3M Microbial Luminescence System Ultra High Temperature (UHT) Dairy Screen Kit DPQCOG3000, 3000 per case Инструкция по эксплуатации

Страница загружается...

(Русский)

RU

1

Дата выпуска: 2018-09

Инструкции к препарату

Комплект для скрининга молочных продуктов,

прошедших ультравысокотемпературную обработку,

всоставе микробиологической люминисцентной

системы

Описание и предназначение продукта

Комплект для скрининга молочных продуктов, прошедших ультравысокотемпературную обработку (UHT),

в составе микробиологической люминисцентной системы (MLS) 3M™ предназначен для

использования с инструментом микробиологической люминисцентной системы (MLS) II 3M™. Данный

комплект представляет собой систему быстрого обнаружения, в которой применяется технология

биолюминесценции аденозинтрифосфата (ATP) для выявления наличия микробного ATP в молочных

продуктах и их заменителях, прошедших промышленную стерилизацию, включая продукты, прошедшие

ультравысокотемпературную обработку (UHT), и продукты с увеличенным сроком хранения (ESL). После

того как продукт проходит через этап обогащения в невскрытой заводской упаковке, комплект для

скрининга молочных продуктов UHT MLS 3M позволяет исключить ATP немикробного происхождения,

а затем измерить только ATP, высвобождаемый микроорганизмами. Микробный ATP измеряется менее

чем за 30минут на основании показателей светоотдачи в относительных световых единицах (RLU)

пропорционально количеству микробного ATP, присутствующего в обогащенном образце. Комплект

для скрининга молочных продуктов UHT MLS 3M значительно сокращает время выпуска продукции

посравнению с традиционными методами микробиологических исследований.

Процессы разработки и производства компании 3MFood Safety прошли проверку и получили сертификат

ISO9001 (Международная организация по стандартизации).

Техника безопасности

Пользователь должен прочесть, понять и соблюдать все указания по технике безопасности, приведенные

в инструкциях к комплекту для скрининга молочных продуктов UHT MLS 3M. Сохраните инструкции по

технике безопасности для использования в дальнейшем.

УВЕДОМЛЕНИЕ. Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не избежать, может

привести к повреждению имущества.

УВЕДОМЛЕНИЕ

Чтобы снизить риск получения неточных результатов, соблюдайте приведенные ниже указания.

• Обезвоженные ATPase и реагенты LL1, а также соответствующие буферные растворы должны храниться

при температуре 2–8°C.

• Избегайте воздействия прямых солнечных лучей на реагенты, входящие в комплект.

• Не используйте разведенную ATPase дольше 2 дней, а разведенный LL1 — дольше 5 дней при хранении

при температуре 2–8°C.

• Не храните разведенные реагенты при температуре окружающей среды (20–25°C) более 12часов

впределах срока годности разведенной ATPase и разведенного реагента LL1, который составляет

2и5дней соответственно.

• Не встряхивайте разведенные реагенты. Соблюдайте инструкции по применению, в которых описана

подготовка реагентов.

Для снижения риска, связанного с воздействием химических и биологически опасных веществ,

соблюдайте приведенные ниже правила.

• Работая с обогащенными образцами, соблюдайте стандартные лабораторные меры обеспечения

безопасности, в том числе надевайте соответствующую защитную одежду и носите средства защиты

глаз.

3

(Русский)

RU

2

Для снижения рисков, связанных с перекрестным загрязнением при подготовке проб для

диагностики, соблюдайте приведенные далее правила.

• Рекомендуется использовать перчатки.

• ATP— довольно распространенное вещество. Оно присутствует на коже, волосах и на многих

поверхностях. Во избежание загрязнения веществом ATP не прикасайтесь голыми руками

кнаконечникам пипеток или к пробкам флаконов для реагентов, а также к любой части прибора

MLSII3M, которая непосредственно соприкасается с реагентами.

Дополнительную информацию см.в паспорте безопасности продукта.

