Bard Magic3 Go Инструкция по началу работы

1

Magic

3

Go

English - Intermittent Urinary Catheter

French/Français - Sonde pour auto-sondage

German/Deutsch - Intermittierender Blasenkatheter

Italian/Italiano - Catetere urinario intermittente

Spanish/Español - Sonda urinaria intermitente

Dutch/Nederlands - Intermitterende urinekatheter

Portuguese/Português - Algália intermitente

Greek/Ελληνικά -

Ουροκαθετήρας διαλείποντος καθετηριασμού

Danish/Dansk - Intermitterende urinvejskateter

Swedish/Svenska - Intermittent urinkateter

Finnish/Suomi - Virtsakatetri toistokatetrointiin

Norwegian/Norsk - Intermitterende urinveiskateter

Polish/Polski -

Cewnik urologiczny do cewnikowania przerywanego

Hungarian/Magyar - Intermittáló hólyagkatéter

Czech/Česky - Katétr pro intermitentní močovou katetrizaci

Turkish/Türkçe - Aralıklı Üriner Kateter

Russian/Русский - Временный мочевой катетер

Traditional Chinese/繁體 - 間歇導尿管

Korean/한국어 - 간헐적 배뇨 카테터

Arabic/

     -

Romanian/Română - Cateter urinar intermitent

Slovak/Slovenčina - Intermitentný močový katéter

2

5

8

11

14

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41

44

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53

56

59

62

65

2

Please read all instructions before using this device.

Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on the order of a physician.

Device Description

The

Magic

3

go

®

Intermittent Urinary Catheter is a silicone tube inserted into the urethra for the

purpose of draining the bladder of urine.

Not made with natural rubber latex

Does not contain DEHP

Indications for Use

The

Magic

3

go

®

Intermittent Urinary Catheter is intended for urological use only. It is intended for

use by adult and pediatric patients of all ages for bladder management including urine drainage,

collection, and measurement. The device is passed to the urinary bladder via the urethra.

Contraindications

None known

Warnings

This is a single use device. Do not resterilize any portion of this device. Reuse and/or

repackaging may create a risk of patient or user infection, compromise the structural integrity

and/or essential material and design characteristics of the device, which may lead to device

failure, and/or lead to injury, illness or death of the patient.

Precautions

Inspect the catheter before use. Do not use the product if the device or packaging is damaged.

Self-catheterization should follow the plan of care and advice given by your healthcare

practitioner and be carried out only in accordance with the instructions for use provided. Please



during catheterization.

Adverse Reactions

Urinary Tract Infection

Bleeding from the urethra

Irritation of the urethra

Review the self-catheterization procedure

with a healthcare professional.

1. Always wash hands prior to use.

2. Open the catheter package by peeling the



3. If desired, use the adhesive label(s) to

hang the package on a nearby dry vertical

surface while preparing to catheterize.

4. Clean the opening to the urethra – and

the surrounding area. Wipe from front to

back to avoid fecal contamination. Wash

your hands again.

5. Hold the insertion sleeve with your

dominant hand and squeeze it to grip the

catheter shaft as you remove the catheter

from the pack. Next, hold the catheter funnel

above the insertion sleeve with your other

hand and slide the insertion sleeve down

the shaft, stopping at about 6” from the tip.

Release the funnel. Using the insertion sleeve



tip of the catheter into your urethra until the

insertion sleeve nears the meatus. Repeat



6. Keep the catheter steady until urine stops





again, until the last few drops have drained.

Check the color, odor and clarity of the urine.

Any changes may need to be reported to a

health care professional.

Disposal

7. Place the catheter back into the package

and dispose in accordance with accepted

medical practice and applicable local, state



down the toilet.

8. Wash hands.

Instructions for Use

EN

3

A) Tab with ﬁnger hole

B) Adhesive inner side of tab

C) Insertion sleeve

D) Packaging

E) 100% silicone catheter

F) Four comfort-sized eyelets

5a

1

2

4

7

8

5b

3

4

ENGLISH

Symbol Title Reference Explanatory Text

Manufacturer

ISO 15223-1

5.1.1

Indicates the medical device manufacturer.

Use By date

ISO 15223-1

5.1.4

Indicates the date after which the medical

device is not to be used.

Single Use

ISO 15223-1

5.4.2

Indicates a medical device that is intended for

one use, or for use on a single patient during

a single procedure.

Do not

resterilize

ISO 15223-1

5.2.6

Indicates a medical device that is not to

be resterilized.

Do not use if

package is

damaged

ISO 15223-1

5.2.8

Indicates a medical device that should not

be used if the package has been damaged

or opened.

Caution

ISO 15223-1

5.4.4

Indicates the need for the user to consult the

instructions for use for important cautionary

information such as warnings and precautions

that cannot, for a variety of reasons, be

presented on the medical device itself.

Sterilized using

irradiation

ISO 15223-1

5.2.4

Indicates a medical device that has been

sterilized using irradiation.

