Roche BenchMark XT/LT Interpretation Guide

Бренд: Roche

Модель: BenchMark XT/LT

Тип: Interpretation Guide

Это руководство также подходит для

BenchMark ULTRA

Руководство по интерпретации результатов

панели исследований на эндометриальный

рак (ЭР) VENTANA MMR RxDx Panel

Первичное антитело VENTANA anti-MLH1 (M1) Mouse Monoclonal Primary Antibody

Первичное антитело VENTANA anti-PMS2 (A16-4) Mouse Monoclonal Primary Antibody

Первичное антитело VENTANA anti-MSH2 (G219-1129) Mouse Monoclonal Primary

Antibody

Первичное антитело VENTANA anti-MSH6 (SP93) Rabbit Monoclonal Primary Antibody

Содержание

Введение 1

Назначение 3

Назначение изделия 3

Назначение данного руководства по интерпретации 3

Клиническая оценка 4

Характеристики окрашивания 4

Критерии приемлемости морфологических характеристик и фонового окрашивания 5

Критерии пригодности случая для клинической оценки 5

Алгоритм оценки 6

Контроли 8

Внутренние положительные контроли 8

Порядок работы с образцами 10

Примеры изображений 12

Случаи с полносоставным

статусом 12

Случаи с дефицитным статусом 14

Сложные случаи 18

Влияние условий до проведения анализа на интерпретацию панели

VENTANA MMR RxDx Panel 28

Приемлемые условия фиксации, позволяющие достичь оптимальных результатов

окрашивания 28

Стабильность неокрашенных микропрепаратов на предметном стекле 32

Толщина ткани 32

Список литературы 33

Репарация неспаренных оснований (mismatch repair, MMR) ДНК

это консервативный молекулярный механизм, исправляющий

ошибки спаривания нуклеотидных оснований, спонтанно

возникающие при репликации ДНК.. В исследованиях с

применением полимеразной цепной реакции (PCR) установили,

что недостаточность системы MMR часто приводит к

микросателлитной нестабильности (microsatellite instability,

MSI) — состоянию, при котором в цепь ДНК оказываются

встроены короткие цепочки повторяющихся оснований.

Если количество повторов составляет 30% или больше от

исследованных микросателлитных локусов, говорят о MSI

высокой степени (MSI-High, MSI-H). Нарушения механизма

MMR объясняют мутациями генов, отвечающих за экспрессию

белков системы MMR, чаще всего MLH1, PMS2, MSH2 и MSH6.

Белки MLH1 и PMS2 в норме действуют совместно в виде

гетеродимерного комплекса; комплекс образуют и белки MSH2

с MSH6. При нормальной работе MMR гетеродимер MSH6/MSH2

связывается с содержащей неспаренные основания молекулой

ДНК. Связывание запускает изменение конформации

молекулы, которое позволяет гетеродимеру MLH1/PMS2

образовать связь с комплексом ДНК и MSH6/MSH2. При этом

происходит эксцизионная репарация поврежденной молекулы

ДНК. Мутация или недостаток этих белков приводят к частым

появлениям MSI и соматическим мутациям вследствие ошибок

репликации. Существуют доказательства в пользу того, что

иммуногистохимическое (IHC) исследование системы MMR

помогает выявлять гены MMR, содержащие врожденные или

приобретенные изменения.

Терапию пациентам со злокачественными новообразованиями

традиционно назначают в зависимости от конкретного типа

заболевания. В то же время, новейшие методы иммунотерапии, в

частности методы модификации клеточных путей, включающих

белок программируемой клеточной смерти 1 (PD-1) или

лиганд программируемой клеточной смерти 1 (PD-L1), уже

меняют применяемые врачами стратегии лечения. PD-1 это

ингибиторный рецептор, экспрессируемый на Т-лимфоцитах

после их активации в условиях хронической стимуляции (при

хронической инфекции или онкологическом заболевании).

Экспрессию PD-L1 наблюдали в клетках иммунной системы

и злокачественных опухолей. Было показано, что аномальная

экспрессия PD-L1 в клетках опухолей (TC) подавляет

иммунный ответ на опухоль, что приводит к неэффективности

противоопухолевого иммунитета. Таким образом, прерывание

пути PD-L1/PD-1 представляется перспективной стратегией

восстановления опухолеспецифичного Т-клеточного иммунитета.

