GMDN: 59006
ПОСТУРАЛЬНО-КОМПРЕССИОННЫЕ
®
ОРТЕЗЫ PCO
ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Медицинское изделие класса I в соответствиисРегламентом
Европейского парламента иСовета(ЕС)2017/745 от 5 апреля 2017 г.
на медицинскихизделиях.Производитель разместил
соответствующуюдекларацию соответствия на продукт.
Фирма REH4MAT имеет внедреннуюсистемууправления качеством
согласно с нормами ISO 13485 в просессе проектирования
всейпродукции,продажи и сервиса.
Система сертифицированаDetNorske Veritas.
Производитель несет ответственность за правильное
функционированиеизделия исключительно в случае покупки его у
квалифицированнногосотрудника фирмы REH4MAT или в
специальноммагазинемедицинских изделий.
REH4MAT оставляет за собой право введения техническихикомерческих
изменений в содержание инструкциибезпредварительного предупреждения.
Любое изменениебудетопределяться датой последней актуализации.
Мягкие комрессионные ортезы тела облегчают коррекцию при нарушениях мышечного тонуса и
проблемах с поддержкой правильного положения тела, вызванных неврологическими нарушениями
(например ДЦП, инсульт, параплегия). Нормализируют проприоцептивное ощущение и снижают
спастический мышечный тонус. Ортезы состоят из множества частей: жилетки, шорты, рукава или
шапки, которые работают вместе или по отдельности, чтобы обеспечить правильные ощущения. В
некторых система эластичных ремней позволяет регулировать компрессию. Ортезы предназначены
для ежедневного использования, а так же для усиления эффективности полного цыкла
реабилитации (упражнения, обучение ходьбе, трудотерапия). Ортезы доступны в разных размерах и
могут использоваться многократно.
РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
Использование Компрессионных Постуральных Ортезов PCO® и их глубокая компрессия улучшает
получение сенсорной информации, поступающей в мозг ребенка, что, в свою очередь, повышает
проприоцепцию и осознание своего тела. Таким образом, ортезы PCO® являются сенсационным
инструментом для поддержки лечения и борьбы с повышенным мышечным тонусом, включая
спастичность.
WWW.REH4MAT.COM 3
Постурально-компрессионные ортезы PCO® (анг. Postural Compression Orthoses) являются
медицинскими изделиями I класса, обспечивающими динамическую стабилизацию и мышечный
контроль у детей с неврологическими нарушениями, такими как ДЦП или расщепление позвоночника.
Они очень популярны как среди польских так и среди зарубежных физиотерапевтов и неврологов.
Динамические ортезы PCO® изготовлены из лайкры и неопреновых элементов, которые уменьшают
давление в невралгических местах. Лайкра обеспечивает идеальную компрессию и контроль
неправильного мышечного тонуса. Ортезы PCO® доступны в разнообразных вариантах: от
отдельных рукавов на одну конечность по лосины, костюмы и рубашки. Они характеризуются
высокой сенсорной динамикой и глубокой мозговой стабилизацией, которая прекрасно нормализует
нарушенный мышечный тонус, что является распространенным симптомом ряда неврологических
заболеваний. Глубокая компрессия отдельных частей тела улучшает сенсорную информацию,
поступающую в мозг ребенка, что, в свою очередь, повышает проприоцепцию и осознание тела.
Таким образом, динамические ортезы PCO являются отличным инструментом для оказания помощи
в лечении и борьбе с повышенным мышечным напряжением, включая спастичность. Ортезы PCO®
не ограничивают диапазон подвижности суставов ребенка, а их глубокое сжатие нормализует
мышечное напряжение и уменьшает непроизвольные движения, что особенно часто встречается у
детей с ДЦП.
ВВЕДЕНИЕ
źс эпилептическими припадками, вызванными
źСиндром Ретта
źтеплом
źс аллергией на лайкру или неопрен.
źдистония
źс сердечно-сосудистыми нарушениями
Использование компрессионных ортезов PCO не рекомендуется для пациентов:
źдискинезия
źаутизм
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
ПРЕДНАЗНАЧЕНИЕ
źослабление мышечного тонуса (омт)
źатаксия
źповышение мышечного тонуса (пмт)
źспастичность
źатетоз
źСиндром Дауна
źдетский церебральный паралич (ДЦП)
źрасщепление позвоночника
źнарушения сенсорной интеграции (СИ)
ПРАВИЛА ПОЛЬЗОВАНИЯ ОРТЕЗАМИ PCO
Чтобы ортез сохранил свои компрессионные свойства, он должен плотно прилегать к телу. Чтобы
проверить, обеспечено ли адекватное сжатие, следует вложить руку между ортез и тело пациента. В
момент оттягивания ортеза от тела должно ощущаться сопротивление. Если материал можно
оттянуть на более, чем 3-5 см от тела пациента, это означает, что ортез неплотно прилегает и
следует использовать меньший размер. Если материал оттягивается на менее, чем 3-5 см, то ортез
прилегает слишком туго и следует выбрать больший размер. Ортезом следует пользоваться не
более 1 года. После истечения этого срока, материал, из которого изготовлен ортез, может начать
растягиваться в результате многократной стирки. Поэтому рекомендуется приобрести новый ортез.