Lot number

ISO 15223-1

5.1.5

Indicates the manufacturer’s batch code so

that the batch or lot can be identied.

Catalog number

ISO 15223-1

5.1.6

Indicates the manufacturer’s catalog number

so that the medical device can be identied.

Authorized

representative

in the European

Community

ISO 15223-1

5.1.2

Indicates the authorized representative in the

European Community.

Bard, Go, and Magic

3

Go are trademarks and/or registered trademarks of C. R. Bard, Inc.

Units

Not made

with natural

rubber latex

Caution: Federal (USA) law restricts

this device to sale by or on the order

of a physician.

5

Veuillez lire toutes les instructions avant d’utiliser ce dispositif.

Attention : selon la loi fédérale américaine, ce produit ne peut être vendu que par un médecin ou

sur ordonnance médicale.

Description du dispositif

La sonde pour auto-sondage

Magic

3

go

®



l’urine contenue dans la vessie.

Ne contient pas de latex de caoutchouc naturel

Ne contient pas de DEHP

Indications

La sonde pour auto-sondage

Magic

3

go

®

est réservé à un usage urologique. Il est destiné aux

patients adultes et pédiatriques de tous âges qui nécessitent une prise en charge de leur vessie,

notamment la vidange, la collecte et le dosage des urines. Le passage du dispositif dans la vessie

se fait par l’urètre.

Contre-indications

Aucune connue

Avertissements

Ce dispositif est à usage unique. Ne restérilisez aucune partie de ce dispositif. La réutilisation

et/ou le reconditionnement peuvent soumettre le patient ou l’utilisateur à un risque d’infection,

compromettre l’intégrité structurelle et/ou les caractéristiques matérielles et conceptuelles

essentielles du dispositif, ce qui peut provoquer une défaillance du dispositif et/ou entraîner

des blessures, une maladie ou le décès du patient.

Précautions

Examinez la sonde avant utilisation. N’utilisez pas le produit si le dispositif ou l’emballage

est endommagé.

La procédure d’auto-sondage doit suivre le plan de soins et les conseils prodigués par votre

professionnel de santé et être réalisée uniquement conformément au mode d’emploi fourni.

Veuillez consulter votre professionnel de santé si des situations entraînant une préoccupation



Effets indésirables

Infection des voies urinaires

Urétrorragie

Irritation de l’urètre

Passez en revue la procédure d’auto-sondage

en compagnie d’un professionnel de santé.

1. Lavez-vous toujours les mains

avant utilisation.

2. Ouvrez l’emballage de la sonde, en

décollant la languette vers le haut à l’aide

du passe-doigt.

3. Le cas échéant, collez l’emballage avec la

face interne adhésive de la languette sur une

surface verticale sèche voisine tout en vous

préparant à sonder l’urètre.

4. Nettoyez l’ouverture de l’urètre et la zone

autour. Essuyez de l’avant vers l’arrière pour

éviter toute contamination par des matières

fécales. Lavez-vous à nouveau les mains.

5. Attrapez le manchon d’insertion avec votre



la tige de la sonde, alors que vous retirez la

sonde de son emballage. Ensuite, maintenez

l’extrémité en entonnoir de la sonde, au-dessus

du manchon d’insertion avec votre autre main

et faites glisser le manchon d’insertion le long

de la tige, en vous arrêtant à environ 15 cm de

l’extrémité. Relâchez l’extrémité en entonnoir.

En vous servant du manchon d’insertion

pour tenir fermement la sonde, faites passer

délicatement l’extrémité de la sonde, dans

votre urètre jusqu’à ce que le manchon

d’insertion s’approche du méat. Répétez cette

opération jusqu’à ce que de l’urine commence

à s’écouler.

6. Maintenez la sonde en place jusqu’à ce

que l’urine arrête de s’écouler. Lorsqu’elle

arrête de s’écouler, retirez délicatement la

sonde, en arrêtant si l’écoulement reprend,

jusqu’à la dernière goutte. 

l’odeur et la clarté de l’urine. Vous pouvez

devoir informer un professionnel de santé en

cas de changement de ces paramètres.

Élimination

7. Replacez la sonde dans son emballage

et éliminez-la conformément aux pratiques

médicales acceptées et aux lois et

réglementations locales, nationales et

fédérales en vigueur. Ne jetez pas la sonde

dans les toilettes.

8. Lavez-vous les mains.

Mode d’emploi

FR

6

A) Languette avec passe-doigt

B) Face interne adhésive de

la languette

C) Manchon d’insertion

D) Emballage

E) Sonde 100 % silicone

F) Quatre œillets taille confort

5a

1

2

4

7

8

5b

3

7

FRENCH / FRANÇAIS

Pictogramme Titre Référence Texte explicatif

Fabricant

ISO 15223-1

5.1.1

Désigne le fabricant du dispositif médical.

Date d’expiration

ISO 15223-1

5.1.4

Désigne la date limite d’utilisation du

dispositif médical.

