Sencor SBP 6800WH Руководство пользователя

05/2020

- 1 -

RU Цифровой тонометр

Перевод оригинального руководства

SBP 6800WH

05/2020

- 2 -

Цифровой тонометр

Важные указания по технике безопасности

ВНИМАТЕЛЬНО ПРОЧТИТЕ И СОХРАНИТЕ ДЛЯ ДАЛЬНЕЙШЕГО

ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

■ Перед тем как использовать это устройство, пожалуйста, внимательно прочтите

руководство пользователя, даже если вы уже знакомы с использованием

устройств аналогичного типа. Используйте устройство только так, как это описано

вданном руководстве. Сохраните руководство для дальнейшего использования.

Предупреждение!

Несоблюдение указаний, приведенных вруководстве по эксплуатации,

может привести к неправильной работе устройства или его

повреждению.

■ Данное устройство предназначено только для взрослых людей в домашних

условиях.

■ Данное устройство не предназначено для использования новорожденными,

беременными женщинами, пациентами с имплантированными электронными

устройствами, пациентками с преэклампсией, пациентами с аритмией

всердечной камере, атриальной фибрилляцией, периферийной артериальной

болезнью, далее также для пациентов, проходящих интраваскулярный курс

лечения или если им был введен артериально-венозный переключатель, или

для пациентов после мастэктомии. Всегда согласуйте использование прибора

перед его применением со своим лечащим врачом, если у вас есть некоторые из

указанных заболеваний или их признаки.

■ Устройство не предназначено для измерения кровяного давления у детей.

Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом перед применением для детей

старшего возраста.

■ Устройство не предназначено для применения у транспортируемых пациентов

за пределами медицинских учреждений.

05/2020

- 3 -

■ Устройство не предназначено для коммерческого применения.

■ Устройство предназначено для неинвазивного измерения или контроля

давления крови. Не предназначено для использования на других конечностях

кроме рук, а также виных целях помимо измерения кровяного давления.

■ Не путайте самоконтроль и самодиагностику. Это устройство позволяет

контролировать ваше кровяное давление. Не начинайте и не заканчивайте

предписанный врачом курс лечения без предварительной консультации.

■ Если вы регулярно принимаете лекарства, то обратитесь к своему лечащему

врачу для определения наиболее подходящего времени измерения кровяного

давления. Никогда не изменяйте распорядок предписанного курса лечения

илекарства без предварительной консультации свашим лечащим врачом.

■ Не принимайте никаких терапевтических мер на основании своих измерений.

Никогда не изменяйте дозировку лекарств, которые вам назначил ваш лечащий

врач. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом при наличии вопросов

овашем кровяном давлении.

■ Если устройство используется для пациентов с сердечной аритмией в виде

артериальной, вентрикулярной аритмии или атриальной фибрилляции, то

наилучший результат может быть зарегистрирован с помощью отклонения.

Срезультатами обратитесь ксвоему лечащему врачу.

■ Не сгибайте соединительную насадку во время использования устройства, вином

случае давление вманжете будет постоянно возрастать иэто может привести

костановке циркуляции крови вруке иксерьезному травмированию пациента.

■ Во время применения обратите повышенное внимание на следующие ситуации,

когда возможно прерывание тока крови в руке пациента, что может привести

к серьезной травме: слишком частое сгибание соединительной трубки или

несколько следующих непосредственно друг за другом измерений; размещение

манжеты иеё закрепление вместе, где расположен интраваскулярный ввод или

повязка, артериально-венозный переключатель; возможное надувание манжеты

происходит на стороне места мастэктомии.

■ Не закрепляйте манжету в месте с признаками ранения. В противном случае

возникает опасность серьёзной травмы.

05/2020

- 4 -

■ Не надувайте манжету на той же руке, на которой уже размещено иное

контрольное врачебное устройство, так как совместное измерение может

привести квременной неработоспособности всех устройств.

■ Очень редко может возникнуть ситуация, когда воздух не будет выпущен из

манжеты по окончании измерения. Втаком случае немедленно ослабьте манжету.

Длительное давление на руку может привести к кровоподтекам (давление

вманжете > 300 мм Hg или постоянное давление > 15 мм Hg продолжительностью

более 3 минут)

■ Проверьте, что работа устройства не приведет кухудшению циркуляции крови

втеле.

■ Во время измерения предотвратите сжатие или сгибание соединительной

трубки.

■ Не допускается одновременное использование этого устройства

свысокочастотным хирургическим оборудованием.

■ В сопроводительных документах должно быть подтверждено клиническое

тестирование тонометра всоответствии снормой ISO 81060-2:2013.