Сняв ортез PCO, всегда проверяйте состояние кожного покрова пользователя на предмет появления
покраснений. Незначительное покраснение является природным и безопасным явлением. Если
покраснение является чрезмерным и спустя 15 минут после снятия ортеза все еще остается на
кожном покрове, это означает, что размер используемого ортеза PCO слишком мал. Следует
заменить ортез PCO на другой, большего размера.
Снятие PCO
WWW.REH4MAT.COM
4
ВОЗМОЖНОСТЬ НА
ОТВЕРСТИЕ ДЛЯ
СТОМИЧЕСКОГО МЕШКА
ПРИНЦИПЫ ДЕЙСТВИЯ ОРТЕЗА ИЗГОТОВЛЕННОГО ИЗ МАТЕРИАЛА MEMORYcast™
Отдельные модели PCO (PCO-T-03, PCO-T-04) оснащены термопластичной пластиной
MEMORYcast™, которую можно свободно нагревать и формировать, обеспечивая анатомическое
фиксирование. Материал имеет физические свойства очень твердого, похожего на нейлон,
пластика, который размягчается уже при температуре 60°С. Этой температуры легко можно достичь,
погрузив ортез в горячую воду. Пластина неопасна и биоразлагаема. В отличие от традиционной
гипсовой повязки, материал MEMORYcast™ является очень эластичным, поэтому его можно
свободно нагревать и формировать, а углы фиксирования можно систематически изменять в
соответствии с рекомендациями врача. Кроме того, обездвижение отдельных частей тела в ортезе
обеспечивает анатомическое фиксирование при очень низкой массе изделия. Пластину
MEMORYcast™ можно в любое время снова разогреть и формировать в соответствии с
терапевтическими потребностями.
МЕТОД I - ГОРЯЧАЯ ВОДА
1. Следует подготовить емкость, в которой поместится ортез, а затем вскипятить воду в чайнике в таком
количестве, чтобы можно было погрузить ортез полностью.
2. Налить горячую воду в подготовленную емкость.
4. Поместить ортез в емкость с горячей водой, помня о том, чтобы вся пластина MEMORYcast™ была погружена
в воду. Оставить ортез в воде на 1 минуту. Ортез должен нагреться до температуры 60°C
Перед тем, как приложить изделие к кожному покрову, следует ОБЯЗАТЕЛЬНО проверить его
температуру! Не прикладывайте к коже слишком горячее изделие, так как существует опасность ожогов!
В случае, если ортез после нагревания слишком горячий, следует подождать, пока он не остынет, и его
использование не будет представлять опасность ожогов.ВНИМАНИЕ! Отдельные изделия PCO (PCO-T-
03, PCO-T-04) оснащены термопластичной пластиной MEMORYcast ™, которую можно свободно
подогревать и формировать, обеспечивая анатомическое фиксирование.
3. Расстегнуть ремни и липучки.
5. По истечении этого времени пластина MEMORYcast ™ должна размягчиться. Ортез следует аккуратно вынуть
из воды и вытереть его полотенцем, стараясь не обжечься горячей водой. Затем следует убедиться, что ортез не
слишком горячий и не печет в руки. Если ортез еще слишком горячий, следует подождать, пока он не
остынет до температуры безопасной для тела пациента, но все еще будет гибким. Будьте осторожны,
чтобы не обжечься!
Достаточно всего несколько минут, чтобы жилет полностью остыл, а материал MEMORYcast™ стал
жестким и «запомнил» анатомическую форму тела пациента. Затем следует снять жилет, пока он
полностью не остынет.
ВНИМАНИЕ! Важно использовать для размягчения горячую воду сразу же после кипения ! Если
используется слишком холодная вода, пластина во время моделирования может повредиться.
ВНИМАНИЕ! Изделие следует прикладывать к кожному покрову в тот момент, когда термопластичная
пластина MEMORYcast™, после нагревания размягчится и легко поддается формированию, но не
слишком горячая и не печет.
WWW.REH4MAT.COM 5
Отдельные модели PCO (PCO-T-03, PCO-T-04) оснащены термопластичной пластиной MEMORYcast™,
которую можно свободно нагревать и формировать, обеспечивая анатомическое фиксирование.
