Страница загружается...
pl
Wskazania do zastosowania
Czujnik pediatryczny BIS jest zakładany bezpośrednio na skórę pacjenta w celu umożliwienia rejestracji
sygnałów elektrozjologicznych (takich jak EEG) u dzieci.
Identykacja substancji
niezawartej i nieobecnej
w produkcie i opakowaniu.
Nie stosować, jeżeli
opakowanie zostało
otwarte lub uszkodzone.
OSTRZEŻENIE
W CELU ZMNIEJSZENIA RYZYKA OPARZEŃ PODCZAS STOSOWANIA URZĄDZEŃ DO STYMULACJI
MÓZGU (np. PRZEZCZASZKOWEGO BADANIA WYWOŁANYCH POTENCJAŁÓW RUCHOWYCH)
ELEKTRODY STYMULUJĄCE NALEŻY UMIEŚCIĆ MOŻLIWIE NAJDALEJ OD CZUJNIKA BIS ORAZ
UMIEŚCIĆ CZUJNIK ZGODNIE Z INSTRUKCJAMI.
PRZESTROGI
Pozycja pacjenta może zwiększyć ryzyko wystąpienia podrażnienia skóry na czole. U pacjentów
w pozycji leżącej na brzuchu należy rozważyć minimalizowanie nacisku na czujnik.
UWAGA: Nie stosować, jeżeli czujnik jest suchy. Aby uniknąć wyschnięcia, nie należy otwierać
opakowania przed osiągnięciem gotowości do użycia. Z powodu bliskiego kontaktu ze skórą
ponowne użycie może stanowić ryzyko infekcji. W przypadku wystąpienia wysypki skórnej lub
innych nietypowych objawów należy przerwać stosowanie i zdjąć czujnik. Ograniczony do użytku
krótkotrwałego (maksymalnie 24 godziny). Nie przycinać czujnika, ponieważ doprowadzi to
do nieprawidłowego działania. Po zdjęciu może wystąpić nieznaczne zaczerwienienie skóry,
które zwykle zanika po krótkim okresie czasu.
INSTRUKCJA:
1) Przetrzeć skórę alkoholem i poczekać do jej wyschnięcia
2) Umieścić czujnik poziomo na czole w następujący sposób:
• Punkt 1 na środku czoła, około 4 cm (1,5 cala) nad grzbietem nosa
• Punkt 4 bezpośrednio nad brwią
• Punkt 3 na skroni, pomiędzy kącikiem oka a linią włosów
3) Docisnąć krawędzie czujnika, aby zapewnić jego przyleganie
4) Docisnąć mocno punkty 1, 2, 3 i 4 i przytrzymać przez 5 sekund
5) Włożyć złącze czujnika do przewodu interfejsu pacjenta
• W celu zminimalizowania efektu skręcania czujnika w miejscu, w którym łączy się z przewodem,
rozważyć przylepienie taśmy i/lub zmniejszenie naprężenia przewodu.
lt
Numatytoji paskirtis
BIS jutiklis, skirtas vaikams, dedamas tiesiai ant paciento odos, kad būtų nuskaitomi vaikų
elektroziologiniai (pvz., EEG) signalai.
Medžiagos, kurios nėra
gaminyje ar pakuotėje,
identikavimas.
Nenaudoti, jeigu
pakuotė atidaryta
arba pažeista.
ĮSPĖJIMAS
SIEKIANT SUMAŽINTI NUDEGINIMO PAVOJŲ NAUDOJANT GALVOS SMEGENŲ STIMULIAVIMO
PRIETAISUS (pvz., TAIKANT TRANSKRANIJINĮ ELEKTROS VARIKLIO SUŽADINTĄJĮ POTENCIALĄ),
STIMULIAVIMO ELEKTRODUS REIKIA PRITVIRTINTI KUO TOLIAU NUO „BIS“ JUTIKLIO IR UŽDĖTI
JUTIKLĮ PAGAL INSTRUKCIJAS.
ATSARGIAI
Paciento padėtis gali padidinti kaktos odos dirginimo riziką. Jei pacientas guli ant pilvo, patartina imtis
priemonių, kad jutikliui tektų kuo mažesnis spaudimas.
PASTABA: nenaudokite, jeigu jutiklis išdžiūvęs. Kad jutiklis neišdžiūtų, atidarykite pakuotę tik tada,
kai būsite pasirengę naudoti. Dėl labai glaudaus sąlyčio su oda, naudojant pakartotinai gali padidėti
infekcijos pavojus. Jeigu oda sudirgo arba pasireiškė kitų neįprastų simptomų, nutraukite naudojimą ir
nuimkite jutiklį. Naudojimo trukmė ribota (ne ilgiau nei 24valandas). Nekirpkite jutiklio, nes gali sutrikti
jo veikla. Pašalinus jutiklį oda gali būti lengvai paraudusi. Paprastai paraudimas greitai praeina.
NURODYMAI
1) Nuvalykite odą alkoholiu ir nusausinkite.
