3M Petrifilm™ Enterobacteriaceae Count Plates Инструкция по эксплуатации

Страница загружается ...

1

(Русский)

RU

Дата выпуска: 2017-12

Инструкции к препарату

Тест-пластина для подсчета энтеробактерий

Описание и предназначение препарата

Пластина 3M™ Petrilm™ (EB) для подсчета энтеробактерий— это подготовленная питательная среда,

содержащая модифицированные питательные глюкозо-желчные вещества с фиолетовым и красным,

растворимый в холодной воде гелеобразующий агент и тетразолиевый индикатор, облегчающий

подсчет колоний. Тест-пластины 3M Petrilm EB предназначены для подсчета энтеробактерий при

производстве пищевых продуктов, напитков и бутилированной воды. Энтеробактерии представляют

собой оксидазоотрицательные и грамотрицательные палочки, ферментирующие глюкозу для выработки

кислоты и (или) газа. На тест-пластинах 3M Petrilm EB энтеробактерии имеют вид красных колоний с

желтыми участками, красных колоний с пузырьками газа или красных колоний с желтыми участками и

пузырьками газа. Компоненты тест-пластин 3M Petrilm EB дезинфицированы, однако не стерилизованы.

Компания 3M Food Safety имеет сертификат Международной организации по стандартизации (ISO) 9001

в сфере разработок и производства. Тест-пластины 3M Petrilm EB не были протестированы на всех

возможных продуктах питания, процессах обработки продуктов, протоколах анализа или на всех штаммах

энтеробактерий и других бактерий.

Техника безопасности

Пользователь должен прочесть, понять и соблюдать все указания по технике безопасности в инструкциях

к тест-пластинам 3M Petrilm EB. Сохраните инструкции по технике безопасности для использования в

дальнейшем.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Указывает на опасную ситуацию, которая, если ее не избежать, может привести к

смерти или тяжелой травме и (или) к повреждению имущества.

W ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Для снижения рисков, связанных с воздействием биологически опасных веществ и загрязнением

окружающей среды, необходимо соблюдать следующие правила.

• Утилизируйте биологически опасные отходы в соответствии с действующими отраслевыми стандартами

и местными нормами.

Для снижения рисков, связанных с выпуском зараженного продукта, придерживайтесь

приведенных далее рекомендаций.

• Соблюдайте все указания по хранению продукта, содержащиеся в этих инструкциях по применению.

• Не используйте продукт после окончания его срока годности.

Для снижения рисков, связанных с бактериальным инфицированием и загрязнением рабочего

места, необходимо соблюдать следующие правила.

• Выполняйте тесты с использованием тест-пластин 3M Petrilm EB в надлежащем образом

оборудованной лаборатории под контролем квалифицированного микробиолога.

• Пользователь обязан обучить персонал соответствующим методикам проведения исследований,

например описанным в своде правил «Надлежащая лабораторная практика»

1

, стандарте ISO/EIC 17025

2

или ISO 7218

3

.

Для снижения рисков, связанных с неправильной интерпретацией результатов, необходимо

учитывать следующую информацию.

• Тест-пластины 3M Petrilm EB не зарегистрированы компанией 3M для использования в каких-либо

других отраслях, кроме производства пищевых продуктов и напитков, в том числе бутилированной

воды. В частности, тест-пластины 3M Petrilm EB не зарегистрированы компанией 3M для анализа

фармакологических препаратов и косметики. Тест-пластины 3M Petrilm EB не зарегистрированы

компанией 3M для анализа водопроводной воды, воды из открытых водоемов, а также воды,

используемой при производстве фармакологических препаратов и косметики.

2

(Русский)

RU

• Применение тест-пластин 3M Petrilm EB для анализа образцов воды в соответствии с местными

инструкциями производится по усмотрению и под исключительную ответственность конечного

потребителя. Тест-пластины 3M Petrilm EB не проходили проверку со всеми возможными образцами

бутилированной воды, протоколами исследований и штаммами микроорганизмов.

• Не используйте тест-пластины 3M Petrilm EB при диагностировании заболеваний людей или животных.

• Тест-пластины 3M Petrilm EB не позволяют дифференцировать различные штаммы энтеробактерий.

