Medtronic Shiley 137890 Руководство пользователя

135810

135811

135860

135870

135880

135890

137880

137890

313810

313860

313870

313880

313890

Shiley

TM

SealGuard

Tracheostomy Tube

en

Instructions For Use

fr Mode d’emploi

it Istruzioni per l’uso

de Gebrauchsanweisung

es Instrucciones de uso

sv Bruksanvisning

nl Gebruiksaanwijzing

pt Instruções de uso

da Brugsanvisning

 Käyttöohjeet

el Οδηγίες χρήσης

cs Návod k použití

hu Használati útmutató

ru Инструкция по применению

pl Instrukcja użytkowania

tr Kullanma Talimatı

no Bruksanvisning

bg Указания за употреба

ro Instrucţiuni de folosire

sk Návod na použitie

sl Navodila za uporabo

ar

Страница загружается...

69

ru

Shiley

TM

Трахеостомическая трубка SealGuard

Обозначение вещества,

содержащегося или

присутствующего в изделии либо

упаковке.

Обозначение вещества,

не содержащегося или

отсутствующего в изделии либо

упаковке.

Диаметр манжеты в состоянии покоя

Пользователь не может своими силами осуществить достаточную

очистку и (или) стерилизацию данного изделия для его безопасного

повторного применения, поэтому оно предназначено для

одноразового использования. Попытки очистить или стерилизовать

эти устройства могут привести к биологической несовместимости,

инфицированию или рискам поломки изделия.

Данное изделие содержит диэтилгексилфталат (DEHP). При

использовании данного изделия по его прямому назначению может

иметь место очень ограниченное воздействие следовых количеств

DEHP. Нет явных клинических доказательств повышения клинического

риска при таком уровне воздействия. Однако для минимизации риска

воздействия DEHP на организм детей, а также кормящих и беременных

женщин, данное изделие следует применять согласно инструкциям.

При длительном хранении избегайте воздействия повышенной

температуры и ультрафиолетовых лучей.

Поскольку данная инструкция касается нескольких продуктов,

очень важно прочитать инструкцию полностью и ознакомиться со

всеми необходимыми мерами по их правильному и безопасному

использованию.

Данный вкладыш с инструкциями применяется к следующим продуктам

Shiley™ SealGuard:

Трахеостомическая трубка с манжетой SealGuard и регулируемым

фланцем, армированная Артикул 1358xx

Чрескожная трахеостомическая трубка SealGuard с регулируемым

фланцем Армированная*, Aртикул 1378xx

Трахеостомическая трубка с просветом Evac и манжетой SealGuard

Артикул 3138xx

* Наконечник специальной формы для использования с набором

для введения при чрескожной трахеостомии Ciaglia REF C-PTS-100

производства компании Cook™* Critical Care Europe.

ОПИСАНИЕ:

Линейка трахеостомических трубок Shiley™ поставляется в стерильном

виде с уникальной манжетой низкого давления и большого объема

70

ru

со сверхтонкими стенками, если не указано иное, стандартным 15-мм

соединителем, обтюратором (в зависимости от типа продукта) и тканевой

лентой. Этот уникальный материал манжет изделий SealGuard идеально

обеспечивает лучшую герметизацию за всю историю существования

изделий с манжетами из ПВХ. Трубки имеют анатомический дизайн с

фиксированными или регулируемыми фланцами. Радиографическая

визуализация обеспечивается рентгеноконтрастной полосой «tip-to-

tip» или усиленной рентгеноконтрастной гибкой трубкой. Некоторые

версии продукта также имеют дополнительный периферический

рентгеноконтрастный маркер на дистальном конце.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ (общие):

Линейка трахеостомических трубок Shiley™ предназначена для

применения с целью восстановления проходимости дыхательных путей

в сочетании с медицинскими показаниями к проведению трахеотомии.

Определенные условия иногда будут требовать использования

специальных функций, описанных ниже. Один продукт может иметь

несколько специальных функций.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ трубок EVAC:

При накоплении обильных выделений над манжетой или при

необходимости минимизации трахеальной инфекции показано

применение трубок с просветами EVAC.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

(для манжеты):

• Необходимо соблюдать осторожность во избежание

повреждения ультратонких стенок манжеты во время

использования. Не использовать при нарушении целостности

манжеты.

• Раздувание манжеты только “на ощупь” или введение

отмеренного количества воздуха может не обеспечить

требуемой степени герметичности. (Стюарт С.Л. и др.,

Сравнение давлений в манжетах эндотрахеальных трубок

путем использования методов оценки и непосредственного

измерения внутри манжеты, AANA J. 2003; 71:443-447).

