3M Petrifilm™ E. coli/Coliform Count Plates Инструкция по эксплуатации

Страница загружается ...

(Русский)

1

RU

Дата выпуска: 2015-08

Инструкции к препарату

Тест-пластина для подсчета E. coli и

колиформных бактерий

ОПИСАНИЕ И НАЗНАЧЕНИЕ ПРОДУКТА

Тест-пластина 3M™ Petrilm™ для подсчета E. coli и колиформных бактерий (EC)— это подготовленная

питательная среда, содержащая модифицированные питательные глюкозо-желчные вещества с

фиолетовым и красным (VRB), растворимый в холодной воде гелеобразующий агент, индикатор

глюкуронидазы 5-бром-4-хлор-3-индолил-бета-D-галактопиранозид (BCIG) и тетразолиевый индикатор,

облегчающий подсчет колоний. Тест-пластины 3M Petrilm EC предназначены для подсчета Escherichia

coli (E. coli) при производстве пищевых продуктов и напитков. Компоненты тест-пластин 3M Petrilm

EC продезинфицированы, однако не стерилизованы. Компания 3M Food Safety имеет сертификат

Международной организации по стандартизации (ISO) 9001 в сфере разработок и производства.

Тест-пластины 3M Petrilm EC не были испытаны на всех возможных пищевых продуктах, процессах

обработки продуктов, протоколах анализа, а также на всех возможных штаммах микроорганизмов.

БЕЗОПАСНОСТЬ

Пользователь должен прочесть, понять и соблюдать все указания по технике безопасности в инструкциях

к тест-пластинам 3M Petrilm EC. Сохраните инструкции по технике безопасности для использования в

дальнейшем.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Обозначает опасную ситуацию, которая, если ее не избежать, может привести к

летальному исходу или тяжелой травме и (или) нанесению ущерба имуществу.

W ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Не используйте эти тест-пластины для выявления E. coli O157. Поскольку большинство штаммов E.

coli O157 являются атипичными (например, глюкуронидаза-негативными) и не дают синего цвета,

определить их как E. coli на тест-пластинах 3M Petrilm EC невозможно.

Для снижения рисков, связанных с воздействием биологически опасных веществ и загрязнением

окружающей среды, соблюдайте приведенные далее требования.

• Утилизируйте биологически опасные отходы в соответствии с действующими отраслевыми стандартами

и местными нормами.

Для снижения рисков, связанных с выпуском загрязненного продукта, придерживайтесь указанных

ниже рекомендаций.

• Соблюдайте все указания по хранению продукта, содержащиеся в этих инструкциях по применению.

• Не используйте продукт по истечении его срока годности.

Для снижения рисков, связанных с бактериальной инфекцией и загрязнением рабочего места,

соблюдайте приведенные далее требования.

• Выполняйте тесты с использованием тест-пластин 3M Petrilm EC в надлежащим образом оборудованной

лаборатории под контролем квалифицированного микробиолога.

• Пользователь несет ответственность за обучение персонала соответствующим методикам проведения

анализа, например описанным в своде правил «Надлежащая лабораторная практика» (Good Laboratory

Practices)

1

, стандарте ISO 17025

2

или ISO 7218

3

.

Для снижения рисков, связанных с неправильной интерпретацией результатов, учитывайте

приведенную далее информацию.

• Тест-пластины 3M Petrilm EC не зарегистрированы компанией 3M для использования в каких-либо других

отраслях, кроме производства пищевых продуктов и напитков. Например, тест-пластины 3M Petrilm EC не

были зарегистрированы компанией 3M для анализа воды, фармакологических препаратов и косметики.

• Не используйте тест-пластины 3M Petrilm EC для диагностирования заболеваний людей или животных.

• Тест-пластины 3M Petrilm EC не позволяют дифференцировать различные штаммы микроорганизмов.

Дополнительную информацию см.в паспорте безопасности продукта.

Если у вас возникли вопросы по конкретным вариантам применения или процедурам, посетите наш веб-сайт

по адресу www.3M.com/foodsafety или обратитесь к местному представителю или дистрибьютору компании 3M.

(Русский)

2

RU

ОБЯЗАННОСТИ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Пользователи несут полную ответственность за ознакомление с инструкциями и информацией об

использовании продукта. Для получения более подробной информации посетите наш веб-сайт по адресу

www.3M.com/foodsafety либо свяжитесь с вашим местным представителем или дистрибьютором 3M.

