Covidien Nellcor Bedside Bedside Respiratory Patient Monitoring System Руководство пользователя

en

Oxygen Saturation Accuracy Specication Grid

fr Grille de spécications de précision de la saturation en oxygène

ar

bg Таблица със спецификации за точност на кислородна сатурация

zh

氧饱和精确度规格坐标网格

hr Specikacijska mreža preciznosti zasićenja krvi kisikom

cs Předpokládaná přesnost naměřené saturace kyslíkem

da Nøjagtighedsspecikationsskema for iltmætning

nl Specicatierooster voor zuurstofverzadigingsnauwkeurigheid

et Hapniku saturatsiooni täpsuse tehnilised andmed

 Happikyllästeisyyden tarkkuustaulukko

ka

ჟანგბადის გაჯერების სიზუსტის მახასიათებლების სქემა

de Raster zur Genauigkeitsspezikation der Sauerstosättigung

el Πίνακας προδιαγραφών ακριβείας κορεσμού οξυγόνου

hu Az oxigén-szaturáció tűréshatárainak táblázata

it Griglia dei dati tecnici sull’accuratezza della saturazione d’ossigeno

ja

酸素飽和精度仕様グリッド

ko 산소 포화 정확도 사양표

lv Skābekļa piesātinājuma mērījumu precizitātes tabula

lt Deguonies saturacijos tikslumo specikacijų lentelė

no Tabell med nøyaktighetsspesikasjoner for oksygenmetning

pl Tabela dokładności określania nasycenia krwi tlenem (saturacji)

pt Grelha de especicação da precisão do nível de saturação do oxigénio

ro Grila specicaţiilor de precizie pentru saturaţia oxigenului

ru Таблица точности показаний насыщения кислородом

sr Tablica za specikaciju preciznosti zasićenja kiseonikom

sk Tabuľka s údajmi o presnosti merania saturácie kyslíkom

sl Tabela s podatki o natančnosti saturacije krvi s kisikom

es Tabla de especicaciones de precisión de la saturación de oxígeno

sv Specikationstabell över noggrannhet avseende syremättnad

tr Oksijen Doygunluğu Doğruluk Özellikleri Tablosu

Nellcor

TM

Oxygen Saturation Accuracy Specication Grid

N-65

N-85

N-560

N-600

N-600X

10005941

GR101704

CS08651

CS08652

CS08657

CS08658

Страница загружается...

51

ru

Nellcor™

Таблица точности показаний насыщения кислородом

Погрешность измерений

Погрешность измерений основана на данных, полученных в результате

исследования гипоксии у здоровых некурящих взрослых людей в определенных

диапазонах насыщения SpO₂.¹ Показания пульсоксиметрических датчиков SpO₂

сравнивались со значениями насыщения SaO₂ образцов взятой крови, измеренными

при помощи гемоксиметрии. Все отклонения представлены в формате цифр ± “X”.

Измерения пульсоксиметрического оборудования проводились на основе широкой

статистической выборки; около двух третей пульсоксиметрических измерений

должны попасть в этот диапазон погрешности (ARMS). В связи с тем, что при

сравнении данных пульсоксиметров по каналам SpO₂ и SaO₂ разброс и отклонение

обычно увеличиваются по мере увеличения насыщения, и погрешность измерений

рассчитывается на основании данных, попадающих в указанный диапазон, при

описании частично перекрывающих друг друга диапазонов могут получиться

разные значения погрешности.

На погрешность насыщения кислородом могут влиять определенные условия

окружающей среды, оборудование и психологическое состояние пациента (как

отмечалось в руководстве оператора монитора), которые оказывают влияние

на показатели SpO₂, SaO₂ или на оба этих показателя. Следовательно, точность

наблюдений в клинических условиях может не достичь уровня точности наблюдений в условиях лаборатории.

Функциональные тестеры или модели пациентов не могут использоваться для оценки или подтверждения точности

пульсоксиметрического оборудования. SpO₂ Оценку точности измерений SpO₂ можно выполнить только in vivo, сравнив показания

оксиметра с измерениями SaO₂ , выполненными с помощью лабораторного CO-оксиметра по образцам одновременно взятой

артериальной крови.

Информация о совместимости

Датчики Nellcor следует использовать только с мониторами Nellcor для пациентов и мониторами с оксиметрией Nellcor или с

инструментами, лицензированными для использования датчиков Nellcor (инструментами, совместимыми с Nellcor).

Для получения информации о точности измерений и совместимости отдельных инструментов с датчиками Nellcor обращайтесь к

производителям данных инструментов.

Диапазон световых волн и максимальная выходная мощность

Датчики Nellcor следует использовать только с мониторами Nellcor для пациентов и мониторами, оснащенными светодиодами, один

из которых излучает свет красного спектра с длиной волны, равной приблизительно 660 нм, а другой – свет инфракрасного спектра с

длиной волны приблизительно 900 нм. Суммарная оптическая выходная мощность светодиодов датчика не превышает 15 мВт.

1. Для подтверждения точности измерений SpO₂ были выбраны здоровые люди из местного населения. В выборке были представлены

пациенты обоих полов, с разными уровнями пигментации кожи, в возрасте от 18 до 50 лет.