Usage unique

ISO 15223-1

5.4.2

Désigne un dispositif médical prévu pour une

seule utilisation, ou pour une utilisation sur un

seul patient pendant une seule intervention.

Ne pas

restériliser

ISO 15223-1

5.2.6

Désigne un dispositif médical qui ne doit pas

être restérilisé.

Ne pas utiliser si

l’emballage est

endommagé

ISO 15223-1

5.2.8

Désigne un dispositif médical qui ne doit pas

être utilisé si l’emballage a été endommagé

ou ouvert.

Attention

ISO 15223-1

5.4.4

Indique que l’utilisateur doit consulter le

mode d’emploi pour prendre connaissance

d’importantes informations de mises en

garde telles que les avertissements et les

précautions qui, pour diverses raisons,

ne peuvent gurer sur le dispositif

médical lui-même.

Stérilisé par

rayonnement

ISO 15223-1

5.2.4

Désigne un dispositif médical qui a été

stérilisé par rayonnement.

Numéro de lot

ISO 15223-1

5.1.5

Désigne le code de lot du fabricant de sorte

que le lot puisse être identié.

Référence

catalogue

ISO 15223-1

5.1.6

Désigne la référence catalogue du fabricant

de sorte que le dispositif médical puisse

être identié.

Représentant

agréé dans la

Communauté

européenne

ISO 15223-1

5.1.2

Désigne le représentant agréé dans

l’Union européenne.

Bard, Go et Magic

3

Go sont des marques de commerce et/ou des marques déposées de C. R. Bard, Inc.

Unités

Ne contient pas

de latex de

caoutchouc naturel

Attention : selon la loi fédérale américaine,

ce produit ne peut être vendu que par un

médecin ou sur ordonnance médicale.

8

Lesen Sie vor der Verwendung dieses Produkts alle Anweisungen.

Vorsichtshinweis: Laut Gesetz darf dieses Produkt in den USA nur an einen Arzt bzw. auf ärztliche

Anordnung verkauft werden.

Gerätebeschreibung

Der

Magic

3

go

®

intermittierende Blasenkatheter ist ein Silikonschlauch, der in die Harnröhre

eingeführt wird, um Urin aus der Blase abzuführen.

Nicht aus Naturkautschuklatex

Enthält kein DEHP

Indikationen

Der

Magic

3

go

®

intermittierende Blasenkatheter ist ausschließlich für die urologische Anwendung

vorgesehen. Er ist für die Anwendung durch erwachsene und pädiatrische Patienten aller

Altersgruppen für das Blasenmanagement vorgesehen, wie zur Harnentleerung, Harnsammlung

und Harnmessung. Das Gerät wird durch die Harnröhre zur Harnblase vorgeschoben.

Kontraindikationen

Keine bekannt

Warnhinweise

Dieses Gerät ist nur zum Einmalgebrauch vorgesehen. Keinen Teil dieses Geräts erneut

sterilisieren. Die Wiederverwendung und/oder Wiederverpackung kann ein Infektionsrisiko für

Patienten oder Anwender schaffen sowie die strukturelle Integrität und/oder wesentliche Material-

oder Designmerkmale des Geräts beeinträchtigen, was ein Versagen des Geräts und/oder eine

Verletzung, Erkrankung oder den Tod des Patienten nach sich ziehen kann.

Vorsichtsmaßnahmen

Den Katheter vor dem Gebrauch überprüfen. Das Produkt nicht verwenden, wenn das Produkt oder

die Verpackung beschädigt ist.

Bei einer Selbst-Katheterisierung müssen Sie den Behandlungsplan und die von Ihrem Arzt erteilten

Hinweise befolgen und sich stets an diese Gebrauchsanweisung halten. Bitte wenden Sie sich

an Ihren Arzt, wenn Bedingungen auftreten, die zu Bedenken und/oder Schwierigkeiten bei der

Katheterisierung führen.

Unerwünschte Reaktionen

Harnleiterinfektion

Blutung aus der Harnröhre

Reizung der Harnröhre

Gehen Sie den Ablauf der Selbstkatheterisierung

mit einer medizinischen Fachkraft durch.

1. Waschen Sie sich vor der Anwendung immer

die Hände.

2. Öffnen Sie die Katheterpackung, indem

Sie die Lasche mithilfe des Fingerlochs nach

oben ablösen.

3. Falls gewünscht, kann das selbstklebende

Etikett / können die selbstklebenden Etiketten

während der Vorbereitung zum Katheterisieren

dazu verwendet werden, die Packung an einer



4. Reinigen Sie die Öffnung der Harnröhre –

und den umgebenden Bereich. Wischen

Sie von vorne nach hinten, um eine fäkale

Kontaminierung zu vermeiden. Waschen Sie

sich die Hände nochmal.

