Roche cobas h 232 Руководство пользователя

Бренд: Roche

Модель: cobas h 232

Тип: Руководство пользователя

Это руководство также подходит для

cobas h 232 scanner version

Roche cobas h 232 — это современный анализатор для проведения исследований на сердечные маркеры. Он позволяет быстро и точно определять концентрацию тропонина Т в образцах цельной крови, плазмы или сыворотки. Прибор прост в использовании и не требует специальной подготовки персонала. Результаты исследований выводятся на цветной дисплей и могут быть распечатаны на встроенном принтере. Анализатор оснащен функцией самодиагностики и контроля качества, что гарантирует надежность полученных результатов.

cobas h 232

Дополнение к руководству оператора вер. 4.0

Цель документа

В данном документе содержится описание изменений в руководстве оператора версии 4.0

для ПО 03.02.xx. Данное дополнение предназначено и действительно только для использо-

вания с версией 4.0 руководства оператора прибора cobas h 232. Оно не заменяет полное

руководство оператора прибора cobas h 232 версии 4.0. Изменения или дополнения

информации в руководстве оператора прибора cobas h 232 версии 4.0 выделены цветом.

Содержание данного документа, включая все графические изображения, является

собственностью фирмы Roche Diagnostics. Запрещается воспроизведение или передача

какой-либо части данного документа в любой форме, электронными или механическими

средствами, для каких-либо целей, без письменного разрешения фирмы Roche Diagnostics.

Компания Roche Diagnostics предприняла все разумные усилия для обеспечения правиль-

ности всей содержащейся в данном дополнении информации на

момент публикации доку-

мента. Тем не менее компания Roche Diagnostics оставляет за собой право вносить любые

необходимые изменения без дополнительного уведомления в рамках продолжающейся

разработки продукта.

Вопросы и комментарии к настоящему документу просим направлять в местное

представительство компании Roche.

ROCHE CARDIAC, COBAS, COBAS H и IQC — товарные знаки компании Roche.

Версия документа Дата Содержание

1.0 2020-05 Новый документ, созданный в качестве поправки

к руководству оператора версии 4.0

2.0 2021-03 Добавлена информация о шифровании TLS.

Обязательно прочтите полное руководство оператора прибора

cobas h 232 версии 4.0.

Содержание

Что нового в ПО 03.02.xx 5

Функции, представленные в ПО 03.02.xx ............................................................................................... 5

Обзор настроек................................................................................................................................. 5

Компьютер .......................................................................................................................................... 7

Память................................................................................................................................................... 8

Хранение результатов................................................................................................................... 8

Удаление базы данных ................................................................................................................. 9

Диагностика ..................................................................................................................................... 10

Поправки к руководству оператора версии 4.0 11

Измененные разделы.................................................................................................................................... 11

Выполнение исследования....................................................................................................... 11

Контрольное измерение и контроль качества ............................................................... 12

Поиск и устранение неисправностей.................................................................................. 14

Дополнительная информация об ошибке E-201

и информационном сообщении I-007................................................................................. 14

Дополнительная информация ................................................................................................ 14

Содержание

Страница намеренно оставлена пустой.

Что нового в ПО 03.02.xx

Функции, представленные в ПО 03.02.xx

Обзор настроек

На стр. 30 был изменен следующий рисунок:

Настройка

Работа с

данными

Установка ID

Базов.

ЯзыкКонтраст

Соединение

ID администратора

Блокировка

оператора

Стартовая

информ.

Дата/время

Настройки QC

Логин в

результ.

Звук

ID оператора

Блокировка по

очистке

Подтвержд.

результата

Автовыкл.

Память

ID пациента

Конфиг. STAT-

тестов

Блокировка

Дополн.

экраны

Режим отобр.

результ.

Ед. изм. рез.

D-димера

Диагностика

На стр. 32 была добавлена или изменена следующая информация:

* Звездочкой отмечены значения по умолчанию.

Группа Подгруппа Настройка Значения *

Работа с

данными

Соединение

Выкл. *

Компьютер

Принтер

Память

Фильтр отобр.

результ.

Все результаты *

Рез-ты данн. опер.

Режим сохр.

результатов

Не удалять рез-ты *

Удал. старейш. рез.

Хранение результ. Автомат. удаление

результатов Вкл./Выкл. *

Срок хранения в днях:

1 … 30 * … 1000

Удалить базу

данных

Результаты

Данные кодового чипа

Вся база данных

Ед. изм. рез. D-димера

мкг/мл

нг/мл

мг/л

мкг/л

Режим отобр. результ.

Статич. *

Мерцающий

Диагностика

История ошибок

Установка ID ID администратора

Пустой (выкл.) *

ID оператора

Отсутств. *

Опционально

Обязательно

Только сканир.

ID пациента

Отсутств.