■ Для проверки калибровки автоматического тонометра обратитесь

кпроизводителю.

■ Это устройство не предназначено для измерения кровяного давления у

беременных женщин или у женщин, которые могут быть беременны. Не

обнаружены воздействия на плод за исключением предоставления неточных

результатов.

■ Слишком частое или постоянное измерение может привести к нарушению

циркуляции крови или травме.

■ Это устройство не предназначено для постоянного наблюдения за кровяным

давлением в процессе оказания первой помощи или во время операций.

Впротивном случае возможна потеря чувствительности вруке пациента, рука

может отечь или даже посинеть из-за недостатка кровоснабжения.

■ Если устройство не будет использоваться, храните его в сухом, хорошо

вентилируемом месте. Берегите устройство от чрезмерной влажности,

воздействия тепла, попадания волокон ткани, пыли или прямого солнечного

света. Не кладите на устройство любые тяжёлые предметы.

05/2020

- 5 -

■ Данное устройство разрешено использовать только по назначению, указанному

вданном руководстве пользователя. Производитель не несёт ответственности за

ущерб врезультате неправильного применения.

■ В данному устройстве присутствуют хрупкие детали и с ним необходимо

обращаться осторожно. Соблюдайте указания по хранению и условиям

эксплуатации, приведенные вданном руководстве пользователя.

■ Данное устройство не является прибором категории AP/APG ине предназначено

для применения в присутствии горючей смеси обезболивающих средств

и воздуха, горючей смеси обезболивающих средств и кислорода или оксида

азота.

Предостережение: Не осуществляйте любой ремонт / уход во

время работы устройства.

■ Пациент также является пользователем устройства.

■ Пациент может соизмерять значения и менять батарейки при нормальных

условиях иможет осуществлять уход за устройством иего принадлежностями

только всоответствии суказаниями вданном руководстве пользователя.

■ Для предотвращения ошибочных измерений не подвергайте устройство

воздействию сильного электромагнитного поля, которое генерирует сигнал

спомехами или электрический сигнал сбыстрым переходом / прерыванием.

■ Данное устройство и манжета рекомендованы к применению в домашних

условиях пациента. Если у пациента диагностирована аллергия на полиэфир,

нейлон или пластмассу, он не должен использовать данное устройство.

■ Во время применения манжета находится вконтакте скожей пациента. Материалы,

из которых манжета произведена, были тестированы и соответствуют нормам

ISO 10993-5:2009 иISO 10993-10:2010. Манжета не должна стать причиной любого

потенциального раздражения или нежелательной реакции.

■ Если вы почувствуете себя нехорошо во время измерения, например возникнет

боль в руке или иная боль, нажмите кнопку СТАРТ/СТОП для немедленного

удаления воздуха из манжеты. Ослабьте манжету иснимите ее сплеча.

■ Как только давление в манжете достигнет 40 кПа (300 мм Hg), воздух будет

автоматически выпущен. Если воздух не будет автоматически выпущен при

05/2020

- 6 -

достижении давления 40 кПа (300 мм Hg), то освободите манжету, снимите её

с плеча и нажмите кнопку СТАРТ/СТОП для остановки заполнения манжеты

воздухом.

■ Перед применением убедитесь, что устройство функционирует правильно

ине повреждено. Проверьте устройство. Не используйте устройство слюбыми

признаками повреждения. Вслучае использования поврежденного устройства

возможны серьезные травмы, неточные измерения или серьезная опасность.

■ Не мойте манжету встиральной или посудомоечной машине!

■ Срок службы манжеты зависит от периодичности её мойки, состояния кожи

иусловий хранения. Стандартный срок службы составляет около 10 000 циклов

применения.

■ Рекомендуется проверять функционирование устройства каждых 2 года, а

также после ухода или ремонта путем повторного тестирования минимальных

требований на предмет ошибки индикации давления вманжете иутечки воздуха

(тестирование минимально при 50 мм Hg и200 мм Hg).

■ Пожалуйста, утилизируйте ПРИНАДЛЕЖНОСТИ, съёмные детали иМЕДИЦИНСКИЕ

ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ КОМПОНЕНТЫ в соответствии с действующим региональным

законодательством.

■ По запросу производитель предоставит схему подключения, перечень

компонентов, описания, инструкции по калибровке и т.п. для того, чтобы

облегчить возможный ремонт для авторизованного сервиса.

■ Пользователь устройства не должен одновременно касаться выходов элемента

питания ипациента.

■ Очистка: Запыленная среда может повлиять на работу устройства. Используйте

мягкую салфетку для очисти всего устройства перед и после применения. Не

используйте грубые или жидкие чистящие средства.

