TensCare X-PR13 Руководство пользователя

Бренд: TensCare

Модель: X-PR13

Тип: Руководство пользователя

TensCare X-PR13 — это зонд для электротерапии, предназначенный для использования в домашних условиях. Он подходит для людей, которые могут управлять устройством и понимать инструкции. С его помощью можно проводить стимуляцию мышц и получать биологическую обратную связь. Устройство применяется для лечения стрессового, императивного и смешанного недержания мочи, а также недержания кала и тазовой боли. Перед использованием проконсультируйтесь с медицинским специалистом.

Anal probe for electrotherapy unit

Sonda anal para dispositivos de electroterapia

Sonde anale pour appareil d’électrostimulation

Analsonde für elektrostimulation Gerät

Sonda Anale per unità di elettroterapia

Ректальный зонд для использования с элетростимуляторами

INSTRUCTIONS FOR USE

READ CAREFULLY BEFORE USE

X-PR13

INDICATIONS FOR USE

The Liberty Fit probe is specifically designed to suit your body. The small

dimensions, smooth outer casing and curved edges mean it is easy to insert

and comfortable to use.

The probe has a curved tip for easy insertion, and an adjustable flange for

personalised depth.

For use as an intra-anal probe. For use only with Muscle Stimulation

equipment approved to EN 60601-1, EN60601-2-10 and EMG Biofeedback

equipment approved to EN60601-1 in the treatment of ‘Stress’, ‘Urge’ and

‘Mixed’ and/or faecal incontinence as well as pelvic pain.

Pelvic floor muscle training is recommended for recovery from some causes

of Erectile Dysfunction. However, it is not intended to treat any medical

issues and your first step in deciding appropriate therapy should be to

consult your professional medical advisor.

The Liberty Fit probe is a medical device designed to be used in the home

healthcare environment and is suitable for use by all who can control the

device and understand the instructions.

CONTRAINDICATIONS

Follow the Contraindications and Warnings supplied with your stimulator or

biofeedback device.

Do not use with electrical stimulation in patients with a history of

carcinoma at the site of stimulation.

PROBE CAUTIONS

Caution: This probe is intended for single patient use only. Do not share

your probe with anyone else. Improper treatment or cross-infection may

occur.

Caution: This probe is intended for single orifice use only. Do not move

between anus and vagina. Cross-infection may occur.

Caution: It is important that the probe is cleaned before and after each use.

Ineffective cleaning may lead to irritation or infection.

Caution: Electrode surface area is 3.77cm2. At high output settings on

some devices, this could result in a current density greater than 2mA

RMS/cm2. High current density may be associated with localised tissue

damage or minor non-thermal burns. Increase intensity carefully and reduce

if you experience sharp pain during use or discharge or bleeding after use.

Caution: Never insert or remove the probe unless the control unit is

powered OFF as insertion or removal when stimulation is active may cause

discomfort or tissue irritation.

Caution: If tissue irritation occurs, discontinue treatment immediately. Ask

your healthcare professional for advice before continuing further treatment

to prevent injury.

Caution: Do not use a silicone-based lubricant on the metal plates of the

probe as it may decrease the effectiveness of the electrical stimulation.

Warning: Do not use if the pack is opened or damaged.

INSTRUCTIONS FOR USE

1. Clean the probe with an alcohol-free

anti-bacterial wipe or with warm soapy water.

Rinse under running water and dry thoroughly.

2. Connect the lead from the base of the unit to the lead in the probe. Push

the pin ends firmly into the pigtail ends of the probe lead.

3. Before using the probe, you will need to visit the toilet.

4. Lubricate the metal electrode surfaces and probe tip with a water-based

lubricant, such as TensCare Go Gel or water.

Caution: Do not use a silicone-based lubricant on the

stimulation contacts as it may decrease the effectiveness of the

muscle stimulation.

5. Choose a comfortable position, such as lying down on your bed on

your side with your knees raised.

Warning: Ensure the unit is switched OFF before inserting the

probe.

6. Anal insertion: After wires are securely connected, insert the probe

into the anus whilst ‘bearing down’ (as in the action of passing stool)

to a comfortable limit until the base of the flange on the probe touches

the anus. The metal parts conduct the electrical pulse and should be

in contact with the main part of the muscle at all times. The tissues

close to the entrance are more sensitive, so you should avoid

stimulating them. It is recommended that the probe is inserted past

the sphincter muscles of the anus, unless directed otherwise by a

healthcare professional.