Диффузия смеси закиси азота, кислорода или воздуха может

вызывать увеличение объема и внутреннего давления в

манжете. Закись азота диффундирует сквозь уникальный

материал трахеальной манжеты SealGuard с большей

скоростью, чем через стандартную манжету из ПВХ. При

использовании смесей закиси азота пользователь должен

часто контролировать объем и давление манжеты и, при

необходимости, корректировать подкачиванием. Для контроля

соответствующего давления накачивания рекомендуется

использовать манометр для измерения давления в манжете.

71

ru

• Перед использованием проверьте манжету и клапан. Если

в какой-либо части системы подачи воздуха обнаружена

неисправность, следует отказаться от применения трубки.

Кроме того, целостность системы обеспечения искусственного

дыхания должна контролироваться как перед применением,

так и периодически во время применения. Неисправность

системы обеспечения искусственного дыхания может

привести к тяжелым осложнениям или смерти пациента.

• Перед сменой положения трубки откачайте воздух из манжеты.

Движение трубки при надутой манжете может привести к

травме пациента или повреждению трубки, что потребует смены

трубки. После каждой смены положения убедитесь в том, что

трубка заняла правильное положение.

• Не заполняйте манжету чрезмерным количеством воздуха.

Давление в манжете должно постоянно контролироваться ине

должно превышать перфузионное давление артериальных

капилляров. Чрезмерное заполнение воздухом может вызвать

повреждение трахеи, разрыв манжеты с последующим

сдуванием или деформацию манжеты, что может привести

кперекрытию воздуховода.

• Смажьте манжету и дистальный наконечник трубки

подходящей водорастворимой смазкой. Не допускайте

попадания смазки в трубку, поскольку она может закрыть

просвет и препятствовать вентиляции.

• Использование лидокаиновой аэрозоли Lidocaine Topical

Aerosol связывают с образованием микроотверстий в

полихлорвиниловых манжетах (Джаясурья К.Д, Уотсон

У.Ф., Манжеты из ПВХ и лидокаиновые аэрозоли, Brit. J.

Ann. 53:1368, 1981). Те же авторы указывают, что раствор

гидрохлорида лидокаина не оказывает такого действия.

• Шприцы, трехходовые запорные клапаны и другие устройства

нельзя оставлять в клапане надувания в течение длительного

времени.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ (Общие):

•

Необходимо соблюдать осторожность при процедурах,

где предусмотрено использование ЛАЗЕРА или активного

электрохирургического электрода в непосредственной

близости от устройства. Контакт луча или электрода с трубкой,

особенно при использовании кислородных смесей, может

привести к быстрому воспламенению трубки и вызвать ожоги

и отравление ядовитыми продуктами горения, в том числе

парами соляной кислоты (HCI). По данным Хершмана и Смита,

смеси закиси азота и кислорода точно так же приводят к

возгоранию, как и чистый кислород, и, помимо возгорания

вследствие прямого контакта с лучом, внутренняя часть

трахеальной трубки также может воспламениться при контакте

72

ru

с горящей тканью вблизи наконечника трубки (Хершман К.А.,

Смит Дж., Непрямое возгорание эндотрахеальной трубки во

время операций с применением углекислого газа и лазера,

ArchOtolaryngol Vol 106:639-641, 1980).

• Передпроведениемтрахеостомиинеобходимоинтубировать

трахею трахеальной трубкой (если нет противопоказаний),

чтобы обеспечить вентиляцию во время процедуры.

• Привыбореподходящегоразмератрахеальнойтрубкидля

каждого отдельного пациента необходимо основываться на

суждении опытного специалиста.

• Используйтетолькособорудованием,оснащенным

стандартными соединителями 15 мм.

• Приутилизацииустройствадолжнысоблюдатьсямеры

предосторожности. Утилизация должна производиться

всоответствии с местным законодательством, касающимся

биологически опасных отходов.

• Неиспользуйтеармированныетрубкиприпроведении

магнитно-резонансной томографии (МРТ) или аналогичных

диагностических процедур в связи с присутствием

металлических предметов в дыхательных путях.

• Дляпредотвращениясмещенияэлементовиискажения

изображений во время сканирования МРТ контрольный

баллон должен быть закреплен рядом со штекером-тройником

вентиляционного контура на расстоянии не менее 3 см от

области исследования.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ:

В связи с применением трахеостомических трубок во время процедуры

интубации, периода интубирования, или после экстубации были описаны

некоторые побочные реакции. Осложнения перечислены в алфавитном

порядке, который не отражает частоту их возникновения или степень

серьезности. аэрофагия, блокирование дыхательных путей, апноэ,

аспирация, ателектаз, остановка сердца, затруднение деканюляции,

дисфагия, спайка голосовых связок, геморрагия, гипотензия, постоянная

трахеальная фистула, пневмомедиастинум, пневмония, пневмоторакс,

повреждение возвратного гортанного нерва, подкожная эмфизема,

подгортанный отек, трахеальная гранулема, трахеальный стеноз, трахеит,

пищеводно-трахеальная фистула, раневая инфекция.

