GCE MEDITEC Инструкция по эксплуатации

Бренд: GCE

Модель: MEDITEC

Тип: Инструкция по эксплуатации

GCE MEDITEC — это редукционный клапан высокого давления, предназначенный для регулирования давления медицинских газов, используемых для лечения, процедур, диагностической оценки и ухода за пациентами. Он позволяет подключать баллоны высокого давления к медицинским устройствам и обеспечивает точный контроль потока газа. Устройство оснащено индикатором входного давления, показывающим количество газа, оставшегося в баллоне, и устройством измерения потока для дозирования газа в литрах в минуту.

GCE HEALTHCARE

PICTURE

GCE HEALTHCARE

РЕДУКЦИОННЫЕ КЛАПАНЫ ВЫСОКОГО ДАВЛЕНИЯ

MEDITEC™

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ

2/16

РУССКИЙ

ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ: MEDITEC ™

1. ПРЕДИСЛОВИЕ

Редукционные клапаны GCE являются медицинскими изделиями,

классифицироваными как IIb в соответствии с директивой o медицин-

ских приборах 93/42/EEC,. Соответствие с основными требованиями

директивы 93/42/EEC – на основании стандарта EN10524-1.

2. ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Редукционные клапаны предназначены для подключения к балло-

нам высокого давления, оснащенным запорными вентилями. Регу-

лируют давление и расход медицинских газов для пациентов. Пред-

назначены для подачи следующих медицинских газов при лечении,

процедурах, диагностических оценках и уходе за пациентами:

• кислород;

• веселящий газ (закись азота);

• медицинский воздух;

• гелий;

• двуокись углерода;

• ксенон;

• смесей вышеуказанных газов

3. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ

ЭКСПЛУАТАЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВКЕ И

ХРАНЕНИИ

Изделие, включая oснащение, держите вдали от:

• источников тепла (огонь, сигареты, …),

• горючих материалов,

• масел или смазок (соблюдайте повышенную осторожность при

использовании крема для рук),

• воды,

• пыли.

Изделие, включая оснащение, должно быть зафиксировано от опро-

кидывания.

Всегда соблюдайте нормы, касающиеся чистоты кислорода.

Изделие, включая оснащение, применяйте только в хорошо прове-

триваемых помещениях.

При использовании изделия в машинах медицинской помощи уста-

новка изделия должна быть выполнена в соответствии с нормами

EN ISO 7396-1 и EN ISO 9170.

3/16

До первого использования изделие должно находиться в своей пер-

воначальной упаковке. В случае изъятия из эксплуатации (для транс-

портировки, хранения) GCE рекомендует использовать первоначаль-

ную упаковку (включая внутренние заполняющие материалы).

Должны быть соблюдены национальные законы, предписания и по-

становления для медицинских газов, техники безопасности и защиты

окружающей среды.

Рабочие условия Условия хранения и

транспортировки

-20/+60 °C -40/+70 °C

10/100% 10/100%

600/1200 mbar 600/1200 mbar

При складировании клапана при температуре ниже -20°C или выше

60°C не используйте клапан до тех пор, пока его температура не

установится в разрешённом диапазоне рабочей температуры.

Для редукционных клапанов, предназначенных для использования

со смесью газов O2+N2O, наименьшей эксплуатационной темпера-

турой является +5°C. При обычном использовании на поверхности

редукционных клапанов может появиться иней. Это вызвано обыч-

ной физической реакцией внутри клапана, где высокое давление в

редукционном клапане понижается до низкого давления (эффект

Джоуля-Томпсона). Обеспечьте, чтобы все вспомогательное обору-

дование было подключено к редукционному клапану через шланги

длиной мин. 2 метра.

4. ИНСТРУКТИРОВАНИЕ И ОБУЧЕНИЕ

РАБОТНИКОВ

Поставщик продукта должен убедиться, что весь персонал, работа-

ющий с данным продуктом, снабжен инструкцией по эксплуатации и

данными о производительности.

