Roche CoaguChek INRange Руководство пользователя

CoaguChek

®

INRange

Руководство пользователя

Návod kobsluze

Содержимое данного документа, включая все иллюстрации, является собственностью компании

Рош Диагностикс. Ни одна из частей этого документа не может быть воспроизведена или

передана в любой форме, любыми средствами, электронными или механическими, и в любых

целях без письменного разрешения компании Рош Диагностикс. Компания Рош Диагностикс

приложила все усилия для того, чтобы гарантировать правильность информации, пред-

ставленной в данном руководстве пользователя, на момент его печати. Тем не менее Рош

Диагностикс оставляет за собой право без уведомления вносить в него любые необходимые

изменения в рамках непрерывного совершенствования продукции.

Любые вопросы или комментарии относительно данного руководства отправляйте представителю

компании Рош в вашем регионе.

COAGUCHEK и SOFTCLIX являются товарными знаками компании Рош.

CONTINUA, логотипы CONTINUA и CONTINUA CERTIFIED являются товарными знаками,

знаками обслуживания или сертификационными знаками компании Continua Health Alliance.

CONTINUA является зарегистрированным товарным знаком в большинстве стран, где распро-

страняется данный продукт.

Наименование и логотипы Bluetooth

®

являются зарегистрированными товарными

знаками компании Bluetooth SIG, Inc. Любое использование этих знаков компанией Рош

осуществляется по лицензии. Прочие товарные знаки и названия продуктов являются

собственностью соответствующих владельцев.

История редакций

Версия Дата Содержание

1.0 2016-03 Новый документ

3

Введение

Перед началом работы ...................................................................................................................................................9

Назначение ............................................................................................................................................................9

Протромбиновое время................................................................................................................................10

Самотестирование .......................................................................................................................................... 10

Система CoaguChek INRange ....................................................................................................................................12

Метод измерения ............................................................................................................................................14

Условия применения .....................................................................................................................................16

Контроль качества ..........................................................................................................................................17

Важные инструкции по безопасности и дополнительная информация ............................................. 18

Коагулометр CoaguChek INRange ...........................................................................................................................20

Обзор элементов коагулометра ............................................................................................................... 20

Батареи .................................................................................................................................................................22

Начало работы

Установка батарей .......................................................................................................................................... 26

Начальная настройка коагулометра ...................................................................................................... 29

Кодовый чип ......................................................................................................................................................................34

Установка кодового чипа ............................................................................................................................35

Исследование пробы капиллярной крови

Важные примечания ...................................................................................................................................... 38

Правильное получение пробы капиллярной крови ....................................................................... 40

Подготовка к исследованию ...................................................................................................................... 41

Выполнение теста ...........................................................................................................................................42

Примечания об отображении результатов .........................................................................................53

Руководство пользователя CoaguChek INRange

4

Просмотр данных и работа с ними

Просмотр результатов теста .....................................................................................................................................56

Отображение отчетов в коагулометре ................................................................................................................. 58

Отображение отчета о тренде ...................................................................................................................59

Отображение отчета о цели .......................................................................................................................62

Передача данных ............................................................................................................................................................ 64

Передача данных через USB .....................................................................................................................65

Передача данных через Bluetooth ........................................................................................................... 67

Отображение отчетов на компьютере ..................................................................................................................69

Настройки безопасности браузера ........................................................................................................71

Программа поиска вирусов........................................................................................................................71

Обзор отчетов ...................................................................................................................................................72

Временной период .........................................................................................................................................73

График тренда ................................................................................................................................................... 73

Отображение целевого диапазона .........................................................................................................74

График цели ....................................................................................................................................................... 74

Список результатов ........................................................................................................................................75

Печать отчетов .................................................................................................................................................. 76

Использование данных во внешних приложениях.........................................................................77

Руководство пользователя CoaguChek INRange

5

Напоминания и настройки коагулометра

Настройка напоминаний ............................................................................................................................................79

Новое напоминание ....................................................................................................................................... 80

Изменение и удаление напоминания ................................................................................................... 84

Настройки коагулометра ............................................................................................................................................85

Обзор настроек ...............................................................................................................................................86

Язык .......................................................................................................................................................................88