Дополнительную информацию см.в паспорте безопасности продукта.

Если у вас возникли вопросы о конкретных способах применения или процедурах, посетите наш веб-сайт по

адресу www.3M.com/foodsafety или обратитесь к местному представителю или дистрибьютору компании 3M.

Ответственность пользователей

Пользователи несут полную ответственность за ознакомление с инструкциями и информацией об

использовании препарата. Для получения дополнительной информации посетите наш веб-сайт по адресу

www.3M.com/foodsafety либо свяжитесь с местным представителем или дистрибьютором 3M.

При выборе метода исследования важно понимать, что на результаты исследования могут влиять внешние

факторы, например метод забора проб, протокол исследования, подготовка проб к исследованию, способы

обработки проб во время исследования, а также используемое оборудование.

За выбор метода исследования и исследуемого продукта отвечает пользователь. Пользователь

должен на основании исследования достаточного количества образцов с помощью надлежащих

матриц и микробных провокационных проб определить, отвечает ли выбранный метод исследования

необходимым ему критериям.

Кроме того, пользователь обязан установить, отвечают ли методы и результаты проводимых им анализов

требованиям его клиентов и поставщиков.

Результаты, полученные с помощью продукта 3M Food Safety (как и при использовании любого другого

метода исследований), не гарантируют качество матриц или технологических процессов, подвергавшихся

исследованиям.

Ограничение гарантий и средств судебной защиты

ЕСЛИ ИНОЕ ЯВНО НЕ УКАЗАНО В РАЗДЕЛЕ ОБ ОГРАНИЧЕННОЙ ГАРАНТИИ НА ИНДИВИДУАЛЬНОЙ УПАКОВКЕ

ПРОДУКТА, 3M НЕ ПРИЗНАЕТ ПРЯМЫЕ ИЛИ КОСВЕННЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА, ВКЛЮЧАЯ, ПОМИМО ПРОЧЕГО,

ГАРАНТИЮ ТОВАРНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК ИЛИ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ В СООТВЕТСТВИИ С УКАЗАННОЙ ОБЛАСТЬЮ

ПРИМЕНЕНИЯ. Если качество продукта отдела безопасности пищевой продукции компании 3M не является

надлежащим, компания 3M или уполномоченный этой компанией дистрибьютор обязуется по своему

усмотрению заменить этот продукт или возместить стоимость покупки этого продукта. Это единственный

способ разрешения спора. О возможном дефекте необходимо немедленно уведомить компанию 3M в

течение шестидесяти дней с момента его обнаружения, после чего вернуть продукт в компанию 3M. Для

санкционирования возврата товара позвоните в службу поддержки клиентов (1-800-328-1671 в США) или

своему официальному представителю компании 3M Food Safety.

Ограничение ответственности компании 3M

КОМПАНИЯ 3M НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА УЩЕРБ И УБЫТКИ, ЯВЛЯЮЩИЕСЯ ПРЯМЫМИ, НЕПРЯМЫМИ,

ФАКТИЧЕСКИМИ, СЛУЧАЙНЫМИ ИЛИ КОСВЕННЫМИ, К КОТОРЫМ, В ЧАСТНОСТИ, ОТНОСИТСЯ УПУЩЕННАЯ

ВЫГОДА. Ответственность компании 3M ни при каких обстоятельствах и несмотря ни на какие требования

не может превышать стоимость продукта.

Хранение

Храните нераспечатанные пакеты с тест-пластинами 3M Petrilm EB в холодильной или морозильной камере

при температуре не выше 8°C (46°F). Прежде чем открыть пакет с тест-пластинами 3M Petrilm EB, дайте ему

нагреться до комнатной температуры. Неиспользованные тест-пластины 3M Petrilm EB складывайте обратно

в пакет. Заверните открытый край пакета и заклейте клейкой лентой. Во избежание воздействия влаги не

охлаждайте открытые пакеты. Повторно запечатанные пакеты с тест-пластинами 3M Petrilm EB храните

в сухом прохладном месте не более четырех недель. Если температура в лаборатории превышает 25°C

(77°F) и (или) лаборатория расположена в регионе с относительной влажностью более 50% (за исключением

кондиционируемых помещений), повторно запечатанные пакеты с тест-пластинами 3M Petrilm EB

рекомендуется хранить в морозильной камере (см. ниже).