Не используйте изделие без надлежащего ознакомления с самим

изделием и правилами его безопасной эксплуатации, как определе-

но в настоящей Инструкции по применению. Убедитесь, что пользо-

ватель владеет конкретной информацией и знаниями, необходимы-

ми для работы с газом.

4/16

5. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ

Редукционный клапан предназначен для регулирования давления

газа. Газ из баллона протекает через редукционный клапан до потре-

бительских портов.

Типичная конфигурация редукционного клапана MediTec™

A - Входной порт

Редукционный клапан подключен к запорному вентилю через вход-

ной порт. Порт может иметь гайки с внутренней резьбой, гайки с

внешней резьбой или муфту. Входной порт оснащен фильтром.

B - Индикатор входного давления

Редукционный клапан оснащён индикатором или датчиком давления,

который предназначен только для индикации количества газа в бал-

лоне и не предназначен для целей измерения.

C, E – Устройство для измерения протока и проточный выход

Редукционные клапаны GCE поставляются с устройством для измере-

ния протока – проточной головкой «C». Эта функция используется для

дозировки газа (л/мин.) при атмосферном давлении прямо пациенту

через проточный выход «E», напр. через канюлю или маску.

Проточный выход «E» – это может быть насадка шланга (для канюли

или маски) или выход с резьбой (для увлажнителя). Обе версии могут

быть заменены обученным пользователем при использовании ориги-

нальных принадлежностей GCE.

F - Выход давления

Редукционный клапан может быть снабжён напорным выходом. На-

порный выход – это прямой выход из низконапорной камеры.

Напорный выход снабжён специфической медицинской быстроразъ-

ёмной муфтой, называемой также «быстродействующая муфта». К это-

му выходу пользователь может присоединить другие устройства при

помощи специфической насадки для данного газа. При отсоединении

насадки быстродействующая муфта уплотняется автоматически.

5/16

Этот выход предназначен для подачи газа с регулируемым давлени-

ем к приводу медицинских устройств, напр. медицинскому вентиля-

тору.

Прим.: Цвет изделия (в особенности управляющего устройства

проточной головки) может не соответствовать цветовой кодировке

газа.

6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ

6.1. ПЕРЕД ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ

6.1.1. Визуальный контроль перед эксплуатацией

• Проконтролируйте, нет ли видимых повреждений редукционного

клапана (включая таблички и обозначения). В случае их наличия

изымите устройство из эксплуатации и должным образом обозначь-

те его состояние.

• Визуально проконтролируйте, что редукционный клапан и баллон

для медицинских газов не загрязнены; в случае необходимости

проведите очистку редукционного клапана согласно методике

очистки, которая указана далее в этом документе (в том случае,

если загрязнен баллон, поступайте в соответствии с рекомендаци-

ями по очистке в инструкции производителя баллонов).

• Проконтролируйте, не просрочена ли дата общий срок службы из-

делия GCE и баллона высокого давления (в соответствии с инфор-

мационной кодирующей системой владельца или GCE). Если дата

общий срок службы превышены, изымите редукционный клапан

(или баллон) из эксплуатации и должным образом обозначьте его

состояние.

• Обеспечьте, чтобы входной порт изделия был совместим с меди-

цинским вентилем баллона (газ/тип резьбы).

• Проверьте присутствие и целостность уплотнения входного соеди-

нения/правильный размер уплотнения. Всегда обращайте внима-

ние на то, чтобы уплотнительное кольцо на входном соединении

(если используется) было неповреждённым.

Изделие предназначено только для использования с газом, указан-

ным на табличке. Никогда не пытайтесь применить его для другого

газа.

6.1.2. Подключение к медицинскому вентилю баллона

• Зафиксируйте баллон в безопасном положении.

Резьбовое соединение (тип с внешней или внутренней резьбой)

• Резьбовое соединение (типа bull nose или nut)

• соединение с резиновым уплотнением – затягивайте вручную! По-

верните регулятор в правильное положение (т.е. фиксатором вниз)

и затяните гайку рукой – не используйте инструменты.