For Faecal incontinence, the aim is to stimulate the external sphincter

and/or pubo-rectal muscle, so circular electrodes should be placed

so that the external ring is just inside the sphincter.

For Urinary Stress incontinence, the aim is to stimulate the levator

muscles and the probe should be inserted deeper.

Note: Sometimes the wearing of tight fitting undergarments or a

tight pair of jeans will help to keep the probe in place and maintain

correct contact during the programme.

7. After your training session, switch the control unit off, then remove

the probe by holding the positioning end rim and gently pulling

outwards.

CLEANING

It is important that the probe is cleaned before and after each use. Clean

with either an alcohol-free antibacterial wipe or by wiping with a cloth

dampened with warm soapy water. Rinse under running water, dry

thoroughly and return the unit to the storage pouch.

Warnings:

Do not immerse the probe in a liquid.

Keep the device away from lint and dust, as long-term exposure to lint or

dust may affect the socket.

Keep the device away from sunlight, as long-term exposure to sunlight

may affect the rubber causing it to become less elastic and crack.

Keep away from children under 5 years of age. Long cable - risk of

strangulation in infants.

DISPOSAL

Clean thoroughly and dispose of according to local regulations.

TECHNICAL SPECIFICATIONS

Material: Electrode body: Plastic ABS PA-757

Electrodes: Stainless steel #304

Cables: PVC over copper tinsel conductor

Surface area of electrodes: 3.77 cm2

“In Use” product lifetime: 6 months

ENVIRONMENTAL CONDITIONS:

Storage: -25 to+700C, RH up to 93%.

Operation: +5 to +400C, RH 15 to 93%, 700 to 1060 hPa

Water ingress protection: IP22

The first number 2: Protected against access to hazardous parts with a finger, and the jointed test finger of

12 mm ø, 80 mm length

The second number 2: Protected against vertically falling water drops when enclosure is tilted up to 15˚.

This symbol on the device means “Follow operating

instructions”

To report unexpected operation or events contact Tenscare Ltd at the

address below

Length 108.5 mm

Ø 12mm Ø20.6mm

INDICACIONES DE USO

La sonda Liberty Fit está diseñada específicamente para adaptarse a su

cuerpo. Las pequeñas dimensiones, la carcasa exterior lisa y los bordes

curvados hacen que sea fácil de insertar y cómodo de usar.

Para uso como sonda intraanal. Para usar solo con equipos de estimulación

muscular aprobados según EN 60601-1, EN60601-2-10 y equipos de

biofeedback EMG aprobados para EN60601-1 en el tratamiento de la

incontinencia 'de esfuerzo', 'de urgencia' y 'mixta' y/o fecal, así como del

dolor pélvico.

Se recomienda el entrenamiento de los músculos del suelo pélvico para la

recuperación de algunas causas de disfunción eréctil. Sin embargo, no está

destinado a tratar ningún problema médico y su primer paso para decidir la

terapia adecuada debe ser consultar a su asesor médico profesional.

La sonda Liberty Fit es un dispositivo médico diseño para uso en el hogar

y es apropiado su uso para cualquier persona que pueda manejar el

dispositivo, así como comprender las instrucciones.

CONTRAINDICACIONES

Siga las contraindicaciones y advertencias suministradas con su

estimulador o dispositivo de biorretroalimentación.

No lo use con estimulación eléctrica en pacientes con antecedentes de

carcinoma en el sitio de estimulación.

PRECAUCIONES DE LA SONDA:

Precaución: Esta sonda es para uso en un solo paciente. No comparta su

sonda con nadie. Puede ocurrir un tratamiento inadecuado o infección.

Precaución: Esta sonda está diseñada para un solo uso de orificio. No se

mueva entre el ano y la vagina. Pueden producirse infecciones cruzadas.

Precaución: Es importante que la sonda se limpie antes y después de cada

uso. La limpieza ineficaz puede causar irritación o infección.

Precaución: Nunca inserte o extraiga la sonda a menos que el dispositivo

este apagado, ya que inserción o retirada de la misma cuando la

estimulación se está efectuando puede causar incomodidad o irritación.

Precaución: La superficie del electrodo es de 3.77cm2. En los ajustes de

salida altos en algunos dispositivos, esto podría resultar en una densidad

de corriente superior a 2mA RMS/cm2. La alta densidad de corriente puede

estar asociada con daño tisular localizado o quemaduras no térmicas

menores. Aumente la intensidad con cuidado y reduzca si experimenta un

dolor agudo durante el uso o la descarga o sangrado después del uso

Precaución: Si se produce irritación en los tejidos, suspenda

inmediatamente el tratamiento. Pídale consejo a un profesional sanitario

antes de continuar el tratamiento para prevenir lesiones.