Опционально *

Обязательно

Скрытый список

На стр. 51 была изменена следующая информация:

Компьютер

4 Нажмите Компьютер. Выбранное

значение подсвечивается.

5 Нажмите , чтобы выбрать нужный

вариант для шифрования TLS, или

нажмите , чтобы выйти из этого

меню без сохранения изменений.

6 Шифрование TLS: Нажмите Вкл., если

вы хотите активировать шифрование

для всей компьютерной связи.

В противном случае нажмите Выкл.

7 Нажмите

, чтобы сохранить

настройку, или нажмите , чтобы

выйти из этого меню без сохранения

изменений. Возврат к экрану

Настройка данных будет осуществлен

автоматически.

Выкл.

Компьютер

Принтер

Выбор соединения

19/04/2014

Шифрование TLS:

TLS

04/19/2020

Вкл. Выкл.

На стр. 54 была изменена следующая информация:

Память

Настройки памяти результатов позволяют применить Фильтр отображения результатов,

установить Режим хранения результатов (см. стр. 56), задать Хранение результатов для

автоматического удаления результатов тестов и использовать меню Удалить базу данных

для ручного удаления сохраненной информации.

На стр. 54 была добавлена следующая информация:

Хранение результатов

В меню Настроить

хранение результ. вы можете включить или отключить автоматическое

удаление результатов тестов после выбранного периода времени.

1 В меню Настройка памяти нажмите

Хранение результ.

Можно выбрать один из следующих

вариантов удаления:

■ Выкл. (результаты тестов никогда не

будут удаляться автоматически).

■ Вкл. (результаты тестов будут автома-

тически удаляться после периода

времени, установленного ниже).

2 Нажмите или , чтобы выбрать

период времени в днях, после которого

данные будут удаляться автоматически.

3 Нажмите , чтобы сохранить

настройку, или нажмите , чтобы

выйти из этого меню без сохранения

изменений. Автоматически откроется

предыдущий экран.

Режим сохр. результатов

Хранение результ.

Удалить базу данных

Фильтр отобр. результ.

Настройка памяти

19.04.2020

Срок хранения в днях

Автомат. удаление

результатов

Настроить хранение результ.

19.04.2020

Вкл. Выкл.

Удаление базы данных

В меню Удалить базу данных можно вручную удалить все результаты тестов, данные

кодового чипа или базу данных целиком.

1 В меню Удалить базу данных выберите

тип данных, которые вы хотите удалить:

■ Результаты (все сохраненные

результаты тестов).

■ Данные кодового чипа (все сохра-

ненные данные кодового чипа).

■ Вся база данных (все результаты

тестов, комментарии, данные кодового

чипа, идентификаторы оператора и

пациента).

2 Нажмите , чтобы подтвердить удале-

ние, или нажмите , чтобы выйти из

этой функции без удаления данных.

Режим сохр. результатов

Хранение результ.

Удалить базу данных

Фильтр отобр. результ.

Настройка памяти

19.04.2020

Данные кодового чипа

Вся база данных

Результаты

Удалить базу данных

19.04.2020

Выб. фильтра отобр. рез.

Удалить все результаты?

19.04.2020

На стр. 60 была добавлена следующая информация:

Диагностика

Используйте меню Диагностика для доступа к Истории ошибок прибора. Все ошибки,

возникающие во время внутренней самодиагностики или обычной работы, заносятся

в этот список.

1 В меню Настройка данных нажмите

Диагностика.

2 В меню Диагностика нажмите История

ошибок.

3 Нажмите или , чтобы перейти к

выбранной записи

на экране.

Память

Ед. изм. рез. D-димера

Режим отобр. результ.

Настройка данных

Соединение

Диагностика

19.04.2020

История ошибок

Диагностика

19.04.2020

История ошибок

83903009 - CBH

02.10.19 07:57

7e802915 - KBM

12.03.18 08:03

53800003 - KBM

10.09.19 14:39

7b80291b - KBM

12.03.18 08:03

7e802915 - KBM

12.03.18 08:02

19.04.2020

Поправки к руководству оператора версии 4.0

Измененные разделы

Выполнение исследования

На стр. 106 было добавлено следующее предупреждение:

Следующий текст заменяет соответствующий текст в сообщениях о превышении

тропонина Т на стр. 107.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИ

Перед использованием осмотрите пипетки Cardiac и (или) их

упаковку на предмет отсутствия повреждений. Если во время

использования игла выпадает или застревает, не пытайтесь снова

надеть на нее колпачок. Незамедлительно прекратите использова-

ние пипетки и утилизируйте ее в прочный контейнер для острых

отходов (в соответствии с действующими местными нормативами

и директивами, а также

правилами вашего учреждения).

Только для тропонина T:

Как только анализатор обнаруживает

положительный сигнал (для этого может

потребоваться несколько минут), под знач-

ком песочных часов появляется сообщение

о качественном результате (Тропонин Т

повышен) (см. иллюстрацию).