Получить информацию о документальном подтверждении характеристик продукта можно на веб-сайте

www.3M.com/foodsafety либо у местного представителя или дистрибьютора компании 3M.

Обязанности пользователя

Пользователи несут полную ответственность за ознакомление с инструкциями и информацией

обиспользовании препарата. Для получения более подробной информации посетите наш веб-сайт

поадресу www.3M.com/foodsafety либо свяжитесь с местным представителем или дистрибьютором 3M.

При выборе метода исследования важно понимать, что на результаты исследования могут влиять внешние

факторы, например, метод пробоотбора, протокол исследования, пробоподготовка, обращение с образцом,

а также методы лабораторного исследования. Образец пищевых продуктов сам по себе может повлиять

нарезультаты.

За выбор метода исследования и соответствующего препарата отвечает пользователь. Пользователь

должен на основании исследования достаточного количества образцов с помощью надлежащих матриц

итестовых микроорганизмов определить, отвечает ли выбранный метод исследования необходимым ему

критериям.

Кроме того, пользователь обязан установить, отвечают ли методы и результаты проводимых им анализов

требованиям его клиентов и поставщиков.

Результаты, полученные с помощью препаратов 3M Food Safety (как и при использовании любого другого

метода испытаний), не гарантируют качество матриц или технологических процессов, подвергавшихся

исследованиям.

Ограничение гарантий и средств правовой защиты

ЕСЛИ ИНОЕ ЯВНО НЕ УКАЗАНО В РАЗДЕЛЕ ОБ ОГРАНИЧЕННОЙ ГАРАНТИИ НА ИНДИВИДУАЛЬНОЙ

УПАКОВКЕ ПРОДУКТА, КОМПАНИЯ 3M НЕ ПРИЗНАЕТ КАКИЕ БЫ ТО НИ БЫЛО ПРЯМЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ

ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА, ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО, ГАРАНТИЮ ТОВАРНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК

ИЛИ ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННОГО ПРИМЕНЕНИЯ. Если в изделии компании 3M Food Safety

обнаруживаются дефекты, компания 3M или уполномоченный этой компанией дистрибьютор обязуется

посвоему усмотрению заменить это изделие или возместить стоимость его покупки. Это единственный

способ правовой защиты. О возможном дефекте необходимо немедленно уведомить компанию 3M

в течение 60дней с момента его обнаружения и вернуть дефектный препарат в компанию 3M. Для

санкционирования возврата товара позвоните в службу поддержки клиентов (1-800-328-1671 в США) или

своему официальному представителю компании 3M Food Safety.

Ограничение ответственности компании 3M

КОМПАНИЯ 3M НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА УЩЕРБ ИЛИ ПОВРЕЖДЕНИЯ, ЯВЛЯЮЩИЕСЯ ПРЯМЫМИ,

НЕПРЯМЫМИ, УМЫШЛЕННЫМИ, СЛУЧАЙНЫМИ ИЛИ КОСВЕННЫМИ, ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО,

УТРАЧЕННУЮ ПРИБЫЛЬ. Ответственность компании 3M ни при каких обстоятельствах и несмотря

нинакакие требования не может превышать стоимость изделия.

Хранение и утилизация

Особые условия хранения приведены в таблице1. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.

Не следует использовать компоненты комплекта для скрининга молочных продуктов UHT MLS 3M

после истечения срока годности. Дата истечения срока годности и номер партии указаны на этикетке

нанаружной поверхности коробки.

Утилизировать в соответствии с действующими местными/региональными/государственными/

промышленными стандартами и правилами.