Precaución: No utilice un lubricante a base de silicona en las placas

metálicas de la sonda ya que puede reducir la eficacia de la estimulación

eléctrica.

Advertencia: No utilizar si el envase está abierto o dañado.

INSTRUCCIONES DE USO

1. Limpie la sonda con una toallita

antibacteriana sin alcohol o con agua

jabonosa tibia

2. Conecte el cable conectado al dispositivo con

el cable de la sonda. Introduzca el conector

firmemente hasta introducirlo completamente.

3. Antes de usar la sonda, necesitará acudir al baño.

4. Lubrique las placas metálicas de la sonda con un lubricante a base

de agua, como el TensCare “Go Gel” o con agua.

Precaución: No utilice un lubricante a base de silicona en las

placas metálicas de la sonda ya que puede reducir la eficacia

de la estimulación eléctrica.

5. Elija una posición cómoda, como tumbado en la cama con las rodillas

levantadas.

Advertencia: Asegúrese de que el dispositivo está apagado

antes de insertar la sonda.

6. Inserción anal: Después de que los cables estén firmemente

conectados, inserte la sonda en el ano mientras realiza la acción de

"apretar" (como en la acción de defecar) hasta un límite cómodo hasta

que la base en la sonda toque el ano. Las partes metálicas conducen

la señal eléctrica y deben estar en contacto con la parte principal del

músculo en todo momento. Los tejidos cercanos a la entrada son más

sensibles, por lo que evite estimularlos. Se recomienda que la sonda

se inserte más allá de los músculos del esfínter del ano, a menos que

se indique lo contrario por un profesional sanitario.

Para la incontinencia fecal el objetivo es estimular el esfínter externo

y/o el músculo puborectal, por lo que los electrodos deben ser

colocados de tal modo que el anillo exterior esté dentro del esfínter.

Para la incontinencia urinaria de esfuerzo el objetivo es estimular los

músculos levator y la sonda debe ser insertada más profundo.

Nota: A veces el uso de ropa interior apretada o un par de

pantalones ajustados ayudará a mantener la sonda en su lugar y

mantener el contacto adecuado durante el programa.

7. Después de la sesión, apague el dispositivo y retire la sonda tirando

suavemente desde el anillo final de posicionamiento.

LIMPIEZA

Es importante que la sonda se limpie antes y después de cada uso.

Limpiar con una toallita antibacteriana sin alcohol o limpiando con un

paño humedecido con agua jabonosa tibia. Enjuague con agua

corriente, seque bien y devuelva la unidad a la bolsa de

almacenamiento.

Advertencia:

No sumerja la sonda en líquido.

Mantenga el dispositivo alejado de pelusa y polvo, ya que la exposición

prolongada a pelusa o polvo puede afectar el enchufe.

Mantenga el dispositivo alejado de la luz solar, ya que la exposición

prolongada a la luz solar puede afectar la goma y hacer que se vuelva

menos elástica y se agriete.

Mantener alejado de los niños menores de 5 años. Cable largo: riesgo

de estrangulamiento en bebés.

DESECHO

Límpielo bien y elimínelo de acuerdo con las regulaciones locales.

ESPECIFICACIONES TÉCNICAS

Material: Cuerpo del electrodo: ABS plástico PA-757

Electrodos: Acero inoxidable #304

Cables: PVC sobre conductor de oropel de cobre.

Superficie de los electrodos: 3.77 cm2

Vida del producto “en uso”: 6 meses

Condiciones ambientales:

Almacenamiento: -25 a +70C, RH hasta 93%.

Funcionamiento: +5 a +40C, RH 15 a 93%, 700 a 1060 hPa

Protección contra la entrada de agua: IP22

El primer número 2: Protegido contra el acceso a piezas peligrosas con un dedo, y el

dedo de prueba articulado de 12 mm, 80 mm de longitud

El segundo número 2: Protegido contra caídas de agua verticalmente cuando el recinto

está inclinado hasta 15o.

Este símbolo en el dispositivo significa "Seguir instrucciones de

funcionamiento"

Para informar de eventos o operaciones inesperadas, póngase en

contacto con Tenscare Ltd en la siguiente dirección

108.5 mm

Ø 12mm Ø20.6mm

INDICATIONS D’UTILISATION

La sonde Liberty Fit a été spécialement conçu pour convenir à votre corps.

Les petites dimensions, un matériau externe doux et des bords incurvés sont

synonymes d’une insertion simplifiée et une utilisation confortable.

