Страница загружается...
Страница загружается...
Страница загружается...
GR
Διάλυμα ελέγχου
για χρήση από
ασθενή
Αυτές εδώ οι οδηγίες χρήσης ανήκουν στο συγκεκριμένο
διάλυμα ελέγχου. Περιέχει σημαντικές πληροφορίες για τη
χρήση. Διαβάστε τις οδηγίες χρήσης ολόκληρες. Η μη
τήρηση των εν λόγω οδηγιών μπορεί να οδηγήσει σε
βαριούς τραυματισμούς ή βλάβες.
Ιατρικό διάλυμα ελέγχου «in vitro» (μόνο για εξωτερική
χρήση)
διάλυμα ελέγχου
Αριθμός LOT
Αριθμός προϊόντος
Θερμοκρασιακά όρια αποθήκευσης
Παραγωγός
Ημερομηνία λήξης
Αυτό το διάλυμα ελέγχου πληροί τις απαιτήσεις της
ευρωπαϊκής οδηγίας 98/79ΕΚ για διαγνωστικά «in
vitro» και φέρει σήμανση CE (σήμα πιστότητας)
«CE 0483».
medisana GmbH
Jagenbergstraße 19
41468 NEUSS
Γερμανία
eMail: info@medisana.de
Internet: www.medisana.com / www.meditouch.eu
Ενδεδειγμένη χρήση
Το διάλυμα ελέγχου για τη συσκευή Meditouch 2 της
medisana, Κωδ. 79039 χρησιμοποιείται για τον έλεγχο της
λειτουργίας της συσκευής και των ταινιών μέτρησης σακχάρου.
Προορίζεται για χρήση από τον ίδιο τον ασθενή. Η χρήση
πραγματοποιείται εξωτερικά (in vitro) με χρήση των ταινιών και
της συσκευής μέτρησης Meditouch 2. i
Το διάλυμα ελέγχου πληροί τις απαιτήσεις της Οδηγίας 98/79/EΚ
Παράρτημα IV.3 περί in vitro ιατροτεχνολογικών διαγνωστικών
συσκευών. Η συμμόρφωση με την ως άνω Οδηγία πιστοποιήθη-
κε από την εταιρεία mdc Medical devices certification GmbH.
Αποτελέσματα μέτρησης
3
Έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης του διαλύματος ελέγχου ή
των ταινιών μέτρησης ή έχει έρθει το διάλυμα ελέγχου σε
επαφή με ρύπους;
Το διάλυμα ελέγχου ή οι ταινίες μέτρησης φυλάσσονταν σωστά
κλεισμένες;
Τηρήθηκαν τα σημεία που περιγράφονται στις οδηγίες χρήσης
του διαλύματος ελέγχου, (Κωδ. 79039), των ταινιών μέτρησης
(Κωδ. 79038 / 79040) και της συσκευής (Κωδ. 79030 / 79034)
σχετικά με τον ορθό τρόπο διενέργειας της μέτρησης;
Επαναλάβετε το τεστ σύμφωνα με τις οδηγίες με διάλυμα
ελέγχου και ταινίες μέτρησης σε άρτια κατάσταση. Στην
περίπτωση που εξακολουθούν να καταγράφονται τιμές εκτός
του αναγραφόμενου στο δοχείο των ταινιών μέτρησης εύρους
τιμών, παρακαλούμε επικοινωνήστε με το τμήμα υποστήριξης.
Εάν τα αποτελέσματα της μέτρησης με το διάλυμα ελέγχου
βρίσκονται εντός του εύρους τιμών που αναφέρεται στο δοχείο
ταινιών μέτρησης, οι ταινίες μέτρησης και η συσκευή μέτρησης
λειτουργούν σωστά μαζί. Τα αποτελέσματα των μετρήσεων του
σακχάρου στο αίμα σας θα είναι αξιόπιστα. i
Εάν τα αποτελέσματα της μέτρησης με το διάλυμα ελέγχου
βρίσκονται εκτός του εύρους τιμών που αναφέρεται στο δοχείο
ταινιών μέτρησης το σύστημα δεν λειτουργεί σωστά. Σε αυτή
την περίπτωση ελέγξτε τα εξής σημεία:
•
•
•
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΤΙΚΕΣ ΥΠΟΔΕΙΞΕΙΣ
Το διάλυμα ελέγχου για τη συσκευή Meditouch 2 της
medisana είναι κατάλληλο μόνο για εξωτερική χρήση (in
vitro)!