Белки системы MMR (MLH1, PMS2, MSH2 и MSH6)

повсеместно экспрессируются в пролиферирующих

клетках, как нормальных, так и опухолевых. Для многих

часто встречающихся форм рака характерен дефицит MMR

(dMMR) и развитие MSI. Во многих исследованиях была

показана корреляция между дефицитом MMR и повышенной

экспрессией белков PD-1 или PD-L1. Таким образом,

белки MMR могут быть использованы как прогностические

биомаркеры при назначении PD-1-таргетированной терапии;

в частности, отсутствие экспрессии одного или нескольких

белков MMR при анализе может говорить о повышенной

вероятности развития ответа на такую терапию.

Ингибиторы PD-1 могут оказаться полезны при многих часто

встречающихся формах злокачественных новообразований

с высокой частотой дефицита MMR и (или) MSI-H, вне

зависимости от того, из какой ткани происходит опухоль.

Поэтому при рассмотрении назначения пациенту PD-1-

таргетированной терапии целесообразна сопроводительная

диагностика для выделения популяции пациентов с

дефицитом MMR.

Эндометриальный рак (ЭР) является одним из наиболее

распространенных гинекологических злокачественных

заболеваний.

Часто отмечают, что он характеризуется

высокой частотой генетических отклонений, включая

MSI.

Также высказывалось мнение, что по сравнению

со стабильными по микросателлитам случаям (MSS) ЭР,

для случаев ЭР с MSI может быть характерна повышенная

экспрессия белка PD-L1.

Выбор лечения ЭР зависит от

степени, гистологических признаков и стадии заболевания,

при этом определение статуса MMR опухоли может быть

полезно для прогнозирования течения заболевания и

планирования терапии.

Поэтому при назначении PD-

1-таргетированной терапии целесообразно проведение

дополнительной сопроводительной диагностики с целью

определения статуса MMR.

Дефицит MMR возникает при отсутствии экспрессии любого

из основных белков MMR, включая MLH1, PMS2, MSH2, и

MSH6. Положительное окрашивание ткани опухоли на все

четыре белка-маркера MMR означает полносоставный

статус исследуемого случая по VENTANA MMR IHC.

Отсутствие окрашивания по одному или нескольким белкам

маркерам MMR панели VENTANA MMR RxDx Panel говорит

о дефицитном статусе VENTANA MMR IHC исследуемого

случая.

Введение

Панель исследований на эндометриальный рак VENTANA MMR RxDx Panel 1

2 Панель исследований на эндометриальный рак VENTANA MMR RxDx Panel

Назначение

Назначение изделия

Подробно о назначении данного изделия, включая показания

к применению, см. в соответствующей инструкции-вкладыше

панели VENTANA MMR RxDx Panel.

Назначение данного руководства по

интерпретации

Назначение данного руководства:

• Предоставить патологоанатомам инструмент для

клинической оценки срезов фиксированных формалином

и залитых в парафин (FFPE) тканей опухолей, окрашенных

с использованием панели VENTANA MMR RxDx Panel,

в соответствии с предлагаемой инструкцией по

применению панели.

• Предоставить фотографии, иллюстрирующие характер

окрашивания тканей разных опухолей с использованием

панели VENTANA MMR RxDx Panel.

• Продемонстрировать примеры изображений сложных

случаев для облегчения их оценки.

• Предоставить руководство по использованию

положительных на белки MMR нормальных тканевых

элементов в качестве положительного внутреннего

контроля при окрашивании с использованием панели

VENTANA MMR RxDx Panel.

Панель исследований на эндометриальный рак VENTANA MMR RxDx Panel 3

Сохранный и отсутствующий статус MMR при окрашивании: В представленных препаратах эндометриального

рака присутствует однозначное ядерное окрашивание, являющееся преобладающим по частоте характером окрашивания

в большинстве опухолевых тканей при сохранном статусе MSH6 (изображение слева). Полное отсутствие ядерного

окрашивания в опухолевых клетках означает статус отсутствия MSH6 (изображение справа). Однозначное ядерное

окрашивание клеток внутреннего контроля (например, лимфоцитов) вблизи жизнеспособных опухолевых клеток является

приемлемым внутренним положительным контролем.