Окончательный результат отображается по

завершении теста. Решения о дальнейшем

лечении пациента должны приниматься

только на основе

окончательного резуль-

тата. Дополнительную информацию см.

в инструкции-вкладыше к набору Roche

CARDIAC T Quantitative или Roche

CARDIAC POC Troponin T.

Тест пац.: измерение

Trop T TT 2721

JONES, TOM

Пар.:

Оп.:

Код:

SCHULZ, MANFRED

Пац.:

10:20

Мин.

Тропонин Т повышен

19/04/2014

Контрольное измерение и контроль качества

На стр. 113 было добавлено следующее предупреждение:

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Риск получения неверных результатов пациента

Пренебрежение регулярными проверками системы с помощью

контрольных измерений может привести к получению неверных

результатов и, следовательно, к принятию неверных терапевтиче-

ских решений. Чтобы гарантировать надлежащую работу системы,

придерживайтесь рекомендаций производителя относительно

контрольных измерений, приведенных в таблицах ниже.

Рекомендуемая производителем периодичность тестов контроля качества:

* Только в те дни, когда прибор cobas h 232 используется для измерения.

Рекомендуемое производителем использование:

Рекомендации по контролю качества от национальных ассоциаций или внутренние пра-

вила больницы имеют приоритет над рекомендациями производителя. Более подробную

информацию о выполнении процедуры см. в руководстве оператора и инструкциях по

эксплуатации

Периодичность Материал для

тестирования

Причина Критерий

прохождения

Ежедневно* CARDIAC IQC High

CARDIAC IQC Low

Проверка надлежащего

функционирования

оптической системы

Оба уровня со значе-

нием «Pass» (Пройдено)

Периодичность Материал для

тестирования

Причина Критерий

прохождения

Ежемесячно

Контрольные матери-

алы Roche CARDIAC

Для проверки надлежа-

щего хранения на месте

у клиента

Результаты находятся

в пределах диапазона,

указанного производи-

телем

При каждой новой

поставке тест-полосок

Для проверки правиль-

ного функционирова-

ния после

транспортировки по

адресу клиента

При получении неправ-

доподобного результата

Когда оператор впервые

использует систему

cobas h 232 (прибор со

сканером или без него)

Для квалификации

нового оператора; для

проверки правильного

обращения и дозирова-

ния образцов

После нежелательных

событий, таких как паде-

ние прибора или другие

сильные механические

удары.

Контрольные матери-

алы Roche CARDIAC,

CARDIAC IQC High

CARDIAC IQC Low

Для проверки правиль-

ного функционирова-

ния прибора

Результаты находятся

в пределах диапазона,

указанного

производителем

Поиск и устранение неисправностей

На стр. 149 была добавлена следующая информация:

Дополнительная информация об ошибке E-201 и информационном сообщении

I-007

Если прибор отображает ошибку E-201 (истек срок годности партии тест-полосок) или

информационное сообщение I-007 (неверный кодовый чип), выполните следующие

действия:

■ Убедитесь, что кодовый чип относится к используемой партии тест-полосок.

■ Проверьте настройку даты прибора. Исправьте ее при необходимости.

■ Проверьте срок годности партии тест-полосок. Если срок годности партии истек,

продолжайте тестирование с использованием новой партии.

■ Если дата установлена правильно и срок годности тест-полосок не истек, удалите

кодовый чип из прибора и сбросьте параметры теста, как описано на стр. 84 руко-

водства оператора версии 4.0. По окончании вставьте кодовый чип снова и выпол-

ните тест с использованием новой тест-полоски той же партии.

Если тестирование по-прежнему невозможно

, обратитесь к местному представителю

компании Roche.

Дополнительная информация

На стр. 149 была добавлена следующая информация:

ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ

Только для Австралии:

Компания Roche Diagnostics Australia переехала. Наш новый адрес следующий:

Roche Diagnostics Australia Pty Limited

ABN 29003 001 205

2 Julius Avenue

North Ryde, NSW, 2113

Наши номера телефонов не изменились:

02-9860 2222

ИЛИ

1800 645 619 (бесплатный)

0 9202617001 (02) 2021-03 RU

ROCHE CARDIAC, COBAS, COBAS H

и IQC — товарные знаки компании Roche.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim, Germany (Германия)

www.roche.com

www.cobas.com

www.poc.roche.com

Roche cobas h 232 Руководство пользователя

Бренд: Roche

Модель: cobas h 232

Тип: Руководство пользователя

Это руководство также подходит для

cobas h 232 scanner version

Скачать PDF

сообщить о нарушении

Roche cobas h 232 Руководство пользователя

Это руководство также подходит для

Roche cobas h 232 Руководство пользователя

Похожие модели бренда