Covidien NellcorTM Oxygen Saturation Accuracy Grid Руководство пользователя

Тип
Руководство пользователя

Это руководство также подходит для

en
Oxygen Saturation Accuracy Specication Grid
fr Grille de spécications de précision de la saturation en oxygène
ar
bg Таблица със спецификации за точност на кислородна сатурация
zh
氧饱和精确度规格坐标网格
hr Specikacijska mreža preciznosti zasićenja krvi kisikom
cs Předpokládaná přesnost naměřené saturace kyslíkem
da Nøjagtighedsspecikationsskema for iltmætning
nl Specicatierooster voor zuurstofverzadigingsnauwkeurigheid
et Hapniku saturatsiooni täpsuse tehnilised andmed
Happikyllästeisyyden tarkkuustaulukko
ka
ჟანგბადის გაჯერების სიზუსტის მახასიათებლების სქემა
de Raster zur Genauigkeitsspezikation der Sauerstosättigung
el Πίνακας προδιαγραφών ακριβείας κορεσμού οξυγόνου
hu Az oxigén-szaturáció tűréshatárainak táblázata
it Griglia dei dati tecnici sull’accuratezza della saturazione d’ossigeno
ja
酸素飽和精度仕様
ko 산소 포화 정확도 사양표
lv Skābekļa piesātinājuma mērījumu precizitātes tabula
lt Deguonies saturacijos tikslumo specikacijų lentelė
no Tabell med nøyaktighetsspesikasjoner for oksygenmetning
pl Tabela dokładności określania nasycenia krwi tlenem (saturacji)
pt Grelha de especicação da precisão do nível de saturação do oxigénio
ro Grila specicaţiilor de precizie pentru saturaţia oxigenului
ru Таблица точности показаний насыщения кислородом
sr Tablica za specikaciju preciznosti zasićenja kiseonikom
sk Tabuľka s údajmi o presnosti merania saturácie kyslíkom
sl Tabela s podatki o natančnosti saturacije krvi s kisikom
es Tabla de especicaciones de precisión de la saturación de oxígeno
sv Specikationstabell över noggrannhet avseende syremättnad
tr Oksijen Doygunluğu Doğruluk Özellikleri Tablosu
Nellcor
TM
Oxygen Saturation Accuracy Specication Grid
N-65
N-85
N-560
N-600
N-600X
10005941
GR101704
CS08651
CS08652
CS08657
CS08658
51
ru
Nellcor™
Таблица точности показаний насыщения кислородом
Погрешность измерений
Погрешность измерений основана на данных, полученных в результате
исследования гипоксии у здоровых некурящих взрослых людей в определенных
диапазонах насыщения SpO₂.¹ Показания пульсоксиметрических датчиков SpO₂
сравнивались со значениями насыщения SaO₂ образцов взятой крови, измеренными
при помощи гемоксиметрии. Все отклонения представлены в формате цифр ± “X”.
Измерения пульсоксиметрического оборудования проводились на основе широкой
статистической выборки; около двух третей пульсоксиметрических измерений
должны попасть в этот диапазон погрешности (ARMS). В связи с тем, что при
сравнении данных пульсоксиметров по каналам SpO₂ и SaO₂ разброс и отклонение
обычно увеличиваются по мере увеличения насыщения, и погрешность измерений
рассчитывается на основании данных, попадающих в указанный диапазон, при
описании частично перекрывающих друг друга диапазонов могут получиться
разные значения погрешности.
На погрешность насыщения кислородом могут влиять определенные условия
окружающей среды, оборудование и психологическое состояние пациента (как
отмечалось в руководстве оператора монитора), которые оказывают влияние
на показатели SpO₂, SaO₂ или на оба этих показателя. Следовательно, точность
наблюдений в клинических условиях может не достичь уровня точности наблюдений в условиях лаборатории.
Функциональные тестеры или модели пациентов не могут использоваться для оценки или подтверждения точности
пульсоксиметрического оборудования. SpO₂ Оценку точности измерений SpO₂ можно выполнить только in vivo, сравнив показания
оксиметра с измерениями SaO₂ , выполненными с помощью лабораторного CO-оксиметра по образцам одновременно взятой
артериальной крови.
Информация о совместимости
Датчики Nellcor следует использовать только с мониторами Nellcor для пациентов и мониторами с оксиметрией Nellcor или с
инструментами, лицензированными для использования датчиков Nellcor (инструментами, совместимыми с Nellcor).
Для получения информации о точности измерений и совместимости отдельных инструментов с датчиками Nellcor обращайтесь к
производителям данных инструментов.
Диапазон световых волн и максимальная выходная мощность
Датчики Nellcor следует использовать только с мониторами Nellcor для пациентов и мониторами, оснащенными светодиодами, один
из которых излучает свет красного спектра с длиной волны, равной приблизительно 660 нм, а другой – свет инфракрасного спектра с
длиной волны приблизительно 900 нм. Суммарная оптическая выходная мощность светодиодов датчика не превышает 15 мВт.
1. Для подтверждения точности измерений SpO₂ были выбраны здоровые люди из местного населения. В выборке были представлены