(Русский)

RU

3

Таблица 1. Содержимое комплекта для 3060 (комплект DPQCOG3000 содержит пять комплектов 3060).*

Элемент Описание Количество Хранение Комментарии

ATPase**

(синяя

крышка)

Очищенный

лиофилизированный

фермент ATPase, который

расщепляет соматические

клетки и высвобождает

ATP, что позволяет

обнаруживать только

микробный ATP

4 флакона с лио-

филизированным

ферментом

2–8°C

НЕ

ЗАМОРАЖИВАТЬ

Разведите с буфером для

ATPase (см.инструкции

ниже)

Буфер для

ATPase

(оранжевая

крышка)

Буфер для разведения

фермента ATPase

4 флакона 2–8°C

НЕ

ЗАМОРАЖИВАТЬ

Используется

для разведения

лиофилизированного

фермента ATPase

(см.инструкции ниже)

Экстрагент

(черная

крышка)

Быстро лизирует

микроорганизмы

для высвобождения

микробного ATP

1 бутыль 20–25°C

НЕ

ЗАМОРАЖИВАТЬ

Готов к использованию.

ПРИМЕЧАНИЕ. Храните

в холодильнике до пер-

вого использования.

При использовании

поддерживайте

температуру 20–25°C.

Храните втемном месте.

LL1**

(зеленая

крышка)

Очищенный комплекс

люциферин/люцифераза,

при взаимодействии

которого с микробным

ATP вырабатывается свет,

улавливаемый прибором

MLS II 3M

2 флакона слио-

филизированным

ферментом

2–8°C

НЕ

ЗАМОРАЖИВАТЬ

Разведите с буфером для

LL1 (см.инструкции ниже)

Буфер для

LL1

(оранжевая

крышка)

Буфер для разведения

фермента LL1

2 флакона 2–8°C

НЕ

ЗАМОРАЖИВАТЬ

Используется

для разведения

лиофилизированного

фермента LL1

(см.инструкции ниже)

* ПРИМЕЧАНИЕ. Комплекты 3060 и DPQCOG3000 могут использоваться для выполнения до

600 и3000 тестов соответственно. Разведите один флакон LL1 и ATPase с соответствующим буфером

для выполнения до 300 и 150 тестов, соответственно.

** Отметки от 50 до 300 на левой стороне этикетки представляют собой оценку количества образцов,

оставшихся во флаконе.

В следующей таблице перечислены вспомогательные продукты, связанные с MLS II 3M, которые не входят

вкомплект для скрининга молочных продуктов UHT MLS 3M.

(Русский)

RU

4

Таблица 2. Препараты для микробиологической люминисцентной системыII 3M™.

Номер

покаталогу

Описание

ATP10 Положительный контроль поверхности 3M™ Clean-Trace™ (ATP10)

3004 Контроль реагентов ATP в составе микробиологической люминисцентной системы

(MLS)3M™

3005 Комплект для очистки инжекторов в составе микробиологической люминисцентной

системы (MLS) 3M™

3006 Раствор для обслуживания в составе микробиологической люминисцентной системы

(MLS)3M™

3007 Микролуночный планшет в составе микробиологической люминисцентной системы

(MLS)3M™

3008 Микролуночный стрип в составе микробиологической люминисцентной системы

(MLS)3M™

3009 Держатель микролуночного стрипа в составе микробиологической люминисцентной

системы (MLS) 3M™

BMLSCK Комплект для еженедельной очистки в составе микробиологической люминисцентной

системы (MLS) 3M™

Инструкции по применению

Строго соблюдайте все инструкции. В противном случае результаты могут быть неточными.

Общая последовательность всех процедур для эксплуатации комплекта для скрининга молочных продуктов

UHT MLS 3M описана на рисунке1 в конце этого документа.

Обогащение образца

Перед началом скрининга молочных продуктов UHT или ESL-молочных продуктов с помощью комплекта

для скрининга молочных продуктов UHT MLS 3M образцы необходимо обогатить для обеспечения роста

небольших популяций микроорганизмов.

1. Поместите напиток в инкубатор. Для достижения однородной температуры внутри контейнера

снапитком убедитесь в том, что контейнеры не соприкасаются друг с другом или со стенками

инкубатора. Пользователь несет ответственность за проверку протокола обогащения для

обеспечения того, что результаты соответствуют критериям пользователя.

2. После обогащения извлеките контейнер с напитком из инкубатора.