Характеристики окрашивания

Клиническая оценка

Окрашенные каждой тест-системой панели анализа VENTANA

MMR RxDx Panel клетки оценивают для выявления наличия или

отсутствия сигнала диаминобензидина (DAB). Окрашивание

белков MMR с использованием панели VENTANA MMR RxDx

Panel имеет ядерный характер. Определяют отсутствие в ядрах

опухолевых клеток одного или нескольких белков MMR, которые

могут быть выявлены при окрашивании с использованием

панели VENTANA MMR RxDx Panel. Статус белка MMR

определяется как сохранный или отсутствующий на основании

только однозначной картины ядерного окрашивания.

• Сохранный статус характеризуется присутствием

опухолевых клеток с однозначным окрашиванием

с интенсивностью равной или выше таковой для

внутренних контролей и выше фонового окрашивания.

• Статус отсутствия характеризуется отсутствием

обнаружимых сигналов. При окрашивании со статусом

отсутствия может наблюдаться бледно-серое

окрашивание ядер.

Сигнал может распределяться равномерно с одинаковым

уровнем интенсивности во всех неопластических частях

опухоли, или неравномерно, с разными уровнями

интенсивности. Сигнал должен быть хорошо заметен

при малых увеличениях объектива, например 2х или 4х.

Графическое представление типа (типов) неопластических

клеток/окрашиваемых элементов, окрашенных с

использованием панели VENTANA MMR RxDx Panel, дано в

разделе Примеры изображений настоящего руководства

по интерпретации. Для оценки наличия фонового

окрашивания в исследуемых образцах и определения

исходного уровня интенсивности окрашивания используют

тест с видоспецифичными реагентами отрицательного

контроля (NRC). Критерии приемлемости морфологических

характеристик и фонового окрашивания представлены в

таблице 1. Критерии пригодности случая для определения

статуса MMR опухолевых тканей с использованием любой

из четырех тест-систем панели VENTANA MMR RxDx Panel

представлены в таблице 2.

Отсутствие ядерного

окрашивания в опухолевых

клетках

Однозначное ядерное

окрашивание в

опухолевых клетках.

Сильное ядерное окрашивания

лимфоцитов

4 Панель исследований на эндометриальный рак VENTANA MMR RxDx Panel

MSH6 10x MSH6 10x

Критерии приемлемости морфологических характеристик и фонового окраши-

вания

Для каждого препарата, окрашенного с использованием панели VENTANA MMR RxDx Panel, оценивают приемлемость

морфологических признаков и фонового окрашивания по критериям, представленным в таблице 1.

Критерии пригодности случая для клинической оценки

В таблице 2 представлены критерии пригодности предметных стекол микропрепаратов опухолевых тканей, окрашенных

любой из тест-систем панели VENTANA MMR RxDx Panel, для оценки статуса MMR.

Критерий Приемлемо Неприемлемо

Морфологические

характеристики

Интересующие клеточные элементы

визуализированы, что позволяет

выполнить клиническую интерпретацию

специфического окрашивания.

Интересующие клеточные элементы не

визуализированы, клиническая интерпретация

специфического окрашивания невозможна.

Фоновое

окрашивание

Фоновое окрашивание не мешает

клинической интерпретации

специфического окрашивания.

Фоновое окрашивание мешает клинической

интерпретации специфического окрашивания.

Таблица 1. Критерии приемлемости морфологических характеристик и фонового окрашивания

Клиническая интерпретация Критерии характера окрашивания

Пригодно к оценке (все критерии

должны быть соблюдены)

1. При окрашивании гематоксилином и эозином определяется не

менее 50жизнеспособных опухолевых клеток.

2. Предметное стекло отрицательного контроля Negative Reagent

Control приемлемо

3. Морфологические характеристики приемлемы

4. Фоновое окрашивание приемлемо

5. На внутренних положительных контролях наблюдается однозначное

ядерное окрашивание

Непригодно к оценке (если

присутствует любой из этих критериев,

необходимо повторить окрашивание

или, в соответствующем случае,

отбраковать данное предметное

стекло)

1. При окрашивании гематоксилином и эозином определяется менее

50 жизнеспособных опухолевых клеток.