■ Нет необходимости в калибровке устройства в течение двух лет надёжной

работы.

■ Если у вас возникла любая проблема сустройством, напр. при настройке, уходе

или применении, обратитесь, пожалуйста в АВТОРИЗОВАННЫЙ СЕРВИСНЫЙ

ЦЕНТР. Не удаляйте крышку и не ремонтируйте устройство самостоятельно

вслучае его неработоспособности. Сервисное обслуживание, ремонт или снятие

05/2020

- 7 -

крышки устройства должны исполняться только квалифицированным лицом

вавторизованном сервисном центре.

■ Обратитесь вавторизованный сервисный центр вслучае нестандартной работы

или функционирования.

■ Храните устройство в месте, недоступном для младенцев, маленьких детей

и домашних животных для предотвращения возможного вдыхания или

проглатывания мелких деталей. Опасность возникновения опасной и даже

фатальной ситуации.

■ Будьте осторожны ипредотвратите удушение, так как трубка достаточно длинная.

■ Если медицинское электрическое устройство хранится в очень холодном

помещении, то перед его применением необходимо подождать не менее 30

минут пока устройство нагреется. И наоборот, если медицинское электрическое

устройство хранится в очень тёплом помещении, то перед его применением

необходимо подождать не менее 30 минут пока устройство остынет.

■ Данное устройство необходимо устанавливать и осуществлять уход за ним

всоответствии синформацией вСОПРОВОДИТЕЛЬНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ.

■ Беспроводные устройства связи, такие как приборы беспроводной домашней

сети, мобильные и портативные телефоны иих базовые зарядные устройства,

передатчики могут влиять на это устройство и их необходимо держать на

достаточном расстоянии от данного устройства. Расстояние установлено

ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ для частот от 80 МГц до 5,8 ГГц, колонка таблицы № 4 итаблицы

№ 9 нормы IEC 60601-1-2:2014 взависимости от необходимости.

■ Используйте ПРИНАДЛЕЖНОСТИ и съемные части, указанные / разрешенные

ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ. Вином случае возникает опасность повреждения устройства

или опасность травмирования пользователя / пациента.

■ В конструкции трубки не используются какие-либо соединения типа LUER.

Существует вероятность случайно подсоединения кинтраваскулярным системам

циркуляции, что привело бы кподаче воздуха под давлением ввену.

■ Используйте устройство всреде, описанной вданном руководстве пользователя.

Вином случае возможно отрицательное воздействие на функциональность или

сокращение срока службы устройства.

05/2020

- 8 -

SBP 6800WH

05/2020

- 9 -

2~3cm

- 10 -

05/2020

Цифровой тонометр

Руководство по эксплуатации

■ Перед использованием этого прибора, пожалуйста, внимательно прочтите

руководство пользователя, даже если вы уже знакомы с использованием

аналогичных устройств. Используйте электроприбор только так, как это

описано вданном руководстве пользователя. Сохраните это руководство для

использования вбудущем.

■ Как минимум в течение действия установленного по закону срока

устранения недостатков или гарантийных обязательств рекомендуется

сохранять оригинальную коробку и упаковочный материал, кассовый чек

иподтверждение о степени ответственности продавца или гарантийный талон.

В случае перевозки рекомендуется снова упаковать прибор в оригинальную

коробку.

ОПИСАНИЕ ТОНОМЕТРА

A1 Манжета для создания давления

A2 Воздушная трубка

A3 Гнездо для подсоединения

воздушной трубки

A4 Кнопка М

A5 Кнопка СТАРТ/СТОП

A6 Дисплей

A7 Место для размещения

аккумулятора

ОПИСАНИЕ ДИСПЛЕЯ

B1 Индикатор разрядки батареек

B2 Среднее значение измеренного

артериального давления

B3 Категория измеренного

артериального давления

B4 Отображение даты игода

B5 Определение сердечной аритмии

B6 Частота пульса (количество

ударов/мин)

B7 Значение диастолического

давления (вммHg)

B8 Значение систолического

давления (вммHg)

ПЕРЕД ПЕРВЫМ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ

■ Перед первым использованием извлеките прибор и его принадлежности из

упаковки и снимите все рекламные наклейки и этикетки. Проверьте прибор

иубедитесь, что ни одна из его частей не повреждена.

КОМПЛЕКТАЦИЯ:

1. Тонометр (TMB-1775-A)

2. Манжета (тип BF)

3. 4 щелочные батарейки типа AAA

4. Руководство по эксплуатации

Перечень принадлежностей системы для измерения

давления

1. Манжета

2. Воздушная трубка

3. PCBA

4. Насос

5. Вентиль

ЧТО ВАМ НУЖНО ЗНАТЬ О КРОВЯНОМ ДАВЛЕНИИ

Что такое кровяное давление?

