Дополнение 9
К Руководству пользователя версии 2.1 cobas p 512 pre-analytical system
Информация о паспортной табличке и
предупреждающих этикетках
Дополнение 9
Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках
2
Информация о документе
Версия документа Дата обновления Описание изменений
1.0 Май 2020 Новый документ
Изменения
Это дополнение содержит добавочную информацию к Руководству пользователя
версий 2.1 cobas p 512 pre-analytical system. Были добавлены следующие
обновления:
• Паспортная табличка и различные предупреждающие этикетки в
соответствии с действующими концепциями маркировки и безопасности
• Номиналы предохранителей
Дополнение 9
Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках
3
Содержание
ИНФОРМАЦИЯ О ДОКУМЕНТЕ ........................................................................................................................... 2
ИЗМЕНЕНИЯ ....................................................................................................................................................... 2
СОДЕРЖАНИЕ ..................................................................................................................................................... 3
ЗАТРАГИВАЕМЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ ..................................................................................................................... 4
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: ................................................................................................................. 4
АББРЕВИАТУРЫ .................................................................................................................................................. 5
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ ....................................................................................................................................... 5
ОБНОВЛЁННЫЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ................................................................................................... 6
ПАСПОРТНЫЕ ТАБЛИЧКИ................................................................................................................................................. 7
ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ЭТИКЕТКИ ...................................................................................................................................... 8
Лазеры .................................................................................................................................................................. 9
НОМИНАЛЫ ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ .................................................................................................................... 10
Дополнение 9
Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках
4
Затрагиваемые инструменты
Система Руководство
пользователя
версия документа*
Дата выхода
Дополнения
Описание
изменений
Прибор
cobas p 512
(SN 642xxxxx)
2.1 Май 2020 Паспортные
таблички и
предупреждающие
этикетки.
* Для пользователей из США это дополнение применимо к утвержденной в настоящее время версии
вышеупомянутого Руководства пользователя, которое можно найти на веб-сайте Roche Diagnostics в
США.
Таблица 1: Затрагиваемые инструменты
Рош рекомендует ознакомиться с новым и/или пересмотренным содержимым
данного дополнения.
При печати данного документа Рош рекомендует использовать
одностороннюю печать. В таком случае можно легко вставить новое и/или
пересмотренное содержимое в подходящее место существующего документа.
Дополнительная информация:
Продукт имеет обновлённые:
• Паспортные таблички Новые паспортные таблички для всех систем, серийные
номера которых начинаются с 642xxxxx.
• Предупреждающие этикетки Предупреждающие этикетки обновлены в
соответствии с текущими концепциями маркировки и безопасности.
Дополнение 9
Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках
5
Аббревиатуры
В данном руководстве используются следующие аббревиатуры:
Сокращенное
обозначение
Определение
CE Маркировка CE - это сертификационный знак, который
указывает на соответствие стандартам здоровья, безопасности
и защиты окружающей среды для продуктов, продаваемых в
Европейской экономической зоне (ЕЭЗ).
cobas p 512 cobas p 512 pre-analytical system
ETL Лаборатории тестирования электроприборов
GS1 Global Standard 1 (международная организация, ведающая
вопросами стандартизации учёта и штрихового кодирования
логистических единиц.)
GTIN Глобальный номер товара - это идентификатор предмета
торговли, разработанный GS1, используемый для поиска
информации о продукте в базе данных.
IEC Международная электротехническая комиссия
PE Защитное заземление
Представитель
сервисной
службы Рош
Представитель сервисной службы Рош
Таблица 2: Аббревиатуры
Обратите внимание
Обратите внимание
Во избежание серьёзных или смертельных травм, перед
использованием необходимо ознакомиться с системой и
информацией о технике безопасности.
Обращайте внимание на все меры предосторожности!
Всегда следуйте инструкциям, приведённым в этом документе.
Всегда обращайтесь к этому документу, когда видите данный символ, чтобы
получить информацию о характере потенциальных опасностей и действиях,
необходимых для их предотвращения.