2. Предметное стекло отрицательного контроля Negative Reagent

Control неприемлемо

3. Морфологические характеристики неприемлемы

4. Фоновое окрашивание неприемлемо

5. На внутренних положительных контролях отсутствует однозначное

ядерное окрашивание

6. Интерпретация невозможна из-за утраты ткани, отсутствия опухоли,

артефактов и (или) краевых артефактов

Таблица 2. Критерии пригодности и непригодности к оценке

Панель исследований на эндометриальный рак VENTANA MMR RxDx Panel 5

В панель VENTANA MMR RxDx Panel входят четыре тест-

системы: первичное антитело VENTANA anti-MLH1 (M1) Mouse

Monoclonal Primary Antibody, первичное антитело VENTANA

anti-PMS2 (A16-4) Mouse Monoclonal Primary Antibody, первичное

антитело VENTANA anti-MSH2 (G219-1129) Mouse Monoclonal

Primary Antibody и первичное антитело VENTANA anti-MSH6

(SP93) Rabbit Monoclonal Primary Antibody. Для окрашивания

каждым из этих антител требуется серийный срез ткани

исследуемого образца; также необходима дополнительная

серия срезов для окрашивания гематоксилином и

эозином, а также антителом NRC, видоспецифичным для

соответствующего антитела тест-системы панели VENTANA

MMR RxDx Panel (Negative Control (Monoclonal) (mNRC) или

Rabbit Monoclonal Negative Control Ig (rNRC)).

Окрашенные с использованием панели VENTANA MMR RxDx

Panel опухолевые клетки оценивают для выявления наличия

или отсутствия сигнала DAB. Для оценки неспецифического

фонового окрашивания и степени фонового окрашивания,

ожидаемой вследствие наличия определенных тканевых

элементов, используют соответствующее окрашенное

NRC предметное стекло (см. изображения случаев с

полносоставным и дефицитным статусом).

Если оценка окрашивания гематоксилином и эозином

показывает непригодность образца пациента (например,

наблюдается менее 50 жизнеспособных опухолевых клеток),

необходимо взять новый образец.

Повторное окрашивание неокрашенного предметного стекла

микропрепарата образца конкретной тест-системой MMR

RxDx из панели анализа (например, первичным антителом

VENTANA anti-MLH1 (M1) Mouse Monoclonal Primary Antibody)

необходимо выполнить в том случае, если (1) микропрепарат

этого случая, окрашенный соответствующим NRC этой

тест-системы не показал приемлемого окрашивания, или

(2) если микропрепарат, окрашенный этой тест-системой

MMR RxDx (например, первичным антителом VENTANA anti-

MLH1 (M1) Mouse Monoclonal Primary Antibody) непригоден

для оценки. Если любой из микропрепаратов не пригоден

для интерпретации из-за отсутствия окрашивания клеток

внутреннего положительного контроля, наличия артефактов,

краевых изменений, некроза, отсутствия ткани или по

любой другой причине, это предметное стекло не может

быть оценено. Если контрольное окрашивание приемлемо,

а микропрепараты, окрашенные с использованием панели

VENTANA MMR RxDx Panel, пригодны для оценки, их оценку

должен выполнять подготовленный патологоанатом в

соответствии с разделом «Алгоритм оценки».

ПРИМЕЧАНИЕ. Для использования с панелью VENTANA

MMR RxDx Panel рекомендованы только набор для детекции

OptiView DAB IHC Detection Kit и набор для усиления OptiView

Ampliﬁcation Kit.

Правила интерпретации экспрессии белков и статуса

MMR с использованием панели VENTANA MMR RxDx Panel

представлены далее в таблицах 3 и 4. Репрезентативные

случаи обсуждаются в разделе Примеры изображений.

Оценка окрашивания с использованием панели VENTANA MMR RxDx Panel:

Алгоритм оценки

Таблица 4. Интерпретация статуса MMR при окрашивании с использованием панели VENTANA MMR RxDx Panel

Полносоставный Дефицитный

Показана сохранная экспрессия всех четырех

белков панели (MLH1, PMS2, MSH2 и MSH6)

Показано отсутствие экспрессии хотя бы одного белка

панели (MLH1, PMS2, MSH2 или MSH6)

Таблица 3. Интерпретация экспрессии белков при окрашивании с использованием панели

VENTANA MMR RxDx Panel

Сохранная экспрессия белка Отсутствие экспрессии белка

Однозначное ядерное окрашивание

жизнеспособных опухолевых клеток в присутствии

приемлемых внутренних положительных

контролей (т.е. ядерное окрашивание лимфоцитов,

фибробластов или нормального эпителия вблизи

опухоли).

