Medtronic BIS Sensor Руководство пользователя

Страница загружается...

1 2

4 5 6

LE RE LT RT

Wskazania do zastosowania

Czujnik BIS jest zakładany bezpośrednio na skórę pacjenta w celu umożliwienia rejestracji sygnałów elektrozjologicznych

(takich jak EEG).

Identykacja substancji

niezawartej i nieobecnej

w produkcie i opakowaniu.

Nie stosować, jeżeli

opakowanie zostało

otwarte lub uszkodzone.

OSTRZEŻENIE

W CELU ZMNIEJSZENIA RYZYKA OPARZEŃ PODCZAS STOSOWANIA URZĄDZEŃ DO STYMULACJI MÓZGU

(np. PRZEZCZASZKOWEGO BADANIA WYWOŁANYCH POTENCJAŁÓW RUCHOWYCH) ELEKTRODY STYMULUJĄCE

NALEŻY UMIEŚCIĆ MOŻLIWIE NAJDALEJ OD CZUJNIKA BIS ORAZ UMIEŚCIĆ CZUJNIK ZGODNIE Z INSTRUKCJAMI.

PRZESTROGI

Pozycja pacjenta może zwiększyć ryzyko wystąpienia podrażnienia skóry na czole. U pacjentów w pozycji leżącej na

brzuchu należy rozważyć minimalizowanie nacisku na czujnik.

UWAGA: Nie stosować, jeżeli czujnik jest suchy. Aby uniknąć wyschnięcia, nie należy otwierać opakowania przed

osiągnięciem gotowości do użycia. Z powodu bliskiego kontaktu ze skórą ponowne użycie może stanowić ryzyko infekcji.

W przypadku wystąpienia wysypki skórnej lub innych nietypowych objawów należy przerwać stosowanie i zdjąć czujnik.

Ograniczony do użytku krótkotrwałego (maksymalnie 24 godziny). Nie przycinać czujnika, ponieważ doprowadzi to do

nieprawidłowego działania. Po zdjęciu może wystąpić nieznaczne zaczerwienienie skóry, które zwykle zanika po krótkim

okresie czasu.

INSTRUKCJA:

1) Przetrzeć skórę alkoholem i poczekać do jej wyschnięcia

2) Odłączyć odrywane fragmenty karty podłoża w celu łatwiejszej obsługi

3) Umieścić czujnik na czole w następujący sposób:

• Punkt C na środku czoła, strzałką skierowaną w kierunku grzbietu nosa

• Punkt G bezpośrednio nad brwią

• Punkt LE bezpośrednio nad brwią

• Punkt RE bezpośrednio nad brwią

• Punkt LT na skroni, pomiędzy kącikiem oka a linią włosów

• Punkt RT na skroni, pomiędzy kącikiem oka a linią włosów

4) Docisnąć krawędzie czujnika, aby zapewnić jego przyleganie

5) Docisnąć mocno punkty LT, LE, G, C, RE i RT i przytrzymać przez 5 sekund

6) Włożyć złącze czujnika do przewodu interfejsu pacjenta

• W celu zminimalizowania efektu skręcania czujnika w miejscu, w którym łączy się z przewodem, rozważyć

przylepienie taśmy i/lub zmniejszenie naprężenia przewodu.

Numatytoji paskirtis

BIS jutiklis dedamas tiesiai ant paciento odos, kad būtų nuskaitomi elektroziologiniai (pvz., EEG) signalai.

Medžiagos, kurios nėra

gaminyje ar pakuotėje,

identikavimas.

Nenaudoti, jeigu

pakuotė atidaryta

arba pažeista.

ĮSPĖJIMAS

SIEKIANT SUMAŽINTI NUDEGINIMO PAVOJŲ NAUDOJANT GALVOS SMEGENŲ STIMULIAVIMO PRIETAISUS

(pvz., TAIKANT TRANSKRANIJINĮ ELEKTROS VARIKLIO SUŽADINTĄJĮ POTENCIALĄ), STIMULIAVIMO ELEKTRODUS

REIKIA PRITVIRTINTI KUO TOLIAU NUO „BIS“ JUTIKLIO IR UŽDĖTI JUTIKLĮ PAGAL INSTRUKCIJAS.

ATSARGIAI

Paciento padėtis gali padidinti kaktos odos dirginimo riziką. Jei pacientas guli ant pilvo, patartina imtis priemonių,

kad jutikliui tektų kuo mažesnis spaudimas.

PASTABA: nenaudokite, jeigu jutiklis išdžiūvęs. Kad jutiklis neišdžiūtų, atidarykite pakuotę tik tada, kai būsite pasirengę

naudoti. Dėl labai glaudaus sąlyčio su oda, naudojant pakartotinai gali padidėti infekcijos pavojus. Jeigu oda sudirgo

arba pasireiškė kitų neįprastų simptomų, nutraukite naudojimą ir nuimkite jutiklį. Naudojimo trukmė ribota (ne ilgiau

nei 24valandas). Nekirpkite jutiklio, nes gali sutrikti jo veikla. Pašalinus jutiklį oda gali būti lengvai paraudusi. Paprastai

paraudimas greitai praeina.

NURODYMAI

1) Nuvalykite odą alkoholiu ir nusausinkite.

2) Atjunkite nulaužiamas suliniuotos kortelės dalis, kad būtų lengviau naudoti.