2) Pritvirtinkite jutiklį ant kaktos įstrižai, kaip nurodyta toliau:
• dalį, pažymėtą 1, kaktos viduryje, maždaug 4centimetrai (1,5col) virš tarpuakio linijos;
• dalį, pažymėtą 4, tiesiai virš antakio;
• dalį, pažymėtą 3, ant smilkinio, tarp akies kampučio ir plaukų linijos.
3) Paspauskite jutiklio kraštus, kad gerai priliptų.
4) 5sekundes palaikykite tvirtai paspaudę vietose, pažymėtose 1, 2, 3 ir 4.
5) Įstatykite jutiklio juostinį kištuką į paciento sąsajos kabelį.
• Kad jungties su kabeliu vietoje jutiklis kuo mažiau susisuktų, galima kabelį pritvirtinti pleistru
ir(arba) atpalaiduoti jo įtempimą.
lv
Norādījumi lietošanai
BIS pediatrisko sensoru uzliek pacientam tieši uz ādas, lai pediatriskajiem pacientiem varētu reģistrēt
elektrozioloģiskos (piemēram, elektroencefalogrājas) signālus.
Izstrādājumā vai tā iepakojumā
neiekļautas vai neesošas
vielas identicēšana.
Nelietot, ja
iepakojums ir
atvērts vai bojāts.
BRĪDINĀJUMS
LAI SAMAZINĀTU APDEGUMA BRIESMAS, LIETOJOT SMADZEŅU STIMULĀCIJAS IERĪCES
(PIEM., TRANSKRANIĀLA ELEKTROMOTORA IEROSINĀTU POTENCIĀLU), NOVIETOJIET
STIMULĒJOŠOS ELEKTRODUS PĒC IESPĒJAS TĀLĀK NO BIS SENSORA UN NOVIETOJIET
SENSORUATBILSTOŠI INSTRUKCIJĀM.
PIESARDZĪBAS PAZIŅOJUMI
Pacienta pozīcija var palielināt ādas iekaisuma uz pieres iespējamību. Ja pacients guļ uz vēdera,
apsveriet nepieciešamību samazināt spiedienu uz sensoru.
PIEZĪME. Nelietot sensoru, ja tas ir sauss. Lai novērstu izžūšanu, neatveriet iepakojumu, līdz esat gatavi
sensoru lietot. Saistībā ar ciešo saskari ar ādu atkārtota lietošana var radīt infekcijas risku. Ja parādās
ādas izsitumi vai citi neparasti simptomi, pārtrauciet lietot sensoru un noņemiet to. Paredzēts vienīgi
īslaicīgai lietošanai (ne ilgāk kā 24 stundas). Nepārgrieziet sensoru, jo tas var izraisīt nepareizu darbību.
Pēc noņemšanas iespējams neliels ādas apsārtums, kas parasti pēc neilga laika pazūd.
INSTRUKCIJAS.
1) Noslaukiet ādu ar spirtu un nožāvējiet to.
2) Izvietojiet sensoru diagonāli uz pieres, kā norādīts turpmāk:
• 1 pieres centrā aptuveni 4cm virs deguna saknes;
• 4 tieši virs uzacs;
• 3 uz deniņiem starp acs kaktiņu un matu līniju.
3) Piespiediet sensora malas, lai nodrošinātu pielipšanu.
4) Stingri piespiediet 1, 2, 3 un 4 uz 5 sekundēm.
5) Ievietojiet sensora izcilni pacienta saskarnes kabelī.
• Lai samazinātu sensora savērpšanos kontakta vietā ar kabeli, apsveriet iespēju to nostiprināt
ar līmlenti un/vai samazināt kabeļa nospriegojumu.
et
Kasutusnäidustused
Lastele mõeldud BIS-andur asetatakse elektrofüsioloogiliste signaalide (nt EEG) registreerimiseks otse
lapse nahale.
Tootes või pakendis
mittesisalduva
aine määratlus.
Ärge kasutage, kui
pakend on avatud
või kahjustatud.
HOIATUS
PÕLETUSHAAVADE TEKKIMISE OHU VÄHENDAMISEKS AJU STIMULATSIOONISEADMETE
KASUTAMISEL (NT TRANSKRANIAALSE ELEKTROMOTOORSELT ESILE KUTSUTUD POTENTSIAALI
KORRAL) ASETAGE STIMULEERIVAD ELEKTROODID BIS-ANDURIST NII KAUGELE KUI VÕIMALIK
JA PAIGALDAGE ANDUR VASTAVALT JUHISTELE.
ETTEVAATUSABINÕUD
Patsiendi asend võib suurendada otsaesisel nahaärrituse tekkimise ohtu. Kui patsient lamab kõhuli,
otsige võimalusi andurile avalduva surve vähendamiseks.
MÄRKUS. Ärge kasutage kuiva andurit. Kuivamise vältimiseks ärge avage pakendit enne, kui olete
valmis selle kasutamiseks. Kokkupuute tõttu nahaga võib korduskasutamine olla infektsiooniohtlik.