À utiliser comme sonde intra-anale. À utiliser uniquement avec un

équipement de stimulation musculaire approuvé selon EN 60601-1,

EN60601-2-10 et un équipement EMG Biofeedback approuvé selon

EN60601-1 dans le traitement de l'incontinence "d'effort", "urgente" et

"mixte" et/ou fécale ainsi que des douleurs pelviennes.

L'entraînement musculaire du plancher pelvien est recommandé pour la

récupération de certaines causes de dysfonctionnement érectile.

Cependant, il n'est pas destiné à traiter des problèmes médicaux et votre

première étape pour décider d'un traitement approprié devrait être de

consulter votre conseiller médical professionnel.

La sonde Liberty Fit est un appareil médical conçu pour être utilisé à

domicile. Il peut être utilisé par toute personne étant capable de contrôler

l’appareil et de comprendre les instructions.

CONTREINDICATIONS

Suivez les contre-indications et les avertissements fournis avec votre

stimulateur ou dispositif de biofeedback.

Ne pas utiliser avec une stimulation électrique chez les patients ayant des

antécédents de carcinome au site de stimulation.

PRECAUTION D’EMPLOI DE LA SONDE

Précaution : La sonde fournie est conçue pour être utilisée par un seul

patient. Ne partagez pas votre sonde avec qui que ce soit. Un traitement

incorrect ou une contamination pourrait se produire.

Précaution : Cette sonde est destinée uniquement à une seule utilisation

d’orifice. Ne vous déplacez pas entre l’anus et le vagin. Une infection croisée

peut se produire.

Précaution : Il est important de nettoyer la sonde vaginale avant et après

chaque utilisation. Un nettoyage inefficace pourrait mener à une irritation ou

une infection.

Précaution : La surface de l’électrode est de 3,77 cm2. À des réglages de

sortie élevés sur certains appareils, cela pourrait entraîner une densité de

courant supérieure à 2mA RMS/cm2.Une densité de courant élevée peut

être associée à des lésions tissulaires localisées ou à des brûlures mineures

non thermiques. Augmentez soigneusement l'intensité et réduisez-la si vous

ressentez une douleur vive pendant l'utilisation ou une décharge ou un

saignement après l'utilisation.

Précaution : Ne jamais insérer ni retirer la sonde si l’appareil n’est pas

éteint. L’insertion ou le retrait de la sonde lorsque l’appareil est actif pourrait

causer une gêne ou une irritation.

Précaution : Si une irritation apparaît, arrêtez le traitement immédiatement.

Demandez conseil à votre médecin avant de reprendre le traitement afin

d’éviter une blessure.

Précaution : Ne pas utiliser un lubrifiant à base de silicone sur les capteurs

de la sonde, ceci pourrait diminuer l’efficacité de l’électrostimulation.

Avertissement : Ne pas utiliser si le sachet est ouvert ou endommagé.

INSTRUCTIONS D’UTILISATION

1. Nettoyez la sonde avec une lingette

antibactérienne sans alcool ou de l'eau

savonneuse tiède

2. Branchez le câble de l’appareil au câble de la

sonde. Poussez l’extrémité du câble

fermement dans la terminaison de la sonde.

3. Avant d’utiliser la sonde, il est nécessaire d’aller aux toilettes.

4. Lubrifiez les parties métalliques et l’extrémité de la sonde avec un

lubrifiant à base d’eau tel que TensCare Go Gel ou avec de l’eau.

Précaution : Ne pas utiliser de lubrifiant à base de silicone sur les

capteurs de la sonde, ceci pourrait diminuer l’efficacité de

l’électrostimulation.

5. Choisissez une position confortable, telle qu’assis ou allongé sur votre lit

avec les genoux pliés.

Avertissement : Vérifiez que l’appareil est éteint avant d’insérer la

sonde.

6. a) Insertion anale : Une fois que le câble est connecté, insérez la sonde

dans l’anus en « poussant » (comme vous le feriez pour aller à la selle)

jusqu'à ce que la collerette à la base de la sonde touche l’anus. Les

parties métalliques de la sonde permettent de conduire le courant et

doivent être en contact permanent avec la partie principale du muscle.

Les tissus proches de l’entrée de l’anus sont plus sensibles, vous devez

donc éviter de les stimuler. Il est conseillé d’insérer la sonde au-delà des

muscles sphinctériens de l’anus, à moins que votre médecin vous ait

recommandé de faire autrement.

