
Установите реакционные ячейки в позицию для
выполнения измерений, как показано на экране.
2
3
4
Roche Diagnostics
Анализатор Multiplate® · Версия программного обеспечения 2.06 · Краткое руководство · Версия 3.0
12 Выполнение тестов с помощью электронной пипетки
5
Подсоедините кабель(-и) датчика(-ов) к
реакционной(-ым) ячейке(-ам).
6
Нажмите на кнопку Запустить программу
пипетирования.
• Инструкции выводятся на экран.
7
Для выполнения каждого этапа пипетирования
нажимайте на кнопку Запустить на электронной
пипетке.
• Стрелка показывает текущий этап внесения.
Последующие этапы отмечены точкой,
выполненные этапы — галочкой.
8
Введите раствор дилюента и образец крови с
помощью пипетки в реакционные ячейки.
• Период инкубации длится 3 минуты и
запускается автоматически.
• По окончании периода инкубации раздаётся
звуковой сигнал и оператору подается команда
незамедлительно добавить соответствующий
реагент в реакционные ячейки.
9
Добавьте соответствующий реагент в
реакционные ячейки.
• Измерение начинается автоматически по
завершении последнего этапа пипетирования
на каждом канале.
5
6
77
8
9
Roche Diagnostics
Анализатор Multiplate® · Версия программного обеспечения 2.06 · Краткое руководство · Версия 3.0
Выполнение тестов с помощью электронной пипетки 13
10
Значки состояния в области отображения каналов
показывают ход выполнения:
• Выполняется
• Завершено : измерение завершено, данные
сохранены.
11
После завершения тестов при необходимости
распечатайте результаты.
• Нажмите F6: кнопка Печать.
• Выберите каналы, результаты которых
необходимо распечатать.
• Нажмите на кнопку Печать. По завершении
печати слева отображается значок .
12
Снимите реакционные ячейки и произведите их
утилизацию в соответствии с применимыми
местными нормативами.
13
Очистите каналы.
• Нажмите F7: кнопка Очистить каналы.
• Выберите каналы, которые необходимо
очистить.
• Нажмите на кнопку Очистить.
13
Roche Diagnostics
Анализатор Multiplate® · Версия программного обеспечения 2.06 · Краткое руководство · Версия 3.0
14 Электронная пипетка: как избежать ошибок вследствие неправильного
использования
Электронная пипетка: как избежать
ошибок вследствие неправильного
использования
Длительное нажатие на кнопку Запустить во время
обмена данными между пипеткой и анализатором
может привести к нарушению обмена данными,
поэтому перед продолжением работы необходимо
дождаться отображения на экране последующих
инструкций. Всегда следуйте инструкциям,
отображаемым на экране.
Перед тем как сбросить наконечник, необходимо
завершить выполнение последнего этапа и вывести
на экран последующую
инструкцию по
использованию пипетки. При работе с электронной
пипеткой необходимо проявлять осторожность и
терпение.
q Не нажимайте на пипетке никаких клавиш во
время задания исходных данных электронной
пипетки.
Держите пипетку вертикально и погрузите
наконечник в жидкость.
q Убедитесь, что наконечник пипетки не касается
перемешивающего устройства.
Выполняйте последовательно все этапы
пипетирования в соответствии с инструкциями,
отображёнными на экране.
Roche Diagnostics
Анализатор Multiplate® · Версия программного обеспечения 2.06 · Краткое руководство · Версия 3.0
Электронная пипетка: как избежать ошибок вследствие неправильного использования
15
Перед введением раствора в реакционную ячейку
рекомендуется выполнить визуальную оценку
отобранного раствора в наконечнике пипетки.
Это позволяет избежать ошибок в процессе работы
вследствие аспирации воздуха или возникновения
других неисправностей.
На рисунках показаны точные уровни заполнения
наконечника пипетки для объёмов 20 и 300 мкл.
A 20 мкл
B 300 мкл
A
B
Roche Diagnostics
Анализатор Multiplate® · Версия программного обеспечения 2.06 · Краткое руководство · Версия 3.0
16 Как избежать ошибок оператора
Как избежать ошибок оператора
Храните образцы крови при комнатной температуре
(18–25 °С), не нагревайте образцы.
Не ставьте пробирки для образцов на вращающийся
смеситель.
Не извлекайте перемешивающее устройство!
Убедитесь, что перемешивающее устройство
установлено в реакционной ячейке.
Не менее чем за 10 минут до начала использования
предварительно нагрейте раствор дилюента (0,9%
NaCl; NaCl/CaCl2 при использовании цитратной
крови).
Плотно установите реакционную ячейку
в позицию
для выполнения измерений.
После пипетирования реагента вручную немедленно
приступите к выполнению теста. Введите реагент
глубоко в реакционную ячейку с помощью пипетки.
Roche Diagnostics
Анализатор Multiplate® · Версия программного обеспечения 2.06 · Краткое руководство · Версия 3.0
Выполнение тестов с помощью ручной пипетки 17
Выполнение тестов с помощью ручной
пипетки
r Для выполнения тестов с помощью
ручной пипетки
1
Установите реакционные ячейки в позицию для
выполнения измерений.
I Убедитесь, что перемешивающее устройство
находится внутри реакционной ячейки и
вращается. Если перемешивающее устройство
не вращается, заблокируйте соответствующий
канал и обратитесь к представителю
сервисной службы Рош.
2
Подсоедините кабель(-и) датчика(-ов) к
реакционной(-ым) ячейке(-ам).
• Нажмите на заднюю часть переднего разъёма,
чтобы ослабить его, и вытяните кабель датчика
из парковочной позиции.