5. Halten Sie die Einführungsschleuse mit

Ihrer dominanten Hand und drücken Sie

diese zusammen, um den Katheterschaft

zu greifen, während Sie den Katheter aus

der Verpackung nehmen. Halten Sie jetzt

mit Ihrer anderen Hand den Kathetertrichter

über der Einführungsschleuse und schieben

Sie die Einführungsschleuse den Schaft

hinunter. Stoppen Sie etwa 15 cm (6”) vor

der Spitze. Trichter loslassen. Benutzen

Sie die Einführungsschleuse, um den

Katheter gut festzuhalten und führen Sie

die Spitze des Katheters in Ihre Harnröhre

ein, bis die Einführungsschleuse sich der

Harnröhrenmündung nähert. Wiederholen,



6. Halten Sie den Katheter ruhig, bis der



den Katheter langsam zurückziehen. Wenn der

Fluss wieder beginnt, anhalten, bis die letzten

Prüfen Sie die

Farbe, den Geruch und die Klarheit des Urins.

Etwaige Änderungen müssen eventuell einer

medizinischen Fachkraft gemeldet werden.

Entsorgung

7. Legen Sie den Katheter zurück in die

Verpackung und entsorgen Sie ihn gemäß

der anerkannten medizinischen Praxis und

den geltenden Kommunal-, Landes- und

Bundesgesetzen und -bestimmungen. Spülen

Sie das Gerät nicht in der Toilette herunter.

8. Waschen Sie sich die Hände.

Gebrauchsanweisung

DE

9

A) Lasche mit Fingerloch

B) Klebeﬂäche an Innenseite

der Lasche

C) Einführungsschleuse

D) Verpackung

E) Katheter aus 100 % Silikon

F) Vier ausreichend

große Löcher

5a

1

2

4

7

8

5b

3

10

GERMAN / DEUTSCH

Symbol Benennung Referenz Erklärender Text

Hersteller

ISO 15223-1

5.1.1

Gibt den Hersteller des

Medizinprodukts an.

Verfallsdatum

ISO 15223-1

5.1.4

Gibt das Datum an, nach dem das

Medizinprodukt nicht mehr verwendet

werden darf.

Zum einmaligen

Gebrauch

ISO 15223-1

5.4.2

Gibt ein Medizinprodukt an, das für

einmalige Verwendung oder für einen

einzigen Patienten während eines

Vorgangs bestimmt ist.

Nicht erneut

sterilisieren

ISO 15223-1

5.2.6

Gibt ein Medizinprodukt an, das nicht

erneut sterilisiert werden darf.

Bei beschädigter

Verpackung nicht

verwenden

ISO 15223-1

5.2.8

Weist auf ein Medizinprodukt hin, das

nicht verwendet werden darf, wenn die

Verpackung beschädigt oder offen ist.

Vorsichtshinweis

ISO 15223-1

5.4.4

Weist darauf hin, dass der Anwender die

Gebrauchsanweisung beachten muss,

um wichtige warnende Informationen wie

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

einzusehen, die aus einer Vielzahl von

Gründen nicht auf dem Medizinprodukt

selbst dargestellt werden können.

Durch Bestrahlung

sterilisiert

ISO 15223-1

5.2.4

Gibt ein Medizinprodukt an, das mittels

Bestrahlung sterilisiert wurde.

Chargenbezeichnung

ISO 15223-1

5.1.5

Gibt den Code der Herstellercharge

an, sodass die Charge oder das Los

identiziert werden können.

Bestellnummer

ISO 15223-1

5.1.6

Gibt die Hersteller-Katalognummer an,

sodass das Medizinprodukt identiziert

werden kann.

Autorisierte Vertretung in

der Europäischen Union

ISO 15223-1

5.1.2

Gibt den Bevollmächtigten in der

Europäischen Union an.

Bard, Go, und Magic

3

Go sind Marken und/oder eingetragene Warenzeichen von C. R. Bard, Inc.

Einheiten

Nicht aus

Naturkautschuklatex

Vorsichtshinweis: Laut Gesetz darf dieses

Produkt in den USA nur an einen Arzt bzw.

auf ärztliche Anordnung verkauft werden.

11

Prima di usare questo dispositivo, leggere tutte le istruzioni.

Attenzione: la legge federale degli Stati Uniti d’America limita la vendita di questo dispositivo ai

medici o su presentazione di prescrizione medica.

Descrizione del dispositivo

Il catetere urinario intermittente

Magic

3

go

®

è un tubicino in silicone che viene introdotto in vescica

attraverso l’uretra per favorire la fuoriuscita dell’urina.

Non contiene lattice di gomma naturale

Non contiene DEHP (di-etilesilftalato)

Indicazioni per l’uso

Il catetere urinario intermittente

Magic

3

go

®

è indicato solo per cateterismo urologico. È inteso per

pazienti adulti e pediatrici di tutte le età che devono gestire la vescica, ad es. misurazione, raccolta

e drenaggio delle urine. Il dispositivo viene introdotto in vescica attraverso l’uretra.

Controindicazioni

Nessuna nota

Avvertenze

Si tratta di un catetere monouso. Non risterilizzare alcuna parte del catetere. Il riutilizzo e/o

il riconfezionamento possono creare un rischio di infezione per il paziente o l’utilizzatore,

compromettere l’integrità strutturale e/o le caratteristiche essenziali del materiale e del design del

dispositivo, con conseguente possibile malfunzionamento del dispositivo e/o lesioni, malattia o

decesso del paziente.