6/16

• соединение с уплотнением металл/металл или с пластиковым

уплотнением - затягивайте при помощи тарированного ключа (мак-

симальный момент затяжки 50 Нм).

Байонетное соединение

• Муфту надвиньте на соединение баллона, установите соединитель-

ные штифты напротив отверстий на вентиле баллона.

• Штифты входного соединения вдавите в отверстия на вентиле

баллона – не применяйте силу, могло бы произойти повреждение

штифтов или отверстий.

• T – резьбовое соединение муфты редукционного клапана надежно

привинтите к вентилю баллона.

• Не используйте инструменты.

• Баллон с редукционным клапаном установите таким образом, что-

бы потребительские порты вентиля не были направлены на пер-

сонал.

Присоединение редукционного клапана к вентилю баллона со

слишком высоким затягивающим моментом может привести к его

повреждению.

При подключении к вентилю баллона не пользуйтесь при затягива-

нии иными частями изделия и не нагружайте их.

6.1.3. Испытание герметичности перед эксплуатацией

• У редукционных клапанов с устройством для измерения расхода –

установите устройство управления расходом в правильное положе-

ние и установите на устройстве управления расходом значение “0” .

• Поворотом маховичка против часовой стрелки примерно на 1 – 1½

оборота медленно откройте запорный вентиль.

Резкое открытие может повлечь опасность пожара или взрыва исхо-

дящего от шокового давления кислорода. Недостаточное открытие

запорного вентиля может уменьшить реальный расход газа.

Запрещается брать регулятор за индикатор давления при перено-

ске. Это может привести к отсоединению индикатора и утечке газа.

• Выполните визуальную и звуковую проверку на предмет возмож-

ности утечки:

• соединения входного порта ред.клапана с вентилем баллона,

• подключении индикатора/датчика давления к корпусу клапана

• вентиляционных отверстий предохранительного клапана,

• Поворотом маховичка в направлении по часовой стрелке в положе-

ние „стоп“ закройте вентиль баллона. Не прилагайте чрезмерную

силу.

При обнаружении любой негерметичности воспользуйтесь мето-

дом, описанным в статье 6.3, и возвратите клапан для проведения

технического обслуживания.

7/16

6.1.4. Проверка работоспособности перед эксплуатацией

• Устройством управления расхода установите значение “0”.

• Откройте вентиль баллона – позиция “ON”.

• Проконтролируйте, указывает ли манометр давление. Если стрелка

манометра находится в красном секторе, возвратите баллон для

повторного заполнения.

• У редукционных клапанов, оснащенных устройством измерения

расхода, проконтролируйте проток газа в отдельных положениях

(напр. на слух или путем проверки наличия пузырьков в увлажни-

теле).

• Поворотом маховичка в направлении по часовой стрелке до поло-

жения “стоп” закройте запорный вентиль. . Не прилагайте чрезмер-

ную силу.

• Если продувка уже не происходит, установите устройство управле-

ния расходом в правильное положение и установите на нем зна-

чение “0”.

• У редукционных клапанов, оснащенных напорным портом, убеди-

тесь, что этот выход функционирует тем, что присоедините и отсое-

дините насадку с быстродействующей муфтой.

6.2. ПОДКЛЮЧЕНИЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИХ ПОРТОВ &

ЭКСПЛУАТАЦИЯ

6.2.1 Перечень известного вспомогательного оборудования

Для присоединения к расходному порту:

Увлажнитель, дыхательные маски и канюли, накопитель газа, атоми-

затор.

Для присоединения на напорный порт:

Шланги низкого давления, расходомеры, эжекторный вакуумный на-

сос Вентури.

Перед подключением какого-либо дополнительного или медицин-

ского оборудования к редукционному клапану, всегда проконтроли-

руйте взаимную совместимость исполнения изделия с подключени-

ем.