Nahalööbe või muude ebaharilike sümptomite tekkimisel lõpetage anduri kasutamine ja eemaldage
see. Lubatud kasutada lühiajaliselt (maksimaalselt 24 tundi). Ärge lõigake andurit, kuna see põhjustab
ebaõiget funktsioneerimist. Pärast eemaldamist võib esineda mõningast nahapunetust – tavaliselt kaob
see lühikese aja jooksul.
JUHISED
1) Pühkige naha pinda alkoholiga ja kuivatage
2) Paigutage andur diagonaalselt otsaesisele järgmisel viisil:
• 1 otsaesise keskele, ligikaudu 4 cm (1,5 tolli) ninajuurest kõrgemale
• 4 otse kulmu kohale
• 3 oimukohta, silmanurga ja juuksepiiri vahele
3) Kleepumise tagamiseks vajutage anduri servadele
4) Suruge komponente 1, 2, 3 ja 4 püsivalt 5 sekundi vältel vastu nahka
5) Ühendage anduri pistik patsiendiliidese kaabliga
• Anduri väändumise vähendamiseks kaabli kinnituskohas kinnitage kaabel teibiga ja/või vabastage
kaabel mehaanilise pinge alt.
ru
Показания к применению
Педиатрический датчик BIS прикладывается непосредственно к коже пациента, чтобы обеспечить
возможность регистрации электрофизиологических сигналов (например, ЭЭГ) у пациентов
детского возраста.
Обозначение вещества,
невходящего в состав изделия
либо упаковки.
Не используйте изделие,
если упаковка вскрыта
или повреждена.
ВНИМАНИЕ!
ЧТОБЫ ИСКЛЮЧИТЬ ОПАСНОСТЬ ОЖОГОВ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ УСТРОЙСТВ ДЛЯ
СТИМУЛЯЦИИ МОЗГА (НАПРИМЕР, ТРАНСКРАНИАЛЬНОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ВЫЗВАННОГО
ПОТЕНЦИАЛА), РАЗМЕЩАЙТЕ ЭЛЕКТРОДЫ ДЛЯ СТИМУЛЯЦИИ КАК МОЖНО ДАЛЬШЕ
ОТДАТЧИКА BIS; ТАКЖЕ РАЗМЕЩАЙТЕ ДАТЧИК В СООТВЕТСТВИИ С ИНСТРУКЦИЯМИ.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
Положение пациента может увеличить риск возникновения раздражения кожи в области лба.
Вположении пациента на спине рассматривайте возможность минимизации давления на датчик.
ПРИМЕЧАНИЕ. Не используйте сухой датчик. Во избежание высыхания датчика вскройте
упаковку непосредственно перед использованием. Поскольку датчик крепится непосредственно
на кожу, повторное его использование может привести к риску инфицирования. При
появлении кожной сыпи или других необычных симптомов прекратите использование датчика
иотсоедините его. Датчик имеет ограниченное краткое время применения (максимум 24 часа).
Несрезайте датчик, поскольку это может привести к нарушению его работы. После удаления
датчика кожа может немного покраснеть; этот симптом обычно исчезает через некоторое время.
ИНСТРУКЦИИ
1) Протрите кожу спиртом и высушите.
2) Разместите датчик по диагонали на лбу следующим образом:
• 1 — в центре лба, примерно на 4 см (1,5 дюйма) над переносицей;
• 4 — непосредственно над бровью;
• 3 — на виске, между уголком глаза и линией волос.
3) Нажмите на края датчика, чтобы закрепить его.
4) С усилием нажимайте на 1, 2, 3 и 4 в течение 5 секунд.
5) Вставьте контакт датчика в интерфейсный кабель пациента.
• Чтобы датчик не скручивался, в месте подсоединения к кабелю закрепите датчик с помощью
липкой ленты и/или обеспечьте защиту кабеля от деформации.
zh-t
使用範圍
BIS 兒童感應器可直接放在患者皮膚上，用於錄製兒童患者的電生理（例如 EEG）訊 號。
表示產品或包裝內
不含或沒有此標誌
所示的物質。
如果裝置的包裝已
經打開或受損，請
勿使用裝置。
警告
為了減小使用腦刺激裝置（例如經顱電機誘發電位）時發生灼傷的危險，請將刺激電極置於盡可能
遠離 BIS 感應器的地方，並依據說明放置感應器。
小心
患者姿勢可能會增加前額皮膚刺激的風險。若患者採用俯臥姿勢，請考慮儘量減小感應器上的壓力。
附 註：切勿使用乾燥的感應器。為了避免變乾，除非準備使用本裝置，否則請勿打開包裝。由於需要
與皮膚緊密接觸，重複使用可能存在感染風險。如果出現皮疹或其他異常症狀，請停止使用並卸下
本裝置。僅限短期使用（最長 24 小時）。切勿割傷感應器，因為這樣可能會導致運行不良。卸下感
應器時，可能會看到皮膚稍微泛紅，這個現象通常會在短時間內消失。
說 明：
1) 用酒精擦乾皮膚
2) 按以下步驟將感應器斜著固定在前額上：
• 1 在 前 額 中 心，在鼻 樑 上 方 大 約 4 公 分（1.5 英 吋）的 位 置
• 4 在眉毛正上方
• 3 在太陽穴，介於眼角與髮際線之間
3) 按壓感應器邊緣，確保黏附牢固
4) 用力按壓 1、2、3 和 4 並持續 5 秒鐘
5) 將感應器耳片插入患者介面纜線
• 為了儘量避免感應器扭絞，請考慮在感應器與纜線連線之處用膠帶固定並/或減小纜線張力。
cs
Indikace k použití
Pediatrický senzor BIS se přikládá přímo na kůži pacienta aumožňuje tak záznam elektrofyziologických
signálů (jako např. EEG).