При выборе метода исследования важно понимать, что на результаты исследования могут влиять внешние

факторы, например метод забора проб, протокол исследования, подготовка проб к исследованию, способы

обработки проб во время исследования, а также используемое оборудование.

За выбор метода исследования и исследуемого продукта отвечает пользователь. Пользователь должен на

основании исследования достаточного количества образцов с помощью надлежащих матриц и микробных

провокационных проб определить, отвечает ли выбранный метод исследования необходимым ему

критериям.

Пользователь также несет ответственность за то, что выбранный им метод исследования отвечает

требованиям его клиентов или поставщиков.

Результаты, полученные с помощью продукта 3M Food Safety (как и при использовании любого другого

метода исследований), не гарантируют качество матриц илитехнологических процессов, подвергавшихся

исследованиям.

ОГРАНИЧЕНИЕ ГАРАНТИЙ / ОГРАНИЧЕННАЯ ЗАЩИТА ПРАВ

ЕСЛИ ИНОЕ ЯВНО НЕ УКАЗАНО В РАЗДЕЛЕ ОБ ОГРАНИЧЕННОЙ ГАРАНТИИ НА ИНДИВИДУАЛЬНОЙ УПАКОВКЕ

ПРОДУКТА, 3M НЕ ПРИЗНАЕТ ПРЯМЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА, ВКЛЮЧАЯ ПОМИМО ПРОЧЕГО,

ГАРАНТИЮ ТОВАРНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК ИЛИ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В СООТВЕТСТВИИ С УКАЗАННОЙ ОБЛАСТЬЮ

ПРИМЕНЕНИЯ. Если качество продукта отдела безопасности пищевой продукции компании 3M не является

надлежащим, компания 3M или уполномоченный этой компанией дистрибьютор обязуется по своему

усмотрению заменить этот продукт или возместить стоимость покупки этого продукта. Это единственный

способ разрешения спора. О возможном дефекте необходимо немедленно уведомить компанию 3M в

течение шестидесяти дней с момента его обнаружения, после чего вернуть продукт в компанию 3M. Для

санкционирования возврата товара позвоните в Службу поддержки клиентов (1-800-328-1671 в США) или

своему официальному представителю отдела Контроля возврата компании 3M.

ОГРАНИЧЕНИЕ ОТВЕТСТВЕННОСТИ КОМПАНИИ 3M

3M НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА УЩЕРБ ИЛИ ПОВРЕЖДЕНИЯ, ЯВЛЯЮЩИЕСЯ ПРЯМЫМИ, НЕПРЯМЫМИ,

УМЫШЛЕННЫМИ, СЛУЧАЙНЫМИ ИЛИ КОСВЕННЫМИ, ВКЛЮЧАЯ ПОМИМО ПРОЧЕГО УТРАЧЕННУЮ

ПРИБЫЛЬ. Ответственность компании 3M ни при каких обстоятельствах и несмотря ни на какие требования

не может превышать стоимость продукта.

ХРАНЕНИЕ

Храните нераспечатанные пакеты с тест-пластинами 3M Petrilm EC в холодильной или морозильной

камере при температуре не выше 8°C (46°F). Прежде чем открывать пакет с тест-пластинами, дайте

ему нагреться до комнатной температуры. Это следует делать непосредственно перед использованием.

Неиспользованные тест-пластины 3M Petrilm EC складывайте обратно в пакеты. При этом открытый

край пакета следует заворачивать и заклеивать клейкой лентой. Во избежание воздействия влаги

не охлаждайте распечатанные пакеты. Повторно запечатанные пакеты можно хранить в сухом

прохладном месте не более четырех недель. Если температура в лаборатории превышает 25°C (77°F)

и/или лаборатория расположена в регионе с относительной влажностью более 50% (за исключением

кондиционируемых помещений), повторно запечатанные пакеты с тест-пластинами 3M Petrilm EC

рекомендуется хранить в морозильной камере (см. ниже).

