Covidien NellcorTM Oxygen Saturation Accuracy Grid Руководство пользователя

en

Oxygen Saturation Accuracy Specication Grid

fr Grille de spécications de précision de la saturation en oxygène

ar

bg Таблица със спецификации за точност на кислородна сатурация

zh

氧饱和精确度规格坐标网格

hr Specikacijska mreža preciznosti zasićenja krvi kisikom

cs Předpokládaná přesnost naměřené saturace kyslíkem

da Nøjagtighedsspecikationsskema for iltmætning

nl Specicatierooster voor zuurstofverzadigingsnauwkeurigheid

et Hapniku saturatsiooni täpsuse tehnilised andmed

 Happikyllästeisyyden tarkkuustaulukko

ka

ჟანგბადის გაჯერების სიზუსტის მახასიათებლების სქემა

de Raster zur Genauigkeitsspezikation der Sauerstosättigung

el Πίνακας προδιαγραφών ακριβείας κορεσμού οξυγόνου

hu Az oxigén-szaturáció tűréshatárainak táblázata

it Griglia dei dati tecnici sull’accuratezza della saturazione d’ossigeno

ja

酸素飽和精度仕様グリッド

ko 산소 포화 정확도 사양표

lv Skābekļa piesātinājuma mērījumu precizitātes tabula

lt Deguonies saturacijos tikslumo specikacijų lentelė

no Tabell med nøyaktighetsspesikasjoner for oksygenmetning

pl Tabela dokładności określania nasycenia krwi tlenem (saturacji)

pt Grelha de especicação da precisão do nível de saturação do oxigénio

ro Grila specicaţiilor de precizie pentru saturaţia oxigenului

ru Таблица точности показаний насыщения кислородом

sr Tablica za specikaciju preciznosti zasićenja kiseonikom

sk Tabuľka s údajmi o presnosti merania saturácie kyslíkom

sl Tabela s podatki o natančnosti saturacije krvi s kisikom

es Tabla de especicaciones de precisión de la saturación de oxígeno

sv Specikationstabell över noggrannhet avseende syremättnad

tr Oksijen Doygunluğu Doğruluk Özellikleri Tablosu

Nellcor

TM

Oxygen Saturation Accuracy Specication Grid

N-65

N-85

N-560

N-600

N-600X

10005941

GR101704

CS08651

CS08652

CS08657

CS08658

Страница загружается ...

51

ru

Nellcor™

Таблица точности показаний насыщения кислородом

Погрешность измерений

Погрешность измерений основана на данных, полученных в результате

исследования гипоксии у здоровых некурящих взрослых людей в определенных

диапазонах насыщения SpO₂.¹ Показания пульсоксиметрических датчиков SpO₂

сравнивались со значениями насыщения SaO₂ образцов взятой крови, измеренными

при помощи гемоксиметрии. Все отклонения представлены в формате цифр ± “X”.

Измерения пульсоксиметрического оборудования проводились на основе широкой

статистической выборки; около двух третей пульсоксиметрических измерений

должны попасть в этот диапазон погрешности (ARMS). В связи с тем, что при

сравнении данных пульсоксиметров по каналам SpO₂ и SaO₂ разброс и отклонение

обычно увеличиваются по мере увеличения насыщения, и погрешность измерений

рассчитывается на основании данных, попадающих в указанный диапазон, при

описании частично перекрывающих друг друга диапазонов могут получиться

разные значения погрешности.

На погрешность насыщения кислородом могут влиять определенные условия

окружающей среды, оборудование и психологическое состояние пациента (как

отмечалось в руководстве оператора монитора), которые оказывают влияние

на показатели SpO₂, SaO₂ или на оба этих показателя. Следовательно, точность

наблюдений в клинических условиях может не достичь уровня точности наблюдений в условиях лаборатории.

Функциональные тестеры или модели пациентов не могут использоваться для оценки или подтверждения точности

пульсоксиметрического оборудования. SpO₂ Оценку точности измерений SpO₂ можно выполнить только in vivo, сравнив показания

оксиметра с измерениями SaO₂ , выполненными с помощью лабораторного CO-оксиметра по образцам одновременно взятой

артериальной крови.

Информация о совместимости

Датчики Nellcor следует использовать только с мониторами Nellcor для пациентов и мониторами с оксиметрией Nellcor или с

инструментами, лицензированными для использования датчиков Nellcor (инструментами, совместимыми с Nellcor).

Для получения информации о точности измерений и совместимости отдельных инструментов с датчиками Nellcor обращайтесь к

производителям данных инструментов.

Диапазон световых волн и максимальная выходная мощность

Датчики Nellcor следует использовать только с мониторами Nellcor для пациентов и мониторами, оснащенными светодиодами, один

из которых излучает свет красного спектра с длиной волны, равной приблизительно 660 нм, а другой – свет инфракрасного спектра с

длиной волны приблизительно 900 нм. Суммарная оптическая выходная мощность светодиодов датчика не превышает 15 мВт.

1. Для подтверждения точности измерений SpO₂ были выбраны здоровые люди из местного населения. В выборке были представлены

пациенты обоих полов, с разными уровнями пигментации кожи, в возрасте от 18 до 50 лет.