Precauzioni

Ispezionare il catetere prima dell’uso. Non utilizzare il catetere se la confezione (o il catetere stesso)

è danneggiata.

L’auto-cateterizzazione deve seguire il piano di cura e le istruzioni fornite dal professionista sanitario

e deve essere eseguita esclusivamente in conformità con le istruzioni per l’uso fornite. Consultare il



la cateterizzazione.

Eventi avversi

Infezione delle vie urinarie

Sanguinamento dell’uretra

Irritazione dell’uretra

Esaminare la procedura di autocateterismo

assieme a un professionista sanitario.

1. Prima dell’uso lavarsi sempre le mani con

acqua e sapone.

2. Aprire la confezione del catetere. A tal



tirandola verso l’alto tramite l’apposito foro.

3. Durante i preparativi al cateterismo, se

lo si desidera, usare le etichette adesive per



verticale, asciutta, attigua.

4. Pulire l’apertura dell’uretra e l’area

circostante. Per evitare contaminazione fecale,

passare con movimento dall’avanti all’indietro.

Lavarsi di nuovo le mani.

5. Con la mano predominante, afferrare

il manicotto di inserimento e comprimerlo

per afferrare lo stelo del catetere quando

si rimuove il catetere dalla confezione.

Dopodiché, con l’altra mano, afferrare l’imbuto

del catetere sopra il manicotto di inserimento e

fare scorrere il manicotto di inserimento verso

il basso in direzione dello stelo, fermandosi a

circa 15 cm dalla punta. Rilasciare l’imbuto.

Usando il manicotto di inserimento per

afferrare saldamente il catetere, far passare

delicatamente la punta del catetere nell’uretra







 



ritrarre lentamente il catetere, fermandosi se



state drenate le ultime gocce. Controllare il

colore, l’odore e la trasparenza dell’urina.

Eventuali cambiamenti devono essere riferiti

a un professionista sanitario.

Smaltimento

7. Collocare il catetere nella confezione

e smaltire ai sensi della pratica medica

comunemente accettata e di tutte le norme

e i regolamenti locali e nazionali pertinenti.

Non gettare nel water.

8. Lavarsi le mani.

Istruzioni per l’uso

IT

12

A) Linguetta con foro

B) Lato interno adesivo

della linguetta

C) Manicotto di inserimento

D) Confezione

E) Catetere in silicone al 100%

F) Quattro occhielli

di dimensioni confortevoli

5a

1

2

4

7

8

5b

3

13

ITALIAN / ITALIANO

Simbolo Titolo Riferimento Descrizione

Produttore

ISO 15223-1

5.1.1

Indica il produttore del dispositivo medico.

Data di

scadenza

ISO 15223-1

5.1.4

Indica la data dopo la quale il dispositivo

medico non deve essere utilizzato.

Monouso

ISO 15223-1

5.4.2

Indica un dispositivo medico che è

esclusivamente monouso o monopaziente

durante una singola procedura.

Non risterilizzare

ISO 15223-1

5.2.6

Indica un dispositivo medico che non deve

essere risterilizzato.

Non utilizzare se

la confezione è

danneggiata

ISO 15223-1

5.2.8

Indica un dispositivo medico che non deve

essere usato se la confezione è stata aperta

o danneggiata.

Attenzione

ISO 15223-1

5.4.4

Indica che l’utente deve consultare

le istruzioni per l’uso per importanti

informazioni di avvertimento quali

avvertenze e precauzioni che, per vari

motivi, non possono essere indicate sul

dispositivo medico stesso.

Sterilizzato

mediante

irradiazione

ISO 15223-1

5.2.4

Indica un dispositivo medico che è stato

sterilizzato mediante irradiazione.

Numero di lotto

ISO 15223-1

5.1.5

Indica il codice lotto del produttore che

permette di identicare il batch o il lotto.

Numero di

catalogo

ISO 15223-1

5.1.6

Indica il numero di catalogo del

produttore che permette di identicare

il dispositivo medico.

Rappresentante

autorizzato per

la Comunità

Europea

ISO 15223-1

5.1.2

Indica il rappresentante autorizzato nella

Comunità Europea.

Bard, Go, e Magic

3

Go sono marchi commerciali e/o registrati di C. R. Bard, Inc.

Unità

Non contiene

lattice di

gomma naturale

Attenzione: la legge federale degli Stati Uniti d’America

limita la vendita di questo dispositivo ai medici o su

presentazione di prescrizione medica.

14

Lea todas las instrucciones antes de usar este dispositivo.

Precaución: las leyes federales (EE. UU.) limitan la venta de este dispositivo a médicos o bajo

prescripción facultativa.

Descripción del dispositivo

La sonda urinaria intermitente

Magic

3

go

®

es un tubo de silicona que se introduce en la uretra para

drenar la orina de la vejiga.

