GCE HEALTHCARE
PICTURE
GCE HEALTHCARE
РЕДУКЦИОННЫЕ КЛАПАНЫ ВЫСОКОГО ДАВЛЕНИЯ
MEDITEC™
RU
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
2/16
RU
РУССКИЙ
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ: MEDITEC ™
1. ПРЕДИСЛОВИЕ
Редукционные клапаны GCE являются медицинскими изделиями,
классифицироваными как IIb в соответствии с директивой o медицин-
ских приборах 93/42/EEC,. Соответствие с основными требованиями
директивы 93/42/EEC – на основании стандарта EN10524-1.
2. ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Редукционные клапаны предназначены для подключения к балло-
нам высокого давления, оснащенным запорными вентилями. Регу-
лируют давление и расход медицинских газов для пациентов. Пред-
назначены для подачи следующих медицинских газов при лечении,
процедурах, диагностических оценках и уходе за пациентами:
• кислород;
• веселящий газ (закись азота);
• медицинский воздух;
• гелий;
• двуокись углерода;
• ксенон;
• смесей вышеуказанных газов
3. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРИ
ЭКСПЛУАТАЦИИ, ТРАНСПОРТИРОВКЕ И
ХРАНЕНИИ
Изделие, включая oснащение, держите вдали от:
• источников тепла (огонь, сигареты, …),
• горючих материалов,
• масел или смазок (соблюдайте повышенную осторожность при
использовании крема для рук),
• воды,
• пыли.
Изделие, включая оснащение, должно быть зафиксировано от опро-
кидывания.
Всегда соблюдайте нормы, касающиеся чистоты кислорода.
Изделие, включая оснащение, применяйте только в хорошо прове-
триваемых помещениях.
При использовании изделия в машинах медицинской помощи уста-
новка изделия должна быть выполнена в соответствии с нормами
EN ISO 7396-1 и EN ISO 9170.
3/16
RU
До первого использования изделие должно находиться в своей пер-
воначальной упаковке. В случае изъятия из эксплуатации (для транс-
портировки, хранения) GCE рекомендует использовать первоначаль-
ную упаковку (включая внутренние заполняющие материалы).
Должны быть соблюдены национальные законы, предписания и по-
становления для медицинских газов, техники безопасности и защиты
окружающей среды.
Рабочие условия Условия хранения и
транспортировки
-20/+60 °C -40/+70 °C
10/100% 10/100%
600/1200 mbar 600/1200 mbar
При складировании клапана при температуре ниже -20°C или выше
60°C не используйте клапан до тех пор, пока его температура не
установится в разрешённом диапазоне рабочей температуры.
Для редукционных клапанов, предназначенных для использования
со смесью газов O2+N2O, наименьшей эксплуатационной темпера-
турой является +5°C. При обычном использовании на поверхности
редукционных клапанов может появиться иней. Это вызвано обыч-
ной физической реакцией внутри клапана, где высокое давление в
редукционном клапане понижается до низкого давления (эффект
Джоуля-Томпсона). Обеспечьте, чтобы все вспомогательное обору-
дование было подключено к редукционному клапану через шланги
длиной мин. 2 метра.
4. ИНСТРУКТИРОВАНИЕ И ОБУЧЕНИЕ
РАБОТНИКОВ
Поставщик продукта должен убедиться, что весь персонал, работа-
ющий с данным продуктом, снабжен инструкцией по эксплуатации и
данными о производительности.
Не используйте изделие без надлежащего ознакомления с самим
изделием и правилами его безопасной эксплуатации, как определе-
но в настоящей Инструкции по применению. Убедитесь, что пользо-
ватель владеет конкретной информацией и знаниями, необходимы-
ми для работы с газом.
4/16
RU
5. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Редукционный клапан предназначен для регулирования давления
газа. Газ из баллона протекает через редукционный клапан до потре-
бительских портов.
Типичная конфигурация редукционного клапана MediTec™
A - Входной порт
Редукционный клапан подключен к запорному вентилю через вход-
ной порт. Порт может иметь гайки с внутренней резьбой, гайки с
внешней резьбой или муфту. Входной порт оснащен фильтром.
B - Индикатор входного давления
Редукционный клапан оснащён индикатором или датчиком давления,
который предназначен только для индикации количества газа в бал-
лоне и не предназначен для целей измерения.
C, E – Устройство для измерения протока и проточный выход
Редукционные клапаны GCE поставляются с устройством для измере-
ния протока – проточной головкой «C». Эта функция используется для
дозировки газа (л/мин.) при атмосферном давлении прямо пациенту
через проточный выход «E», напр. через канюлю или маску.