Identikace látky, která není
obsažena nebo přítomna
v produktu nebo obalu.
Pokud je balení otevřené
nebo poškozené, produkt
nepoužívejte.
VAROVÁNÍ
SNÍŽENÍ RIZIKA POPÁLENIN BĚHEM POUŽITÍ ZAŘÍZENÍ NA STIMULACI MOZKU (např. ELEKTRICKÝM
MOTOREM VYVOLANÝ TRANSKRANIÁLNÍ POTENCIÁL) DOSÁHNETE UMÍSTĚNÍM STIMULAČNÍCH
ELEKTROD CO NEJDÁLE OD SENZORU BIS AULOŽENÍM SENZORU PODLE POKYNŮ.
UPOZORNĚNÍ
Poloha pacienta může zvyšovat riziko podráždění kůže na čele. U pacientů vleže na břiše je vhodné
co nejvíce snížit tlak na senzor.
POZNÁMKA: Nepoužívejte, když je senzor suchý. Aby nedošlo k vyschnutí, neotvírejte balení, dokud
není připraveno k použití. Opakované použití může - vzhledem k těsnému styku s kůží - způsobit riziko
infekce. Pokud se objeví kožní vyrážka nebo jiné neobvyklé příznaky, výrobek přestaňte používat
asejměte jej. Pouze ke krátkodobému použití (maximálně 24hodin). Nezkracujte senzor, nebude
pak správně fungovat. Po sejmutí může být patrné slabé zarudnutí kůže, které obvykle za krátkou
dobu vymizí.
INSTRUKCE:
1) Otřete kůži alkoholem a usušte
2) Umístěte senzor diagonálně na čelo následujícím způsobem:
• 1 ve středu čela, přibližně 4 cm na nosním obloukem
• 4 přímo nad obočím
• 3 na temeni, mezi koutkem oka a hranicí vlasů
3) Stlačte hrany senzoru, abyste zajistili přilnutí
4) Stiskněte 1, 2, 3 a 4 pevně na 5 sekund
5) Zasuňte konektor senzoru do propojovacího kabelu k pacientovi
• Aby se senzor nekroutil, můžete jej xovat v místě připojení ke kabelu leukoplastí nebo zajistit,
aby byl kabel volný.
sk
Indikácie na použitie
Pediatrický snímač BIS sa aplikuje priamo na pokožku pacienta, aby bolo možné zaznamenávať
elektrofyziologické (napr. EEG) signály u detských pacientov.
Identikácia látky, ktorá nie
je obsiahnutá alebo prítomná
vprodukte alebo balení.
Nepoužívajte, ak je balenie
otvorené alebo poškodené.
VÝSTRAHA
SCIEĽOM OBMEDZIŤ RIZIKO POPÁLENÍN POČAS POUŽÍVANIA ZARIADENÍ NA STIMULÁCIU MOZGU
(napr. TRANSKRANIÁLNY POTENCIÁL VYVOLANÝ ELEKTROMOTOROM) UMIESTNITE STIMULAČNÉ
ELEKTRÓDY ČO NAJĎALEJ OD SNÍMAČA BIS AUMIESTNITE TENTO SNÍMAČ PODĽA POKYNOV.
UPOZORNENIA
Poloha pacienta môže zvýšiť riziko podráždenia pokožky na čele. Pri pacientoch v naklonenej polohe
zvážte minimalizáciu tlaku na snímač.
POZNÁMKA: Keď je snímač suchý, nepoužívajte ho. Aby nedošlo kjeho vysušeniu, neotvárajte balenie
skôr, ako budete snímač potrebovať. Vzhľadom na bezprostredný kontakt spokožkou môže byť
sopakovaným použitím spojené riziko infekcie. Ak sa objavia vyrážky alebo iné nezvyčajné symptómy,
prerušte používanie azariadenie odstráňte. Použitie je obmedzené na kratšie časové úseky (maximálne
24 hodín). Nestrihajte snímač - spôsobí to jeho nesprávne fungovanie. Po odstránení sa môže vyskytnúť
mierne začervenanie pokožky, ktoré spravidla zmizne vpriebehu krátkeho času.