3) Pritvirtinkite jutiklį ant kaktos, kaip nurodyta toliau:

• dalį, pažymėtą C, kaktos viduryje (rodyklė turi būti nukreipta į tarpuakį);

• dalį, pažymėtą G, tiesiai virš antakio;

• dalį, pažymėtą LE, tiesiai virš antakio;

• dalį, pažymėtą RE, tiesiai virš antakio;

• dalį, pažymėtą LT, ant smilkinio, tarp akies kampučio ir plaukų linijos;

• dalį, pažymėtą RT, ant smilkinio, tarp akies kampučio ir plaukų linijos.

4) Paspauskite jutiklio kraštus, kad gerai priliptų.

5) 5sekundes palaikykite tvirtai paspaudę vietose, pažymėtose LT, LE, G, C, RE ir RT.

6) Įstatykite jutiklio juostinį kištuką į paciento sąsajos kabelį.

• Kad jungties su kabeliu vietoje jutiklis kuo mažiau susisuktų, galima kabelį pritvirtinti pleistru ir(arba) atpalaiduoti

jo įtempimą.

Norādījumi lietošanai

BIS sensoru uzliek pacientam tieši uz ādas, lai varētu reģistrēt elektrozioloģiskos (piemēram, elektroencefalogrājas)

signālus.

Izstrādājumā vai tā iepakojumā

neiekļautas vai neesošas

vielas identicēšana.

Nelietot, ja

iepakojums ir

atvērts vai bojāts.

BRĪDINĀJUMS

LAI SAMAZINĀTU APDEGUMA BRIESMAS, LIETOJOT SMADZEŅU STIMULĀCIJAS IERĪCES (PIEM., TRANSKRANIĀLA

ELEKTROMOTORA IEROSINĀTU POTENCIĀLU), NOVIETOJIET STIMULĒJOŠOS ELEKTRODUS PĒC IESPĒJAS TĀLĀK

NO BIS SENSORA UN NOVIETOJIET SENSORU ATBILSTOŠI INSTRUKCIJĀM.

PIESARDZĪBAS PAZIŅOJUMI

Pacienta pozīcija var palielināt ādas iekaisuma uz pieres iespējamību. Ja pacients guļ uz vēdera, apsveriet nepieciešamību

samazināt spiedienu uz sensoru.

PIEZĪME. Nelietot sensoru, ja tas ir sauss. Lai novērstu izžūšanu, neatveriet iepakojumu, līdz esat gatavi sensoru lietot.

Saistībā ar ciešo saskari ar ādu atkārtota lietošana var radīt infekcijas risku. Ja parādās ādas izsitumi vai citi neparasti

simptomi, pārtrauciet lietot sensoru un noņemiet to. Paredzēts vienīgi īslaicīgai lietošanai (ne ilgāk kā 24 stundas).

Nepārgrieziet sensoru, jo tas var izraisīt nepareizu darbību. Pēc noņemšanas iespējams neliels ādas apsārtums, kas parasti

pēc neilga laika pazūd.

INSTRUKCIJAS.

1) Noslaukiet ādu ar spirtu un nožāvējiet to.

2) Ērtākai lietošanai nolauziet atdalāmās daļas no ieklājuma kartes.

3) Izvietojiet sensoru uz pieres, kā norādīts turpmāk:

• C pieres centrā ar bultu deguna saknes virzienā;

• G tieši virs uzacs;

• LE tieši virs uzacs;

• RE tieši virs uzacs;

• LT uz deniņiem starp acs kaktiņu un matu līniju;

• RT uz deniņiem starp acs kaktiņu un matu līniju.

4) Piespiediet sensora malas, lai nodrošinātu pielipšanu.

5) Stingri piespiediet LT, LE, G, C, RE un RT uz 5 sekundēm.

6) Ievietojiet sensora izcilni pacienta saskarnes kabelī.

• Lai samazinātu sensora savērpšanos kontakta vietā ar kabeli, apsveriet iespēju to nostiprināt ar līmlenti un/vai

samazināt kabeļa nospriegojumu.

Kasutusnäidustused

BIS-andur asetatakse elektrofüsioloogiliste signaalide (nt EEG) registreerimiseks otse patsiendi nahale.

Tootes või pakendis

mittesisalduva

aine määratlus.

Ärge kasutage, kui

pakend on avatud

või kahjustatud.

HOIATUS

PÕLETUSHAAVADE TEKKIMISE OHU VÄHENDAMISEKS AJU STIMULATSIOONISEADMETE KASUTAMISEL

(NT TRANSKRANIAALSE ELEKTROMOTOORSELT ESILE KUTSUTUD POTENTSIAALI KORRAL) ASETAGE STIMULEERIVAD

ELEKTROODID ANDURIST NII KAUGELE KUI VÕIMALIK JA PAIGALDAGE ANDUR VASTAVALT JUHISTELE.

ETTEVAATUSABINÕUD

Patsiendi asend võib suurendada otsaesisel nahaärrituse tekkimise ohtu. Kui patsient lamab kõhuli, otsige võimalusi

andurile avalduva surve vähendamiseks.

MÄRKUS. Ärge kasutage kuiva andurit. Kuivamise vältimiseks ärge avage pakendit enne, kui olete valmis selle

kasutamiseks. Kokkupuute tõttu nahaga võib korduskasutamine olla infektsiooniohtlik. Nahalööbe või muude ebaharilike

sümptomite tekkimisel lõpetage anduri kasutamine ja eemaldage see. Lubatud kasutada lühiajaliselt (maksimaalselt

24 tundi). Ärge lõigake andurit, kuna see põhjustab ebaõiget funktsioneerimist. Pärast eemaldamist võib esineda

mõningast nahapunetust – tavaliselt kaob see lühikese aja jooksul.