6.2.2. Присоединение к выходу давления

Выход давления I

• Обеспечьте взаимосовместимость насадки муфты быстрого дей-

ствия с выходом давления.

• Присоедините насадку муфты быстрого действия.

• Проверьте, правильно ли присоединена насадка.

8/16

Если к напорному выходному устройству подключается медицин-

ское оборудование, требующее высокого расхода газа (напр. ле-

гочный вентилятор с требованиями к протоку газа 100 л/мин при

минимальном давлении 2,8 бар), то необходимо проконтролировать

соответствие требуемого протока подключенного медицинского

оборудования напорным и проточным характеристикам клапана,

указанным в приложении № 1. Для обеспечения достаточной про-

изводительности (напорных и проточных характеристик клапана) не

пользуйтесь медицинскими комплектами, если стрелка манометра

находится в красном секторе.

Если регулятор оснащён как напорным, так и проточным выходом,

не используйте оба одновременно, прежде всего, если давление в

баллоне ниже 50 бар. Это может оказать негативное влияние на вы-

ходные параметры регулятора.

6.2.3. Подключение к расходному выходу (порту)

Перед подключением какого-либо дополнительного оборудования

к расходному выходу (порту), перед началом эксплуатации изделия

убедитесь, что пациент не подсоединен.

• Убедитесь, что шланги/увлажнитель компатибильны с расходным

портом.

• Наденьте шланг на проточный выход редукционного клапана (или

выход увлажнителя, если используется)/навинтите увлажнитель.

• Убедитесь, что шланги/увлажнитель находятся в правильном поло-

жении.

6.2.4. Эксплуатация расходного порта изделия

• Убедитесь, что регулятор расхода установлен на “0”.

• Подключите дополнительное оборудование к расходному порту.

• Поворотом маховичка против часовой стрелки примерно на 1 – 1½

оборота медленно откройте запорный вентиль.

Резкое открытие может повлечь опасность пожара или взрыва исхо-

дящего из шокового давления кислорода. Недостаточное открытие

запорного вентиля может уменьшить реальный расход газа.

• Отрегулируйте устройство управления расходом на необходимую

величину расхода.

Всегда убедитесь, что устройство управления расходом находится в

правильном положении, а не в положении между двумя величинами,

так как в этом случае проточная головка не будет подавать желае-

мое количество медицинского газа.

Если устройство управления расходом застопорится в положении

максимального расхода или на величине “0” не пытайтесь прило-

жить чрезмерную силу при вращении.

9/16

Величина протока медицинского газа должно предписываться и

применяться клинически обученным пользователем.

После окончания терапии

• Вращением маховичка по часовой стрелке до положения “стоп” за-

кройте вентиль баллона.

• Сбросьте давление газа продувкой подключенного оборудования.

• Если устройство управления расходом не находится в правильном

положении, то после окончания продувки установите на устройстве

управления расходом значение “0”.

• Отключите трубки/увлажнитель от напорного порта.

6.2.5. Эксплуатация напорного порта изделия

• Обеспечьте, чтобы регулятор протока был установлен на значение

«0».

• Убедитесь, что к напорному порту НЕ подключено дополнительное

оборудование.

• Вращением маховичка против часовой стрелки примерно на 1– 1½

оборота медленно откройте запорный вентиль баллона.

Резкое открытие может повлечь опасность пожара или взрыва исхо-

дящего из шокового давления кислорода. Недостаточное открытие

запорного вентиля может уменьшить реальный расход газа.

• Подключите дополнительное оборудование к напорному выходу.

После окончания терапии

• Вращением маховичка по часовой стрелке до положения “стоп” за-

кройте вентиль баллона. Не прилагайте чрезмерную силу.

• Сбросьте давление газа продувкой подключенного оборудования.

• Отсоедините насадку с быстродействующей муфтой от напорного

порта.