NÁVOD:
1) Očistite pokožku alkoholom avysušte ju
2) Umiestnite snímač diagonálne na čelo nasledovne:
• 1 na stred čela približne 4 cm nad koreň nosa
• 4 priamo nad obočie
• 3 na spánok medzi kútik oka avlasovú čiaru
3) Stlačením okrajov snímača riadne prilepte snímač
4) Na 5 sekúnd pevne pritlačte 1, 2, 3 a4
5) Zasuňte konektor snímača do kábla rozhrania pacienta
• Aby sa minimalizovalo skrútenie snímača na mieste pripojenia ku káblu, zvážte jeho upevnenie
náplasťou a/alebo zmiernenie ťahu kábla.
hu
Felhasználási javallatok
A BIS gyermekgyógyászati érzékelőt közvetlenül a páciens bőrére kell helyezni, hogy ez rögzíthesse
az elektroziológiai jeleket (mint pl. az EEG).
Egy olyan anyag azonosítása,
amelyet nem tartalmaz
a termék vagy a csomagolás.
Tilos felhasználni,
ha a csomagolás
kinyílt vagy megsérült.
VIGYÁZAT!
AZ AGYSTIMULÁCIÓS ESZKÖZÖK (PÉLDÁUL ELEKTROMOS INGERLÉSŰ TRANSCRANIALIS MOTOROS
KIVÁLTOTT POTENCIÁL) HASZNÁLATA SORÁN FELLÉPŐ ÉGÉSI SÉRÜLÉSEK KOCKÁZATÁNAK
CSÖKKENTÉSE ÉRDEKÉBEN A STIMULÁLÓ ELEKTRÓDÁKAT HELYEZZE MINÉL TÁVOLABB A BIS
ÉRZÉKELŐTŐL, ÉS AZ ÉRZÉKELŐT AZ UTASÍTÁSOKNAK MEGFELELŐEN HELYEZZE EL.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A páciens pozíciója növelheti a homlokon található bőr irritálásának veszélyét. Ha a páciens a hasán
fekszik, akkor gondoskodjon az érzékelőre gyakorolt nyomás csökkentéséről.
MEGJEGYZÉS: Ne használja fel, ha az érzékelő száraz. A kiszáradás elkerülése érdekében ne nyissa
ki a csomagot, amíg nincs kész a használatra. A bőrrel való közvetlen érintkezés miatt az ismételt
felhasználás fertőzésveszéllyel jár. Ha bőrkiütés vagy egyéb szokatlan tünetek alakulnak ki, fejezze be
a használatát, és távolítsa el. Rövid idejű felhasználásra korlátozott (maximum 24 óra). Ne vágjon bele
az érzékelőbe, mivel így ennek helytelen működését eredményezheti. Az eltávolítás után esetleg enyhe
bőrpír tapasztalható, mely jellemzően rövid időn belül megszűnik.
UTASÍTÁSOK:
1) Törölje le a bőrt alkohollal, és várja meg, míg megszárad.
2) Helyezze el az érzékelőt átlósan a homlokon, az alábbiak szerint:
• 1 a homlok közepére, körülbelül 4 cm-rel (1,5 hüvelyk) az orrnyereg fölé;
• 4 közvetlenül a szemöldök fölé;
• 3 a halántékra, a szem sarka és a hajvonal közé.
3) Nyomja meg az érzékelő széleit, hogy így biztosítva legyen a tapadás.
4) Nyomja le határozottan 5 másodpercig az 1, 2, 3 és 4 elemeket.
5) Helyezze be a lapos érzékelővéget a páciens csatlakozókábelbe.
• Hogy csökkenthesse az érzékelő elcsavarodását ott, ahol ez csatlakozik a kábelhez, az érzékelőt
rögzítse ragasztószalaggal, és/vagy szüntesse meg a kábel feszülését.
ro
Indicaţii de utilizare
Acest senzor pediatric BIS este aplicat direct pe pielea pacientului pentru a permite înregistrările
semnalelor electroziologice (cum ar EEG) la pacienţii pediatrici.
Identicarea unei substanţe care
nu este inclusă sau prezentă
înprodus sau ambalaj.
A nu se folosi dacă
ambalajul este deschis
sau deteriorat.
AVERTISMENT
PENTRU A REDUCE PERICOLUL DE ARSURI ÎN TIMPUL UTILIZĂRII DISPOZITIVELOR DE STIMULARE
CEREBRALĂ (de ex. POTENŢIALE ELECTRICE MOTORII EVOCATE TRANSCRANIENE), AMPLASAŢI
ELECTROZII DE STIMULARE CÂT SE POATE DE DEPARTE DE SENZORUL BIS ŞI AMPLASAŢI SENZORUL
CONFORM INSTRUCŢIUNILOR.
ATENŢIONĂRI
Poziţia pacientului poate creşte riscul de iritaţie a pielii de pe frunte. Cu pacienţii aşezaţi pe burtă,
evaluaţi posibilitatea de a reduce la minimum presiunea la senzor.