3. Приступите к выполнению скрининга образцов с помощью комплекта для скрининга молочных

продуктов UHT MLS 3M.

Подготовка реагентов

Реагент ATPase**

1. Откройте флакон с ATPase (синяя крышка), содержащий лиофилизированный фермент ATPase.

Осторожно выньте резиновую пробку, поскольку содержимое находится под вакуумом.

2. Откройте флакон с буфером для ATPase (оранжевая крышка) и вылейте или накапайте пипеткой все

содержимое буфера во флакон с ATPase.

3. Вставьте резиновую пробку и переверните флакон 5–10раз для растворения лиофилизированной

ATPase, затем осторожно взболтайте. НЕ ВСТРЯХИВАЙТЕ.

**ПРИМЕЧАНИЕ. Срок годности разведенной ATPase составляет 2 дня при температуре хранения 2–8°C,

втом числе до 12 часов при 20–25°C. Храните разведенную ATPase при 2–8°C, когда она не используется.

Незамораживайте разведенную ATPase.

(Русский)

RU

5

Реагент LL1**

1. Откройте флакон с LL1 (зеленая крышка), содержащий лиофилизированный комплекс люциферин/

люцифераза. Осторожно выньте резиновую пробку, поскольку содержимое находится под вакуумом.

2. Откройте флакон с буфером для LL1 (оранжевая крышка) и вылейте или накапайте пипеткой все

содержимое буфера во флакон с LL1.

3. Вставьте резиновую пробку и переверните флакон 5раз для растворения лиофилизированного

реагента LL1, затем осторожно взболтайте. НЕ ВСТРЯХИВАЙТЕ.

**ПРИМЕЧАНИЕ. Срок годности разведенного реагента LL1 составляет 5 дней при температуре хранения

2–8°C, в том числе до 12 ч при 20–25°C. Храните разведенную ATPase и реагент LL1 при 2–8°C, когда они

неиспользуются. Не замораживайте разведенный реагент LL1.

Экстрагент (черная крышка)

Раствор экстрагента готов к немедленному использованию. При использовании его можно держать при

температуре 20–25°C. Не рекомендуется возвращать в холодильник. Когда он не используется, храните его

в темном месте.

Подготовка прибора MLS II 3M

А. Чистка системы перед первым использованием

1. Сначала включите прибор MLS II 3M, а затем компьютер.

2. Запустите программное обеспечение для микробиологической люминисцентной системы (MLS)II 3M™.

3. Поместите три флакона, содержащих чистящий раствор MLS 3M, на инжекторы прибора MLS II 3M.

4. В программе MLS II 3M откройте вкладку Actual и выполните Wash Assay.

5. Замените три флакона, содержащих чистящий раствор MLS 3M, тремя флаконами, содержащими воду

без ATP, и второй раз выполните Wash Assay.

См.руководство пользователя 3M MLS II для получения подробной информации относительно очистки

инжекторов в составе прибора MLS II 3M.

Б. Заливка реагентов в трубки инжектора в составе прибора MLS II 3M

Важно! Убедитесь в том, что все реагенты (разведенная ATPase, экстрагент и разведенный LL1) достигли

температуры окружающей среды (20–25°C) перед началом анализа контроля реагентов и анализа UHT.

1. Замените флаконы, содержащие воду без ATP, разведенной ATPase (на инжекторе A), экстрагентом

(на инжекторе B) и разведенным LL1 (на инжекторе C). Сохраните резиновые пробки и крышки для

повторной герметизации флаконов для дальнейшего хранения.

2. В программе MLS II 3M откройте вкладку Actual и выполните Prime Assay.

Более подробную информацию относительно заполнения прибора MLS II 3M см.в руководстве

пользователя 3M MLS II.

ПРИМЕЧАНИЕ. Заполнение инжекторов перед выполнением анализа контроля реагентов и анализа-

скрининга молочных продуктов необходимо для того, чтобы инжекторы инструмента и пробирки для

реагентов были предварительно наполнены реагентами из комплекта для скрининга молочных продуктов

UHT MLS 3M. В противном случае возможно получение ложноотрицательных или ложноположительных

результатов.