6.3. ПОСЛЕ ЭКСПЛУАТАЦИИ

• Вращением маховичка по часовой стрелке в положение “стоп” за-

кройте запорный вентиль. Не прилагайте чрезмерную силу.

• Если устройство управления расходом не находится в правильном

положении, то после окончания продувки установите на устройстве

управления расходом значение “0” (действительно только для из-

делий с оборудованием для измерения расхода).

• Убедитесь, что индикатор/датчик давления не показывает избыточ-

ное давление.

• Отключите все подключенное оборудование от пользовательских

портов.

• Установите защитные крышки на напорный и расходный порты. Пе-

ред использованием крышек убедитесь в их чистоте.

10/16

7. ОЧИСТКА

Загрязнения отстраняйте тонкой тряпкой, смоченной в не масляной,

совместимой с кислородом мыльной воде и ополосните чистой водой.

Дезинфекция может производиться раствором на базе алкоголя (об-

рызгиванием или протиранием тряпкой.

Если вы используете другие чистящие растворы, убедитесь, что эти

растворы не обладают абразивными свойствами и совместимы с ма-

териалами изделия (в том числе с табличками), и с соответствующим

газом (подходящее средство – Meliseptol).

Не используйте чистящие растворы, содержащие аммиак!

Не подвергайте изделие воздействию воды или другой жидкости.

Не подвергайте изделие воздействию высоких температур (напр. в

автоклаве).

При использовании средств для очистки не распыляйте их, посколь-

ку спрей может проникнуть во внутренние детали редуктора, загряз-

нить или повредить их.

Не мойте прибор под напором, поскольку это может привести к по-

вреждению или загрязнению редуктора.

Если внутренние части редуктора загрязнились, не используйте его

ни при каких обстоятельствах. Он должен быть немедленно выведен

из эксплуатации.

8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ

8.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И СРОК СЛУЖБЫ

ИЗДЕЛИЯ

8.1.1. Серийный номер и дата изготовления

Серийный номер из девяти цифр, выбитый на корпусе редукционного

клапана, содержит следующие сведения:

RR MM XXXXX

MM: месяц изготовления; XXXXX : порядковый номер изделия

Например: Серийный номер 180300521 означает клапан, изготовлен-

ный в марте 2018 года, с порядковым номером 521.

11/16

8.1.2. Обслуживание

За исключением проверки перед началом использования, никакого

специального технического обслуживания или сервиса не требуется.

Тем не менее, чтобы убедиться, в рабочем состоянии продукта, мы

рекомендуем владельцам / дистрибьюторам баллонов проводить

контрольные проверки (видеть 6.1) на регулярной основе (например

1 раз в 2 года) и / или при каждой замене баллона.

8.1.3. Срок службы

Максимальный срок службы изделия составляет 10 лет с даты про-

изводства.

В конце срока службы продукта (10 лет максимум), он должен быть

выведен из эксплуатации. Поставщик устройства должен препятство-

вать повторному использованию устройства в соответствии с «Дирек-

тивой Европейского Парламента и Совета 2006/12 / ES от 5 апреля

2006 года об отходах».

В соответствии со статьей 33 REACH, GCE, s.r.o. как ответственный

производитель должен информировать всех покупателей, если ис-

пользуемые им материалы содержат 0,1% или более веществ, вклю-

ченных в перечень Особо опасных химических веществ (SVHC).

Латунные сплавы, наиболее часто используемые при производстве

корпусов и других латунных компонентов, содержат 2-3% свинца (Pb),

ЕС №. 231-468-6, № CAS 7439-92-1. При нормальном использовании

свинец не попадет в газ или в окружающую среду. По окончании

срока службы продукт должен быть утилизирован уполномоченным

переработчиком металла для обеспечения эффективной обработки

материалов с минимальным воздействием на окружающую среду и

здоровье.

На сегодняшний день у нас нет информации, которая указывает на

то, что другие материалы, содержащие Особо опасные химические

вещества в концентрациях, превышающих 0,1%, включены в любой

продукт GCE.