NOTĂ: A nu se folosi dacă senzorul este uscat. Pentru a evita uscarea completă, nu deschideţi ambalajul
până când produsul nu este gata de întrebuinţare. Din cauza contactului intim cu pielea, reutilizarea
poate prezenta risc de infecţie. Dacă apar o eczemă sau alte simptome neobişnuite, opriţi utilizarea
şi înlăturaţi electrodul. Limitate la utilizarea pe termen scurt (maximum 24 de ore). Nu tăiaţi senzorul,
deoarece acest lucru poate provoca funcţionarea necorespunzătoare. La înlăturare, poate apărea
ouşoară înroşire a pielii care cedează în mod obişnuit în scurt timp.
INSTRUCŢIUNI:
1) Ştergeţi pielea cu alcool şi uscaţi-o
2) Poziţionaţi senzorul în diagonală pe frunte după cum urmează:
• 1 în centrul frunţii, la aproximativ 4 cm (1,5 inci) deasupra punţii nazale
• 4 direct deasupra sprâncenei
• 3 pe tâmplă, între colţul ochiului şi linia părului
3) Apăsaţi pe marginile senzorului pentru a asigura adeziunea
4) Apăsaţi ferm pe 1, 2, 3 şi 4 timp de 5 secunde
5) Introduceţi şa senzorului în cablul de interfaţă cu pacientul
• Pentru a reduce la minimum răsucirea senzorului în locul unde acesta se conectează la cablu,
aveţi în vedere xarea cu bandă adezivă şi/sau reducerea tensionării cablului.
zh
使用范围
BIS 儿童传感器可直接放在患者皮肤上，用于记录儿童患者的电生理（例如 EEG）信 号 。
表示产品或包装内不
含或没有此标志所示
的物质。
如果包装已
打开或损坏，
请勿使用。
警告
为了减小使用脑刺激装置（例如经颅电机诱发电位）时发生灼伤的危险，请将刺激电极置于尽可能远
离 BIS 传感器的地方，并依据说明放置传感器。
小心
患者体位可能会增加前额皮肤刺激的风险。若患者采用俯卧姿势，请尽量减小传感器上的压力。
注意：若传感器失去黏性，请不要使用。为避免传感器干燥，仅在需要使用时才打开产品包装。由于
需要与皮肤紧密接触，重复使用可能存在感染风险。如果出现皮疹或其他异常症状，请停止使用并卸
下本产品。仅限短期使用（最长 24 小时）。切勿切断传感器，因为这样可能会导致运行不良。摘下传
感器时，可能会看到皮肤稍微泛红，这个现象通常会在短时间内消失。
说明：
1) 用酒精擦干皮肤
2) 按以下步骤将传感器斜着固定在前额上：
• 1 在额头中心，在鼻梁上方大约 4 厘 米（ 1.5 英 寸 ）的 位 置
• 4 在眉毛正上方
• 3 在太阳穴，介于眼角和发际线之间
3) 按 压 传 感 器 边 缘 ，确 保 粘 附 牢 固
4) 用力按压 1、2、3 和 4 并持续 5 秒钟
5) 将传感器接头插入患者接口电缆
• 为了尽量避免传感器绞扭，请考虑在传感器与电缆连接之处用胶带固定并/或减小电缆张力。
el
Ενδείξεις χρήσης
Ο παιδιατρικός αισθητήρας BIS εφαρμόζεται απευθείας στο δέρμα του ασθενούς, ώστε να είναι δυνατές οι
καταγραφές των ηλεκτροφυσιολογικών σημάτων (όπως αυτών του ηλεκτροεγκεφαλογραφήματος - EEG)
σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Αναγνώριση ουσίας που δεν
περιέχεται ή δεν υπάρχει στο
προϊόν ή στη συσκευασία.
Μη χρησιμοποιείτε αν η
συσκευασία έχει ανοιχτεί
ή υποστεί ζημιά.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
ΓΙΑ ΝΑ ΜΕΙΩΣΕΤΕ ΤΟΝ ΚΙΝΔΥΝΟ ΕΓΚΑΥΜΑΤΟΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΔΙΕΓΕΡΣΗΣ ΤΟΥ
ΕΓΚΕΦΑΛΟΥ (ΟΠΩΣ ΔΙΑΚΡΑΝΙΑΚΟ ΚΙΝΗΤΙΚΑ ΠΡΟΚΛΗΤΟ ΔΥΝΑΜΙΚΟ), ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΤΕ ΤΑ
ΗΛΕΚΤΡΟΔΙΑ ΔΙΕΓΕΡΣΗΣ ΟΣΟ ΤΟ ΔΥΝΑΤΟΝ ΠΙΟ ΜΑΚΡΙΑ ΜΠΟΡΕΙΤΕ ΑΠΟ ΤΟΝ ΑΙΣΘΗΤΗΡΑ
BIS ΚΑΙ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΤΕ ΤΟΝ ΑΙΣΘΗΤΗΡΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΙΣ ΟΔΗΓΙΕΣ.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
Η θέση του ασθενούς μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ερεθισμού του δέρματος στο μέτωπο. Σε ασθενείς
σε πρηνή θέση, εξετάστε το ενδεχόμενο ελαχιστοποίησης της πίεσης στον αισθητήρα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μη χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα εάν είναι στεγνός. Για να αποφύγετε το στέγνωμα,
μην ανοίγετε τη συσκευασία έως ότου να είστε έτοιμοι για τη χρήση. Λόγω της στενής επαφής με το
δέρμα, η επαναληπτική χρήση μπορεί να προκαλέσει κίνδυνο λοίμωξης. Εάν παρατηρηθεί δερματικό
εξάνθημα ή άλλα ασυνήθιστα συμπτώματα, διακόψτε τη χρήση και αφαιρέστε. Περιορίστε τη χρήση σε
βραχυπρόθεσμη (μέγιστη διάρκεια χρήσης 24 ώρες). Μην κόβετε τον αισθητήρα, καθώς θα προκληθεί
λανθασμένη λειτουργία. Κατά την αφαίρεση, μπορεί να παρουσιαστεί ελαφρύ κοκκίνισμα του
δέρματος, το οποίο συνήθως φεύγει σε σύντομο χρονικό διάστημα.