Pour l’incontinence fécale, le but est de stimuler le sphincter externe

et/ou de muscle pubo-rectal, il faut donc placer la sonde avec électrodes

circulaires de sorte à ce que l’électrode externe soit juste à l’intérieur du

sphincter.

Pour l’incontinence urinaire d’effort le but est de stimuler les muscles

releveurs de l’anus, la sonde devra donc être insérée plus profondément.

NB : Le fait de porter un sous-vêtement moulant ou un jean moulant

peut permettre d’aider à maintenir la sonde en place pendant la

durée de la session de traitement.

7. Lorsque le chronomètre arrive à zéro, éteignez l’appareil, puis retirez la

sonde en tirant tout doucement sur l’embout de la sonde.

NETTOYAGE

Il est important que la sonde soit nettoyée avant et après chaque utilisation.

Nettoyer avec une lingette antibactérienne sans alcool ou en essuyant avec

un chiffon humidifié avec de l’eau savonneuse chaude. Rincer sous l’eau

courante, sécher soigneusement et remettre l’appareil dans la poche de

stockage.

Avertissement :

Ne pas immerger la sonde dans l’eau.

Tenez l'appareil à l'écart des peluches et de la poussière, car une

exposition à long terme à des peluches ou à la poussière peut affecter

la prise.

Gardez l'appareil à l'abri de la lumière du soleil, car une exposition à long

terme au soleil peut affecter le caoutchouc, le rendant moins élastique et

se fissurant.

Tenir à l'écart des enfants de moins de 5 ans. Câble long - risque

d'étranglement chez les nourrissons.

ELIMINATION DES DECHETS

Nettoyez et jetez en respectant les règlementations locales.

SPECIFICATIONS TECHNIQUES

Matériau : Corps de la sonde : Plastique ABS PA-757

Electrodes : Acier inoxydable #304

Câbles : PVC sur des conducteurs en tinsel cuivré

Surface des électrodes: 3.77 cm2

Durée de vie du produit “en utilisation” : 6 mois

CONDITIONS ENVIRONNEMENTALES:

Stockage: -25 à +70C, RH jusqu’à 93%.

Opération : +5 à +40C, RH 15 à 93 %, 700 à 1060 hPa

Protection contre l’entrée de l’eau : IP22

Le premier numéro 2 : Protégé contre l’accès aux pièces dangereuses avec un doigt, et le

doigt d’essai joint de 12 mm , 80 mm de longueur

Le deuxième numéro 2 : Protégé contre les gouttes d’eau qui tombent verticalement lorsque

l’enceinte est inclinée jusqu’à 15 degrés.

Ce symbole sur l’appareil signifie "Suivre les instructions de

fonctionnement"

Pour signaler une opération ou des événements imprévus, communiquez

avec Tenscare Ltd à l’adresse ci-dessous

108.5 mm

Ø 12mm Ø20.6mm

INDIKATIONEN FÜR DIE VERWENDUNG

Die Liberty Fit Sonde wurde für Ihren Körper entwickelt. Die kleinen

Abmessungen, das glatte Außengehäuse und die gebogenen Kanten

sorgen für eine einfache und bequeme Bedienung.

Die Sonde hat eine gekrümmte Spitze für eine einfache Einfügung und ein

einstellbarer Flansch für personalisierte Tiefe.

Zur Verwendung als intraanale Sonde. Nur zur Verwendung mit

Muskelstimulationsgeräten, die gemäß EN 60601-1, EN60601-2-10 und

EMG Biofeedback-Geräten gemäß EN60601-1 zur Behandlung von

„Stress“, „Drang“ und „gemischter“ und/oder Stuhlinkontinenz sowie

Beckenschmerzen.

Das Training der Beckenbodenmuskulatur wird empfohlen, um sich von

einigen Ursachen der erektilen Dysfunktion zu erholen. Es ist jedoch nicht

beabsichtigt, medizinische Probleme zu behandeln, und Ihr erster Schritt bei

der Entscheidung über eine geeignete Therapie sollte darin bestehen, Ihren

professionellen medizinischen Berater zu konsultieren.

Die Liberty Fit ist ein medizinisches Gerät, welches für den Heimgebrauch

entwickelt wurde. Das Gerät ist für jeden Anwender geeignet, der dieses

bedienen und die Bedienungsanleitung verstehen kann.

KONTRAINDIKATIONEN

Folgen Sie den kontraindikationen und Warnungen, die mit Ihrem Stimulator

oder Biofeedback-Gerät geliefert werden.

Nicht mit Elektrostimulation bei Patienten mit Karzinomen an der

Stimulationsstelle in der Vorgeschichte anwenden.