■ Кровяным давлением называется давление, которое кровь создает на стенки

сосудов, по которым она протекает. Кровяное давление колеблется впроцессе

каждого толчка от максимального (систолического) до минимального

(диастолического) значения. На кровяное давление влияет много факторов,

напр. физическая активность, страх, гнев или определенное время дня.

■ Кровяное давление постоянно меняется в течение дня. Ранним утром

увеличивается, а в период до обеда уменьшается. После обеда снова

увеличивается иввечерние часы снижается. Кровяное давление может также

изменяться очень быстро, поэтому результаты повторных измерений могут

отличаться.

Почему важно измерять свое кровяное давление дома?

■ У многих людей на приеме у врача кровяное давление увеличивается, при этом

оно остается внорме при измерении дома. Это т.н. синдром белого халата, ион

может проявляться у 15% популяции.

■ Измерение кровяного давления дома исключает синдром белого халата

и предоставит врачу образ различных значений кровяного давления

впроцессе вашей естественной жизнедеятельности.

Классификация кровяного давления всемирной организацией по

здравоохранению

■ Втаблице далее приведена классификация кровяного давления для взрослого

человека Всемирной организацией по здравоохранению (WHO).

Категория кровяного давления Систолическое

кровяное

давление

(вммHg)

Диастолическое

кровяное

давление

(вммHg)

Оптимальное <120 <80

Нормальное 120–129 80–84

Высокое нормальное 130–139 85–89

Гипертония 1 степени (лёгкая) 140–159 90–99

Гипертония 2 степени (средняя) 160–179 100–109

Гипертония 3 степени (тяжелая) ≥180 ≥110

Изолированная систолическая

гипертония

≥140 <90

Что такое сердечная аритмия?

■ Сердечные аритмии - это нарушения сердечного ритма. Они возникают

врезультате отличающегося формирования или прохождения электрических

импульсов в сердце. Много сердечных аритмий носят временный характер.

Такие виды аритмий считаются безопасными и в их число входят и случаи,

когда сердце пропустит один удар или добавит один дополнительный удар. Это

может произойти по причине сильных эмоций или физических упражнений. И

напротив, существуют виды аритмий, которые могут быть опасны для жизни

итребуют специализированного лечения.

Симптомы сердечной аритмии

■ Симптомы сердечной аритмии: сильное или ускоренное сердцебиение, чувство

усталости, головокружение, потеря сознания, недостаточность дыхания и боль

вгруди.

■ Симптомы брадикардии (замедленная сердечная деятельность): чувство

усталости, недостаточность дыхания, головокружения или обморок.

■ Симптомы тахикардии (ускоренная сердечная деятельность): биение сердца

может восприниматься как-будто в горле или как нерегулярное быстрое

биение вгруди, чувство беспокойства, слабости, дыхательная недостаточность,

обморок, потливость иголовокружение.

Можно лечить сердечную аритмию?

■ Возникновение сердечных аритмий можно до определенной степени

предотвратить устранением причин (физическая нагрузка, стресс, курение,

употребление алкоголя, кофе или иных напитков с содержанием кофеина),

которые влияют на нервную систему. Много видов сердечных аритмий не

требуют лечения, так как естественным путем компенсируются имунной

системой. Иные виды сердечных аритмий необходимо лечить путем

приема лекарств (антиаритмических), имплантацией дефибриллятора или

кардиостимулятора. Способ лечения зависит от вида сердечной аритмии,

возраста пациента иего физической кондиции.

ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИИ И КОМПЛЕКТАЦИЯ ТОНОМЕТРА

■ Измерение систолического, диастолического кровяного давления ипульса

■ Определение сердечной аритмии

■ Манжета срегулируемой длиной для руки спериметром 22–42 см

■ Автоматическое создание иснятие давления вманжете

■ Большой дисплей

■ 1x 60 мест в памяти для сохранения результатов измерения включая дату

ивремя

■ Работа от батареек

УСТАНОВКА БАТАРЕЕК ВТОНОМЕТР

Для подключения тонометра используйте 4 щелочные батарейки типа AAA.

Снимите крышку отсека для батареек ивставьте 4 щелочные батарейки типа ААА.

Вставляя батарейки, следите за правильной полярностью, отмеченной на отсеке

для батареек. Закройте крышку.

Замену батареек необходимо исполнить вслучае, когда:

■ на дисплее отображается символ .

■ дисплей матовый.

■ дисплей не включается.