3

(Русский)

RU

Хранить распечатанные пакеты с тест-пластинами 3M Petrilm EB в морозильной камере следует в плотно

закрытом контейнере. Чтобы использовать замороженные тест-пластины 3M Petrilm EB, откройте

контейнер, извлеките необходимое количество пластин и немедленно верните оставшиеся тест-пластины в

морозильную камеру в закрытом контейнере. Не используйте тест-пластины после истечения срока годности.

Морозильная камера, в которой хранятся распечатанные пакеты, должна работать без автоматического

цикла размораживания, иначе многократное воздействие влаги на тест-пластины может повредить их.

Не используйте тест-пластины 3M Petrilm EB, цвет которых изменился. Дата истечения срока годности и

номер партии указаны на каждом пакете тест-пластин 3M Petrilm EB. Номер партии также указан на каждой

тест-пластине 3M Petrilm EB. Не используйте тест-пластины 3M Petrilm EB по истечении срока годности.

Утилизация

После использования тест-пластины 3M Petrilm EB могут содержать микроорганизмы, которые могут

представлять потенциальную биологическую опасность. Утилизируйте продукт в соответствии с

действующими отраслевыми стандартами.

Инструкции по применению

Строго соблюдайте все инструкции. В противном случае результаты могут быть неточными.

Подготовка и инкубация образцов пищевых продуктов и напитков (за исключением

бутилированной воды), включая образцы из окружающей среды

Подготовка образца

1. Используйте подходящие стерильные растворители:

водный раствор фосфатного буфера Баттерфилда

4

, пептонный солевой растворитель

5

, 0,1%-ю

пептонную воду

4

, буферную пептонную воду

5

, раствор гидроортофосфата калия

5

, раствор хлорида

натрия (0,85–0,90%), не содержащий бисульфитов летиновый бульон или дистиллированную воду.

Особые требования см.в разделе «Особые инструкции к утвержденным методам».

Не используйте с тест-пластинами 3M Petrilm EB растворители, содержащие цитраты,

бисульфиты или тиосульфаты, поскольку они могут замедлить рост бактерий. Если стандартная

процедура предполагает использование цитратного буфера, его необходимо заменить одним из

перечисленных выше буферов, нагретым до температуры 40–45°C (104–113°F).

2. Перемешайте образец в мешалке или гомогенизаторе.

3. Для оптимального размножения и выявления микроорганизмов показатель pH образца должен

составлять 6,5–7,5. Для продуктов кислой среды показатель pH корректируется 1 N-раствором NaOH. Для

продуктов щелочной среды показатель pH корректируется 1 N-раствором HCl.

Посев

1. Поместите тест-пластину 3M Petrilm EB на плоскую ровную поверхность.

2. Поднимите покрывающую пленку и пипеткой, расположенной перпендикулярно области посева,

нанесите на центральную часть подложной пленки 1мл суспензии образца.

3. Плавно опустите покрывающую пленку на образец таким образом, чтобы под нее не попал воздух.

4. Поместите 3М™ Petrilm™ Распределитель плоской стороной вниз в центр тест-пластины 3M Petrilm EB.

Слегка надавите на центральную часть 3M Petrilm Распределителя, чтобы равномерно распределить

образец. Распределите посевную культуру по всей области посева тест-пластины 3M Petrilm EB. Это

необходимо сделать до образования геля. Не разглаживайте пленку 3M Petrilm Распределителем.

5. Уберите распределитель 3M Petrilm и не трогайте тест-пластину 3M Petrilm EB в течение по меньшей

мере одной минуты, чтобы образовался гель.

Инкубация

Инкубируйте тест-пластины 3M Petrilm EB в горизонтальном положении прозрачной стороной вверх

в стопках не более чем по 20 тест-пластин 3M Petrilm EB. Инкубируйте тест-пластины 3M Petrilm EB

24 ± 2часа. Продолжительность и температура инкубации выбираются в зависимости от используемых

местных стандартных методов; некоторые из этих методов указаны в разделе «Особые инструкции к

утвержденным методам».