No fabricado con látex de caucho natural

No contiene DEHP

Uso indicado

La sonda urinaria intermitente

Magic

3

go

®

es exclusivamente para uso urológico. Se utiliza para

que pacientes adultos y pediátricos de todas las edades controlen la vejiga, incluidos el drenaje, la

recogida y la medición de la orina. El dispositivo accede a la vejiga urinaria a través de la uretra.

Contraindicaciones

Ninguna conocida

Advertencias

Este dispositivo es para un solo uso. No reesterilizar ninguna parte de este dispositivo. La

reutilización y/o el reenvasado pueden originar un riesgo de infección para el paciente o el usuario,

afectar a la integridad estructural y/o a las características esenciales de los materiales y del diseño

del dispositivo, que pueden dar lugar al fallo del dispositivo y/o causar lesiones, enfermedad o

muerte del paciente.

Precauciones

Inspeccione la sonda antes del uso. No utilice el producto si el dispositivo o el envase

están dañados.

La autocateterización debe seguir el plan de asistencia y el asesoramiento indicados por su

profesional sanitario, y realizarse solo de acuerdo con las instrucciones de uso proporcionadas.



durante la cateterización.

Reacciones adversas

Infección de las vías urinarias

Hemorragia desde la uretra

Irritación de la uretra

Consulte el procedimiento de auto-

cateterización con un profesional sanitario.

1. Lávese siempre las manos antes

de usarlo.

2. Abra el envase de la sonda tirando de la



para el dedo.

3. Si lo desea, utilice la(s) etiqueta(s)

adhesiv(a)s para colgar el envase en una



el cateterismo.

4. Limpie la abertura que conduce a la

uretra y la zona circundante. Limpie desde

la parte de delante hacia atrás para evitar

la contaminación fecal. Lávese las manos

de nuevo.

5. Sostenga el manguito de inserción con

la mano dominante y apriételo para sujetar

el eje de la sonda al sacar esta del envase.

A continuación, sostenga el canal de la sonda

sobre el manguito de inserción con la otra

mano y deslice el manguito por el eje hacia

abajo, deteniéndolo a unos 15 cm (6 pulg.)

de la punta. Suelte el canal. Utilizando el



sonda, introduzca con cuidado la punta de la

sonda en la uretra hasta que el manguito de

inserción se aproxime al meato. Repita hasta



6. Mantenga quieta la sonda hasta que







hasta que se hayan vaciado las últimas

gotas. Compruebe el color, el olor y la

claridad de la orina. Es preciso informar a

un profesional sanitario de cualquier cambio

que se produzca.

Eliminación

7. Vuelva a colocar la sonda en el envase

y deséchela conforme a la práctica médica

aceptada y a las leyes y normativas locales,

estatales y federales correspondientes. No la

tire por el váter.

8. Lávese las manos.

Instrucciones de uso

ES

15

A) Lengüeta con oriﬁcio

para el dedo

B) Lado interno adhesivo de

la lengüeta

C) Manguito de inserción

D) Envase

E) Sonda 100% silicona

F) Cuatro ojales de

cómodo tamaño

5a

1

2

4

7

8

5b

3

16

SPANISH / ESPAÑOL

Símbolo Título Referencia Texto explicativo

Fabricante

ISO 15223-1

5.1.1

Indica el fabricante del dispositivo médico.

Fecha de

caducidad

ISO 15223-1

5.1.4

Indica la fecha después de la cual el

dispositivo médico no debe usarse.

Un solo uso

ISO 15223-1

5.4.2

Indica un dispositivo médico diseñado para un

solo uso, o para su uso en un único paciente

en un único procedimiento.

No volver a

esterilizar

ISO 15223-1

5.2.6

Indica un dispositivo médico que no debe

ser reesterilizado.

No use si el

paquete está

dañado

ISO 15223-1

5.2.8

Indica un dispositivo médico que no debe

utilizarse si el envase está dañado o ha

sido abierto.

Precaución

ISO 15223-1

5.4.4

Indica que el usuario debe consultar las

instrucciones de uso para obtener información

preventiva importante, como advertencias

y precauciones sobre situaciones que, por

distintos motivos, deben evitarse con el

dispositivo médico.

Esterilizado

utilizando

irradiación

ISO 15223-1

5.2.4

Indica que el dispositivo médico ha sido

esterilizado mediante irradiación.

Número de lote

ISO 15223-1

5.1.5

Indica el código de lote del fabricante para

poder identicar la remesa o lote.

Número de

catálogo

ISO 15223-1

5.1.6

Indica el número de catálogo del fabricante

para poder identicar el dispositivo médico.

Representante

autorizado en

la Comunidad

Europea

ISO 15223-1

5.1.2

Indica el reperesentante autorizado en la

Comunidad Europea.

Bard, Go, y Magic

3

Go son marcas comerciales y/o marcas comerciales registradas de C. R. Bard Inc.