Το διάλυμα ελέγχου ΔΕΝ είναι κατάλληλο προς βρώση ή για
χρήση ως ενέσιμο διάλυμα!
Χρησιμοποιείτε το διάλυμα ελέγχου medisana μόνο μαζί με
τις ταινίες μέτρησης MediTouch 2 και τη συσκευή μέτρησης
MediTouch 2!
Μην καταψύχετε το διάλυμα ελέγχου!
•
•
•
•
Το διάλυμα ελέγχου για τη Meditouch 2 της medisana
περιέχει τα ακόλουθα αντιδραστήρια:
0.12 % κ.β. D-γλυκόζη
99,88 % κ.β. μη αντιδρώντα συστατικά
Για σέρβις, πρόσθετα εξαρτήματα και ανταλλακτικά απευθυνθείτε στη
διεύθυνση:
RU
Контрольный
раствор для
самостоятельного
применения
Эта инструкция по использованию относится к контроль-
ному раствору для определения содержания сахара в
крови. Она содержит важную информацию для использо-
вания. Полностью прочитайте эту инструкцию по испол-
ьзованию. Несоблюдение положений этой инструкции
может привести к тяжёлым травмам или повреждениям.
Записывайте дату вскрытия сосуда на его этикетке.
Контрольный раствор можно использовать в течение
приблизительно трёх месяцев со дня открытия упаковки
или до окончания срока годности, в зависимости от того,
какой из этих сроков истекает первым. G
Не используйте контрольный раствор по истечении срока
годности. G
Температура окружающей среды при пользовании
контрольным раствором может быть в диапазоне 10 °C -
40 °C (50 °F – 104 °F). G
Максимальная температура при хранени и и транспор-
тировке контрольного раствора может составлять от 2 °C
до 30 °C (35.6 °F – 86 °F). Не храните контрольный раствор
в холодильнике и не замораживайте его. G
Медицинский контрольный раствор для диагностики
«In vitro» (только для наружного использования).
контрольный раствор
Номер LOT
Номер продукта
диапазон температуры хранения
Производитель
срок годности
Этот контрольный раствор для определения
содержания сахара в крови отвечает требованиям
ЕС-директивы 98/79 для приборов диагностирования
«In Vitro» и снабжен знаком СЕ (знаком
конформности) «CE 0483».
Целевое назначение
Контрольный раствор для Meditouch 2 от medisana, арт.
79039. используется для проверки прибора для измерения
уровня сахара и тест-полосок. Он предназначен для
самостоятельного применения Предназначен для наружного
применения (in vitro) при использовании тестполосок и
измерительного прибора Meditouch 2. i
Контрольный раствор соответствует директиве 98/79/EG в
соответствии с приложением IV.3 для лабораторной
диагностики. Соответствие вышеназванной директиве было
подтверждено компанией mdc Medical devices certification
GmbH.
3
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Контрольный раствор для Meditouch 2 от medisana
пригоден только для наружного применения!
Контрольный раствор не предназначен для приема
перорально или использования в качестве инъекции!
Используйте контрольный раствор medisana только
вместе с тест-полосками Meditouch 2 и измерительным
прибором Meditouch 2.
Не замораживайте контрольный раствор!
•
•
•
•
medisana GmbH
Jagenbergstraße 19
41468 NEUSS
ГEPMAHИЯ
eMail: info@medisana.de
Internet: www.medisana.com / www.meditouch.eu
Результаты теста
Не использовались ли тест-полоски или контрольный
раствор после окончания срока годности или не был ли
загрязнен контрольный?
Не были ли тест-полоски или контрольный раствор
неправильно упакованы во время хранения?
Соблюдались ли пункты, касающиеся правильного
проведения теста, описанные в руководстве по
применению контрольного раствора, (арт. 79039), тест-
полосок, (арт. 79038/79040) и прибора (арт. 79030 / 79034)?
Повторите тест в соответствии с руководством,
используя не вызывающие сомнения тест-полоски и
контрольный раствор. Если показатели опять выходят за
допустимые значения, указанные на контейнере,
свяжитесь, пожалуйста, с сервисным центром.