VORSICHTSMASSNAHMEN SONDE

Vorsicht: Diese Sonde ist nur für den Einzelpatientengebrauch gedacht.

Teilen Sie Ihre Sonde nie mit einer anderen Person, da dies zu

Kreuzinfektionen führen kann.

Vorsicht: Diese Sonde ist nur für den Einsatz mit einer Öffnung vorgesehen.

Bewegen Sie sich nicht zwischen Anus und Vagina. Es kann zu einer

Kreuzinfektion kommen.

Vorsicht: Es ist besonders wichtig, dass die Sonde vor und nach jeder

Anwendung gereinigt wird. Eine oberflächliche Reinigung kann zu

Hautreizungen oder Infektionen führen.

Vorsicht: Die Elektrodenoberfläche beträgt 3,77cm2. Bei hohen

Ausgangseinstellungen auf einigen Geräten kann dies zu einer Stromdichte

von mehr als 2mA RMS/cm2 führen. Eine hohe Stromdichte kann mit

lokalisierten Gewebeschäden oder geringfügigen nicht-thermischen

Verbrennungen verbunden sein. Erhöhen Sie die Intensität vorsichtig und

verringern Sie sie, wenn Sie während des Gebrauchs starke Schmerzen

haben oder nach dem Gebrauch entladen oder bluten.

Vorsicht: Die Sonde sollte nur dann eingeführt oder entfernt werden, wenn

das Gerät ausgeschaltet ist. Bei Missachtung dieser Anweisung kann es zu

einer unangenehmen Empfindung oder zu Reizungen des Gewebes

kommen.

Vorsicht: Falls Reizungen des Gewebes auftreten, beenden Sie die

Behandlung umgehend. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie mit der

Behandlung fortfahren, um so Verletzungen zu vermeiden.

Vorsicht: Tragen Sie kein auf Silikon basierendes Gleitmittel auf den

Metallplatten der Sonde auf. Dies kann die Effektivität Ihres Gerät

beeinträchtigen.

Warnung: Nicht verwenden, wenn die Packung geöffnet oder beschädigt

ist.

BEDIENUNGSANLEITUNG

1. Reinigen Sie die Sonde mit einem

alkoholfreien antibakteriellen Tuch oder

lauwarmem Seifenwasser

2. Verbinden Sie nun das Kabel am unteren

Ende des Geräts mit dem Kabel an der Sonde.

Schieben Sie die Kabelstifte fest in die

“pigtail”- Enden der Sondenkabel.

3. Vor der Anwendung des Gerätes, sollten Sie die Toilette aufsuchen.

4. Tragen Sie wasserbasierendes Gleitgel auf die Metallelektroden und die

Spitze der Sonde auf wie z.B. TensCare Go Gel oder Wasser.

Vorsicht: Verwenden Sie kein auf Silikon basierendes Gleitgel, da

dies die Effektivität des Beckenbodentrainers beeinträchtigen kann.

5. Begeben Sie sich in eine angenehme Position. Legen Sie sich

beispielsweise auf Ihr Bett und winkeln Sie dabei die Beine an.

Warnung: Versichern Sie sich, dass das Gerät ausgeschaltet ist,

bevor Sie die Sonde einführen.

6. Anal Einfügung: Nachdem Sie die Kabel sicher verbunden haben,

führen Sie die Sonde in derselben Haltung ein, als würden Sie Stuhl

ausscheiden. Führen Sie die Sonde soweit es Ihnen angenehm ist ein,

bis der Rand am unteren Ende der Sonde am Anus anstößt. Die

Metallteile der Sonde leiten die elektrischen Impulse und sollten deshalb

immer am Hauptteil des Muskels anliegen. Das Gewebe im

Vorderbereich ist empfindlicher und sollte deshalb nicht zu sehr stimuliert

werden. Es wird empfohlen, dass die Sonde am Schließmuskel vorbei

eingeführt wird. Außer Sie haben von Ihrem Arzt andere Anweisungen

erhalten.

Bei Stuhlinkontinenz sollte der externe Schließmuskel und/oder der

puborektale Muskel stimuliert werden. Kreiselektroden sollten so

platziert werden, dass sich der äußere Ring gerade im Schließmuskel

befindet.

Bei Stressinkontinenz sollten die Hebemuskeln stimuliert werden,

weshalb die Sonde tiefer eingeführt werden sollte.

Hinweis: Enge Unterwäsche oder Jeans können dabei helfen die

Sonde an Ort und Stelle zu halten während das Programm läuft.