4

(Русский)

RU

Подготовка и инкубация образцов бутилированной воды

Смачивание тест-пластины 3M Petrilm EB

1. Поместите тест-пластину 3M Petrilm EB на плоскую, ровную поверхность.

2. Приподнимите покрывающую пленку и нанесите 1мл соответствующего стерильного растворителя

для смачивания на центральную часть подложной пленки. Таким растворителем может быть

дистиллированная вода, деионизированная вода или вода, подготовленная методом обратного осмоса.

3. Плавно опустите покрывающую пленку на образец таким образом, чтобы под нее не попал воздух.

4. Поместите 3M Petrilm Распределитель гладкой стороной вниз в центр пластины. Осторожно надавите

на центральную часть Распределителя, чтобы равномерно распределить растворитель. Распределите

растворитель по всей области посева пластины 3M Petrilm. Это нужно сделать до формирования геля.

Не разглаживайте пленку Распределителем.

5. Удалите 3M Petrilm Распределитель и оставьте тест-пластины закрытыми по меньшей мере на 1час

перед использованием.

6. Храните смоченные тест-пластины 3M Petrilm EB в закрытом пакете или пластиковом мешке.

Обеспечьте защиту тест-пластин от света и поместите их в холодильную камеру с температурой 2–8°C

(36–46°F) на срок не более 7дней.

Фильтрация воды и инкубация тест-пластин

1. Согласно стандартным процедурам химического анализа состава воды проведите фильтрацию образца

воды с помощью комбинированного фильтра для целлюлозы и сложных эфиров (MCE) размером 47 мм

и диаметром пор 0,45 микрон.

2. Осторожно приподнимите покрывающую пленку на тест-пластине 3M Petrilm EB. Не касайтесь круглой

области посева. Поместите фильтр на центральную часть смоченной области.

3. Медленно опустите покрывающую пленку на мембранный фильтр. Минимизируйте образование

пузырьков воздуха и пустот между фильтром и тест-пластиной 3M Petrilm EB.

4. С легким нажимом проведите по всей площади диска (в том числе и по краям) 3M Petrilm

Распределителем или пальцем, чтобы обеспечить равномерный контакт фильтра с гелем и удалить

пузырьки воздуха.

Инкубация

Инкубируйте тест-пластины 3M Petrilm EB при температуре от 34°C до 37°C в течение 24ч ±2ч в

горизонтальном положении прозрачной стороной вверх в стопках не более чем по 20тест-пластин.

Интерпретация результатов

1. Колонии на тест-пластинах 3M Petrilm EB можно подсчитать с помощью стандартного счетчика

колоний или другого подсвечиваемого увеличителя. Не подсчитывайте колонии, попавшие на края

из пеноматериала, поскольку они не подверглись селективному воздействию питательной среды. Не

учитывайте возможные артефактные пузырьки воздуха.

2. Энтеробактерии имеют вид красных колоний с желтыми зонами и (или) красных колоний с пузырьками

газа с желтыми зонами или без них. Колонии без сопутствующих пузырьков газа (если пузырек и

колонию разделяет расстояние, превышающее диаметр колонии) и без желтой зоны не считаются

энтеробактериями.

3. Площадь круглой области посева составляет приблизительно 20см

2

. Проводить оценку можно на

тест-пластинах 3M Petrilm EB, содержащих более 100 колоний, путем подсчета количества колоний

на двух или более характерных квадратных участках и определения среднего арифметического для

каждого участка. Умножьте среднее количество на 20, чтобы определить приблизительное количество

на каждой пластине.

4. При очень большом содержании колоний гель на тест-пластинах 3M Petrilm EB темнеет или вся

пластина может пожелтеть. Также в этом случае могут наблюдаться такие эффекты (один или оба):

большое количество мелких нечетких колоний и (или) большое количество пузырьков газа. В

таком случае количество колоний можно отметить как не поддающееся исчислению (TNTC). Если же

необходимо определить фактическое количество, произведите посев с более сильным разбавлением.