В. Выполнение анализа контроля реагентов

Рекомендуется проводить анализ контроля реагентов каждый раз перед тестированием продуктов,

чтобы убедиться в надлежащей функциональности прибора MLS II 3M и реактивов. См.инструкции

поэксплуатации комплекта для контроля реагентов ATP MLS 3M или положительного контроля

поверхности 3M Clean-Trace (ATP10) для получения подробной информации об анализе контроля реагентов

иоразведении реагента ATP.

1. Поместите микролуночный стрип MLS 3M (необходимо как минимум 6 лунок) в держатель

микролуночного стрипа 3M. Микролуночный планшет MLS 3M может использоваться вместо

микролуночных стрипов MLS 3M.

2. Накапайте пипеткой 50мкл разведенного реагента ATP (ATP10 или 3004, см.таблицу2) на дно

последних 4 лунок (C1, D1, E1 и F1). Лунки A1 и B1 должны быть пустыми.

3. В программе MLS II 3M откройте вкладку Actual и выполните Reagent Control Assay.

(Русский)

RU

6

Более подробную информацию об анализе контроля реагентов и об интерпретации результатов

см.винструкциях по эксплуатации комплекта для контроля реагентов ATP MLS 3M или положительного

контроля поверхности 3M Clean-Trace (ATP10).

Выполнение анализа UHT

1. Добейтесь однородности обогащенного напитка в невскрытой заводской упаковке, встряхнув его.

2. В стерильных условиях отделите 50мкл обогащенного напитка с помощью микропипетки и нанесите

образец на дно лунки в микролуночном планшете MLS 3M (микролуночный стрип MLS 3M может

использоваться для меньшего количества анализов).

ПРИМЕЧАНИЕ. Для получения точных результатов необходимо соблюдать осторожность при нанесении

образцов с помощью пипетки. Нанесение образца на стенку лунки может привести к получению неточных

результатов. Пользователям следует наносить образцы с помощью пипетки непосредственно на дно лунки.

3. Повторите этот шаг, используя новый наконечник пипетки для каждого образца. Рекомендуется

наносить образцы по столбцам: от A1 до H1, от A2 до H2 ит.д.

4. В программе MLS II 3M откройте вкладку Actual и выполните UHT Assay.V1.

5. При желании заполните информацию о партии комплектов для скрининга молочных продуктов UHT

MLS 3M и щелкните ОК.

6. Выберите лунки, содержащие образцы и подлежащие анализу, в сетке с 96 лунками, которая

отображается на вкладке Actual (невыбранные лунки не будут анализироваться).

7. Щелкните Start.

8. Заполните информацию в разделе Load Plate (приведите название файла анализа).

9. Осторожно поместите микролуночный планшет MLS 3M, содержащий образцы, на носитель планшета

в составе прибора MLS II 3M, убедившись, что лунка A1 расположена в левом углу носителя планшета,

ближе всего к пользователю.

10. Щелкните OK, и анализ начнется.

11. После завершения анализа извлеките микролуночный планшет MLS 3M из инструмента MLS II 3M

иутилизируйте планшет в соответствии с действующими отраслевыми стандартами.

Интерпретация результатов

ПРИМЕЧАНИЕ. Пользователь несет ответственность за проверку пределов удовлетворительных

и неудовлетворительных результатов для обеспечения соответствия этого метода тестирования

критериям пользователя. Для определения порогового/фонового значения RLU рекомендуется

выполнить повторные измерения (несколько реплик) показаний RLU, используя несколько партий

незагрязненного продукта. Используйте эти данные для определения среднеквадратического отклонения

фонового значения RLU для анализируемого продукта. Минимальный предел удовлетворительных

инеудовлетворительных результатов можно определить как среднее фоновое значение RLU плюс

трехкратное среднеквадратическое отклонение фонового значения RLU для каждой конкретной

матрицы/продукта. Для получения конкретных инструкций по изменению пределов удовлетворительных

инеудовлетворительных результатов в программе обратитесь в службу технической поддержки 3M.