Примечание:

Если при вкладывании батареек не соблюдена полярность, то

вместе с временной неработоспособностью прибора возможен

иего нагрев.

Не комбинируйте новые и использованные батарейки

или батарейки разного типа – напр., щелочные батарейки

имногоразовые батарейки.

Если Вы не будете использовать прибор длительное время -

достаньте из него батарейки.

Разряженная батарейка вредна для окружающей среды, не

выбрасывайте её, пожалуйста, вкоммунальные отходы.

Достаньте разряженную батарейку из устройства и действуйте

всоответствии срегиональными нормами по утилизации.

Не бросайте батарейки в огонь. Батарея может взорваться или

вытечь.

- 11 -

05/2020

УСТАНОВКА ВРЕМЕНИ И ДАТЫ

■ Перед использованием тонометра важно правильно установить дату

и актуальное время, чтобы с измеренным значением кровяного давления

впамяти сохранились иправильные данные о времени и дате. Время можно

установить в24-часовом формате.

1. При выключенном тонометре нажмите иудерживайте кнопку СТАРТ/СТОП A5

для входа вменю настройки даты ивремени. Иконка „Y“ на дисплее A6 начнет

мигать, что означает необходимость установить впервую очередь год.

2. С повторением нажимайте кнопку M A4, пока на дисплее A6 не появится

требуемый год.

3. Как только год будет установлен, нажмите кнопку СТАРТ/СТОП A5, чтобы

сохранить год впамяти тонометра.

4. На дисплее A6 начнет мигать „M“, что означает необходимость установить

месяц (1 – 12).

5. С повторением нажимайте кнопку M A4, пока на дисплее A6 не появится

требуемый месяц.

6. Как только месяц будет установлен, нажмите кнопку СТАРТ/СТОП A5, чтобы

сохранить месяц впамяти тонометра.

7. На дисплее A6 начнет мигать „D“, что означает необходимость установить

день.

8. С повторением нажимайте кнопку M A4, пока на дисплее A6 не появится

требуемый день (1 - 30/31).

9. Как только день будет установлен, нажмите кнопку СТАРТ/СТОП A5, чтобы

сохранить день впамяти тонометра.

10. На дисплее A6 начнет мигать числовое значение часа.

11. С повторением нажимайте кнопку M A4, пока на дисплее A6 не появится

актуальный час (1 – 24).

12. Как только час будет установлен, нажмите кнопку СТАРТ/СТОП A5, чтобы

сохранить час впамяти тонометра.

13. На дисплее A6 начнет мигать числовое значение минут.

14. С повторением нажимайте кнопку M A4, пока на дисплее A6 не появятся

актуальные минуты (1 – 60).

15. Как только минуты будут установлены, нажмите кнопку СТАРТ/СТОП A5,

чтобы сохранить минуты впамяти тонометра.

16. После этого на дисплее будет отображено „donE“ (готово), при этом дата

ивремя были правильно установлены. Дисплей A6 погаснет.

ПЕРЕД НАЧАЛОМ ИЗМЕРЕНИЯ

Основные указания для достижения наиболее точных результатов

измерений

■ Измерения исполняйте всегда водинаковое время, лучше всего сутра, вобед

и вечером в одинаковых условиях или в соответствии с рекомендациями

вашего врача.

■ После употребления кофе, чая или курения сигарет измерения исполняйте не

ранее чем через 30–45 минут.

■ После горячего душа или ванны подождите перед измерением не менее 20

минут.

■ При измерении сидите спокойно, расслабленно и не разговаривайте. Не

двигайте рукой, на которой закреплена манжета.

■ Перед измерением втечение прибл. 1 часа не ешьте ине пейте.

■ Не осуществляйте измерения вслишком холодной среде.

■ Не осуществляйте измерения когда вам необходимо втуалет.

■ Перед повторением измерения подождите приблизительно 4–5 минут.

Надевание изакрепление манжеты

■ Перед надеванием манжеты снимите сруки всю тесную одежду.

■ Манжету закрепите на руке на 2 - 3 см выше локтевой ямки - см. рисунок

С. Обратите внимание на то, чтобы воздушная трубка была размещена над

артерией брахиалис, как отображено на этикетке манжеты.

■ Манжета не должна быть свободной или слишком зажатой. Оптимальную силу

зажатия можно проверить так, что между манжетой ирукой можно свободно

вставить один палец.

■ Предплечье положите на ровную поверхность стола.

Примечание:

Кровяное давление можно измерять на левой и правой руке.

Результаты измерения на левой и правой руке могут отличаться,

поэтому повторные измерения необходимо всегда исполнять на

одинаковой руке.