Изделие следует прикладывать к кожному покрову в тот момент, когда термопластичная пластина
MEMORYcast™, после нагревания размягчится и легко поддается формированию, но не слишком
горячая и не печет. Хотя пластина MEMORYcast ™ не имеет прямого контакта с кожей пациента и
отделена от нее слоем неопрена, тем не менее следует ОБЯЗАТЕЛЬНО проверить температуру изделия,
перед тем, как приложить его к коже пациента! Не прикладывать на кожу слишком горячий ортез, так как
это может вызвать ожоги! Если после нагревания ортез еще слишком горячий, следует подождать, пока
он не остынет, и его использование не приведет к ожогам!
ПРАВИЛА БЕЗОПАСНОСТИ
WWW.REH4MAT.COM
6
НЕ
ПРИКЛАДЫВА
ТЬ К КОЖЕ,
ПОКА
źНастоящая инструкция содержит основную информацию, необходимую для правильного и безопасного
использования изделия, его консервации и чистки. Инструкцию следует хранить в легко доступном месте.
źОртез следует использовать по указанию врача или физиотерапевта.
źНеобходимо систематически проверять состояния кожного покрова; в случае появления кожных изменений
в местах прилегания ортеза, необходимо обратиться к лечащему врачу.
źНезначительное покраснение в области прилегания швов является нормальным. Если покраснение не
проходит спустя 15-20 минут после снятия ортеза, это означает, что ортез слишком тугой и его следует
поменять на больший размер
źOртез должен быть подобран лечащим врачом, квалифицированным поставщиком или реабилитантом.
źОртез не следует одевать на ночь. Ортез может переместиться во время сна пациента и надавить на
участки, не предусмотренны для этого. Применение ортеза на ночь возможно только по указанию лечащего
врача.
źОсобенно следует проконтролировать правильность использования ортеза в соответствии с
реомендациями у детей, лиц с нарушениями памяти, психически больных и лиц с сенсорными
расстройствами.
źУсловием правильного и безопасного пользования ортезом является подбор надлежащего размера.
Только правильно подобранный размер гарантирует безопасность и эффективность терапии.
Неправильный подбор размера снижает эффективность терапии, может вызвать дискомфорт и привести к
плохому положению тела во время использования.
źПеред использованием изделий пользователь обязан ознакомиться с настоящей инструкцией. Следуя
указаниям в инструкции, вы сможете безопасно использовать изделие и продлить его работу.
źКожа в месте прилегания ортеза должна быть чистой (не следует использовать мази, кремы или
медицинские компрессы перед наложением ортеза).
źЕсли пациенту слишком горячо в PCO, то следует опрыскать холодной водой места прилегания ортеза,
чтобы охладить его. Если опрыскивание водой не помогает, следует немедленно снять ортез, охладить
пациента и снова попробовать надеть ортез.
źЕсли одев ортез, вы заметите у пациента посинение или бледность кожного покрова, или, если пациент
ощущает «ползание мурашек» в пальцах, следует немедленно снять ортез. Посинение или бледность
кожного покрова, а также парестезия и ощущение покалывания являются признаками того, что ортез
слишком мал и его следует заменить другим, большего размера.
źДлительное использование ортеза может привести к ограничению активных и пассивных движений в
суставах. Если противопоказаний нет, рекомендуется выполнять пассивные упражнения несколько раз в
день. Упражнения подбираются физиотерапевтом или реабилитационным техником по рекомендации
лечащего врача индивидуально для данного пациента.
źПри наличии у пациента варикозных заболеваний, воспаления глубоких вен, отека нижних или верхних
конечностей, использование ортеза возможно только после консультации с лечащим врачом.
źТолько неповрежденное изделие и его правильное использование гарантируют его надлежащее
функционирование.
źИзделие следует использовать в соответствии с указаниями содержащимися в инструкции по применению.
В случае сомнений следует обратиться к врачу или физиотерапевту.
źПроизводитель несет ответственность за надлежащее функционирование изделия только в случае его
покупки у официального уполномоченного поставщика или в специализированном магазине.
źПроизводитель несет ответственность только за скрытые дефекты или повреждения, вызванные во время
правильного использовании в результате производственных дефектов изделия. Только неповрежденное
изделие и его правильное использование гарантируют его надлежащее функционирование.
źПеред использованием продукта следует удалить всю упаковку (бумага, пластик),этикетки и бирки
должны быть отрезаны .
ź Упаковка не игрушка! Хранить вдали от детей и животных.
źВ случае повреждения изделия, следует прекратить его использование и отослать его по адресу
производителя.