Однозначное отсутствие ядерного окрашивания или

слабое очаговое сомнительное ядерное окрашивание

жизнеспособных опухолевых клеток в присутствии

приемлемых внутренних положительных контролей.

Точечное ядерное окрашивание считается отрицательным

результатом

6 Панель исследований на эндометриальный рак VENTANA MMR RxDx Panel

Эндометриальный рак — полносоставный статус в клиническом диагнозе

Сохранный статус MSH2: Сильное

ядерное окрашивание в присутствии

приемлемых положительных

внутренних контролей

Сохранный статус PMS2: Сильное

ядерное окрашивание в присутствии

приемлемых положительных внутренних

контролей

Сохранный статус MLH1: Сильное

ядерное окрашивание в присутствии

приемлемых положительных внутренних

контролей

Эндометриальный рак — дефицитный статус в клиническом диагнозе

Статус отсутствия MLH1: Отсутствие

ядерного окрашивания в присутствии

приемлемых положительных

внутренних контролей

Статус отсутствия MSH6: Отсутствие

ядерного окрашивания в присутствии

приемлемых положительных внутренних

контролей

Статус отсутствия MSH2: Отсутствие

ядерного окрашивания в присутствии

приемлемых положительных

внутренних контролей

MLH1 20x MSH6 20x MSH2 20x

MSH2 20x

PMS2 20x

MLH1 20x

MSH2-

положительные

ядра

PMS2-

положительные

ядра

MLH1-

положительные

ядра

Панель исследований на эндометриальный рак VENTANA MMR RxDx Panel 7

Контроли

При окраске с использованием панели VENTANA MMR RxDx

Panel наблюдается ядерное окрашивание белков MMR в

неизмененных тканевых элементах, таких как лимфоциты,

фибробласты или нормальные клетки эпителия вблизи

опухоли. Эти тканевые элементы служат положительными

внутренними контролями. Для признания предметных

стекол, окрашенных каждой тест-системой панели анализа,

пригодными для оценки, эти контроли должны быть

приемлемыми. Необходимо оценивать внутренние контроли

для каждой тест-системы; для интерпретации статуса MMR с

использованием панели анализа они должны соответствовать

критериям окрашивания. В отсутствие однозначного ядерного

окрашивания лимфоцитов, фибробластов или клеток

нормального эпителия вблизи опухоли, предметные стекла

с микропрепаратами, окрашенными тест-системой панели

анализа, должны быть признаны непригодными к оценке.

В таблице 5 представлены критерии приемлемости

окрашивания внутренних контролей.

Подлежит оценке Не подлежит оценке

Однозначное ядерное окрашивание нормальных

тканевых элементов (т.е. лимфоцитов, фибробластов

или нормального эпителия) вблизи опухоли.

Отсутствие однозначного ядерного окрашивания

нормальных тканевых элементов (т.е. лимфоцитов,

фибробластов или нормального эпителия) вблизи опухоли.

Таблица 5. Критерии окрашивания внутренних контролей

Внутренний положительный контроль, случай 1: На препарате эндометриального рака не наблюдается окрашивания

внутренних контролей вблизи опухолевых клеток, поэтому препарат опухоли не пригоден для оценки. Представленный

приемлемый результат отрицательного контроля Negative Reagent Control получен с мышиным NRC (mNRC).

Внутренние положительные контроли

Далее представлены репрезентативные изображения внутренних контролей для панели VENTANA MMR RxDx Panel.

8 Панель исследований на эндометриальный рак VENTANA MMR RxDx Panel

H&E 40x mNRC 40x MLH1 40x

Внутренний положительный контроль, случай 2: Показано сильное окрашивание клеток внутреннего контроля вблизи

ткани эндометриального рака. Случай оценен как имеющий статус отсутствия MLH1 и сохранный статус MSH2.

Представлен приемлемый результат отрицательного контроля Negative Reagent Control, полученный с мышиным NRC (mNRC).