2. MAXN

Проверка функциональности в клинических условиях была проведена на госпитализированных пациентах неонатального возраста.

Наблюдаемая погрешность SpO₂ составила 2,5% при обследовании 42 пациентов в возрасте от 1 до 23 дней весом от 750 до

4100 грамм, и 63 проведенных исследования показали диапазон SaO₂ от 85 до 99%.

3. Softcare® SC-PR, SC-NEO

Проверка функциональности в клинических условиях была проведена на госпитализированных пациентах неонатального и

младенческого возраста. Наблюдаемая погрешность SpO₂ составила 3,0% при обследовании 57 пациентов в возрасте от 24 до

40 дней весом от 710 до 5000 грамм, и 185 проведенных исследования показали диапазон SaO₂ от 63 до 100%.

4. Определение погрешности измерений проводилось при насыщении 80% - 100%.

Диапазон

1

SpO

LoSat™

60% - 80%

70% - 100%

MAXA, MAXAL ± 3 ± 2

MAXN

2

(взрослые и

новорожденные)

± 3 ± 2

MAXP ± 3 ± 2

MAXI ± 3 ± 2

MAXFAST ± 3 ± 2

SC-A (взрослые) ± 2

SC-PR

3

(новорожденные)

± 2

SC-NEO

3

(новорожденные)

± 2

MAXR

4

± 3,5

52

ru

Nellcor™

Таблица точности показаний насыщения кислородом

Погрешность измерений

Погрешность измерений основана на данных, полученных в результате

исследования гипоксии у здоровых некурящих взрослых людей в определенных

диапазонах насыщения SpO₂.¹ Показания пульсоксиметрических датчиков SpO₂

сравнивались со значениями насыщения SaO₂ образцов взятой крови, измеренными

при помощи гемоксиметрии. Все отклонения представлены в формате цифр ± “X”.

Измерения пульсоксиметрического оборудования проводились на основе широкой

статистической выборки; около двух третей пульсоксиметрических измерений

должны попасть в этот диапазон погрешности (ARMS).

Точность измерений для новорожденных

При рекомендуемом использовании датчиков у новорожденных пациентов

указанный диапазон погрешности увеличивается на ± 1 единицу по

сравнению со взрослыми, в связи с теоретическим влиянием на оксиметрические

измерения фетального гемоглобина в неонатальной крови. Например,

погрешность N у новорожденных составляет ± 3,5 единицы вместо ± 2,5.

На погрешность насыщения кислородом могут влиять определенные условия

окружающей среды, оборудование и психологическое состояние пациента (как

отмечалось в руководстве оператора монитора), которые оказывают влияние

на показатели SpO₂, SaO₂ или на оба этих показателя. Следовательно, точность

наблюдений в клинических условиях может не достичь уровня точности

наблюдений в условиях лаборатории.

Функциональные тестеры или модели пациентов не могут использоваться для оценки или подтверждения точности

пульсоксиметрического оборудования. Оценку точности измерений SpO₂ можно выполнить только in vivo, сравнив показания оксиметра

с измерениями SaO₂ , выполненными с помощью лабораторного CO-оксиметра по образцам одновременно взятой артериальной крови.

Информация о совместимости

Датчики для пульсоксиметров Nellcor следует использовать только с мониторами Nellcor для пациентов и мониторами с оксиметрией

Nellcor или с инструментами, лицензированными для использования датчиков Nellcor (инструментами, совместимыми с Nellcor).

Для получения информации о точности измерений и совместимости отдельных инструментов с датчиками Nellcor обращайтесь к

производителям данных инструментов.

Диапазон световых волн и максимальная выходная мощность

Датчики для пульсоксиметров Nellcor следует использовать только с мониторами Nellcor для пациентов и мониторами, оснащенными

светодиодами, один из которых излучает свет красного спектра с длиной волны, равной приблизительно 660 нм, а другой – свет

инфракрасного спектра с длиной волны приблизительно 900 нм. Суммарная оптическая выходная мощность светодиодов датчика не

превышает 15 мВт.

1. Для подтверждения точности измерений SpO₂ были выбраны здоровые люди из местного населения. В выборке были представлены

пациенты обоих полов, с разными уровнями пигментации кожи, в возрасте от 18 до 50 лет.

Диапазон SpO

2

Nellcor

TM

(для одного пациента)

70% - 100%

A ± 2,5

P ± 2,5

N (взрослые) ± 2,5

N (новорожденные) ± 3,5

I ± 2,5

Многоразовые датчики

Nellcor

TM

70% - 100%

D-YS (от младенцев до

взрослых)

± 3

D-YS (новорожденные) ± 4

D-YS с ушной клипсой

D-YSE

± 3,5

D-YS с клипсой D-YSPD

SpotClip

± 3,5

DS-100A ± 3

OXI-A/N (взрослые) ± 3

OXI-A/N (новорожденные) ± 4

OXI-P/I ± 3

Страница загружается...

Covidien Nellcor Bedside Bedside Respiratory Patient Monitoring System, NellcorTM Oxygen Saturation Accuracy Grid Руководство пользователя

Похожие модели бренда

Модели других брендов