Roche cobas p 512 LCP1 Руководство пользователя

Бренд: Roche

Модель: cobas p 512 LCP1

Тип: Руководство пользователя

Roche cobas p 512 LCP1 — это автоматизированная система предварительного аналитического этапа, предназначенная для использования в клинико-диагностических лабораториях. Данная система является компактной и простой в использовании, что делает ее идеальной для лабораторий с ограниченным пространством или ограниченным бюджетом.

Возможности Roche cobas p 512 LCP1:

Автоматизированная обработка образцов: система может обрабатывать до 120 образцов в час.
Широкий спектр выполняемых тестов: система может выполнять различные тесты, включая биохимические, гематологические и иммунологические.
Быстрое получение результатов: система может предоставить результаты тестов в течение нескольких минут.

Возможности Roche cobas p 512 LCP1:

Автоматизированная обработка образцов: система может обрабатывать до 120 образцов в час.
Широкий спектр выполняемых тестов: система может выполнять различные тесты, включая биохимические, гематологические и иммунологические.
Быстрое получение результатов: система может предоставить результаты тестов в течение нескольких минут.

Дополнение 9

К Руководству пользователя версии 2.1 cobas p 512 pre-analytical system

Информация о паспортной табличке и

предупреждающих этикетках

Дополнение 9

Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках

Информация о документе

Версия документа Дата обновления Описание изменений

1.0 Май 2020 Новый документ

Изменения

Это дополнение содержит добавочную информацию к Руководству пользователя

версий 2.1 cobas p 512 pre-analytical system. Были добавлены следующие

обновления:

• Паспортная табличка и различные предупреждающие этикетки в

соответствии с действующими концепциями маркировки и безопасности

• Номиналы предохранителей

Дополнение 9

Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках

Содержание

ИНФОРМАЦИЯ О ДОКУМЕНТЕ ........................................................................................................................... 2

ИЗМЕНЕНИЯ ....................................................................................................................................................... 2

СОДЕРЖАНИЕ ..................................................................................................................................................... 3

ЗАТРАГИВАЕМЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ ..................................................................................................................... 4

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: ................................................................................................................. 4

АББРЕВИАТУРЫ .................................................................................................................................................. 5

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ ....................................................................................................................................... 5

ОБНОВЛЁННЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ................................................................................................... 6

ПАСПОРТНЫЕ ТАБЛИЧКИ................................................................................................................................................. 7

ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ЭТИКЕТКИ ...................................................................................................................................... 8

Лазеры .................................................................................................................................................................. 9

НОМИНАЛЫ ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ .................................................................................................................... 10

Дополнение 9

Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках

Затрагиваемые инструменты

Система Руководство

пользователя

версия документа*

Дата выхода

Дополнения

Описание

изменений

Прибор

cobas p 512

(SN 642xxxxx)

2.1 Май 2020 Паспортные

таблички и

предупреждающие

этикетки.

* Для пользователей из США это дополнение применимо к утвержденной в настоящее время версии

вышеупомянутого Руководства пользователя, которое можно найти на веб-сайте Roche Diagnostics в

США.

Таблица 1: Затрагиваемые инструменты

Рош рекомендует ознакомиться с новым и/или пересмотренным содержимым

данного дополнения.

При печати данного документа Рош рекомендует использовать

одностороннюю печать. В таком случае можно легко вставить новое и/или

пересмотренное содержимое в подходящее место существующего документа.

Дополнительная информация:

Продукт имеет обновлённые:

• Паспортные таблички Новые паспортные таблички для всех систем, серийные

номера которых начинаются с 642xxxxx.

• Предупреждающие этикетки Предупреждающие этикетки обновлены в

соответствии с текущими концепциями маркировки и безопасности.

Дополнение 9

Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках

Аббревиатуры

В данном руководстве используются следующие аббревиатуры:

Сокращенное

обозначение

Определение

CE Маркировка CE - это сертификационный знак, который

указывает на соответствие стандартам здоровья, безопасности

и защиты окружающей среды для продуктов, продаваемых в

Европейской экономической зоне (ЕЭЗ).

cobas p 512 cobas p 512 pre-analytical system

ETL Лаборатории тестирования электроприборов

GS1 Global Standard 1 (международная организация, ведающая

вопросами стандартизации учёта и штрихового кодирования

логистических единиц.)

GTIN Глобальный номер товара - это идентификатор предмета

торговли, разработанный GS1, используемый для поиска

информации о продукте в базе данных.

IEC Международная электротехническая комиссия

PE Защитное заземление

Представитель

сервисной

службы Рош

Представитель сервисной службы Рош

Таблица 2: Аббревиатуры

Обратите внимание

Во избежание серьёзных или смертельных травм, перед

использованием необходимо ознакомиться с системой и

информацией о технике безопасности.

Обращайте внимание на все меры предосторожности!