ИЗМЕРЕНИЕ КРОВЯНОГО ДАВЛЕНИЯ

■ При выключенном дисплее A6 кратковременно нажмите кнопку СТАРТ/СТОП

A5 идисплей A6 включится ина короткое время отобразит все иконки.

■ Прибор автоматически создаст давление в манжете. В процессе создания

давления в манжете определяется частота пульса. Она сигнализируется

мигающим символом

на светодиодном дисплее.

■ После этого давление в манжете плавно уменьшается и автоматически

определяется значение систолического (SYS) идиастолического (DIA) давления

а также частота пульса.

■ Для выключения прибора нажмите кнопку СТАРТ/СТОП A5. Если вы не

выключите прибор, то он будет выключен автоматически через 1 минуту от

последнего измерения. По окончании измерения снимите манжету сруки.

Примечание:

Если на дисплее отобразится символ - прибор определил

сердечную аритмию.

ВЫЗОВ ЗНАЧЕНИЙ ИЗ ПАМЯТИ

■ При выключенном приборе нажмите кнопку M A4. На дисплее A6 появятся

средние значения за последние три измерения. Если вы провели меньше трёх

измерений, будет отображено последнее измерение.

■ Снова нажмите кнопку M A4 и будут отображены последние измеренные

значения. Дата ивремя будут счередованием отображаться на дисплее.

УДАЛЕНИЕ ЗНАЧЕНИЙ ИЗ ПАМЯТИ

■ Если вы получили неправильные значения измерений или измерение не было

успешным из-за плохих условий, можно удалить все результаты измерений.

■ Нажмите иудерживайте нажатой кнопку M A4 приблизительно на 3 секунды,

пока на дисплее A6 не отобразиться „DEL ALL“ (удалить все).

■ Нажмите иудерживайте кнопку СТАРТ/СТОП A5 для подтверждения удаления

значений из памяти. На дисплее A6 будет отображено „dEL donE“ (удаление

исполнено). После этого дисплей A6 погаснет.

■ В случае нажатия кнопки M A4 на дисплее A6 не будет отображено никаких

значений.

Примечание:

Если необходимо выйти из меню удаления значений,

кратковременно нажмите кнопку СТАРТ/СТОП A5.

ОЧИСТКА И УХОД

■ Прибор должен быть чистым. Пыль вытирайте слегка влажной тканью.

■ Не мойте прибор иманжету под проточной водой ине погружайте их вводу.

■ Не используйте для чистки абразивные чистящие средства или бензин.

Впротивном случае прибор может быть поврежден.

Хранение

■ Если прибор не будет использоваться длительное время - достаньте из него

батарейки.

■ Предохраняйте прибор от ударов или падений.

■ Храните прибор всухом, чистом, недоступном для детей месте. Не подвергайте

прибор воздействию прямых солнечных лучей или экстремальным колебаниям

температуры.

КАЛИБРОВКА

Рекомендации: Для обеспечения точных результатов измерения рекомендуем

передать прибор на калибровку через два года эксплуатации. Все расходы по

калибровке оплачивает заказчик.

ЭЛЕКТРОМАГНИТНЫЕ ПОМЕХИ

■ Для предотвращения неточностей в измерениях из-за электромагнитных

помех не используйте данный прибор вблизи мобильных телефонов или

микроволновых печей.

СООТВЕТСТВИЕ НОРМАМ

Этот прибор соответствует европейским нормам:

- Менеджмент рисков: EN ISO 14971:2012 / ISO 14971:2007 Медицинские

приборы – Применение менеджмента рисков для медицинских приборов.

- Маркировка: EN ISO 15223-1:2016 / ISO 15223-1:2016 Медицинские приборы

– Маркировка на табличках, обозначения иинформация, предоставляемые

смедицинскими приборами - Часть 1: Общие требования.

- Руководство по эксплуатации EN 1041:2008 Информация, предоставляемая

производителем медицинских приборов

- Общие требования кбезопасности:

EN 60601-1:2006+A1:2003 / IEC 60601-1:2005+A1:2012 Медицинские

электрические приборы - Часть 1: Общие требования кбазовой безопасности

иобязательной функциональности:

EN 60601-1-11:2015 / IEC 60601-1-11:2015 Медицинские электрические

приборы – Часть 1-11: Общие требования к базовой безопасности

и обязательной функциональности - Групповая норма: Требования

к медицинским электрическим приборам и медицинским электрическим

системам, используемым вобласти домашнего ухода за здоровьем.