No fabricado

con látex de

caucho natural

Unidades

Precaución: las leyes federales (EE. UU.)

limitan la venta de este dispositivo a médicos

o bajo prescripción facultativa.

17

Lees alle aanwijzingen voordat u dit hulpmiddel gebruikt.

Let op: Volgens de Amerikaanse federale wetgeving mag dit hulpmiddel uitsluitend door of op

voorschrift van een arts worden verkocht.

Beschrijving van het product

De

Magic

3

go

®

intermitterende urinekatheter is een siliconen slangetje dat in de urinebuis wordt

ingebracht zodat de urine uit de blaas kan worden verwijderd.

Niet vervaardigd van natuurrubber latex

Bevat geen DEHP

Indicaties voor gebruik

De

Magic

3

go

®

intermitterende urinekatheter is uitsluitend bedoeld voor urologisch gebruik. Het

hulpmiddel is bedoeld voor gebruik door volwassen en pediatrische patiënten van alle leeftijden

voor behandeling van de blaas, waaronder het afvoeren van urine, urineafname en meting. Het

hulpmiddel wordt via de urinebuis naar de blaas geleid.

Contra-indicaties

Geen bekend

Waarschuwingen

Dit is een hulpmiddel voor eenmalig gebruik. Geen enkel onderdeel van dit hulpmiddel mag opnieuw

worden gesteriliseerd. Het opnieuw gebruiken en/of opnieuw verpakken kan leiden tot een risico van

infectie voor de patiënt of gebruiker, en de structurele integriteit en/of het essentiële materiaal en de

ontwerpkenmerken van het medische hulpmiddel beïnvloeden, wat tot een defect van het medische

hulpmiddel en/of letsel, ziekte of overlijden van de patiënt kan leiden.

Voorzorgsmaatregelen

Controleer de katheter vóór gebruik. Gebruik het product niet indien het hulpmiddel of de verpakking

beschadigd is.

Volg bij zelfkatheterisatie het zorgplan en advies van uw arts, en plaats de katheter uitsluitend

volgens de meegeleverde gebruiksaanwijzing. Raadpleeg uw arts als er zich tijdens het plaatsen van

de katheter problemen voordoen en/of als het plaatsen moeilijk verloopt.

Bijwerkingen

Urineweginfectie

Bloedverlies uit de urinebuis

Irritatie van de urinebuis

Neem de procedure voor zelfkatheterisatie

met een zorgverlener door.

1. Was altijd eerst uw handen voordat u het

hulpmiddel gaat gebruiken.

2. Open de katheterverpakking door het lipje

via de vingeropening omhoog te trekken.

3. Gebruik indien gewenst de zelfklevende

etiketten om het pakket op te hangen aan een

droog verticaal oppervlak in de buurt terwijl u

zich voorbereid op de katheterisatie.

4. Reinig de opening naar de urinebuis en

het omliggende gebied. Veeg van voren naar

achteren om besmetting door ontlasting te

vermijden. Was opnieuw uw handen.

5. Houd de inbrenghuls met uw dominante

hand vast en knijp deze samen om de

katheterschacht vast te grijpen terwijl u de

katheter uit de verpakking neemt. Houd

vervolgens de kathetertrechter met uw

andere hand boven de inbrenghuls en schuif

de inbrenghuls over de schacht omlaag,

tot ongeveer 15 cm vanaf de tip. Laat de

trechter los. Houd de katheter stevig vast

met de inbrenghuls en breng de tip van de

katheter voorzichtig in uw urinebuis in totdat

de inbrenghuls de opening van de urinebuis

nadert. Herhaal deze procedure totdat de

urinestroom begint.

6. Houd de katheter stil totdat de urinestroom

stopt. Trek de katheter voorzichtig terug

wanneer de urinestroom stopt. Staak het

terugtrekken als de urinestroom weer begint,

totdat de laatste druppels zijn afgevoerd.

Controleer de kleur, geur en helderheid van de

urine. Het kan zijn dat eventuele veranderingen

bij een zorgverlener moeten worden gemeld.

Afvoeren

7. Plaats de katheter terug in de verpakking

en werp het geheel weg zoals algemeen

gebruikelijk in de medische praktijk

en conform de van toepassing zijnde

plaatselijke, regionale en nationale wetten en

voorschriften. Spoel het niet door het toilet.

8. Was uw handen.

Gebruiksaanwijzing

NL

18

A) Lipje met vingeropening

B) Plakstrip aan binnenkant

van lipje

C) Inbrenghuls

D) Verpakking

E) 100% siliconen katheter

F) Vier oogjes voor comfort

op maat

5a

1

2

4

7

8

5b

3

19

DUTCH / NEDERLANDS

Symbool Titel Referentie Uitleg

Fabrikant

ISO 15223-1

5.1.1

De fabrikant van het medische hulpmiddel.

Uiterste

gebruiksdatum

ISO 15223-1

5.1.4

Geeft aan na welke datum het medische

hulpmiddel niet meer mag worden gebruikt.