Время и дата ...................................................................................................................................................... 89

Единицы измерения ......................................................................................................................................91

Формат результатов ....................................................................................................................................... 92

Установка целей .............................................................................................................................................. 93

Громкость сигнала .......................................................................................................................................... 96

Яркость дисплея ..............................................................................................................................................97

Щелчок кнопкой ...............................................................................................................................................98

Передача данных ............................................................................................................................................. 99

Очистка и дезинфекция коагулометра и устройства для прокалывания кожи

Обзор ...................................................................................................................................................................101

Чем отличается очистка от дезинфекции? ......................................................................................102

Когда следует очищать и дезинфицировать коагулометр и устройство для

прокалывания кожи? ..................................................................................................................................102

Рекомендуемые средства для очистки и дезинфекции ............................................................103

Очистка корпуса коагулометра ..............................................................................................................104

Очистка направляющей тест-полоски ...............................................................................................105

Очистка и дезинфекция устройства для прокалывания кожи ..............................................................107

Когда нужно очищать и дезинфицировать устройство для прокалывания кожи? ......108

Что следует очищать и дезинфицировать? ......................................................................................109

Как очищать и дезинфицировать устройство для прокалывания кожи? .........................109

Руководство пользователя CoaguChek INRange

6

Другие функции и устранение неисправностей

Другие функции .............................................................................................................................................................111

О приборе (версия и встроенное ПО) .................................................................................................112

Очистка памяти ..............................................................................................................................................113

Журнал прибора ............................................................................................................................................115

Тест дисплея ....................................................................................................................................................116

Обновление встроенного ПО ...................................................................................................................117

Устранение неисправностей...................................................................................................................................119

Ошибки и необычная работа без появления сообщений об ошибках ...............................120

Обозначения, значки, сообщения

Обозначения на упаковке и коагулометре ......................................................................................................121

Значки на дисплее .......................................................................................................................................................123

Сообщения .......................................................................................................................................................................125

Напоминания ...................................................................................................................................................126

Информационные сообщения ................................................................................................................128

Сообщения о техобслуживании .............................................................................................................129

Предупреждения ...........................................................................................................................................130

Сообщения об ошибках ..............................................................................................................................131

Руководство пользователя CoaguChek INRange

7

Общая информация об изделии

Заказ ....................................................................................................................................................................133

Ограничения по использованию изделия ........................................................................................133

Условия работы и технические характеристики ...........................................................................134

Материал пробы ............................................................................................................................................135

Условия хранения и транспортировки ...............................................................................................135

Утилизация коагулометра CoaguChek INRange .............................................................................136

Информация для лечащего врача ........................................................................................................137

Утилизация использованных батарей ................................................................................................137

Ремонт .................................................................................................................................................................137

Информационная служба .........................................................................................................................138

Информация о безопасности изделия ..............................................................................................................139

Беспроводная технология Bluetooth ....................................................................................................139

Радиочастотная связь .................................................................................................................................140

Электромагнитная совместимость .......................................................................................................141

Алфавитный указатель

Руководство пользователя CoaguChek INRange

8

Эта страница намеренно оставлена пустой.

Руководство пользователя CoaguChek INRange

9

Введение

Перед началом работы

Назначение

Система CoaguChek

®

INRange, состоящая

из коагулометра CoaguChek INRange и

тест-полоски для самоконтроля пациента

CoaguChek XS

®

PT Test PST, предназначена

для определения протромбинового

времени (ПТВ) в свежей капиллярной

крови. Она предназначена для прошедших

соответствующее обучение пациентов и

лиц, осуществляющих за ними уход.

Тест на протромбиновое время (ПТВ)

является общим анализом крови на

свертываемость для мониторинга терапии

антагонистами витамина К.

Система CoaguChek INRange предназна-

чена только для самотестирования одного

пациента. Она не предназначена для

использования в лечебном учреждении.

Введение

Руководство пользователя CoaguChek INRange

10

Протромбиновое время

Тест ПТВ часто называют тестом МНО.