Dadurch kann guter Muskelkontakt hergestellt werden.

7. Nach der Behandlung, ausgeschalten Sie das Gerät. Dann, entfernen

Sie nun die Sonde, indem Sie diese am unteren Rand festhalten und

vorsichtig herausziehen.

REINIGUNG

Es ist wichtig, dass die Sonde vor und nach jedem Gebrauch gereinigt wird.

Reinigen Sie entweder mit einem alkoholfreien antibakteriellen Tuch oder

durch Wischen mit einem mit warmem Seifenwasser gedämpften Tuch.

Unter fließendem Wasser abspülen, gründlich trocknen und in den

Aufbewahrungsbeutel zurückgeben.

Warnung:

Tauchen Sie die Sonde NIEMALS in Wasser.

Halten Sie das Gerät von Flusen und Staub fern, da eine langfristige

Exposition gegenüber Flusen oder Staub die Steckdose beeinträchtigen

kann.

Halten Sie das Gerät von Sonnenlicht fern, da eine langfristige

Sonneneinstrahlung den Gummi beeinträchtigen und ihn weniger elastisch

und rissig machen kann.

Von Kindern unter 5 Jahren fernhalten. Langes Kabel -

Strangulationsgefahr bei Säuglingen.

ENTSORGUNG

Sorgfältig reinigen und entsprechend den örtlichen Vorschriften entsorgen.

ALLGEMEINE SPEZIFIKATIONEN

Material: Korperelecktrode: Plastik ABS PA-757

Elektroden: Edelstahl #304

Kabel: Kupferleiter mit PVC-Isolierung

Oberfläche der Elektroden: 3,77 cm2

„In Verwendung“ - Produktlebensdauer: 6 Monate

UMWELTBEDINGUNGEN:

Lagerung: -25 bis +70C, RH bis zu 93%.

Betrieb: +5 bis +40C, RH 15 bis 93%, 700 bis 1060 hPa

Wassereindringschutz: IP22

Die erste Zahl 2: Geschützt gegen den Zugriff auf gefährliche Teile mit einem Finger, und der

gelenkige Prüffinger von 12 mm, 80 mm Länge

Die zweite Zahl 2: Geschützt gegen vertikal herabfallende Wassertropfen, wenn das Gehäuse

auf 15° geneigt ist.

Dieses Symbol auf dem Gerät bedeutet "Befolgen Sie die

Bedienungsanleitung"

Um unerwartete Betriebs- oder Ereignisse zu melden, kontaktieren Sie

Tenscare Ltd unter der untenstehenden Adresse

108.5 mm

Ø 12mm Ø20.6mm

INDICAZIONI PER L'USO

La sonda Liberty Fit è stata progettata appositamente per soddisfare il tuo

corpo. Le piccole dimensioni, il rivestimento esterno liscio ed i bordi curvi la

rendono facile da inserire e comoda da usare.

La sonda ha una punta ricurva per un facile inserimento e una flangia

regolabile per una profondità personalizzata.

Da utilizzare come sonda intraanale. Da utilizzare solo con apparecchiature

di stimolazione muscolare e EMG Biofeedback approvate in conformità alla

norma EN 60601-1 nel trattamento dell'incontinenza "da stress", "da

urgenza" e "mista" e/o fecale, nonché del dolore pelvico.

L'allenamento dei muscoli del pavimento pelvico è consigliato per il recupero

da alcune cause di disfunzione erettile. Tuttavia, non è destinato a trattare

problemi medici e il primo passo per decidere una terapia appropriata

dovrebbe essere consultare il proprio consulente medico professionista.

La sonda Liberty Fit è un dispositivo medico progettato per essere utilizzato

nell'ambiente sanitario domiciliare ed è adatto all'uso da parte di tutti coloro

che possono controllare il dispositivo e comprenderne le istruzioni.

ESECUZIONE

Seguire le controindicazioni e gli avvisi forniti con il dispositivo di

stimolazione o biofeedback.

Non utilizzare con la stimolazione elettrica in pazienti con una storia di

carcinoma nel sito di stimolazione.

PRECAUZIONI NELL’UTILIZZO DEGLI SONDA:

Attenzione: La sonda è personale ed è destinata esclusivamente all'uso dei

singoli pazienti. Non condividere la sonda con nessun altro. Può verificarsi

un’infezione.

Attenzione: Questa sonda è destinata solo all'uso di un singolo orifizio. Non

muoverti tra l'ano e la vagina. Può verificarsi un'infezione incrociata.