źИзделие следует хранить вдали от острых предметов, чтобы не повредить его.
WWW.REH4MAT.COM 7
ź пытаться чинить изделие самостоятельно,
ź использовать аксессуары, которые не рекомендованы производителем.
ź использовать изделие у детей и лиц с ограничениями сознания без присмотра опекуна,
ź вносить самостоятельно любые изменения в конструкцию изделия,
ź использовать изделие несоответствующего размера,
ź использовать изделие у лиц с аллергией на неопрен,
ź использовать изделие, если оно деформировано или повреждено,
Не следует:
ź использовать изделие не по назначению,
ВНИМАНИЕ! Никогда не следует оставлять изделие в нагретом автомобиле или в любом
другом месте, где оно может подвергнуться воздействию высокой температуры.
ВНИМАНИЕ! Перед использованием изделия следует внимательно ознакомиться с
содержанием настоящей инструкции. Перед каждым использованием изделия следует
проверить, нет ли каких-либо повреждений отдельных элементов и швов на изделии. Только
неповрежденный продукт и его правильное использование гарантируют его надлежащее
функционирование. Настоящая информация об изделии должна быть сохранена, чтобы
иметь возможность использовать ее в будущем.
ВНИМАНИЕ! Боль всегда предупреждение. В случае длительных болевых ощущений или их
усиления необходимо обратиться к лечащему врачу или физиотерапевту.
ВНИМАНИЕ! Изделия должны использоваться только одним пациентом.
ВНИМАНИЕ!Использование изделия несоответствующее правилам указанным в инструкции
по применению может привести к серьезным осложнениям.
WWW.REH4MAT.COM
8
źИзделие не следует выставлять под прямые солнечные лучи. Оно также не должно находиться вблизи
других источников тепла.
źДля стирки ортезов не следует использовать моющие средства с отбеливателем и сушить ортезы в
барабанной сушилке. Не следует также использовать жидкость для полоскания тканей.
źСушить в разложенном виде.
źНе отжимать.
ОРТЕЗЫ PCO ИЗГОТОВЛЕНЫ ИЗ НЕОПРЕНА:
źСтирать вручную в температуре ниже 40°C
źНе гладить
źНе сушить в центрифуге.
źИзделие не следует выставлять под прямые солнечные лучи. Оно также не должно находиться вблизи
других источников тепла.
ПРАВИЛА КОНСЕРВАЦИИ
ОРТЕЗЫ PCO ИЗГОТОВЛЕННЫЕ ИЗ ЛАЙКРЫ:
źНе обрабатывать хлором
źСушить в раложенном виде
źНе гладить
źОртезы PCO после каждого использования рекомендуется стирать в стиральной машине, в теплой воде,
в температуре ниже 30°C. Ортезы рекомендуется стирать в стиральной машине, поскольку движения
стиральной машины выравнивают расположение волокон ткани, возобновляя ее оптимальную
компрессию. По этой причине ручная стирка неэффективна.
źДопустим нежный отжим на низких скоростях.
ź Не используйте отбеливающие моющие средства для стирки ортезов и не сушите их в центрифуге. Не
используйте также средств для полоскания тканей.
źНе отжимать
Внимание! Изделие следует хранить в чистом и сухом помещении. Чистку изделия следует
проводить систематически, чтобы гарантировать поддержание изделия в соответствующем
Внимание! Производитель не несет ответственности за ущерб, возникший в результате
использования несоответствующих чистящих средств. Изделия PCO должны храниться в
надлежащей чистоте и использоваться в соответствии с указаниями производителя и
содержащимися в настоящей инструкции.
WWW.REH4MAT.COM 9
WWW.REH4MAT.COM
10
Номер в каталоге
Номер лота
Перед пользованием следует ознакомиться с
инструкциейобслуживания
Внимание!
Производитель
Хранить в сухом месте
Заявление о том, что продукт удовлетворяет
основные требования
LOT
REF
Не допускать попадание прямых солнечных
лучей
Относительная влажность хранения
Предельная температура хранения
Медицинское оборудование
MD
Дата изготовления
ПОДПИСАТЬСЯ:
-20°C
50°C
ДАТА АКТУАЛИЗАЦИИ : 28.12.2022 44/U/RU/2
© REH4MAT 2022
REH4MAT
Fabryka Wyrobów Ortopedycznych
Orthopedic Devices Plant
ul. Truskawkowa 17, Widna Góra, 37-500 Jarosław, Poland
tel. / phone: +48 16 621 42 20, 16 621 41 35
fax: +48 16 621 42 13
e-mail: [email protected] | [email protected]
Adres korespondencyjny/Mailing address:
36-060 Głogów Małopolski, ul. Piaski 47, POLAND
/