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ - ОБЩИЕ:

Меры предосторожности: Ознакомьтесь со всеми типами фланцев,

поскольку некоторые из них являются фиксированными, другие

регулируются с помощью закручивающегося или защелкивающегося

замка.

1. Осторожно извлеките стерильную трахеостомическую трубку

из защитной упаковки. Не используйте изделие, если упаковка

вскрыта или повреждена.

73

ru

2. Перед использованием проверьте манжету, пилот-баллон и клапан,

накачав туда воздух. Вставьте шприц с люэровским наконечником

в корпус клапана и вводите воздух до полного раздувания

манжеты.

3. После проверки полностью откачайте воздух.

4. Вставьте обтуратор (если имеется) с трахеостомическую

трубку и смажьте манжету и дистальный наконечник трубки

водорастворимой смазкой.

5. Перед проведением трахеостомии необходимо интубировать

пациента трахеальной трубкой (если нет противопоказаний),

чтобы обеспечить вентиляцию во время процедуры. Производите

интубацию пациента, используя общепринятые медицинские

приемы.

6. Производите трахеостомию, используя общепринятые

хирургические приемы.

7. Извлеките трахеальную трубку до уровня трахеостомичекого

отверстия в соответствии с принятыми медицинскими приемами.

8. Осторожно введите смазанную трахеостомическую

трубку, применяя общепринятые медицинские приемы и

принимая во внимание особые ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ

ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ (ДЛЯ МАНЖЕТ И ОБЩИЕ), приведенные

на вкладыше.

9. Когда пациент будет интубирован, немедленно удалите и

утилизируйте** обтуратор и накачайте манжету лишь настолько,

чтобы обеспечить эффективную герметизацию при желаемом

внутрилегочном давлении.

10. После раздувания манжеты удалите шприц из корпуса клапана.

Присоединенный шприц оставит клапан открытым, позволяя

манжете сдуться.

11. В случае использования системы вентиляции убедитесь, что

соединитель 15 мм надежно присоединен к дыхательному контуру.

12. Проверьте изначальное расположение трубки путем прослушивания

или прощупывания обмена воздуха у входа трубки и прослушивания

обоих легочных полей .

13. Удалите скопившиеся в трахее выделения и кровь.

14. Извлеките и утилизируйте** трахеальную трубку.

15. Разместите трубку в соответствии с анатомическими

особенностями пациента, используя фиксированные или

регулируемые фланцы.

16. Закрепите трахеостомическую трубку на шее пациента с помощью

прилагаемой ленты.

17. Проверьте окончательное расположение трубки с помощью

прослушивания и рентгенографии.

74

ru

18. Перед экстубацией удалите скопившиеся выделения из области

над манжетой. Скачайте воздух из манжеты, вставив шприц

в корпус клапана и удаляя воздух до тех пор, пока в шприце

не будет отмечен полный вакуум и пилот-баллон не сдуется.

19. Производите экстубацию пациента, используя общепринятые

медицинские приемы извлечения трахеостомической трубки.

20. Утилизируйте** трахеостомическую трубку.

При замене трахеостомической трубки, где применимо, в дополнение

к общепринятым медицинским приемам и мерам предосторожности

придерживайтесь вышеописанных инструкций.

** При утилизации трубки необходимо принять во внимание особые

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ И ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ (Общие),

приведенные на вкладыше с инструкцией.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ

ТРУБОК EVAC С ПРОСВЕТОМ:

• Для эффективного удаления выделений над манжетой необходимо

использовать минимальное давление. Постоянное удаление

выделений может производиться при давлении 20 мм рт. ст. Также

могут применяться процедуры прерывистого удаления выделений,

похожие на стандартное эндотрахеальное удаление выделений.

Обычно при таких процедурах удаление выделений производиться

при давлении 100-150 мм рт. ст. в течение 10-15 секунд. Если

предполагается закупорка просвета трубки Evac, для обеспечения

проходимости можно ввести в просвет небольшое количество

воздуха.

• Альтернативные методы удаления выделений из пространства

ниже голосовой щели описываются в работах К. Смалдерса и

др. Smulders K, et al. Chest. 2002; 121:858-862 and Mahul Ph, et al.

Intensive Care Medicine. 1992; 18:20-25.

Страница загружается...

Medtronic Shiley 137890 Руководство пользователя

Похожие модели бренда

Модели других брендов