JUHISED

1) Pühkige naha pinda alkoholiga ja kuivatage

2) Eemaldage kergemaks käsitsemiseks mõeldud katte äramurtavad osad

3) Paigutage andur otsaesisele järgmisel viisil:

• C otsaesise keskele selliselt, et nool on suunatud ninajuure poole

• G otse kulmu kohale

• LE otse kulmu kohale

• RE otse kulmu kohale

• LT oimukohta, silmanurga ja juuksepiiri vahele

• RT oimukohta, silmanurga ja juuksepiiri vahele

4) Kleepumise tagamiseks vajutage anduri servadele

5) Suruge andureid LT, LE, G, C, RE ja RT 5 sekundi jooksul vastu nahka

6) Ühendage anduri pistik patsiendiliidese kaabliga

• Anduri väändumise vähendamiseks kaabli kinnituskohas kinnitage kaabel teibiga ja/või vabastage kaabel

mehaanilise pinge alt.

Показания к применению

Датчик BIS прикладывается непосредственно к коже пациента, чтобы обеспечить возможность регистрации

электрофизиологических сигналов (например, ЭЭГ).

Обозначение вещества,

невходящего в состав изделия

либо упаковки.

Не используйте изделие,

если упаковка вскрыта

или повреждена.

ВНИМАНИЕ!

ЧТОБЫ ИСКЛЮЧИТЬ ОПАСНОСТЬ ОЖОГОВ ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ УСТРОЙСТВ ДЛЯ СТИМУЛЯЦИИ МОЗГА

(НАПРИМЕР, ТРАНСКРАНИАЛЬНОГО ЭЛЕКТРИЧЕСКОГО ВЫЗВАННОГО ПОТЕНЦИАЛА), РАЗМЕЩАЙТЕ ЭЛЕКТРОДЫ

ДЛЯ СТИМУЛЯЦИИ КАК МОЖНО ДАЛЬШЕ ОТ ДАТЧИКА BIS; ТАКЖЕ РАЗМЕЩАЙТЕ ДАТЧИК В СООТВЕТСТВИИ

СИНСТРУКЦИЯМИ.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

Положение пациента может увеличить риск возникновения раздражения кожи в области лба. В положении

пациента на спине рассматривайте возможность минимизации давления на датчик.

ПРИМЕЧАНИЕ. Не используйте сухой датчик. Во избежание высыхания датчика вскройте упаковку

непосредственно перед использованием. Поскольку датчик крепится непосредственно на кожу, повторное его

использование может привести к риску инфицирования. При появлении кожной сыпи или других необычных

симптомов прекратите использование датчика и отсоедините его. Датчик имеет ограниченное краткое время

применения (максимум 24 часа). Не срезайте датчик, поскольку это может привести к нарушению его работы.

После удаления датчика кожа может немного покраснеть; этот симптом обычно исчезает через некоторое время.

ИНСТРУКЦИИ

1) Протрите кожу спиртом и высушите.

2) Отсоедините контуры разрезов на подложке, чтобы упростить работу с датчиком.

3) Разместите датчик на лбу следующим образом:

• C — в центре лба; стрелка должна указывать на переносицу;

• G — непосредственно над бровью;

• LE — непосредственно над бровью;

• RE — непосредственно над бровью;

• LT — на виске, между уголком глаза и линией волос;

• RT — на виске, между уголком глаза и линией волос.

4) Нажмите на края датчика, чтобы закрепить его.

5) С усилием нажимайте на LT, LE, G, C, RE и RT в течение 5 секунд.

6) Вставьте контакт датчика в интерфейсный кабель пациента.

• Чтобы датчик не скручивался, в месте подсоединения к кабелю закрепите датчик с помощью липкой ленты

и/или обеспечьте защиту кабеля от деформации.

zh-t

使用範圍

BIS 感應器可直接放在患者皮膚上，用於錄製電生理（例如 EEG）訊號。

表示產品或包裝內

不含或沒有此標誌

所示的物質。

如果裝置的包裝已

經打開或受損，請勿

使用該裝置。

警告

為了減小使用腦刺激裝置（例如經顱電機誘發電位）時發生灼傷的危險，請將刺激電極置於盡可能遠離 BIS 感應器的

地方，並依據說明放置感應器。

小心

患者姿勢可能會增加前額皮膚刺激的風險。若患者採用俯臥姿勢，請考慮儘量減小感應器上的壓力。

附註：切勿使用乾燥的感應器。為了避免變乾，除非準備使用本裝置，否則請勿打開包裝。由於需要與皮膚緊密接觸，

重複使用可能存在感染風險。如果出現皮疹或其他異常症狀，請停止使用並卸下本裝置。僅限短期使用（最長 24 小

時）。切勿割傷感應器，因為這樣可能會導致運轉不良。卸下感應器時，可能會看到皮膚稍微泛紅，這個現象通常會在

短時間內消失。

說明：

1) 用酒精擦乾皮膚

2) 取下襯墊卡上的分離件，以方便拿放

3) 按以下步驟將感應器固定在前額上：

• C 位於前額中心，箭頭指向鼻樑

• G 位於眉毛正上方

• LE 位於眉毛正上方

• RE 位於眉毛正上方

• LT 在太陽穴，介於眼角與髮際線之間

• RT 在太陽穴，介於眼角與髮際線之間

4) 按壓感應器邊緣，確保黏附牢固

5) 用力按壓 LT、LE、G、C、RE 和 RT 並持續 5 秒鐘

6) 將感應器耳片插入患者介面纜線

• 為了儘量避免感應器扭絞，請考慮在感應器與纜線連線之處用膠帶固定並/或減小纜線張力。

Indikace k použití

Senzor BIS se přikládá přímo na kůži pacienta aumožňuje tak záznam elektrofyziologických signálů (jako např. EEG).