Хранить открытые пакеты с тест-пластинами 3M Petrilm EC в морозильной камере следует в плотно

закрытом контейнере. Чтобы использовать замороженные тест-пластины 3M Petrilm EC, откройте

контейнер, извлеките необходимое количество тест-пластин и сразу же поместите оставшиеся тест-

пластины обратно в морозильную камеру в плотно закрытом контейнере. Не используйте тест-пластины

3M Petrilm EC после истечения срока годности. Морозильная камера, в которой хранятся распечатанные

пакеты, должна работать без автоматического цикла размораживания, иначе многократный контакт тест-

пластин с влагой может привести к их повреждению.

Не используйте тест-пластины 3M Petrilm EC, цвет которых изменился. Дата истечения срока годности

и номер партии указаны на каждом пакете тест-пластин 3M Petrilm EC. Номер партии также указан на

каждой тест-пластине 3M Petrilm EC.

УТИЛИЗАЦИЯ

После использования тест-пластины 3M Petrilm EC могут содержать микроорганизмы, которые могут

представлять биологическую опасность. Утилизируйте продукт в соответствии с действующими

отраслевыми стандартами.

(Русский)

3

RU

ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ

Подготовка образца

1. Используйте подходящие стерильные растворители:

фосфатную буферную воду для разбавления Баттерфилда

4

, 0,1%-ную пептонную воду, пептонный

солевой растворитель, на четверть концентрированный раствор Рингера, раствор хлорида натрия

(0,85–0,90%), не содержащий бисульфитов летиновый бульон или дистиллированную воду.

Не используйте с тест-пластинами 3M Petrilm EC растворители, содержащие цитраты,

бисульфиты и тиосульфаты, поскольку они могут замедлить рост бактерий. Если стандартная

процедура предполагает использование цитратного буфера, его необходимо заменить одним из

перечисленных выше буферов, нагретым до температуры 40–45°C.

2. Перемешайте образец в мешалке или гомогенизаторе.

3. Для оптимального роста и выявления микроорганизмов показатель pH суспензии образца должен

составлять 6,6–7,2. Для продуктов кислой среды показатель pH корректируется 1N-раствором NaOH. Для

продуктов щелочной среды показатель pH корректируется 1N-раствором HCl.

Посев

1. Поместите тест-пластину 3M Petrilm EC на плоскую ровную поверхность.

2. Поднимите покрывающую пленку и пипеткой, расположенной перпендикулярно к области посева,

нанесите на центральную часть подложной пленки 1мл суспензии образца.

3. Плавно опустите покрывающую пленку на образец таким образом, чтобы под нее не попал воздух.

4. Поместите 3M™ Petrilm™ Распределитель гладкой стороной вниз в центр пластины. Слегка надавите

на центральную часть 3M Petrilm Распределителя, чтобы равномерно распределить образец.

Распределите посевную культуру по всей области посева тест-пластины 3M Petrilm EC, прежде чем

образуется гель. Не разглаживайте пленку 3M Petrilm Распределителем.

5. Уберите 3M Petrilm Распределитель и не трогайте тест-пластину 3M Petrilm EC в течение по меньшей

мере одной минуты, чтобы образовался гель.

Инкубация

Инкубируйте тест-пластины 3M Petrilm EC в горизонтальном положении прозрачной стороной вверх в

стопках не более чем по 20тест-пластин. Время и температура инкубации выбираются в зависимости от

используемых местных стандартных методов, некоторые из которых перечислены в разделе «Особые

инструкции к утвержденным методам».

Интерпретация

1. Колонии на тест-пластинах 3M Petrilm EC можно подсчитать с помощью стандартного счетчика

колоний или другого подсвечиваемого увеличителя. Не подсчитывайте колонии, попавшие на края

из пеноматериала, поскольку они не подверглись селективному воздействию питательной среды. Не

учитывайте возможные артефактные пузырьки воздуха.

Интерпретация колоний E. coli на тест-пластинах 3M Petrilm EC выполняется указанным далее образом.

Официальные методы AOAC Ocial Methods (998.08 и 991.14)— подтвержденными E. coli следует считать

синие и красно-синие колонии (независимо от размера и интенсивности цвета) с пузырьками газа.

Синие колонии без газа не считаются E. coli.