- Электромагнитная совместимость EN 60601-1-2:2015 / IEC 60601-1-2:2015

Медицинские электрические приборы - Часть 1-2: Общие требования

к базовой безопасности и обязательной функциональности - Групповая

норма: Электромагнитная совместимость – Требования ииспытания

- Требования кфункциональности:

EN ISO 81060-1:2012 неинвазивные тонометры - Часть 1: Требования

иметоды испытаний типа без автоматического измерения

EN 1060-3:1997 + A2:2009 Неинвазивные тонометры - Часть 3: Специфические

требования для электромеханических систем измерения артериального

давления

IEC 80601-2-30:2009 + A1:2013 Медицинские электрические приборы -

Часть 2-30: Особые требования к базовой безопасности и обязательной

функциональности автоматизированных неинвазивных сфигмоманометров

- Клинические обследования:

EN 1060-4:2004 Неинвазивные тонометры - Часть 4: Порядок тестирования

для определения общей точности системы автоматических неинвазивных

тонометров

- 12 -

05/2020

ISO 81060-2:2013 Неинвазивные тонометры - Часть 2: Клинические испытания

типа савтоматизированным измерением

- Применение:

EN 60601-1-6:2010 + A1:2015 / IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013 Медицинские

электрические приборы - Часть 1-6: Особые требования к базовой

безопасности и обязательной функциональности - Групповая норма:

Применение:

IEC 62366-1:2015 Медицинские приборы - Часть 1: Применение техники

возможности использования для медицинских приборов

- Процессы вжизненном цикле программного обеспечения: EN 62304:2006 /

AC :2008 / IEC 62304:2006 + A1:2015 Программное обеспечение медицинских

приборов - Процессы вжизненном цикле программного обеспечения

- Биологическая совместимость

ISO 10993-1:2009 Биологическая оценка медицинских приборов - Часть 1:

Оценка ииспытания врамках процесса менеджмента рисков

ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка медицинских приборов - Часть 5:

Испытания цитотоксичности in vitro

ISO 10993-10:2010 Биологическая оценка медицинских приборов - Часть 10:

Испытания на раздражение ичувствительность кожи

Этот прибор соответствует требованиям европейской

директивы 93/42/EEC.

Производитель: Guangdong Transtek Medical Electronics Co.,

Ltd., Zone A, No.105, Dongli Road, Torch Development District,

Zhongshan, 528437, Guangdong, China

Этот символ обозначает серийный номер.

Этот символ обозначает постоянный электрический ток.

Этот символ обозначает дату производства, которая указана на

заводской табличке.

Этот символ обозначает использованные части типа BF.

EC REP

Этот символ обозначает уполномоченного представителя

для ЕС: MDSS - Medical Device Safety Service GmbH, Address:

Schiffgraben 41, 30175 Hannover, Germany

Этот символ обозначает, что прибор предназначен для

утилизации.

Символ Green Dot (зеленая точка) - это лицензионный символ

европейской сети промышленных систем по утилизации

упаковочных материалов потребительских товаров.

РЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМ

■ Вэтой главе вы найдете решение проблем, скоторыми вы можете встретиться

при использовании оборудования. Если вам не удалось решить проблему,

руководствуясь нижеизложенными указаниями, обратитесь вавторизованный

сервисный центр.

ПРОБЛЕМА ПРИЧИНА РЕШЕНИЕ

После нажатия кнопки

СТАРТ/СТОП A5 дисплей

A6 не включается.

Батарейки разряжены. Поменяйте батарейки на

новые.

Батарейки вставлены

неправильно.

Вставьте батарейки

правильно по

изображению на дне

отсека для батареек.

На дисплее A6

отобразится символ

исообщение „LO“.

Батарейки разряжены. Поменяйте батарейки на

новые.

На дисплее A6 появилось

сообщение об ошибке

E 01.

Манжета затянута

слишком сильно или

недостаточно.

Расстегните манжету,

измените настройку

иснова закрепите.

Повторите измерение.

На дисплее A6 появилось

сообщение об ошибке

E 02.

Устройство

зарегистрировало

движение руки / тела во

время измерений.

Движение может

повлиять на

правильность измерения.

Немного отдохните

ипосле этого повторите

измерение.

На дисплее A6 появилось

сообщение об ошибке

E 03.

Во время измерения

прибор не

зарегистрировал пульс.

Ослабьте отвернутый

рукав, при необходимости

снимите свитер или

джемпер, который на

вас надет. Повторите

измерение.

На дисплее A6 появилось

сообщение об ошибке

E 04.

Ошибка измерения. Немного отдохните

ипосле этого повторите

измерение.

На дисплее A6 появилось

сообщение об ошибке

EExx.

Появилась ошибка

калибровки (хх - как

правило числовое

значение, напр. 01,

02 ит.п., все значения

связаны спорядком

калибровки).