Identikace látky, která není

obsažena nebo přítomna

v produktu nebo obalu.

Pokud je balení otevřené

nebo poškozené, produkt

nepoužívejte.

VAROVÁNÍ

SNÍŽENÍ RIZIKA POPÁLENIN BĚHEM POUŽITÍ ZAŘÍZENÍ NA STIMULACI MOZKU (např. ELEKTRICKÝM MOTOREM

VYVOLANÝ TRANSKRANIÁLNÍ POTENCIÁL) DOSÁHNETE UMÍSTĚNÍM STIMULAČNÍCH ELEKTROD CO NEJDÁLE

OD SENZORU BIS AULOŽENÍM SENZORU PODLE POKYNŮ.

UPOZORNĚNÍ

Poloha pacienta může zvyšovat riziko podráždění kůže na čele. U pacientů vleže na břiše je vhodné co nejvíce snížit tlak

na senzor.

POZNÁMKA: Nepoužívejte, když je senzor suchý. Aby nedošlo k vyschnutí, neotvírejte balení, dokud není připraveno

k použití. Opakované použití může - vzhledem k těsnému styku s kůží - způsobit riziko infekce. Pokud se objeví kožní

vyrážka nebo jiné neobvyklé příznaky, výrobek přestaňte používat asejměte jej. Pouze ke krátkodobému použití

(maximálně 24hodin). Nezkracujte senzor, nebude pak správně fungovat. Po sejmutí může být patrné slabé zarudnutí

kůže, které obvykle za krátkou dobu vymizí.

INSTRUKCE:

1) Otřete kůži alkoholem a usušte

2) Odpojte odlamovací sekce vložky pro snadnou manipulaci

3) Umístěte senzor na čelo následujícím způsobem:

• C ve středu čela s šipkou směrující k nosní klenbě

• G přímo nad obočím

• LE přímo nad obočím

• RE přímo nad obočím

• LT na spánku mezi rohem oka a linií vlasů

• RT na spánku mezi rohem oka a linií vlasů

4) Stlačte hrany senzoru, abyste zajistili přilnutí

5) Na 5 sekund silně stiskněte body LT, LE, G, C, RE a RT

6) Zasuňte konektor senzoru do propojovacího kabelu k pacientovi

• Aby se senzor nekroutil, můžete jej xovat v místě připojení ke kabelu leukoplastí nebo zajistit, aby byl kabel volný.

Indikácie na použitie

Snímač BIS sa aplikuje priamo na pokožku pacienta, aby bolo možné zaznamenávať elektrofyziologické (napr. EEG)

signály.

Identikácia látky, ktorá nie

je obsiahnutá alebo prítomná

vprodukte alebo balení.

Nepoužívajte, ak je balenie

otvorené alebo poškodené.

VÝSTRAHA

SCIEĽOM OBMEDZIŤ RIZIKO POPÁLENÍN POČAS POUŽÍVANIA ZARIADENÍ NA STIMULÁCIU MOZGU

(napr. TRANSKRANIÁLNY POTENCIÁL VYVOLANÝ ELEKTROMOTOROM) UMIESTNITE STIMULAČNÉ

ELEKTRÓDY ČO NAJĎALEJ OD SNÍMAČA BIS AUMIESTNITE TENTO SNÍMAČ PODĽA POKYNOV.

UPOZORNENIA

Poloha pacienta môže zvýšiť riziko podráždenia pokožky na čele. Pri pacientoch v naklonenej polohe zvážte minimalizáciu

tlaku na snímač.

POZNÁMKA: Keď je snímač suchý, nepoužívajte ho. Aby nedošlo kjeho vysušeniu, neotvárajte balenie skôr, ako budete

snímač potrebovať. Vzhľadom na bezprostredný kontakt spokožkou môže byť sopakovaným použitím spojené riziko

infekcie. Ak sa objavia vyrážky alebo iné nezvyčajné symptómy, prerušte používanie azariadenie odstráňte. Použitie je

obmedzené na kratšie časové úseky (maximálne 24 hodín). Nestrihajte snímač - spôsobí to jeho nesprávne fungovanie.

Poodstránení sa môže vyskytnúť mierne začervenanie pokožky, ktoré spravidla zmizne vpriebehu krátkeho času.

NÁVOD:

1) Očistite pokožku alkoholom avysušte ju

2) Na jednoduchšiu manipuláciu odpojte odpojiteľné časti na podložnej kartičke

3) Umiestnite snímač na čelo podľa nasledujúcich pokynov:

• C v strede čela so šípkou smerujúcou k nosnému mostíku

• G priamo nad obočie

• LE priamo nad obočie

• RE priamo nad obočie

• LT na spánok medzi kútikom oka a vlasovou líniou

• RT na spánok medzi kútikom oka a vlasovou líniou

4) Stlačením okrajov snímača riadne prilepte snímač

5) Na 5sekúnd pevne stlačte časti LT, LE, G, C, RE aRT

6) Zasuňte konektor snímača do kábla rozhrania pacienta

• Aby sa minimalizovalo skrútenie snímača na mieste pripojenia ku káblu, zvážte jeho upevnenie náplasťou a/alebo

zmiernenie ťahu kábla.