Проточный выход «E» – это может быть насадка шланга (для канюли
или маски) или выход с резьбой (для увлажнителя). Обе версии могут
быть заменены обученным пользователем при использовании ориги-
нальных принадлежностей GCE.
F - Выход давления
Редукционный клапан может быть снабжён напорным выходом. На-
порный выход – это прямой выход из низконапорной камеры.
Напорный выход снабжён специфической медицинской быстроразъ-
ёмной муфтой, называемой также «быстродействующая муфта». К это-
му выходу пользователь может присоединить другие устройства при
помощи специфической насадки для данного газа. При отсоединении
насадки быстродействующая муфта уплотняется автоматически.
A
B
F
C
E
5/16
RU
Этот выход предназначен для подачи газа с регулируемым давлени-
ем к приводу медицинских устройств, напр. медицинскому вентиля-
тору.
Прим.: Цвет изделия (в особенности управляющего устройства
проточной головки) может не соответствовать цветовой кодировке
газа.
6. ЭКСПЛУАТАЦИЯ
6.1. ПЕРЕД ЭКСПЛУАТАЦИЕЙ
6.1.1. Визуальный контроль перед эксплуатацией
• Проконтролируйте, нет ли видимых повреждений редукционного
клапана (включая таблички и обозначения). В случае их наличия
изымите устройство из эксплуатации и должным образом обозначь-
те его состояние.
• Визуально проконтролируйте, что редукционный клапан и баллон
для медицинских газов не загрязнены; в случае необходимости
проведите очистку редукционного клапана согласно методике
очистки, которая указана далее в этом документе (в том случае,
если загрязнен баллон, поступайте в соответствии с рекомендаци-
ями по очистке в инструкции производителя баллонов).
• Проконтролируйте, не просрочена ли дата общий срок службы из-
делия GCE и баллона высокого давления (в соответствии с инфор-
мационной кодирующей системой владельца или GCE). Если дата
общий срок службы превышены, изымите редукционный клапан
(или баллон) из эксплуатации и должным образом обозначьте его
состояние.
• Обеспечьте, чтобы входной порт изделия был совместим с меди-
цинским вентилем баллона (газ/тип резьбы).
• Проверьте присутствие и целостность уплотнения входного соеди-
нения/правильный размер уплотнения. Всегда обращайте внима-
ние на то, чтобы уплотнительное кольцо на входном соединении
(если используется) было неповреждённым.
Изделие предназначено только для использования с газом, указан-
ным на табличке. Никогда не пытайтесь применить его для другого
газа.
6.1.2. Подключение к медицинскому вентилю баллона
• Зафиксируйте баллон в безопасном положении.
Резьбовое соединение (тип с внешней или внутренней резьбой)
• Резьбовое соединение (типа bull nose или nut)
• соединение с резиновым уплотнением – затягивайте вручную! По-
верните регулятор в правильное положение (т.е. фиксатором вниз)
и затяните гайку рукой – не используйте инструменты.
6/16
RU
• соединение с уплотнением металл/металл или с пластиковым
уплотнением - затягивайте при помощи тарированного ключа (мак-
симальный момент затяжки 50 Нм).
Байонетное соединение
• Муфту надвиньте на соединение баллона, установите соединитель-
ные штифты напротив отверстий на вентиле баллона.
• Штифты входного соединения вдавите в отверстия на вентиле
баллона – не применяйте силу, могло бы произойти повреждение
штифтов или отверстий.
• T – резьбовое соединение муфты редукционного клапана надежно
привинтите к вентилю баллона.
• Не используйте инструменты.
• Баллон с редукционным клапаном установите таким образом, что-
бы потребительские порты вентиля не были направлены на пер-
сонал.
Присоединение редукционного клапана к вентилю баллона со
слишком высоким затягивающим моментом может привести к его
повреждению.
При подключении к вентилю баллона не пользуйтесь при затягива-
нии иными частями изделия и не нагружайте их.
6.1.3. Испытание герметичности перед эксплуатацией
• У редукционных клапанов с устройством для измерения расхода –
установите устройство управления расходом в правильное положе-
ние и установите на устройстве управления расходом значение “0” .
• Поворотом маховичка против часовой стрелки примерно на 1 – 1½
оборота медленно откройте запорный вентиль.
Резкое открытие может повлечь опасность пожара или взрыва исхо-
дящего от шокового давления кислорода. Недостаточное открытие
запорного вентиля может уменьшить реальный расход газа.
Запрещается брать регулятор за индикатор давления при перено-
ске. Это может привести к отсоединению индикатора и утечке газа.