MLH1 20x

Окрашивание клеток

внутреннего контроля

Окрашивание клеток

внутреннего контроля

Панель исследований на эндометриальный рак VENTANA MMR RxDx Panel 9

H&E 20x mNRC 20x

MSH2 20x

Порядок работы с образцами

Для теста с использованием панели VENTANA MMR

RxDx Panel требуется несколько серийных тканевых

срезов каждого исследуемого образца. По одному срезу

окрашивают каждой из четырех тест-систем: первичное

антитело VENTANA anti-MLH1 (M1) Mouse Monoclonal Primary

Antibody, первичное антитело VENTANA anti-PMS2 (A16-4)

Mouse Monoclonal Primary Antibody, первичное антитело

VENTANA anti-MSH2 (G219-1129) Mouse Monoclonal Primary

Antibody и первичное антитело VENTANA anti-MSH6 (SP93)

Rabbit Monoclonal Primary Antibody. Кроме того, нужны

дополнительные срезы каждого исследуемого образца для

окрашивания гематоксилином и эозином, а также антителом

NRC, видоспецифичным для конкретного антитела тест-

системы панели VENTANA MMR RxDx Panel (mNRC или rNRC).

Если оценка окрашивания гематоксилином и эозином

показывает непригодность образца пациента (например,

наблюдается менее 50 жизнеспособных опухолевых клеток),

необходимо взять новый образец. Повторное окрашивание

предметного стекла неокрашенного микропрепарата образца

конкретной тест-системой MMR RxDx из панели анализа

(например, первичным антителом VENTANA anti-MLH1 (M1)

Mouse Monoclonal Primary Antibody) необходимо выполнить в

том случае, если (1) микропрепарат этого случая, окрашенный

соответствующим реагентом отрицательного контроля

тест-системы не показал приемлемого окрашивания, или

(2) если микропрепарат, окрашенный этой тест-системой

MMR RxDx (например, первичным антителом VENTANA anti-

MLH1 (M1) Mouse Monoclonal Primary Antibody) непригоден

для оценки. Если любой из микропрепаратов не пригоден

для интерпретации из-за отсутствия окрашивания клеток

внутреннего положительного контроля, артефактов, краевых

изменений, некроза, отсутствия ткани на предметном стекле

или по любой другой причине, этот микропрепарат не может

быть оценен. Если контроли приемлемы, а микропрепараты,

окрашенные с использованием панели VENTANA MMR RxDx

Panel, пригодны для оценки, их оценку должен выполнять

подготовленный патологоанатом в соответствии с разделом

«Алгоритм оценки».

ПРИМЕЧАНИЕ. Для использования с панелью VENTANA

MMR RxDx Panel рекомендованы только набор для детекции

OptiView DAB IHC Detection Kit и набор для усиления OptiView

Ampliﬁcation Kit.

10 Панель исследований на эндометриальный рак VENTANA MMR RxDx Panel

Порядок работы с образцами

Панель исследований на эндометриальный рак VENTANA MMR RxDx Panel 11

Срезы толщиной 4мкм помещают

на положительно заряженные

предметные стекла (необходимо 6

или 7 серийных срезов)

Повторить окрашивание

нового образца пациента*

Да

Приемлем ли

микропрепарат,

окрашенный

гематоксилином и эозином

(≥50 жизнеспособных

клеток на предметном

стекле)?

По одному срезу окрашивают каждой из тест-систем панели анализа VENTANA

MMR RxDx Panel. Кроме того, в том же цикле окрашивания на приборе

для каждых условий анализа окрашивают микропрепарат реактивами

отрицательного контроля, Negative Control (Monoclonal) (mNRC) или Rabbit

Monoclonal Negative Control Ig (rNRC), в зависимости от тест-системы.

Результат MMR (MLH1, PMS2, MSH2, MSH6) определяется

подготовленным патологоанатомом в соответствии с

алгоритмом оценки панели VENTANA MMR RxDx Panel.

Нет

Да

Является ли

предметное стекло

с микропрепаратом

образца, окрашенным

реактивом отрицательного

контроля,

приемлемым?

Видны ли на

каждом предметном

стекле микропрепарата

образца приемлемые

окрашенные

внутренние

контроли?

Приемлемы ли

микропрепараты

образца, окрашенные

с использованием

панели VENTANA

MMR RxDx

Panel?