Повторите измерение.

Если проблема

сохраняется, обратитесь

вавторизованный

сервисный центр.

На дисплее A6 появилось

сообщение об ошибке

„out“.

Измеренные значения вне

диапазона устройства.

Немного отдохните.

Снова наденьте манжету

иповторите измерение.

Если проблема

сохраняется, обратитесь

ксвоему врачу.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ

Питание 4 батарейки типа AAA

(входят вкомплект упаковки)

Дисплей Синий LCD сбелой подсветкой, размеры:

65×50 мм

Методика измерения Осциллометрическая

Диапазон измерений Давление манжеты: 0 ммHg – 299 ммHg

Измеряемое давление

СИС: 60 ммHg – 230 ммHg

ДИА: 40 ммHg – 130 ммHg

Пульс: 40 – 199 ударов / мин

Точность измерения Давление: ± 3 ммHg (0,4 кПа) при температуре

5 – 40°C

Пульс: ± 5%

Обычные условия

применения

Диапазон рабочих температур: 5 – 40°C

Диапазон относительной влажности: 15 – 90%

(среда без конденсации, без водяных паров)

Частичное давление более чем 50 гПа

Диапазон атмосферного давления:

700 гПа – 1060 гПа

Условия хранения

итранспортировки

Температура: -20°C - + 60°C

Диапазон относительной влажности ≤ 93%

((не конденсирующаяся среда)

При давлении водяного пара до 50 гПа

Регулируемая длина

манжеты

22 – 42 см

Вес Прибл. 225 г (без батареек иманжеты)

Внешние размеры 120,2×108,2×68,5 мм

Принадлежности Манжета, 4 батарейки типа AAA, руководство по

эксплуатации

Режим работы Непрерывная работа

Класс защиты Применяемая часть типа BF

Защита от воздействия

воды

IP21 (означает, что прибор защищен от твердых

посторонних предметов размером 12,5 мм иболее

иот капель воды, падающих вертикально на

прибор)

Классификация

оборудования

Прибор спитанием только от батареек.

Медицинский электрический прибор со

встроенным питанием

Режим питания сетевого адаптера: класс II

медицинского электрического прибора.

Версия программного

обеспечения

A04

Производитель оставляет за собой право на внесение изменений в текст

итехнические характеристики.

- 13 -

05/2020

УКАЗАНИЯ И ИНФОРМАЦИЯ ОБ ОБРАЩЕНИИ С

ИСПОЛЬЗОВАННОЙ УПАКОВКОЙ

Использованный упаковочный материал поместите вместо сбора коммунальных

отходов.

УТИЛИЗАЦИЯ ИСПОЛЬЗОВАННЫХ БАТАРЕЕК

В батарейке содержатся вещества, вредные для окружающей

среды, поэтому она не относится к обычным бытовым отходам.

Сдайте использованные батарейки для надлежащей утилизации

впункт сбора отходов такого типа.

УТИЛИЗАЦИЯ ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ И

ЭЛЕКТРОННЫХ ПРИБОРОВ

Этот символ на изделии или всопроводительной документации

означает, что после завершения эксплуатации электрические

иэлектронные товары не следует выбрасывать вместе сбытовыми

отходами. Для надлежащей обработки, утилизации ипереработки

сдайте эти изделия в установленные пункты сбора вторичного

сырья. В качестве альтернативы в некоторых странах

Европейского Союза и других европейских странах можно

вернуть свои изделия местному продавцу вслучае приобретения

эквивалентного нового продукта.

Правильная утилизация данного изделия поможет сохранить ценные

природные ресурсы и предотвратить возможные отрицательные последствия

для окружающей среды и здоровья человека, которые могут возникнуть

врезультате неправильной утилизации отходов. Для получения более подробной

информации обратитесь в местные инстанции или ближайший пункт сбора

вторичного сырья.

Неправильная утилизация отходов данного типа может повлечь за собой штраф

всоответствии снациональным законодательством.

Для субъектов предпринимательской деятельности встранах Европейского

Союза

Если вы собираетесь утилизировать электрическое иэлектронное оборудование,

запросите необходимую информацию у своего продавца или поставщика.

Утилизация вдругих странах за пределами Европейского Союза

Действие этого символа распространяется на Европейский Союз. Если

вы собираетесь утилизировать данный продукт, запросите необходимую

информацию о надлежащем способе утилизации у местных властей или у своего

дилера.

0123

Это изделие соответствует всем распространяющимся на него

основным требованиям директив ЕС.

Sencor SBP 6800WH Руководство пользователя

Похожие модели бренда

Модели других брендов