11
Примечание.
Рекомендуется извлечь батарею, если устройство
хранится без использования более 2 недель.
15 Защита окружающей среды
• Следуйте местным нормативным актам и планам
утилизации при выполнении утилизации или
переработки компонентов устройства. Обязательно
соблюдайте местные нормативные акты, особенно
при утилизации литий-ионной батареи, печатной
платы, пластиковых деталей, содержащих
бромированные огнестойкие добавки, ЖК-дисплея
или шнура питания.
• При утилизации упаковочных материалов выполняйте
сортировку и соблюдайте местные постановления и
правила утилизации.
• Неправильная утилизация может загрязнить
окружающую среду.
• При утилизации расширителя, очной чашки для
нанесения лечебного раствора или контактной
пластины соблюдайте процедуры утилизации
медицинских отходов, таких как иглы, инфузионные
трубки, металлические инструменты для хирургии,
как предусмотрено нормами вашего медицинского
учреждения, чтобы избежать заражения за пределами
учреждения и загрязнения окружающей среды.
16 Стандарты
Электробезопасность: IEC 60601-1 2005 (EN 60601-1
2006) ЭМС и соответствие нормативным требованиям:
IEC60601-1-2:2014
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
СОПРОВОЖДАЮЩАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ ПО
СТАНДАРТУ
МЭК 60601-1-2, 2014, под ред. 4.0
ЭМС (электромагнитная совместимость)
Прибор удовлетворяет требованиям по
электромагнитной совместимости. Обратите внимание,
что под влиянием неблагоприятной напряженности поля,
например, во время работы беспроводных телефонов
или радиологических инструментов, нельзя исключать
отрицательного воздействия на функционирование
устройства. Электромагнитная совместимость этого
устройства была проверена путем проведения
испытаний в соответствии с требованиями IEC60601-1-
2:2014.
Во время установки и эксплуатации устройства
соблюдайте следующие инструкции:
• Не используйте устройство одновременно с другим
электронным оборудованием, чтобы избежать
электромагнитных помех при работе устройства.
• Не используйте и не располагайте устройство
рядом, на или под другим электронным
оборудованием, чтобы избежать электромагнитных
помех при работе устройства.
• Не используйте устройство в одном помещении
с другим электронным оборудованием, например
оборудованием для жизнеобеспечения, которое
оказывает значительное влияние на жизнь
пациента и результаты лечения, или любым другим
измерительным или лечебным оборудованием,
для работы которого используется небольшая
сила электрического тока.
• Не используйте кабели или аксессуары, которые
не предназначены для устройства, поскольку это
может увеличить излучение электромагнитных
волн от устройства и снизить устойчивость
устройства к электромагнитным помехам.
• Не прикасайтесь к штифтам, соединяющим блок
управления с объективами или с сигнальной
панелью на объективах, без соблюдения особых
мер предосторожности.
Внимание:
Медицинское электрооборудование требует соблюдения
специальных мер предосторожности в отношении
электромагнитной совместимости (ЭМС).
Портативные и мобильные высокочастотные
устройства связи могут оказывать влияние на
работу медицинского электрооборудования. Данное
медицинское электрическое устройство предназначено
для медицинского применения в домашней
электромагнитной среде или в профессиональных
учреждениях, например, в промышленном секторе или
в больницах.
Пользователь устройства должен убедиться, что оно
эксплуатируется в такой среде.
Предупреждение:
данное медицинское электрическое устройство нельзя
размещать в непосредственнойблизости от других
устройств, на них или под ними. Когда требуется запуск
устройства в непосредственной близости от других
устройств, а также при установке над или под другими
устройствами, необходимо следить за правильной
работой медицинского электрического устройства в
этой среде. Это медицинское электрическое устройство
предназначено только для применения медицинскими
работниками. Это устройство может стать причиной
возникновения радиопомех или оказывать влияние на
работу расположенных поблизости других устройств.
Может потребоваться принятие соответствующих
мер, например, повторная настройка медицинского
электрического устройства, его переориентация в
пространстве или экранирование.
Оцениваемое медицинское электрическое устройство
не имеет каких-либо основных функциональных
характеристик в терминах стандарта EN60601-1,
нарушение или сбой энергоснабжения для поддержания
которых могут представлять необоснованный риск для
пациента, оператора или третьих лиц.
Предупреждение:
портативное высокочастотное коммуникационное
оборудование (радиоустройства), в том числе их
комплектующие, например, антенные кабели и внешние
антенны, не должны находиться на расстоянии менее
30 cm (12 Inch) от указанных производителем деталей
и линий RCS-100 и их модулей. Невыполнение
этого требования может привести к снижению
производительности устройства.