1. Результаты появятся примерно через 27минут (для заполненного планшета с 96 образцами) на вкладке

Report. Результаты будут отображаться с помощью цветового кода по мере выполнения анализа

(зеленый/удовлетворительный и красный/неудовлетворительный). Наведя курсор на лунку, можно

увидеть значение RLU в режиме реального времени по мере выполнения анализа.

2. Положительный или отрицательный результат определяется путем установления предела

удовлетворительных и неудовлетворительных результатов на основании порогового значения RLU.

По умолчанию в программе результат <150RLU будет отмечаться как удовлетворительный. Однако

пределы удовлетворительных и неудовлетворительных результатов могут различаться в зависимости

от требований клиента или продукта.

(Русский)

RU

7

ЧИСТКА ПРИБОРА MLS II 3M ПОСЛЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

Выполнив тестирование образцов, необходимо промыть линии подачи реагентов и инжекторы, залив

всистему воду без ATP.

1. Замените флаконы с ATPase, экстрагентом и LL1 флаконами с водой без ATP. Установите резиновые

пробки и крышки обратно на соответствующие флаконы и храните реагенты ATPase и LL1 при

температуре 2–8°C или же утилизируйте их надлежащим образом. Храните экстрагент при температуре

20–25°C после первого использования (таблица1).

2. Выберите вкладку Actual и щелкните Wash Assay. Сначала выполните промывание водой без ATP,

азатем повторите с использованием чистящего раствора MLS 3M. Оставьте чистящий раствор MLS 3M

на инструменте до следующего использования.

См.руководство пользователя 3M MLS для получения подробной информации относительно очистки

инжекторов в составе прибора MLS II 3M.

ПРИМЕЧАНИЕ. Контейнер для отходов в составе инструмента 3M MLS II необходимо опорожнять

ежедневно.

(Русский)

RU

8

1. Подготовка реагентов

А. Восстановите реагенты ATPase и LL1 (экстрагент

готов к использованию).

Б. Перед использованием дождитесь, пока все

реагенты достигнут температуры 20–25°C.

2. Подготовка инструмента

А. Выполните Wash Assay— сначала с помощью

чистящего раствора, а затем с помощью воды

без ATP.

Б. Поместите ATPase, экстрагент и реагенты LL1

винструмент.

В. Выполните Prime Assay.

3. Проверка функциональности инструмента

иреагентов

A. Выполните Reagent Control Assay скомплектом

для контроля реагентов ATP MLS 3M (3004) или

положительного контроля поверхности 3M

Clean-Trace (ATP10).

4. Выполнение анализа-скрининга напитка

спомощью комплекта для скрининга

молочных продуктов UHT MLS 3M

А. Перенесите 50мкл обогащенного образца

намикролуночный планшет MLS 3M.

Б. Выполните UHT Assay.

Обогащенный образец

(Напиток был инкубирован

взаводской упаковке в течение

необходимого для продукта времени

и при соответствующей температуре.)

5. Очистка инструмента после использования

А. Выполните Wash Assay— сначала с помощью

воды без ATP, а затем с помощью чистящего

раствора.

Рисунок 1. Последовательность операций для выполнения скрининга UHT-обработанных и ESL-молочных

продуктов или их заменителей.

Если у вас возникли вопросы по определенным способам применения или процедурам, посетите наш

веб-сайт по адресу www.3M.com/foodsafety или обратитесь к местному представителю или дистрибьютору

компании 3M.

Значение символов

www.3M.com/foodsafety/symbols

Страница загружается...

3M Microbial Luminescence System Ultra High Temperature (UHT) Dairy Screen Kit DPQCOG3000, 3000 per case Инструкция по эксплуатации

Похожие модели бренда

Модели других брендов