пациенты обоих полов, с разными уровнями пигментации кожи, в возрасте от 18 до 50 лет.
2. MAXN
Проверка функциональности в клинических условиях была проведена на госпитализированных пациентах неонатального возраста.
Наблюдаемая погрешность SpO₂ составила 2,5% при обследовании 42 пациентов в возрасте от 1 до 23 дней весом от 750 до
4100 грамм, и 63 проведенных исследования показали диапазон SaO₂ от 85 до 99%.
3. Softcare® SC-PR, SC-NEO
Проверка функциональности в клинических условиях была проведена на госпитализированных пациентах неонатального и
младенческого возраста. Наблюдаемая погрешность SpO₂ составила 3,0% при обследовании 57 пациентов в возрасте от 24 до
40 дней весом от 710 до 5000 грамм, и 185 проведенных исследования показали диапазон SaO₂ от 63 до 100%.
4. Определение погрешности измерений проводилось при насыщении 80% - 100%.
Диапазон
1
SpO
LoSat™
60% - 80%
70% - 100%
MAXA, MAXAL ± 3 ± 2
MAXN
2
(взрослые и
новорожденные)
± 3 ± 2
MAXP ± 3 ± 2
MAXI ± 3 ± 2
MAXFAST ± 3 ± 2
SC-A (взрослые) ± 2
SC-PR
3
(новорожденные)
± 2
SC-NEO
3
(новорожденные)
± 2
MAXR
4
± 3,5
52
ru
Nellcor™
Таблица точности показаний насыщения кислородом
Погрешность измерений
Погрешность измерений основана на данных, полученных в результате
исследования гипоксии у здоровых некурящих взрослых людей в определенных
диапазонах насыщения SpO₂.¹ Показания пульсоксиметрических датчиков SpO₂
сравнивались со значениями насыщения SaO₂ образцов взятой крови, измеренными
при помощи гемоксиметрии. Все отклонения представлены в формате цифр ± “X”.
Измерения пульсоксиметрического оборудования проводились на основе широкой
статистической выборки; около двух третей пульсоксиметрических измерений
должны попасть в этот диапазон погрешности (ARMS).
Точность измерений для новорожденных
При рекомендуемом использовании датчиков у новорожденных пациентов
указанный диапазон погрешности увеличивается на ± 1 единицу по
сравнению со взрослыми, в связи с теоретическим влиянием на оксиметрические
измерения фетального гемоглобина в неонатальной крови. Например,
погрешность N у новорожденных составляет ± 3,5 единицы вместо ± 2,5.
На погрешность насыщения кислородом могут влиять определенные условия
окружающей среды, оборудование и психологическое состояние пациента (как
отмечалось в руководстве оператора монитора), которые оказывают влияние
на показатели SpO₂, SaO₂ или на оба этих показателя. Следовательно, точность
наблюдений в клинических условиях может не достичь уровня точности
наблюдений в условиях лаборатории.
Функциональные тестеры или модели пациентов не могут использоваться для оценки или подтверждения точности
пульсоксиметрического оборудования. Оценку точности измерений SpO₂ можно выполнить только in vivo, сравнив показания оксиметра
с измерениями SaO₂ , выполненными с помощью лабораторного CO-оксиметра по образцам одновременно взятой артериальной крови.
Информация о совместимости
Датчики для пульсоксиметров Nellcor следует использовать только с мониторами Nellcor для пациентов и мониторами с оксиметрией
Nellcor или с инструментами, лицензированными для использования датчиков Nellcor (инструментами, совместимыми с Nellcor).
Для получения информации о точности измерений и совместимости отдельных инструментов с датчиками Nellcor обращайтесь к
производителям данных инструментов.
Диапазон световых волн и максимальная выходная мощность
Датчики для пульсоксиметров Nellcor следует использовать только с мониторами Nellcor для пациентов и мониторами, оснащенными
светодиодами, один из которых излучает свет красного спектра с длиной волны, равной приблизительно 660 нм, а другой – свет
инфракрасного спектра с длиной волны приблизительно 900 нм. Суммарная оптическая выходная мощность светодиодов датчика не
превышает 15 мВт.
1. Для подтверждения точности измерений SpO₂ были выбраны здоровые люди из местного населения. В выборке были представлены
пациенты обоих полов, с разными уровнями пигментации кожи, в возрасте от 18 до 50 лет.
Диапазон SpO
2
Nellcor
TM
(для одного пациента)
70% - 100%
A ± 2,5
P ± 2,5
N (взрослые) ± 2,5
N (новорожденные) ± 3,5
I ± 2,5
Многоразовые датчики
Nellcor
TM
70% - 100%
D-YS (от младенцев до
взрослых)
± 3
D-YS (новорожденные) ± 4
D-YS с ушной клипсой
D-YSE
± 3,5
D-YS с клипсой D-YSPD
SpotClip
± 3,5
DS-100A ± 3
OXI-A/N (взрослые) ± 3
OXI-A/N (новорожденные) ± 4
OXI-P/I ± 3
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68

Covidien NellcorTM Oxygen Saturation Accuracy Grid Руководство пользователя

Тип
Руководство пользователя
Это руководство также подходит для

Задайте вопрос, и я найду ответ в документе

Поиск информации в документе стал проще с помощью ИИ