ΟΔΗΓΙΕΣ:
1) Σκουπίστε το δέρμα με οινόπνευμα και στεγνώστε.
2) Τοποθετήστε τον αισθητήρα διαγώνια στο μέτωπο ως εξής:
• 1 στο κέντρο του μετώπου, περίπου 4 cm (1,5 ίντσες) επάνω από τη ράχη της μύτης,
• 4 απευθείας επάνω από το φρύδι,
• 3 στον κρόταφο, μεταξύ της γωνίας του ματιού και της ρίζας των μαλλιών.
3) Πιέστε τα άκρα του αισθητήρα για να βεβαιωθείτε ότι έχει κολλήσει καλά.
4) Πιέστε τα 1, 2, 3 και 4 σταθερά για 5 δευτερόλεπτα.
5) Εισαγάγετε το πτερύγιο του αισθητήρα στο καλώδιο διασύνδεσης ασθενούς.
• Για να ελαχιστοποιήσετε τη συστροφή του αισθητήρα στο σημείο όπου συνδέεται με το καλώδιο,
μπορείτε να τον στερεώσετε με ταινία ή/και να εκτονώσετε την τάση του καλωδίου.
sl
Indikacije za uporabo
Pediatrično tipalo BIS namestite neposredno na bolnikovo kožo, da omogočite beleženje
elektrozioloških signalov (kot npr. EEG) pri pediatričnih bolnikih.
Identikacija snovi,
ki jo izdelek ali
pakiranje ne vsebuje.
Ne uporabite, če
je embalaža odprta
ali poškodovana.
OPOZORILO
DA ZMANJŠATE NEVARNOST NASTANKA OPEKLIN MED UPORABO NAPRAVE ZA STIMULACIJO
MOŽGANOV (npr. TRANSKRANIALNI EVOCIRANI MAGNETNI POTENCIAL), NAMESTITE ELEKTRODE
ZA STIMULACIJO ČIM DLJE OD TIPALA BIS IN TIPALO NAMESTITE V SKLADU Z NAVODILI.
PREVIDNOSTNI UKREPI
Položaj bolnika lahko poveča tveganje za draženje kože na čelu. Pri bolnikih v ležečem položaju
poskrbite za zmanjšan tlak na tipalu.
OPOMBA: Ne uporabljajte, če je tipalo suho. Da preprečite izsušitev tipala, ga odprite tik pred uporabo.
Zaradi neposrednega stika s kožo lahko ponovna uporaba izdelka povzroči infekcijo. Če senakoži
pojavijo izpuščaji ali drugi neobičajni simptomi, prenehajte z uporabo izdelka in ga odstranite. Izdelekje
namenjen kratkotrajni uporabi (največ 24 ur). Ne režite tipala, saj lahko povzročite nepravilno delovanje.
Po odstranitvi tipala bo morda na koži opazna rahla rdečica, ki pa običajno izgine v kratkem času.
NAVODILA:
1) Obrišite kožo z alkoholom in osušite
2) Namestite tipalo diagonalno na čelo, kot prikazuje slika:
• 1 na sredo čela, približno 4 cm (1,5 palca) nad korenom nosu
• 4 neposredno nad obrvjo
• 3 na sence med kotičkom očesa in lasiščem
3) Pritisnite ob robove tipala, da zagotovite prileganje
4) Za pet sekund trdno pritisnite na točke 1, 2, 3 in 4
5) Vstavite zavihek tipala v vmesnik kabla pri bolniku
• Da zmanjšate verjetnost zvijanja tipala ob priključku na kabel, ga pritrdite z lepilnim trakom
in/ali popustite napetost kabla.
bg
Показания за употреба
Педиатричният сензор BIS се поставя директно върху кожата на пациента, за да е възможно
записването на електрофизиологични сигнали (като ЕЕГ) при педиатрични пациенти.
Идентификация на вещество,
което не се съдържа или не е налице
в продукта или опаковката.