• Выполните визуальную и звуковую проверку на предмет возмож-
ности утечки:
• соединения входного порта ред.клапана с вентилем баллона,
• подключении индикатора/датчика давления к корпусу клапана
• вентиляционных отверстий предохранительного клапана,
• Поворотом маховичка в направлении по часовой стрелке в положе-
ние „стоп“ закройте вентиль баллона. Не прилагайте чрезмерную
силу.
При обнаружении любой негерметичности воспользуйтесь мето-
дом, описанным в статье 6.3, и возвратите клапан для проведения
технического обслуживания.
7/16
RU
6.1.4. Проверка работоспособности перед эксплуатацией
• Устройством управления расхода установите значение “0”.
• Откройте вентиль баллона – позиция “ON”.
• Проконтролируйте, указывает ли манометр давление. Если стрелка
манометра находится в красном секторе, возвратите баллон для
повторного заполнения.
• У редукционных клапанов, оснащенных устройством измерения
расхода, проконтролируйте проток газа в отдельных положениях
(напр. на слух или путем проверки наличия пузырьков в увлажни-
теле).
• Поворотом маховичка в направлении по часовой стрелке до поло-
жения “стоп” закройте запорный вентиль. . Не прилагайте чрезмер-
ную силу.
• Если продувка уже не происходит, установите устройство управле-
ния расходом в правильное положение и установите на нем зна-
чение “0”.
• У редукционных клапанов, оснащенных напорным портом, убеди-
тесь, что этот выход функционирует тем, что присоедините и отсое-
дините насадку с быстродействующей муфтой.
6.2. ПОДКЛЮЧЕНИЕ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИХ ПОРТОВ &
ЭКСПЛУАТАЦИЯ
6.2.1 Перечень известного вспомогательного оборудования
Для присоединения к расходному порту:
Увлажнитель, дыхательные маски и канюли, накопитель газа, атоми-
затор.
Для присоединения на напорный порт:
Шланги низкого давления, расходомеры, эжекторный вакуумный на-
сос Вентури.
Перед подключением какого-либо дополнительного или медицин-
ского оборудования к редукционному клапану, всегда проконтроли-
руйте взаимную совместимость исполнения изделия с подключени-
ем.
6.2.2. Присоединение к выходу давления
Выход давления I
• Обеспечьте взаимосовместимость насадки муфты быстрого дей-
ствия с выходом давления.
• Присоедините насадку муфты быстрого действия.
• Проверьте, правильно ли присоединена насадка.
8/16
RU
Если к напорному выходному устройству подключается медицин-
ское оборудование, требующее высокого расхода газа (напр. ле-
гочный вентилятор с требованиями к протоку газа 100 л/мин при
минимальном давлении 2,8 бар), то необходимо проконтролировать
соответствие требуемого протока подключенного медицинского
оборудования напорным и проточным характеристикам клапана,
указанным в приложении № 1. Для обеспечения достаточной про-
изводительности (напорных и проточных характеристик клапана) не
пользуйтесь медицинскими комплектами, если стрелка манометра
находится в красном секторе.
Если регулятор оснащён как напорным, так и проточным выходом,
не используйте оба одновременно, прежде всего, если давление в
баллоне ниже 50 бар. Это может оказать негативное влияние на вы-
ходные параметры регулятора.
6.2.3. Подключение к расходному выходу (порту)
Перед подключением какого-либо дополнительного оборудования
к расходному выходу (порту), перед началом эксплуатации изделия
убедитесь, что пациент не подсоединен.
• Убедитесь, что шланги/увлажнитель компатибильны с расходным
портом.
• Наденьте шланг на проточный выход редукционного клапана (или
выход увлажнителя, если используется)/навинтите увлажнитель.
• Убедитесь, что шланги/увлажнитель находятся в правильном поло-
жении.
6.2.4. Эксплуатация расходного порта изделия
• Убедитесь, что регулятор расхода установлен на “0”.
• Подключите дополнительное оборудование к расходному порту.
• Поворотом маховичка против часовой стрелки примерно на 1 – 1½
оборота медленно откройте запорный вентиль.
Резкое открытие может повлечь опасность пожара или взрыва исхо-
дящего из шокового давления кислорода. Недостаточное открытие
запорного вентиля может уменьшить реальный расход газа.
• Отрегулируйте устройство управления расходом на необходимую
величину расхода.
Всегда убедитесь, что устройство управления расходом находится в
правильном положении, а не в положении между двумя величинами,
так как в этом случае проточная головка не будет подавать желае-
мое количество медицинского газа.
Если устройство управления расходом застопорится в положении
максимального расхода или на величине “0” не пытайтесь прило-
жить чрезмерную силу при вращении.