2. MAXN

Проверка функциональности в клинических условиях была проведена на госпитализированных пациентах неонатального возраста.

Наблюдаемая погрешность SpO₂ составила 2,5% при обследовании 42 пациентов в возрасте от 1 до 23 дней весом от 750 до

4100 грамм, и 63 проведенных исследования показали диапазон SaO₂ от 85 до 99%.

3. Softcare® SC-PR, SC-NEO

Проверка функциональности в клинических условиях была проведена на госпитализированных пациентах неонатального и

младенческого возраста. Наблюдаемая погрешность SpO₂ составила 3,0% при обследовании 57 пациентов в возрасте от 24 до

40 дней весом от 710 до 5000 грамм, и 185 проведенных исследования показали диапазон SaO₂ от 63 до 100%.

4. Определение погрешности измерений проводилось при насыщении 80% - 100%.

Диапазон

1

SpO

LoSat™

60% - 80%

70% - 100%

MAXA, MAXAL ± 3 ± 2

MAXN

2

(взрослые и

новорожденные)

± 3 ± 2

MAXP ± 3 ± 2

MAXI ± 3 ± 2

MAXFAST ± 3 ± 2

SC-A (взрослые) ± 2

SC-PR

3

(новорожденные)

± 2

SC-NEO

3

(новорожденные)

± 2

MAXR

4

± 3,5

52

ru

Nellcor™

Таблица точности показаний насыщения кислородом

Погрешность измерений

Погрешность измерений основана на данных, полученных в результате

исследования гипоксии у здоровых некурящих взрослых людей в определенных

диапазонах насыщения SpO₂.¹ Показания пульсоксиметрических датчиков SpO₂

сравнивались со значениями насыщения SaO₂ образцов взятой крови, измеренными

при помощи гемоксиметрии. Все отклонения представлены в формате цифр ± “X”.

Измерения пульсоксиметрического оборудования проводились на основе широкой

статистической выборки; около двух третей пульсоксиметрических измерений

должны попасть в этот диапазон погрешности (ARMS).

Точность измерений для новорожденных

При рекомендуемом использовании датчиков у новорожденных пациентов

указанный диапазон погрешности увеличивается на ± 1 единицу по

сравнению со взрослыми, в связи с теоретическим влиянием на оксиметрические

измерения фетального гемоглобина в неонатальной крови. Например,

погрешность N у новорожденных составляет ± 3,5 единицы вместо ± 2,5.

На погрешность насыщения кислородом могут влиять определенные условия

окружающей среды, оборудование и психологическое состояние пациента (как

отмечалось в руководстве оператора монитора), которые оказывают влияние

на показатели SpO₂, SaO₂ или на оба этих показателя. Следовательно, точность

наблюдений в клинических условиях может не достичь уровня точности

наблюдений в условиях лаборатории.

Функциональные тестеры или модели пациентов не могут использоваться для оценки или подтверждения точности

пульсоксиметрического оборудования. Оценку точности измерений SpO₂ можно выполнить только in vivo, сравнив показания оксиметра

с измерениями SaO₂ , выполненными с помощью лабораторного CO-оксиметра по образцам одновременно взятой артериальной крови.

Информация о совместимости

Датчики для пульсоксиметров Nellcor следует использовать только с мониторами Nellcor для пациентов и мониторами с оксиметрией

Nellcor или с инструментами, лицензированными для использования датчиков Nellcor (инструментами, совместимыми с Nellcor).

Для получения информации о точности измерений и совместимости отдельных инструментов с датчиками Nellcor обращайтесь к

производителям данных инструментов.

Диапазон световых волн и максимальная выходная мощность

Датчики для пульсоксиметров Nellcor следует использовать только с мониторами Nellcor для пациентов и мониторами, оснащенными

светодиодами, один из которых излучает свет красного спектра с длиной волны, равной приблизительно 660 нм, а другой – свет

инфракрасного спектра с длиной волны приблизительно 900 нм. Суммарная оптическая выходная мощность светодиодов датчика не

превышает 15 мВт.

1. Для подтверждения точности измерений SpO₂ были выбраны здоровые люди из местного населения. В выборке были представлены

пациенты обоих полов, с разными уровнями пигментации кожи, в возрасте от 18 до 50 лет.

Диапазон SpO

2

Nellcor

TM

(для одного пациента)

70% - 100%

A ± 2,5

P ± 2,5

N (взрослые) ± 2,5

N (новорожденные) ± 3,5

I ± 2,5

Многоразовые датчики

Nellcor

TM

70% - 100%

D-YS (от младенцев до

взрослых)

± 3

D-YS (новорожденные) ± 4

D-YS с ушной клипсой

D-YSE

± 3,5

D-YS с клипсой D-YSPD

SpotClip

± 3,5

DS-100A ± 3

OXI-A/N (взрослые) ± 3

OXI-A/N (новорожденные) ± 4

OXI-P/I ± 3

Страница загружается ...

Covidien NellcorTM Oxygen Saturation Accuracy Grid Руководство пользователя

Это руководство также подходит для

Covidien NellcorTM Oxygen Saturation Accuracy Grid Руководство пользователя

на других языках

Похожие модели бренда

Модели других брендов