Окрашивание опухолевых клеток

гематоксилином и эозином

NRC опухоли

*Повторное окрашивание можно выполнить на срезах того

же блока или, при необходимости, другого блока того же

пациента.

(Все изображения опухоли при увеличении 20х)

Внутренний контроль

IHC опухоли

Образец ткани опухоли

фиксируют 10% нейтральным

забуференным формалином

(NBF) в течение 6–72часов.

Один срез окрашивают

гематоксилином и эозином.

Повторить цикл

окрашивания

Повторить окрашивание

для случая*

Повторить окрашивание

для случая*

Нет

12 Панель исследований на эндометриальный рак VENTANA MMR RxDx Panel

Примеры изображений

Случай с полносоставным статусом 1: Сохранный статус MLH1, PMS2, MSH2 и MSH6 на микропрепаратах

эндометриального рака с сильным ядерным окрашиванием опухолевых клеток в присутствии правильно окрашенных

внутренних контролей. Представленный приемлемый результат отрицательного контроля Negative Reagent Control получен с

мышиным NRC (mNRC) и кроличьим (rNRC) NRC.

Случаи с полносоставным

статусом

mNRC 20x

rNRC 20x

MLH1 20x PMS2 20x

MSH2 20x MSH6 20x

H&E 20x

Панель исследований на эндометриальный рак VENTANA MMR RxDx Panel 13

Случай с полносоставным статусом 2: Сохранный статус MLH1, PMS2, MSH2 и MSH6 на микропрепаратах

эндометриального рака с сильным ядерным окрашиванием опухолевых клеток в присутствии правильно окрашенных

внутренних контролей. Приемлемые результаты отрицательного контроля Negative Reagent Control получены с мышиным NRC

(mNRC) и кроличьим (rNRC) NRC.

H&E 20x

mNRC 20x rNRC 20x

MLH1 20x PMS2 20x

MSH2 20x MSH6 20x

14 Панель исследований на эндометриальный рак VENTANA MMR RxDx Panel

Случай с дефицитным статусом 1: Статус отсутствия MLH1 и PMS2 на микропрепаратах эндометриального рака без

ядерного окрашивания опухолевых клеток в присутствии правильно окрашенных внутренних контролей. Выявлен сохранный

статус MSH2 и MSH6. Цитоплазматическое окрашивание при определении статуса не учитывается. Приемлемые результаты

отрицательного контроля Negative Reagent Control получены с мышиным NRC (mNRC) и кроличьим (rNRC) NRC.

Случаи с дефицитным статусом

H&E 20x

mNRC 20x rNRC 20x

MLH1 20x PMS2 20x

MSH2 20x MSH6 20x

Панель исследований на эндометриальный рак VENTANA MMR RxDx Panel 15

Случай с дефицитным статусом 2: Статус отсутствия MLH1 и PMS2 на микропрепаратах эндометриального рака без

отрицательного контроля Negative Reagent Control получены с мышиным NRC (mNRC) и кроличьим (rNRC) NRC.

H&E 20x

mNRC 20x rNRC 20x

MLH1 20x PMS2 20x

MSH2 20x MSH6 20x

16 Панель исследований на эндометриальный рак VENTANA MMR RxDx Panel

Случай с дефицитным статусом 3: Статус отсутствия MSH2 и MSH6 на микропрепаратах эндометриального рака без

ядерного окрашивания опухолевых клеток в присутствии правильно окрашенных внутренних контролей. Показан сохранный

статус MLH1 и PMS2. Цитоплазматическое окрашивание при определении статуса не учитывается. Приемлемые результаты

отрицательного контроля Negative Reagent Control получены с мышиным NRC (mNRC) и кроличьим (rNRC) NRC.

H&E 20x

mNRC 20x rNRC 20x

MLH1 20x PMS2 20x

MSH2 20x MSH6 20x

Страница загружается ...

Roche BenchMark XT/LT Interpretation Guide

Бренд: Roche

Модель: BenchMark XT/LT

Тип: Interpretation Guide

Это руководство также подходит для

BenchMark ULTRA

Скачать PDF

сообщить о нарушении

Roche BenchMark XT/LT Interpretation Guide

Это руководство также подходит для

Roche BenchMark XT/LT Interpretation Guide

Похожие модели бренда