Attenzione: è importante che la sonda venga pulita prima e dopo ogni uso.

La pulizia inefficace può provocare irritazioni o infezioni.

Attenzione: La superficie dell'elettrodo è di 3,77 cm2. Con impostazioni di

output elevate su alcuni dispositivi, ciò potrebbe comportare una densità di

corrente maggiore di 2mA RMS/cm2. Un'elevata densità di corrente può

essere associata a danni localizzati ai tessuti o ustioni non termiche minori.

Aumenta con attenzione l'intensità e riduci se avverti dolore acuto durante

l'uso o scarica o sanguinamento dopo l'uso.

Attenzione: Non inserire mai né rimuovere la sonda a meno che l'unità di

controllo sia spenta. Potrebbe causare disagio o irritazione dei tessuti.

Attenzione: Se si verifica un'irritazione del tessuto, interrompere

immediatamente il trattamento. Rivolgersi al proprio medico per un consiglio

prima di procedere con un’ulteriore trattamento per evitare lesioni.

Attenzione: Non utilizzare un lubrificante a base di silicone sulle piastre

metalliche della sonda in quanto potrebbe ridurre l'efficacia della

stimolazione muscolare.

Attenzione: Non utilizzare se il pacco è aperto o danneggiato.

ISTRUZIONI PER L’USO

1. Pulire la sonda con un panno antibatterico

senza alcool o con acqua calda e sapone

2. Collegare il cavo dalla base dell'unità al cavo

della sonda. Spingere saldamente le estremità

del perno con il cavo della sonda.

3. Prima di utilizzare l’unità bisognerà utilizzare la toilette.

4. Lubrificare le superfici dell’elettrodo metallico e la punta della sonda con

un lubrificante a base di acqua, come TensCare Go Gel o acqua.

Nota: Non utilizzare un lubrificante a base di silicone sui contatti di

stimolazione in quanto potrebbe ridurre l'efficacia della

stimolazione muscolare dell’unità.

5. Scegliere una posizione comoda, ad esempio sdraiarsi sul letto sul

fianco con le ginocchia alzate.

Attenzione: Assicurarsi che l’unità sia spenta prima di inserire la

sonda.

6. Inserimento anale: Dopo aver collegato saldamente i cavi, inserire la

sonda delicatamente fino a quando la base della flangia della sonda non

tocca l'ano. Le parti metalliche conducono l'impulso elettrico e

dovrebbero restare costantemente a contatto con la parte principale del

muscolo. I tessuti vicini all'entrata sono più sensibili, quindi bisogna

evitare di stimolarli. Si raccomanda che la sonda sia inserita oltre i

muscoli dello sfintere dell'ano, a meno che la procedura non sia seguita

da un professionista sanitario.

Per l'incontinenza fecale, l'obiettivo è quello di stimolare il muscolo dello

sfintere esterno e/o del pubo-rettale, per cui gli elettrodi circolari devono

essere posizionati in modo che l'anello esterno sia appena all'interno

dello sfintere.

Per l'incontinenza urinaria, lo scopo è quello di stimolare i muscoli del

retto e la sonda deve essere inserita più in profondità

Nota: A volte l'uso di indumenti intimi stretti come un paio di

jeans,contribuirà a mantenere la sonda in posizione e mantenere il

contatto corretto durante il programma.

7. Dopo la sessione, spegnere l'unità di controllo, quindi rimuovere la sonda

tenendo premuto il bordo terminale di posizionamento e tirandolo

delicatamente verso l'esterno.

PULIZIA

È importante che la sonda venga pulita prima e dopo ogni utilizzo. Pulire

con una salvietta antibatterica priva di alcool o asciugandocone con un

panno smorzato con acqua calda saponata. Sciacquare sotto l'acqua

corrente, asciugare accuratamente e riportare l'unità alla sacca di

stoccaggio.

Attenzione:

Non immergere la sonda in un liquido.

Tenere il dispositivo lontano da lanugine e polvere, poiché l'esposizione

a lungo termine a lanugine o polvere può influire sulla presa.

Tenere il dispositivo lontano dalla luce solare, poiché l'esposizione a

lungo termine alla luce solare può influenzare la gomma facendola

diventare meno elastica e screpolata.

Tenere lontano dalla portata dei bambini di età inferiore ai 5 anni. Cavo

lungo: rischio di strangolamento nei neonati.

SMALTIMENTO

Pulire accuratamente e smaltire secondo le normative locali.

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TensCare X-PR13 Руководство пользователя

Бренд: TensCare

Модель: X-PR13

Тип: Руководство пользователя

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