• Аккуратно вставьте его в разъём реакционной
ячейки. Вилка должна плотно войти в разъём
реакционной ячейки.
3
Выполните пипетирование. Пипетируйте:
•300мкл 0,9 % NaCl + 300 мкл
гирудинизированной крови
•300мкл 0,9 % NaCl/CaCl2 + 300 мкл цитратной
крови
4
Включите таймер для выполнения инкубации
(нагрев и уравновешивание): Нажмите F2: кнопка
Запустить таймер.
5
В строке состояния главного окна отображается
обратный отсчёт 3 минут.
• По завершении стандартного периода
инкубации, длящегося 3 минуты, раздаётся
звуковой сигнал.
6
После инкубации введите реагент глубоко в
реакционную ячейку с помощью пипетки.
I Добавление реагента и запуск теста должны
выполняться одновременно отдельно для
каждого канала.
7
Остановите таймер, чтобы остановить подачу
звукового сигнала.
1
2
3
5
6
Roche Diagnostics
Анализатор Multiplate® · Версия программного обеспечения 2.06 · Краткое руководство · Версия 3.0
18 Выполнение тестов с помощью ручной пипетки
8
Выберите канал (с помощью мыши или клавиш 1–
5) и подтвердите выбор кнопкой Запустить или
клавишей Enter.
• Начнётся процесс анализа для выбранного
канала.
9
Нажмите F4: Кнопка Ввести название теста / ID
позволяет ввести ID образца и выбрать название
теста для каждого запущенного канала.
10
Наблюдайте за значками состояния.
I Значок отображается, если измерение
завершено и данные сохранены.
11
После завершения тестов при необходимости
распечатайте результаты.
• Нажмите F6: кнопка Печать.
• Выберите каналы, результаты которых
необходимо распечатать.
• Нажмите на кнопку Печать. По завершении
печати слева отображается значок .
12
Снимите реакционные ячейки и произведите их
утилизацию в соответствии с применимыми
местными нормативами.
13
Очистите каналы.
• Нажмите F7: кнопка Очистить каналы.
• Выберите каналы, которые необходимо
очистить.
• Нажмите на кнопку Очистить.
8
13
Roche Diagnostics
Анализатор Multiplate® · Версия программного обеспечения 2.06 · Краткое руководство · Версия 3.0
Алгоритм тестирования при использовании гирудинизированной крови 19
Алгоритм тестирования при
использовании гирудинизированной
крови
1
ͧ΀·ͽΊ΀ΈΆͺ͸΅΀ͽ
¬΁Ϳ΀Ήͽͼͽ΃΀΃͸ͽΌͺΆͿ΃͸΃΅͵Ά·ͷ΃΅͵¬&
΁Ϳ΀͸ͽ΅Έ͹ͽ΂ͽͼͽ΅΃ͷ͵΂΂΃;Ϳ΅΃ͷͽ
ͧ΀·ͽΊ΀ΈΆͺ͸΅΀ͽ
3a
΁Ϳ΀΅ͺ͵͸ͺ΂·͵
3URVWDJODQGLQ¬(
ͧ΀·ͽΊ΀ΈΆͺ͸΅΀ͽ
3b
¬΁Ϳ΀$'3·ͺΆ·
2
͠΅΂΋͹͸Ύ΀Η
΁ͽ΂Έ·
4
͠Ϳ΄ͽΈͽ΅΀ͽ
΁ͽ΂Έ·
3
ͧ΀·ͽΊ΀ΈΆͺ͸΅΀ͽ
¬΁Ϳ΀75$3·ͺΆ·
¬΁Ϳ΀$'3·ͺΆ·
¬΁Ϳ΀$63,·ͺΆ·
͙΀ΔͷΐΆ΃Ϳ΃ΌΈͷΆ·ͷͽ·ͺ΀Α΂΃͸΃·ͺΆ·͵$'3·ͺΆ·͗ͬ
Roche Diagnostics
Анализатор Multiplate® · Версия программного обеспечения 2.06 · Краткое руководство · Версия 3.0
20 Алгоритм тестирования при использовании цитратной крови
Алгоритм тестирования при
использовании цитратной крови
1
ͧ΀·ͽΊ΀ΈΆͺ͸΅΀ͽ
¬΁Ϳ΀Ήͽͼͽ΃΀΃͸ͽΌͺΆͿ΃͸΃΅͵Ά·ͷ΃΅͵
¬΁͡&D&O
2
¬&΁Ϳ΀΋ͽ·΅͵·΂΃;Ϳ΅΃ͷͽ
1
ͧ΀·ͽΊ΀ΈΆͺ͸΅΀ͽ
¬΁Ϳ΀Ήͽͼͽ΃΀΃͸ͽΌͺΆͿ΃͸΃΅͵Ά·ͷ΃΅͵¬&
΁Ϳ΀΋ͽ·΅͵·΂΃;Ϳ΅΃ͷͽ
4
͠Ϳ΄ͽΈͽ΅΀ͽ
΁ͽ΂Έ·
2
͠΅΂΋͹͸Ύ΀Η
΁ͽ΂Έ·
4
͠Ϳ΄ͽΈͽ΅΀ͽ
΁ͽ΂Έ·
2
͠΅΂΋͹͸Ύ΀Η
΁ͽ΂Έ·
3
ͧ΀·ͽΊ΀ΈΆͺ͸΅΀ͽ
¬΁Ϳ΀75$3·ͺΆ·
¬΁Ϳ΀$'3·ͺΆ·
3
ͧ΀·ͽΊ΀ΈΆͺ͸΅΀ͽ
¬΁Ϳ΀$63,·ͺΆ·
/