Voor eenmalig

gebruik

ISO 15223-1

5.4.2

Duidt een medisch hulpmiddel aan dat

is bedoeld voor eenmalig gebruik, of

voor gebruik bij één patiënt tijdens

één procedure.

Niet opnieuw

steriliseren

ISO 15223-1

5.2.6

Duidt een medisch hulpmiddel aan dat niet

opnieuw mag worden gesteriliseerd.

Niet gebruiken

wanneer de

verpakking

beschadigd is

ISO 15223-1

5.2.8

Duidt een medisch hulpmiddel aan dat niet

mag worden gebruikt indien de verpakking is

beschadigd of geopend.

Let op

ISO 15223-1

5.4.4

Geeft aan dat de gebruiker de instructies

voor gebruik moet raadplegen voor

belangrijke informatie, zoals waarschuwingen

en voorzorgsmaatregelen die om

verschillende redenen niet op het

medische hulpmiddel zelf kunnen

worden aangebracht.

Gesteriliseerd met

behulp van straling

ISO 15223-1

5.2.4

Duidt een medisch hulpmiddel aan dat is

gesteriliseerd met behulp van straling.

Lotnummer

ISO 15223-1

5.1.5

Geeft de batchcode van de fabrikant

aan, zodat de batch of de lot kan worden

geïdenticeerd.

Catalogusnummer

ISO 15223-1

5.1.6

Geeft het catalogusnummer van de fabrikant

aan, zodat het medisch hulpmiddel kan

worden geïdenticeerd.

Erkend

vertegenwoordiger

in de Europese

Gemeenschap

ISO 15223-1

5.1.2

Geeft de gemachtigde vertegenwoordiger in

de Europese Gemeenschap aan.

Bard, Go, en Magic

3

Go zijn handelsmerken en/of gedeponeerde handelsmerken van C. R. Bard, Inc.

Eenheden

Niet vervaardigd

van natuurrubber

latex

Let op: Volgens de Amerikaanse federale

wetgeving mag dit hulpmiddel uitsluitend door

of op voorschrift van een arts worden verkocht.

20

Leia todas as instruções antes de usar este dispositivo.

Atenção: A lei federal (EUA) limita a venda deste dispositivo a um médico ou mediante receita de

um médico.

Descrição do dispositivo

A Algália intermitente

Magic

3

go

®



de drenar a urina da bexiga.

Não é fabricado com látex de borracha natural

Não contém di(2-etilhexil)ftalato (DEHP)

Indicações de utilização

A Algália intermitente

Magic

3

go

®

destina-se exclusivamente para uso urológico. Destina-se a

utilização por doentes adultos e pediátricos de todas as idades para controlo da bexiga, incluindo

drenagem, recolha e medição de urina.

Contraindicações

Não se conhecem

Advertências

Este dispositivo é de utilização única. Não reesterilize nenhuma porção deste dispositivo.

A reutilização e/ou reembalagem podem originar um risco de infeção para a doente ou para

o utilizador, comprometer a integridade estrutural e/ou as características essenciais do material

e do design, o que pode levar a falha do dispositivo e/ou levar a lesão, doença ou morte

da doente.

Precauções

Inspecione a algália antes de utilizar. Não utilize o produto se o dispositivo ou a embalagem



A auto-algaliação deve seguir o plano de cuidados e conselhos fornecidos pelo seu médico e

ser executada apenas de acordo com as Instruções de Utilização fornecidas. Consulte o seu



a algaliação.

Reações adversas

Infeção do trato urinário

Hemorragia da uretra

Irritação da uretra

Reveja o procedimento de autocateterização



1. Lave sempre as mãos antes

da utilização.

2. Abra a embalagem da algália puxando

a aba para cima com a ajuda do orifício para

o dedo.

3. Se pretendido, use a(s) etiqueta(s)

adesiva(s) para pendurar a embalagem

numa superfície vertical seca próxima

enquanto prepara a cateterização.

4. Limpe a abertura para a uretra – e a área

circundante. Limpe de frente para trás, para

evitar a contaminação fecal. Lave novamente

as mãos.

5.

Segure a manga de inserção com a mão

dominante e aperte a manga para agarrar

a haste do cateter à medida que retira este

último da embalagem. Em seguida, segure o

funil do cateter acima da manga de inserção

com a outra mão e deslize a manga para

baixo na haste, parando a cerca de 15 cm (6”)

da ponta. Liberte o funil. Usando a manga de



passe suavemente a ponta do cateter para

dentro da uretra até a manga de inserção

se aproximar do meato. Repita até a urina



6. Mantenha o cateter estável até a urina



remova lentamente o cateter, parando se







alterações poderão precisar de ser



Eliminação

7. Volte a colocar a algália na embalagem

e elimine-a de acordo com as práticas

médicas aprovadas e com a legislação e

regulamentos locais, estatais e federais

aplicáveis. Não deite na sanita.

8. Lave as mãos.

Instruções de utilização

PT

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Bard Magic3 Go Инструкция по началу работы

Bard Magic3 Go Инструкция по началу работы

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