Felhasználási javallatok

A BIS érzékelőt közvetlenül a páciens bőrére kell helyezni, hogy ez rögzíthesse az elektroziológiai jeleket (mint pl. az EEG).

Egy olyan anyag azonosítása,

amelyet nem tartalmaz

a termék vagy a csomagolás.

Tilos felhasználni,

ha a csomagolás

kinyílt vagy megsérült.

VIGYÁZAT!

AZ AGYSTIMULÁCIÓS ESZKÖZÖK (PÉLDÁUL ELEKTROMOS INGERLÉSŰ TRANSCRANIALIS MOTOROS KIVÁLTOTT

POTENCIÁL) HASZNÁLATA SORÁN FELLÉPŐ ÉGÉSI SÉRÜLÉSEK KOCKÁZATÁNAK CSÖKKENTÉSE ÉRDEKÉBEN

A STIMULÁLÓ ELEKTRÓDÁKAT HELYEZZE MINÉL TÁVOLABB A BIS ÉRZÉKELŐTŐL, ÉS AZ ÉRZÉKELŐT AZ

UTASÍTÁSOKNAK MEGFELELŐEN HELYEZZE EL.

ÓVINTÉZKEDÉSEK

A páciens pozíciója növelheti a homlokon található bőr irritálásának veszélyét. Ha a páciens a hasán fekszik, akkor

gondoskodjon az érzékelőre gyakorolt nyomás csökkentéséről.

MEGJEGYZÉS: Ne használja fel, ha az érzékelő száraz. A kiszáradás elkerülése érdekében ne nyissa ki a csomagot,

amíg nincs kész a használatra. A bőrrel való közvetlen érintkezés miatt az ismételt felhasználás fertőzésveszéllyel jár.

Ha bőrkiütés vagy egyéb szokatlan tünetek alakulnak ki, fejezze be a használatát, és távolítsa el. Rövid idejű felhasználásra

korlátozott (maximum 24 óra). Ne vágjon bele az érzékelőbe, mivel így ennek helytelen működését eredményezheti.

Az eltávolítás után esetleg enyhe bőrpír tapasztalható, mely jellemzően rövid időn belül megszűnik.

UTASÍTÁSOK:

1) Törölje le a bőrt alkohollal, és várja meg, míg megszárad.

2) A könnyebb kezelhetőség érdekében válassza le a leválasztható részeket az érzékelőket tartalmazó kártyáról.

3) Helyezze el az érzékelőt a homlokon az alábbiak szerint:

• A C jelűt a homlok közepére úgy, hogy a nyíl az orrnyereg felé mutasson;

• A G jelűt közvetlenül a szemöldök fölé;

• Az LE jelűt közvetlenül a szemöldök fölé;

• Az RE jelűt közvetlenül a szemöldök fölé;

• Az LT jelűt a halántékra, a szem sarka és a hajvonal közé;

• Az RT jelűt a halántékra, a szem sarka és a hajvonal közé.

4) Nyomja meg az érzékelő széleit, hogy így biztosítva legyen a tapadás.

5) Nyomja le határozottan 5 másodpercig az LT, LE, G, C, RE és RT jelű elemeket.

6) Helyezze be a lapos érzékelővéget a páciens csatlakozókábelbe.

• Hogy csökkenthesse az érzékelő elcsavarodását ott, ahol ez csatlakozik a kábelhez, az érzékelőt rögzítse

ragasztószalaggal, és/vagy szüntesse meg a kábel feszülését.

Indicaţii de utilizare

Senzorul BIS este aplicat direct pe pielea pacientului pentru a permite înregistrările semnalelor electroziologice

(cumar EEG).

Identicarea unei substanţe care

nu este inclusă sau prezentă

în produs sau ambalaj.

A nu se folosi dacă

ambalajul este deschis

sau deteriorat.

AVERTISMENT

PENTRU A REDUCE PERICOLUL DE ARSURI ÎN TIMPUL UTILIZĂRII DISPOZITIVELOR DE STIMULARE CEREBRALĂ

(de ex. POTENŢIALE ELECTRICE MOTORII EVOCATE TRANSCRANIENE), AMPLASAŢI ELECTROZII DE STIMULARE

CÂT SE POATE DE DEPARTE DE SENZORUL BIS ŞI AMPLASAŢI SENZORUL CONFORM INSTRUCŢIUNILOR.

ATENŢIONĂRI

Poziţia pacientului poate creşte riscul de iritaţie a pielii de pe frunte. Cu pacienţii aşezaţi pe burtă, evaluaţi posibilitatea

dea reduce la minimum presiunea la senzor.

NOTĂ: A nu se folosi dacă senzorul este uscat. Pentru a evita uscarea completă, nu deschideţi ambalajul până când

produsul nu este gata de întrebuinţare. Din cauza contactului intim cu pielea, reutilizarea poate prezenta risc de infecţie.