Не използвайте, ако
опаковката е отворена
или повредена.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ЗА ДА НАМАЛИТЕ ОПАСНОСТТА ОТ ИЗГАРЯНИЯ ПО ВРЕМЕ НА УПОТРЕБА НА УСТРОЙСТВА,
СТИМУЛИРАЩИ МОЗЪКА (напр. ЗА ТРАНСКРАНИАЛНИ ЕЛЕКТРИЧЕСКИ ДВИГАТЕЛНИ
ЕВОКИРАНИ ПОТЕНЦИАЛИ), ПОСТАВЕТЕ СТИМУЛИРАЩИТЕ ЕЛЕКТРОДИ ВЪЗМОЖНО
НАЙ-ДАЛЕЧ ОТ СЕНЗОРА BIS И ПОСТАВЕТЕ СЕНЗОРА В СЪОТВЕТСТВИЕ С УКАЗАНИЯТА.
ВНИМАНИЕ
Положението на пациента може да увеличи риска от раздразнение на кожата на челото.
Помислете как да намалите натиска върху сензора при пациенти в легнало положение по корем.
ЗАБЕЛЕЖКА: Не използвайте сензора, ако е сух. За да предотвратите изсъхване, не отваряйте
опаковката, преди да сте готови да използвате приспособлението. Поради близкия контакт
с кожата, повторната употреба може да създаде риск от инфекция. Ако се появи обрив по кожата
или други необичайни симптоми, спрете използването на приспособлението и го отстранете.
Ограничен до краткосрочна употреба (най-много 24 часа). Не срязвайте сензора, тъй като това
ще доведе до неизправност във функционирането му. След сваляне на сензора може да се получи
леко зачервяване на кожата, което обикновено отминава за кратък период от време.
ИНСТРУКЦИИ:
1) Избършете кожата със спирт и я подсушете
2) Разположете сензора диагонално на челото, както следва:
• 1 в центъра на челото, приблизително на 4 cm над глабелата
• 4 непосредствено над веждата
• 3 на слепоочието, между ъгъла на окото и линията на косата
3) Притиснете краищата на сензора, за да гарантирате, че има прилепване
4) Притиснете здраво 1, 2, 3 и 4 за 5 секунди
5) Пъхнете връхчето на сензора в кабела за интерфейс на пациента
• За да се минимизира въртенето на сензора на мястото, където се свързва с кабела,
обмислете закрепване с лепенка и/или освобождаване на опъването на кабела.
tr
Kullanım Endikasyonları
BIS Pediatrik Sensör, pediatrik hastalarda (EEG gibi) elektrozyolojik sinyallerin kaydedilmesi için
doğrudan hastanın cildine uygulanır.
Ürün içinde veya ambalajda
bulunmayan veya mevcut olmayan
maddenin tanımı.
Ambalaj açılmış ya
da zarar görmüşse
kullanmayın.
UYARI
BEYİN UYARICI CİHAZLARIN KULLANIMI SIRASINDA YANIK TEHLİKESİNİ AZALTMAK İÇİN
(ÖR. TRANSKRANİYAL ELEKTRİKSEL MOTOR TEPKİSEL POTANSİYEL), UYARICI ELEKTROTLARI
BIS SENSÖRÜNDEN MÜMKÜN OLDUĞUNCA UZAĞA KOYUN VE SENSÖRÜ TALİMATLARA
GÖREYERLEŞTİRİN.
DİKKAT EDİLECEK NOKTALAR
Hastanın pozisyonu, alın kısmında cilt tahrişi riskini artırabilir. Hastalar yüzükoyun pozisyondayken
sensör üzerindeki baskıyı asgari düzeyde tutmaya dikkat edin.
NOT: Sensör kuruysa kullanmayın. Kurumayı engellemek için kullanıma hazır olana kadar paketi
açmayın. Ciltle yakın temasta olduğundan, yeniden kullanım enfeksiyon riski meydana getirebilir.
Eğer deride kızarıklık ya da diğer beklenmeyen semptomlar gelişirse, kullanımı durdurun ve çıkarın.
Kısa süreli kullanımla sınırlıdır (maksimum 24 saat). Bozulmasına neden olabileceğinden, sensörü
kesmeyin. Çıkardıktan sonra deride haf bir kızarıklık meydana gelebilir ama genelde kısa süre
içinde geçer.
TALİMATLAR:
1) Cildi alkolle silin ve kurulayın.
2) Sensörü alın üzerinde çapraz olarak şu şekilde konumlandırın:
• 1’i alnın ortasına, burun köprüsünün yaklaşık 4 cm (1,5 inç) yukarısına
• 4’ü kaşın hemen yukarısına
• 3’ü şakağa, gözün köşesi ile saç çizgisinin arasına
3) Yapışma sağlamak için sensörün kenarlarına bastırın.
4) 1, 2, 3 ve 4’e 5 saniye boyunca sağlamca basın.
5) Sensör soketini hasta arayüz kablosuna yerleştirin.
• Sensörün kabloya bağlandığı yerde dönmesini minimuma indirmek için bantla sabitleyebilir
ve/veya kablo gerilmesini azaltabilirsiniz.
/