Дополнение 1
К Руководству пользователя и Руководству по безопасности версий 3.1 cobas p 612 pre-analytical
system.
Информация о паспортной табличке и
предупреждающих этикетках
Дополнение 1
Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках
2
Информация о документе
Версия документа Дата обновления Описание изменений
1.0 Май 2020 Новый документ
Изменения
Это дополнение содержит добавочную информацию к Руководству пользователя и
Руководству по безопасности (далее вместе - Руководства) версий 3.1 cobas p 612
pre-analytical system. Были добавлены следующие обновления:
• Паспортная табличка и различные предупреждающие этикетки в
соответствии с действующими концепциями маркировки и безопасности
• Номиналы предохранителей
Дополнение 1
Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках
3
Содержание
ИНФОРМАЦИЯ О ДОКУМЕНТЕ ........................................................................................................................... 2
ИЗМЕНЕНИЯ ....................................................................................................................................................... 2
СОДЕРЖАНИЕ ..................................................................................................................................................... 3
ЗАТРАГИВАЕМЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ ..................................................................................................................... 4
ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: ................................................................................................................. 4
АББРЕВИАТУРЫ .................................................................................................................................................. 5
ПАСПОРТНЫЕ ТАБЛИЧКИ................................................................................................................................................. 6
ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ЭТИКЕТКИ ...................................................................................................................................... 7
Лазер ..................................................................................................................................................................... 8
НОМИНАЛЫ ПРЕДОХРАНИТЕЛЕЙ ...................................................................................................................... 8
Дополнение 1
Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках
4
Затрагиваемые инструменты
Система Версии
Руководств*
Дата выхода
Дополнения
Описание
изменений
Прибор
cobas p 612
(SN 632xxxxx)
3.1 Май 2020 Паспортные
таблички и
предупреждающие
этикетки.
* Для пользователей из США это дополнение применимо к утвержденной в настоящее время версии
вышеупомянутого Руководства по безопасности, которое можно найти на веб-сайте Roche Diagnostics в
США.
Таблица 1: Затрагиваемые инструменты
Рош рекомендует ознакомиться с новым и/или пересмотренным содержимым
данного дополнения.
При печати данного документа Рош рекомендует использовать
одностороннюю печать. В таком случае можно легко вставить новое и/или
пересмотренное содержимое в подходящее место существующего документа.
Дополнительная информация:
Продукт имеет обновлённые:
• Паспортные таблички Новые паспортные таблички для всех систем, серийные
номера которых начинаются с 632xxxxx.
• Предупреждающие этикетки Предупреждающие этикетки обновлены в
соответствии с текущими концепциями маркировки и безопасности.
Дополнение 1
Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках
5
Аббревиатуры
В данном руководстве используются следующие аббревиатуры:
Сокращенное
обозначение
Определение
CE Маркировка CE - это сертификационный знак, который
указывает на соответствие стандартам здоровья, безопасности
и защиты окружающей среды для продуктов, продаваемых в
Европейской экономической зоне (ЕЭЗ).
cobas p 612 cobas p 612 pre-analytical system
ETL Лаборатории тестирования электроприборов
GS1 Global Standard 1 (международная организация, ведающая
вопросами стандартизации учёта и штрихового кодирования
логистических единиц.)
GTIN Глобальный номер товара - это идентификатор предмета
торговли, разработанный GS1, используемый для поиска
информации о продукте в базе данных.
IEC Международная электротехническая комиссия
PE Защитное заземление
Представител
ь
сервисной
службы Рош
Представитель сервисной службы Рош
Таблица 2: Аббревиатуры
Дополнение 1
Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках
6
Паспортные таблички
Новые паспортные таблички требуются для всех систем, серийные номера которых
начинаются с 632xxxxx.
Рисунок 1. Паспортная табличка
№ Описание
1 Название системы диагностики in vitro
2 Каталожный номер (артикул) системы (включён в штрихкод 5)
3 Серийный номер системы (включён в штрихкод 5)
4 Требуемое напряжение, частота и потребляемая мощность
5 Машиночитаемый штрихкод уникального идентификатора изделия
6 Зарегистрированные адреса компании Roche Diagnostics GmbH:
• Мангейм: Официальный производитель
• Индианаполис: Поставщик в США
7 Глобальный номер товара (GTIN) (включён в штрихкод 5)
8 Equipment de Laboratoire / Лабораторное оборудование
9 Маркировка CE
10 Зарегистрированная торговая марка Intertek ETL
11 Идентификатор этикетки
12 Дата производства (включена в штрихкод 5)
Таблица 3: Описание содержания паспортной таблички
Дополнение 1
Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках
7
Это дополнение к тексту на странице 27 Руководства по безопасности cobas p 612
pre-analytical system (63x) версии 3.1 после введения серийных номеров, начиная с
632xxxxx.
Предупреждающие этикетки
Предупреждающие этикетки используются для указания на потенциальные угрозы
безопасности и сообщения об остаточном риске. Все предупреждающие этикетки на
модуле и в областях, доступных оператору, задокументированы, как показано на
примерах ниже.
Это дополнение к тексту на странице 25 Руководства по безопасности cobas p 612
pre-analytical system версии 3.1.
Рисунок 2. Предупреждающие этикетки на защитной крышке cobas p 612
Рисунок 3. Этикетка биологической опасности на защитной крышке cobas p 612
Дополнение 1
Информация о паспортной табличке и предупреждающих этикетках
8
Лазер
Помните о следующих предупреждающих этикетках для считывателя штрихкодов.
Рисунок 4. Предупреждающие этикетки об опасности
лазерного излучения
Последнюю версию предупреждающей этикетки лазерного детектора уровня
жидкости см. в разделе Laser LLD и корпус камеры (страница 29) Руководства по
безопасности cobas p 612 pre-analytical system версии 3.1.
Номиналы предохранителей
Номинал предохранителя 230 V, указанный на странице 275 Руководства
пользователя cobas p 612 pre-analytical system версии 3.1 был изменён с T 5 на
T 6.3, как это указано ниже в Таблица 3:
Предохранитель Версия 230 В Версия 115 В Версия 100 В
Предохранитель
(согласно IEC 127-2)
T 6,3 AH; 250 В T 12,5 AH; 250 В T 12,5 AH; 250 В
Таблица 3: Номиналы предохранителей
/