МНО— это международное нормализо-

ванное отношение. Существуют разные

методы тестирования протромбинового

времени, и это отношение помогает

стандартизировать их результаты. МНО

позволяет вам и вашему врачу правильно

оценивать показатели коагуляции, даже

если они были получены из разных лабо-

раторий, которые используют различные

методы исследования.

Протромбиновое время может быть выра-

жено также в % по Квику или в секундах.

Самотестирование

При самотестировании вы можете от-

регулировать дозу препарата. Тем не

менее, сначала необходимо обсудить свою

модель терапии с лечащим врачом.

В зависимости от того, какое обучение вы

прошли и какие инструкции получили от

лечащего врача, вы можете обратиться

к врачу или в медицинское учреждение,

чтобы скорректировать дозу. Вы также

можете отрегулировать прием препаратов

самостоятельно в соответствии с предо-

пределенным графиком «доза— МНО»,

Введение

Руководство пользователя CoaguChek INRange

11

составленным для вас лечащим врачом.

Самотестирование и самоконтроль пе-

роральной антикоагуляционной терапии

путем оценки показателей коагуляции,

определенных системой CoaguChek

INRange, могут проводиться только после

консультации с врачом и всеобъемлющего

обучения квалифицированным меди-

цинским работником.

На месте покупки (фармацевт, консультант,

специалист) может научить вас самостоя-

тельно контролировать свертываемость

крови либо направить вас в организации

или учреждения, осуществляющие такое

обучение. Ознакомьтесь со специальными

примечаниями по самоконтролю МНО, ко-

торые приведены в инструкции-вкладыше,

поставляемой с тест-полосками.

В данном руководстве содержится вся

необходимая информация о работе

системы CoaguChek INRange и уходе за

ней. Перед использованием коагуломе-

тра внимательно прочитайте данное

руководство в полном объеме.

Введение

Руководство пользователя CoaguChek INRange

12

Система CoaguChek INRange

Система CoaguChek INRange облегчает

тестирование свертываемости крови. На

дисплее коагулометра CoaguChek INRange

с графическим пользовательским интер-

фейсом будут представлены пошаговые

инструкции по проведению теста. Кодовый

чип, поставляемый с тест-полосками,

содержит информацию о партии и сроке

годности тест-полосок. Вам необходимо

лишь вставить кодовый чип, включить коа-

гулометр, вставить тест-полоску и нанести

пробу крови. Коагулометр CoaguChek

INRange измеряет время коагуляции и

отображает результат. По завершении теста

коагулометр автоматически сохраняет

результат в памяти.

Введение

Руководство пользователя CoaguChek INRange

13

При наличии каких-либо вопросов относи-

тельно коагулометра CoaguChek INRange

обратитесь в центр поддержки клиентов и

обслуживания в вашем регионе. Контактная

информация приведена на стр. 138.

Обратите внимание: перед первым

использованием коагулометра (напри-

мер, после первой установки батарей)

необходимо настроить правильно дату

и время, чтобы проводить измерения

должным образом. Эти параметры не-

обходимо проверять (и настраивать по

необходимости) после каждой смены

батарей.

Примечание к снимкам экрана:

результаты тестов и информация о про-

граммном и аппаратном обеспечении,

встречающиеся на снимках экрана в

данном руководстве, приведены только

в иллюстративных целях. На экран

вашего коагулометра может выводиться

другая информация.

Введение

Руководство пользователя CoaguChek INRange

14

Метод измерения

Тест-полоски для самотестирования паци-

ента CoaguChek XS PT Test PST содержат

лиофилизированный реагент (в осушенной

форме). Его реактивные компоненты состоят

из тромбопластина и пептидного субстрата.

При нанесении образца тромбопластин

активирует коагуляцию, в результате которой

образуется тромбин. В этот момент коа-

гулометр начинает измерение времени.

Фермент тромбин расщепляет пептидный

субстрат, генерируя электрохимический

сигнал. На основе времени, прошедшего

от его появления, система с помощью спе-

циального алгоритма преобразует сигнал в

привычные единицы измерения свертыва-

емости крови (МНО, % по Квику, секунды),

которые отображаются на дисплее.