Колиформные же колонии определяются по красному цвету и близлежащим (на расстоянии, не

превышающем диаметр колонии) пузырькам газа. Колонии без сопутствующих пузырьков газа

(если пузырек и колонию разделяет расстояние, превышающее диаметр колонии) не считаются

колиформными. В общее количество колиформных бактерий входят красные и синие колонии с

пузырьками газа после 24часов инкубации. Все синие колонии с пузырьками газа, образующиеся в

течение периода инкубации утвержденным методом, являются E. coli.

W ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Не используйте эти тест-пластины для выявления E. coli O157. Поскольку большинство штаммов E.

coli O157 являются атипичными (например, глюкуронидаза-негативными) и не дают синего цвета,

они не интерпретируются как E. coli на тест-пластинах 3M Petrilm EC.

2. Площадь круглой области посева составляет приблизительно 20см

2

. Результаты на тест-пластинах

с более чем 150 колониями можно оценить приблизительно: подсчитать колонии на одной или

нескольких клетках и определить среднее арифметическое для одной клетки. Умножьте среднее

количество на 20, чтобы определить приблизительное количество на каждой пластине.

(Русский)

4

RU

3. Тест-пластины 3M Petrilm EC с большим количеством колоний обладают одной или несколькими

из следующих характеристик: потемнение цвета геля из-за множества мелких колоний с нечеткими

очертаниями; множество пузырьков газа. При высоком содержании E. coli область посева приобретает

синий цвет, а при высоком содержании колиформных бактерий (не являющихся E. coli) – темно-красный.

В таком случае количество колоний можно отметить как не поддающееся исчислению (TNTC). Если

необходимо точное количество, произведите посев на более слабом растворе.

4. При необходимости колонии можно отделить для дальнейшего исследования. Приподнимите

покрывающую пленку в соответствии с надлежащими методиками проведения тестирования и

извлеките колонию из геля. Проведите анализ стандартными методами.

5. Если подсчет колоний не может быть произведен в течение 1часа после извлечения из инкубатора,

тест-пластины можно поместить на хранение. Для этого их необходимо заморозить в плотно

закрывающемся контейнере при температуре не выше –15°C. Хранить не дольше одной недели.

Более подробную информацию см.в документе «Руководство по интерпретации результатов Тест-пластин 3M™

Petrilm™ для подсчета E. coli и колиформных бактерий». В случае возникновения вопросов по конкретным

вариантам применения или процедурам посетите наш веб-сайт по адресу www.3M.com/foodsafety или

обратитесь к местному представителю или дистрибьютору компании 3M.

Особые инструкции к утвержденным методам

Официальные методы AOAC® Ocial Methods

SM

(998.08 «Подсчет колиформных бактерий и Escherichia coli

в мясе, птице и морепродуктах— метод сухих регидратируемых пленок»).

Инкубируйте тест-пластины 3M Petrilm EC 24 ±2часа при температуре 35°C ±1°C.

Официальные методы AOAC® Ocial Methods

SM

(991.14 «Подсчет колиформных бактерий и Escherichia coli

в пищевых продуктах— методы сухих регидратируемых пленок»).

Для анализа на колиформные бактерии инкубируйте тест-пластины 3M Petrilm EC 24 ±2часа при

температуре 35°C ±1°C.

Для анализа на E. coli инкубируйте тест-пластины 3M Petrilm EC еще 24 ±2часа (всего 48 ±4часа) при

температуре 35°C ±1°C.

ССЫЛКИ

1. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США. Свод федеральных

постановлений, статья21, часть58. Надлежащая лабораторная практика для доклинических

лабораторных исследований.

2. ISO/IED17025. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

3. ISO7218. Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и руководство

по микробиологическому анализу.

4. Управление FDA. Руководство по бактериологическому анализу (BAM), 8-е издание, редакцияA, 1998г.

Каталог реагентов для BAM доступен по адресу:

http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

5. ISO6887. Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Подготовка проб для анализа,

исходная суспензия и десятичное разведение для микробиологического анализа.

ПОЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВ

www.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC является зарегистрированным товарным знаком ассоциации AOAC INTERNATIONAL.

Ocial Methods является знаком обслуживания ассоциации AOAC INTERNATIONAL.

Страница загружается ...

3M Petrifilm™ E. coli/Coliform Count Plates Инструкция по эксплуатации

3M Petrifilm™ E. coli/Coliform Count Plates Инструкция по эксплуатации

на других языках

Похожие модели бренда