9/16
RU
Величина протока медицинского газа должно предписываться и
применяться клинически обученным пользователем.
После окончания терапии
• Вращением маховичка по часовой стрелке до положения “стоп” за-
кройте вентиль баллона.
• Сбросьте давление газа продувкой подключенного оборудования.
• Если устройство управления расходом не находится в правильном
положении, то после окончания продувки установите на устройстве
управления расходом значение “0”.
• Отключите трубки/увлажнитель от напорного порта.
6.2.5. Эксплуатация напорного порта изделия
• Обеспечьте, чтобы регулятор протока был установлен на значение
«0».
• Убедитесь, что к напорному порту НЕ подключено дополнительное
оборудование.
• Вращением маховичка против часовой стрелки примерно на 1– 1½
оборота медленно откройте запорный вентиль баллона.
Резкое открытие может повлечь опасность пожара или взрыва исхо-
дящего из шокового давления кислорода. Недостаточное открытие
запорного вентиля может уменьшить реальный расход газа.
• Подключите дополнительное оборудование к напорному выходу.
После окончания терапии
• Вращением маховичка по часовой стрелке до положения “стоп” за-
кройте вентиль баллона. Не прилагайте чрезмерную силу.
• Сбросьте давление газа продувкой подключенного оборудования.
• Отсоедините насадку с быстродействующей муфтой от напорного
порта.
6.3. ПОСЛЕ ЭКСПЛУАТАЦИИ
• Вращением маховичка по часовой стрелке в положение “стоп” за-
кройте запорный вентиль. Не прилагайте чрезмерную силу.
• Если устройство управления расходом не находится в правильном
положении, то после окончания продувки установите на устройстве
управления расходом значение “0” (действительно только для из-
делий с оборудованием для измерения расхода).
• Убедитесь, что индикатор/датчик давления не показывает избыточ-
ное давление.
• Отключите все подключенное оборудование от пользовательских
портов.
• Установите защитные крышки на напорный и расходный порты. Пе-
ред использованием крышек убедитесь в их чистоте.
10/16
RU
7. ОЧИСТКА
Загрязнения отстраняйте тонкой тряпкой, смоченной в не масляной,
совместимой с кислородом мыльной воде и ополосните чистой водой.
Дезинфекция может производиться раствором на базе алкоголя (об-
рызгиванием или протиранием тряпкой.
Если вы используете другие чистящие растворы, убедитесь, что эти
растворы не обладают абразивными свойствами и совместимы с ма-
териалами изделия (в том числе с табличками), и с соответствующим
газом (подходящее средство – Meliseptol).
Не используйте чистящие растворы, содержащие аммиак!
Не подвергайте изделие воздействию воды или другой жидкости.
Не подвергайте изделие воздействию высоких температур (напр. в
автоклаве).
При использовании средств для очистки не распыляйте их, посколь-
ку спрей может проникнуть во внутренние детали редуктора, загряз-
нить или повредить их.
Не мойте прибор под напором, поскольку это может привести к по-
вреждению или загрязнению редуктора.
Если внутренние части редуктора загрязнились, не используйте его
ни при каких обстоятельствах. Он должен быть немедленно выведен
из эксплуатации.
8. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
8.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И СРОК СЛУЖБЫ
ИЗДЕЛИЯ
8.1.1. Серийный номер и дата изготовления
Серийный номер из девяти цифр, выбитый на корпусе редукционного
клапана, содержит следующие сведения:
RR MM XXXXX
MM: месяц изготовления; XXXXX : порядковый номер изделия
Например: Серийный номер 180300521 означает клапан, изготовлен-
ный в марте 2018 года, с порядковым номером 521.
11/16
RU
8.1.2. Обслуживание
За исключением проверки перед началом использования, никакого
специального технического обслуживания или сервиса не требуется.
Тем не менее, чтобы убедиться, в рабочем состоянии продукта, мы
рекомендуем владельцам / дистрибьюторам баллонов проводить
контрольные проверки (видеть 6.1) на регулярной основе (например
1 раз в 2 года) и / или при каждой замене баллона.
8.1.3. Срок службы
Максимальный срок службы изделия составляет 10 лет с даты про-
изводства.
В конце срока службы продукта (10 лет максимум), он должен быть
выведен из эксплуатации. Поставщик устройства должен препятство-
вать повторному использованию устройства в соответствии с «Дирек-
тивой Европейского Парламента и Совета 2006/12 / ES от 5 апреля
2006 года об отходах».