Положение серийного номера

12/16

8.2. РЕМОНТНЫЕ РАБОТЫ

8.2.1. Ремонтные работы

Ремонты включают замену следующих поврежденных или недостаю-

щих частей:

• Колёсика регулировки,

• Индикатора давления

• Предохранительного клапана,

• Быстродействующей муфты,

• впускной ствол.

Ремонты могут производиться только лицами, авторизованными

GCE.

Любое изделие, посылаемое в GCE авторизованным лицом, должно

быть упаковано надлежащим способом.

Причина технического обслуживания должна быть точно специфици-

рована (ремонт, полное техническое обслуживание). С устройством,

предназначенным для ремонта, необходимо представить краткое по-

яснение и ссылку на номер рекламации.

Некоторые ремонты, касающиеся замены поврежденных или отсут-

ствующих деталей, могут производиться владельцем изделия. Могут

быть заменены только следующие детали:

• крышки,

• наклейки,

• уплотнительное кольцо входного соединения,

• насадка шланга (включая уплотнительное кольцо).

Для определения подходящего компонента свяжитесь с нашей сер-

висной организацией.

Все таблички на изделии должны в течении всего срока службы

удерживаться владельцем и пользователем в хорошем и читаемом

виде.

Все уплотнения и уплотнительные кольца должны удерживаться

владельцем и пользователем в течение всего срока службы в сухой,

темной и чистой среде.

Используйте только оригинальные детали GCE!

13/16

9. УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ

Информация в инструк-

ции по обслуживанию

Пригодно для

использования в

домашних условиях

Предупреждение

Пригодно для

использования в

больницах

Использовать вдали

от источников тепла и

горючих материалов

Пригодно для

спасательных служб

Не допускайте контакта

с маслами и жировыми

смазками

SN Серийный номер

изделия

Верхний и нижний

предел влажности REF Номер заказа

Верхний и нижний пре-

дел температуры LOT Номер партии

Беречь от влаги Хрупкое

Дата изготовления Изготовитель

Использовать до: Масса изделия

Входной параметр Выходной параметр

Номинальное давление

на входе P2Давление на выходе

Макс. давление на

выходе (запирающее

давление)

QВыходное сечение

Оборудование вернуть

для утилизации! Не

выбрасывайте обору-

дование в

несортированные

коммунальные отходы!

Ограничение

атмосферного давления

10. Warranty

14/16

10. ГАРАНТИЯ

Стандартный гарантийный срок составляет 2 года с даты продажи

(если дата продажи неизвестна, гарантийный срок составляет 2 года с

даты изготовления, указанной на корпусе изделия).

Стандартный гарантийный срок действует на продукцию, эксплуати-

руемую в соответствии с инструкциями по использованию и техниче-

скими стандартами.GCE Customer (or if this is not known 2 years from

time of the product manufac- ture shown on the product).

The standard warranty is only valid for products handled according to In-

struction for use (IFU) and general industry good practice and standards.

15/16

ПРИЛОЖЕНИЯ:

№ 1- Техническая спецификация и силовые параметры

№ 2 – Свойства быстродействующей муфты м последовательность

подключения/отключения.

ИЗГОТОВИТЕЛЬ:

GCE s.r.o. Tel : +420 569 661 111

Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602

583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com

Manufacturer:

GCE s.r.o.

Zizkova 381, 583 01 Chotebor, Czech Republic

Tel : +420 569 661 111 / Fax : +420 569 661 602

http://www.gcegroup.com

Doc. Nr.: IFU0142; DOI: 2019-11-07; Rev.: 00; TI: A6, CB, V1

GCE MEDITEC Инструкция по эксплуатации

Бренд: GCE

Модель: MEDITEC

Тип: Инструкция по эксплуатации

Скачать PDF

сообщить о нарушении

GCE MEDITEC Инструкция по эксплуатации

GCE MEDITEC Инструкция по эксплуатации

Похожие модели бренда

Модели других брендов