Всегда следуйте инструкциям, приведённым в этом документе.

Всегда обращайтесь к этому документу, когда видите данный символ, чтобы

получить информацию о характере потенциальных опасностей и действиях,

необходимых для их предотвращения.

Не используйте систему не описанными в данном документе способами.

Храните все документы в надёжном и легкодоступном месте.

Дополнение 9

Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках

Обновлённые меры предосторожности

Обратите внимание на следующие меры предосторожности!

Во избежание серьёзных или смертельных травм прочтите и

соблюдайте следующие меры предосторожности.

Необходимо соблюдать правила безопасности IEC 61010-1 и

применимые национальные директивы по электрической

безопасности. Безопасная эксплуатация и надёжность системы

могут быть обеспечены только если:

 Электрическое подключение системы отвечает требованиям

соответствующим требованиям IEC;

 Съёмный кабель сетевого питания не должен заменяться кабелем с

неадекватной номинальной мощностью.

 Обратите внимание, что производить замену предохранителей питания

разрешается только лицам, имеющим соответствующую квалификацию

(например, электрику или представителю сервисной службы Рош).

 Предусмотренная установка системы выполняется квалифицированным

специалистом.

 Визуальный осмотр, проверка защитного заземления, изоляции и тока

утечки, если это необходимо (в соответствии применимыми инструкциями

по технике безопасности), проведены квалифицированным электриком.

 Система используется в соответствии с инструкцией по эксплуатации.

Дополнение 9

Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках

Паспортные таблички

Новые паспортные таблички требуются для всех систем, серийные номера которых

начинаются с 642xxxxx.

Рисунок 1. Паспортная табличка

№ Описание

1 Название системы диагностики in vitro

2 Каталожный номер (артикул) системы (включён в штрихкод 5)

3 Серийный номер системы (включён в штрихкод 5)

4 Требуемое напряжение, частота и потребляемая мощность

5 Машиночитаемый штрихкод уникального идентификатора изделия

6 Зарегистрированные адреса компании Roche Diagnostics GmbH:

• Мангейм: Официальный производитель

• Индианаполис: Поставщик в США

7 Глобальный номер товара (GTIN) (включён в штрихкод 5)

8 Equipment de Laboratoire / Лабораторное оборудование

9 Маркировка CE

10 Зарегистрированная торговая марка Intertek ETL

11 Идентификатор этикетки

12 Дата производства (включена в штрихкод 5)

Таблица 3: Описание содержания паспортной таблички

Дополнение 9

Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках

Эта информация заменяет приведённую на странице А-13 Руководства

пользователя версии 2.1 cobas p 512 pre-analytical system.

Предупреждающие этикетки

Предупреждающие этикетки используются для указания на потенциальные угрозы

безопасности и сообщения об остаточном риске. Все предупреждающие этикетки на

модуле и в областях, доступных оператору, задокументированы, как показано на

примерах ниже.

Эта информация дополняет приведённую на странице А-11 Руководства

пользователя версии 2.1 cobas p 512 pre-analytical system.

Рисунок 2. Предупреждающие этикетки на защитной крышке cobas p 512

Рисунок 3. Этикетка биологической опасности на защитной крышке cobas p 512

Дополнение 9

Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках

Лазеры

Помните о следующих предупреждающих этикетках для считывателя штрихкодов.

Рисунок 4. Предупреждающие этикетки считывателя

штрихкодов

Также помните о следующих предупреждающих этикетках на лазерном измерителе

уровня жидкости, приведённых в Дополнении 4 Обновление предупреждающих

этикеток на лазерном измерителе уровня жидкости

Рисунок 5. Предупреждающая этикетка лазерного измерителя уровня жидкости

Дополнение 9

Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках

Номиналы предохранителей

Номиналы предохранителе 100 V и 115 V, указанные на странице F-6 Руководства

пользователя cobas p 512 pre-analytical system версии 2.1 были изменены с T 10 на

T 12,5, как это указано ниже:

Предохранитель Версия 230 В Версия 115 В Версия 100 В

Предохранитель

(согласно IEC 127-2)

T 6,3 AH; 250 В T 12,5 AH; 250 В T 12,5 AH; 250 В

Таблица 3: Номиналы предохранителей

Roche cobas p 512 LCP1 Руководство пользователя

Бренд: Roche

Модель: cobas p 512 LCP1

Тип: Руководство пользователя

Возможности Roche cobas p 512 LCP1:

Автоматизированная обработка образцов: система может обрабатывать до 120 образцов в час.
Широкий спектр выполняемых тестов: система может выполнять различные тесты, включая биохимические, гематологические и иммунологические.
Быстрое получение результатов: система может предоставить результаты тестов в течение нескольких минут.

Скачать PDF

сообщить о нарушении

Roche cobas p 512 LCP1 Руководство пользователя

Roche cobas p 512 LCP1 Руководство пользователя

Похожие модели бренда