В соответствии со статьей 33 REACH, GCE, s.r.o. как ответственный
производитель должен информировать всех покупателей, если ис-
пользуемые им материалы содержат 0,1% или более веществ, вклю-
ченных в перечень Особо опасных химических веществ (SVHC).
Латунные сплавы, наиболее часто используемые при производстве
корпусов и других латунных компонентов, содержат 2-3% свинца (Pb),
ЕС №. 231-468-6, № CAS 7439-92-1. При нормальном использовании
свинец не попадет в газ или в окружающую среду. По окончании
срока службы продукт должен быть утилизирован уполномоченным
переработчиком металла для обеспечения эффективной обработки
материалов с минимальным воздействием на окружающую среду и
здоровье.
На сегодняшний день у нас нет информации, которая указывает на
то, что другие материалы, содержащие Особо опасные химические
вещества в концентрациях, превышающих 0,1%, включены в любой
продукт GCE.
Положение серийного номера
12/16
RU
8.2. РЕМОНТНЫЕ РАБОТЫ
8.2.1. Ремонтные работы
Ремонты включают замену следующих поврежденных или недостаю-
щих частей:
• Колёсика регулировки,
• Индикатора давления
• Предохранительного клапана,
• Быстродействующей муфты,
• впускной ствол.
Ремонты могут производиться только лицами, авторизованными
GCE.
Любое изделие, посылаемое в GCE авторизованным лицом, должно
быть упаковано надлежащим способом.
Причина технического обслуживания должна быть точно специфици-
рована (ремонт, полное техническое обслуживание). С устройством,
предназначенным для ремонта, необходимо представить краткое по-
яснение и ссылку на номер рекламации.
Некоторые ремонты, касающиеся замены поврежденных или отсут-
ствующих деталей, могут производиться владельцем изделия. Могут
быть заменены только следующие детали:
• крышки,
• наклейки,
• уплотнительное кольцо входного соединения,
• насадка шланга (включая уплотнительное кольцо).
Для определения подходящего компонента свяжитесь с нашей сер-
висной организацией.
Все таблички на изделии должны в течении всего срока службы
удерживаться владельцем и пользователем в хорошем и читаемом
виде.
Все уплотнения и уплотнительные кольца должны удерживаться
владельцем и пользователем в течение всего срока службы в сухой,
темной и чистой среде.
Используйте только оригинальные детали GCE!
13/16
RU
9. УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ
Информация в инструк-
ции по обслуживанию
Пригодно для
использования в
домашних условиях
Предупреждение
Пригодно для
использования в
больницах
Использовать вдали
от источников тепла и
горючих материалов
Пригодно для
спасательных служб
Не допускайте контакта
с маслами и жировыми
смазками
SN Серийный номер
изделия
Верхний и нижний
предел влажности REF Номер заказа
Верхний и нижний пре-
дел температуры LOT Номер партии
Беречь от влаги Хрупкое
Дата изготовления Изготовитель
Использовать до: Масса изделия
Входной параметр Выходной параметр
P1
Номинальное давление
на входе P2Давление на выходе
P4
Макс. давление на
выходе (запирающее
давление)
QВыходное сечение
Оборудование вернуть
для утилизации! Не
выбрасывайте обору-
дование в
несортированные
коммунальные отходы!
Ограничение
атмосферного давления
10. Warranty
14/16
RU
10. ГАРАНТИЯ
Стандартный гарантийный срок составляет 2 года с даты продажи
(если дата продажи неизвестна, гарантийный срок составляет 2 года с
даты изготовления, указанной на корпусе изделия).
Стандартный гарантийный срок действует на продукцию, эксплуати-
руемую в соответствии с инструкциями по использованию и техниче-
скими стандартами.GCE Customer (or if this is not known 2 years from
time of the product manufac- ture shown on the product).
The standard warranty is only valid for products handled according to In-
struction for use (IFU) and general industry good practice and standards.
15/16
RU
ПРИЛОЖЕНИЯ:
№ 1- Техническая спецификация и силовые параметры
№ 2 – Свойства быстродействующей муфты м последовательность
подключения/отключения.
ИЗГОТОВИТЕЛЬ:
GCE s.r.o. Tel : +420 569 661 111
Zizkova 381 Fax : +420 569 661 602
583 01 Chotebor http://www.gcegroup.com
Чешская Республика © GCE s.r.o.
Manufacturer:
GCE s.r.o.
Zizkova 381, 583 01 Chotebor, Czech Republic
Tel : +420 569 661 111 / Fax : +420 569 661 602
http://www.gcegroup.com
© GCE s.r.o.
Doc. Nr.: IFU0142; DOI: 2019-11-07; Rev.: 00; TI: A6, CB, V1
/