Не используйте систему не описанными в данном документе способами.
Храните все документы в надёжном и легкодоступном месте.
Дополнение 9
Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках
6
Обновлённые меры предосторожности
Обратите внимание на следующие меры предосторожности!
Во избежание серьёзных или смертельных травм прочтите и
соблюдайте следующие меры предосторожности.
Необходимо соблюдать правила безопасности IEC 61010-1 и
применимые национальные директивы по электрической
безопасности. Безопасная эксплуатация и надёжность системы
могут быть обеспечены только если:
Электрическое подключение системы отвечает требованиям
соответствующим требованиям IEC;
Съёмный кабель сетевого питания не должен заменяться кабелем с
неадекватной номинальной мощностью.
Обратите внимание, что производить замену предохранителей питания
разрешается только лицам, имеющим соответствующую квалификацию
(например, электрику или представителю сервисной службы Рош).
Предусмотренная установка системы выполняется квалифицированным
специалистом.
Визуальный осмотр, проверка защитного заземления, изоляции и тока
утечки, если это необходимо (в соответствии применимыми инструкциями
по технике безопасности), проведены квалифицированным электриком.
Система используется в соответствии с инструкцией по эксплуатации.
Дополнение 9
Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках
7
Паспортные таблички
Новые паспортные таблички требуются для всех систем, серийные номера которых
начинаются с 642xxxxx.
Рисунок 1. Паспортная табличка
№ Описание
1 Название системы диагностики in vitro
2 Каталожный номер (артикул) системы (включён в штрихкод 5)
3 Серийный номер системы (включён в штрихкод 5)
4 Требуемое напряжение, частота и потребляемая мощность
5 Машиночитаемый штрихкод уникального идентификатора изделия
6 Зарегистрированные адреса компании Roche Diagnostics GmbH:
• Мангейм: Официальный производитель
• Индианаполис: Поставщик в США
7 Глобальный номер товара (GTIN) (включён в штрихкод 5)
8 Equipment de Laboratoire / Лабораторное оборудование
9 Маркировка CE
10 Зарегистрированная торговая марка Intertek ETL
11 Идентификатор этикетки
12 Дата производства (включена в штрихкод 5)
Таблица 3: Описание содержания паспортной таблички
Дополнение 9
Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках
8
Эта информация заменяет приведённую на странице А-13 Руководства
пользователя версии 2.1 cobas p 512 pre-analytical system.
Предупреждающие этикетки
Предупреждающие этикетки используются для указания на потенциальные угрозы
безопасности и сообщения об остаточном риске. Все предупреждающие этикетки на
модуле и в областях, доступных оператору, задокументированы, как показано на
примерах ниже.
Эта информация дополняет приведённую на странице А-11 Руководства
пользователя версии 2.1 cobas p 512 pre-analytical system.
Рисунок 2. Предупреждающие этикетки на защитной крышке cobas p 512
Рисунок 3. Этикетка биологической опасности на защитной крышке cobas p 512
Дополнение 9
Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках
9
Лазеры
Помните о следующих предупреждающих этикетках для считывателя штрихкодов.
Рисунок 4. Предупреждающие этикетки считывателя
штрихкодов
Также помните о следующих предупреждающих этикетках на лазерном измерителе
уровня жидкости, приведённых в Дополнении 4 Обновление предупреждающих
этикеток на лазерном измерителе уровня жидкости
Рисунок 5. Предупреждающая этикетка лазерного измерителя уровня жидкости
Дополнение 9
Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках
10
Номиналы предохранителей
Номиналы предохранителе 100 V и 115 V, указанные на странице F-6 Руководства
пользователя cobas p 512 pre-analytical system версии 2.1 были изменены с T 10 на
T 12,5, как это указано ниже:
Предохранитель Версия 230 В Версия 115 В Версия 100 В
Предохранитель
(согласно IEC 127-2)
T 6,3 AH; 250 В T 12,5 AH; 250 В T 12,5 AH; 250 В
Таблица 3: Номиналы предохранителей
/