Dacă apar o eczemă sau alte simptome neobişnuite, opriţi utilizarea şi înlăturaţi electrodul. Limitate la utilizarea pe termen

scurt (maximum 24 de ore). Nu tăiaţi senzorul, deoarece acest lucru poate provoca funcţionarea necorespunzătoare.

Laînlăturare, poate apărea o uşoară înroşire a pielii care cedează în mod obişnuit în scurt timp.

INSTRUCŢIUNI:

1) Ştergeţi pielea cu alcool şi uscaţi-o

2) Detaşaţi secţiunile detaşabile de pe placa-suport de carton pentru o manipulare mai uşoară

3) Poziţionaţi senzorul pe frunte după cum urmează:

• C în centrul frunţii, cu săgeata îndreptată înspre puntea nazală

• G direct deasupra sprâncenei

• LE direct deasupra sprâncenei

• RE direct deasupra sprâncenei

• LT pe tâmplă, între colţul ochiului şi linia părului

• RT pe tâmplă, între colţul ochiului şi linia părului

4) Apăsaţi pe marginile senzorului pentru a asigura adeziunea

5) Apăsaţi LT, LE, G, C, RE şi RT ferm timp de 5 secunde

6) Introduceţi şa senzorului în cablul de interfaţă cu pacientul

• Pentru a reduce la minimum răsucirea senzorului în locul unde acesta se conectează la cablu, aveţi în vedere xarea

cu bandă adezivă şi/sau reducerea tensionării cablului.

使用范围

BIS 传感器可直接放在患者皮肤上，用于记录电生理（例如 EEG）信号。

表示产品或包装内

不含或没有此标志

所示的物质。

如果包装已

打开或损坏，

请勿使用。

警告

为了减小使用脑刺激装置（例如经颅电机诱发电位）时发生灼伤的危险，请将刺激电极置于尽可能远离 BIS 传感器的

地方，并依据说明放置传感器。

小心

患者体位可能会增加前额皮肤刺激的风险。若患者采用俯卧姿势，请尽量减小传感器上的压力。

注意：若传感器失去黏性，请不要使用。为避免传感器干燥，仅在需要使用时才打开产品包装。由于需要与皮肤紧

密接触，重复使用可能存在感染风险。如果出现皮疹或其他异常症状，请停止使用并卸下本产品。仅限短期使用

（最长 24 小时）。切勿切断传感器，因为这样可能会导致运行不良。摘下传感器时，可能会看到皮肤稍微泛红，这个现

象通常会在短时间内消失。

说明：

1) 用酒精擦干皮肤

2) 从塑料卡纸上摘下传感器，以方便拿放

3) 按以下步骤将传感器固定在前额上：

• C 位于前额中心，箭头指向鼻梁

• G 位于眉毛正上方

• LE 位于眉毛正上方

• RE 位于眉毛正上方

• LT 在太阳穴，介于眼角和发际线之间

• RT 在太阳穴，介于眼角和发际线之间

4) 按压传感器边缘，确保粘附牢固

5) 用力按压 LT、LE、G、C、RE 和 RT 并持续 5 秒钟

6) 将传感器接头插入患者接口电缆

• 为了尽量避免传感器绞扭，请考虑在传感器与电缆连接之处用胶带固定并/或减小电缆张力。

Ενδείξεις χρήσης

Ο αισθητήρας BIS εφαρμόζεται απευθείας στο δέρμα του ασθενούς, ώστε να είναι δυνατές οι καταγραφές των

ηλεκτροφυσιολογικών σημάτων (όπως αυτών του ηλεκτροεγκεφαλογραφήματος - EEG).

Αναγνώριση ουσίας που δεν

περιέχεται ή δεν υπάρχει στο

προϊόν ή στη συσκευασία.

Μη χρησιμοποιείτε αν η

συσκευασία έχει ανοιχτεί

ή υποστεί ζημιά.

ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ

ΓΙΑ ΝΑ ΜΕΙΩΣΕΤΕ ΤΟΝ ΚΙΝΔΥΝΟ ΕΓΚΑΥΜΑΤΟΣ ΚΑΤΑ ΤΗ ΧΡΗΣΗ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΔΙΕΓΕΡΣΗΣ ΤΟΥ ΕΓΚΕΦΑΛΟΥ (ΟΠΩΣ

ΔΙΑΚΡΑΝΙΑΚΟ ΚΙΝΗΤΙΚΑ ΠΡΟΚΛΗΤΟ ΔΥΝΑΜΙΚΟ), ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΤΕ ΤΑ ΗΛΕΚΤΡΟΔΙΑ ΔΙΕΓΕΡΣΗΣ ΟΣΟ ΤΟ ΔΥΝΑΤΟΝ

ΠΙΟ ΜΑΚΡΙΑ ΜΠΟΡΕΙΤΕ ΑΠΟ ΤΟΝ ΑΙΣΘΗΤΗΡΑ BIS ΚΑΙ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΤΕ ΤΟΝ ΑΙΣΘΗΤΗΡΑ ΣΥΜΦΩΝΑ ΜΕ ΤΙΣ ΟΔΗΓΙΕΣ.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ

Η θέση του ασθενούς μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ερεθισμού του δέρματος στο μέτωπο. Σε ασθενείς σε πρηνή θέση,

εξετάστε το ενδεχόμενο ελαχιστοποίησης της πίεσης στον αισθητήρα.

ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μη χρησιμοποιείτε τον αισθητήρα εάν είναι στεγνός. Για να αποφύγετε το στέγνωμα, μην ανοίγετε τη

συσκευασία έως ότου να είστε έτοιμοι για τη χρήση. Λόγω της στενής επαφής με το δέρμα, η επαναληπτική χρήση μπορεί

να προκαλέσει κίνδυνο λοίμωξης. Εάν παρατηρηθεί δερματικό εξάνθημα ή άλλα ασυνήθιστα συμπτώματα, διακόψτε

τη χρήση και αφαιρέστε. Περιορίστε τη χρήση σε βραχυπρόθεσμη (μέγιστη διάρκεια χρήσης 24 ώρες). Μην κόβετε

τον αισθητήρα, καθώς θα προκληθεί λανθασμένη λειτουργία. Κατά την αφαίρεση, μπορεί να παρουσιαστεί ελαφρύ

κοκκίνισμα του δέρματος, το οποίο συνήθως φεύγει σε σύντομο χρονικό διάστημα.

ΟΔΗΓΙΕΣ:

1) Σκουπίστε το δέρμα με οινόπνευμα και στεγνώστε.

2) Αφαιρέστε τα αποσπώμενα τμήματα της κάρτας επένδυσης για ευκολία χειρισμού.

3) Τοποθετήστε τον αισθητήρα στο μέτωπο ως εξής:

• C στο κέντρο του μετώπου, με το βέλος να δείχνει προς τη ράχη της μύτης,

• G απευθείας επάνω από το φρύδι,

• LE απευθείας επάνω από το φρύδι,

• RE απευθείας επάνω από το φρύδι,

• LT στον κρόταφο, μεταξύ της γωνίας του ματιού και της ρίζας των μαλλιών,

• RT στον κρόταφο, μεταξύ της γωνίας του ματιού και της ρίζας των μαλλιών.

4) Πιέστε τα άκρα του αισθητήρα για να βεβαιωθείτε ότι έχει κολλήσει καλά.

5) Πιέστε σταθερά τα LT, LE, G, C, RE και RT για 5 δευτερόλεπτα.

6) Εισαγάγετε το πτερύγιο του αισθητήρα στο καλώδιο διασύνδεσης ασθενούς.

• Για να ελαχιστοποιήσετε τη συστροφή του αισθητήρα στο σημείο όπου συνδέεται με το καλώδιο, μπορείτε να τον

στερεώσετε με ταινία ή/και να εκτονώσετε την τάση του καλωδίου.

Indikacije za uporabo

Tipalo BIS namestite neposredno na bolnikovo kožo, da omogočite beleženje elektrozioloških signalov (kot npr. EEG).

Identikacija snovi, ki

jo izdelek ali pakiranje

ne vsebuje.

Ne uporabite, če

je embalaža odprta

ali poškodovana.

OPOZORILO

DA ZMANJŠATE NEVARNOST NASTANKA OPEKLIN MED UPORABO NAPRAVE ZA STIMULACIJO MOŽGANOV

(npr.TRANSKRANIALNI EVOCIRANI MAGNETNI POTENCIAL), NAMESTITE ELEKTRODE ZA STIMULACIJO ČIM

DLJE ODTIPALA BIS IN TIPALO NAMESTITE V SKLADU Z NAVODILI.

PREVIDNOSTNI UKREPI

Položaj bolnika lahko poveča tveganje za draženje kože na čelu. Pri bolnikih v ležečem položaju poskrbite za zmanjšan

tlak na tipalu.

OPOMBA: Ne uporabljajte, če je tipalo suho. Da preprečite izsušitev tipala, ga odprite tik pred uporabo. Zaradi

neposrednega stika s kožo lahko ponovna uporaba izdelka povzroči infekcijo. Če se na koži pojavijo izpuščaji ali drugi

neobičajni simptomi, prenehajte z uporabo izdelka in ga odstranite. Izdelek je namenjen kratkotrajni uporabi (največ

24 ur). Ne režite tipala, saj lahko povzročite nepravilno delovanje. Po odstranitvi tipala bo morda na koži opazna rahla

rdečica, ki pa običajno izgine v kratkem času.

NAVODILA:

1) Obrišite kožo z alkoholom in osušite

2) Odpnite viseče dele na linijski kartici za lažje rokovanje

3) Namestite tipalo na čelo, kot prikazuje slika:

• C na sredo čela, tako da kaže puščica proti korenu nosu

• G neposredno nad obrvjo

• LE neposredno nad obrvjo

• RE neposredno nad obrvjo

• LT na sence med kotičkom očesa in lasiščem

• RT na sence med kotičkom očesa in lasiščem

4) Pritisnite ob robove tipala, da zagotovite prileganje

5) Za pet sekund trdno pritisnite na točke LT, LE, G, C, RE in RT

6) Vstavite zavihek tipala v vmesnik kabla pri bolniku

• Da zmanjšate verjetnost zvijanja tipala ob priključku na kabel, ga pritrdite z lepilnim trakom in/ali popustite

napetost kabla.

Показания за употреба

Сензорът BIS се поставя директно върху кожата на пациента, за да е възможно записването на електрофизиологични

сигнали (като ЕЕГ).

Идентификация на вещество,

което не се съдържа или не е налице

в продукта или опаковката.