Если результаты теста с контрольной жидкостью находятся
в рамках значений, указанных на контейнере с тест-поло-
сками, то тест-полоски и измерительный прибор работают
правильно. Результаты измерения Вашего уровня сахара в
крови будут достоверными. i
Если результаты теста с контрольной жидкостью выходят за
рамки значений, указанных на контейнере с тест-полосками,
то система работает неправильно. В этом случае проверьте
следующие пункты:
•
•
•
Контрольный раствор для Meditouch 2 от medisana
содержит следующие реагенты:
0,12 весовых процента D-глюкоза
99,88 весовых процента нереагентные вещества
По вопросам ремонта, приобретения принадлежностей и
запчастей обращайтесь к:
Να απορρίπτεται 3
μήνες μετά το άνοιγμα
οδηγία χρήσης
Αναγράφετε την ημερομηνία ανοίγματος πάνω στην ετικέτα
του δοχείου. Το διάλυμα ελέγχου χρησιμοποιείται για περίπου
τρεις μήνες από το άνοιγμα του δοχείου ή μέχρι την ημερομη-
νία λήξης, ανάλογα με το ποιο χρονικό περιθώριο προηγείται.
Μη χρησιμοποιείτε το διάλυμα ελέγχου πέρα από την
ημερομηνία λήξης. G
Η θερμοκρασία του περιβάλλοντος κατά τη χρήση του δια-
λύματος ελέγχου να βρίσκεται μεταξύ 10 °C – 40 °C (50 °F –
104 °F). G
Οι μέγιστες θερμοκρασιακές τιμές για αποθήκευση και
μεταφορά βρίσκονται μεταξύ 2 °C και 30 °C (35.6 °F – 86 °F).
Μην αποθηκεύετε το διάλυμα στο ψυγείο και μην το τοπο-
θετείτε στην κατάψυξη. G
Πριν ανοίξτε την φιάλη με το διάλυμα, ανακινήστε την καλά.
Σκουπίστε την πρώτη σταγόνα με ένα καθαρό πανί και
χρησιμοποιήστε τη δεύτερη, ώστε να λάβετε ένα καλό δείγμα
για ακριβή αποτελέσματα μέτρησης. G
Για να μη μολυνθεί το διάλυμα ελέγχου, σκουπίστε με ένα
καθαρό πανί τα υπολείμματα του διαλύματος στο άνοιγμα του
δοχείου προτού το σφραγίσετε και πάλι.
Το διάλυμα ελέγχου μπορεί να προκαλέσει λεκέδες στα ρούχα.
Εφόσον χρειαστεί, ξεπλύνετε αμέσως το λεκιασμένο ύφασμα
με νερό και σαπούνι. i
Το πλεόνασμα του διαλύματος ελέγχου να μην εισάγεται και
πάλι στο δοχείο. G
Σφραγίστε το δοχείο μετά από κάθε χρήση καλά.
ΧΗΜΙΚΑ ΒΑΣΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
ХИМИЧЕСКИЕ СОСТАВНЫЕ ЧАСТИ
medisana Hellas
Xελμού 11
Ν. Ηράκλειο - T.K 14121
Αθήνα
Τηλ.: +30 2102750932
Fax.: +30 2102750019
eMail: [email protected]
Διαδίκτυο: www.medisana.gr
Επεξήγηση συμβόλων
Пояснение символов
Утилизировать спустя 3
месяца после открытия.
инструкция по применению
Хорошенько потрясите бутылку с тестовым раствором,
прежде чем открыть её. Вытрите первую каплю, а вторую
используйте, чтобы получить на основании хорошей
пробы более точные результаты измерения. G
Чтобы не загрязнить контрольный раствор, вытрите
остатки раствора с острия бутылки чистой тряпкой,
Gпрежде чем опять закрыть её.
Контрольный раствор может оставлять пятна на одежде.
Загрязненный текстиль можно выстирать водой с мылом.
Остатки контрольного раствора нельзя вливать обратно в
бутылку. G
После каждого использования тщательно закрывайте
бутылку.
ООО МЕДИСАНА РУС
ул. Нагорная 20-1
117186 Москва, Россияa
тел / факс: + 7 495 729 47 96
моб. Россия: + 7 926 22 00 828
eMail: [email protected]
Internet: www.medisana.su
/