5

(Русский)

RU

5. При необходимости колонии можно отделить для дальнейшего исследования. Приподнимите

покрывающую пленку в соответствии с надлежащими методиками проведения тестирования и

извлеките колонию из геля. Выполните анализ в соответствии со стандартными процедурами.

6. Если подсчет колоний не может быть произведен в течение 1часа после извлечения из инкубатора,

тест-пластины 3M Petrilm EB можно поместить на хранение. Для этого их необходимо заморозить в

плотно закрытом контейнере при температуре не выше –15°C (5°F). Хранить не дольше одной недели.

Примечание. Откладывать подсчет колоний на тест-пластинах 3M Petrilm EB с мембранными фильтрами

не рекомендуется.

Дополнительную информацию см. в документе «Руководство по интерпретации результатов тест-пластины

3M™ Petrilm™ для подсчета энтеробактерий». Если у вас возникли вопросы о конкретных способах

применения или процедурах, посетите наш веб-сайт по адресу www.3M.com/foodsafety или обратитесь к

местному представителю или дистрибьютору компании 3M.

Особые инструкции к утвержденным методам

Официальные методы AOAC® Ocial Methods

SM

Объект проверки: 2003.01— количественный анализ энтеробактерий в выбранных пищевых продуктах.

Инкубация

Инкубируйте тест-пластины 3M Petrilm EB в течение 24ч ±2ч при температуре 37°C ±1°C.

NF Validation от AFNOR Certication

Метод с сертификатом NF Validation, соответствующий стандарту ISO16140-2

6

, по сравнению со

стандартом ISO 21528-2

7

(3M— 01/6— 09/97)

При выполнении вышеизложенных инструкций придерживайтесь указанных ниже рекомендаций.

Объект проверки: все пищевые продукты для людей, корма для животных и среды производства пищевых

продуктов.

Подготовка образца: пользуйтесь только рекомендуемыми ISO растворителями

5

.

Инкубация

Инкубируйте тест-пластины 3M Petrilm EB в течение 24ч ±2ч при температуре 30°C ±1°C или 37°C ±1°C.

Интерпретация результатов

Подсчитайте количество микроорганизмов в анализируемом образце по методу ISO7218

3

для одной

тест-пластины каждого раствора. В вычислениях учитывайте только те тест-пластины 3M Petrilm EB,

которые содержат до 100 колоний. Приблизительные подсчеты не являются объектом сертификации NF

Validation (см.пункт3 раздела «Интерпретация результатов»).

3M 01/06 – 09/97

ALTERNATIVE ANALYTICAL METHODS FOR AGRIBUSINESS

http://nf-validation.afnor.org/en

Более подробную информацию о сроке действия см.в сертификате NF VALIDATION, который доступен на

указанном выше веб-сайте.

6

(Русский)

RU

Справочная литература

1. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США. Свод

федеральных постановлений, статья 21, часть 58. Надлежащая лабораторная практика для

доклинических лабораторных исследований.

2. ISO/IEC 17025. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.

3. ISO 7218. Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие правила

микробиологического анализа.

4. Управление FDA. Руководство по бактериологическому анализу (BAM), каталог реагентов для BAM

доступен по адресу: http://www.fda.gov/Food/FoodScienceResearch/LaboratoryMethods/ucm055791.htm.

5. ISO 6887. Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Подготовка проб для анализа,

исходная суспензия и десятичное разведение для микробиологического анализа.

6. ISO 16140-2. Микробиология пищевой цепи. Проверка метода. Протокол проверки альтернативных

(запатентованных) методов в сравнении со стандартными методами.

7. ISO 21528-2. Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Горизонтальные методы

определения и подсчета энтеробактерий. Часть 2. «Метод подсчета колоний».

См.текущие версии приведенных выше стандартных методов.

Пояснение символов

www.3M.com/foodsafety/symbols

AOAC является зарегистрированным товарным знаком ассоциации AOAC INTERNATIONAL.

Ocial Methods является знаком обслуживания ассоциации AOAC INTERNATIONAL.

Страница загружается ...

3M Petrifilm™ Enterobacteriaceae Count Plates Инструкция по эксплуатации

3M Petrifilm™ Enterobacteriaceae Count Plates Инструкция по эксплуатации

на других языках

Похожие модели бренда