Введение

Руководство пользователя CoaguChek INRange

15

Содержимое упаковки

• Коагулометр CoaguChek INRange

• 4щелочные батареи 1,5В, типAAA

(LR03)

1

• Кабель USB

• Устройство для прокалывания кожи

CoaguChek XS Softclix с инструкцией по

использованию

• Ланцеты CoaguChek Softclix

• Сумка для переноса и хранения

системы (не показана)

• Руководство пользователя (настоящий

документ)

• Краткое справочное руководство (не

показано)

1 также известны как «щелочно-марганцевые батареи»

Введение

Руководство пользователя CoaguChek INRange

16

Условия применения

Чтобы обеспечить правильное функцио-

нирование системы CoaguChek INRange,

соблюдайте приведенные ниже указания.

• Используйте коагулометр при темпера-

туре от 15 до 32°C.

• Используйте коагулометр при относи-

тельной влажности от 10 до 85%.

• Во время измерения располагайте

коагулометр на ровной поверхности, не

подверженной вибрациям, или удержи-

вайте его в горизонтальном положении.

• Если коагулометр не используется в

течение длительного времени, храните

его в сумке для переноса.

• Используйте коагулометр на высоте не

более 4300метров над уровнем моря.

Электромагнитные помехи

Мощные электромагнитные поля могут

создавать помехи, отрицательно влияю-

щие на работу коагулометра. Не исполь-

зуйте коагулометр рядом с источниками

мощных электромагнитных полей.

Введение

Руководство пользователя CoaguChek INRange

17

Контроль качества

В системе CoaguChek INRange предусмо-

трен набор функций для контроля качества,

которые перечислены ниже.

Проверка электронных компонентов

и функций при каждом включении

коагулометра.

Проверка температуры тест-полоски во

время тестирования.

Проверка срока годности и информации о

партии тест-полоски.

Функция контроля качества непосредственно

в тест-полоске. Благодаря этим функциям

для контроля качества и проверки системы

больше не требуются контрольные раство-

ры, которые могут быть вам знакомы по

другим системам.

Введение

Руководство пользователя CoaguChek INRange

18

Важные инструкции по безопасности и дополнительная информация

В данном разделе поясняется, каким

образом сообщения по безопасности и

информация, касающаяся надлежащего

обращения с системой, представлены

в руководстве пользователя CoaguChek

INRange. Внимательно ознакомьтесь с

приведенной ниже информацией.

Одиночный символ обозначения опасности

(без предупреждающего слова) исполь-

зуется для информирования об общих

рисках, а также для обращения внимания

читателя на информацию, связанную с

безопасностью.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Указывает на опасную ситуацию, которая,

если ее не предотвратить, может стать

причиной летального исхода или получения

тяжелой травмы.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ

Указывает на опасную ситуацию, которая,

если ее не предотвратить, может стать

причиной незначительной травмы или

травмы средней тяжести.

Введение

Руководство пользователя CoaguChek INRange

19

УВЕДОМЛЕНИЕ

Указывает на опасную ситуацию, которая,

если ее не предотвратить, может привести

к повреждению системы.

Важная информация, не имеющая отно-

шения к безопасности, представлена на

цветном фоне (без какого-либо символа).

Таким образом приводится дополни-

тельная информация по надлежащему

использованию изделия или полезные

советы.

Введение

Руководство пользователя CoaguChek INRange

20

Коагулометр CoaguChek INRange

Обзор элементов коагулометра

Обзор элементов коагулометра (вид

спереди)

A Дисплей

На дисплее отображаются меню,

результаты, сообщения и записи из

памяти.

B Кнопка «Назад»

Позволяет выйти из отображаемого меню.

C Кнопка со стрелками вверх/вниз

Позволяет переходить по меню или

выполнять прокрутку по экрану вверх

либо вниз.

D Кнопка ввода (включения)

Позволяет подтвердить выбор

или выполнение функции. Также

используется для включения и

выключения коагулометра.

E Крышка направляющей тест-полоски

Снимите эту крышку, чтобы очистить

направляющую тест-полоски.

F Направляющая тест-полоски

Сюда вставляется тест-полоска.

А

B

E

C

D

F

Введение

Руководство пользователя CoaguChek INRange

Страница загружается...

Roche CoaguChek INRange Руководство пользователя

Похожие модели бренда

Модели других брендов