Не използвайте, ако

опаковката е отворена

или повредена.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

ЗА ДА НАМАЛИТЕ ОПАСНОСТТА ОТ ИЗГАРЯНИЯ ПО ВРЕМЕ НА УПОТРЕБА НА УСТРОЙСТВА, СТИМУЛИРАЩИ

МОЗЪКА (напр. ЗА ТРАНСКРАНИАЛНИ ЕЛЕКТРИЧЕСКИ ДВИГАТЕЛНИ ЕВОКИРАНИ ПОТЕНЦИАЛИ), ПОСТАВЕТЕ

СТИМУЛИРАЩИТЕ ЕЛЕКТРОДИ ВЪЗМОЖНО НАЙ-ДАЛЕЧ ОТ СЕНЗОРА BIS И ПОСТАВЕТЕ СЕНЗОРА В СЪОТВЕТСТВИЕ

С УКАЗАНИЯТА.

ВНИМАНИЕ

Положението на пациента може да увеличи риска от раздразнение на кожата на челото. Помислете как да намалите

натиска върху сензора при пациенти в легнало положение по корем.

ЗАБЕЛЕЖКА: Не използвайте сензора, ако е сух. За да предотвратите изсъхване, не отваряйте опаковката, преди

да сте готови да използвате приспособлението. Поради близкия контакт с кожата, повторната употреба може

да създаде риск от инфекция. Ако се появи обрив по кожата или други необичайни симптоми, спрете използването

на приспособлението и го отстранете. Ограничен до краткосрочна употреба (най-много 24 часа). Не срязвайте

сензора, тъй като това ще доведе до неизправност във функционирането му. След сваляне на сензора може

да се получи леко зачервяване на кожата, което обикновено отминава за кратък период от време.

ИНСТРУКЦИИ:

1) Избършете кожата със спирт и я подсушете

2) Разделете отчупващите се сектори на линейната карта за улеснение при работа

3) Разположете сензора на челото, както следва:

• C в центъра на челото, със стрелка, сочеща към глабелата

• G непосредствено над веждата

• LE непосредствено над веждата

• RE непосредствено над веждата

• LT на слепоочието, между ъгъла на окото и линията на косата

• RT на слепоочието, между ъгъла на окото и линията на косата

4) Притиснете краищата на сензора, за да гарантирате, че има прилепване

5) Притиснете здраво LT, LE, G, C, RE и RT за 5 секунди

6) Пъхнете връхчето на сензора в кабела за интерфейс на пациента

• За да се минимизира въртенето на сензора на мястото, където се свързва с кабела, обмислете закрепване

с лепенка и/или освобождаване на опъването на кабела.

Kullanım Endikasyonları

BIS Sensör, (EEG gibi) elektrozyolojik sinyallerin kaydedilmesi için doğrudan hastanın cildine uygulanır.

Ürün içinde veya ambalajda

bulunmayan veya mevcut olmayan

maddenin tanımı.

Ambalaj açılmış ya

da zarar görmüşse

kullanmayın.

UYARI

BEYİN UYARICI CİHAZLARIN KULLANIMI SIRASINDA YANIK TEHLİKESİNİ AZALTMAK İÇİN (ÖR. TRANSKRANİYAL

ELEKTRİKSEL MOTOR TEPKİSEL POTANSİYEL), UYARICI ELEKTROTLARI BIS SENSÖRÜNDEN MÜMKÜN OLDUĞUNCA

UZAĞA KOYUN VE SENSÖRÜ TALİMATLARA GÖRE YERLEŞTİRİN.

DİKKAT EDİLECEK NOKTALAR

Hastanın pozisyonu, alın kısmında cilt tahrişi riskini artırabilir. Hastalar yüzükoyun pozisyondayken sensör üzerindeki

baskıyı asgari düzeyde tutmaya dikkat edin.

NOT: Sensör kuruysa kullanmayın. Kurumayı engellemek için kullanıma hazır olana kadar paketi açmayın. Ciltle

yakın temasta olduğundan, yeniden kullanım enfeksiyon riski meydana getirebilir. Eğer deride kızarıklık ya da diğer

beklenmeyen semptomlar gelişirse, kullanımı durdurun ve çıkarın. Kısa süreli kullanımla sınırlıdır (maksimum 24 saat).

Bozulmasına neden olabileceğinden sensörü kesmeyin. Çıkardıktan sonra deride haf bir kızarıklık meydana gelebilir

ama genelde kısa süre içinde geçer.

TALİMATLAR:

1) Cildi alkolle silin ve kurulayın.

2) Kullanım kolaylığı için liner karttaki kırılmalı yerleri ayırın.

3) Sensörü, alın üzerine aşağıdaki şekilde yerleştirin:

• C, alnın ortasında ve ok burun kemerini işaret ediyor olsun

• G, doğrudan kaşın üzerinde olsun

• LE, doğrudan kaşın üzerinde olsun

• RE, doğrudan kaşın üzerinde olsun

• LT, şakak üzerinde gözün ucuyla saç çizgisi arasında olsun

• RT, şakak üzerinde gözün ucuyla saç çizgisi arasında olsun

4) Yapışma sağlamak için sensörün kenarlarına bastırın.

5) LT, LE, G, C, RE ve RT’ye sıkıca 5 saniye boyunca bastırın.

6) Sensör soketini hasta arayüz kablosuna yerleştirin.

• Sensörün kabloya bağlandığı yerde dönmesini minimuma indirmek için bantla sabitleyebilir ve/veya kablo

gerilmesini azaltabilirsiniz.

Medtronic BIS Sensor Руководство пользователя

Похожие модели бренда